公用工程部设备管理提升方案

1/12公用工程部设备管理提升方案制定本方案的目的公用工程部是基础服务部门，系统设备的完好性及运行稳定性是保障企业正常生产的前提条件，然而近年来公用系统设备频繁出现重大故障，进而造成偏差，影响产品供应。导致该现状的原因主要有以下几个方面：设备管理理念落后，SOP中规定预防性维护保养内容均是基础的检查，常年得不到更新，不具备很强的管理、维修指导性；管理人员对于公用系统设备重要性认识不足，没有以高度的责任感深入研究设备管理预防性维护工作；设备管理人员、技术人员技术水平差，尤其体现在对溴化锂冷水机组的管理上。针对现状及导致现状的原因，公用工程部意在建立适用于公用工程设备特点的设备管理体系，制定合理的设备预防性维护、维修计划，提升设备管理水平，降低突发重大设备故障的机率。设备设施关键性评估方法公用工程设备的特点：种类少，数量多，分布区域大。公用工程设备管理的特点：设备管理理念落后，预防性维保肤浅，事后维修技术水平差，整体水平落后于生产设备管理。要在短时间内迅速提升设备管理水平难度较大，因此公用工程部计划运用PIEU识别出关键设备，进行重点管理和提升。PIEU是通过风险评估来识别设备设施关键性的一种方法，实用性较好。P:Problem后果的严重性I：Importance设备对企业生产的重要性（从备用、维修时间角度考虑）E:Equipment设备状况（使用年限，大修次数，故障频率等）U:Usage设备使用时间占设备开启时间的比率或负载率。CR=P*I*E*UA类：1＜CR≤3关键设备B类：3＜CR≤25一般设备C类：25＜CR≤81非关键设备VI类（veryimportant）：如CR=0，则是极为关键设备。PIEU评估表格权重指标0123P故障后果1、导致产品报废；2、导致非常重大EHS事故；3、整个厂区介质停供。1、导致重要偏差；2、导致严重EHS事故；3、影响范围大于1个车间。1、导致次要偏差；2、导致一般性EHS事故；3、影响局限在1个车间内。对质量和EHS无任何影响I设备重要性单机设备，外协修复时间＞48小时；单机设备，自行修复时间＞24小时；单机设备，自行修复时间＜24小时；有100%备用设备或是辅助性设备；E设备状况故障，无法运行故障率高，运行稳定性差有小故障，偶尔报警停机完好U使用率/负载率饱和100%100%＜高≤60%60%＜一般≤30%低（＜30%）CR值为0是极为重要的设备，CR值越低，设备的关键性越大。利用PIEU设备设施关键性评估方法对公用系统设备进行分类，根据分类结果对公用系统设备部进行有区别的设备管理。公用系统设备分类公用系统设备数量多，可以分类以下14类：纯化水机：为制药工艺提供纯化水（清洗、配方、清场、制备蒸馏水等）；蒸馏水机：为注射剂生产提供注射用水（清洗、配方等）；制药用水分配系统：将纯化水、注射用水、纯蒸汽分配至使用点；净化空调机箱：HVAC系统主要设备，提供洁净空气，并对送风温湿度进行控制；溴化锂机组：基础动力设备，隶属中央空调系统，为HVAC系统提供冷源；污水站设备：污水处理设施，确保混装制剂污水100%处理，达标排放。空压机：基础动力设备，提供压缩空气作为制药生产的动力介质（气流粉碎、配液罐吹扫、包装机械、气动阀门等）；电制冷机组：基础动力设备，隶属中央空调系统，为HVAC系统提供冷源；真空泵：基础动力设备，提供真空作为制药生产的动力介质（真空上料、胶囊充填机、包装机械）；变压器：基础动力设备,将10KV高压转变为380V电压；高压配电柜：基础动力设备,用于高压电力系统分配至变压器或高压电机；低压配电柜：基础动力设备,用于电力系统分配至各使用点；工厂自控系统：自控系统，用于监控各系统日常参数；纯蒸汽发生器：为配液系统、灭菌柜提供纯蒸汽；工艺冷水机组：螺杆机组或模块化机组，为工艺设备、蒸馏水机提供冷却水；冷却塔：为溴化锂、电制冷、工艺冷水机组提供冷却水；排风机箱：为洁净区产尘、产热、产湿房间提供排风；舒适性空调机箱：为办公区域、一般区走廊、外包装提供送风的空调（部分有温湿度控制要求，如成品暂存等）；其他（分汽缸、风管、外围管网等、水泵等）公用系统设备关键性评估序号设备P值I值E值U值CR值评定类别类别1纯化水机01210极为关键设备VI类2蒸馏水机01210极为关键设备VI类3制药用水分配系统22200极为关键设备VI类4净化空调机箱13200极为关键设备VI类5溴化锂10310极为关键设备VI类6污水站设备11200极为关键设备VI类7空压机11212关键设备A类8电制冷11313关键设备A类9真空泵232112一般设备B类10变压器12316一般设备B类11高压配电柜12316一般设备B类12低压配电柜12316一般设备B类13工厂自控系统22218一般设备B类14纯蒸汽发生器21214一般设备B类15工艺冷水机组123212一般设备B类16冷却塔223112一般设备B类17排风机箱22218一般设备B类18其他232224一般设备B类19舒适性空调机箱333381非关键设备C类此表是基于公用工程部设备的整体重要性、运行情况制定，各车间应该根据设备的具体情况评估设备的关键性，尤其是故障后果（P）和设备状况（E）。该工作在2016年7月20日完成。设备管理提升重点项目优化、健全设备预防性维护项目（1）目前公用工程仅在净化空调机组预防性维护方面做的相对到位。纯化水制备系统和分配系统预防性维护工作相对到位，但未深入研究RO、EDI等关键部件，也未开展红锈处理的研究，因此根据设备关键性评估结果，结合目前设备预防性维护管理的实际内容，增加部分设备设施的预防性维护保养措施，详见公用设备新增维保项目表。（2）增加工艺冷水机组、冷却塔等一般设备的维护管理要求。（3）对于免维护的电机、轴流风机采取备件和事后维修的管理模式。公用设备新增维保项目表序号系统类型部件(部位)维护内容维护周期建议维护人维护成本备注1纯化水系统原水泵、高压泵检查：定期排气每月设备工程师N/A防止气蚀并保证出水压力2加药泵检查：加药泵是否正常运行每周设备工程师N/A保证系统加药正常3RO装置清洗：RO膜清洗根据出水水质班长、设备工程师N/A确保RO装置产水正常4EDI装置清洗：EDI的清洗根据出水水质班长、设备工程师N/A确保EDI出水符合要求5呼吸器检查：呼吸器加热套加热温度检查每月设备工程师N/A消毒、灭菌前检查，防止出现“瘪罐”现象6蒸馏水机爆破片或安全阀检查爆破片或安全阀是否正常每月设备工程师N/A判断储罐压力是否正常7制药用水分配系统循环系统定期酸洗钝化（特殊药剂），降低去除红锈三年班长、设备工程师N/A保证设备产水质量8净化空调机箱N/AN/AN/AN/AN/A目前SOP对空调维护内容较全面9溴化锂机组真空泵更换：确保极限真空合格每5-7年设备工程师6800元真空时机组的第一生命，确保真空合格，保证足够的制冷量10真空泵检查：测极限真空每月设备工程师400元购买麦氏真空计，测机组真空度，保证足够的制冷量11溶液泵更换：确保溶液泵正常工作每8-10年厂家40000元溶液泵达到使用寿命，该配件购买成本较高，若损坏，机组无法正常运行12PC电池更换（更换时间不超过一分钟）：更换PC电池每3-4年设备工程师15元保障触摸屏电源，避免因PC电池没电而丢失重要数据13溶液1、检查：溶液酸碱度及其它添加剂的浓度2、检查：溶液浓度每月（机组运行期间）1、厂家2、设备工程师N/A溶液质量较差易加快机组内部金属腐蚀，14冷剂水冷剂水取样，密度大于1.04时再生，直至合格每月设备工程师N/A冷剂水污染后，机组性能下降，冷剂水污染严重时，机组性能下降，甚至无法运行15控制元件及安全保护装置检查：控制元件及安全保护装置动作可靠性,检查液位探测器探棒之间及探棒与壳体之间的绝缘情况，放置短路每月设备工程师N/A检查控制元件及安全保护装置动作可靠性，避免因控制元件错误动作，损坏机组16污水站设备罗茨风机更换：罗茨风机轴承每3年厂家7000元/次4台罗茨风机轴承可集体更换17空压机齿轮箱清洁：齿轮箱通气装置每6个月设备工程师N/A保障机组正常运行，避免较大噪音的产生18空压机放气电磁阀组装：重新组装放气电磁阀每8000小时厂家8531配件长时间使用，影响机组整体运行性能19液压缸组装：重新组装液压缸每16000小时厂家1920020软管更换：更换所有软管每4年厂家1063软管长时间使用易老化漏气、漏油21止回阀更换：更换排气止回阀每40000小时设备工程师5510止回阀损坏易影响机组运行，报警频次增加22电制冷制冷剂检查：制冷剂的充注量。每周设备工程师N/A制冷剂液位不足影响机组制冷量23冷冻油检查：进行一次油品分析每季度厂家3.5万元油质较差将影响机组润滑24冷冻油更换：机组每年必须换冷冻油一次或视实际情况或油品分析结论决定需否提前换油每年厂家25导叶阀润滑：导叶阀的各个轴承每年厂家保证导叶阀各个轴承的润滑效果26螺杆式冷水机组冷凝器检查：冷凝器小温差是否在3℃以内每月设备工程师N/A冷凝器小温差变大影响换热效果27清洗：小温差大于3℃或清洗周期达到1年1年水系统加药厂家1000元28油加热器检查：油加热器在通电时能否正常工作每月设备工程师N/A油温度低导致油路系统无法正常工作29靶流开关检查：靶流开关能否正常工作每月设备工程师N/A靶流开关故障可能导致机组出现冻管现象30油过滤器更换：油过滤器过滤器前后压差达到1.9bar设备工程师特灵：1800元/个约克：600元/个LG：600元/个不同厂家油压差有各自的建议值，油过滤器堵塞，导致机组油路异常31润滑油检查：润滑油是否清亮每月设备工程师N/A油质变差影响润滑效果32更换：润滑油变脏时进行更换根据润滑油使用情况设备工程师200元/升33检查：油引射器处是否有异物颗粒每半年设备工程师N/A油引射器堵塞会导致机组无法回油34膨胀阀检查：热力膨胀阀温感包及毛细管是否完好每月设备工程师N/A膨胀阀故障会导致机组无法运行35检查：电子膨胀阀调节过程中是否有异响每月设备工程师N/A36加载量调节机构检查：加载量调节机构动作是否灵活（加载、卸载电磁阀、滑阀机构）每月设备工程师N/A故障会导致机组无法提供合适的制冷量37制冷剂检查：制冷剂是否充足每月设备工程师N/A制冷剂减少影响制冷量38模块化冷水机组换热器清洗：化学清洗换热器6个月水处理单位300元/次及时处理板式换热器结垢问题39冷却塔填料检查填料破损情况，更换每7-8年厂家400元/m³影响流量和降温效果40收水器检查冷却塔漂水情况，更换每5-6年设备工程师120元/㎡降低漂水造成的浪费备注：以上新增维护保养内容在现有SOP中均未开展。建立设备点检机制，对关键项目开展日常点检公用工程设备没有建立点检制度（生产设备每天开机前由设备工程师进行点检，可以发现存在的问题），公用系统由于设备的连续运行，点检工作由岗位操作工做记录时进行检查。但近几年老操作工的离职以及企业的快速发展，值班岗位多以0-1年工作经验的新人员为主，不具备基本的设备点检能力，不能及时发现隐患，因此巡检只能做简单的记录；公用设备工程师由于拔苗助长，基础能力较差，无法发现处于萌芽状态的设备异常，导致异常逐步发展为重大故障。因此，建立公用设备的点检工作非常有必要，2017年7月完成点检方案。运用CAPA的理念梳理近5年的设备故障，举一反三公用系统的特点是设备多，但类型相似，因此很多的设备故障都是重复性发生的，我们需要将近5年的设备故障进行归类分析（2016年7月），筛选出不同类型的设备故障，然后针对性的制定预防性措施，避免类似故障重复发生。建立OPL体系，典型设备故障制作OPL课件，形成培训材料；同时开展纠正与预防分析工作，举一反三。建立设备的安全库存近年来的设备故障已经充分证明了配件的重要性，而从运行成本来说，配件储备成本应该是越少越好，这是一个矛盾的情况，如何找到平衡点，建立科学的安全库存就是平衡点的体现。公用工程部近年来已经建立高效过滤器安全库存、初、中效过滤器安全库存、英格索兰空压机备件安全库存、York冷