机械NB质量手册B样本

文献编号：CP-QM01文献版本：B/00质量管理体系文献Qualitymanagementsystemfiles质量手册编制：审核：批准：07月20日发布章节号标题页码0.1手册发布令……………010.2方针批准令……………020.3管理者代表任命书………030.4公司简介………………041范畴……………………052引用原则…………………063术语和定义………………064质量管理体系……………074.1总规定……………………074.2文献规定…………………085管理职责…………………115.1管理承诺…………………115.2以顾客为关注焦点………125.3质量方针…………………135.4策划……………………135.5职责、权限与沟通…………145.6管理评审…………………206资源管理…………………216.1资源提供…………………216.2人力资源…………………216.3基本设施…………………226.4工作环境…………………237产品实现…………………237.1产品实现策划…………237.2与顾客关于过程………247.3设计和开发………………267.3.1设计和开发策划…………26章节号标题页码7.3.2设计和开发输入…………267.3.3设计和开发输出…………267.3.4设计和开发评审…………277.3.5设计和开发验证…………277.3.6设计和开发确认…………277.3.7设计和开发更改控制…………………277.4采购……………………287.5生产和服务提供………297.6监视和测量装置控制…………………318测量、分析和改进………318.1总则……………………318.2监视和测量………………328.3不合格品控制……………348.4数据分析…………………348.5改进……………………358.5.1持续改进…………………358.5.2纠正办法…………………368.5.3防止办法…………………36附录A制造工艺流程图………38附录B手册章节与原则条款对照表…………39附录C公司承诺………………41附录D组织机构图……………42附录E质量目的…………………430.1手册发布令本手册根据ISO9001：《质量管理体系规定》，结合我司质量管理实际制定，融合社会、客户及有关方对质量管理方面规定制定。它对质量管理体系基本要素及其互相作用进行了描述，阐述了公司质量方针以及目的，并对公司质量管理体系提出了详细规定。本手册是质量管理体系核心，它合用于我司质量管理体系实行、内部审核和评审及第二方或第三方审核。本手册是公司质量管理体系基本大纲，是质量管理体系运营准则，也是公司对供方、顾客、员工及其她有关方承诺。本版手册自7月20日起正式实行，公司内所有员工自本手册实行之日起，必要遵循执行。总经理：驴蛋粪07

0.2方针批准令我司质量方针是：质量是公司生命，信誉是公司灵魂我司质量目的是：产品合格率100%，顾客零投诉公司根据ISO9001:原则建立符合工作实际质量管理体系，对各项工作进行科学管理，咱们将遵循“素质谋发展、以质量求生存”管理理念和“全心全意打造客户满意产品”服务精神，调动一切公司资源，向“效益型公司”更高层次迈进！公司各级人员必要认真理解质量方针内涵，并以实际行动认真贯彻执行。总经理：驴蛋粪07月兹任命 驴蛋担任管理者代表一职，详细职责如下：1.保证质量管理体系所需过程得到建立﹑实行和保持与改进；2.定期向最高管理者报告质量管理体系运营状况及改进需求，并为质量管理改进提供根据；3.在整个公司内增进‘质量意识’提高；4.代表公司负责就质量管理体系关于事宜与外部各方面进行联系。总经理：驴蛋粪0

0.4公司简介******（天津）机械科技有限公司是一家集矿业洗选设备研发、设计、生产、销售、安装服务整体解决方案于一体综合高科技公司。其产品覆盖矿业洗选设备领域，属于国家清洁能源战略筹划勉励和扶持产品项目，定位于能源设备中高品位产品。公司成立于初，注册资金万元，占地4500平方米，通过引进国内外先进技术和卓越人才，形成了独特核心管理团队和研发团队，其中一级建造师2人，美国焊接协会AWS检查师1人，借鉴国外先进设备构造特点，先后研发了矿石振动筛、重介质分选槽、旋流器、螺旋分选机、磁选机、离心机等设备，产品使用寿命长、解决能力大、服务全方位特点深受顾客赞誉；现拥有洗选设备专利1项，已申报专利9项。公司贯彻‘尽心竭力臻于完美’指引方针，以高效优质产品及完美售后服务为客户节约人力、物力、财力；为客户创造更高利润。公司地址：******（天津）机械科技有限公司联系方式：*邮编：301700

1范畴1.1总则我司根据ISO9001：《质量管理体系规定》原则及有关法律法规规定，结合公司生产实际状况，编制了本手册。本手册在质量方针基本上、对产品、活动和服务过程进行质量控制，持续改进质量业绩规定了质量管理体系规定。本手册阐明公司在质量管理体系中方针、目的，系统描述了质量管理体系规定，是公司所有从事质量工作有影响部门和人员，必要共同遵守执行基本准则。本手册合用于：a）拟定我司有能力稳定地向顾客提供满足其需求和盼望产品；b）保证我司生产和服务过程中遵守合用法律法规和其他规定并增强顾客满意；c）我司质量管理体系内部审核；d）第二方质量管理体系审核；e）第三方质量管理体系审核。本手册由品质部草拟，经质量管理者代表审核后，由总经理批准。品质部负责按《文献控制程序》做好本手册发放和管理。1.2应用质量管理体系覆盖范畴：洗选专用设备配件生产；矿用设备（振动筛、磁选机、浮选设备、重选设备、搅拌设备）生产本手册合用于公司质量管理体系内部管理和员工培训，也合用于第二方审核和第三方认证审核。1.3手册管理本手册由品质部负责编制、发放、控制和管理，管理者代表负责审核，经公司总经理批准并加盖红色控制印章后生效。本手册使用人必要使用最新版本受控手册。本手册未经管理者代表批准，任何人不得复制或向外单位和个人发放。2引用原则本手册引用原则：ISO9000:质量管理体系基本和术语ISO9001:质量管理体系规定3术语和定义本手册使用下列文献中规定术语和定义：ISO9000：质量管理体系基本和术语

4质量管理体系4.1总规定公司根据ISO9001：《质量管理体系—规定》规定，规定组织构造、职责、策划、活动、惯例、程序、过程和资源等规定并形成文献，建立质量管理体系，按其规定实行管理，并不断改进和完善。本体系是基于一种由“策划→实行→检查→改进”构成动态循环过程（见图1“以过程为基本质量管理体系模式”力求通过构造化、系统化运营机制，使我司服务持续满足顾客规定并超越顾客盼望。公司环绕产品特点对建立质量管理体系所需全过程加以辨认，涉及管理过程和服务提供过程，以辨认这些过程所需输入、输出及所需开展活动和应投入资源。公司通过辨认这些过程，拟定过程之间互相作用，并合理安排过程顺序，以便容易达到过程策划成果，使过程能达到预期目或规定。公司通过对过程输入、输出及开展活动和投入资源做了明确规定，给出控制质量管理准则和办法，涉及程序规定、质量验收原则及作业指引书等。通过获得充分和必要信息，并通过对信息鉴定而实现对服务提供过程监控。公司通过对过程信息测量（涉及对输入活动和输出成果测量）成果分析，针对分析成果对过程实行必要办法，最后实现过程策划成果和对过程持续改进。公司按原则规定全面规范管理公司活动过程。我司外包过程为产品折弯、喷漆过程，按采购控制程序执行。

输出输出质量管理体系持续改进产品实现顾客规定顾客满意图释增值活动信息流图1以过程为基本质量管理体系模式输入产品品测量、分析和改进资源管理管理职责图2环境管理体系运营模式图4.2文献规定4.2.1公司质量管理体系文献涉及：方针、目的、手册、程序文献、作业指引书及有关记录等。管理体系文献分为四级：一级为质量手册（涉及质量方针和目的）、二级为程序文献、三级为作业指引书（涉及其他原则、规范）、四级为记录；手册是体系中最高层次文献，是对体系中核心要素及其互相作用描述。程序文献是手册支持性文献，详细阐述了贯彻手册所规定各种质量活动办法和途径。作业指引书是程序文献支持性文献，是对某些较独特方面进行补充和完善。记录是一种特殊文献，作为评价和追溯质量管理体系与否有效根据和信息资料。体系文献构造如下图所示：4.2.2公司在本手册中对质量管理体系覆盖范畴与合理性进行了描述，并（详见1.2）。公司在本手册各章节对质量管理体系要素及其互相作用进行了描述。公司编制《手册章节与原则条款对照表》（见附录B）,以便对有关程序文献引用及查询。4.2.3品质部负责文献控制归口管理，各部门负责文献控制执行。a)文献控制对于公司与质量体系关于文献及外来文献，涉及规定记载过程和成果登记表，均应予以进行控制；b)文献编制、批准和发布公司制定《文献控制程序》，并由品管部对所有质量体系文献编制、审核、批准、发布、修改、回收、作废和标记等全过程进行总体控制；为保证文献充分性、适当性、对的性和有效性，所有质量管理体系文献发行前都必要通过批准；各部门负责人负责对本部门质量体系文献进行有效控制，保证文献保持清晰和易于辨认；公司规定了受控文献标记和编号办法，质量体系文献除签字手续完备外，还必要具备相应受控标记及编码，才视为有效；对于外来文献，在使用前需通过相应评审、批准和登记并控制分发，定期检查这些文献修改状况，防止使用无效版本；保证各个场合所使用文献均为有效版本。c)文献更改文献更改普通由原审批部门或人员进行，并在文献或相应附件上注明修改状态，明确生效日期，修改后文献经审核和批准，应及时传达到该文献使用部门或人员；d)文献评审应定期或需要时对文献进行评审，必要时，进行修改经批准后发行，以保证文献充分性、适当性、对的性和有效性；e)作废文献处置所有部门应防止作废文献（过期、失效和不再合用文献）作非预期使用。确需留用作废文献必要有标记。f)详细文献控制按《文献控制程序》执行。☆有关文献：《文献控制程序》。4.2.4质量品质部负责公司记录格式规划和监督管理，各职能部门负责其有关记录控制。a)总则质量管理体系所规定质量记录应在收集，传递，标记、储存、检索、储存期限和处置诸方面进行控制，以提供产品符合规定和质量体系有效运营证据。b)质量记录控制我司制定《记录控制程序》，对质量记录进行标记、收集、传递、编目、归档，以及对储存期限和解决方式等做出规定并保证贯彻执行；质量记录编号、标记执行《文献控制程序》关于规定；各部门负责人对本部门质量记录对的性和实用性负责，并按规定督促保管关于质量记录；公司应拟定需受控记录范畴，并建立“文献总览表”，明确各类质量记录保存部门、保存人、保存期限等；所有质量记录均应是真实状况记载，关于人员应按规定对的、清晰、完整地填写，不得遗失或伪造；所有质量记录应妥善保存并有可追溯性。有关文献：《质量记录控制程序》。原则4.2.4节归口部门为品管部

5管理承诺本章规定了公司最高管理者对建立、实行并改进质量管理体系承诺，合用于最高管理者对质量管理体系管理。5.1管理承诺总经理为公司最高管理者，积极参加建立和保持有效和高效管理体系，以增进公司发展和使有关方受益。为此，总经理承诺在如下方面广泛开展工作：5.1.1向公司全体员工传达满足顾客和法律、法规规定重要性公司最高管理者一方面要树立质量意识，理解满足顾客和法律、法规规定重要性，充分发挥其在质量管理体系中作用；b)最高管理者要采用必要办法，组织对员工进行培训，要建立员工培训制度，以保证每位员工明确满足顾客和有关法律、法规规定重要性，提高岗位技能，从而提高全员质量意识和操作技能。5.1.2制定质量方针和质量目的a)由最高管理者制定适当我司质量方针和质量目的；b)最高管理者应使我司全体员工充分理解质量方针和质量目的，并为实现方针和目的而努力。5.1.3进行管理评审a)由最高管理者主持对质量管理体系进行管理评审，以保持质量管理体系适当性、充分性和有效性；b)质量管理体系管理评审详细按《管理评审控制程序》执行。5.1.4保证获得必要资源最高管理者应保证提供质量管理体系所需必要资源，以保证最后实现产品、体系和过程规定。☆有关文献：《管理评审控制程序》☆原则5.1节归口部门为最高管理者5.2以顾客为关注焦点公司依存于顾客。最高管理者应以增进顾客满意为目，保证顾客规定得到拟定并予以满足，体现如下：理解顾客需求和盼望a）公司将通过顾客满意度调查和预测、信息反馈、顾客投诉或其他渠道理解顾客需求和盼望；b）保证质量目的与顾客需求和盼望相一致，顾客需求和盼望涉及明确和隐含，特别要注重法律、健康、安全和环保方面规定；c）公司还将采用办法，广泛收集顾客建议，拓宽与顾客沟通渠道。5.2.2尽快实现顾客需求和盼望对于顾客对产品或服务需求和盼望，要通过辨认及评审，拟定有关产品和服务规定，将其尽快纳入产品实现过程，保证增强顾客满意。对于顾客有其他需求和盼望，要通过与顾客沟通，及时合理地妥善解决；5.2.3保证顾客需求和盼望得到满足a）将增强顾客满意作为我司质量方针承诺之一，并纳入质量目的管理；通过质量管理体系管理评审和内审来证明顾客需求和盼望与否得到了满足；辨认并拥有完整法律法规，并保证其得到了严格遵守；通过顾客满意度调查来证明顾客需求和盼望与否得到了满足。☆有关文献：《顾客满意度调查和投诉解决控制程序》☆原则5.2节归口部门为销售部及品管部5.3质量方针质量方针是我司质量管理宗旨、方向和行动准则，体现了总经理对质量控制指引思想和改进质量业绩承诺，应被全体员工理解并执行。管理者代表负责组织制定、修订和贯彻贯彻质量方针，总经理负责批准质量方针。1）方针内容要满足如下规定：a）适合于组织活动、产品、服务性质、规模；b）承诺持续改进；c）承诺遵守与其质量关于适应法律法规和其她规定；d）提供建立和评审质量目的和指标框架；e）与其她方针协调一致，同步考虑有关方合理规定；f）与公司经营宗旨、所处地区特点条件、主客观条件和竞争需要相适应。2）行政部负责质量方针发布、告示宣传，各职能部门负责在本部门内贯彻贯彻并向有关方宣传，方针管理应满足如下规定：a）方针应以文献形式颁布并付诸实行，满足《文献控制程序》规定；b）方针应通过有效形式进行传达，使其在组织内得到充分沟通和理解。传达方式重要通过培训、会议、告示宣传等。3）评审、修订每年通过内部审核、管理评审对方针进行评审，必要时修订；当浮现如下状况时，应及时对方针进行评审、修订：a）当公司组织构造、生产和服务流程、运营内外部条件等发生重大变化时；b）当客观环境发生变化，涉及与质量关于法律法规和其她规定发展变化。方针修订依《文献控制程序》执行。公司质量方针见0.2《方针批准令》、附录C《质量方针》。☆原则5.3节归口部门为最高管理者5.4策划5.4.1公司编制《公司质量目的》，规定公司总目的及各部门分解目的。管理者代表负责制定、修订质量目的，并组织实行和考核。总经理负责审批质量目的，各有关部门负责质量目的实行。a)质量目的制定规定最高管理者应保证在公司有关部门和层次上建立质量目的；质量目的是依照质量方针制定关于产品或服务、过程和体系方面目的，且具备可测量性；质量目的制定要满足产品或服务规定所需内容；质量目的适当性和执行状况将作为管理评审内容。b)质量目的实现公司应将质量目的分解到有关部门，有关部门应针对质量目的制定实行筹划，并予以实行；在有关部门展开时，要注意部门间协调和配合，组织和技术接口关系。5.4.2质量管理体系策划最高管理者应保证为实现质量目的和质量管理体系总规定而对质量管理体系进行策划，并在对质量管理体系变更进行策划和实行时，保持体系完整性。a)公司应按原则规定，建立并保持文献化质量体系，经策划输出质量体系文献涉及质量手册、程序文献、作业批示导书和各类质量登记表格等；策划为实现质量目的所需资源；通过质量筹划拟定实现特定产品、项目、合同所需资源、办法和过程等。我司质量筹划普通针对各个详细项目新建时管理方案，重要内容有：该项目应达到质量目的、关于人员职责、特定质量控制程序、必要检查、审核、相应资源、作业指引书以及为达到质量目的所采用其她办法；现存质量体系进行更改或公司其她状况发生变化时，相应文献需进行修改，以保证整个体系完整性。☆原则5.4节归口部门为品质部5.5职责、权限和沟通5.5.1质量管理体系构造图a.公司依照需要设立组织构造，同步规定其职责和权限；公司组织机构及职责拟定和变更，需总经理召开部门主管会议讨论，由总经理批准，以文献形式告知到关于部门及个人，以便于理解和沟通；我司每一位员工均有反映问题，提出解决问题建议权利及义务；公司对从事与质量管理体系关于系质量检查人员，以及核心工序，特殊工序操作者和涉及安全作业特殊工种员工等进行恰当培训，保证人员素质能满足相应岗位规定。注：质量管理体系构造图（见附件1）5.5.2职责与权限：总经理主持制定、批准公司质量方针和质量目的；任命管理者代表；批准质量手册、程序文献；主持管理评审；对公司产品质量负最后责任；明确公司内各部门、各岗位职责和权限，协调沟通各部门之间关系。2、品管部进料检查：对料品进行入厂检查及鉴定成果并将成果反馈至采购部；制程检查：对产品生产过程进行检查控制；成品检查：对成品进行检查及鉴定成果质量体系维护：主导建立、维护、改进公司质量管理体系。文献管制：对质量体系文献（涉及外来资源文献）按照ISO9001：规定进行文献管理，保证文献使用充分性、适当性、有效性。供应商资格评鉴：对原料供应商质量能力进行评鉴及改进辅导；3、销售部负责与客户交流与沟通，保证订单量，保证生产不中断；做好发货筹划，向生产部及时提供通过评审、适当生产规定；搞好合同评审，保证合同合法性、有效性和可执行性；收集客户反馈信息，收集市场信息，建立客户档案；搞好顾客满意度调查及投诉反馈工作；6）完毕本部门质量目的。4、制造部1）兼有生产筹划和车间生产综合职能，保证生产正常运营；2)负责生产过程控制，必要做到生产按筹划进行管理，保证产品交货期；对产品质量进行现场控制，体现“质量不是检查出来”方针；做好文明生产、安全生产工作，保证各生产现场井然有序，标记清晰；做好作业人员培训，提高员工素质；配合品管部做好产品质量监视和测量控制工作；加强不合格品控制，做好隔离、标记等工作；做好成本控制工作，减少能源消耗和物料消耗，节约各项费用；做好产品包装、搬运、防护和交付过程控制，提高成品入库率；维护质量管理体系，做好各种质量记录；采用切实办法，保证客户财产安全；完毕本部门质量目的。5、人力行政部保证公司提供各种适当人力资源；对人力资源管理负责，做好选、育、用、留工作以及业绩考核工作；建立健全公司绩效奖惩体系，勉励员工积极性和创造性；制定公司普通管理规定，并督促各项规定执行；搞好公司厂房、水路、照明线路、空调冷气、电话线路、消防管道及器材维护管理；保证水、电、气正常供应，执行24小时值班制度；做好会议管理、出勤管理、作息管理等办公室管理工作；做好公司24小时安全守卫工作；做好全公司办公区、生产车间公共区和厂区环境卫生工作；负责公司门厅接待、信件收发和对外招待工作；完毕本部门质量目的。6、财务部财务部负责为质量体系正常运营提供财务支持，并积极发挥财务监督作用；强化公司固定资产管理；参加公司质量体系策划和推动工作；监督仓库进行盘点，加强仓库管理监督工作；严格财务纪律；加强钞票采购和转账采购管理；搞好财务筹划管理工作，加强成本控制。7、采购物流部兼有采购、仓库管理职责，保证为生产实现提供合格生产物料资源；要严格控制采购，对生产性物料采购进行归口管理；要严格控制供方，拟订合格供方名单，按名单采购，保证原材料质量；对仓库管理负责，保证仓库帐、物相符；完毕本部门质量目的。负责成品出库装卸和运送；8、技术部负责新产品和项目设计开发工作负责提供生产各工艺文献负责提供生产所需各种产品技术原则对有关部门提供技术方面支持5.5.3行政部负责公司内部沟通归口管理，各部门负责业务范畴内内部通沟通与信息传递。公司质量方针、质量管理体系关于规定，与ISO9000关于知识，行政部应通过简报、画册、电子网络、板报等各种形式传达到全体员工，以增强员工质量意识。管理体系运营中产生信息由其产生单位及时传递到关于部门和人员，并记录其内容和解决成果，监测成果、内审和管理评审成果应及时传递。重大质量事故应在当天上报至管理者代表。当公司非相应职任部门接到有关方信息时，应负责传递到相应职责部门或批示传递路线。5.5.4质量管理体系过程职责分派表职能部门（职务）总经理管理者代表品质部技术部销售部制造部人力行政部财务部采购物流部原则过程4质量管理体系●●○○○○○○○4.2.3文献控制○○●○○○○○○4.2.4质量记录控制○○●○○○○○○5.1管理承诺●○○○○○○○○5.2以顾客为关注焦点●○○○○○○○○5.3质量方针●○○○○○○○○5.4策划●●●○○○○○○5.5职责、权限和沟通●●○○○○○○○5.6管理评审●●○○○○○○○6.1资源管理●○○○○○○○○6.2人力资源○○○○○○●○○6.3基本设施○○○○○●○○○6.4工作环境○○○○○●○○○7.1产品实现○○○○●○○○○7.2与顾客关于过程○○○○●○○○○7.3设计和开发○○○●○○○○○7.4采购○○○○○○○○●7.5生产服务提供○○○○○●○○○7.6测量和监控装置控制○○●○○●○○○8.1测量、分析和改进●●●○○○○○○8.2.1顾客满意○○○○●○○○○8.2.2内部审核●●●○○○○○○8.2.3过程监视和测量●○●○○○○○○8.2.4产品监视和测量○○●○○○○○○8.3不合格控制○○●○○○○○○8.4数据分析○○●○○○○○○8.5改进○○●○○○○○○质量管理体系过程职责分派表质量管理体系过程职责分派表(○有关职能●重要职能)原则5.5节归口部门为总经理5.6管理评审5.6.1总经理主持管理评审会议、批准管理评审报告，管理者代表组织管理评审活动、制定并实行各项改进办法，各部门负责提报本部门管理评审资料。公司建立、实行并保持《管理评审控制程序》，规定管理评审频率、目、内容、输入、输出等，保证定期对质量管理体系充分性、适当性、有效性进行评价，评审应涉及评价质量管理体系改进机会和变更需要，涉及质量方针和目的，评审记录由行政部保存。管理评审每年至少一次，间隔时间不超过十二个月，特殊状况需要增长时由总经理决定。5.6.2管理评审输入资料应涉及：a）审核成果，涉及内审和外审成果；b）和外部有关方信息交流内容，涉及顾客及其她有关方反馈、抱怨；c）过程业绩和产品符合性；d）目的和指标实现限度；e)纠正和防止办法状况；f）以往管理评审跟踪办法；g）也许影响质量管理体系变更，涉及客观环境变化，涉及法律法规和其她规定发展变化；h）改进建议。评价内容应涉及：对输入资料评价、对改进机会评价、对质量管理体系进行修改需求，涉及对方针、目的和指标修改需求评价。5.6.3管理评审评价成果应涉及为实现持续改进承诺而作出，与方针、目的以及其她规定修改关于决策和行动，内容涉及如下方面：a）管理体系及其过程有效性改进；b）与顾客规定关于产品改进；c）资源需求，涉及人力和物力资源。5.6.4评审记录管理评审成果应予以记录，记录应清晰，且记录通过总经理审批，按规定保存，以便对各方面进展状况进行监控，并将其作为下次评审输入。☆有关文献：《记录控制程序》《管理评审控制程序》☆原则5.6节归口部门为总经理和管理者代表6资源管理6.1资源提供总经理保证为质量管理体系建立、实行、保持和改进以及通过满足顾客及其她有关方规定，增进顾客及其她有关方满意度提供必要资源，资源涉及：人力资源和专项技能、基本设施、工作环境。公司通过管理评审、内审、产品实现策划及过程监视和测量、对质量管理体系监视和测量等活动，辨认资源需求。公司在提供资源同步，实现公司内资源共享，涉及设施（软件、硬件）、网络资源、成功经验、失败教训、质量信息沟通等。☆原则6.1节归口部门为总经理6.2人力资源6.2.1总则行政部负责拟定岗位能力需求，制定公司培训筹划并组织实行，各部门负责依照公司培训筹划制定本部门培训筹划，并组织实行。公司编制《员工入职规定》，在教诲、培训和经历方面，对从事被拟定为对质量有影响工作人员，对其能力作出恰当规定。公司保证其具备相应能力，这种能力基于必要教诲、培训和经历。6.2.2能力、培训和意识公司建立、实行和保持《培训、意识和能力控制程序》，制定培训筹划，拟定与公司质量管理体系关于培训需求并组织实行或采用其她办法满足这些需求。公司保证各关于职能和层次人员意识到：a）符合方针与程序和符合质量管理体系规定重要性；b）所从事活动与质量有关性和重要性，以及个人工作改进所能带来质量业绩，和如何为实现质量目的作出贡献；c）在执行方针和程序、实现质量管理体系规定作用与职责。这些人员应涉及公司与质量关于所有员工，这些意识应通过培训或其她办法来满足，培训应考虑不同层次人员职责、能力、文化限度及风险。培训记录及人员能力证明资料应保存。☆有关文献:《人力资源控制程序》。☆原则6.2节归口部门为人力行政部6.3基本设施公司拟定、提供并维护为实现产品符合性及持续改进质量管理体系所需基本设施。公司基本设施普通涉及：a）建筑物、工作场合和有关设施；b）过程设备（硬件和软件）；c）支持性服务（如运送或通讯）。公司应提供适当产品加工、经营和服务设施、设备及工作环境，并对其进行恰当维护，并通过质量策划、内审和管理评审保证适当配备☆原则6.3节归口制造部6.4工作环境公司应拟定和管理为了实现产品符合性所需工作环境，保证工作环境对人员能动性、满意限度和业绩产生积极影响，以提高公司业绩。适当工作环境是人因素和物因素组合。☆原则6.4节归口部门为制造部、人力资源部。7产品实现7.1产品实现策划产品实现过程为公司质量管理体系中过程管理重要内容，我司产品实现过程就是生产和服务过程，这一过程策划普通指对特定产品.项目或合同制定实行方案。7.1.2策划内容针对特定产品、项目或合同应达到质量目的；拟定所需人员、过程、控制程序、文献和资源；必要验证和确认活动及验收准则；提供必要质量记录等；7.1.3质量筹划公司对新项目实现策划按照程序文献《产品实现策划控制程序》和《设计开发控制程序》等编制质量筹划，拟定质量目的及有关作业批示书等输出文献。质量筹划编制原则为：质量筹划内容要依照质量策划内容和成果来拟定；依照实际状况可编写总体质量筹划也可以编写关于单项筹划；质量筹划应按受控文献管理。☆有关文献：《产品实现策划控制程序》《设计开发控制程序》《生产和服务提供过程控制程序》☆原则7.1节归口部门为品管部7.2与顾客关于过程7.2.1与产品关于规定拟定公司合同由销售部负责，在订立合同或接受订单前应拟定与产品关于规定，销售部应对这些规定涉及考量：a）顾客规定规定（合同），涉及对关于产品安全、数量、规格、质量级别、交付和交付后服务方面规定；b）顾客虽未明示，但规定用途或已知预期用途所必须规定；c）与产品关于法律法规规定；d）公司文献（涉及原则和技术文献）拟定其她附加规定。顾客规定规定由生产部拟定，并在合同及其附件中予以规定。7.2.2与产品关于规定评审销售部在向顾客作出提供产品承诺前（如：提交回答、接受合同或订单及接受合同或订单更改），要组织对与产品关于规定评审。这种评审应保证：a）产品规定得到规定，涉及顾客和有关方口头表达规定，合同文献构成内容重要有：合同条款、合同文本、明确双方权利义务纪要、电报及电传、图纸、原则、规范和其她规定；b）与此前表述不一致合同或订单规定已予以解决；c）公司内部确信通过初步策划，有能力满足顾客条款。普通评审顾客规定有下列形式：a）普通规定：质量、价款、交期、数量、规格重要指标等。b）特殊规定：新技术、新产品应用。c）质量规定：合格率、优质率等。d）结算方式：付款结算办法。e）服务规定：顾客特殊规定。评审成果及跟踪办法应予以记录。与产品关于规定评审（简称合同评审）由销售部组织，评审成果及后续办法记录要予以保持。合同评审详细规定和操作详见《合同评审控制程序》。若顾客提供规定没有形成文献，由销售部在接受顾客规定前应对其进行确认，由销售部转化书面订单转交生产部进行。当产品规定发生变更时，销售部应及时通报各有关人员，保证有关文献得到修改及有关人员懂得已变更规定，特别是关于交期方面规定。必要时，这种变更需通过评审。7.2.3顾客及有关方沟通a)与顾客沟通范畴在产品实现之前、过程中及实现后各阶段均需要与顾客沟通。●传递产品信息(售前)公司不定期采用宣传册或广告等形式,积极向顾客简介我司(新)产品,提供宣传资料及有关(新)信息；●询问和征询（售中）营业部对顾客来信、电话、传真等方式询问和征询（涉及合同执行和修改状况），设专人解答并记录；●顾客信息反馈和投诉（售后）各部门接获顾客关于信息或投诉，分别按《顾客满意度调查和投诉解决控制程序》或《纠正办法控制程序》进行解决。b)顾客规定辨认、评审与解决●通过询问、合同修改，涉及对修改方式实行沟通。对沟通方式、内容、时间内部协调做出安排，双方对沟通达到共识。●关于顾客规定辨认，产品规定评审及与顾客沟通详细内容见《与顾客关于过程控制程序》和《顾客满意度调查和投诉解决控制程序》解决。☆有关文献：《与顾客关于过程控制程序》《纠正办法控制程序》《顾客满意度调查和投诉解决控制程序》原则7.2节归口部门为销售部7.3设计或开发7.3.1设计和开发策划技术部对产品设计和开发进行策划和控制。在进行设计和开发策划时，应拟定：a)设计和开发阶段；b)适合于每个设计和开发阶段评审、验证和确认活动；c)设计和开发职责和权限。技术部组织对参加设计和开发不同部门之间接口进行管理，以保证有效沟通，并明确职责分工。随设计和开发进展，在恰当时策划输出应予更新。7.3.2设计和开发输入设计开发输入应涉及：a)功能和性能规定；b)合用法律法规规定；c)合用时，此前类似设计提供信息；d)设计和开发所必须其她规定。编制《设计开发输入／输出清单》，由技术部组织有关部门对这些输入进行评审，以保证输入是充分与适当。规定应完整、清晰，并且不能自相矛盾。7.3.3设计和开发输出设计和开发输出应以可以针对设计和开发输入进行验证方式提出，并应在放行前得到批准。设计和开发输出应：a)满足设计和开发输入规定；b)给出采购、生产和服务提供恰当信息；c)包括或引用产品接受准则；d)规定对产品安全和正常使用所必须产品特性。7.3.4设计和开发评审在适当阶段，技术部根据所策划安排对设计和开发进行系统评审，以便：a)评价设计和开发成果满足规定能力；b)辨认任何问题并提出必要办法。评审参加者应涉及与所评审设计和开发阶段关于职能代表，评审成果及任何必要办法记录于《设计开发评审报告》。7.3.5设计和开发验证为保证设计和开发输出满足输入规定，应根据所策划安排，对设计和开发进行验证。填写《设计开发输出验证报告》。7.3.6设计和开发确认为保证产品可以满足规定使用规定或已知预期用途规定，应根据所策划安排对设计和开发进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实行之前完毕。确认成果及任何必要办法记录应予保持。7.3.7设计和开发更改控制设计和开发更改时，需填写《文献更改告知书》。并对设计和开发更改进行评审、验证和确认，并由技术部主管批准。设计和开发更改评审应涉及评价更改对产品构成部份和已交付产品影响。☆有关文献：《设计和开发控制程序》☆原则7.3节归口部门为技术部7.4采购7.4.1采购过程采购产品涉及直接作为公司产品及构成某些，以及产品实现和服务过程分包项目，由采购部负责对采购过程实行管理。编制《采购控制程序》，对采购过程，涉及评价和选取供方、制定采购产品规定和对采购产品验证等活动，进行详细规定。以保证采购产品符合规定采购规定。对供方及采购产品控制类型和限度应取决于采购产品对随后产品实现或最后产品影响。公司依照供方按公司规定提供产品能力来评价和选取供方，选取、评价和再评价准则在《供应商管理控制程序》中予以规定，准则中应涉及质量有关内容。评价成果及评价所引起任何办法记录由行政部保存。7.4.2采购信息生产部依照订立合同，编制材料供应筹划，经主管领导批准后实行。由采购部负责采购定货。由采购人员选取供方，订立采购合同（或合同），详细表述拟采购产品，恰当时涉及：采购信息涉及对产品质量规定、验收办法及供方产品质量、价格、数量、交货状况等其他规定；物资采购须有有关记录，应清晰表白所购物资名称、规格、型号、数量及质量规定（必要时注明特殊规定）等；《物料申请单》由物资需求部门负责编制，按《采购控制程序》规定进行审批和实行；采购实行人应填写《采购合同》，《采购合同》应清晰表白采购人员、采购地点、采购物品及数量、质量规定，审批人等，以备追溯。7.4.3采购产品验证为保证采购产品符合性，采购产品在交付或投入使用前必要进行验证，验证责任部门是生产部。对采购产品验证也许有各种形式，如进货检查、查验供方提供合格文献、在供方现场验证等，公司文献应依照产品验收必要性来规定其验证活动方式和规定，并严格按规定执行验证活动。当公司或顾客拟在供方现场实行验证时，则必要在采购信息中规定验证活动安排并规定产品放行办法。有关文献：《采购控制程序》《监视和测量控制程序》☆原则7.4节归口部门为采购部、品管部7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供控制公司生产和服务提供过程是指在生产和服务全过程。生产部负责策划并规范生产提供过程管理，保证生产服务提供过程处在受控状态。合用时，受控条件应涉及：a）获得表述产品特性信息；b）当缺少作业指引文献就也许影响服务质量时，则应编制和使用作业指引书；c）服务提供过程中必要时应配备和使用适当设备，同步对设备实行必要维护和保养，以保证其规定使用能力；d）必要时应配备和使用适当监视和测量设备；e）对服务提供过程实行监视和测量；f）对产品放行、产品交付及交付后服务等作出规定。☆原则7.5.1节归口部门为制造部7.5.2生产和服务提供过程确认当生产和服务提供过程输出不能由后续监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，组织应对任何这样过程实行确认。确认应证明这些过程实现所策划成果能力。组织应对这些过程作出安排，合用时涉及：a)为过程评审和批准所规定准则；b)设备批准和人员资格鉴定；c)使用特定办法和程序；d)记录规定；e)再确认。我司焊接工序输出不易监视和测量。为需要确认过程。确认依焊接过程确认表执行。7.5.3标记和可追溯性a）产品标记公司对产品实现全过程不同阶段特点，在各部门作业指引书中对产品标记方式做出了详细规定，重要采用区域标记、颜色标记、标签标记等办法。1）成品、材料仓管员按规定办法对重要原辅料、成品进行标记，各生产车间、品管部按规定办法对产品从原材料入库到成品包装出库进行相应标记。2）在公司规定需要追溯场合，对每个或每批产品都要有唯一性标记。b）产品状态标记针对测量和监控规定，对产品测量状态和生产状态进行标记，以防止其非预期使用。产品测量状态分为待检、合格、不合格、待解决四种状态。2）产品生产状态分已加工和待加工两种状态，产品状态标记随着其检查和加工状态变化而变化。c)为实现产品、过程和其她规定有效追溯性，公司对从使用原料、产品加工到出厂各个过程按追溯性规定进行控制，各类员工应认真、仔细地按规定填好各类记录；d）公司对固定资产进行编号、标记等控制，防止其流失及损害；☆有关文献：《生产和服务提供过程控制程序》☆原则7.5.3节归口部门为制造部、品质部、销售部7.5.4顾客财产组织应爱护在组织控制下或组织使用顾客财产。组织应辨认、验证、保护和维护供其使用或构成产品一某些顾客财产。如果顾客财产发生丢失、损坏或发现不合用状况，组织应向顾客报告，并保持记录。我司所指顾客财产重要是产品设计图纸，按《文献控制程序》进行管理。☆原则7.5.4节归口部门为销售部7.5.5产品防护公司对产品在交付顾客前要实行防护，以保证产品符合性。防护规定涉及标记、包装、贮存和保护。依批示进行搬运工作，于使用搬运工具搬运时，其重量、高度及搬运方式，须按安全规定作业；为防止工作碰撞损伤，必要时应使用适合隔板、专用容器等。分类、标示、定位、盘点、储存环境等须依实际状况加以恰当规定；入出库应依规定凭证办理。生产部负责对产品防护管理。☆有关文献：《生产和服务提供过程控制程序》☆原则7.5.5节归口部门为制造部、采购部7.6监视和测量装置控制a）生产部依需求选用适切检查、测量与实验设备。b）购入之检查与测量设备验收后使用前时应进行初校，并纳入仪器设备控制体系，始得发放使用，并作成记录，以保证校正之实行。c）各单位所使用之检查与测量设备应建立明细表，注明关于内容（如精密度、规格、校正频率等），并保证搬运、防护及储存之有效性。d）使用者应依规定程序使用检查、测量与实验设备，并应确认经校正合格且在有效期限内，其校正记录予保存；使用恰当之标示或已核准之辨认记录，以显示其校正状况。e）应针对检查、测量与实验设备进行校正工作，校正分免校、内校、外校，内外校并可追溯至国标，若无法追溯或外校，由公司内部保持校正或持校正或验证使用之基准应以书面资料记录供参照。f）发现测量过程失控或测量设备超过所规定之校正界限时，必须采用纠正办法，并对过去检查及测试成果之有效性加以评估此设备及其影响之产品，采用恰当办法并书面记录之；需要时可被调节。g）保证检查、量测与测试设备之搬运、保存与储藏等，均可维持其精确度与合用性；保护检查、量测与测试设施免于不当之调节而使原校正设定失效。h）使用以监控与量测特定规定之计算机软件，初使用前及需再确认时，应确认其能力满足其合用性。☆有关文献：《监视和测量设备管理程序》；☆原则7.6节归口部门为品管部、制造部8测量、分析和改进8.1总则公司为证明产品符合性，拟定所需监视、测量过程如下：a）产品符合性检查；b）生产过程跟踪检查；c）产品交付时检查；公司为保证质量管理体系符合性，拟定所需监视、测量过程如下：a）顾客满意度测量；b）管理体系内部审核；c）管理评审。公司将通过以上活动及其成果分析，不断谋求改进机会，通过纠正和防止办法实行，增进质量管理体系持续有效改进。在实行监视、测量及持续改进过程中，充分运用数据分析手段，为其提供证据并拟定改进需求，其中涉及对记录技术应用。原则8.1节归口部门为品管部8.2监视和测量8.2.1顾客满意作为测量质量管理体系业绩一种手段，销售部应对顾客满意限度进行监视和测量。以监测顾客关于公司与否满足其规定及潜在需求有关信息，并分析和运用这些信息来评价质量管理体系当前业绩与顾客和市场需求差距、在竞争中所处位置等，最后做出改进决策，增进公司业绩不断提高。公司编制文献《顾客满意度控制程序》，建立监控系统，收集、分析、运用顾客满意或不满意信息，拟定方式办法。这些信息涉及：a）关于产品质量、服务质量、交付等反映；b）关于顾客需求变化，涉及市场需求和法规变化引起变化。关于顾客满意限度方面信息来源可涉及：a）顾客抱怨；b）与顾客直接沟通；c）问卷和调查；d）委托收集和分析数据；e）消费者组织报告；f）各种媒体报告；g）行业研究成果。8.2.2内部审核管理者代表负责组织内部审核，行政部负责谋划内部审核，内审组负责实行内部审核。公司建立、实行并保持《内部审核控制程序》，规定内部审核频次、目、范畴、准则、办法、审核准备、实行审核、报告审核成果、保存有关记录等，保证质量管理体系符合性、充分性、有效性，并把审核成果报送最高管理者。管理者代表应组织策划，制定、实行和保持一种或各种审核方案，策划应考虑拟审核过程和区域状况和重要性及以往审核成果，内部审核每年应不少于一次审核且持续时间间隔应不超过12个月。审核员选取和审核算施均应保证审核过程客观性和公正性，审核应由与所审核活动无直接负责人员进行。☆有关文献：《内部审核控制程序》。8.2.3过程监视和测量公司应对质量管理体系过程实行进行监视，并在可行时进行测量，以证明过程实现所策划成果能力。这些过程涉及产品实现、管理职责、资源管理及测量、分析和改进等。过程监视和测量办法多样，可涉及：a）采用记录技术，进行数据分析，提出改进规定；b）通过内部审核和管理评审等手段；c）监控过程程序与否合理并被严格执行，定期或不定期评价；d）开展产品检查及服务跟踪等活动。当发现过程实行未能达到所策划成果时，应采用恰当纠正和纠正办法，以保证产品符合性。8.2.4产品监视和测量我司制定了产品相应控制办法，对产品原材料、过程和最后产品实行恰当检查；各种检查形成了相应原则；公司在产品交付之前，需完毕所有合同、法律和法规所规定验证活动，在交付时如果仍不能满足规定，则需顾客批准后才干让步接受，且留有顾客批准让步接受证据；产品监视和测量过程应留有恰当记录，且指明有权放行产品人员。☆原则8.2节归口部门为品管部、制造部8.3不合格品控制公司应保证不符合产品规定产品得到辨认和控制，以防止非预期使用和交付。8.3.1不合格产品辨认与控制制定程序辨认生产过程中不符合规定产品，并加以控制；规定辨认和控制活动办法及职责与权限，以防止非预期使用或交付；控制活动涉及对不合格产品标记、记录、隔离、评审和处置。8.3.2不合格产品评审及处置a）对于生产过程中发现不合格产品由品管部和生产部负责人组织评审，做好评审记录及处置方式，进行恰当处置；b）不合格品让步放行必要经由有关授权人批准，并有有关文字材料或签字；c）对于采购物资中发现不合格物品由资材部和品管部负责组织评审，采购部要责成仓库对验出不合格进行标记、记录，并作好隔离；经评审或质检人员确以为不合格物品由采购部进行解决，或报总经理批准后降级使用。☆有关文献：《不合格控制程序》。☆原则8.3节归口部门为品管部8.4数据分析公司拟定、收集和分析恰当数据，以拟定质量管理体系适当性和有效性，并辨承认以实行改进。数据分析目公司质量方针和质量目的改进；质量筹划改进；质量管理体系中存在问题过程改进；符合性评价。数据收集及解决办法理解竞争对手信息（价格、服务等），以便于及时调节以适应市场需要；对于顾客满意度进行调查，并对其成果进行分析，以保证不断满足顾客规定；对于寻常生产过程，各部门主管应依照有关程序规定，对于各检查点进行检查分析，以理解生产实行过程状况及其趋势，并加以控制；品管部负责对每年内部审核结论、管理评审输出进行分析，掌握整个体系运营状况；建立《采购控制程序》，选取合格供方，并定期对供方进行考核。8.4.3数据分析普通采用记录办法，从有波动数据中找出其规律性，针对不同数据，采用不同记录办法进行分析；普通公司采用记录办法有直方图、排列图、控制图和因果图等。☆有关文献：《数据分析控制程序》《采购控制程序》《管理评审控制程序》《顾客满意度调查和顾客投诉解决控制程序》☆原则8.4节归口部门为品管部8.5改进8.5.1持续改进为了改进产品特性及提高管理体系有效性和效率，公司各级部门应努力地不断地寻找改进机会，涉及寻常改进办法及重大改进项目。持续改进也许导致产品或过程更改、对管理体系修正或对组织构造进行调节。为增进持续改进活动，生产部、行政部应当：a）通过方针建立与实行，营造一种勉励改进氛围与环境；b）确立目的以明确改进方向；c）通过数据分析、内部审核不断寻找改进机会，并做出恰当改进活动安排；d）实行纠正和防止办法以及其她恰当办法，实行改进；e）在管理评审中评价改进效果，拟定新改进目的。8.5.2纠正办法生产部负责不符合、事故、事件呈报，责任部门负责对不符合进行调查、分析因素、提出纠正和防止办法规定并实行，主管部门负责对纠正防止办法实行效果进行验证。公司建立、实行并保持《纠正和防止办法控制程序》，规定关于职责和权限，对内外部沟通、监视和测量所发现和潜在不符合进行分析、调查、解决，采用必要纠正办法，减少不符合产生影响，避免不符合再度发生，持续改进质量管理体系。纠正办法程序应涉及如下方面规定：a）发现不合格，涉及体系运营方面不符合项、产品质量不符合等，特别应注意顾客及其她有关方投诉；b）通过调查分析，拟定不合格因素；c）评价保证不合格不再发生办法需求；d）拟定和实行所需办法，纠正办法应与所遇到不合格影响限度相适应；e）跟踪并记录纠正办法成果；f）评审所采用纠正办法有效性。纠正办法有效性评审应