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文档简介
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1,品質系統管理,自評平均分:,100%,評估平均分:,#DIV/0!,廠商自評,覆評,備註
,,得分:,22,得分:,0,,,
,,合計得分:,22,合計得分:,0,"Y=1,N=0,NA=X","Y=1,N=0,NA=X",
1.1,"供應商之管理者的職責及其對品質應承擔的責任,是否有被清晰地定義于品質政策,品質目標中?",,,,,1,,《HH-QEM-01质量环境手册》
1.2,是否有通過ISO9001或ISO9002品質認證?若未通過預計何時認證?,,,,,1,,有通过,证书编号:16421Q30005R1M有效期:2023/12/18
1.3,是否有通過ISO14001?若未通過預計何時認證?,,,,,1,,有通过,证书编号:16421E30004R1M有效期:2023/12/18
1.4,"供應商之管理者是否有定期檢討品質系統,以確保其連續性、適切性和有效性?",,,,,1,,HH-QEP-06纠正及持续改进管理程序
1.5,"供應商是否有最新的注明是符合ISO9001或ISO9002的品質手冊
•包含所有ISO的要素<1>
•責任明確<2>
•相應等級說明<3>",,,,,1,,《HH-QEM-01质量环境手册》
1.6,"是否有適當的程序文件(2階)來支持品質手冊.,並詳細的定議各過程
<細部控制;文件資料管制;品質記錄;內部稽核;矯正預防;不合格品處理>",,,,,1,,有,见(海宏)QEP受控文件清单
1.7,各個供應商的程序是否有完好的建立及定義各自的品質目標並公布給相關人員?,,,,,1,,质量目标一览表
1.8,"當發生以下事項時是否有管控計劃要相應的做出更新和再檢查:
•產品和程序的改變
•程序被發現不穩定和無效時
•檢查方法,頻率等等被修改時",,,,,1,,工程变更管理程序
1.9,"各職位是否提供了適當的教育訓練,是否符合訓練需求及工作要求?",,,,,1,,年度培训计划、培训记录
1.10,培訓程序完成後是否對其進行評估及定期性地引導以使培訓有效性更高?,,,,,1,,年度培训计划、培训记录
1.11,供應商是否擬定計劃執行內部品質系統稽核?,,,,,1,,内部审核管理程序
1.12,稽核跟催結果是否有記錄和驗證矯正措施的有效性?,,,,,1,,内审记录
1.13,供應商是否有定義明確的目標,比如持續改善目標?,,,,,1,,质量目标一览表
1.14,是否可以提供一個客觀的依據說明:持續的進行品質改善和生產效率在營運中是一個關鍵項目?,,,,,1,,品质月报
1.15,當供應商的主要活動或產品性能低於目標值時,管理審查是否做到有效反應?,,,,,1,,管理评审报告
1.16,"材料,製程及產品環境禁用物質管控的作業系統是否有文件說明與規範,文件是否齊全。",,,,,1,,有害物质管理程序
1.17,內部稽核是否有定義?紀錄及持續的執行?,,,,,1,,内部审核管理程序
1.18,是否有定義內部稽核成員及責任區分?,,,,,1,,内审计划和内审报告
1.19,是否有稽核計畫定義頻率,範圍,方法,責任及相關紀錄?,,,,,1,,内审计划和内审报告
1.20,內部稽核人員是否為相關的教育訓練合格之人員?,,,,,1,,内审员证书
1.21,是否有適當的指標來表現稽核的結果及表現?,,,,,1,,内审报告
1.22,內部稽核是否有完整的程序去執行?是否有相關的文件去指導稽核人員去進行稽核?,,,,,1,,内部审核管理程序
2,合約管理,自評平均分:,100%,評估平均分:,#DIV/0!,廠商自評,覆評,備註
,,得分:,8,得分:,0,,,
,,合計得分:,8,合計得分:,0,"Y=1,N=0,NA=X","Y=1,N=0,NA=X",
2.1,合約、採購訂單、採購需求的審查及核准是否有合適定義及有效執行以確保程序標准化?,,,,,1,,HH-QEP-12订单评审管理程序
2.2,在合約評估前客戶或產品要求是否許諾被適當定久和審核(如通過焦點團體,客戶調查)?,,,,,1,,HH-QEP-12订单评审管理程序
2.3,對客戶或產品要求是否有筆錄或口頭的充分定義,並清楚明了?,,,,,1,,HH-QEP-12订单评审管理程序
2.4,供應商是否有與ichia簽立品質合約?,,,,,1,,有签立
2.5,供應商是否有與ichia簽立綠色環保合約?,,,,,1,,有签立
2.6,供應商是否有與ichia簽立採購合約/?,,,,,1,,有签立
2.7,供應商是否有合同審查記錄?,,,,,1,,合同/订单评审记录
2.8,是否確保供應商有能力交付定單需求.,,,,,1,,HH-QEP-16生产计划和交付管理程序
3,文件資料管理,自評平均分:,100%,評估平均分:,#DIV/0!,廠商自評,覆評,備註
,,得分:,8,得分:,0,,,
,,合計得分:,8,合計得分:,0,"Y=1,N=0,NA=X","Y=1,N=0,NA=X",
3.1,"是否確認對外文件是經正常文件管控流程發行,並按有效方式執行?",,,,,1,,HH-QEP-35文件、资料和记录管理程序
3.2,"是否建立一個程序確保文件發行到相關單位,使品質系統機能被有效執行.?",,,,,1,,HH-QEP-35文件、资料和记录管理程序
3.3,"供應商是否有建立一個程序確保作廢過期文件及時回收,以免誤用?",,,,,1,,HH-QEP-35文件、资料和记录管理程序
3.4,"是否每一機種都有QCP(品質管控計畫)FollowChart(流程圖),SOP(作業規範)?",,,,,1,,有SOP
3.5,是否及時發行.執行客戶工程標準/規格和變更?,,,,,1,,HH-QEP-35文件、资料和记录管理程序
3.6,供應商是否保存工程變更在產品中的執行狀況之資料記錄?,,,,,1,,工程变更管理程序
3.7,供應商每一個機種是否有客戶發行之SIP.承認樣品?,,,,,1,,有承认书/样品
3.8,"供應商是否完全履行持續控制並及時處理記錄之職責︰
•產品零件承認,工具記錄,採購記錄及零件於生產或服務中產生效應的時間,做年度記錄及相加?
•是否有去年品質之年度記錄?
•內部品質稽核及管理審查記錄是否保持了二年?",,,,,1,,是
3.9,對矯正措施實施狀況是否有一系統進行追蹤?,,,,,1,,HH-QEP-06纠正及持续改进管理程序
3.10,是否能保証所有產品均依照文件程序完全檢測合格後再出貨,而且保証所有文件和資料都是合格有效的。,,,,,1,,HH-QEP-09检验和试验管理程序
3.11,"是否有建立新產品移轉程序?(如工作指導書,文件核對清單,設備核對清單,實施試產,預先生產,首件確認等)",,,,,1,,HH-QEP-11新产品开发管理程序
4,採購管理,自評平均分:,100%,評估平均分:,#DIV/0!,廠商自評,覆評,備註
,,得分:,9,得分:,0,,,
,,合計得分:,9,合計得分:,0,"Y=1,N=0,NA=X","Y=1,N=0,NA=X",
4.1,是否有有效的作業流程來保証生產能達成客戶所需得交期?,,,,,1,,HH-QEP-16生产计划和交付管理程序
4.2,是否有對供應商的評核計劃以鑒定和確保不斷滿足客戶需求.(檢查的范圍包括進料和制程的檢查為基本),,,,,1,,供应商稽核计划
4.3,供應商是否建立了執行的措施對以轉包商的交貨(完全安計劃進行),,,,,1,,8D报告
4.4,供應商是否在措施的執行上建立了正確的執行跟進制度並檢討其趨勢並改善(包括運送資料和正確的改善措施),,,,,1,,8D报告
4.5,"採購文件上是否有清楚的描述對產品和服務處理(包括產品規格,計劃表,交貨條件產品包裝.檢驗安排付款安排,品質制度的需求.",,,,,1,,采购订单
4.6,"供應商的採購控制是否建立在次承包商的產品品質,快速交貨,售后服務等的基礎上,並且提高次承包商的等級制度.",,,,,1,,采购订单
4.7,在任何情況下被批退.暫存的材料是否有明顯標示及與良品材料區隔存放位置及?,,,,,1,,有区域划分和标识
4.8,當生產線發生品質異常時是否有提供資詢給相關責任單位并要求進行改善?,,,,,1,,品质异常单
4.9,是否有GP原料供應商管理資料?,,,,,1,,供应商环境报告汇总一览表
5,進料品質管理,自評平均分:,90%,評估平均分:,#DIV/0!,廠商自評,覆評,備註
,,得分:,10,得分:,0,,,
,,合計得分:,9,合計得分:,0,"Y=1,N=0,NA=X","Y=1,N=0,NA=X",
5.1,是否有程序適當的保証產品的追溯?,,,,,1,,HH-QEP-17产品标识和可追溯性管理程序
5.2,是否有針對進料的品質制定管理目標及有效執行?,,,,,1,,质量目标一览表
5.3,是否有原物料來源一覽表?,,,,,1,,BOM表
5.4,如有委外製程是否為毅嘉承認之製程及合格供應商?,,,,,1,,是
5.5,IQC是否有設置待驗區、合格區、退貨區(存放區域是否有區隔)?,,,,,1,,有设置待检区、合格区、不合格品区
5.6,供應商是否有出貨檢驗及測試?並保存供應商出貨檢驗紀錄?,,,,,1,,出货检验报告
5.7,"供應商是否有根據品質計劃或相關程序檢驗,測試及驗証產品是合格的?",,,,,1,,出货检验报告
5.8,是否有進料SCAR的流程?SCAR規定回復時間是否符合時效性?,,,,,1,,不合格品管理程序
5.9,是否有供應商稽核計劃?,,,,,1,,供应商稽核计划表
5.10,為緊急生產目的而在未經驗証前先放行之產品是否明確地加以標識與記錄?,,,,,0,,
6,製程管理,自評平均分:,94%,評估平均分:,#DIV/0!,廠商自評,覆評,備註
,,得分:,18,得分:,0,,,
,,合計得分:,17,合計得分:,0,"Y=1,N=0,NA=X","Y=1,N=0,NA=X",
6.1,是否有對各製程產品檢驗及測試並進行文件定義?,,,,,1,,HH-QEP-09检验和试验管理程序
6.2,對產品的檢驗與測試是否按照品質計劃(控制計劃)或程序文件的要求來進行?,,,,,1,,HH-QEP-09检验和试验管理程序
6.3,品質計劃是否有明確定義檢驗及測試,包括來料,制程,最終的過程中都有執行及能達到檢驗。,,,,,1,,HH-QEP-09检验和试验管理程序
6.4,在供應商的品質計畫/或程序中是否有適當的管制條件去控制產品的品質?,,,,,1,,HH-QEP-09检验和试验管理程序
6.5,作業員作前前是否有詳讀作業指導書,並能回答出作業指導書的內容?,,,,,1,,SIP
6.6,工作說明書(SOP)是否有制定標準±公差值?,,,,,1,,SOP
6.7,"為完成符合產品的需求,是否有控制制程參數和產品特性?
(例如:温度、重要產品尺寸通用的特性等等)",,,,,1,,SOP
6.8,是否有控制以下情况:相關檢查和測試所需求的測量儀器、設備、治具以及應用在產品上的設備在生產前應該被確認過的。(例如:每天的設備確認、GR&R等),,,,,1,,设备点检表
6.9,是否有對適當的設備維護保養計畫以確保持續的加工能力?,,,,,1,,年度设备保养计划表
6.10,"在製程管控(SIP)和操作指導書(SOP)是否包含或涉及:
•料號及名稱?
•現行的工程版别及日期?
•需求的治具、量具和其它設備?
•材料鑑别及用法說明?
•客户和供應商指定的特性?
•相關工程和製造標準?
•檢查和測試指導書?
•客戶核准限度樣品?",,,,,1,,SIP/SOP
6.11,矯正措施的維持是否有文件化?對矯正措施實施狀況是否有一系統進行追蹤?,,,,,1,,HH-QEP-06纠正及持续改进管理程序
6.12,指導書有無規定所用之工具設備設定狀況(重要參數)記錄和更新?,,,,,1,,SOP
6.13,有無制定[模具使用模次管制表]並如實的進行記錄?有無制定[模具維修履歷卡並確實記錄?,,,,,1,,模具履历表
6.14,是否有定義文件流程來建立及維持統計手法的運用.,,,,,1,,QCD-WI-S1053SPC数据统计分析管理规范
6.15,客戶之重點尺寸是否有做CPK或X-RChart的圖表管制?,,,,,1,,CPK
6.16,"有關機台設定參數,運行狀況以及保養,是否有程序書,SOP及檢點表?",,,,,1,,SOP及设备点检表
6.17,是否有保存首件/巡檢/末件的檢驗紀錄?(可供產品追溯),,,,,1,,首件/巡检报告
6.18,是否有制定停線機制?,,,,,1,,QCD-WI-S1052停产停止出货管理规范
6.19,"製造中對不良產品或材料是否有被鑒定,並做好記錄,評估,隔離(視實際情況)並通知各相關單位.",,,,,1,,不合格品控制程序
6.20,生產製程中所有接觸及使用治具或溶劑對於無鉛及無毒物質製程管制是否確實?,,,,,0,,
6.21,是否有針對巡檢的品質制定管理目標?如果執行?對於超出管制界線的產品是否及時有效的跟催和預防?,,,,,1,,巡检记录表及内部品质异常单
7,最終品質管理,自評平均分:,100%,評估平均分:,#DIV/0!,廠商自評,覆評,備註
,,得分:,10,得分:,0,,,
,,合計得分:,10,合計得分:,0,"Y=1,N=0,NA=X","Y=1,N=0,NA=X",
7.1,檢驗的驗證和測試狀況是否有保留於品質計劃(管控計劃)或產品程序書中?,,,,,1,,HH-QEP-09检验和试验管理程序
7.2,是否有合適之方法驗證產品的檢驗測試狀況?使檢驗和測試的執行是被認知和明白的?,,,,,1,,HH-QEP-09检验和试验管理程序
7.3,是否有訂定製程不良率,並定期發行製程品質通報以及針對問題點給予改善?,,,,,1,,是,见SOP,定期品质周月会通报及改善
7.4,是否有運用PFMEA(製程失效模式分析)進行預防與改善分析?,,,,,1,,见PFMEA
7.5,過去所發生的品質不良是否有記錄(品質履歷)並加入SOP內?,,,,,1,,有加入SIP中或者客诉不良图片
7.6,是否有運用PFMEA(製程失效模式分析)進行預防與改善分析?,,,,,1,,见PFMEA
7.7,是否能保証所有產品被按照文件程序完全檢測合格後再出貨,而且保証所有文件和資料都是合格有效的。,,,,,1,,HH-QEP-09检验和试验管理程序
7.8,是否有定期審核品保系統功能,並做適當之調整?,,,,,1,,有定期评审
7.9,是否有定期召開品質會議?,,,,,1,,是,见品质会议记录
7.10,是否有建立品保組織和品質管控系統?,,,,,1,,品管部组织架构图
8,設備管理,自評平均分:,100%,評估平均分:,#DIV/0!,廠商自評,覆評,備註
,,得分:,10,得分:,0,,,
,,合計得分:,10,合計得分:,0,"Y=1,N=0,NA=X","Y=1,N=0,NA=X",
8.1,"檢驗,量測,測試設備是否有國際認證實驗室或客戶承認的官方機構來進行校驗?",,,,,1,,是,见外校证书
8.2,"檢驗,量測及測試設備是否有校驗合格的標籤或經簽核的校驗記錄来識別設備的校驗狀態.",,,,,1,,有内/外校标签
8.3,"檢驗,量測及測試設備的校驗程序是否包括以下:
•設備型號?
•設備編號?
•校驗地點?
•校驗週期?
•校驗模式?
•判定標準?
•矯正措施?
•校驗環境的溫濕度控制?",,,,,1,,是,见外校证书
8.4,"是否保留檢驗,量測及測試設備的校驗記錄",,,,,1,,见校验证书
8.5,"相關精密設備是否有作正確的貯存,管理及符合校準標準?",,,,,1,,是,见外校证书
8.6,"是否有對檢驗儀器作及量具GR&R分析,有無系統化作業以保証GR&R是合乎客戶及儀器精准度的要求?",,,,,1,,是,见GRR分析报告
8.7,"是否有機器,設備,工具和治(模)具管理,保養記錄及保養計劃?",,,,,1,,见设备保养点检表
8.8,"儀器,設備,工具和治具開始使用前是否先進行檢查校對?",,,,,1,,见设备保养点检表
8.9,"量測設備是否有做定期的校驗?不須鑑定的設備是否符合國際或國家地區的標準,是否在正確的環境下保存?",,,,,1,,是,见测量仪器设备清单有定期校验
8.10,"是否有制訂儀器、量具操作說明書,並掛示明顯處?",,,,,1,,是,见仪器设备操作指导书
8.11,"是否有建立儀器清冊,對使用中的儀器加以管制以便於區分校驗類別及校驗計划?",,,,,1,,是,见测量仪器设备清单有定期校验
8.12,"是否有有效的計畫預防維護系統以識別關鍵的製程設備,供應適當的資源,最少包括:
•設備保養表?設備管理作業程序
•在不同的設備、治具和量具上是否有維護保養的方法?
•關鍵製造設備的備用零件的可用性
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