康芝药业儿童药物研发及固体制剂车间技术改造项目 环评报告

建设项目环境影响报告表（污染影响类）项目名称：康芝药业******及固体制剂车间技术改造项目建设单位（盖章）：康芝药业股份有限公司中华人民共和国生态环境部制M7340医学研究和45-98专业实验室、研发 目///0况无园区规划环境影响报告书》的审查意见，文号：），表1海口药谷谷工业园鼓励类产发展主导产业鼓励类环境准入要求行业国民经济分类空间布局污染物排放环境风险资源利用效率本项目符合性医药生产制造C272化学药品制剂制造1、限制热压法工艺生产中药橡胶膏剂；2、限制酶转化工艺生产阿莫西林；扩建化学原料药生产装置，改建项目不得增加污染物排放量；4、禁止中药橡胶膏剂（热压法除外），以及复方斑蝥胶囊等项现有涉及VOCs企业进行采用先进治理新建企业严格采用新进治理制在居民区、学校等环境敏感区域新扩建化学药品制剂制造项合《国家重点行业清洁生产技术导向目录》等清洁生产要求，现有企业应通过整治提升达到清洁生产要项目化学药剂生产为中西药合园区主导产依托厂区配套设施符合污染排放及资源利用要求C274中药生产（中药处方药、中药OTC、中药保健品）5、与主导产业无关且不符合区域环境保护要求的化工、原料药制造企业，环保投诉集中、不符合产业发展定位的饲料加工企业应进行有序搬迁改造；6、对现有不符合产业发展定位、用地规划的企业应逐步升级改造、搬迁、淘汰。控制VOCs现有锅炉污染物排放执行超低排放或特别排放实重污染企业存续期间环境管控和风控要强化腾退企业遗留场地壤环境调查和风险评估。区平均资源效率上，单位工业增加值平均综合能耗不大于0.4吨标煤/万元，单位工业增加值平均新鲜水耗不大方米/万元，单位工业增加值废水平均产生量不大万元，单位工业增加值固废平均产生量不大于园区工业用水整体重复利用率不低于70%。项目采用沸腾造粒生产中成颗粒剂、合园区托厂区公用设施符合染排放及资源利用要求医药研发孵医药金融流通M7340医学研究和试验发展本次在间内建设一条小型中试生产用资源依托厂资源利用及污染排放要求3.与《海口国家高新技术产业开发区园区规划环境影响报表2规划环评的评价结论符合性序号规划环境影响评价结论项目建设内容符合性1规范规划用地合理性合法性，增加生态空间284.3hm2，避免占用基本农田2.8hm2。本项目在多规合一空间规划用地属性为高新技术及信息产业园区，不属于基本农田。相符2严格规划新增开发的资源环境指标，减少能源、水资源消耗量和大气、水等污染物排放量。本项目用水来源为永庄水厂；污水经过现有污水处理站处理后排入市政污水管网，最终排入白沙门污水处理厂处理；项目天然气锅炉废气通过8m排气筒排放；生产废气均通过收集后经过治理设施处理后可达标排放。相符3升级改造现有生产型企业、完善提升污染治理设施，减少大气、水污染物排放。本项目为化学药品制剂制造，属于鼓励类产业和主导产业，本次项目为技改项目，通过锅炉增加低氮燃烧装置处理等升级改造，相对现有项目可减少大气污染物排放量。相符4紧邻居住区重大环境风险源转型升级或逐步退出，降低园区环境风险。药谷工业园：整体上禁止新建、扩建化学原料药生产装置；北片区现有紧邻居民区、学校等敏感区域的医药制造企业分期分批搬迁生产线，转型升级为无污染或轻污染产业；南片区紧邻村庄保留区或居住区的制药企业转型升级为一类工业，同时加强本项目不属于紧邻居住区、学校等敏感区项目，项目不属于重大环境风险源项目。项目不属于新建或扩建原料药生产项目。相符园区的风险应急管理能力建设，现有企业通过清洁生产改造、产业转型升级等措施，进一步提升园区及企业环境管理及风险防控水平。5园区集约化发展对策：1、土地资源集约利用对策；2、水资源集约利用对策，严格高耗水型项目引进，建设节水型园区。加强工业企业节水和园区中水回用，推进实现园区、企业间的分质梯级用水；3、能源集约利用与集中供热。1、本项目在现有厂区内进行技改，不新增用地。2、本项目属于园区鼓励发展类型项目，不属于限制/禁止类产业。3、本项目不属于高耗水型项目。4、本项目锅炉使用天然气，锅炉废气采用低氮燃烧装置处理后通过8m排气筒排放。相符6园区“三线一单”管控要项目与海口市“三线一单”相符性分析详见下章节“其他符合性分析”。相符7规划环评与项目环评联动要求：按照规划环评与建设项目环评联动要求，对于海口高新区入区建设项目环境影响评价要求和评价重点。药谷工业园重点关注内容：入园项目应加强重点做好建设项目污染防治措施的技术和经济可行性分析、产业政策和规划的符合性分析本项目为化学药品制剂，属于鼓励类产业，属于主导产业，本项目符合产业政策和规划。本项目各项污染物均采取了相应的治理措施，经分析污染物能够达标排放，符合要求相符表3规划环评的审查意见相符性分析序号文件名称要求建设情况1《海口国家高新技术产业开发区园区规划环境影响报告意见着力推动高新区转型升级，做好全过程环境管控。按照国务院对高新区的批复要求、海南省发展定位和环境管理要求，加快推进高新区产业转型升级和结构优化，与主导产业无关且不符合区域环境保护要求的化工、原料药制造企业，环保投诉集中、不符合高新区产业发展定位的饲料加工企业应有序搬迁改造；落实《报告书》要求，对现有不符合高根据《海口药谷工业园区控制性详细规划（修编）及城市设计》，其规划产业定位为在海南改革发展新定位以及全岛自贸区（港）建设的时代背景下，保障海口市产业用地供给，瞄准价值链高端寻求突破，有序推动低效用地转型升级，进一步新区产业发展定位、用地规划的企业应逐步升级改造、搬迁、淘汰。落实重污染企业存续期间环境管理和风险防控要求，强化腾退企业遗留场地的土壤环境调查和风险评估，合理确定土地利用方式。提升海口市医药产业竞争力，稳步发展新型产业，建设成为国际医药外包服务的试验区、海南医药研发孵化的策源地、海口新型产业培育的创意港。项目为化学药品制剂制造，属于医药产业，属于鼓励类产业，属于主导产业，不属于化工、原料药制造、饲料加工等不符合高新区产业发展定位企业。2严格空间管控，优化区内空间布局。做好规划控制和生态隔离带建设，美安生态科技新城规划范围与海口石山火山群国家地质公园重叠区域的开发建设活动应符合相关管理要求，云龙产业园、美安生态科技新城中与海口市相关规划及区域“三线一单”相冲突的地块不得进行开发建设活动。进一步优化美安生态科技新城规划保留村庄文甲村、典读村、新民村居民安置点和美安三街与安岭二路交汇处西南侧规划居住用地周边的用地布局，优先布局轻污染、低风险的企业并设置隔离带，确保高新区产业布局与生态环境保护、人居环境安全相协调。本项目位于药谷产业园区，在多规合一空间规划用地属性为高新技术及信息产业园区。项目为化学药品制剂制造，属于医药产业，属于鼓励类产业，属于主导产业，根据园区空间布局图，项目位于医药产3严守环境质量底线，强化污染物排放总量管控。根据国家和海南省关于大气、水、土壤污染防治相关要求和区域“三线一单”成果，制定高新区污染物减排方案，落实污染物总量管控要求。采取有效措施减少主要污染物和特征污染物的排放量，加强细颗粒物和臭氧协同控制，深入开展挥发性有机物治理，确保区域环境质量持续改善，实现产业发展与城市发展、生态环境保护相协本项目各项污染物均采取了相应的治理措施，经分析污染物能够达标排放，符合要4严格入区项目生态环境准入，推动高质量发展。严格落实《报告书》生态环境准入要求，禁止污染物排放量大的非主导产业项目入区。引进项目的生产工艺、设备，以及单位产品能耗、污染物排放和资源利用效率等均需达到同行业国际先进水平。本项目为化学药品制剂，根据《报告书》生态环境准入要求，化学药品制剂制造属于医药产业，属于鼓励类产业，属于主导产业，且项目不属于限制/禁止类产业负面清单，项目不属于污染物排放量大的非主导产业。5加快高新区环境基础设施建设，推进区域环境质量持续改善和提升。尽快启动狮子岭污水处理厂尾水排放管线和入河排污口迁移工程，确保污水管线不穿越饮用水水源保护区；尽快启动美安污水处理厂、长流污水处理厂相关配套管网、狮子岭污水处理厂扩建等工程建设，现有污水处理厂按照相关标准要求尽快完成提标改造。本项目园区区域市政基础配套措施基本已完善。6拟入区建设项目，应结合规划环评提出的指导意见做好环境影响评价工作，落实相关要求，加强与规划环评的联动，重点开展工程分析、污染物允许排放量测算和环保措施可行性论证等内容，强化环境监测和环境保护相关措施的落本项目已结合规划环评提出的指导意见做好环评工作，落实相关要求，重点开展工程分析、污染物允许排放量测算和环保措施可行性论证等内容，强化环境监测和环境保护相关措施的落实。本技改项目位于海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路6号康芝药业股份有限公司厂区内。根据表4项目与与海口“三线一单”大气环境管控分区-高排放区管控要求分析表管控分区管控污染源管控类型管控要求本项目落实情况高排放区工业谷工业园道路机械污染源。2、园区工业工业企业80于秀英街道空间约束要求高端仿制药、生物药物、中药保健品及诊断试剂）、医药研发、创意创新为主导产业，严禁不符合园区功能定位企业入驻；2、全面禁止高项目为化学药品制剂制造，属于医药产业，属于鼓励类产业，属于主导产业，且项目不属于限制/禁止类产业负面清单，根据园区空间布局图，项目位于医药产业区，所以本项目符合入园要求。本项目不属于高耗业VOCs治理水平较低。高排放产业和低端制造业发3.优化产业园区布局，源头减少污染物排放。放产业和低端制造业项目。污染物排放管控1、污染物执行超低排放或特别排放源。理水平，减少污染物排放。4、现有涉及VOCs企业进行整改，采用先进治理技术，新建企业严格准入，采用先进治理技术，控制VOCs排放。项目废气排放均执行特别排放限值标准。项目使用电能和天然气，属于清洁能源，锅炉废气采用清洁能源天然气为原料，燃烧后通过8m排气筒排放。项目加强环境管理水平，从源头减少污染物排放。项目生产废气污染物排放执行特别排放限值标准。污染重点管控区和一般管控区。根据海口市水环境管控分区表5项目与海口“三线一单”水环境管控分区-工业污染重点管控区管控要求分析表管控分区管控要求本项目落实情况工业污染重点管控区对管控区内污染较重的企业限期整改，确保水污染物达标排放；加快推进生态园区建设和循环化改造，完善省级以上工业集聚区污水集中处理设施，加强配套管网建设，并确保稳定运行，园区内工业废水必须经预处理达到集中处理要求后，方可进入污水集中处理设施。本项目生活污水经化粪池预处理后排入市政污水管网，生产废水排入现有污水处理站处理达标后排入市政污水管网，最终排入白沙门污水处理厂处理。下水开采重点管控区，共划定4个地下水重点管控单元，包括表6项目与海口“三线一单”能源资源上线管控分区-能源重点管控区管控要求分析表管控分区管控要求本项目落实情况能源重点管控区1）禁燃区内禁止使用、销售高污染燃料。2）禁燃区内不得新建、扩建任何燃用高污染燃料的设备。3）现有燃用高污染燃料设备改用清洁能源之前，有关单位和个人应当采取措施，确保排放的污染物达到国家规定的排放标准。4）燃用生物质成型燃料必须配备生物质成型燃料专用锅炉，并按规定安装除尘设施。生物质成型燃料专用锅炉是指针对生物质成型燃料性质（挥发份、灰份、热值、外形尺寸等）专门进行设计、制造、安装和运行的锅炉，执行《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2014）确定的大气污染物特别排放限值。项目使用电能和天然气，属于清洁能源，锅炉废气采用清洁能源天然气为原料，燃烧后通过8m排气筒排放。项目不使用高污染燃料以及高污染燃料设备，不使用燃用生物质成型燃料市“三线一单”管控单元划分图，本项目属于表7项目与海口“三线一单”生态环境准入要求-海口市普适性管控要求-重点管控单元管控要求分析表维度清单编制要求管控要求本项目落实情况空间布局约束禁止开发建设活动求实施产业准入负面清单制度，全面禁止高能耗、高污染、高排放产业和低端制造业发展。于限制/禁止类产业负面求。本项目不属于高耗和低端制造业项目。开发建设活动求有色金属冶炼、石油加工、化工、电镀和其他重点行业企业新建项目原则上布局在现有工业园区内。项目不属于有色金属冶镀和其他重点行业企业项目。高污染燃料禁燃区禁燃区内禁止使用、销售高污染燃料禁燃区内不得新建、扩建任何燃用高污染燃料的设备。现有燃用高污染燃料设备改用清洁能源之前，有关单位和个人应当采取措施，确保排放的污染物达到国家规定的排放标准。燃用生物质成型燃料必须配备生物质成型燃料专用锅炉，并按规定安装除尘设施。生物质成型燃料专用锅炉是指针对生物质成型燃料性质（挥发份、灰份、热值、外形尺寸等）专门进行设计、制造、安装和运行的锅炉，执行《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271—2014)确定的大气污染物特别排放限值。项目使用电能和天气然燃料，均属于清洁能源，锅炉废气采用清洁能源天然气为原料，燃烧后通过8m排气筒排放。项目不使用高污染燃料以用燃用生物质成型燃料。污染物排放管控水环境工业污染重控区管控区内污染较重的企业限期整改，确保水污染物达标排放；加快推进生态园区建设和循环化改造，完善省级以上工业集聚区污水集中处理设施，加强配套管网建设，并确保稳定运行，园区内工业废水必须经预处理达到集中处理要求后，方可进入污水集中处理设施。本项目生活污水经化粪池预处理后排入市政污有污水处理站处理达标终排入白沙门污水处理厂处理。企业环境风险要求有色金属冶炼、石油加工、化工、电镀等行业企业拆除生产设施设备、构筑物和污染治理设施，要根据企业拆除活动污染防治技术规定，制定残留污染物清理和安全处置方案，并报所在地县级环境保护、工业和信息化部门备案；要严格按照有关规定实施安全处理处置，防范拆除活动污染土壤。项目不属于有色金属冶镀等行业企业项目。资源利用效率能源利用效率要求对于市级产业园区，生产空间单位工业增加值综合能耗小于等于0.6吨标煤/万元，单位工业增加值新鲜水耗小于等于9立方米/万元，单位工业增加值废水产生量小于等于8吨/万元，单位工业增加值固废产生量小本项目建设采用天然气率100%。于等于0.15吨，每万元工业用水重复利用率大于等于70%，工业固体废物综合利用率大于等于80%。土地开发利用要求规划期内海口市建设用地总规模控制在510.67平方千米以内。各区在进行城镇开发和基础设施建设时，土地开发强度不宜超过经济性建设用地的总量范围。项目在海口市建设用地经济性建设用地的总量范围。价管理的通知》环评[2016]150号文件中关于生态红线、环境5、与海南省“三线一单”的相符性分析表8与海南省“三线一单”相符性一览表环境管控单元名称海口市重点管控单元管控单元编码ZH46010520011管控维度管控要求本项目符合情况空间布局约束1.执行大气环境（高排放重点管控区）普适性管控要求。2.执行土壤环境（建设用地污染风险重点管控区）普适性管控要求。3.执行自然资源（高污染燃料禁燃区）普适性管控要求。4.以发展医药生产制造、医药研发、医药金融流通、创新创意产业为主导产业，严禁不符合园区功能定位企业入驻。5.优化产业园区布局，源头减少污染物排放影响；完善污水收集与处理等基础设施建设和运维。本项目属于化学药品制剂制造，符合园区定位；不涉及高污染、高能耗原料及工艺；厂区进行全部硬化建设，无土壤污染途径；符合空间布局要符合污染物排放1.执行水环境（工业污染重点管控区）普适性管控要求。2.执行大气环境（高排放重点管控区）普适性管控要求。3.执行自然资源（高污染燃料禁燃本项目废水经污水处理站处理后进入市政污水管网进入白符合区）普适性管控要求。4.优化园区用能结构，从源头上削减污染物排放量。5.加强企业减排管理和推动污染治理升级改造，严格按照污染物排放标准特别排放限值或超低排放限值执行，确保大气污染物达标排放。6.开展制药行业VOCs综合整治，采用先进治理技术，提升VOCs收集效率、治污设备处理效率，保证治污设施正常运行；对新建企业严格准入，采用先进治理技术，控制VOCs排放。7.加强运输车辆扬尘污染防控，减少扬尘污染。强化加油站、储油库、油罐车等实施油气回收监管，实施加油站油气回收在线监测。沙门污水处理厂统一处理；本项目对制药废气进行综合收集处理，经净化处理后可有效控制VOCs排放。环境风险1.执行土壤环境（建设用地污染风险重点管控区）普适性管控要求。2.园区应制定并完善环境风险应急预案，成立应急组织机构，定期开展应急演练，提高区域环境风险防范能力。3.加强环境风险源防范。开展环境激素类化学品生产使用情况调查。4.有效管控建设用地开发利用土壤环境风险，防范用地使用过程土壤环境污染，强化企业关闭搬迁后土壤环境监管，严格污染地块再开发利用监管，有序推进建设用地绿色可持续修复，加强暂不开发利用污染地块风险管控，强化污染地块信息共享。高新技术产业园已制定园区应急预案并定期演练。本项目使用原料不涉及激素类。符合资源利用效率要求1.执行自然资源（地下水开采重点管控区）普适性管控要求。2.入园企业应符合《国家重点行业清洁生产技术导向目录》等清洁生产的要求，新建项目废水产生量等指标要达到国内清洁生产先进水平，现有企业应通过整治提升达到清洁生产要求。3.按“雨污分流、清污分流、中水回用”的原则，提高水资源利用率，提高水重复利用率。4.园区能源规划以使用电能或天然气等清洁能源为主，严禁燃用煤等高污染燃料本项目建成后建议进行清洁生产审核，提升自身能源回用率，减轻用能成本，节约资源。符合5、《海口市“十四五”生态环境保护规划》《关于加快本项目对现有车间进行技改，并提出按照现行要求提出生态环境保护规划》中对推进工业污染源废气治理工作的要加快解决当前挥发性有机物治理突出问题的通知》（环大气一、厂区现有项目概况建设时期产品名称生产规模单位备注二期建设（报告表）瑞芝清(颗粒剂)60000万袋/年已分两次竣工模为1200t/a。瑞芝清(胶囊剂)5000万粒/年尼美舒利10000万片/年复方罗红霉素10000万片/年肠胃康口服液5000万瓶/年橘红止咳口服液5000万瓶/年头孢匹洛颗粒5000万袋/年阿莫西灵舒巴坦钠胶囊(胶囊剂)5000万粒/年表）一次性医用口罩、医用儿童多功能口罩等万只/日建筑主体已建收一次性医疗包23万包/日表）医用酒精免洗凝胶980吨/年消毒凝胶生产棉片生产线未建设污水处理记表）污水处理站处理规模//收表）泻白散万袋2022年2月办保持为取得环评审批前状态感冒清热颗粒3000万袋止咳橘红颗粒3000万袋柴黄清热颗粒2000万袋妇科调经颗粒2000万袋儿童氢溴酸右美沙芬膜500万片注射用阿奇霉素300万支注射用氧氟沙星300万支序号Th产线名称产品名称产品数量Th产能力(t/a）本环评调整数量计量单位1胶囊剂生产单元尼美舒利胶囊5000保留产品，调整生产规模，本次不新增胶囊产品2片剂生产单元伊曲康唑分散片9.9保留产品，调整生产规模，增加盐酸吡格列酮片产品，调整后片剂为5种产品尼美舒利分散片6500尼美舒利缓释片5002尼美舒利缓释片50mg3颗粒剂生产单元盐酸左西替利嗪颗粒10000保留产品，调整生产规模，增加乳酸菌素颗粒、氨金黄敏颗粒等7种新药颗粒剂，调整后颗粒剂生产种止咳橘红颗粒10000600利巴韦林颗粒10000尼美舒利颗粒10000300本项目为制药产品技改项目，仅对固体制剂车间在生产的药品种类进行调整，同时对设备进行更新，调整完成后本生产线依旧以沸腾造粒为核心生产片剂、颗粒剂、胶囊剂。同时调整完成后，增设一条小型制粒生产线作为中试车间，对化学药品制剂复配进行中试研究。根据环境保护部关于《建设项目环境影响评价分类管理名录（2021年272；兽用药品制造275；生物药品制品如化学药品原料药制造的中试项目编制环境影响报告书，化学药品制剂制造药制剂生产项目应编制环境影响报告表。本项目位于海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路6号康芝药业股份有限公司厂区内东南侧现有固体制剂车间，厂房中心地理位片、尼美舒利缓释片300万片、伊曲康唑分散片3000万片、盐酸吡格列酮本车间增设一条小型制粒生产线将作为新药中试试验生产线，对布洛芬去氧肾上腺素片研发、儿童氢溴酸右美沙芬片研发、泻白散颗粒研发、右旋布洛芬干混悬剂等在研项目进行试验生产。四种药品均为仿制药，对现有药品进行复配，预计中试试验每种药品为三批。中试生产线安间内，依托现有车间环保治理设施、车间现有生产基础设施、完成后的制药中间品经检测分析完成后全部名称要求中试放大试验总结放大试验的工艺验证数据；反映放大试验过程的风险因素及控制策略；拟定注册批的处方和工艺参数。项目组成简要说明备注年生产规模由1145.25t/a，调整调整为年生产规模由1145.25t/a，调整调整为938.601t/a。增设：一条小型制粒线进行中试研究主体工程固体制剂车间更新：对保留三条生产线现有设备进行更新。公用工程辅助工程员工宿舍二期建设，已验收，厂区设置倒班宿舍，可容纳300人，本项目劳动定员120人，延用原车间人员。员工食堂二期建设，已验收，可容纳300人，本项目劳动定员120人，均由现有工人200人中调配，不新增员工。排水采用雨污分流体制，污水排入产区污水处理站处理，再通过市政污水管网排入白沙门污水处理厂，本厂内污水处理站的污水处理能力为200m3/d；雨水通过厂内雨水管网排入市政雨水管网。供电从厂区内电网接入厂区内管网接入供水厂区已建设纯水制备中心，纯水制备中心设计制水规模20t/d。实验室综合办公楼建设实验室为全厂产品质检、研发仓库二期建设，已验收环保工程污水治理厂区内污水处理站处理能力为200m³/d，全厂共排水规模71.79m3/d。本次技改项目后项目增加用水量85.97m3/d。污水处理站现状余量128.2m3/d可满足项目建成后全厂的污水处理量。依托现有可行。不新增生活污水，依托厂区污水站可行。车间废气车间建设高效过滤系统，仓库设置通风系统新建油烟净化设施，烟囱安装烟净化设备，油烟废气经净化处理后于顶层专用烟道排放。危废库已和海南宝来工贸公司签定协定有序号产品名称单位数量规格产能（t/a）尼美舒利分散片序号产品名称单位数量规格产能（t/a）尼美舒利分散片万片10000.26g/片2.61片剂生产线尼美舒利缓释片万片3000.4g/片1.22尼美舒利分散片万片30000.13g/片3.930.018万袋0.2g/片20研发中试4伊曲康唑分散片万片20000.66g/片13.20.018万袋0.2g/片20研发中试5盐酸吡格列酮万片5000.15g/片0.756胶囊剂生产线尼美舒利胶囊万粒5000.296g/粒7盐酸左西替利嗪颗粒万袋4000408乳酸菌素颗粒万袋3852.5g/袋9.6259利巴韦林颗粒万袋氨金黄敏颗粒万袋40002g/袋颗粒剂生产线布洛芬颗粒万袋500050复方锌铁钙颗粒万袋4505g/袋22.5止咳橘红颗粒万袋40006g/袋240感冒清热颗粒万袋50006g/袋300尼美舒利颗粒万袋400040蒙脱石散万袋30003.8g/袋鞣酸蛋白酵母散万袋0.33g/袋4.95布洛芬去氧肾上布洛芬去氧肾上腺素片研发儿童氢溴酸右美沙芬片研发万片90.2g/片0.018泻白散颗粒研发万袋2g/袋0.180.18210.18万袋2g/袋210.18万袋2g/袋悬剂合计938.601序号产品名称技改后产能（t/a）技改前产能（t/a）调整情况（t/a）1片剂生产线尼美舒利分散片6.52尼美舒利缓释片3.953伊曲康唑分散片9.94盐酸吡格列酮0.7505胶囊剂生产线尼美舒利胶囊6颗粒剂生产线盐酸左西替利嗪颗粒407乳酸菌素颗粒9.62508利巴韦林颗粒9氨金黄敏颗粒0布洛芬颗粒500复方锌铁钙颗粒22.50止咳橘红颗粒240600感冒清热颗粒3000尼美舒利颗粒40300蒙脱石散0鞣酸蛋白酵母散4.950研发中试布洛芬去氧肾上腺素片研发0.0180儿童氢溴酸右美沙芬片研发0.0180泻白散颗粒研发0.18020右旋布洛芬干混悬剂0.180938.601序号名称用途来源产品原料药颗粒939.1891尼美舒利分散片尼美舒利原料外购药用乳糖辅料外购低取代羟丙纤维素辅料外购2尼美舒利缓释片尼美舒利0.60原料外购预胶化淀粉0.31辅料外购羟丙甲基纤维素0.30辅料外购3尼美舒利分散片50mg尼美舒利原料外购药用乳糖2.40辅料外购低取代羟丙纤维素0.18辅料外购4伊曲康唑分散片伊曲康唑2.06原料外购微晶纤维素4.40辅料外购羟丙甲基纤维素2.00辅料外购5盐酸吡格列酮盐酸吡格列酮0.05原料外购微晶纤维素0.62辅料外购阿司帕坦0.08辅料外购6盐酸左西替利嗪颗粒盐酸左西替利嗪0.10原料外购药用乳糖40.00辅料外购7乳酸菌素颗粒乳酸菌素4.30原料外购药用淀粉5.30辅料8利巴韦林颗粒利巴韦林0.70原料外购甘露醇辅料9氨金黄敏颗粒人工牛黄0.40原料外购对乙酰氨基酚6.01原料外购马来酸氯苯那敏0.08原料外购盐酸金刚烷胺2.03原料外购蔗糖72.20辅料外购布洛芬颗粒布洛芬5.10原料外购蔗糖45.10辅料外购复方锌铁钙颗粒葡萄糖酸锌原料外购葡萄糖酸亚铁0.47原料外购葡萄糖酸钙原料外购蔗糖辅料外购止咳橘红颗粒止咳橘红浸膏40.20原料外购蔗糖50.00辅料外购糊精150.00辅料外购感冒清热颗粒感冒清热颗粒浸膏112.66原料外购糊精125.30辅料外购玉米淀粉64.80辅料外购尼美舒利颗粒尼美舒利2.07原料外购甘露醇37.20辅料外购羧甲淀粉钠2.07辅料外购蒙脱石散蒙脱石91.10原料外购无水葡萄糖23.06辅料外购鞣酸蛋散鞣酸蛋白0.89原料外购干酵母原料外购葡萄糖辅料外购药用滑石粉0.67辅料外购尼美舒利胶囊尼美舒利0.50原料外购乳糖0.80辅料外购二氧化硅0.20辅料外购原辅料尼美舒利药用乳糖低取代羟丙纤维素预胶化淀粉羟丙甲基纤维素伊曲康唑微晶纤维素盐酸吡格列酮阿司帕坦盐酸左西替利嗪乳酸菌素药用淀粉利巴韦林甘露醇人工牛黄对乙酰氨基酚马来酸氯苯那敏盐酸金刚烷胺蔗糖布洛芬葡萄糖酸锌葡萄糖酸亚铁葡萄糖酸钙止咳橘红浸膏糊精感冒清热颗粒浸膏玉米淀粉羧甲淀粉钠蒙脱石无水葡萄糖鞣酸蛋白干酵母葡萄糖药用滑石粉乳糖现状用量（t）技改后用量（t）变化量（t）30.35.67-24.63044.744.700.290.290.50.31-0.19060.5655.020.020.250.050.0500.080.080.250.1-0.1504.34.305.35.300.70.730050.5-249.500.40.406.016.0100.080.0802.032.03407-219.80000.470.47081.66640.2-41.466207275.368.30112.66112.6664.863.2502.072.07091.191.1023.0623.0600.890.890000.670.67107.580.8二氧化硅00.20.2序号名称主要性质1中药浸膏浸膏剂系指药材用适宜溶剂浸出有效成分，蒸去部分或全部溶剂，调整浓度至规定标准而制成的制剂。除另有规定外，浸膏剂的浓度每g相当于2-5g药材。2尼美舒利分子式C13H12N2O5S黄色针状晶体，从乙醇得淡褐色结晶，无臭无味。熔点143～144.5℃。易溶于氯仿、二氯甲烷或氢氧化钠水溶液。3伊曲康唑从甲苯中结晶，熔点166.2℃。pK。3.7。几乎不溶于水和稀酸溶液。临床主要应用于深部真菌所引起的系统感染，如真菌性角膜炎，口腔念珠菌病，指、趾真菌病。4盐酸吡格列酮分子式C19H20N2O3S·HCl从乙醇得无色棱状结晶，熔点193～194℃。5乳酸菌素白色结晶或颗粒性粉末，无臭、无味、熔点201℃水溶液的pH值为6～7，不溶于乙醇、乙醚和氯仿。在空气中稳定，120℃失去结晶水。6蒙脱石颗粒状，0.2～1微米，具胶体分散特性，通常都呈块状或土状集合体产出。蒙脱石在电子显微镜下可见到片状的晶体，颜色或白灰，或浅蓝或浅红色。当温度达到100～200℃时，蒙脱石中的水分子会逐渐跑掉。失水后的蒙脱石还可以重新吸收水分子或其他极性分子。当它们吸收水分后还可以膨胀并超过原体积的几倍。蒙脱石的用途多种多样，人们将它的特性运用到化学反应中以产生吸附作用和净化作用。它还可以作为造纸、橡胶、化妆品的填充剂，石油脱色和石油裂化催化剂的原料等，还可作为地质钻探用泥浆，冶金用粘合剂及医药等等方面（主要制造蒙脱石散）7对乙酰氨基酚分子式C8H9NO2，通常为白色结晶性粉末，有解热镇痛作用，用于感冒发烧、关节痛、神经痛、偏头痛、癌痛及手术后止痛等。由对硝基酚钠经还原成对氨基酚，再酰化制得。8布洛芬化学式：C13H18O2为白色结晶性粉末;稍有特异臭。在乙醇、丙酮、三氣甲烷或乙醚中易溶，在水中几乎不溶;在氢氧化钠或碳酸钠试液中易溶熔点通则0612第一法）为74.5〜77.5°C研发药品原辅材料估算用量表序号名称年最大使用量计量单位备注氢溴酸右美沙芬22kg外购22纤维素kg矫味剂kg44布洛芬kg盐酸去氧肾上腺素kg纤维素类5050kg右布洛芬kg蔗糖4040kg枸橼酸kg泻白散浸膏kg合计403403kg编号设备名称数量单位安装工段备注1湿法混合制粒机1台生产制粒设备更新2摇摆颗粒机1台3三维运动混合机1台4沸腾制粒机3台5高速旋转式压片机1台6高效湿法混合制粒机2台7提升转料整粒机3台生产包装8高效包衣机1台9双组份颗粒分装机1台切割包装机1台散剂分装机2台自动泡罩包装机1台全方位行星式球磨机1台喷射式混合搅拌器1台生产干燥干燥机2台智能化静微波真空干燥机1台料斗混合机台中试上料新增喷射式混合搅拌器台中试原料搅拌混合料斗混合机台20干法制粒台中试造粒21热风循环烘箱台中试造粒烘干雨水顺应厂区地势集中汇聚后排入海口国家高新技术产业开发区市政雨生产废水经厂区现有的污水处理站处理后，接药谷三路污水管网，最终序号依托工程备注1锅炉房WNS2-1.25-YQ型2t/h，2008年8月通过审批，由日常自行监测值可知，锅炉废气达到《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2014）“表3大气污染物特别排放浓度限值”中的“燃气锅炉限值”。环评批复中烟囱高度必须不低于8m，锅炉废气实际排放烟囱高度为8m，达到《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2014）燃气锅炉烟囱不低于8m的要求及环评批复要求。积极对接相关技术厂家进行锅炉低氮改造。2危险废品库危险废物暂存间占地面积约135m2，设计储存量50吨，现状储存量5t，本项目新增0.04吨，最终全厂危险废物产生量为30.94t/a。依托原有可行。3污水处理站厂区现有项目生活污水及生产废水均进入药厂内污水处理站处理后，排入药谷工业园区药谷三路污水管网，最终排入白沙门污水处理厂处理达标后深海排放。经《民族药制剂楼项目环境影响报告表》核算最大排水量为25.64m3/d，全厂共排水规模71.79m3/d。本次技改项目后项目增加用水量85.97m3/d。本项目污水处理站规模200m3/d，现状余量128.2m3/d可满足项目建成后全厂的污水处理量。依托现有可行。本项目在原综合制剂车间内进行，仅对设备进行更新，保留车间现状结项目车间位于厂区东南侧，现状办公质检楼在地块东北侧，现状医护车地块西北侧，现状医疗器械车间、口服固体制剂车间位于地块）：本项目为技术改造项目，在现有车间内进行，无需土建施工，仅对现有生产设备进行更新。本次工艺流程不做更改，仅对废气处理设施增加有组③湿法造粒后颗粒进入干燥器进行沸腾干燥，本部④干燥后的颗粒进行筛分，达到包装条件的颗粒进⑤颗粒包装后，外包装环节进入一般作业区进行，⑤内包完成后，外包装环节进入一般作业区进行，3）调节池的水流入到接触氧化（A2/O）池，在池内微生物的吸附、分解作用下，污水中大分子有机物降解为小分子有污水处理站污水处理站损耗3.8 35.16生活用水29.89损耗2.7428.42量28.42量20损耗0.21187.28 0.02头孢车间用水0.83187.28226.53损耗0.0080.020.038凝胶车间用水0.050.020.038蒸发4.52 0.525.6429.66药剂楼预测 0.525.64用水蒸汽18.46、损耗0.161.0蒸汽18.46、损耗0.161.0损耗7.89本项目用水124.35131.24187.28187.28白沙门污水处理厂由水平衡图可知，污水处理站规模200m3/d，接纳本项目后仍有余量，洁净车间，废气收集率99%0915.07预混0915.07预混 7粉碎过筛制粒 7粉碎过筛制粒包装干燥915.07915.07915.07915.075.0.0191洁净车间，废气收集率99%粉碎过筛原料制粒干燥3.05073.0563.05023.0501粉碎过筛原料制粒干燥3.05073.0563.05023.0501预混预混3.053.053.05总混包装0.00640.0064高效过滤器0.00063洁净车间筛分21.6521.695原料21.65制粒21.65干燥21.6521.6521.65包装0.0450.045高效过滤器0.00045洁净车间称量配料筛分72.16 称量配料筛分72.16 2.3172.16制粒72.16干燥72.1672.1672.16压片0.150.150.00150.0015洁净车间称量配料筛分 称量配料筛分 制粒填充0.0310.031高效过滤器0.0003洁净车间筛分4.945.0364.94制粒4.944.944.944.94填充0.10330.1033高效过滤器0.001031康芝药业股份有限公司厂区共分为五期建设，目前共建设6栋生产车间（1）2008年8月，康芝药业药谷厂区取得《关于康芝药业海口药谷二期），（2）2011年3月，药谷厂区一期取得海口市环境保护局《关于康芝药业海口药谷二期项目一期工程竣工环境保护验收批复》（海环审字[2011]231），（3）2017年7月，药谷厂区二期取得海口市生态环境保护局《关于康芝药业海口药谷二期项目（无菌分装注射剂生产线）竣工环境保护验收意见的），隔离服车间，办理环境影响评价登记《海南（国际），精免洗凝胶生产车间，并取得海口市生态环境局《此次涉及酒精免洗凝胶洗手液及消毒棉片两条生产响备案（备案号：202146010500000084拟于2022年建设，无需验收）。（7）2022年2月，我单位拟拆除现状一栋单层固体制剂车间新建民族药制剂大楼，进行制药规模扩大。并取得海口国家高新技术产业开发区管委 现有大气污染物主要为锅炉废气、食堂的油烟、无组织废气、化验室废烟净化装置去除率满足《饮食业油烟排放标准(试行)》(GB18483—2001)表2风量（m3/h风量（m3/h) 厨房油烟排放浓度（mg/m3）排放速率（kg/h）检测点位监测日期油烟净油烟净11月13号第一次96272.360.0197化器进11月13号第二次94382.910.0244口11月13号第三次96063.610.030211月13号第四次97492.520.021194594.650.0389油烟净化器出口11月13号第一次94580.00094691980.170.0013894460.070.00056794310.00094311月13号第五次91590.100.000824平均值/0.11/标准限值/2.0/达标情况/达标/污水处理站废气无组织排放。实验室废气未经收集部分废气经无组织排放至周边环境，厂区无组织废气排放情况经海南中成检测技术有限公司于采样检测点位检测频次检测项目及结果氨氯化氢总悬浮颗粒物臭气浓度（无量刚）非甲烷总烃2022.1#厂界上风向参照点第一次0.050.0005*0.0320.60第二次0.060.0005*0.0360.64第三次0.070.0005*0.0300.61第四次0.080.0005*0.0330.602#厂界下风向监控点第一次0.130.0005*0.0460.68第二次0.130.0030.0500.70第三次0.150.0020.0510.71第四次0.0030.0580.723#厂界下风向监控点第一次0.100.0040.0600.71第二次0.0040.0540.78第三次0.0050.0780.74第四次0.0050.0630.744#厂界上风向监控点第一次0.0060.0920.82第二次0.130.0070.0830.87第三次0.0070.82第四次0.0060.1050.825#厂界第一次0.170.0080.1070.77上风向监控点第二次0.160.0060.1100.74第三次0.160.0060.1290.73第四次0.150.0070.71周界外浓度最高点0.170.0080.1290.87标准限值0.06204.0结果评价达标达标达标达标达标备注：1、带“*”表示项目检测值低于检出限，以1/2检出限表示；硫化氢检出限0.001mg/m32、参照《恶臭污染物排放标准》（GB14554-1993）表1中的二级新扩改建标准评价，其中总悬浮颗粒物、非甲烷总烃参照《大气污染物综合排放标准》（GB16397-1996）表2标准评价；项目实验室废气经收集后通过活性炭净化装置处理后引至办公楼楼顶噪声主要发生在车辆运输、厂区内机械加工等。建设单位委托海南中成监测结果表明，项目昼间噪声值在58~59dB（A）之间，夜间噪声值在本药厂内现有项目产生的废水主要为两类：一是厂区员工产生的生活污项目废水主要有生产废水、生活污水和清下水等。设备容器清洗水、地面清洗水、实验废水（经酸碱中和）、头孢车间废水（经碱降解灭活）等生产废水进入现有污水处理站处理；生活污水经隔油池、化粪池预处理后进入现有污水处理站处理。生活污水、生产废水经污水处理站处理达标后排入药谷工业园区药谷三路污水管网，最终排入白沙门处理达标后深海排放。清下水进入药谷工业园区药谷三路雨水管网。根据建设单位提供资料现以2022根据全厂用水统计，厂区排水量为46.15m3/d。2022年，根据企业订单原因，纯水制备车间及锅炉房用水为固体制剂车间所用，经合计固体制剂车项目污水处理站（半地埋式）位于项目东北角，由海南鹏鹞水处理设备工程有限公司设计施工。设计日处理废水200m3/d，设计规模能满足目前全厂排水量71.79m3/d的需求，同时民族药制剂楼项目经预测最大排水量为25.64m³/d。因此污水处理站有余量128.21m³/d，应对本技改项目增加水量表23项目污水处理主要构筑物单元参数一览表序号构筑物名称数量规格总容积备注1格栅井0.6m×0.6m×2.0m0.72m3砖混2调节池1.8m×1.8m×3.3m10.7m3钢筋混凝土3水解酸化池5.5m×4.0m×3.6m79.2m3钢筋混凝土4接触氧化池1.9m×4.0m×3.6m27.4m3钢筋混凝土5沉淀池4.6m×4.0m×3.6m66.2m3钢筋混凝土6设备间3.7m×4.0m×2.1m钢筋混凝土南省污染源监测数据管理系统，根据康芝药业委托海南中成检测技术有限公果（详见附件4）以及海南省污染源监测数据管理系统查询可知，产生的废水经污水处理站处理后出水水质均能满足《混装制剂类制药工业水污染物排监测位置监测监测项目(除pH无量纲外，其余mg/L)pH值CODcrNH3-N总磷BOD5总氮总有机碳急性毒性污水206~7.0160.4180.493.22.680.03处理站出口206~7.14440.022022.02.11/9//0.447.54.060.07平均值6.96~7.1460.9290.373.63.517.130.04排放标准6-930600.520200.07达标情况达标达标达标达标达标达标达标达标达标监测位置监测监测项目(除pH无量纲外，其余mg/L)总氰化物总锌///////污水处理站出口2004L0.05L///////2004L0.05L///////排放标准----///////达标情况----///////经检测，厂区排水满足《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》③规范化排污口及监测设施经过现场调查，现有项目污水外排口已设立排放口标志牌，同时已安装项目污水外排口应设置排放口标志牌，在线监控装置，排污口满足水质样品项目产生的固体废弃物主要是员工生活垃圾、生产固废（包括纸箱、盒子、标签等包装废弃物，不合格产品、过期药品、质检中心废药物、实验废），不合格产品、过期药品、质检中心废药物、实验废液、污水处理站污泥等属于危险废物，经收集后分类暂存于危险废物间由海南宝来工贸有限公司一般废弃物主要包括生活垃圾和包装废物等一般工业固废。包装废物有纸盒、纸箱、标签等，可回收利用的卖给废品收购站回收利用；不能回收利用的包装废弃物等一般工业固废和生活垃圾表25现有一般固废和危废废物类别名称数量（t/a）处置情况HW03废药物、药品不合格产品、过期药品、质检中心废药物等23.5海南宝来工贸有限公司收运处置HW06废有机溶剂与含有机溶剂废物实验室废液、过期试剂等2.8HW08废矿物油废机油、废润滑油0.5HW49其他废物污水处理站污泥2.1小计——28.9一般工业固废废包材（纸盒、纸箱等）2废品收购站生活垃圾废纸、果皮、塑料瓶等环卫部门收运处置合计——41.9注：以上由建设单位提供。二、厂区现有项目存在主要环境问题和整改措施表26上版环评整改情况及环评批复执行情况及全厂整改措施环评排查问题整改情况是否符合建议实验室废气排放实验室废气经活性炭装置处理后引至楼顶经15m高排气筒排放口进行汇集后集中引至综合办公楼楼顶排放，排放高度不低于15m。建议将地埋式污水处污水处理站废气处理系统已纳入民族药制剂楼项目建设，因目前处理水量未达到设计规模50%，产生废气微量，经植物吸收，对周边环境理站将废气进行收集，统一处理后排放。影响较小。本项目实施前应完成污水处理站扩建及整改。本项目环评完成后，应积极对厂区排污许可手续、厂区应急预案进行修编。因民族制剂楼项目未开工，因此还未进行排污许可、应急预案等相关手续修编。本技改项目完成后应与民族制剂楼项目一起对厂区手续进行修编民族制剂楼项目取得环保批复文件（海高新环审〔2022〕第008号）后项目未动工建设，因此本次不对环评批复落实情况进行核查，民族制剂楼建设项目应在建设过程中对批复提出要求进行一一落实。本次排查拟整改问题现状情况整改措施因医护基地两栋楼已建设完成，厂区内遗留部分施工固废。应尽快清理，做到本项目环评完成后，应积极对厂区排污许可手续、厂区应急预案进行修编。现状厂区环保手续完善，2021年完成因新增凝胶车间，对排污许可手续、厂区应急预案、验收工作进行完善。民族制剂楼项目环评已完成但未开工建设。本技改项目及民族制剂楼建成投产前，应对相关手续进行完善。度)率级/////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////00000000////PM2.5年均浓度继续保持历史最低值。各污染物平均浓度均质量标准》（GB3095-2012）中二级标准限值。本项目距离永庄水库约1.7km。永庄水库，是海口市秀英地区主要的地表水饮用水源地，是海口市重要的集中式饮用水源地之一，永庄水库水源地永庄水库水源地二级保护区范围内执行《地表水环境质量标准》日发布《海南省生态环境监测月报（2022年11期）》，永庄水库2022本项目位于永庄水库的集水范围内，项目雨水接入市政雨水管网，根据《海口国家高新技术产业开发区园区规划环境影响报告书》可知，药谷工业），准本技改项目与拟建民族药制剂楼项目均属于生产，药厂内还有头孢车间、酒精消毒凝胶车于混合废水。项目污水经现有污水处理站处理表2标准与《中药类制药工业水污染物排表29本技改项目生产废水污染物排放限制（摘录）序号污染物GB21906-2008GB21908-2008本项目执行指标污染物排放监控位置1Ph6~96~96~9企业废水总排放口2色度（稀释倍50--503悬浮物5030304BOD5205CODcr60606动植物油5--578882020209总有机碳2520200.511总氰化物0.5--0.50.05急性毒性0.050.050.0712（HgCl2毒性0.050.070.05车间或生产设施13总汞0.05--0.05车间或生产设施废水排放口0.0714总砷0.07--废水排放口0.07排水量计量位置15单位产品基准排水量300m3/t产品与污染物排放监 控位置一致备注：激素类、抗生素类、抗干扰素类等特征污染物不得检出。表30工业企业厂界噪声标准标准来源标准限值（单位：dB(A)）昼间夜间《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)表1中3类标准6555运营期厂界处工艺废气颗粒物、非甲烷总烃执行排污许可证对应标准--《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）中表2“新污染源大气污染污染物排放标准》（GB37823-2019）中污染物其他制药工艺废气污染物排放监控位置执行标准mg/m3颗粒物20车间或生产设施排气筒GB37823-20191周界外浓度最高点GB16297-1996非甲烷总烃60车间或生产设施排气筒GB37823-20194周界外浓度最高点GB16297-1996氯化氢0.20周界外浓度最高点GB37823-2019臭气浓度20（无纲量）周界外浓度最高点GB14554-1993项目一般工业固体废物参照执行《一般工业固体废物贮存和填埋污染控危险废物贮存执行《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-无施本项目为对现有车间技术改造，仅对设备进行更新，不对车间结构、布施工产生的主要污染物是项目车间安装设备过程中产生的包装垃圾、施工人员产生的生活垃圾以及设备安装和装修的敲打声等。主要采取以下污染理。废整修材料和设备包设备包装废料出售采用低噪声施工机械设备：建设单位在施工单位签订合同时，要求其使施工机械设备定期维护保养：在施工过程中施工单位应设专人对设备进对噪声较大的施工设备要采取减振或其他降噪的措施，降低施工设备运行产生的噪声对周围声环境的不利影响，比如安装消声器等。对于振动较大本技改项目职工从原有职工调用，不新增职工人数，故本项目不新增生活污水；项目也不需要对车间进行清洗，故没有车间清洗废水产生。项目使项目新增废水主要为设备清洗产生的设备清洗废水（主要污染物为产排污环节类别污染物种类产污系数系数单位产生量（t/a）治理设施末端治理技术去除率（%）排放量（t/a）排放浓度（mg/L）执行标准是否达标生产废水药-固体制剂废水量7.99产品5225.46物理化学法+A2O+气浮+除磷/5225.46///CODcr克/产品730.377148.6660达标NH3-N0.02893.73达标TP520.0596.90.00160.200.5达标TN0.18780.03935.0720达标化学药品制剂-固体制剂废水量产品33783.21/33783.21///CODcr51.067千克/产品0.0009190.90.0000830.014660达标NH3-N0.0000390.90.0000030.0005达标TP0.0000396.90.0000010.00020.5达标TN3.80.0000771.30.0000190.003420达标排放口编号类别排放方式排放去向排放规律排放口坐标排放标准监测要求DW001生产废水排放污水处理厂连续排放E：110°15'7.0920"N19°59'38.3640"执行《中药类制药工业水污染物排放标准》（GB21906-2008）表2限值和《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》(GB21908-2008)表2限值的最严限值季度监测本次技改化学药品药制剂规模284.61t/a，其污染物核算系数采用《排放产规模200~1000吨/年，废水产物系数--化学需氧量产污系数为51.067千克/吨-产品、氨氮产污系数为1.90千克/吨-产品、总磷产污系数为1.54本项目共产生废水39008.67t/a（130.03m³/d），其产物系数为85%计，其生产用水总量为45892.55t/a（152.98m³/d）。中的推荐技术，其对污染物的处理率参照《排放污水处理站在沉淀池内增加气浮等除磷设施，药剂加气浮加生物除磷率38.83m3/d，排水量14.54m3/d，按照车间实际生产负荷33%核算，车间应排为25.64m3/d，全厂目前共排水规模71.79m3/d本企业已认真执行自行监测制度，并及时上传排污例行监测系统。根据《排污许可证申请与核发技术规范制药工业—化学药品制剂制造》执行标准监测位置监测项目频次执行标准（间接排放）HJ1063污水处理站排放口流量、pH值、化学需氧悬浮物、五日生化需氧量、总氰化物、急性毒半年执行《中药类制药工业水污染物排放标准》（GB21906-2008）表2限值和《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008业水污染物排放标准》（GB21908-2008）表2中标准限值中最严限值的要求总有机碳、色度、动植物油年HJ1064污水处理站排HJ10643-N季度执行《中药类制药工业水污染物排放标准》（GB21906-2008）表2限值和《混装制剂类制药工SS、BOD、TP、TN、季度TOC、急性毒性半年业水污染物排放标准》（GB21908-2008）表2中标准限值中最严限值的要求企业现行标准污水处理站排放口3-N季度执行《中药类制药工业水污染物排放标准》（GB21906-2008）表2限值和《混装制剂类制药工SS、BOD、TP、TN、季度TOC、急性毒性半年业水污染物排放标准》（GB21908-2008）表2中标准限值中最严限值的要求类别监测位置监测项目频次执行标准废水污水处理站排放口流量、pH、COD、NH3-N在线监测执行《中药类制药工业水污染物排放标准》（GB21906-2008）表2限值和《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）表2中标准限值中最严限值的要求季度TOC、急性毒性半年总有机碳、色度、动植物油、总汞、总砷年根据《排污许可证申请与核发技术规范制药工业—化学药品制剂成药生产》（HJ1064—2019）中表2，进行综合识别，本项目原料无有西药制剂生产规模小，其原料年用量284.61t/a，其挥发本项目工艺废气污染物主要为颗粒物。经查询《排放源统计调查产排污成药生产行业系数手册》，本项目产品为化学药品制剂、中成药制剂，产品生产规模分别为化学药品制剂200＜284.61＜1000吨/年、成药200＜654<1000吨/年，化学药品制剂仅提供废气量指标约为360168.56N表36废气污染源源强核算结果及相关参数一览表产污环节污染因子生产规模（t/a）产污系数系数单位产生量单位化学药品制剂制造废气量284.61360168.56Nm³/t-产品10250.43万m³中成药制造废气量65435400Nm³/t-产品2315.16万m³颗粒物3千克/吨-产品吨污染源排放口基本情况排放口类型排放标准高度m排气筒内径m温度编号制药废气排放口（E110°15'04.451"0.325DA004一般排放口GB37823-2019产过程中大气污染情况较小。为保证车间空气的万级以上的洁净度，产生的粉尘经设备自带的除尘吸尘装置收集，然后经专用管道排往高效空气过滤器尘排放量为19.62kg/a。生产时间按照4800h计算，车间的设计排风量根据《排污许可证申请与核发技术规范制药工业—化学药品制剂成药生产》（HJ1064—2019）中表2，进行综合识别，本项目主要污染物为颗粒物，本项目高效过滤器，内置滤芯为袋式滤网，属于排污许可证申请与表38HJ1063、HJ1064环境监名称监测点位检测指标监测频次执行排放标准HJ1063DA003颗粒物《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2中的排放限值厂界颗粒物、非甲烷总烃《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）中表2“新污染源大气污染物排放限值”中“无组织排放浓度限值”标准HJ1064DA003颗粒物《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2中的排放限值厂界颗粒物、非甲烷总烃《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）中表2“新污染源大气污染物排放限值”中“无组织排放浓度限值”标准本项目执行标准DA003颗粒物制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2中的排放限值厂界颗粒物、非甲烷总烃《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）中表2“新污染源大气污染物排放限值”中“无组织排放浓度限值”标准噪声源声源类型噪声源强降噪措施噪声排放值持续时核算方法噪声值dB（A）工艺降噪效果核算方法噪声值dB（A）湿法混合制粒机频发/选用低噪声设布置设基座减于车间内30/50摇摆颗粒机频发/30/50热风循环烘箱频发/6530/35三维运动混合机频发/6530/35高速旋转式压片机频发/7530/45高效包衣机频发/6530/35自动泡罩包装机频发/7030/40提升转料整粒机频发/6530/35喷射式混合搅拌器频发/7030/40真空搅拌脱泡机频发/6530/35境》（HJ2.4－2009）推荐的距离传播衰减模式进）；/m；表40点源生产噪声经距离衰减后至厂预测点与产噪点的距离厂界贡献值现状监测值（对执行标准（昼达标性东厂界24m26.6659.0达标南厂界70m58.0达标），污染源监测点位检测指标监测频次执行排放标准共4个监测点等效连续A声级《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准。产污环节污染因子生产规模（t/a）产污系数系数单位产生量单位化学药品制剂制造284.601千克/吨-产品0.0341吨中成药制造6540.01吨/吨-中成药0.0654吨根据《排污许可证申请与核发技术规范制药工业—化学药品制剂制造》（HJ1063-2019）中272化学药品制剂制造行业（续表8）以及《排污许可通过工程分析结合项目主辅工程的原辅材料使用情况及工艺，分析了各名称产生环节属性有害成分危险特性形态废弃包装物包装工序一般工业固体废物//1废弃包装物生产工序危险废物HW03药物有效成分T3不合格品生产工序危险废物HW03药物有效成分T0.654废过滤芯及粉尘废气处理危险废物HW03药物有效成分T0.01废机油维修工序危险废物HW08矿物油T0.5名称处置、利用方式和去向管理要求废弃包装物杂物间暂存交由厂家回收利用按照《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制中第8节的要求进行废机油分类收集于危废暂存间内定期交由海南宝来工贸有限公司处置回收危废暂存间应满足《危险废物贮存污染控制标准》中的建设要求不合格药品废滤芯(GB18599-2020)的相关要求，建设必要的固废分类收集和临时贮存设施，具通过场地四周导流渠流向雨水排放管；临时堆放场点应为水泥铺设地面，以a、委托处理根据《国家危险废物名录》（2021版）中有关规定，危险废物由企业分类收集后定期委托具有危险固废处理收利用或进行处理处置的，其产生单位必须建设专门的危险废物贮存设施进行贮存，并设立危险废物标志，建设单位需在厂区内严格执行《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）及其修改单（环境保护部公告2013年），染。企业收集的危险废物必须建立危险废物储存台账，如实记录危险废物储存及处理情况。建设单位需加强管理，严格防渗防漏，避免由于雨水淋溶、落实追踪制度，严防二次污染，杜绝随意交易。不得擅自倾倒、堆放危险废物，危废转移需要填写转移联单。禁止将危险废物以任何形式转移给无许可证的单位，或转移到非危险废物贮存设施中。危险废物贮存严格执行《危险综上，在做到以上固体废物防治措施后，本项目产生的固废均能得到合根据《建设项目环境风险评价技术导则》（HJ169-2018）要求，本技改分析可能对环境造成的影响程度和范围，制定有效的风险防范措施，减轻或全厂环境风险源主要为凝胶车间使用乙醇、异丙醇及实验室使用的危险化学品（风险级别：一般-大气（Q0-M2-E1）+一般）），部分已编制环境风险应急预案并于海口市秀英区环境局进行备案，并取得备境风险评价技术导则》（HJ/T169-2018）、《企业突发环境事件风险分级方当单元内存在的危险物质为单一品种时，则该物质特性，将危险化学品分为爆炸物、易燃气体、气溶胶、氧化性气体、易燃液体和液体、易燃固体、遇水放出易燃气体的物质和混合物十一大类型。并规定了危险化学品名称及其临界量。单元内存在危险化学品的数量等于或超过标准规定的临界量，即被定为重大危险源。单元内存在的危险化学品的数量A、单元内存在的危险化学品为单一品种，则该危险化学品的数量即为名称最大储存量wi（吨）临界量Wi（吨）Q=wi/Wi二氯甲烷0.5乙醇（95％消毒用）500t0.0384异丙醇2t0.2柴油2t2500t0.0008合计//0.7392环境事件风险物质及临界量清单判定，本项目危险本项目车间设计过程已充分考虑风险事故影计防火规范》（GB50016-2006）等相关设计规范本厂事故池也用于危险品库（包括为废物库故池为地埋式全封闭建设，正常情况下事故消防事故时产生的废水直接流进事故池存储防废水泵进污水处理站处理。而生产厂房产水管网直接收集进入污水处理站调节池，在本项目消防废水利用现有生产车间污水管网建设单位必须按期持证排污、按证排污，不得无证排污，及时申领排污许可证，对申请材料的真实性、准确性和完整性承担法律责任，承诺按照排污许可证的规定排污并严格执行，落实污染物排放控制措施和其他各项环境管理要求，确保污染物排放种类浓度和排放量等达到许可要求。明确单位责依法开展自行监测、安装或使用监测设备应符合