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文档简介
质量手册THNY/SC02-(第贰版)副本编写人:董万宇审核人:金韩宇批准人:金峰石发布日期:04月01日生效日期:04月01日———————————————————————————————————————受控版本非受控版本发放编号:THNY/SC02-□□□□-珲春藤和能源开发有限公司实验室质量手册THNY/CX02-(第贰版)副本编写人:董万宇审核人:金韩宇批准人:金峰石发布日期:04月01日生效日期:04月01日———————————————————————————————————————受控版本非受控版本发放编号:THNY/CX02-□□□□-珲春藤和能源开发有限公司实验室质量手册文献编号:THNY/SC02-001-第1页共1页批准页第2版第0次修改颁布日期:04月01日质量手册生效日期:04月01日总页数(涉及此页):80批准人:金峰石批准日期:04月01日版本控制:□受控状态□非受控类发放编号:THNY/CX02-□□□□-持有人:质量手册文献编号:THNY/SC02-002-第1页共2页目录第2版第0次修改颁布日期:04月01日总则发布令THNY/SC02-101-公正性声明THNY/SC02-102-质量方针和目的THNY/SC02-103-任命书THNY/SC02-104-前言概述THNY/SC02-201-质量手册阐明质量手册编制THNY/SC02-301-质量手册管理THNY/SC02-302-管理规定组织THNY/SC02-401-管理体系THNY/SC02-402-文献控制THNY/SC02-403-检查工作分包THNY/SC02-404-服务和供应品采购THNY/SC02-405-合同评审THNY/SC02-406-申诉和投诉THNY/SC02-407-纠正办法、防止办法及改进THNY/SC02-408-质量手册文献编号:THNY/SC02-002-第2页共2页目录第2版第0次修改颁布日期:04月01日记录THNY/SC02-409-内部审核THNY/SC02-410-管理评审THNY/SC02-411-技术规定人员THNY/SC02-501-设施和环境条件THNY/SC02-502-检查办法THNY/SC02-503-设备和原则物质THNY/SC02-504-量值溯源THNY/SC02-505-抽样和样品处置THNY/SC02-506-成果质量控制THNY/SC02-507-成果报告THNY/SC02-508-附录组织机构框图程序文献目录检测人员一览表附录质量手册修改阐明页修改章节文献编号页数修改阐明批准人修改日期质量手册文献编号:THNY/SC02-101-第1页共1页公布令第2版第0次修改颁布日期:04月01日实验室全体职工:本手册是依照国认实函[]141号《实验室资质认定评审原则》编写是质量体系最高大纲性文献。是保证客观、公正地出具检查成果重要根据,是全体职工进行检查根据和准则。新版《质量手册》经讨论研究通过,现予发布实行。自发布之日起,全实验室各部门人员必要严格按本《质量手册》执行。旧版本《质量手册》即行作废,旧版《质量手册》如有与新版《质量手册》相抵触,一律按新版《质量手册》执行珲春藤和能源开发有限公司实验室主任:金韩宇二〇一七年四月一日质量手册文献编号:THNY/SC02-102-第1页共1页公正性声明第2版第0次修改颁布日期:04月01日珲春藤和能源开发有限公司实验室为保证明验室检查工作公正性,特郑重声明如下:严格执行国家关于法律、法规、强制性原则及合同规定条款,认真贯彻执行国认实函[]141号《实验室资质认定评审准则》规定质量保证程序,对所承检业务进行独立、公正、精确地检测和鉴定,对所出具报告负责,维护委托人合法权益。不从事任何有影响公正性地位活动;全体工作人员要严格遵守工作纪律和关于规定,检测成果精确性不受任何来自行政、商业、金融或其他方面影响,对所出具报告公正性、真实性负责。实验室坚持对国家和对受检查单位负责原则,严格为受检单位保守技术所有权等技术秘密。珲春藤和能源开发有限公司实验室二〇一七年四月一日质量手册文献编号:THNY/SC02-103-第1页共1页质量方针和目的第2版第0次修改颁布日期:04月01日1.质量方针办法科学、数据精确、成果公正、服务周到2.质量目的为了实现我实验室制定质量方针,我实验室特制定如下质量目的检查报告年差错率不大于5%仪器设备受检率达到100%仪器设备维护完好率不不大于95%各项筹划完毕率不不大于95%检查办法原则有效率达到100%质量投诉解决及时率不不大于95%客户满意度不不大于95%质量手册文献编号:THNY/SC02-104-第1页共1页任命书第2版第0次修改颁布日期:04月01日依照实验室工作需要以及个人实际状况,现下发金韩宇等同志任命书告知任命:金韩宇同志为实验室主任金峰石同志为实验室技术负责人郎云丽同志为实验室质量负责人姚尊旭同志为设备管理员崔秀娇同志为档案管理员珲春藤和能源开发有限公司实验室04月01日质量手册文献编号:THNY/SC02-201-第1页共1页概述第2版第0次修改颁布日期:04月01日概述珲春藤和能源开发有限公司实验室是珲春藤和能源开发有限公司下属公司内部实验室,成立于10月,是一家外商投资公司实验室。实验室既有主任1名,技术负责人,质量负责人1名,检测人员5名。工程师2名,助理工程师3名。实验室90%以上大专以上学历。实验室既有办公面积35平方米。检测用房面积210平方米,各检测室互相独立,互不干扰;仪器设备有31台(套)。可开展水泥物理性能检查;砂石常规检测、砂氯离子检查;混凝土配合比和力学性能检查;混凝土耐久性能检查;混凝土外加剂检查;水泥、混凝土用掺合料实验等检测项目。质量手册文献编号:THNY/SC02-301-第1页共1页质量手册编制第2版第0次修改颁布日期:04月01日1.目1.1《质量手册》为实验室质量体系有效运营提供了大纲性文献。通过采用有效办法,对检查业务收样、样品管理、原始数据解决、报告编制、报告审核批准、签字等影响报告质量各个环节进行控制,为顾客提供优质服务。1.2质量手册为质量体系审核、评审提供根据。1.3统一协调、控制全实验室质量管理工作。合用范畴合用于实验室所有部门和人员。质量手册编写根据国认实函[]141号《实验室资质认定评审准则》附加阐明本《质量手册》起草人:董万宇本《质量手册》审核人:金韩宇本《质量手册》批准人:金峰石质量手册文献编号:THNY/SC02-302-第1页共2页质量手册管理第2版第0次修改颁布日期:04月01日目对质量管理手册有效控制,是保证质量管理体系实行和保持;是对质量管理体系文献符合性、适应性、有效性、保密性总规定。职责2.1主任负责管理体系文献策划,签发。2.2质量负责人负责组织对质量管理体系文献宣贯、学习、修改和保管。《质量手册》发放3.1《质量手册》分受控和非受控两种类。3.2质量负责人负责《质量手册》统一编号、登记、发放、管理及存档工作。3.3质量手册分发范畴为实验室全体人员,发放时质量负责人统一编号并做好记录。当上级领导和关于单位规定提供《质量手册》时,由实验室主任批准后方可提供非受控本。3.4换版时,由质量负责人发放新版并收回废版,除保存存档,标明作废外,别的所有销毁,并做好记录。《质量手册》修改原则4.1某些法律、法规或原则规定已不合用。4.2检查工作范畴变化,内设机构人员变动。4.3质量体系评审中以为需要进行调节。5《质量手册》该版原则5.1评审准则改版;质量手册文献编号:THNY/SC02-302-第2页共2页质量手册管理第2版第0次修改颁布日期:04月01日5.2关于政策法规有重大变化;5.3评审中浮现较大管理体系问题;5.4实验室质量体系要素有重大变动或修改次数较多;5.5修改篇幅较大,影响使用效果。6《质量手册》宣贯6.1《质量手册》颁布、修改或改版后,质量负责人负责组织宣贯工作,使全体实验员熟悉《质量手册》内容并能对的执行与运用。6.2质量负责人负责对新调入实验室人员宣贯工作。受控《质量手册》持有者责任7.1持有者应妥善保管《质量手册》,无权擅自修改或增删《质量手册》内容和条款。如有丢失及时向质量负责人报告。7.2受控《质量手册》内容应保密。任何持有者不经主任批准不得外借、复印。持有者调离岗位时应办理《质量手册》移送手续,由质量负责人负责收回。质量手册文献编号:THNY/SC02-401-第1页共7页组织第2版第0次修改颁布日期:04月01日1.目规定实验室组织机构,明确各部门职责和互有关系,明确管理人员和检查人员职责。2.职责2.1主任负责组织机构设立、职能分派和资源配备,任命核心岗位人员,指定核心管理岗位代理人。2.2各岗位人员在各自职责范畴内详细办理。3.控制规定3.1法律地位:珲春藤和能源开发有限公司实验室是珲春藤和能源开发有限公司下属公司内部实验室,重要承担藤和能源开发有限公司商品砼用砂、石,混凝土配合比,水泥物理性能,混凝土力学性能、外加剂检测。实验室重要负责人由珲春藤和能源开发有限公司任命;业务上由珲春市建筑工程质量监督站管理;依照建筑法及其他关于法律、法规按照国家及部门原则,公正、独立地对建筑材料实行检测,并有出具报告。检测工作不受任何行政干预。3.2实验室职责:根据《实验室资质认定评审准则》建立质量体系。保证其检查活动符合实验室资质评审准则规定,并满足客户规定和社会法律、法规规定。3.3质量体系覆盖范畴:实验室质量体系覆盖全实验室质量、技术活动及有关场合。质量手册文献编号:THNY/SC02-401-第2页共7页组织第2版第0次修改颁布日期:04月01日3.4实验室发布《公正性声明》,承诺不从事任何也许危及对检测成果判断独立性和检查工作公正性活动,保证客观、公正、及时、精确地出具检查成果。3.5组织机构实验室现任主任1名,技术负责人1名,质量负责人1名。下设综合室和检测室。3.6部门职责3.6.1综合室:3.6.1.1负责全实验室人员,技术档案管理。3.6.1.2负责全实验室检测报告发放。3.6.1.3负责全实验室设备检定工作。3.6.2检测室3.6.2.1严格根据技术原则对产品进行检测,并出具原始记录、检查报告,按关于规定保证检查工作和检查报告质量。3.6.2.2负责对本室仪器设备维护、保养及实验、办公环境管理。质量手册文献编号:THNY/SC02-401-第3页共7页组织第2版第0次修改颁布日期:04月01日3.7岗位职责3.7.1主任3.7.1.1主管实验室行政,业务等全面工作,对实验室各项工作进行合理组织、调配、分工和安排。3.7.1.2组织制定实验室工作筹划,培训考核筹划和科研筹划。3.7.1.3主持制定实验室各项规章制度,并且组织贯彻实行。3.7.1.4全面负责实验室工作质量管理,对各检测工作质量组织定期和经常性检查。3.7.1.5负责对检测报告终审。3.7.1.6负责半年及全年质量状况分析和技术行政等状况总结。3.7.1.7监督质量体系运营状况质量手册文献编号:THNY/SC02-401-第4页共7页组织第2版第0次修改颁布日期:04月01日3.7.2实验室技术负责人职责3.7.2.1负责实验室技术管理工作,解决检测人员提出技术问题;3.7.2.2组织贯彻新项目检测工作,负责仪器设备使用与维护管理工作;3.7.2.3负责贯彻最新原则,组织新原则办法验证工作;3.7.2.4负责组织对外技术交流,技术验证工作;3.7.2.5制定技术培训筹划,并组织实行;3.7.2.6组织对检测人员技术考核;3.7.2.7负责对检测报告审核工作。3.7.3质量负责人职责3.7.3.1负责建立质量体系并使其有效运营,组织贯彻执行国家关于原则化、产品质量检测工作办法、政策;3.7.3.2领导组织机构内质量监督工作;3.7.3.3组织人员对质量体系文献培训和考核工作;3.7.3.4监督检查规范、原则、规程执行状况;3.7.3.5组织制定内审筹划,并组织实行;3.7.3.6负责组织对客户申诉、投诉全过程解决工作。质量手册文献编号:THNY/SC02-401-第5页共7页组织第2版第0次修改颁布日期:04月01日3.7.4质量监督员职责3.7.4.1协助质量负责人做好各项质量监督工作;3.7.4.2负责对检测人员与否执行相应检测规程、原则或技术规范进行检测实行监督;3.7.4.3负责对检测成果进行抽查,保证其精确无误;3.7.4.4有权对也许存在质量问题检测成果进行复检,或规定关于人员重新检测。3.7.5内审员职责3.7.5.1接受质量负责人委派,实行内部审核;3.7.5.2负责编制《内部审核检查表》;3.7.5.3负责对纠正办法进行审核和跟踪验证;3.7.5.4负责编制审核报告。3.7.6样品管理员职责3.7.6.1负责样品接受、标记、建账;3.7.6.2负责样品流转、储存、发放;3.7.6.3负责对检测不合格项目及时告知有关单位;3.7.6.4负责所有计算安全工作;3.7.6.5负责样品库防火、防潮、防盗等安全工作。3.7.7仪器设备管理员职责3.7.7.1负责组织仪器设备验收、建档工作;质量手册文献编号:THNY/SC02-401-第6页共7页组织第2版第0次修改颁布日期:04月01日3.7.7.2负责建立仪器设备项目台账,编制周期检定筹划,并组织实行;3.7.7.3负责监督仪器设备在周期内使用三色标志管理;3.7.7.4负责办理仪器设备停用、报废手续;3.7.7.5指引检测人员对的使用计算机,有权制止不合法操作;3.7.7.6负责对计算机进行定期检查、维护、维修工作。3.7.8档案管理员职责负责档案室、资料室管理;负责各种文献资料编目、分类、立档、分档保存;负责各种文献收发、查找、借阅等管理工作;做好防火、防盗、防蛀、保密等安全工作;3.8检测人员职责负责所从事专业检测工作,并对其工作质量负责;做好检测原始记录和数据解决,出具报告;对检测不合格项目应及时填写《不合格项目台账》及《不合格告知单》,并报送有关人员;负责仪器设备维护保养和实验区清洁卫生工作,并做好仪器设备使用记录,保护好设备各种标记;质量手册文献编号:THNY/SC02-401-第7页共7页组织第2版第0次修改颁布日期:04月01日e.负责对工作范畴内检测办法,作业指引书及有关技术文献编制;3.9核心管理人员代理人实验室主任代理人:实验室主任不在时,由其指派一名人员代替权限。质量负责人代理人:质量负责人不在时,由其代理人代替其权限。技术负责人代理人:技术负责人不在时,由其代理人代替其权限。3.10保证客户机密信息和专有办法。3.10.1在任何状况下没有客户授权不得将客户机密信息、资料和检查成果告知第三方。3.10.2未经客户容许,不得用电话、传真等传递其检测报告单。3.10.3未经客户容许,不得将客户保密资料进行复印。3.10.4对客户资料严格保管,注意保密。3.11支持性文献THNY/CX02-01-《保护客户机密信息和所有权程序》质量手册文献编号:THNY/SC02-402-第1页共3页管理体系第2版第0次修改颁布日期:04月01日目对质量管理体系建立、实行和保持提出总体性规定及质量管理体系文献总规定职责2.1主任负责质量管理体系策划,批准质量手册和程序文献,发布质量方针和目的。2.2质量负责人负责组织建立质量管理体系,保证质量体系有效运营,增进体系持续改进。2.3质量监督员在质量负责人领导下,保证质量管理体系正常运营。3.根据《实验室资质认定评审准则》建立质量体系。4.质量体系建立4.1由主任主持建立质量体系,依照实验室检查工作范畴、性质及发展方向,制定实验室质量方针和目的。4.2质量负责人按照《实验室资质认定评审准则》和实验室质量方针、目的、建立文献化质量体系。4.3质量监督员监控各项质量活动。5.质量体系文献构成质量手册文献编号:THNY/SC02-402-第2页共3页管理体系第2版第0次修改颁布日期:04月01日质量体系文献重要由质量手册、程序文献和作业指引书、表格报告及质量记录等质量文献构成。其中质量手册是实验室质量体系运营大纲性文献。它规定了实验室质量方针和目的。程序文献是质量手册支持性文献,详细描述了质量体系运营中各项质量、技术活动程序。作业指引书以及质量登记表格是完毕质量、技术活动所规定办法及质量、技术活动操作文献和证据。质量体系运营6.1质量负责人负责组织全体人员学习、理解并执行质量体系文献。6.2技术负责人、质量负责人,质量监督员执行其职责,以保证质量体系有效运营。6.3采用如下有效办法,保证明验室质量体系运营。6.3.1制定质量方针和目的,并对全体人员进行质量体系培训,按筹划进行内部审核,对不符合因素实行纠正以及对质量体系进行管理评审,对质量体系文献进行必要修改。6.3.2对检测活动各环节有效控制。见《检查工作程序》6.3.3配备相应仪器设备,制定仪器设备操作规程,保持符合原则规定检测环境。6.3.4配备通过上岗培训合格岗位人员。6.3.5对质量、技术活动成果进行记录并保存。质量手册文献编号:THNY/SC02-402-第3页共3页管理体系第2版第0次修改颁布日期:04月01日相对文献THNY/SC02-102-《公正性声明》THNY/SC02-103-《质量方针和目的》质量手册文献编号:THNY/SC02-403-第1页共3页文献控制第2版第0次修改颁布日期:04月01日目对文献和资料编制、批准、发布、发放和更改进行控制,保证与实验室质量体系关于文献和资料管理规范化并受控。受控文献定义和分类2.1内部文献:指实验室内部编制、发布文献,涉及《质量手册》、《程序文献》、作业指引书、质量和技术活动筹划、质量和技术活动记录(涉及检查原始记录、检查报告)。2.2外部文献:指来自于实验室外部并对实验室质量和技术活动有影响、有指引性、指令性作用文献。涉及来自认证机构文献、政府关于法律、法令、法规文献;国家、行业颁布检查原则及办法;客户提供检查原则及办法、资料或图纸。3职责3.1主任负责《质量手册》、《程序文献》批准发布。3.2质量负责人负责与质量活动关于总结报告,登记表格批准发布。3.3技术负责人负责与质量体系技术活动关于筹划文献、作业指引文献(操作规程、检查细则等),原始记录格式等批准发布。控制规定4.1文献编制、批准和发布。质量手册文献编号:THNY/SC02-403-第2页共3页文献控制第2版第0次修改颁布日期:04月01日4.1.1由实验室质量负责人组织关于人员起草编写质量体系内部文献,并负责改版和修订。4.1.2按照文献控制职责分工,由各级管理人员负责文献批准和发布。4.2文献发放4.2.1质量手册发布范畴为实验室全体人员,发放时质量负责人统一编号并做好记录。实行唯一性标记。4.2.2质量手册持有者均应承担保管义务,不得丢失、复印、外借。持有者调离时由质量负责人负责收回归档。4.2.3换版时,由质量负责人发放新版并收废版,除保存存档,标明作废外,别的所有销毁,并做好记录。4.3文献修改4.3.1当发生如下变化时,应对手册进行修改;关于方针政策发生变化时;业务发展需要;上级批示,客户或关于部门规定;4.3.2手册需要修改时由使用部门提出修改意见,经实验室主任批准后,由质量负责人组织人员修改,修改某些经实验室主任批准后执行。4.3.3手册修改采用换页(加页)方式。质量手册文献编号:THNY/SC02-403-第3页共3页文献控制第2版第0次修改颁布日期:04月01日4.4文献改版当发生如下变化时,应对手册进行改版。a.关于政策法规有重大变化;b.实验室质量体系要素有重大变动或修改次数较多;c.修改篇幅较大,影响使用效果。4.5质量手册控制4.5.1质量手册分“受控”“非受控”两种版本。受控版本有受控标记。对外提供有“非受控”标记,受控标记涉及:文献代号、发布日期、修改次数、页码、总页数、发布机构等。4.5.2手册控制由质量负责人负责。质量手册文献编号:THNY/SC02-404-第1页共1页检测工作分包第2版第0次修改颁布日期:04月01日目对检测工作分包方进行评价和选取,对分包全过程进行控制,保证分包某些检测工作符合规定规定,出具数据精确可靠。职责2.1主任负责分包检查合同审批。2.2技术负责人对分包进行能力考核。控制规定3.1分包范畴因时间、设备、工作量、能力、资源及其他特殊因素,满足不了检查工作需要时,可将某些检查项目分包给有能力合格分包方。3.2技术负责人依照分包需求,挑选分包方,并进行考核,以保证和证明分包方有能力依照实验室规定完毕所承担工作。分包合同4.1考核合格者由主任与之订立分包合同,形成一份合格分包方目录,以供分包时选取合格分包方。4.2分包记录和保存调查其分包方能力和符合性详细资料。分包检测项目拟定5.1产生分包需要时,检查部门提出申请,经主任审批后进行。必要时应征得客户批准,并将分包书面告知申请人。5.2分包工作成果,须经审核后才使用,并在检查报告注明。质量手册文献编号:THNY/SC02-405-第1页共2页服务和供应品采购第2版第0次修改颁布日期:04月01日目为了保证检测数据精确可靠,对检测质量有影响服务和供应品进行有效控制。职责2.1各室负责人负责本部门服务和供应品需要申请及对其使用评价和反馈。2.3实验室主任负责审核采购筹划。外部协作与供应原则保证所购买影响检测或校准质量供应品、试剂和消耗材料,只有在经检查或证明符合关于检测或校准办法中规定原则规范或规定之后,方可投入使用。外部协作与供应分类分服务和供应两类4.1服务类对我实验室检测或校准工作质量有影响计量、检定服务。对我实验室检测和校准工作质量有影响设施和环境条件设计、制造、安装、调试服务。对我实验室检测和校准工作质量有影响人员培训教诲服务。对我实验室检测和校准工作质量有影响内部服务。质量手册文献编号:THNY/SC02-405-第2页共2页服务和供应品采购第2版第0次修改颁布日期:04月01日4.2供应类检测和校准工作中使用测量仪器、实验设备及辅助设备。检测和校准工作中使用消耗材料及各种试剂。供应商调查与评审当获得外部服务和供应支持其检查工作时,应由技术负责人组织评委会对供应商进行调查与评审。物资采购、验收服务类由技术负责人对其进行考核;供应类由技术负责人组织有关人员对其进行考核,按国家级、省级、地方认证顺序筛选选用,并在按规定验收、验证合格后方可采用,并建立合格供应方档案。支持性文献THNY/CX02-07-《服务和供应品采购管理程序》THNY/CX02-23-《原则物质管理程序》质量手册文献编号:THNY/SC02-406-第1页共2页合同评审第2版第0次修改颁布日期:04月01日目通过对每份合同评审,解决客户规定与合同之间所有差别,使每份合同都被检查部门和客户双方接受。职责2.1实验室主任负责复杂、特殊任务接洽和协调。2.2技术负责人负责对新、复杂项目规定、合同进行评审。2.3收样员负责常规、简朴、重复性规定、合同评审。控制规定3.1技术负责人负责组织有关检查部门对每份新、复杂规定、合同评审。评审要解决合同中客户规定与实验室能力所有差别,并被双方接受。评审按《合同评审程序》实行。3.2评审应保证:3.2.1对涉及检测办法在内客户规定应恰当规定、文献化并使检查部门有关履行人员易于理解。3.2.2检查室具备满足客户规定能力。3.2.3检查室按《检测办法确认程序》确认恰当办法并满足客户规定。3.3每次合同评审都要记录,涉及在合同执行期间关于客户规定或检测成果有关讨论记录。质量手册文献编号:THNY/SC02-406-第2页共2页合同评审第2版第0次修改颁布日期:04月01日3.4合同评审也应涉及检查室分包工作,在评审中如涉及到这方面内容时,负责分包人员应参加评审。3.5在履行合同过程中,由于检查室因素发生任何偏离,收样员应及时将偏离状况告知客户。3.6在工作开始后,如客户需要修改合同,收样员应重复同样合同评审过程,并将变更状况告知所受影响执行合同检查室。支持性文献THNY/CX02-06-《合同评审程序》质量手册文献编号:THNY/SC02-407-第1页共2页申诉和投诉第2版第0次修改颁布日期:04月01日目建立监控体系,收集分析顾客或其她方面不满意信息,并将此作为评价质量管理体系业绩办法之一。对的解决顾客或者其她方面抱怨,找出差距,作为质量改进根据。职责2.1质量负责人负责申诉、投诉受理、解决。2.2有关责任部门制定并组织实行纠正、防止办法。申诉受理当客户或其她方面对实验室检查工作有异议时,可向实验室提出申诉,应实行既定政策和程序。申诉内容调查解决4.1申诉内容涉及实验室与否遵守其质量方针,实验室行为与否符合《实验室资质认定评审准则》规定,检查质量与否存在问题以及服务质量问题等。4.2接受客户申诉后,由质量负责人进行解决。4.3质量负责人组织关于人员就申诉内容进行分析研究、调查,尽快给客户以答复。4.4所有申诉、解决过程、结论与采用纠正办法均应记录、归档。质量手册文献编号:THNY/SC02-407-第2页共2页申诉和投诉第2版第0次修改颁布日期:04月01日5.如果申诉涉及到质量体系时,实验室主任应及时组织人员就质量体系进行附加审核,进行必要修改。支持性文献THNY/CX02-08-《申诉、投诉解决程序》质量手册文献编号:THNY/SC02-408-第1页共2页纠正办法、防止办法及改进第2版第0次修改颁布日期:04月01日目分析已产生不合格工作因素或在质量体系、技术运作中浮现偏离程序因素,消除并防止这些问题再次发生。职责2.1质量负责人依照不合格工作严重性,决定与否采用纠正、防止办法,审批纠正、防止办法筹划。2.2质量监督员负责对不合格工作或偏离问题因素进行调查分析,并制定纠正、防止办法实行筹划。2.3各室负责人负责本部门纠正、防止办法组织实行。控制规定3.1对质量体系、技术运营中浮现问题可以通过不合格检测工作控制、内部或外部审核、管理评审、客户反馈或监督人员报告等途径来获取。3.2依照质量负责人指令,质量监督员负责组织有关人员对其问题因素进行分析。3.3纠正、防止办法选取实行和监控。3.3.1质量监督员要依照分析成果,制定纠正、防止办法筹划、并报质量负责人审批。3.3.2各检测室,组织本部门纠正、防止办法实行。质量手册文献编号:THNY/SC02-408-第2页共2页纠正办法、防止办法及改进第2版第0次修改颁布日期:04月01日3.3.3质量监督员要依照《纠正办法程序》对所采用纠正、防止办法进行监控,以保证其有效性。支持性文献THNY/CX02-12-《内部审核程序》THNY/CX02-09-《不符合检测工作控制程序》质量手册文献编号:THNY/SC02-409-第1页共2页记录第2版第0次修改颁布日期:04月01日目通过对记录质量各环节实行有效控制,保证记录可追溯性,是证明质量体系有效运营并符合规定客观证据。职责检测员对检测原始记录填写、数据解决及检测报告对的性负责;技术负责人对技术记录真实性、完整性、精确性负责;质量负责人对质量记录适应性和有效性负责。记录管理范畴涉及技术记录和质量记录3.1技术记录涉及在检测工作过程中,各级人员清晰记录原始观测成果、计算和获得数据等,作为检测成果来源,形成检测记录;每次检测内容皆应进入技术记录管理范畴。3.2质量记录涉及内部审核、管理评审、纠正与防止办法和防止办法记录、人员培训教诲考核记录、评价采购活动记录、质量体系管理活动等,作为工作规定满足限度和质量体系运营有效性证明。记录规定4.1记录种类增减、格式制修订、标记、发布、使用、归档、保存等按“”“记录管理程序”进行管理。4.2记录应包括足够信息,以便于或也许鉴别出错误来源,质量手册文献编号:THNY/SC02-409-第2页共2页记录第2版第0次修改颁布日期:04月01日以可以使工作重复进行条件与原先条件尽量接近。所有记录中还应涉及参加这些活动人员名单。4.3所有记录都应清晰、便于查询,当在观测或计算记录中发生错误时,其修改应采用“杠改法”加以标记。记录整顿和归档规定实验室全体人员负责对有关记录进行收集整顿后,属技术记录交技术负责人;属质量记录交质量负责人,分别编制成册并加以相应标记后交档案管理员统一保管。保存期:质量记录6年;技术记录6年,如有特殊状况保存期顺延。所有记录都应得到安全可靠保存,储存和保管方式应便于存取,并注意保密,以防破坏、丢失、泄密。支持性文献THNY/CX02-11-《记录控制程序》THNY/CX02-32-《档案管理程序》质量手册文献编号:THNY/SC02-410-第1页共2页内部审核第2版第0次修改颁布日期:04月01日目为了验证我实验室质量活动与质量体系和《实验室资质认定评审准则》符合性、有效性。职责2.1质量负责人负责组织领导实验室质量体系内部审核并负责详细实行控制规定3.1质量负责人年初制定内审筹划,每年至少全面审核一次,对某些核心要素或有必要时审核可不定期进行。3.2当浮现下列状况时应恰当增长频次。浮现质量事故或客户对某一环节持续投诉;内部监督持续发现质量问题;实验室组织构造、人员、技术、设施发生较大变化;第二方或第三方现场检查前。3.3内部审核根据是质量体系文献、技术原则和技术规范。3.4内部审核由质量负责人组织实行,应依照审核部门和内容选定审核人员,构成审核小组,必要时审核人员也可以外聘。3.5内部审核人由通过培训、具备一定资格、独立于被审核质量活动人员担任。3.6内部质量审核工作按照《内部审核程序》进行。质量手册文献编号:THNY/SC02-410-第2页共2页内部审核第2版第0次修改颁布日期:04月01日3.7在审核中发现问题涉及到体系运营有效性或检测成果对的性、可靠性时,应及时向质量负责人报告,并及时按照《纠正、防止办法程序》采用纠正、防止办法,如调查表白受审检查室成果也许已经使客户受到影响,须书面告知客户。3.8跟踪审核是内部审核活动延续,其工作普通由原审核组人员进行,也可视详细状况指定人员或小组进行,跟踪审核时间依照审核方式和问题严重限度不同,可采用现场跟踪访问或等纠正办法完毕后进行,也可以在下次内审时进行检查,审核成果要有书面记录并存入档案。4.有关文献THNY/CX02-10-《纠正办法程序》5.支持文献THNY/CX02-12-《内部审核程序》质量手册文献编号:THNY/SC02-411-第1页共2页管理评审第2版第0次修改颁布日期:04月01日目为保证我实验室质量方针、目的和质量体系持续有效和合用,以满足《实验室资质认定评审准则》以及社会和客户盼望,提高实验室在社会上信誉和竞争能力。职责2.1实验室主任负责主持管理评审工作。2.2质量负责人协助主任做好管理评审前组织和准备工作。控制规定3.1管理评审时机:管理评审每年至少进行一次,普通是在全面内部质量体系审核后,以及在检测活动浮现较大偏离或在环境、任务、机构有较大变化时及时进行。管理评审时机由主任拟定。3.2管理评审输入:管理评审输入重要是依照内部评审成果(涉及纠正和防止办法报告);政策和程序适应性;外部评审成果;客户反馈和投诉;资源以及人员培训状况;实验室比对成果;内部工作质量和类型变动;客户或社会对质量体系方针和程序进一步规定;检测质量事故;检查报告质量;外部供应等信息。这些信息由质量负责人组织汇总,并在管理评审前写成书面材料上报主任作为制定管理评审实行筹划根据。3.3管理评审筹划与实行质量手册文献编号:THNY/SC02-411-第2页共2页管理评审第2版第0次修改颁布日期:04月01日3.3.1质量负责人依照《管理评审程序》组织有关人员制定管理评审实行筹划,由主任主持管理评审。3.3.2质量负责人依照管理评审成果,形成管理评审报告,并输入到后来检查室质量和技术活动筹划中。按评审会议决策制定纠正、防止、改进办法,由质量负责人组织有关部门和人员在指定期间内实行。有关文献THNY/CX02-12-《内部审核程序》支持文献THNY/CX02-13-《管理评审程序》质量手册文献编号:THNY/SC02-501-第1页共1页人员第2版第0次修改颁布日期:04月01日1.目为保证所开展检测工作办法科学、行为公正、数据精确和客户满意,对人员知识面、能力、技术水平和实践经验等素质规定做出规定,并进行培训以满足规定规定。2.职责2.1技术负责人编制技术人员培训筹划,并组织实行。2.2质量负责人编制管理人员培训筹划,并组织实行。2.3人员配备检查人员5名。工程师1名,助理工程师3名。3.实验室负责人任职状况3.1实验室主任:金韩宇,大专学历,建筑装饰技术专业,工程师,从事实验室管理工作5年,长期从事实验室管理工作,有丰富管理经验。3.2技术负责人:金峰石,大专学历,高档工程师,从事实验室管理工作22年,熟悉检测程序,技术规范和实验室资质认定评审准则,具备丰富实践经验和理论知识。负责实验室技术工作。3.3质量负责人:郎云丽,大专学历,技术员,从事本专业工作4年,熟悉质量体系工作,负责实验室质量工作。检测人员一览表见附件二人员培训5.1培训内容规定依照各实验室及岗位专业分工,拟定实验室个人业务培训学习筹划。培训学习要有组织,有目地进行。对新上设备或调换工作人员应先进行有关技术培训,通过考核,合格后方可山岗操作。5.2培训范畴依照详细各实验项目规定精度及关于规范规定,分为国家级、省级、州级系统内部培训,培训范畴涉及实验室所有有关人员。5.3培训考核通过培训检测人员,皆应拿到培训单位考核(培训)合格证书,没有拿到证书,视为不合格,后果自负;如培训单位未发证,经证明后由技术负责人组织对其进行考核,并记录。5.4人员技术档案人员技术档案涉及:最后毕业证;业务工作经历;参加业务学习培训证书;职称证书;上岗证书等业务证明。由技术质量办公室负责保管。支持性文献THNY/CX02-10-《人员培训程序》质量手册文献编号:THNY/SC02-502-第1页共2页设施和环境条件第2版第0次修改颁布日期:04月01日目为保证检测活动能正常进行,保证测量成果精确有效,由于检测实验室设施和环境条件必要满足规定规定。职责2.1技术负责人负责组织制定实验室设施及环境条件规定;2.2各检测室负责各设施和环境配备及环境条件检测和控制;2.3各检测员负责各自检测区域环境条件清理。设施和环境条件3.1实验室既有用于检测房屋使用面积200平方米。3.2检测用房布局合理,保证检测工作正常运营。3.3办公区和实验区别开,不相容实验区进行有效隔离。3.4所有实验室安装暖气,特殊规定房间安装空调、通风、喷雾等设施;动力电源可以满足检测设备用电规定。照明采用白炽灯、日光灯,光照度可达到规定。3.5档案、原则物质及保存样品均有专门场合,工作台、办公桌椅、试样架、温度控制器等可以满足了检测工作需要。环境管理4.1实验区内不得存储与实验无关物品,不准在实验区从事与检测无关活动。质量手册文献编号:THNY/SC02-502-第2页共2页设施和环境条件第2版第0次修改颁布日期:04月01日4.2外来人员未经容许不得进入实验区,参观人员须经实验室主任批准批准,方可进入。4.3易燃、易爆、剧毒药物由专人负责保管,并遵守关于规定规定。4.4废弃物解决要遵守环保规定。4.5检测室负责人负责实验区安全工作,检查和监督各检查室安全状况,发现问题及时向管理层报告、解决。环境监控与记录对环境有特殊规定实验区配备温度计、湿度计,本岗位检测人员对环境进行监视,并做好记录。当环境条件危及检测成果时,应停止测试并及时加以调节。质量监督员应随时对其进行监督。支持性文献THNY/CX02-16-《检测环境控制程序》THNY/CX02-17-《环保控制程序》THNY/CX02-24-《样品管理程序》THNY/CX02-25-《检测工作程序》质量手册文献编号:THNY/SC02-503-第1页共4页检测办法第2版第0次修改颁布日期:04月01日目在满足国家法律、法规强制规定前提下,选用恰当检查办法满足委托方检查规定。职责技术负责人负责检测办法制定;质量负责人负责对检测办法可行性进行监督。非原则检测办法使用当需要选用非原则检查办法时,按“检测办法及办法确认程序”使用。作业指引书内容作业指引书涉及:设备操作规程;样品检测程序。版本更新关于原则、手册、作业指引书、随时注意版本更新,保证检查人员及时、以便地获得有效版本。文献有效性确认各类文献有效性确认及控制见:“文献控制流程图”。检测数据有效性确认及安全性控制检测数据采集、传送、打印、存档等每一道程序皆由专人管理,按权限分派,以保证检测数据安全性,并维护其完整性。质量手册文献编号:THNY/SC02-503-第2页共4页检测办法第2版第0次修改颁布日期:04月01日新项目研发单位勉励技术革新,凡个人提出新型建材产品及新开发检测项目,应依照其可行性研究报告可行性予以不同支持,并按“新项目评审程序”进行评审,通过后则进入实行阶段。技术负责人将从项目开始至结束进行全方位监控,并做好记录,项目结束后,同其他所有资料一并存档。实验室应对计算和数据换算建立校核程序,程序中规定需要校核而未经校核计算和数据换算应视为过程控制中不符合项。应有实验室技术工作中消耗性材料采购、验收和储存等程序。支持性文献THNY/CX02-26-《现场检测管理程序》THNY/CX02-20-《新项目评审程序》质量手册文献编号:THNY/SC02-503-第3页共4页检测办法第2版第0次修改颁布日期:04月01日检测流程图工程登记工程登记委托实验委托实验样品与否符合实验条件样品与否符合实验条件解决或重新送样 N解决或重新送样 Y检查办法选取检查办法选取出具报告现场检测反馈到关于部门客户签字(盖章)检测人员接受样品进行检测出具报告现场检测反馈到关于部门客户签字(盖章)检测人员接受样品进行检测出具报告出具报告NY质量手册文献编号:THNY/SC02-503-第4页共4页检测办法第2版第0次修改颁布日期:04月01日文献控制流程图文献更改文献分类文献更改文献分类更改会签定期评审收回作废文献发放到关于场合使用发布文献会签文献审批文献编制文献更改会签定期评审收回作废文献发放到关于场合使用发布文献会签文献审批文献编制文献绘制更改清单更改审批获得背景资料与否原部门审批使用有效版本有无更改存档特殊标记销毁有无保存必要 绘制更改清单更改审批获得背景资料与否原部门审批使用有效版本有无更改存档特殊标记销毁有无保存必要是否有无有质量手册文献编号:THNY/SC02-504-第1页共2页设备和原则物质第2版第0次修改颁布日期:04月01日目为保证检测成果精确、可靠,配备对的进行检测所规定仪器设备,对所使用仪器设备实行有效控制。职责2.1技术负责人负责组织对拟购仪器设备论证、定购、验收和在用仪器设备监督管理。2.2财务科负责安排购买仪器设备资金和设备验收后建立固定资产台账及档案管理。2.3仪器设备管理员负责仪器设备建档、检定、校准和维修。2.4各检测员负责所属岗位检测仪器设备寻常维护。仪器设备概况实验室有检测仪器、设备31台仪器设备管理4.1仪器设备采购及验收每年依照国家新出台关于文献和外部市场环境,结合实验室自身条件,由技术负责人对新型检测设备或报废设备更新制定采购筹划,上报实验室主任审批后,进行市场调查,择优采购。b.设备到货后,由技术负责人组织设备管理及设备操作人员等和生产厂家共同验收、安装、调试;制定操作规程;组织人员进行操作培训。c.调试好设备由设备检定机构工作人员检定合格后,批准使用;同步将关于记录及证书等进入设备档案。4.2实验室设仪器设备管理员一名,负责仪器设备管理工作,内容涉及:仪器设备正常使用、维护、检定、降级和报废管理及设备档案建立、管理工作。4.3对测试成果精确性和有效性有影响仪器设备,必要按关于检定规程进行检定,并以标签标明其检定状态和检定有效期。4.4用于测试每台设备均应进行唯一性标记,设备由设备管理员负责管理。4.5对仪器设备测试成果怀疑时,应及时停止使用,并加贴停用标记。原则物质实验室建立原则物质储存和使用程序。质量手册文献编号:THNY/SC02-504-第2页共2页设备和原则物质第2版第0次修改颁布日期:04月01日设备档案设备档案内容涉及:设备出厂合格证;阐明书;周期计量检定证书;维护(维修)记录;使用记录等。由仪器设备管理员保管。支持性文献THNY/CX02-23-《原则物质管理程序》THNY/CX02-21-《仪器设备管理程序》质量手册文献编号:THNY/SC02-505-第1页共2页量值溯源第2版第0次修改颁布日期:04月01日目保证检测用仪器设备(原则物质)精度满足检测规定。职责2.1仪器设备管理员组织实行;2.2技术负责人负责仪器设备(原则物质)溯源管理,审核检定筹划。量值溯源3.1对取样或测试成果精确性和有效性有重要影响设备,涉及辅助测试设备,使用迈进行校准,使用中定期检定,保证进行测量必要时可溯源到国标。3.2当与测量基准单位溯源不也许或属无关时,采用恰当办法提供可信度。3.3原则物质尽量溯源到SI单位,或国际、国内原则物质。3.4对设备、样品、原则器具、原则物质、检查记录等加以标记或采用恰当办法,保证检查成果可追溯性。3.5实验室仪器设备检定溯源链示意图(见下页)。检定4.1对拥有参照基准进行检定和验证。参照基准只能用于检定,除非能证明作她用时,其作为参照原则特性不会失效。4.2制定设备检定筹划,按筹划对设备进行定期检定。依照检定成果,对设备加以标记,表白设备检定状态。4.3实验室制定和实行仪器设备检定筹划,应能保证明验室测量可追溯到已有国家计量基准,使所有对检查有效性或精确度有明显影响仪器设备有效检定。4.4为保持对检定验证状态可信度,在定期检定之间进行期间核查。支持性文献THNY/CX02-25-《检测工作程序》THNY/CX02-21-《仪器设备管理程序》质量手册文献编号:THNY/SC02-505-第2页共2页量值溯源第2版第0次修改颁布日期:04月01日实验室工作计量器具市计量检定测试所州计量检定测试所吉林省计量科学研究院国家计量基准实验室工作计量器具市计量检定测试所州计量检定测试所吉林省计量科学研究院国家计量基准质量手册文献编号:THNY/SC02-506-第1页共1页抽样和样品解决第2版第0次修改颁布日期:04月01日目通过对样品接受、辨认、流转、检查过程、保管、解决及样品标记等各个环节实行有效地质量控制,保证样品代表性、有效性和精确性。职责样品管理员负责样品接受、辨认、流转、保管、解决及标记。样品标签有统同样品标签,并在传递、制备、贮存和解决过程中保存;保证在工作中或工作后查询不混淆。样品传递样品经接受人审核后,签收登记,交检测员。对有异常样品接受时应有记录,并告知检测员,检测员检查完毕后交样品管理员签收,贮存。样品贮存样品有专门地点和容器存储,需要特殊贮存条件样品,按特殊条件进行保管。样品解决超过贮存期样品应履行相应手续后按“样品管理程序”及时解决。支持性文献THNY/CX02-24-《样品管理程序》THNY/CX02-25-《检测工作程序》质量手册文献编号:THNY/SC02-507-第1页共2页成果质量控制第2版第0次修改颁布日期:04月01日目通过有筹划对检测活动成果实行质量控制,来验证和评价检测活动有效性和检测成果精确性,以保证检测工作成果质量。职责技术负责人负责组织检测成果质量控制筹划制定和成果评审。控制规定3.1技术负责人负责组织制定质量控制筹划,经主任批准后,由有关人员实行。3.2在筹划中所选用质量控制办法,应与检查室所从事检测工作类型和工作量相适应。质量控制办法普通涉及如下几种:定期使用有证物质(参照物质)和/或次级原则物质(参照物质)进行内部质量控制;参加实验室间比对或能力验证筹划;运用相似或不同办法进行重复检测;对存留样品进行再检测;分析一种样品不同特性成果有关性;同种仪器之间比对;人员之间比对。质量手册文献编号:THNY/SC02-507-第2页共2页成果质量控制第2版第0次修改颁布日期:04月01日3.3技术负责人组织对质量控制成果进行评审,如可行话,应使用记录技术评审成果。如对检测活动有效性或检测成果精确性怀疑时,应找出潜在不合格因素,并按照《防止办法》规定,采用防止办法。评审成果应上报管理评审。3.4在质量控制中所有记录由技术质量办公室统一存档。有关文献THNY/CX02-09-《不符合检测工作控制程序》THNY/CX02-29-《成果质量控制程序》质量手册文献编号:THNY/SC02-508-第1页共3页成果报告第2版第0次修改颁布日期:04月01日目检查报告是实验室最后产品,是对的反映产品质量信息重要文献,也是体现检查公正性、科学性证据,因而检查报告必要精确、清晰、明确、客观地报告检测成果,保证检查报告所含信息符合客户、检测办法规定和阐明检测成果所必须规定。职责2.1技术负责人负责检查报告编制、审核工作。2.2授权签字人负责授权领域内检查报告批准。2.3档案管理员负责检查报告存档管理工作。控制规定3.1检查报告编制3.1.1检查报告应能精确、清晰、客观地描述检查成果,用文字表达到果应论述清晰,简朴扼要。3.1.2检查报告应涉及检查成果所必须所有信息及检查办法有关所有信息。结论用语要规范。详见《检查报告编制程序》。3.1.3检查报告封面、
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