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文档简介

过程的监视和测量202X-01-17REFPZ_TIME发布202X-01-17实施有限公司发布XX/XX.X25.12-201Q/CZ.G25.12-20169Q/CZ.G25.12-2016过程的监视和测量1范围。本标准适用于质量管理体系有关的所有部门和所有过程。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。XX/XX.X25.11质量改进XX/XX.X25.15质量职责XX/XX.X25.32质量监督管理办法XX/XX.X25.33内部质量审核XX/XX.X25.66管理评审控制程序3管理职能3.1工艺质量管理部门归口负责过程的监视、测量、分析和评价工作。3.2各单位按职责分工负责归口过程的监视、测量、分析和评价工作。4实施要求4.1过程的监视和测量工作流程过程的监视和测量工作流程见图1。图1过程的监视和测量工作流程4.2过程的监视和测量工作策划4.2.1过程的识别和确定质量管理体系过程由管理活动、资源提供、产品实现和测量分析改进过程组成。各单位应按XX/XX.X25.15的规定,结合上年度过程薄弱环节和本年度重点工作,根据每个过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响,考虑监视和测量的类型与程度,确定需进行监视和测量的内容,并制定监视和测量工作计划。制定监视和测量工作计划应考虑:a)确定要监视和测量的项目、内容和准则;b)确定监视和测量的方法及频次;c)确定过程控制的关键绩效指标及统计要求。监视和测量的方法一般包括:a)监督检查,包括日常点检等;b)测量、数据统计分析;c)评审、审核;d)考核、评价。4.2.2制定监视和测量工作计划工艺质量管理部门每年年初下发工厂过程监视和测量工作计划,确定厂级需重点监视和测量的过程,明确监视和测量的项目、方法、频次、判定准则、过程KPI控制指标等要求。各个过程的关键绩效指标及统计方法按其管理要求执行,过程监视和测量控制关键绩效指标(以下简称KPI)及其统计和计算方式如下:各单位结合职责分工,结合工厂年度过程监视和测量工作计划要求,编制本单位质量监视和测量工作计划,通过质量管理信息系统平台提交,经单位领导批准。过程的监视和测量策划报告格式见附录A。4.2.3实施监视和测量活动各单位按计划要求开展过程的监视和测量活动,其中,监督检查过程按XX/XX.X25.32规定执行,内部审核过程按XX/XX.X25.33规定执行。工艺质量管理部门定期对各单位监视和测量工作开展情况进行监督,具体检查内容和要求参见附录B。各单位针对发现的问题应及时制定纠正或纠正措施,并组织落实,具体改进要求按照XX/XX.X25.11组织改进。4.2.4过程监视和测量活动的评价、分析和改进各单位结合过程的监视和测量结果,按半年实施过程绩效分析和评价,填写“过程监视和测量评价报告”(格式见附录C)。过程绩效分析及评价应针对设置的过程关键绩效指标(KPI)实现情况及风险应对措施的有效性进行分析,并识别过程薄弱环节,明确下一步改进措施,证实过程实现策划结果的能力。评价结果通过质量管理信息系统进行报送,其中车间级评价结果由单位领导审批,部门级(厂级)评价结果由分管领导审批。工艺质量管理部门按年度对各单位过程绩效完成情况进行汇总分析和评价,并作为管理评审输入。5记录要求各单位应保留实施过程监视和测量活动的记录,记录保留周期一般不少于一个体系认证或审查周期。附录A(规范性附录)过程监视和测量策划报告A.1封面(见表A.1)A.2正文(见表A.2)表A.1年度过程监视和测量策划报告单位:编制:审核:批准:年月日表A.2上年度过程薄弱环节:本年度重点工作:本年度策划的监视和测量工作:序号过程过程监视、测量的主要项目监视、测量的方法频次判定准则KPI指标要求负责人附录B(资料性附录)监视、测量、分析和评价过程检查要求监视、测量、分析和评价过程检查要求序号项目内容准则频次涉及单位1监视、测量、分析和评价策划情况1.监视、测量、分析和评价项目识别与单位主要业务相适应;2.监视、测量、分析和评价的方法及频次符合相关标准要求;3.符合质量管理体系绩效的有效性相关要求。XX/XX.X25.12一季度相关部门工艺质量管理部门2监视、测量、分析和评价项目实施情况1.监视、测量、分析和评价的计划按计划完成;2.开展了实施监视、测量、分析和评价,并对不符合情况组织纠正或纠正措施。XX/XX.X25.12XX/XX.X25.11XX/XX.X25.661次/半年各相关部门工艺质量管理部门

附录C(规范性附录)过程监视和测量评价报告C.1封面(见表C.1)C.2正文(见表C.2)表C.1

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