孚恩质量手册第三版样本

上海孚恩电子科技有限公司SHFN/QM-A0质量手册（采用GB/T19001—idtISO9001:原则）受控状态：发放编号：编制审核批准2月1日发布3月1日实行上海孚恩电子科技有限公司发布颁布令为提高质量管理水平，我司按GB/T19001—----ISO9001:《质量管理体系——规定》原则，并结合我司实际组织编写了上海孚恩电子科技有限公司质量管理体系文献。重要涉及：质量手册——大纲性文献程序文献——质量手册支持性文献作业文献——是《质量手册》和《程序文献》支持性文献我司质量管理体系文献是质量管理体系运营所必要遵循法规，是质量管理根据，具备指令性、政策性和法规性效能。《质量手册》体现了我司做出质量承诺，同步也是第三方认证审核根据。为此我规定全体员工必要认真学习、理解，并严格贯彻执行。公司经营理念：创新、务实、高效、共赢公司质量方针：规范工作、质量为先、持续改进、客户满意.公司质量目的：1、交付合格率>99.7%；2、交期达到率80%3、客户满意度90%4、客诉率：≤5次/全年5、供应商绩效评估100%6、人均培训次数，5次/年总经理：徐坚强上海孚恩电子科技有限公司2月1日

任命书为更好地贯彻执行ISO9001:《质量管理体系——规定》，加强对质量管理体系运作领导，特任命公司高琦为我公司管理者代表。无论其在其她方面职责如何，不能影响其质量管理职责独立性，特授权其如下职责和权限：保证我司质量管理体系过程得到建立、实行与保持；向总经理报告质量管理体系业绩，涉及改进需求，以供管理评审和作为质量管理体系改进基本；在整个组织内增进客户规定意识形成；就我司质量管理体系关于事宜与外部联系。总经理：徐坚强上海孚恩电子科技有限公司

公司概况上海孚恩电子科技有限公司是一家专注于RFID读写设备和有关解决方案研发、生产和销售高科技公司。公司既有一支强大技术研发队伍，70％技术人员拥有研究生以上学位，在微电子、电子产品研发方面有着丰富经验和强大实力，是公司坚持为客户提供稳定高质产品和创新技术服务主线保证。

公司推出系列13.56MHzRFID读写器满足ISO14443和ISO15693原则，读写距离从几厘米到几米，通讯接口从RS232，RS485到USB，PS2，TCP／IP，WG等，配合独到防冲突技术，可满足您多样化应用需求。咱们产品涉及RFID读写器和模组，HF固定式读写器，非接触IC卡读写器，带键盘和液晶显示读写器，非接触IC卡手持机，RFID手持机，HF手持机，指纹＋IC卡门禁机和考勤机，Mifare指纹门禁机，非接触IC卡门禁机，IC卡POS机，RFID刷卡消费机，14443读写器，15693长距离读写器，RFID门型通道，RFID会议签到系统，服装生产线管理系统，RFID门型天线，UHF读写器，迷你RFIDUSB读写器，TCP／IP读写器，CF读写器，SD读写器，多通道读写器等。

公司ISO9001认证范畴为RFID读写设备和有关解决方案研发、生产和销售。咱们将会以更加惊人速度成长,期待与各合伙伙伴共创双赢将来！公司名称：上海孚恩电子科技有限公司地址：上海市联航路1588号1A业务楼5楼邮编：12电话：86-21-54326499传真：86-21-54326266

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目录1. 范畴 81.1 总则 81.2 应用 81.3质量手册管理 92. 引用原则 103. 术语和定义 103.1 我司采用术语 104. 质量管理体系 114.1 总规定 114.2 文献规定 114.2.1 总则 114.2.2 质量手册 124.2.3 文献控制 124.2.4 记录控制 135. 管理职责 155.1 管理承诺 155.2 以客户为关注焦点 155.3 质量方针 155.4 策划 165.4.1 质量目的 165.4.2 质量管理体系策划 165.5 职责、权限与沟通 165.5.1 职责和权限 165.5.2 管理者代表 175.5.3 内部沟通 175.6 管理评审 175.6.1 总则 175.6.2 评审输入 175.6.3 评审输出 186. 资源管理 196.1 资源提供 196.2 人力资源 196.2.1 总则 196.2.2 能力、意识和培训 196.3 基本设施 196.4 工作环境 197. 产品实现 207.1 产品实现策划 207.2 与客户关于过程 207.2.1 与产品关于规定拟定 207.2.2 与产品关于规定评审 207.2.3 客户沟通 217.3 设计和开发 217.3.1 设计和开发策划 217.3.2 设计和开发输入 217.3.3 设计和开发输出 217.3.4 设计和开发评审 227.3.5 设计和开发验证 227.3.6 设计和开发确认 227.3.7 设计和开发更改控制 227.4 采购 237.4.1 采购过程 237.4.2 采购信息 237.4.3 采购产品验证 237.5 生产和服务提供 247.5.1 生产和服务提供控制 247.5.2 生产和服务提供过程确认 237.5.3 标记和可追溯性 247.5.4 客户财产 247.5.5 产品防护 247.6 监视和测量装置控制 268. 测量、分析和改进 278.1 总则 278.2 监视和测量 278.2.1 客户满意 278.2.2 内部审核 278.2.3 过程监视和测量 288.2.4 产品监视和测量 288.3 不合格品控制 298.4 数据分析 298.5 改进 308.5.1 持续改进 308.5.2 纠正及防止办法 309. 程序文献一览表 3110.附录 附录一：质量管理体系组织机构图 32附录二：职能分派表 33附录三：质量体系文献关联图 34附录四：质量体系过程图 35附录五：生产流程图 36

1范畴1.1总则《质量手册》规定了我司质量方针、目的以及为实现质量方针、目的而建立质量管理体系，涉及组织构造、职责、权限以及部门之间互有关系，做到从设计开发到服务全过程有效控制。是质量管理体系文献大纲性文献，合用于我司生产所有产品和服务质量管理与控制。制定《质量手册》及其支持性质量管理体系文献，是为我司在提供产品和服务过程中有能力稳定地提供满足客户规定产品。通过体系有效应用和持续改进，以及保证符合客户与法律、法规规定，以达到增长客户满意目。本手册编写：公司内部使用；作为员工使用手则，目是回答如下问题:------谁做，做什么和怎么做本手册充分描述了在我公司质量体系如何实行ISO9001原则规定，是质量体系重要文献，所有我公司员工必要遵守。外部使用：本手册也可以在得到总经理批准条件下送交客户和授权机构，以验证我公司具备准时提供高质量产品能力。1.2应用该应用基于ISO9001质量管理体系原则规定。在产品实现全过程中，所有覆盖原则条款规定，因而，本原则对ISO9001中所有条款所有合用。对每个所选定质量管理体系规定条款都结合我司实际状况作了详细描述与适当规定，以保证其实行适当与有效。为保证其有效运营，我司拟定了与质量管理体系相适当组织机构，规定各部门职责和权限，明确了实行各项活动各部门间互有关联接口关系。运用过程办法和管理系统办法对各条款规定进行了充分展开，对各项活动如何实行结合实际状况规定了适当途径。1.3质量手册管理1.3.1质量手册管理职责管理者代表负责组织编制，维护，修订，解释。综合部负责发放质量手册。质量手册由管理者代表审核。质量手册由总经理批准后生效。1.3.2质量手册修订对如下活动产生编辑、增补和删除，应进行审核和批准：a).我公司任何员工可以通过部门经理提出修改申请。 b).我公司外部手册使用者，如客户，授权审核员可提出修改建议。c).依照内部质量审核和管理评审结论进行修改。管理者代表将决定申请或建议与否恰当，如有需要，也可以与有关人员讨论后决定。若修订是必要，质量手册可以通过章节页码进行修改，最高版本号显示在修订页最上端右端。修订达5次后或质量手册有重大修改时，应考虑换版，换版后应同样由管理者代表审核，总经理批准。1.3.3质量手册发放受控手册发放给管理者代表指定与质量体系活动关于人员，并且应是最新版本。非受控文献仅供参照。注：质量手册管理按4.2.3规定执行。

2引用原则：GB/T19000idtISO9000质量管理体系——基本和术语GB/T19001idtISO9001质量管理体系——规定GB/T19004idtISO9004质量管理体系——业绩改进指南3术语和定义本章节定义了此手册中用到与质量概念有关基本术语。3.1术语本手册中用到与质量概念有关基本术语直接采用ISO9000原则中基本术语和词汇。

4.质量管理体系4.1总规定4.1.1总则通过按照ISO9001原则建立质量管理体系，从而保证我司产品质量并赢得客户满意。4.1.2合用范畴合用于我司质量管理体系建立、实行和持续改进。4.1.3职责4.1.3.1总经理对质量管理体系建立、实行和持续改进负责。4.1.3.2管理者代表组织各部门主管建立质量管理体系，并对之进行实行、改进。4.1.4概述4.1.4.1管理者代表组织各部门主管依照我司产品特性、生产规定等实际状况，合理拟定我司所需过程，详见《体系过程图》，《生产流程图》。4.1.4.2过程涉及ISO9001原则规定管理、资源、产品实现、测量分析改进、与产品质量有影响过程、涉及外协过程及各过程互相顺序、互有关系；我司有时将某些零部件和物流外包，也应纳入过程管理。4.1.4.3管理者代表组织各部门主管拟定有效运营和控制这些过程所需工作办法及验收原则，建立各项程序，并依照实际状况使之文献化；4.1.4.4总经理应配合管理者代表，为质量管理体系各过程有效运营提供相应资源和信息，如人力资源、技术资源、设备资源、资金、基本设施、环境、有关法律、法规等；4.1.4.5管理者代表应组织各部门主管对质量管理体系运营及过程实行监测、分析、改进，以达到质量管理体系持续发展；4.2文献规定4.2.1总则4.2.1.1为实现我司拟定质量方针、目的，我司按ISO9001原则建立质量管理体系，并形成文献，以保证我司产品质量能满足客户需要和盼望及法律、法规规定。4.2.1.2质量管理体系文献我司质量管理体系文献由下列层次构成。a)质量方针和目的。b)质量手册。c)质量管理体系程序文献。d)作业指引书，技术文献，质量筹划及质量管理体系策划，原则，法律法规等。e)质量记录。4.2.1.3 质量管理体系详细限度依照过程实际状况（规模，复杂性，人员素质）决定。4.2.2质量手册4.2.2.1 质量手册阐明我司质量管理体系范畴并描述我司质量管理体系，拟定实行机制，规定各职能部门和执行、验证人员职责权限，互有关系及引用有关文献。4.2.2.2质量管理手册涉及范畴、过程及其互有关系、文献引用及架构描述，并按《文献和记录管理程序》对其实行管理。4.2.2.3与质量管理手册有关程序文献程序文献是质量手册支持文献,它与质量体系规定和我司质量方针相一致,具备可操作性和可检查性,但不涉及技术细节。4.2.2.4与质量管理手册有关作业指引书，技术文献，质量筹划及质量管理体系策划。此类文献应明确开展质量活动职责、内容、办法、资源和应产生质量记录。4.2.3文献控制4.2.3.1总则我司规定文献编制、发放、修改、归档和批准控制规定，制定并实行《文献和记录管理程序》，保证各场合使用现行有效版本。4.2.3.2合用于我司与质量关于文献,以及外来文献。4.2.3.3在总经理领导下,依照权责规定,由综合部负责发放管理工作。4.2.3.4程序概述4.2.3.4.1文献只有通过规定权责主管批准后,才干发布实行，质量手册由总经理发布,其她质量程序书、质量文献和管理性文献可由有关主管审核批准后发布。技术文献由主管技术负责人审批。4.2.3.4.2我司文献发放分为受控文献和非受控文献,我司内使用受控版本，非受控文献发放给有关方参照,所有文献都应注明发行日期,修改后作废文献应有作废标记,并从现场撤离。4.2.3.4.3各职能部门或人员提出文献更改规定,需经原审批部门审批后才干实行。文献修改后同样应对文献版本、修订号进行修改，并及时收回旧文献，发放新文献。4.2.3.4.4直接引用各类外来文献,由收集部门主管承认后，以原文献编号、版本进行标记,并纳入受控范畴。4.2.3.4.5计算机软件——我司工作软件和光盘,应进行编号并受控。4.2.3.4.6如质量记录具备文献规定功能，应将之纳入受控范畴内。4.2.3.4.7有关文献《文献和记录管理程序》4.2.4记录控制4.2.4.1总则对质量记录实行控制和管理,以运用这些信息对产品质量和质量管理体系进行不断改进。4.2.4.2职责4.2.4.2.1各职能部门负责本部门以内质量活动记录保管。4.2.4.2.2管理者代表负责内部质量体系审核，质量部负责质量检查等质量活动记录管理。4.2.4.2.3由综合部负责我司质量登记表单归档管理和管理评审记录管理4.2.4.3程序概述4.2.4.3.1作为符合规定和体系有效运营证据，编制《文献和记录管理程序》明确记录标记、储存、保护、检索、处置所需控制规定，质量记录应字体清晰、保存环境适当应防潮、防火、防虫蛀、保管应编号索引。4.2.4.3.2我司所有质量记录都规定保存年限,详细见《文献和记录管理程序》。4.2.4.3.3当合同规定期向客户提供质量记录,供评审时查阅.4.2.4.3.4当需调阅时应经相应主管批准后方可。

5.管理职责5.1管理承诺5.1.1总则总经理作为最高管理者，应对质量管理体系实行和有效性进行控制，以实现产品质量优秀和客户满意。5.1.2规定5.1.2.1总经理应承诺收集与我司有关法律、法规，并进行宣传、贯彻，保证我司各部门都能理解、遵守法律法规，使我司生产经营处在安全、合法状态中。5.1.2.2总经理应制定质量方针和质量目的，以凝集员工责任心，达到全员管理目。5.1.2.3总经理应定期或不定期地对质量管理体系有效性和适当性进行评审，以保证质量管理体系有效运营。5.1.2.4总经理应为生产经营各项过程配备必要人力、资金、技术等资源。5.2以客户为关注焦点5.2.1总则作为总经理，应故意识保证理解客户需求和盼望，将之转化为生产目的，以赢得客户满意。5.2.2规定5.2.2.1营销部负责向客户进行需求调查，并将客户规定上报给总经理。5.2.2.2综合部负责收集有关法律、法规，上报总经理。5.2.2.3总经理汇总所有与产品有关规定，必要时将之纳入生产运营。5.2.2.4各部门按照体系策划规定进行生产运营。5.3质量方针5.3.1质量方针总经理依照公司实际状况制定并签发质量方针。我司通过培训，管理评审等，使各级人员均有能力理解并坚决贯彻执行。我司质量方针见附页颁布令5.4策划5.4.1质量目的5.4.1.1总经理依照我司实际状况制定质量目的，并依照状况分解至各部门，以利于目的实现。5.4.1.2公司质量目的见附页颁布令5.4.2质量管理体系策划5.4.2.1管理者代表组织各部门主管策划质量管理体系。5.4.2.2总经理对策划质量管理体系进行核准。5.4.2.3各部门按已建立质量管理体系进行工作实行。5.4.2.4管理者代表和总经理通过内部质量体系审核及管理评审对建立质量管理体系进行监控。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.1.1我司依照实际工作需要，设立组织机构，并规定各部门和人员职责权限和互有关系。5.5.1.2组织机构及职责设立、变更和各级管理层负责人任命，均由总经理批准。5.5.1.3为保证我司能保持良好产品和服务，我司管理层应拟定并配备充分资源，资源配备适应性可通过质量审核和管理评审来检查，任何不适应问题均由总经理来解决。5.5.1.4我司各部门和各员工对浮现不合格和违背质量方针行为均有权回绝接受，并向关于部门领导直至总经理提出建议解决问题。5.5.1.5组织机构及职责权限我司依照产品特点和实际需要，建立与之相适应组织机构并规定其职责权限，我司各级人员职责由总经理规定。详细见《组织架构图》，《质量职能分派表》。5.5.2管理者代表我司任命一名管理者代表，负责质量管理体系建立、实行和持续改进，并向总经理报告。5.5.3内部沟通我司采用内部联系单和质量月会形式进行外部信息和内部信息沟通，使各种信息及时告知到有关人员，利于质量控制和满足客户规定。5.6管理评审5.6.1总则我司管理评审由总经理主持，各职能部门领导参加，至少每年进行一次，需要时增长管理评审，如：重大变更或事故。管理评审要有充分准备，有筹划地进行，评审前管理者代表告知有关人员，各部门应检讨各自质量管理体系运营状况。5.6.2评审输入5.6.2.1对质量方针、目的，体系文献有效性评估。5.6.2.2对质量体系审核成果评估，5.6.2.3产品和过程符合性评估。5.6.2.4对市场信息及顾客投诉进行评估。5.6.2.5对改进建议、对重大质量事故评估，客户抱怨，纠正和防止办法效果进行评估。5.6.2.6对市场变化、技术改进等变化评估。5.6.2.7以往管理评审跟踪办法5.6.2.8对也许引起质量管理体系策划变更评估。5.6.3评审输出对由于管理评审引起有关变化，应在质量体系文献中体现。管理评审输出涉及：5.6.3.1质量管理体系及过程改进，5.6.3.2涉及对质量方针、目的修改建议；5.6.3.3组织机构、过程控制等方面评价；5.6.3.4与客户关于规定改进。5.6.3.5资源需求。对评审中提出问题和所作结论，应制定相应纠正及改进办法，贯彻实行，并验证其效果，以保证质量体系适应性，充分性和有效性。管理评审记录应由总经理签核，由综合部保存管理评审报告。详见《管理职责程序》。

6.资源管理6.1资源提供为保持我司质量管理体系持续有效发展以及满足客户规定，我司管理层应为质量管理体系提供充分资源。6.2人力资源6.2.1总则我司依照生产运作需要，合理安排关于人员，基于恰当教诲，培训，技能和经验来衡量，保证有能力胜任其工作。每个员工应意识到其所从事活动有关性和重要性，以及如何为达到方针目的作出贡献。6.2.2培训、意识和能力我司对质量有有关影响人员规定其资历规定。对特殊工作岗位（如从事电焊，电气，驾驶等）工作人员应进行专门培训考核,获得资格后方可上岗。非特殊资格岗位只需通过新员工培训合格即可。各职能部门负责制定本部门培训需求报综合部，综合部根据需求及人员资格规定编制全公司《年度培训筹划》,分别对各类人员安排有针对性培训,并保存《培训及考核记录》，详见《培训管理程序》。6.3设施6.3.1为保证我司质量管理体系持续发展和有效控制产品质量，我司管理者应配备合理工作场合、有关设备和支持服务。6.3.2对各设施、设备我司应对其进行有效维护保养。制定《设备管理程序》6.4工作环境为保证产品质量，我司管理层应提供合理工作环境。

7.产品实现通过对产品实现各过程进行控制，以保证产品质量能达到客户规定，从而使客户满意。7.1产品实现策划7.1.1产品实现策划由工程部负责进行。7.1.2我司对各过程进行策划,并形成文献。7.1.3质量策划内容涉及：a)产品生产、技术规定和质量目的。b)产品所需设备、资源。c)针对新产品特性拟定所需验证、确认、监控活动以及验收准则。d)确认过程和产品成果所需质量记录。7.1.4质量策划如具备可通用性，应将之纳入质量管理体系文献中。7.1.2必要时,相应用于特定产品、项目或合同质量管理体系过程（涉及产品实现过程）和资源作出规定文献可称之为质量筹划。7.1.3公司也可将7.3规定应用于产品实现过程开发。7.2与客户有关过程7.2.1与产品关于规定拟定7.2.1.1与产品关于规定拟定由营销部负责收集，转达。7.2.1.2与产品有关规定涉及：a)客户规定明文规定。b)法律、法规对产品规定。c)客户未作规定隐含规定。d)其她。7.2.2与产品关于规定评审。7.2.2.1为保证合同中各项规定规定合理、明确，同步我司有能力保质、保量地准时履行合同，我司制定并执行《客户有关过程管理程序》，保证每份合同于接受前都对之进行评审。7.2.2.2评审办法：对于特殊合同我司采用会议评审办法进行，总经理订立合同，普通合同由营销部主管与生产部主管联合评审。7.2.2.3评审应达到下列规定：a)产品工艺规定我司可满足。b)产品价格规定我司可满足。c)产品质量规定我司可满足。d)产品技术规定我司可满足。e)国家法律、法规我司可满足。7.2.2.4客户规定修改：客户规定修改后营销部应及时做好记录，并重新进行评审后告知有关部门。7.2.3客户沟通7.2.3.1营销人员经常和客户沟通,针对客户投诉按8.5采用纠正办法7.2.3.2我司按《客户满意度管理程序》向客户询问我司产品和服务意见并收集客户对我司反馈意见及投诉。7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划我司研发部应对产品设计和开发进行策划和控制，制定设计、开发筹划，其中涉及：设计和开发过程各个阶段。合用于每个设计和开发评审、验证和确认活动。设计和开发职责和权限。公司应对参加设计和开发不同小组之间接口实行管理，以保证有效沟通，并明确职责分工。依照设计和开发进展，在恰当时，策划输出应予以更新。注：设计和开发评审、验证和确认具备不同目。依照产品和组织详细状况，可以单独或任意组合形式进行并记录。7.3.2设计和开发输入设计和开发输入规定涉及：功能和性能规定。应遵守法律和法规。产品合用环境。从类似设计得出规定。公司应对输入充分性进行评审。任何不完整、含糊不清或互相矛盾规定均应得到解决。7.3.3设计和开发输出设计和开发输出应按能对照设计输入规定进行验证方式形成文献。设计和开发输出应：满足设计和开发输入规定。给出采购、生产和服务提供所需信息。包括产品验收准则。拟定产品在安全和正常使用时所必须特性。设计和开发输出文献应在发布前予以批准。7.3.4设计和开发评审在设计和开发各重要阶段，公司应对设计和开发进行系统评审，以便评价满足规定（客户）能力，发现问题并提出必要办法。参加设计和开发评审人员，应涉及与所评审内容关于职能部门代表而非局限于研发技术部门。设计和开发评审成果及随后必要办法均应留下记录。7.3.5设计和开发验证研发部应策划并实行对设计和开发验证，以保证输出满足输入规定。应记录验证成果及随后必要办法。7.3.6设计和开发确认公司应通过设计确认，来求证产品可以满足规定使用规定和特定客户详细使用规定,最佳由客户来参加设计确认。7.3.7设计和开发更改控制设计和开发更改应形成文献并受控。应评价对各构成某些和交付产品影响。应评审或更改承认各更改，并在实行之前予以批准。应记录更改评审成果及随后必要办法。我司应对参加设计和开发活动不同工作部门、工作小组之间接口进行管理，以保证沟通有效和职责明确。适当时，策划输出应依照设计和开发进展而更改；依照项目不同规定合理拟定设计和开发输入规定，并依照其验证设计和开发输出，在设计和开发恰当阶段展开评审、验证和确认活动，必要时对设计和开发更改进行控制。关于设计和开发控制我司制定《设计开发管理程序》。7.4采购7.4.1采购部门对于采购过程实行质量控制,以保证所采购物品,满足规定规定,我司制定并实行《采购管理程序》以保证采购物品质量。7.4.2本规定合用于我司外购元器件、原(辅)料、服务、外协等采购。7.4.3采购物品性质采用不同办法对供应商进行评估和选取,经评估合格供应商编入《合格供应商名录》建立其档案，《合格供应商名录》每年评审一次。详细见《供应商管理程序》7.4.4规定对供应商及提供物资和服务中关于质量事项一整套文献,采购文献发布应经审批。7.4.5外购或外协物资到达后,要及时告知检查员进行验证合格后才干入库。7.4.6经验证发现采购产品质量不符合规定期,应执行《不合格品管理程序》。7.4.7采购过程作好质量记录,并责成仓库、生产部对物料进行分类保管和标记,以免误用。

7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供控制7.5.1.1为使整个生产具备可操作性和可检查性,我司依照实际状况制定详细工艺卡、作业指引书或操作程序，以保证生产过程质量。7.5.1.2我司质量部负责对生产过程各影响因素进行控制,并对某些过程参数进行监视,使整个过程都处在受控状态。7.5.1.3我司经常对生产员工进行产品质量培训，不断提高员工素质，对于特殊工种人员，如电工等，均规定获得相应资格后才可上岗。7.5.1.4我司管理层还应为生产过程配备充分人员、设备及其他资源7.5.1.5我司制定并拟定相应检查办法和验收原则,使整个生产得以受到监督和评估,保证产品质量符合规定规定并得以持续改进。7.5.2生产和服务提供过程确认当生产和服务提供过程输出不能有后续监视或测量加以验证时，组织应对这些过程加以确认，确认这些过程办法可以涉及:a)为过程评审和批准所规定准则;b)设备承认和人员资格鉴定;c)使用特定办法和程序;d)记录规定;e)再确认我司应对组装测试过程每年确认，详细见《生产管理程序》7.5.3标记和可追溯性7.5.3.1我司保证不同类型、不同检查状态产品不混用和误用。7.5.3.2质量部负责标记设计，由生产部、资材部对物品进行标记。7.5.3.3在我司进行生产时以各过程记录进行标记并依此进行追溯。7.5.3.4在我司进行库存管理时以各物料卡进行标记并依此进行追溯。7.5.3.5标记用印章、标签、记录、交付收据等应明确并妥善管理。7.5.3.6应对物品检查状态进行标记与控制，以表白物品所处检查或验收状态。7.5.3.7质量部负责制定检查、实验状态标记办法,并监督执行。各有关部门负责执行检查和实验状态标记。7.5.3.8检查和实验状态可分为:待检、合格、不合格，标记方式普通采用在标签加盖相应印章或挂立有关标签方式进行。7.5.3.9在整个生产过程中,只有通过检查合格物品才干使用于下一道工序或出公司。质检人员或授权者应在相应记录中注明检查成果。7.5.4客户财产保证客户财产（样品、商标、专利、保密信息等）得到有效控制、辨认、验证、保护和维护，当发现丢失、损坏或不使用时，应报告客户，并保持记录。7.5.5产品防护7.5.5.1我司对元器件、原(物)料、产品出公司及安装过程中搬运、贮存、防护制定并执行《搬运、贮存和防护管理程序》来保证在上述过程中不产生物品质量问题。7.5.5.2营销部和生产部负责7.5.4范畴内详细事宜.7.5.5.3我司对搬运和贮存过程进行必要控制、防止导致物品意外损伤。7.5.5.4我司提供适当贮存场合,建立仓库管理办法,采用恰当防护办法,防止物品质量受到损坏7.5.5.5我司对仓库进、出库物资都规定记录规定,以便需要时查询和追溯。7.6检测和监测装置控制7.6.1为保证检查质量，我司对检测和监测设备进行控制管理制定《检查、实验和测量设备管理程序》7.6.2必要时，对检测和监测设备由仪器管理人员负责定期外送校验。7.6.3对所有检测和监测设备规定其检查周期，并按规定周期进行校验，保存校验记录7.6.4发现检测和监测设备失准时,应使用校验合格设备,对失准状态下检测和监测成果进行评估和记录,防止不合格发生。7.6.5采用必要办法保证检测和监测设备在搬运和贮存期间不受到损害。7.6.6保证检测和监测设备有适当工作环境。7.6.7当客户需要验证时应提供关于证书如校验报告和质量合格证明书。7.6.8当计算机软件用于规定规定监视和测量时，应确认其满足预期用途能力。确认应在初次使用迈进行，并在必要时予以重新确认

8测量、分析和改进8.1总则我司为实现制定质量方针、目的应策划实行对生产各过程及质量管理体系符合性、有效性、持续改进进行检测、分析。8.2监视和测量8.2.1客户满意我司制定并执行《客户满意度管理程序》调查客户对我司产品及服务与否满意。8.2.1.1我司向客户发放满意度调查表格，向客户调查有关信息。8.2.1.2对客户调查成果应进行分析和总结，对发现问题进行解决。8.2.2内部审核8.2.2.1我司规定应定期或不定期地对质量体系进行内审,以保证质量体系正常运营，内审至少一年一次8.2.2.2职责8.2.2.2.1管理者代表负责内部质量体系审核组织协调和审批。8.2.2.2.2内审员在管理者代表领导下负责组织实行内部质量体系审核。8.2.2.2.3受审核部门配合审核活动开展。8.2.2.3程序概述8.2.2.3.1我司制定并执行《内部审核管理程序》，验证质量活动和关于成果与否符共筹划安排，并拟定质量体系有效性。8.2.2.3.2内部质量体系审核至少每年一次,遇特殊状况时可恰当增长内部质量体系审核次数,呈报总经理审批。8.2.2.3.3审核员由被审核部门无直接责任经培训考核合格人担任，管理者代表任命审核组长及审核员。8.2.2.3.4审核中发现不符合项,经确认后,由被审部门按规定制定纠正办法,经审批后,限期整治,贯彻实行并验证其效果。8.2.2.3.5编制内部质量体系审核报告,应提交管理评审,并发至所有被审部门。8.2.3过程监视和测量产品是过程成果，要得到好产品，应对过程加以监控和测量，保证过程能力以得到优质产品。我司采用过程检查和实验，以及对满足客户规定所必要实现过程进行过程参数监测办法，来控制过程符合规定。采用这些办法时应证明每个过程满足其预期目的持续能力，当不能达到所策划成果时，应采用必要纠正和纠正办法，以保证产品符合性。8.2.4产品监视和测量8.2.4.1我司制定并执行《检查和实验管理程序》，在程序文献中详细规定对原辅材料及成品质量检查办法和采用记录，保证满足规定规定。8.2.4.2质量部应对元器件、原（辅）材料进行检查，保证物料合格。8.2.4.3质量部负责编制检查原则及检查办法,并对相应人员进行培训。8.2.4.4成品由质量部进行检查，合格后开具合格证明放行。8.3不合格控制8.3.1我司不合格指不合格物品及不合格半成品。我司制定相应程序对其进行控制,以防止误用不合格品及不合格品进入下道工序并及时对之进行解决。8.3.2合用于我司进货检查、过程检查、成品检查发现及客户退回不合格品解决。8.3.3职责8.3.3.1各验收人员在有关部门配合下负责对不合格品进行处置。8.3.3.2质量部、研发部、生产部与有关不合格发生部门对不合格项进行处置。8.3.4《不合格品管理程序》概述8.3.4.1不合格控制办法内容涉及对不合格标记、记录、隔离（可行时）和解决，并告知有关部门人员。8.3.4.2仓库管理人员负责对所购物品及库存品中不合格隔离、记录。8.3.4.3在生产过程中产生不合格由有关检查人员负责记录。8.3.4.4质量部或有关部门主管负责对不合格进行评价和解决8.3.4.5对不合格解决办法有：退货、报废、返工、返修。8.3.4.6所有返工、返修后应按规定重新检查验收。8.4数据分析8.4.1采用恰当记录技术,对产品质量及生产过程、客户满意状况、供方状况进行分析、总结，从而依此来控制改进我司产品质量.8.4.2质量部收集与质量关于数据并在有关部门协助下进行数据分析工作。8.4.3我司选用登记表、因果图、排列图等记录技术，制定并实行《数据分析管理程序》。8.4.4加强记录技术培训,逐渐推广记录技术应用,拟定记录技术应用领域,并依照需要选取合用记录技术。8.4.5对选定记录技术,编制应用程序,保证记录技术应用效果。8.5改进8.5.1持续改进我司建立运营体系，保证质量管理体系持续改进。8.5.1.1持续改进由管理者代表负责组织、监督进行，各有关部门人员负责持续改进信息收集、改进决策建议、改进方案实行。8.5.1.2持续改进通过质量方针、目的实行状况、审核状况、数据分析状况、纠正及防止办法状况、管理评审状况等收集信息，并在管理代表组织下对之进行分析找出因素，进行解决，从而达到持续改进目。8.5.2纠正及防止办法8.5.2.1我司有重大系统不合格、客户投诉以及内部质量体系审核、管理评审中浮现实际或潜在不合格时应采用纠正和防止办法。8.5.2.2质量部负责纠正及防止办法归口管理工作，各部门参加纠正和防止办法制定和实行，总经理负责纠正和防止办法组织和协调工作。8.5.2.3我司制定并实行《纠正防止办法管理程序》8.5.2.4纠正办法:责任部门分析产生问题因素,寻找产生问题根源,制定纠正办法