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文档简介
中山市某某制漆有限公司ZhongshanFutaiPaintCo.Ltd质量环境管理手册受控正本印受控副本印文献编号:FT-QEM-01版本:A/01分发号:生效日期:08月01日编制:批准:日期:日期:页次修改前版本号修改后版本号修订内容修订日期审批人0.1目录0.1目录…………………………10.2颁布令………………………30.3管理者代表任命书…………40.4公司简介……………………50.5方针与目的…………………60.6公司组织架构………………70.7管理职责描述………………80.8管理体系过程职责分派表…………………100.9手册管理……………………131范畴…………………………142规范性引用文献………………143术语和定义……………………144管理体系………………………164.1总规定………………………164.2体系文献规定………………164.3文献控制……………………174.4记录控制……………………175管理职责……………………185.1管理承诺……………………185.2职责与权限…………………185.3质量环境方针………………185.4策划…………………………185.5职责、权限与沟通…………205.6管理评审……………………206资源管理……………………226.1资源提供……………………226.2人力资源……………………226.3基本设施……………………226.4工作环境……………………227产品实现………………………237.1实现过程策划……………237.2与顾客关于过程…………237.3设计和开发…………………247.4采购…………………………257.5生产和服务提供……………257.6监视和测量装置控制……………………267.7环境运营控制………………277.8应急准备和响应……………278测量分析和改进……………288.1策划…………………………288.2监视和测量…………………288.3不合格控制…………………298.4数据分析……………………308.5改进…………………………309程序文献清单…………………3010体系文献分发范畴…………300.2颁发令为加强公司质量/环境管理,保证产品质量以及产品实现过程所涉及环境因素能满足有关方需要和盼望。我司根据ISO9001:《质量管理体系规定》和ISO14001:《环境管理体系规定及使用指南》规定,结合公司实际状况编制了《质量环境手册》。本质量环境手册描述了公司质量/环境方针、质量/环境目的、组织机构和职责关系,并对照原则中管理体系做出详细活动安排。它是我司管理体系法规性文献,是指引公司建立并实行质量管理体系和环境管理体系大纲和行动准则。现批准颁发。公司全体员工必要遵循执行。总经理:刘新日期:8月1日0.3管理者代表任命书全体员工﹕我现以董事总经理名义任命某某先生为中山市某某制漆有限公司管理者代表﹐授权其全权负责﹕按ISO9001及ISO14001原则规定建立iso9001质量管理体系和ISO14001环境管理体系,并组织实行、保持和改进质量和环境管理体系;向公司最高管理层报告关于质量和环境管理体系实行和改进状况;向全体员工倡导以顾客为中心质量管理理念和保护环境、节约资源环保理念;与质量和环境管理体系关于对外联系工作;其他由总经理授权质量和环境管理体系管理事宜。希全体员工对其工作予以大力支持和配合﹗总经理:刘某日期:8月1日0.4公司简介中山市某某制漆有限公司是专门从事高档建筑涂料,工业涂料和木器涂料生产者大型化工公司。公司规模宏大,环境优美,重要实验及生产设施均从国外引进。具备强大发展优势。某某制漆有限公司自创立以来就本着“高技术、高投入、高效率”当代方略,努力开拓,积极进取,业务蒸蒸日上。公司群英会萃,已通过ISO9001、14001认证。不但实现了生产高效化、技术设备当代、管理系统电脑化、质量监控原则化,更注重人才投入,特聘国内外专家驻厂作技术指引,令我司产品质量保持最高水准。公司重要产品有家具漆系列、清香型装修漆系列、水晶耐磨地板漆、耐黄变系列油漆、内外墙乳胶漆、水性木器涂料等几十个品种,供中外客商选取。“某某”诚意与海内外客户一起携手合伙、共谋发展。咱们一贯秉承优质、诚信、永续经营理念;以不断进取,充分体现产品质量价值比为经营准则;以立足于社会、服务于社会、创造一种有助于社会进步“某某”为奋斗目的。0.5方针与目的质量方针:持续改进产品质量,不断满足客户规定环境方针:严守环保法律法规合理运用能源资源致力创造绿色产品持续开展清洁生产不断改进环境体现争创国际环保品牌质量目的:成品QC一次合格率>98%。批量性质量事故,全年不超过3次。客户满意度达到90%以上。环境目的:工厂废水达标排放;工厂噪声达标排放;危险废弃物100%由有资质废弃物解决公司解决;重大环境事故为零。0.6公司组织架构总经理总经理管理者代表管理者代表生产二部生产一部行政部财务部销售二部技术生产二部生产一部行政部财务部销售二部技术一部综合管理部0.7管理职责描述0.7.1总经理负责:负责贯彻国家法律法规及有关政策,主持制定和宣贯本公司质量环境方针、质量环境目的和规划;组织建立并保持符合规定质量环境管理体系,批准发布质量环境手册,建立健全环境质量责任制,明确各职能部门质量环境职责;保证获得必要资源,勉励员工、协调活动,营造一种良好内部环境;主持管理评审,决定关于质量环境方针实行或改进办法,决定改进管理体系和产品改进办法;负责制定长远发展目的(五年以上)、战略战术方针、中期发展目的(2-5年)和短期发展目的(1年以内)策划;对公司质量环境方针和质量环境目的、指标进行分解,将其分解到责任到各部门,并对其执行状况进行指引、监督和验证;拟定公司组织构造和管理职责及任命管理代表;并监督各部门工作目的执行状况;0.7.2管理者代表管理者代表由总经理委派担任,除了履行规定职责和职权外,作为质量环境管理者代表,尚有如下职权;代表总经理负责建立、健全质量环境管理体系,并保证组织实行、督导、控制、协调、贯彻有效。并对提高顾客满意度全权负责;负责管理公司质量环境管理体系及所有产品认证工作;组织公司内部管理体系审核工作,并定期向总经理报告管理体系运营状况,以供管理评审和质量环境管理体系改进;代表公司就我司管理体系关于事宜与外部审核方联系;有权责成各部门或人员采用纠正防止办法;保证在全公司内提高满足顾客规定意识和环保意识。0.7.3综合管理部开发合乎公司规定供方,并建立档案,评价合格供方;审核采购资料,保证采购信息对的无误;保证合理库存,保证生产所需;反馈质量信息,使供方质量达到公司规定。配合实现环境目的指标和管理方案负责向供应商施加环境影响,展示我司环境政策和市场。0.7.4财务部负责财务工作,认真贯彻实行我司质量方针和质量目的。负责各种报表制定及上报工作。负责物品进出公司核算,协助关于部门对生产成本加以控制。同政府部门财务上联系和沟通。负责公司同其他单位关于往来业务稽查、计算及工资发放。负责关于报告资料、成本核算整顿。负责对部门在体系管理职能过程中涉及环境因素控制和体系持续改进。0.7.5综合管理部辨认员工培训规定,编制员工培训筹划,保证培训得到有效实行;负责环境和质量文献统一管理和控制。负责行政及后勤制度制定和贯彻。负责环境信息内外交流,向服务有关方施加环境影响。负责环境因素辨认和评价组织工作。负责环境法律法规和其她规定获取、辨认和管理。负责管理体系记录管理和控制。负责质量环境内审和管理评审准备和跟进工作。负责公司所有废弃物解决跟踪。负责本部门运营控制,配合实现环境目的指标和实行管理方案。负责消防安全防止、实行和培训。负责车辆安排与控制。招聘员工;其她行政事务工作0.7.6生产一部负责评审工业漆交货期,保证准时完毕订单;生产安排及生产进度跟踪;负责工业漆生产品质管理;负责工业漆生产设备维修及维护管理;负责管理工业漆生产车间产生环境影响,并执行公司环境管理制度;负责工业漆车间废弃物管理和控制。0.7.7生产二部负责评审民用漆交货期,保证准时完毕订单;民用漆生产安排及生产进度跟踪;负责民用漆生产品质管理;负责民用漆生产设备维修及维护管理;负责管理民用漆生产车间产生环境影响,并执行公司环境管理制度;0.7.8技术一部负责控制开发和检查环节环境因素,优化产品配方和工艺流程。以必要检查和实验证产品符合规定规定;保证检测设备通过检定,并处在恰当受控制状态;清晰标记产品检查和实验状态。控制不合格品;编制年度设计开发筹划,跟进设计开发进度,协调解决开发过程遇到困难;批准和管理技术文献,保证设计输出合乎设计输入规定;进行质量策划,保证客户规定得到实现。跟进纠正和防止办法实行状况;组织安排技术服务,协助销售一部解决客户投诉。0.7.9技术二部负责控制开发和检查环节环境因素,优化产品配方和工艺流程。以必要检查和实验证产品符合规定规定;保证检测设备通过检定,并处在恰当受控制状态;清晰标记产品检查和实验状态。控制不合格品;编制年度设计开发筹划,跟进设计开发进度,协调解决开发过程遇到困难;批准和管理技术文献,保证设计输出合乎设计输入规定;进行质量策划,保证客户规定得到实现。跟进纠正和防止办法实行状况;组织安排技术服务,协助销售二部解决客户投诉。0.7.10销售一部参加营销策划,协助总经理拟定营销方略;组织进行工业漆客户规定评审;及时收集工业漆客户信息,进行工业漆客户满意度调查和评价;跟进工业漆订单完毕状况,解决合同修订事宜。协助综合管理部及管理者代表向有关方展示公司环境政策和立场。严格遵守公司制定关于环境质量方面政策和制度。0.7.11销售二部参加营销策划,协助总经理拟定营销方略;组织进行工业漆客户规定评审;及时收集工业漆客户信息,进行工业漆客户满意度调查和评价;跟进工业漆订单完毕状况,解决合同修订事宜。协助综合管理部及管理者代表向有关方展示公司环境政策和立场。严格遵守公司制定关于环境质量方面政策和制度。0.8管理体系过程职责分派表ISO9001质量管理体系职能部门体系规定管理层/管代综合管理部财务部行政部生产一部生产二部技术一部技术二部销售一部销售二部4.质量管理体系▲△△△△△△△△△4.2.3文献控制△△△▲△△△△△△4.2.4记录控制△△△▲△△△△△△5.1管理承诺▲△△△△△△△△△5.2以顾客为关注焦点▲△△△△△△△△△5.3质量方针▲△△△△△△△△△5.4策划▲△△△△△△△△△5.5职责权限与沟通▲△△△△△△△△△5.6管理评审▲△△△△△△△△△6.1资源提供▲△△△△△△△△△6.2人力资源△△△▲△△△△△△6.3基本设施△△△△▲▲△△△△6.4工作环境△△△△▲▲△△△△7.1产品实现策划△△△△△△▲▲△△7.2与顾客关于过程△△△△△△△△▲▲7.3设计开发△△△△△△▲▲△△7.4采购△▲△△△△△△△△7.5生产和服务提供△△△△▲▲△△△△7.6监视和测量装置控制△△△△△△▲▲△△8.2.1顾客满意△△△△△△△△▲▲8.2.2内部审核▲△△△△△△△△△8.2.3过程监视和测量▲△△△△△△△△△8.2.4产品监视和测量△△△△△△▲▲△△8.3不合格控制△△△△△△▲▲△△8.4数据分析△▲△△△△△△△△8.5改进▲△△△△△△△△△ISO14001环境管理体系职能部门体系规定管理层/管代综合管理部财务部行政部生产一部生产二部技术一部技术二部销售一部销售二部4.1总规定▲△△△△△△△△△4.2环境方针▲△△△△△△△△△4.3.1环境因素△▲▲▲▲▲▲▲▲▲4.3.2法律法规和其她规定△△△▲△△△△△△4.3.3目的、指标和方案▲△△△△△△△△△4.4.1资源、作用、职责和权限▲△△△△△△△△△4.4.2能力、培训和意识△△△▲△△△△△△4.4.3信息交流△△△▲△△△△△△4.4.4文献▲△△△△△△△△△4.4.5文献控制△△△▲△△△△△△4.4.6运营控制△△△▲△△△△△△4.4.7应急准备和响应△△△▲△△△△△△4.5.1监视和测量△△△▲△△△△△△4.5.2合规性评价△△△▲△△△△△△4.5.3不符合、纠正办法和防止办法△△△▲△△△△△△4.5.4记录控制△△△▲△△△△△△4.5.5内部审核▲△△△△△△△△△4.6管理评审▲△△△△△△△△△0.9手册管理0.9.1编制、审批《质量环境手册》由管理者代表制定,总经理批准。0.9.2分发0.9.2.1手册发放范畴由管理者代表批准。由文控员分发到公司各部门,由各部门负责人进行有效控制和管理,不得擅自复印、涂改,并做好文献登记回收记录。0.9.2.2《质量环境手册》经总经理批准后,可以提供应外部顾客及认证机构,由顾客及认证机构自行管理,不受公司管制。0.9.3变更《质量环境手册》变更必要经管理者代表确认,总经理批准后,正式发布最新版本。若变更内容不超过所有章节1/3,则不变更版本,只对变更某些更换即可,所有变更必要做好记录。0.9.4回收《质量环境手册》修订后,文控员必要将旧文献“副本”所有回收销毁或盖作废章解决,并做好回收记录,旧文献“正本”盖作废保存章存档保存。0.9.5《质量环境手册》管理参照《文献控制程序》规定执行。0.9.6《质量环境手册》持有者离职时应交回本手册。0.9.7本《质量环境手册》内容由管理者代表负责解释。1应用范畴1.1体系合用于公司、各部门质量环境管理,以达到顾客满意并满足有关法律、法规规定。1.2本手册合用于我司乳胶漆、金属漆和塑料漆生产和销售质量和环境管理体系规定,是对公司质量和环境管理体系概略性描述。1.3由于我司产品为顾客、国标所规定以及本行业特点,故不涉及ISO9001:《质量管理体系规定》7.3设计规定及7.5.2生产和服务提供过程确认。1.4本质量环境管理不涉及公司生活区。2规范性引用文献2.1质量环境管理体系原则2.1.1GB/T19001-idtISO9000:质量管理体系基本和术语2.2.2GB/T19001-idtISO9001:质量管理体系规定2.2.3GB/T24001-1996idtISO14001:环境管理体系规范及使用指南2.2合用法律法规2.2.1中华人民共和国:《合同法》、《质量法》、《环境法》。2.3合用技术原则与顾客商定产品规定为准。3术语和定义3.1本《质量环境手册》及其她体系文献均采用ISO组织给出术语和定义。3.2为以便公司人员使用,摘要如下术语、定义及缩略语:3.2.1公司:“中山市某某制漆有限公司”简称,代码为FT。3.2.2顾客:公司提供产品接受者。3.2.3供方:向公司提供原辅材料供应方。3.2.4合格:满足规定。3.2.5不合格:未满足规定。3.2.6部门---公司内部设立管理职能部门。3.2.7废弃物---特指在我司范畴内生产现场、办公场合及生活中产生废气、废水、废料、垃圾等。3.2.8有关方---关注组织环境状况或受其影响个人或团队。3.2.9单位---指公司质量环境管理体系运作职能区域,涉及职能人员或职能人员构成团队。4质量环境管理体系4.1总规定公司按照ISO9001:和ISO14001:原则规定建立了质量环境管理体系,形成文献,加以保持和实行,并予以持续改进。为此做到下述规定:a)公司对质量环境管理体系所需要过程进行辨认,并编制相应程序文献;这些过程可以是从辨认顾客需求到顾客评价大过程,也可以是详细质量环境活动子过程;b)明确了过程控制办法及过程之间互相顺序和接口关系;通过辨认、拟定、监控、测量分析等对过程进行管理;同步对过程涉及环境因素进行辨认、评价和控制;c)对过程进行管理目是实行质量环境管理体系,实现组织质量环境方针和目的;d)对过程进行测量、监控和分析及采用改进办法,是为了所策划成果,并进行持续改进;e)对提供外加工等制作外协供方实行质量环境控制,保证公司产品符合规定规定。4.2体系文献规定4.2.1公司质量环境管理体系已予文献化(如下简称体系文献)。质量、环境管理体系文献必要涉及:为保证产品质量和满足顾客需要,增进全体员工形成满足顾客规定、保护环境形成意识;公司建立并保持文献化质量、环境管理体系,手册描述质量环境管理体系过程顺序及其互相接口关系;规定过程有效运作及控制准则和办法;过程监测、分析和改进办法。体系文献涉及ISO9001:和ISO14001:原则规定文献化程序和必要文献化程序及记录。公司体系文献涉及:a)形成文献质量环境方针和质量环境目的;b)质量环境手册;c)程序文献;d)过程有效运营和控制所需文献(涉及各种管理制度、岗位职责和任职规定,技术原则、法律法规、作业指引书等);e)记录。公司体系文献和各种记录详见程序文献清单和记录清单。4.2.2质量环境手册管理者代表组织《质量环境手册》编制;《质量环境手册》由总经理批准发布。质量环境手册涉及但不限于:a)质量环境管理体系范畴;b)描述质量环境管理体系各要素及其互有关系;c)体系程序或其她引用文献;d)《质量环境手册》管理见《文献控制程序》。4.3文献控制建立《文献控制程序》,以控制质量环境管理体系运营所规定书面及电脑文献,涉及:合用法律、法规、体系文献、技术文献。程序保证:a)文献发布迈进行批准,保证其合用性。b)必要时对文献进行评审、更新并予以重新批准;文献更改由该文献原审批职能部门审批。c)编制文献和资料清单,用于辨认现行文献版本/修订状况。d)在对质量环境管理体系有效运营起重要作用场合,都能得到相应有效文献。e)规定文献编号规则,使之容易辨认和检索。f)对外来文献进行标记和登录,规定发放范畴。g)从所有发放或使用场合撤出作废文献;为法律或积累知识目所保存任何作废文献,在保存作废文献盖上“作废保存”章予以标记。4.4记录控制编制《记录控制程序》,控制质量环境管理体系所需记录,并维护记录标记、收集、保管、解决;保存恰当记录,以证明符合规定及有效实行质量环境管理体系;编制记录清单以以便使用。有关及支持性文献FT-QEP-01《文献控制程序》FT-QEP-02《记录控制程序》5管理职责5.1管理承诺5.1.1总经理为公司质量环境管理体系发展和不断完善做出郑重承诺,详细体当前:a)向公司人员灌输实现顾客及相应法律、法规规定重要性;b)拟定质量环境方针、实行质量环境目的;c)主持管理评审,保证质量环境管理体系持续改进、持续有效;d)保证必要资源,满足体系有效运营。5.1.2管理层对质量环境管理体系实行和改进承诺见0.2章节。5.2以顾客为关注焦点5.2.1总经理保证顾客需求与盼望能予以满足,同步应考虑到环保有关法律、法规规定,以实现达到顾客满意目。5.2.2依照公司产品市场定位及顾客普遍需求与盼望,规定公司提供产品基本规定如下:a)公司生产建筑涂料、工业涂料及木器涂料等;b)持续改进产品和服务质量环境、更好满足顾客需要和盼望;c)按期及安全交付产品。5.2.3顾客详细需求在签约前以明确并保证结识一致,当既有体系不能满足规定期,应进行产品实现过程策划。5.2.4公司通过市场调研及顾客意见反馈等信息来源,对顾客需求及盼望进行分析、评估,在管理评审中予以补充或修订。5.3质量环境方针质量环境方针由总经理拟定并颁布,公司质量环境方针见0.5章节。a)质量环境方针与公司总体经营方针相一致。b)质量环境方针对产品规定及使顾客满意和有关方做出承诺,对持续改进做出承诺。c)质量环境方针提供了制定和评审质量环境目的框架。d)质量环境方针由行政部、综合管理部、销售部负责传达到各有关方。5.4策划5.4.1质量环境目的质量环境目的由总经理拟定并颁布,公司质量环境目的见0.5章节。质量环境目的应是可量度,并与质量环境方针保持一致性;质量环境目的设定是不断改进提高质量环境,使顾客满意;c)质量环境目的分解到关于职能部门中。5.4.2环境因素建立并保持《环境因素辨认与评价程序》,对活动、产品服务中环境因素进行辨认评价,拟定出公司重大环境因素,并就此制定相应控制办法。5.4.3法律法规和其他规定建立并保持《法律法规和其她规定控制程序》,以获取对活动、产品、服务有关法律、法规和其她规定渠道,及时获取与拟定合用与我司活动、产品和服务中关于环境、职业健康安全法律、法规和其她规定,确认其使用性并及时更新,保证最新状态。5.4.4质量、环境管理体系管理目的和指标根据质量、环境方针,建立并保持《目的、指标和方案控制程序》,为了实行有效质量、环境管理,拟定我司质量、环境目的、指标,这些目的和指标制定,保证质量、环境管理体系持续改进。总经理保证质量、环境目的传达到公司各部门。目的应是可测即量化,与方针和对持续改进承诺保持协调一致。目的应涉及为满足产品和/或服务规定所需要条件。目的应于每年管理评审会议上评审,以保证质量、环境管理体系持续改进。5.4.5管理方案根据质量、环境方针、目的和指标,制定重大出环境因素、重大环境因素辨认与评价程序及执行《目的、指标和方案控制程序》。环境管理方案由管理者代表组织编制,报总经理批准后生效。环境管理方案均以受控文献形式发至各有关职能部门详细实行。管理方案重要涉及如下内容:根据环境或职业安全健康目的与指标;b)办法办法、技术手段;c)执行部门与负责人;d)预算经费;e)启动日期与完毕期限等。5.4.2质量环境管理体系策划为实现质量环境方针、质量环境目的,公司应对质量环境管理体系过程,所需资源及质量环境管理体系持续改进进行策划。质量环境管理体系总体策划体当前质量环境及相应质量环境程序中。策划更改,原则上通过管理评审研讨后由总经理拟定,以保证质量环境管理体系完整性得到保持。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限a)公司质量环境管理体系组织机构见0.6章节。b)职责和权限见0.7章节。5.5.2管理者代表总经理指定管理层中成员作为管理者代表,见0.3章节,并授以明确职责,:a)保证按ISO9001:和ISO14001:原则规定建立、保持质量环境管理体系;b)向总经理报告关于质量环境管理体系实行状况,涉及改进需要;c)保证公司及时获得并理解有关法律、法规实行规定,并理解顾客规定;d)就公司质量环境管理体系关于事宜与外部各方联系工作。5.5.3信息交流规定质量环境管理体系实行过程中在各部门之间内部交流活动,以及公司就质量与环境信息与外部交流活动实行,详细参照《沟通管理控制程序》执行。5.6管理评审5.6.1制定《管理评审控制程序》。总经理每年至少召开一次管理评审会议对质量环境管理体系进行评审,以保证持续适当性、充分性和有效性。管理评审对质量环境方针和目的实现限度进行评价并审议,与否需要对公司质量环境管理体系进行修订或改进。5.6.2评审输入管理评审输入涉及当前体系运营状况和改进需要:a)质量环境管理体系审核成果;b)顾客反馈意见;c)过程执行状况和产品符合性分析;d)防止和纠正办法状况;e)上一次管理评审办法跟踪;f)也许影响质量环境管理体系变化。g)法规及其他规定符合性、环境因素辨认、评价和控制成果。5.6.3评审输出管理评审输出涉及与如下活动关于办法:a)质量环境管理体系改进;b)公司提供产品过程改进以适应法律、法规规定和顾客需求。c)所需资源。d)法规及其他规定符合性报告。对环境因素进行辨认、评价和控制总结报告。5.6.4管理评审期间解决事项及决策均应形成文献。由管理者代表保存。管理者代表负责对管理评审会议决定中,所拟定纠正和防止办法有效性进行跟踪,并予以记录。有关及支持性文献FT-QEP-03《环境因素辨认与评价程序》FT-QEP-04《法律法规和其她规定控制程序》FT-QEP-05《目的、指标和方案控制程序》FT-QEP-06《管理评审控制程序》FT-QEP-23《沟通管理控制程序》6资源管理6.1资源提供公司及时地拟定并提供必要资源,以满足需要:a)质量环境管理体系过程实行与改进;b)法律、法规及顾客满意和保护环境、员工环保意识形成。6.2人力资源6.2.1人员配备公司依照人员学历、培训、技能和资历,委派在质量环境管理体系中承担规定职责人员,保证能胜任其工作。6.2.2意识、能力和培训公司应:a)鉴别从事影响质量环境活动人员能力需求;b)提供培训,以满足所拟定需求;c)对所提供培训有效性进行评价;d)保证所有员工懂得她们活动关联性、重要性和保护环境和员工环保意识形成,以及如何通过自己努力来达到质量环境目的。e)保存关于学历、培训、技能和资历适当记录。6.3基本设施公司设施重要涉及生产、检查及搬运设施。详见《基本设施和工作环境控制程序》及《监视和测量装置控制程序》。6.4工作环境公司辨认和管理所需工作环境中人和物因素,以实现产品符合性。详见《基本设施和工作环境控制程序》。有关及支持性文献FT-QEP-07《人力资源控制程序》FT-QEP-08《基本设施和工作环境控制程序》7产品实现7.1实现过程策划7.1.1本章编制质量环境程序文献、操作规程规定了公司提供产品所需过程顺序及其接口关系和环境因素辨认、评价控制。7.1.2公司在新产品开发时,对其实现过程进行策划,并形成质量筹划(涉及产品实现规范)。7.1.3产品实现过程策划与质量环境管理体系其她规定保持一致性。产品质量策划涉及如下几方面内容:a)产品质量目的;重大环境因素辨认、评价控制;b)建立所需过程文献,并提供特定资源;c)验证和确认各项活动成果,并制定接受准则;d)为过程和产品成果符合性提供需要有关记录。7.2与顾客关于过程为保证公司生产产品符合顾客及有关方规定,公司制定并保持《与顾客关于过程控制程序》。7.2.1顾客规定辨认明确顾客对公司提供产品各项规定。a)顾客明示及必要履行法律法规规定。b)顾客没有明确规定,但预期或规定用途必要产品规定。c)可用性、交付、支持服务、价格等规定。d)顾客没有规定,但国家强制性原则及法律法规有规定规定。7.2.2产品规定评审在向顾客承诺提供产品前,对合同进行评审以保证:a)明确顾客详细需求;b)合同或订单中与此前表述不一致地方已经解决;c)公司有能力满足已明确规定;必要时,应进行质量策划。7.2.3顾客沟通公司保持与顾客联系,以保证公司理解顾客需求,顾客理解公司提供产品及服务。与顾客交流涉及:a)产品质量、环境信息;b)听取和接受顾客对公司工作意见,涉及顾客投诉;c)合同定单解决。7.3设计和开发为保证设计质量、环境满足规定规定,如:合同规定、有关原则及法律法规规定、我司特制定《设计开发控制程序》对公司设计全过程进行控制。7.3.1设计和开发策划依照市场调研、新产品合同、技术合同,公司领导决策立项。组建项目设计组,制定项目实行筹划:明确任务来源、质量目的、人员职责、技术规定、进度安排、经费预算和必要资源保障等。7.3.2设计输入设计输入涉及顾客/合同规定、技术/性能/功能阐明、获得市场信息、关于法律法规规定以及合同评审关于成果。负责产品设计开发部门组织关于人员审查设计输入,对设计规定与否明确和适当进行评审。对不完备,不明确规定加以研究解决。7.3.3设计输出设计输出是提供采购、生产、检查和实验以及服务用技术文献,普通涉及:图纸、工艺文献、验收原则等。文献发放前由负责产品设计开发部门组织有关人员评审,保证设计输出满足设计输入规定及关于法律法规规定。设计输出文献发放前,项目负责人组织校对、审核,以保证设计输出文献完整、精确、统一和清晰。7.3.4设计评审在设计恰当阶段,负责产品设计开发部门组织关于人员对设计过程和成果进行评审,评审内容涉及:设计方案认证、重要部件设计评审、定型前技术评审。依照设计存在问题实行改进或纠正办法,评审成果应于文献化,并妥善保存。7.3.5设计验证在设计恰当阶段,负责产品设计开发部门依照质量管理部门出具检测报告,组织关于人员对设计进行验证。综合所有验证成果,鉴定设计输出与否设计输入规定。设计验证办法和成果应于文献化,并妥善保管。7.3.6设计确认在产品交付前,公司证明将要提交产品可以满足预期使用规定,应对新产品在使用条件下进行检查和实验。需要时,采用相应跟踪和改进办法,告知关于部门执行,保证产品满足顾客规定。产品确认成果及跟踪和改进办法应予以记录。7.3.7设计更改提出设计更改部门填写设计更改申请,项目负责人组织复审,评审应考虑更改对交付产品及其构成某些影响,经批准后方可实行,并对这些更改进行恰当验证和确认。7.4采购为保证公司采购回来物资符合公司采购规定及有关方规定,公司制定并实行《采购控制程序》。7.4.1采购过程控制公司对物资和服务采购进行控制,以保证采购产品符合规定。控制方式和限度依照采购物资和服务对公司提供产品实际影响而定。依照供方提供产品能力来评价并选取合格供方;选取和定期评估准则;评估成果及跟踪办法予以记录.7.4.2采购信息采购文献(含采购合同)应涉及拟采购产品信息;恰当时可涉及:a)对供方产品、程序、过程/人员提出关于批准资格或鉴定规定。b)质量环境管理体系规定。采购订单在发放前,对订单中所列规定充分性进行审批。7.4.3采购产品验证公司拟定并实行对采购产品进行验证所必须活动。当公司或顾客提出在供方资源处进行验证时,公司在采购文献中规定预期验证安排和产品放行办法。7.5生产和服务提供为保证生产顺利进行,控制生产进度和质量,以满足顾客及有关方规定,公司制定并实行《生产控制程序》。7.5.1生产和服务提供控制公司对产品生产和服务过程提供进行控制,保证产品质量环境。运作控制应通过:a)制定产品生产过程筹划;b)使用和维护适合生产设备设施,保持防止性维修,保证设施正常运转;c)具备并使用监视和测量设施;d)必要作业指引书;e)实行监视活动;f)严格实行规定放行和交付程序。7.5.2过程确认公司对生产特殊过程由负责产品设计开发部门负责拟定,并得到如下控制。过程能力鉴定;操作人员资格并开展继续教诲;规定恰当设备,并定期维护和鉴定,设定合理工艺参数,编制必要作业指引书;充分标记和记录;需要时再确认。7.5.3标记和可追溯性公司规定并实行产品标记办法及标记内容,涉及检测先后状态标记。当有可追溯性规定期公司控制并记录产品唯一性标记。7.5.4顾客财产公司制定并实行《与顾客关于过程控制程序》,规定有关部门妥善保管顾客提供财产,对其进行标记、验证、防护和维护。如发现顾客财产丢失、损坏或不合用时,记录并报告顾客。7.5.5产品防护为保证公司产品自生产直至交付到合同规定交付地,对采购物资和公司产品进行有效防护,对采购物资和产品标记、搬运、包装、贮存和保护(对危险物品特别管理)进行控制。7.6监视和测量装置控制对要进行测量作业做出规定,同步要规定用于证明产品符合规定规定监视和测量设备。并控制监视和测量设施以保证测量能力与测量规定保持一致。对监视和测量设施应:a)进行周期检定或在使用迈进行调校。送外检定期,应选取计量所或被政府承认计量单位;自己检定,规定并记录校准基准,其基本应可溯源至国际或国标;b)在搬运、维修和储存时,应妥善保护、防止损坏失准;c)予以适当状态标记并保存检定记录;d)当失准时,应重新评估先前测量成果有效性,并采用纠正办法;对用于规定规定监视和测量软件,在使用前应予以确认。详细参照《监视和测量装置控制程序》实行。7.7环境运营控制7.7.1建立并保持《运营控制程序》,使所有与重大环境因素关于需要采用控制办法运营与活动得到有效控制,以防止环境污染、安全事故发生,保持方针、目的、指标规定,以实现其绩效改进。7.7.2与有关方关于活动公司制定并执行《有关方施加影响控制程序》。7.8应急准备和响应建立并保持《应急准备和响应控制程序》,管理体系运营中潜在环境、事故或紧急状况制定应急办法并迅速做出反映,最大限度地减少也许随着环境影响。详见《应急准备和响应控制程序》。有关及支持性文献:FT-QEP-09《与顾客关于过程控制程序》FT-QEP-10《设计开发控制程序》FT-QEP-11《采购控制程序》FT-QEP-12《生产控制程序》FT-QEP-13《监视和测量装置控制程序》FT-QEP-14《运营控制程序》FT-QEP-15《有关方施加影响控制程序》FT-QEP-16《应急准备和响应控制程序》8测量、分析和改进8.1策划为拟定产品符合性和质量环境管理体系持续改进,制定筹划,实行监视和测量,涉及拟定与否需要和使用记录技术。8.2监视和测量8.2.1顾客满意度收集关于顾客对公司工作满意和/或不满意信息,作为质量环境管理体系成效一种测量手段;规定收集并分析这些信息办法。详见《顾客满意度控制程序》。8.2.2内部审核8.2.2.1公司每年至少进行一次内部审核,以证明体系:a)符合ISO9001:和ISO14001:规定;b)得到有效实行、保持和持续改进。8.2.2.2制定审核筹划时,考虑到被审核活动和区域状态和重要性,以及此前审核成果,个别部门或过程可相应增长审核频次;明确审核范畴、频次和办法;及审核员独立性。8.2.2.3审核程序涉及实行审核职责和规定,保证审核独立性,记录审核成果,并向被审核方管理者报告。8.2.2.4被审核方对在审核中发现不符合项应及时采用纠正办法、跟踪办法,将纠正办法实行状况、验证和验证成果向审核管理者报告。详见《内部审核控制程序》。8.2.3过程监视和测量8.2.3.1各部门负责辨认需要进行监视和测量实现过程,它涉及产品实现过程,也涉及公司依照产品特点策划各过程和子过程,特别是生产和服务提供全过程。8.2.3.2过程持续满足预定目能力,是指过程实现产品并使其满足规定本领。8.2.3.3与质量环境有关各过程应依照组织总目的进行分解,转化为本过程详细质量环境目的,如制造产品合格率、采购产品合格率、销售指标及顾客服务满意率等。为保证目的顺利完毕,需进行相应监视和测量:a)质量管理部门负责使用数据分析,对质量环境形成过程进行测量,对图形数据分布趋势分析,明确过程质量环境和过程实际能力之间关系,以拟定需要采用纠正或防止办法时机;b)当过程产品合格率接近或低于质量环境目的时,质量管理部门应及时发出《纠正和防止办法解决单》,定出责任部门,对其从人员、设备、原材料、各类规程、生产环境及检查等方面分析因素并采用相应办法;当需要采用改进办法时,质量管理部门负责制定相应改进筹划,经管理者代表审核,总经理批准后,交责任部门实行,质量管理部门负责跟踪验证明行效果。8.2.4产品监视和测量对产品性能及采购物资进行监视和测量,以验证产品与否满足规定。制定检查筹划,在实现产品过程规定阶段中实行。符合所使用接受准则证据均予以文献化。登记表白产品放行负责人。除非得到关于授权人员批准,合用时得到顾客批准,否则在策划安排已圆满完毕之前,不应放行产品和交付服务。详见《产品监视和测量控制程序》。8.2.5环境监测和测量建立并保持《环境监测和测量控制程序》,对与重要环境因素关于活动核心特性、参数进行监测和测量,通过监测和测量成果对关于法律、法规符合性限度及目的、指标实现限度进行评价,增进环境管理活动正的确施。8.2.6法律法规符合性监视和测量建立并保持《合规性评价控制程序》,对环境符合性进行监视和测量控制。针对体系中潜在环境问题、事故或紧急状况制定应急办法并迅速做出反映,最大限度地减少也许随着环境影响,以保证环境改进、符合法律法规。8.3不合格控制8.3.1不合
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