广华润电子公司质量手册新版样本

00目录目录章节标题00目录表01发布令02总则03公司简介04任命书1组织构造图2公司各部门编码及代号表3质量手册控制3.1质量手册修订履历表3.2质量手册发放一览表3.3质量手册编制、发放和更改4质量管理体系规定4.1总规定4.2文献规定5管理职责5.1管理层承诺5.2以客户为中心5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基本设施6.4工作环境7产品实现7.1产品实现策划7.2与客户关于过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量设备控制8测量、分析和改进8.1总则8.2测量和监控8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进01发布令发布令公司为了建立、实行、保持有效质量管理系统并持续改进其运作绩效和产品质量，满足客户规定，实现公司品质政策和品质目的。特按照ISO9001：国际原则之规定将基本要旨和框架描述于质量手册中。本手册是广华润电子有限公司质量管理体系最高层次大纲性文献，是结合我司实际状况建立，全体员工必要遵守手册及其支持性文献所作规定，按照手册涉及相应程序文献和作业文献规定开展与产品质量和提高顾客满意度关于各项活动。同步，为证明公司有能力稳定地提供满足客户规定产品，实现客户满意，督促公司全体员工参加和执行本手册各项规定，本人特批准本手册制定、发行和实行。4月20日总经理日期02总则总则本质量手册是贯彻公司质量方针，质量目的、履行质量管理基本体系指引文献，它合用于我司所有产品开发设计、生产、交付以及售后服务等一系列有关活动。本质量手册中所采用术语均引用于ISO9000：原则，对质量管理体系要素作了概略描述，体现了我司对这些要素控制规定。手册中对每项与质量关于活动都规定了工作程序，因而，虽然浮现缺陷、偏差，也能被及时发现并查明因素加以纠正，同步采用有效办法防止类似问题再度发生，保证持续地控制质量，使产品和服务达到规定规定，并对体系持续发展进行有效性，适当性纠正和防止办法。质量手册（如下简称“手册”）是根据公司实际状况和GB/T19001：（ISO9001：）《质量管理体系—规定》相结合编制而成，覆盖了所有ISO9001原则要素，涉及：⑴德福瑞公司质量管理体系（如下简称“QMS”）范畴：公司产品质量管理系统所有规定（设计开发，生产，运送，销售）以及其过程；⑵公司QMS规定所有程序文献引用；⑶公司QMS规定所有过程概要表述我司将全面进行关于知识和技术培训，规定全体员工都必要遵守本质量手册及其支持文献规定，涉及有关程序文献和作业指引书。03公司简介公司简介广华润电子有限公司成立以来始终秉承内外兼修管理理念，倡导“诚信、勤奋、团结、创新”，在公司内部实行符合国际理念管理制度，以市场为先导、技术为保证、服务为后盾，以诚信为本、科技为原动力，致力于线材行业行业领军之目的。为了适应国际经济合伙和贸易往来需要﹐巩固产品质量管理规范化、国际化﹐提高我厂质量水平﹐满足生产经营需要﹐公司建立与维持一种有效果和有效率质量保证系统﹐此系统在联合所有管理功能规则下规划与发展。此手册是我司质量管理大纲性文献﹐是我司实践管理基本法则﹐随着履行质量管理体系进一步﹐将对我司发展及客户满意有着更大影响。04任命书任命书为建立、实行和保持我司质量管理体系所需过程，贯彻执行ISO9001:质量管理体系；经我司研究决定，任命先生为管理者代表，其职责和权限规定如下：1、我司质量管理体系所需过程得到建立、实行和保持；2、向总经理报告我司在建立质量方针、拟定质量目的并使其实现方面所获得业绩以及关于质量体系改进需求；3、在全公司范畴内使全体员工意识到我司依存于顾客和树立满足顾客规定重要性；4、负责与质量管理体系关于事宜外部沟通与联系；5、及时解决影响我司管理体系正常运营关于问题。特此任命！总经理：______________日期：4月20日公司名称深圳市广华润电子有限公司联系人/职务（管理者代表）公司地址电话0755-注册资本万元传真0755-公司性质有限责任公司网页法人代表E-mail1．质量管理体系组织构造图经理总经理经理总经理管理者代表管理者代表采购部生产部工程部采购部生产部工程部市场部部财务部品管部市场部部财务部品管部行政部装配拉线IQC装配拉线IQCQAIPQC2.部门代码及编号部门编码代号总经理01GM经理02DGM管理者代表03MR行政部04SE品管部05QM工程部06ENG生产部07PRD财务部08ACC市场部09MARK3.质量手册控制3.1质量手册修订履历表日期版本/版次修订内容修订人/日期审核人/日期10.4.20A/0初步制定3.2质量手册发放一览表受控副本持有者受控副本编号和备注总经理01管理者代表02经理03其她各个部门电子档共享注：有特殊状况，部门主管可到经理处借阅原件，禁止复印，打印手册等行为。

QMS4.1总规定流程图市场\辨认客户对产品质量等有关规定并记录市场辨认客户对产品质量等有关规定并记录顾客沟通评审明确产品规定产品研发设计图样及规格书批准顾客或管理层确认首样明确规定（物质,成本,法规等）采购物料客供物料供方合伙供方评估确认管控区别管控裁减或提出整治规定量产验证不合格品控制按单生产过程控制/过程变更过程一致性追溯性总结分析改进交付售后可户满意度定单,排期,采购,物料,控制工程开发部门各个部门采购部门制造及品控部门定期或依照需要及时进行再评审（涉及对样品定期不定期委外检测）OKNGOKNGOKNGNGOKOKNGNG图4-1为了推动QMS工作，持续满足客户规定，公司按照ISO9001：原则结合当前国际有关法规新规定建立QMS，形成文献，加以保持和实行，并予以持续改进。为此应做到下述规定：⑴辨认公司产品所适应规定以及客户规定，并形成文献。⑵辨认与产品实既关于特殊管理过程，拟定这些过程之间互相依赖、互相作用（公司产品QMS实现过程见图4-1），并开发相适应产品过程管理筹划。⑶辨认实现环保，安全等特殊规定产品各过程一致性，追溯性控制要素。⑷建立能客观监视和测量这些过程管理有效性准则。⑸为实现所策划成果，对质量目的过程进行监控并采用办法，以达到持续改进。⑹明确提供资源和信息渠道，保证产品过程管理所需之资源与信息容易获得；任何影响到产品/服务符合性供方过程能力都是我司能力延伸，也是我司质量管理体系延伸。文献规定4.2.1总则为保证QMS各个过程有效运营，针对公司实际状况，QMS文献有：公司内客户明确书面合同文献。形成文献质量方针（如下简称“方针”）和质量目的（如下简称“目的”），并依照质量目的制定实行方案；质量手册；手册所引用程序文献；为提供手册各过程有效策划、运作和控制所需文献；QMS文献层次（见下图）质量手册A表格和记录D质量手册（A类）：概述QMS运营规定，是向组织内部和外部提供关于公司QMS整体信息文献，是Q质量手册A表格和记录D程序文献和原则B程序文献（B类）：指提供如何完毕活动一致信息文献。程序文献和原则B作业指引书,图纸等C作业指引书（C类）：详细提供如何完毕活动一致信息文献，涉及技术性作业指引书（如产品规格、作业指引书、技术图纸、工艺卡等）、管理性作业指引书（如车间管理办法、管理规定等）和外来文献等。作业指引书,图纸等Cd记录(D类)：对所完毕活动或达到成果提供客观证据文献。4.2.1文献控制为保证文献修订得到控制、使用现场得到有效版本文献，防止作废文献非预期使用，在《文献和资料记录控制程序》中明确规定了文献编制、评审、批准、发放、使用、更改、再次批准、标记、回收和作废等全过程管理。4.2.2记录控制为提供产品质量、过程和体系符合规定及体系有效运营证据，并具备追溯、证明和根据记录采用纠正和防止办法作用，在《文献和资料记录控制程序》中明确规定了产品环境质量记录填写规定、标记、收集、储存、检索、防护、保存期限和解决所需控制。4.3引用文献文献和资料记录控制程序5管理职责5.1管理承诺最高管理者明确公司在QMS方面统一宗旨和发展方向，营造能使员工全员参加、实现公司质量目的和谐内部环境。最高管理者将通过如下活动对QMS建立和改进承诺提供证据：⑴组织传达市场信息、顾客和有关法律法规规定，以加强对顾客需求和盼望理解；⑵批准和颁布公司质量方针和质量目的，参见“5.3质量方针”和“5.4质量目的”，并将质量目的纳入管理评审进行考核；⑶保证公司QMS运作配备必要资源，执行“6资源管理”有关规定。5.2以顾客为关注焦点公司成功取决于理解并满足顾客及其他有关方当前和将来需求和盼望，并争取超越这些需求和盼望。最高管理者以增进顾客满意为目的，为此将做到：⑴通过市场调研、预测，或与顾客直接沟等方式(不限制)以理解并满足顾客当前对产品需求和盼望。⑵收集并应用国际、国家产品法律法规、指令及强制性行业原则。⑶通过顾客满意调查理解顾客对需求和盼望满意限度，以及掌握顾客将来需要，将其转化为公司产品研发方向，以满足并超越顾客规定；5.3质量方针⑴公司质量方针如下：持续改进,追求卓越;⑵最高管理者制定、颁布方针，并保证付储实行。在制定方针时，已经考虑：a)与公司经营方针、规模和产品性质相适应；b)对遵守客户规定及持续改进产品质量管理业绩做出承诺；c)对遵守与产品有关法律法规和其他规定做出承诺；d)为制定质量目的提供框架；e)文字通俗易懂，便于员工理解；f)在持续适当性方面能得到评审。⑶方针贯彻实行为了使本方针被理解、实行和维持，在公司重要场合发布方针，并采用文献、标语、学习,厂牌印刷等宣传方式，贯彻传达到公司每位员工，并向社会公开。同步按如下程序进行开展。依照方针提供框架，在有关职能层次上建立相适应环境质量目的，并将目的实行、达到状况作为管理评审输入之一。⑷方针评审和修改最高管理者在管理评审中，针对方针持续适应性加以评审并对其修订内容加以确认，方针修订时须考虑如下内容：a)管理评审成果和关于内容。b)法律、法规和其他规定。c)客户意见。d)持续改进承诺。当评审决定修改方针时，由最高管理者修改，品质管理部门负责将新方针传达到全体员工及展示给有关方。策划⑴质量目的产品出货合格率95%以上产品准时交货期95%以上年度顾客投诉不超过6次⑵质量目的建立最高管理者组织各部门负责人在有关职能层次上建立适应质量目的。制定目的时，需考虑如下几点：a)公司以及所处市场当前和将来需求；b)既有产品性能和过程业绩；c)有关方满意限度；d)自我评估成果；e)达到目的所需资源；f)目的应是可测量，并与质量方针保持一致。⑶目的评审和修改当发生下列状况时，对目的进行评审，当评审成果需要修改时，报最高管理者批准后执行。a)当公司组织规模和机构发生重大变化时；b)当发生重大质量事故时；c)通过内部审核和管理评审发现目的通过努力也很难达到或主线不也许实现时；或目的不通过努力就可以达届时；d)方针发生修改时；e)有关法律法规、顾客规定及其他规定发生重大变化时。⑷ QMS策划为满足QMS规定，最高管理者保证目的所需活动和资源得以辨认和策划，策划成果应依照ISO9001：和顾客规定形成文献（质量手册、程序文献、作业指引书及记录）。恰当时，需建立质量目的达到实行方案，在方案中需拟定目的达到时间,计算根据和原则等。在对QMS更改与改进进行策划时，要保证QMS完整性。5.5职责、权限和沟通⑴职责和权限最高管理层依照实现产品开发和产品制造管控过程需要，考虑管理活动职能独立性设立相应部门(见1.公司组织架构图”)。依照职能类别设立相应岗位，并明确岗位职责与权限，详细执行《人力资源控制程序》有关规定。为保证质量管理体系有效性和持续性，公司特制定管理职务代理制度，详细执行原则是：当原岗位人员不在时，可由本部门同级（同级别人员应有优先代理义务）或下级人员直接代理其解决事务，代理除人事方面不能做决策以外，其他方面均可。其中人事方面涉及如下：人员调动（跨部门）、调薪、晋升、降职等事务。总经理全面负责公司运作；负责拟定并贯彻每个职能部门、车间职责；负责批准发布公司质量方针和目的；负责批准颁布量手册；负责拟定与质量关于资源需求，并按规定提供；负责任命管理者代表；负责主导管理评审；满足客户、法律、法规规定重要性与公司各阶层进行沟通。管理者代表1）保证质量体系原则建立、实行和保持,改进质量体系。2）保证公司质量系统贯彻、维护、满足关于规定。3）有充分权力采用办法高速改进质量管理系统，使质量体系有效运营。4）向总经理报告质量体系运营状况。5）负责对公司各部门重大事项决策和决定。6）负责管理评审和内审等重大事项会议主持。经理1）保证质量体系原则建立、实行和保持质量体系。2）保证公司产品质量、系统贯彻、维护、满足关于规定。3）有充分权力采用办法改进质量、产品管理系统，使体系有效运营。4）协助管代对总经理负责质量体系运营和实行状况。5）负责产品质量达到品质规定监控质量体系实行适当性,；6）负责与外部各方协调关于产品质量，交期，服务等事宜。7）负责对公司各部门重大事项决策和决定。8）负责质量体系运营，并实行有效、纠正,防止办法、满足客户规定。行政主管全面主导工厂行政人事，公司公司文化,管理理念方面事宜。负责向经理报告公司一切关于行政人事方面工作负责厂区安全与环境卫生。4)负责公司人员招聘、入职培训，组织协调各部门内训与外训工作。5)负责员工出勤考核,请,休假以及入/离职工作。6)负责公司基本设施、行政事务及后勤工作（宿舍，车辆调配，保安工作等）7)负责办公设备管理及接待工作以及公司寻常行政事务。负责公司人力资源管理、控制、评估调配9）负责协调本部门质量体系工作。品管部主管1）协助经理做内部质量评审建立并组织实行公司质量体系，负责体系文献控制。2）负责解决公司重大品质事故及客户投诉工作及品管部寻常管理及运作。3）负责国际﹑国内或客人品质原则收集﹑整顿及征询。4）负责公司质量体系履行工作及认证公司进行质量体系审核事宜。5）协调生产线及生产部门，组织策划公司产品质量改进方案及防止办法，运用记录手法监控生产过程，保证产品质量稳定及持续改进工作；6）负责与客户验货沟通以及供应商评估管理。7）负责内/外部品质问题协调以及沟通工作。8）负责将公司产品质量方针/目的传达、执行。9）负责检测设备和仪器校正工作。10）负责对技术人员从事质量工作资格承认和下属培训11）负责各项测试适本地进行，对各项测试成果最后判断12）负责IQC、IPQC、OQC及客户监查管理工作；13）负责来料不合格品以及生产线退料有关决策。生产部主管1）协助经理履行质量体系，将公司质量方针/目的传达、执行。2）负责解决（拉线，装配）部门之间存在问题。3）依照资源分派车间订单并监督生产线材料、半成品、成品管理及品质保证。4）负责安排车间生产筹划以及人员工作分派和培训工作。5）按照技术文献规定组织生产，保证交期及产品品质及产品生产过程质量稳定性。6）负责对客诉有效对策执行。7）负责协调本部门体系工作,本部门人员培训以及调动等工作.8）负责对实行体系各部门提供相应场合、设备、工具以及其维护等事宜。9)负责协助经理关于质量体系外部认证工作.10)制程异常分析解决，改进负责经理交代其她工作11）负责对生产车间产能提高，绩效达到；12）负责组织车间安全生产教诲，消除安全隐患。工程部主管负责全公司科技开发工作和质量管理工作；负责与客户联系技术质量问题，保证产品整体设计符合质量规定。负责公司技术发展和产品改造、革新、工艺水平提高以及产品质量改进和组织策划；协助履行体系认证工作，监督本部门操作程序、指引执行。负责产品开发技术图纸等资料变更和制作,工程变更规定确认。负责对技术人员从事产品开发工作资格承认。负责将公司质量方针/目的传达、执行。负责将客户信息,客户需求以及理念转化为文献技术资料和生产工序。9）解决危害顾客和公司双方质量问题，保证纠正办法迅速执行。采购部主管全面负责采购部寻常运作管理工作。负责物料统筹、规划、控制、协调工作。协助履行质量体系认证工作全面负责统筹和协调公司订单安排及生产物料损耗工作5)负责与其他部门建立良好沟通，理解产品进度和有关资料.6）负责沟通供应商交期以及供应商信息解决等有关事宜。7）负责供应商评估和管理。8）保证采购项目，供应充分，批准分供方合格清单。9）管理物料采购和供应商对公司服务，保证物料满足规格规定。10）负责传达公司政策和目的。11）负责组织原材料筹划归口和采购控制；12）负责采购物资质量、交货期、有效期、包装及运送途中保证财务部主管1）成本，费用预算，成本核算及分析。2）财务分析及预测，财务出纳制度建立。IQC负责来料检查工作，保证进料品质符合规定。2）负责对供应商现场沟通指引以及协助主管评审工作。3）来料品质问题解决以及跟进改进4）来料数据收集和记录工作以及来料品质目的达到。5）对供应商关于公司政策传达和执行公司质量体系有关工作6）负责来料不合格品以及生产线退料检查解决。IPQC负责制程检查工作，保证在制成品或半成品品质符合规定。2）负责对生产现场沟通指引以及协助主管评审工作。3）负责生产现场品质问题解决以及跟进改进4）负责制程中数据收集和记录以及制程品质目的达到。5）负责现场生产线重点核心工位巡逻以及与生产部沟通工作。6）负责生产线不合格品解决决策。7）负责执行公司在履行品质体系有关事宜。QA1）负责成品检查工作，保证在制成品或阶段半成品品质符合规定。2）负责协助主管在客户验货时有关事宜。3）负责产品开发时品质问题跟踪以及参加。4）负责成品不合格解决决策。5）负责执行公司在履行品质体系有关事宜。市场部负责协助履行质量体系运营和维护工作；负责公司合同订立、评审工作；负责客户满意度调查与客户沟通，客户档案建立及其资源保密工作；负责审核客户投诉登记表，并及时理解解决成果工作；定期回访客户，对客户满意度和需求（产品和服务）进行调查，并及时反馈调查信息给有关门工作；完毕公司领导交办其他工作。（2）内部沟通最高管理者保证建立内部沟通渠道并保证各种沟通保持顺畅，以便QMS关于信息（如产品实现过程、方针和目的、以及方针和目的实现状况、客户或法规规定特殊有关信息等）在公司内部得到及时、充分沟通。公司内部沟通渠道有电邮、电话，会议、培训、公示栏、内部网络，现场对话以及现场紧急口头发布等各种方式。沟通目重要是规定迅速传达对的信息，以简朴明了快捷解决问题为主，在没有特殊规定记录时可依照实际状况决定与否予以文献或书面记录。管理评审为保证QMS持续适当性、充分性和有效性，最高管理者应每年至少召开一次或以上管理评审活动。评审输入涉及如下内容：⑴审核成果（涉及第一方、第二方和第三方审核成果）；⑵顾客反馈信息（涉及客户对产品规定如外观，功能性能、物理性，化学性以及法规规定等，客户抱怨等）；⑶业绩和产品符合性（如目的达到状况等）；⑷纠正和防止办法执行状况；⑸以往管理评审跟踪办法；⑹也许影响QMS变更；⑺改进建议。评审输出涉及如下内容：⑴与QMS及其过程有效性改进；⑵与顾客规定关于产品改进；⑶资源需求。⑷QMS适当性及质量方针和质量目的适当性⑸公司其她长远规划或筹划6资源管理6.1资源提供⑴最高管理者提供QMS运营所需资源，以实行和改进QMS过程、达到符合法律法规规定和顾客满意；⑵资源可涉及人员、信息、供方、基本设施、工作环境及财务资源等；6.2人力资源行政人事部协助各部门通过培训和其他办法提高员工能力，增强员工质量意识和能力，满足质量工作规定。执行《人力资源控制程序》有关规定。针对从事影响产品质量工作人员，人力资源部协助其她部门完毕如下工作：⑴拟定人员必须能力需求；⑵对人员进行培训或采用其他方式如招聘，外训等，使其满足岗位能力规定；⑶加强质量意识培训，使每位员工都意识到自己工作对产品环境质量重要性，及如何为实现自己工作质量目的做出贡献；对所采用办法有效性进行评价。⑷保存每位员工教诲、培训、岗位（或工种）资格承认和经验恰当记录，如证明文献、培训记录、工作经历等。基本设施行政人事部门协助各部门提供和维护为达到产品实现过程与产品规定所需要基本设施，涉及工作场合和相应设施、过程设备硬件和软件、运送和通讯以及信息系统等支持性服务。⑴公司基本设施涉及：办公室、车间场地等建筑物，生产过程中设备（硬件、软件）通讯、信息系统及运送等。⑵各有关责任部门必要时需建立基本设施维护、保养、和运营管理办法。⑶工作空间安排及有关设施安顿由行政部门召集各部门共同规划，由最高管理者批准后实行。工作环境行政部门协助各部门辨认并管理为实现产品符合性所需工作环境中人和物因素，依照工作需要，负责拟定并提供工作所必要基本设施，营造良好工作环境。涉及：⑴配备工作所需办公设施、研发及测试、生产等所有与产品满足规定规定关于工作场合，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿；⑵配备必要通风、消防器材，保持适当温度、湿度和职业卫生、安全；⑶沟通、协调领导与被领导之间关系；⑷保证员工工作符合劳动法规规定及国家法律法规规定。6.4.1有关文献资源管理程序产品实现产品实现策划为保证产品质量满足规定规定，生产部，工程部，品质部组织有关人员对产品实现过程进行辨认与策划，并保证策划成果与建立QMS保持一致。在对产品进行策划时，要明确如下内容：⑴拟定要实现产品、项目或合同管控规定；⑵依照实现产品、项目或合同质量和规定，拟定要建立文献、过程及子过程，实现产品所需设备（涉及生产、检查和实验设备）、工艺装备（工艺流程或工程图等）、文献（如具有限制物质特殊产品过程所准备文献化程序或作业批示，涉及如何防止也许污染等）、资源和技能，以达到所规定质量；注：在建立这些文献、过程及配备相应资源时，同步还要考虑产品或客户特殊规定符合性。⑶拟定为实现该产品所需开展各项活动，如设计验证、评审和确认，过程确认，产品检查和实验，产品或过程监视和测量以及各阶段产品接受准则；恰当时，需明确规定为产品服务供应商和信息提供方规定。⑷必要时，需拟定要提供产品实现过程与产品符合规定所需证据记录。7.2与顾客关于过程⑴与产品关于过程拟定销售部门负责辨认顾客对产品需求与盼望，涉及：a)顾客明示产品规定，涉及产品质量规定及涉及可用性、交付、支持服务（如运送、保修、培训等）、价格等方面规定；b)顾客没有明确规定，但预期或规定用途所必要产品规定；c)顾客没有明确规定，但国家法规强制性原则及法律法规规定规定；d)公司所规定其她特殊产品质量规定。⑵与产品关于规定评审在接受合同或定单之前，销售部门对已辨认顾客规定及公司拟定附加规定组织有关负责人实行评审，并在接受订单前实行完毕。保证：产品规定已予界定组织有能力设计符合所界定产品规定。产品规定评估成果记录及评估后产生必要记录均应保存与维护。当客户产品规定发生变更时，需在变更接受前再次实行评审，并将关于变更信息和评审成果及时传达到公司各关于实行部门和客户，在必要时需要保存有关必要记录。⑶顾客沟通在产品销售前及销售过程中，销售部门通过各种渠道向顾客简介产品，回答顾客征询，如有需要时可以邮件或其她方式做记录；依照需要将合同执行状况随合同进展反馈给顾客，涉及产品规定方面更改（例如货期更改或包装更改等），与公司内部有关部门及顾客协调一致；产品交付后，收集顾客反馈信息，妥善解决顾客抱怨，以获得顾客持续满意。设计和开发公司所有产品均依照顾客图纸或实物样板来生产，公司工程部负责产品生产过程中工程问题解决，适合时可执行《设计开发及更改控制程序》，并在各阶段保存必要符合性记录。⑴设计和开发策划产品工程师在设计开发策划时应：a)辨认产品规定和客户盼望，并形成文献，策划控制并最后形成可测量资料。b)依照产品特点和复杂限度、公司状况和经验等，明确划分设计和开发过程阶段；c)拟定在设计开发阶段需开展恰当评审、验证和确认活动，涉及活动时间、参加人员及活动方式；d)规定关于部门参加设计和开发人员，在设计和开发活动各阶段中职责和权限；e)对参加设计和开发活动不同组织、人员之间接口关系进行规定并加以管理，保证各司其责，又能保持工作有效衔接，信息得到及时、精确交流。⑵设计和开发输入工程部需建立文献化设计开发输入，其内容应涉及：a)产品功能和性能规定；b)合用法律、法规规定；c)产品物料物质使用限制规定；d)此前类似设计提供合用信息；e)对拟定产品安全性和合用性及重要特性规定，涉及安全、包装、运送、贮存、维护及环境等。⑶设计和开发输出设计开发输出必要满足设计开发输入规定和客户规定，并能给品质、生产等部门提供恰当信息，如产品所需原材料规范、产品规格和产品实现过程规范、鉴定与否合格接受准则、产品检测办法与符合性判断准则、产品使用阐明书、安装维修手册、顾客培训教材、图纸、样机、生产工艺、需配备生产设施和检测装置等。所有设计输出在发出前需得到规定人员批准。⑷设计和开发评审为保证设计开发阶段成果适当性、充分性和有效性，以达到规定目的，在设计开发恰当阶段按策划进行系统、综合评审，以保证：a)设计开发输出符合输入规定；b)辨认并解决各设计开发阶段存在问题。对设计和开发评审保存必要记录。⑸设计和开发验证设计开发评审后，产品开发负责人应组织对设计开发成果进行验证，可采用样机制作、变换办法进行计算、对输出成果进行评审等办法进行验证。各责任部门保存必要设计开发验证记录。⑹设计和开发确认为保证设计开发成果满足规定使用规定或已知预期用途规定，应对设计开发成果进行确认。可通过试用设计开发产品或通过各种技术手段模仿使用，并加以评审。各责任部门保存相应设计开发确认记录。⑺设计和开发更改控制为保证设计开发更改适当性，应采用适当方式（如评审、验证、确认等）控制设计开发更改，并在正式实行前得到经理或客户授权人批准。各责任部门保存相应更改有关记录。采购⑴采购分类a)采购品，指生产使用原材料、零配件、包装材料、辅助用料、生产设施、检查和实验设备等。b)委托作业，指产品部件外协加工、物流运送、监测装置校正等等。⑵采购过程控制a)为保证采购产品满足规定，采购责任部门对采购过程进行辨认并控制，其中原材料、零配件、包装材料和外加工产品采购过程控制参见《采购控制程序》。b)工程部对生产设施采购过程进行控制，保证采购回公司生产设施符合规定规定。品管部对测量装置采购过程进行控制，保证采购回公司监测装置符合规定规定。c)物流运送仓库部门对到达顾客方产品状态、工作状态、搬运机器整备状态等状况在必要时候需要进行评价、控制，以控制搬运过程保证产品质量满足顾客规定。d)监测装置校正监测装置校正公司是国家承认校正机关，因此可不进行评价，直接选取经国家机构承认单位即可。⑶采购信息为保证采购材料及部件质量，采购部门须明确采购规定，在采购文献（采购订单）中提供恰当采购信息（拟采购产品性能规定、材料，法规规定，交付方式等等），规定供应商清晰其所供应产品或部件质量特性。⑷采购产品验证在与供方签定合同或下订单之前，应明确拟采购产品或材料部件质量规定。为保证采购产品满足规定规定，所有采购产品须经公司检查部门检查或确认合格后方可入库投入使用，详细执行《来料检查控制程序》。公司或公司顾客须到供方现场对公司采购产品进行验证时，必要在采购信息（如采购文献、合同）中规定验证安排并规定产品放行办法。⑸外包过程公司产品如果在有外包过程时候必要对有关外包合伙方进行评估和控制。必要时候外包方资质需要得到顾客承认或由顾客指定。生产和服务提供7.5.1生产和服务提供控制为保证生产产品符合质量规定，工程部门对生产过程进行策划，对工艺参数、人员、设备、材料、加工、监视和测试办法、环境等影响产品符合性生产过程所有因素加以控制，使其处在受控条件之下。依照公司产品类型及产品特点，可从如下方面考虑受控条件：a)生产部在生产之前应获得与产品特性关于信息，如工艺流程、图纸、样品、包装规定、质量规定等；b)提供生产所需作业指引书；c)提供适当生产设施设备；d)配备适当监视和测量装置，并监督执行；e)产品放行、交付及交付后活动等控制办法。详细操作办法参见《生产过程控制程序》、《监测装置控制程序》、《来料检查控制程序》、《制程检查分析控制程序》、《成品检查作业指引》、《搬运贮存包装防护交付控制程序》。7.5.2生产和服务提供过程确认工程部在《生产作业指引书》中明确产品生产特殊过程（如焊接等）及其控制办法，特别是输出不能由后续进行监视或测量加以验证生产过程。可通过如下过程进行控制：a)编制详细工艺/设备操作文献；b)对设备按规定规定进行维护保养和检修；c)生产作业人员必要经培训考核合格后方可上岗；d)产品生产前做产前标记、物料、设备、工艺和人员确认，并对首件产品进行确认；e)在生产过程中，由生产组长或负责人及IPQC进行监控；f)保存以上各过程相应记录。7.5.3标记和可追溯性为达到必要对产品和服务追溯，防止在产品实现过程中其状态混淆和误用，公司各责任部门应使用适当办法在产品实现全过程中，辨认产品及其监视和测量状态。产品标记是指辨认产品特定特性或状态标志或标记，如：产品物料标签、产品专用标签、产品过程状态标签等。产品可追溯性是指追溯所考虑对象历史、应用状况或所处场合能力。各责任部门保存在产品实现过程中所采用标记及可追溯性引起有关记录。7.5.4顾客财产为保证顾客财产在公司内妥善保管，按顾客规定受控使用，公司有关责任部门应辨认、验证、保护和维护顾客提供产品，当顾客财产发生丢失、损坏或发现不合用状况时，应及时向顾客报告并保持相应记录，详细执行《客户服务及财产管理程序》有关规定。当顾客提供产品物料时，需对提供物料加以验证或确认。当顾客规定不予验证或确认时，需口头或邮件及电话等方式向顾客阐明未加验证物料污染也许性及风险并尽量获得客户确认以及保存必要记录。7.5.5产品防护为保证产品及其构成部件在公司内部管理至交付到顾客指定地点期间符合性，生产部、仓库部等责任部门应依照产品特性采用相应防护办法，如标记、收货、搬运、包装、贮存、不合格品隔离、保护和交付，详细执行《搬运贮存包装防护交付控制程序》有关规定。监视和测量装置控制为保证产品测量和监视成果精确性和有效性，品管部保证在整个产品实现过程中，对产品进行监视和测量活动中使用监视和测量装置得到辨认、确认，并加以控制。详细执行《检查、测量和实验仪器控制程序》有关规定。为保证监测装置有效性，品管部应做到：⑴对照能溯源到国际或国标测量原则，定期或在使用前对测量装置进行校正或检定，当不存在上述原则时，应规定校准或验证根据，并形成文献。⑵必要时，可对监测装置进行调节或再调节；⑶对经校准合格测量装置予以状态标记，以免误用；⑷在搬运、维护和贮存期间防止测量装置损坏或失效。当发现经校准或检定测量装置偏离校准或不符合规定期，对以往测量成果有效性进行评价，并采用相应办法，对该测量装置及已测产品进行恰当解决。保持测量装置校准、检定或验证记录。作为监视和测量用计算机软件，在初次使用前对该软件与否具备满足预期用途能力进行确认，在后续使用过程中，如有必要再次进行确认。8测量、分析和改进总则工程部，品管部针对产品质量规定、体系符合性及持续改进体系有效性进行策划，以监视、测量、分析和改进过程，并拟定这些活动项目（如监视和测量产品符合性数据及鉴定或接受准则）、办法（如设计开发过程测试、来料检查、生产过程监视和成品检查、体系运营检查、内部审核和管理评审等，数据记录、分析及有效性评价等）、频次和必要记录等恰当内容。8.2监视和测量8.2.1顾客满意市场部通过各种渠道、采用恰当办法收集顾客对公司产品和服务满意和不满意信息，加以分析。恰当时，采用纠正、防止办法来进一步提高产品和服务质量，以满足并超越顾客需求，获得顾客满意。详细执行《顾客服务和财产控制程序》有关规定。8.2.2内部审核为验证已建立QMS与否符合ISO9001：原则和客户规定及有关法律法规规定，体系运营有效性状况、品质部按所策划时间间隔组织内部审核，详细执行《内部审核控制程序》有关规定。记录并保存审核有关记录，向管理者代表及最高管理者报告审核成果及所采用纠正防止办法验证成果。8.2.3过程监视和测量为保证QMS有效运营，采用如会议、寻常检查、内部审核和管理评审等办法或手段监视和测量QMS所需过程，评价过程业绩及有关目的达到状况。当在过程监视或测量过程中，发现过程未达到所策划成果时，执行《纠正和防止办法控制程序》有关规定。记录并保存有关内容。8.2.4产品监视和测量为保证来料、在制品、半成品、成品满足产品特性规定，生产部和品质部根据产品实现所策划安排，在产品实现过程恰当阶段采用适当办法或手段（如设计开发过程中阶段性测试、物料验证与来料检查、产品检查与测试等）监视和测量来料、在制品、半成品、成品。执行《过程及变更控一致性制程序》、《来料检查控制程序》、《制程检查分析控制程序》和《成品检查控制指引》有关规定。保存产品监视和测量记录，并由授权人员核准或批准后方可放行。特别是当产品未圆满完毕前，由于某些因素需要放行时。必要时需征得最高管理者或顾客批准后方可放行。不合格品控制为了防止不合格品非预期使用和出货，生产部、仓库、品质部辨认和控制不合格品。在来料检查、生产过程检查、成品检查、入库检查、出货检查、顾客使用过程中发现不合格物料、产品，和搬运过程中导致产品不合格时，及时将不合格品进行标记和和隔离。品质部组织对不合格品进行评审，采用“挑选、返工、返修、让步接受、改作她用、退货和废弃等”其中一种或几种方式进行解决，以消除存在不合格，并再次加以确认，以保证产品充分满足行业及顾客规定。各责任部门应明确标记各阶段产品所处状态，记录并保存有关内容。当在产品交付后检测到不符合规定期，市场部门依照与客户合伙合同或《不合格品控制程序》中浮现不合格时规定及时告知客户或采用相应紧急办法。8.4数据分析为鉴定已建立QMS适当性和有效性，以及辨认持续改进QMS有效机会和区域，公司各职能部门应收集与产品质量、过程及QMS关于数据，并加以分析，以得到如下方面信息，并为持续改进提供根据。⑴顾客对公司提供产品或服务满意限度，特别是不满意状况；⑵公司提供产品与顾客规定符合性状况；⑶QMS过程及产品特性和变化趋势状况，以便及时采用相应纠正、防止办法；⑷供方提供产品及外包过程信息。8.5改进8.5.1持续改进为不断提高满足规定能力、完善公司QMS，增进QMS有效性持续改进，公司应开展如下活动；⑴评审质量方针、目的，营造一种勉励改进氛围与环境；⑵通过数据分析找出顾客不满意、产品未满足规定、过程不稳定等事项，并采用相应改进办法；⑶运用内部审核成果来不断发现QMS薄弱环节，加以改进；⑷运用纠正办法和防止办法，避免不合格再发生；⑸通过在管理评审活动中对QMS适当性、充分性和有效性全面评价，发现对QMS有效性持续改进办法。8.5.2纠正办法公司各职能部门应依照所发生不合格（如体系不合格、产品不合格等）采用相应纠正及纠正办法，以消除既有不合格及防止不合格再次发生。详细操作参见《纠正和防止办法控制程序》。纠正办法实行应采用如下环节：⑴评审不合格；⑵通过调查分析拟定不合格因素；⑶评价针对不合格因素，以防止不合格再发生所制定纠正办法需求；⑷拟定并实行所需纠正办法；⑸跟踪并记录纠正办法成果；⑹评审所采用纠正办法有效性，并将评审成果作为管理评审输入之一。保存有关记录。防止办法各职能部门应充分运用既有信息资源，加以分析，及时发现潜在不合格，采用相应防止办法，防止不合格发生。详细操作参见《纠正和防止办法控制程序》。防止办法实行应采用如下环节：⑴拟定潜在不合格并分析因素；⑵拟定防止不合格发生防止办法需求；⑶跟踪并记录所采用防止办法效果；⑷评价防止办法有效性，并保存有关记录。支持性文献纠正和防止办法程序内审和管理评审控制程序附录1质量管理体系文献对照表质量管理体系文献对照表质量管理体系4.1总规定根据或制定文献4.2文献规定4.2.1总则N/A4.2.2质量手册ISO9001：4.2.3文献控制《文献和资料记录控制程序》4.2.4质量记录《文献和资料记录控制程序》管理职责5.1管理承诺质量方针，目的5.2以顾客为中心《客户服务及财产管理程