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文档简介

一、合格评定第三章合格评定技术考试大纲3.2.1理解审核的概念、审核有关的术语、审核的特征、审核原则。3.2.2理解和掌握认证方案的概念、审核方案与审核计划的基本概念、审核方案的建立、审核方案的实施、评审和改进、审核方案的管理。二.主要内容:1.审核的概念GB/T19011中定义:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。2.审核有关的术语(GB/T19011标准)1)审核准则:用于与审核证据进行比较的一组方针、程序或要求。2)审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。3)审核发现:将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。4)审核结论:考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果。5)审核证据、审核发现和审核结论之间的关系:审核准则是判断审核证据符合性的依据,审核证据是获得审核发现的基础,审核发现是作出审核结论的基础。6)审核常用的术语与定义,大都引用ISO19011、ISO17021、ISO17065i.评审:基于确定的认可范围,认可机构依据标准和(或)其他规范性文件确定合格评定机构的能力。ii.评价:合格评定活动中的选取和确定功能的组合。iii.复核:针对合格评定对象满足规定要求的情况,对选取和确定活动及其结果的适宜性,充分性和有效性进行的验证。3.审核的特征公正性、客观性、独特性4.审核原则1)诚实正直:职业的基础2)公正表达:真实、准确地报告的义务3)职业素养:在审核中勤奋并具有判断力4)保密性:信息安全5)独立性:审核的公正性和审核结论客观性的基础6)基于证据的方法7)基于风险的方法1.认证方案的概念ISO17065中定义为:针对特定产品,适用相同的要求、规则和程序的认可制度。在产品认证和服务认证中,需要认证机构首先制定认证方案,其中包括审核方案的内容,方案中涉及审核活动。2.审核方案的基本概念GB/T19011《质量和(或)环境管理体系审核指南》给出了定义,“针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核的安排”。3.审核计划基本概念1)认证机构应确保为审核方案中确定的每次审核编制计划,为各方就审核活动的安排和实施达成一致。2)审核计划应与审核目标和范围相适应,内容全面。3)认证机构应明确说明审核组的任务。4)认证机构应提前与客户就审核计划进行沟通,并商定审核日期。4.审核方案的建立1)审核方案管理人员的作用和职责a)可以是直接负责审核活动实施的职责b)主要体现为对审核方案的管理职责2)审核方案管理人员的能力a)理解审核原则b)理解审核员以及审核组的整体能力c)理解审核技术的应用d)具有最基本的组织和协调能力e)了解受审核活动相关的技术任务f)了解相关法律法规的要求3)确定审核方案的资源a)财务资源b)设施资源c)人力资源d)技术资源e)时间资源f)其他资源4)确定审核方案的程序a)审核方案的程序应包括的基本内容b)认证机构通常制定的审核方案程序5)确定审核方案的范围和详略程度a)影响审核方案的范围和详略程度的主要因素b)认证机构确定审核方案应考虑的方面6)识别和评价审核方案的风险5.审核方案的实施1)审核方案管理人员应做的工作a)与有关各方沟通审核方案,协调和安排审核日程以及审核方案相关的活动b)确定每次审核的目标、范围和准则c)选择审核方法d)确保选择具备所需能力的审核组,为审核组提供必要的资源e)确保根据审核方案进行审核,对审核期间出现的各类问题进行及时的处置f)确保记录审核活动并且妥善管理和保持记录g)对审核方案金进行监测、评审,以确定其改进的机会2)规定每次审核的目标、范围和准则根据GB/T19011标准要求,规定每次审核应基于形成文件的审核目标、范围和准则,并与审核方案的目标相一致。3)选择和确定审核方法a)现场b)远程c)组合进行4)选择审核组成员a)审核组长b)审核员c)技术专家(不担任审核任务)d)实习审核员(需要审核员作为评价人员)5)为审核组长分配每次的审核职责6)审核计划7)管理审核方案的调整a)第一阶段审核后的审核方案调整b)监督审核前的审核方案调整c)再认真审核前的审核方案调整d)认证审核过程中的审核方案调整8)管理审核方案的结果9)管理和保持审核方案记录a)与审核方案相关的记录b)与每次审核相关的记录c)与审核组相关的记录6.评审和改进1)GB/T19011标准中审核方案管理人员和审核委托方应评审审核方案,以评定是否达到目标。2)审核方案的改进机会可借助受审核方、审核委托方、审核员、技术专家、观察员、见证评审员、利益相关方、审核方案管理人员等的反馈信息。3)审核方案随着各个阶段实施结果和信息变化作出必要的修改和调整。4)认证机构在适当的时机对审核方案的适宜性和有效性进行综合评审,以识别改进机会,并采取纠正预防措施。7.审核方案的管理1)基础性管理活动a)对审核方案的管理的授权b)确定与审核方案有关的通用性的活动安排c)实施综合性的审核方案的监视和评审活动d)实施改进活动2)与某个受审方有关的针对性的管理活动a)进行认证合同评审,签订认证合同b)策划和实施每次审核c)监视和评审审核方案d)调整和改进审核方案3)增值审核的“五段十八要点”a)职业根基观察力和好奇心勤奋执着沟通能力宣讲能力逻辑能力知识结构团队b)预研:技术资料、理解组织c)精准聚焦:绩效、顾客要求、关键的少数d)研究判断:问正确的问题、假设推理、根因查证e)增值:改进方向、提质增效三、考试题目:11.与审核准则有关的并且能够证实的记录,事实陈述或其他信息是()。A.审核活动B.审核报告C.审核记录D.审核证据12.认证机构应考虑来自(),修改成调整审核方案。A.市场客户的满意度B.经营相关方的建议和要求C.以往审核过程中反馈的相关信息D.组织领导意图解析:《审核概论》P3917.GB/T19011《管理体系审核指南》为实施管理体系审核活动的(A)提供了指南。A.选取和确定B.复核和检查C.确定和评价D.选取和检查

30.审核方案是针对()的一组(一次或多次)审核的安排。A.具有特定目的B.审核管理要求C.特定时间段所策划D.特定时间段所策划,并具有特定目的解析:《审核概论》P1848.对审核方案的管理是()。A.认证管理的重要部分B.贯穿于认证活动的始终C.属于审核过程与审核活动D.人员管理的一部分解析:《审核概论》P1828.审核方案建立的过程是(A),也是有效开展审核活动的基础。(A)审核过程管理的重要组成部分(B)审核机构全体人员的重要工作(C)审核员的主要工作(D)审核组长的责任44.审核方案的有效实施与(BD)密切相关。(A)认可机构(B)审核员(C)认证机构的监督(D)审核方案的管理者56.审核方案与审核计划不同,审核计划是对审核方案中一次具体审核实施的策划。(√)62.1、分别说出什么是审核准则、审核证据、审核发现、审核结论。2、请根据下面的场景分别列举哪个是审核准则、审核证据、审核发现、审核结论。公司技术资料档案库主要存放重要保密的资料,《库房保管制度》规定库房在夏季不得超过22度。审核员李工在仓库巡视时注意到墙上挂有一温度计。上前查看发现其显示温度为20度。并继续查阅了近一个月的库房温度、湿度记录,就记录了下来。李工依据各项要求评价了审核中看到和查到的有关资料保管情况,认为资料保管符合规定要求和公司的文件规定。现场审核结束后,审核组汇总了大家收集的信息讨论认为公司内的各种影响档案保管的环境因素(如保管温度、湿度、洁净度等)都按规定严格执行了,都在审核报告中指出“资料储存环境的管理符合要求”。答:1)审核准则——用于与审核证据进行比较的一组方针、程序或要求;审核证据——与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息;审核发现——将收集到的审核证据对照审核准则

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