某年度医药行业市场分析研究报告

上篇：行业分析提要 31行业进入/退出定性趋势预测 3Il行业进入/退出指标分析 4一、行业平均利润率分析 4 5三、行业集中度分析 5 5 5 6七、偿债能力分析 6八、发展能力分析 6九、成本结构分析 6 8Ill行业风险揭示、政策分析及负面信息 9一、风险揭示 9 9 IV行业动态跟踪分析评价 三、行业经济运行指标 V龙头/重点联系企业分析 一、龙头/重点联系企业财务指标 二、企业在全国各地的分布 VI资本市场及同业动态 下篇：行业分析说明 201医药行业分析 一、2003年医药行业运行情况 20 26二、行业政策分析 29三、新技术、新产品、新工艺 四、上下游行业影响 五、世界药物市场新进展 43六、中国医药行业发展趋势 Il医药企业分析 一、企业整体情况分析 二、主要企业分析 三、企业(按规模)区域分布 111市场产品分析 一、主要产品生产情况 二、主要产品价格变动趋势 IV区域热点分析 时间：2021年x月x日上篇：行业分析提要行业进入/退出定性趋势预测生产能力中成药中成药新增生产能力241653.6吨中成药7384.5吨2003年1～11月份医药品进口量270510吨趋势预测2003年1～11月，医药工业平均产销点，产销衔接状况好于上年。但多年来低于全国工业平均产销率水平4～5个百分点的状况仍没有根本扭转，且产成品资金占用较上年同期增长7.74%,产成品库存下期市场供求趋势分析简要结论净资产(千元)利润(千元)1本报告如无特殊说明数据均根据统计局2003年1～11月份数据整理计算而得，单位如无特殊说明均为万第4页共91页时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟自然排序法中间值中间值行业进入/退出指标分析一、行业平均利润率分析时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟(一)本行业与整个工业之间的规模总量比较与全部工业行业相比A/B(%)总资产利润(二)行业不同规模企业与整个行业之间的规模总量比较总资产销售集中度资产集中度利润集中度与全部工业行业相比a/b(%)每万元资产利润人均利润与全部工业行业相比a/b(%)时间：2021年x月x日净资产收益率(%)总资产报酬率(%)销售利润率(%)成本费用利润率(%)与全部工业行业相比a/b(%)总资产周转率(次)流动资产周转率(次)应收账款周转率(次)与全部工业行业相比a/b(%)资产负债率(%)已获利息倍数与全部工业行业相比a/b(%)资本积累率总资产增长率(一)成本费用结构比例■销售费用口管理费用70.39□财务费用(二)去年同期成本费用结构比例时间：2021年x月x日(三)成本费用变动情况销售费用管理费用财务费用成本费用2003年1～11月去年同期同比增长(%)(四)本期成本——销售收入——利润比例关系分析2003年1～11月同比增减(%)成本费用销售费用管理费用财务费用利润时间：2021年x月x日与全部工业企业比较a/b(%)成本费用/利润成本费用/销售收入利润/销售收入行业资金流向利润水平可接受度建议开发热点区域产品1.西安杨森制药公司2.天津史克制药公司3.阿斯利康制药公司4.上海罗氏制药公司5.上海施贵宝制药公司2003年10月份国务院发布了从2004年1月1日开始，中国出口企业的出口退税率平均下调3个百分点的决定，其中涉及到西药原料和医用敷料品种面较广：这次调整后退税率拉开了档次，分为17%、13%、11%、8%和5%五档，即不同的出口商品会市场风险随着全球经济一体化的发展和我国加入世界贸易组织，国内医药市场成为一个国际性的竞争市场已勿庸质疑。国内企业将面对大型跨国企业而不仅国际化进程就会在竞争中被淘汰出局。几年后庞大的中国医药市场将吸引外国大公司巨资的不断投时间：2021年x月x日目前，由于急功近利、盲目跟风和相互攀比的“顽症”复发，医药行业正面临新的重复建设和过度竞争。2004年，医药企业之间的兼并行动将进一步升温。兼并的结果是医药生产经营集中度进一步提高，企业通过转换机制将焕发出新的活力。同时，企业间的竞争将愈趋激烈。一是企业规模问题突出，大多数中小企业规模小、管新体系尚未形成，多数企业专业化程度低，缺少具有自主知识产这些措施包括：完善国家药物政策，加强合理用药，保证人民用药安全；进一步完善药页码：第10页共91页品安全监督法规体系；完善和落实药品不良反应监测工作；建立预防麻醉药品和精神药国家食品药品监督管理局对GMP认证时限不延期，标准不降低。1998年我药品生产企业通过GMP认证，到2003年11月底，全国4979家药品生产企业中，有2230际通用的药品生产质量管理标准。卫生部1988年公布了这一规范，1993年对其进行修订，并开始实施GMP认证工作。实施GMP不但加强了药品生产的监督管理，同时也有效地遏制药品不良反应同样是日益引起公众关注的话题。到2002年底，全国所有省、自治区、直国家药监局收到的ADR报告为1868份，2002年的报告数量上升至17000份，报告质量也有一是我国的传统中草药具有优势，但在生物制药方面的医药制造企业尚欠竞争能力；二是研制开发的力量薄弱，经费投入严重不足；三是急诊断试剂的成本只有10多元，而售价在100元以上；另一方面，仿制新药的时间和费用远远低于独立开发新药项目。这就必然诱导众多医药企业、甚至是一些非医药项目，造成了同一产品多家生产的重负现象；四是企业规模小，缺乏参与国际竞争的能力。我国大多数制药企业的销售额都在几百万元至一千万制剂药品的关税将在10年内逐步减到6.5%的水平，这就意味着我国的药品将丧失关税政策保护下的市场价格优势；五是知识产权的禁锢。由于资金投入的不足，国内生产的大部分新时间：2021年x月x日运行特点1.主要经济指标一路走高。2.新的结构性矛主要产品变动2003年1～11月，我国医药生产企业共完成化学原料药7315.7%;完成中成药产量54.5万吨，比上年同期增长19.93%。预计全年化学原料药产量有可能突破80万吨大关，创历史最高水平；预计中成药产量将超上下游变动技术进步变动合研制与开发攻势。3.生物技术新药物品种不断出现。4.R&D投国际市场变动程加速。3.非处方药(OTC)市场销售增长速度加快。4.在制剂方面，透皮吸收控释药物制剂前景广阔。5.老年疾病用药以及妇女儿童用药市行业前景预测1.持续稳定增长，增幅高于2003年。2.出口碰上一定困难，进口继续高幅增长。3.产业结构、产品结构加快调整，生产经营集中度进商业效益下滑，两极分化加剧。5.资产重组推动业强势1.改革开放以来，我国医药行业年均增长17.7%,已成为当今世第12页共91页时间：2021年x月x日页码：第12页共91页界上发展最快的医药市场之一。2.老年人口比重的上升。3.农村人口的药品消费水平提高。4.城镇人口的比重上升。5.非处方药的需求较弱势1.制药企业多、规模小。2.宏观调控力度不够，形成“多、小、随着中国医药市场越来越融入到国际医药大市场之中，我国的中在不断增长，但由于一些产品尚不符合国际医药市场的标准和要求，总产值(变价)总产值(不变价)时间：2021年x月x日产成品出口总额*龙头/重点联系企业分析排名资产12时间：2021年x月x日3456789全国北京市天津市河北省山西省内蒙辽宁省吉林省黑龙江省上海市江苏省浙江省安徽省福建省江西省山东省河南省湖北省湖南省广东省广西海南省重庆市时间：2021年x月x日四川省贵州省云南省陕西省甘肃省6青海省1宁夏736资本市场及同业动态在“国退民进”政策指导下，国有资本的集中急促退出，要在国本成为首当其冲的要素。2002年，在“国退民进”政策指导下，浪潮。而2003年，贵州神奇收购永生数据，西安步长入主意味着中国医药行业蕴藏着无限的并购潜能。近几年大的变化，中国医药企业当然面临着前所未有的压力，洗牌整合开始出现，外资由于种种原因暂时还难以大规模进入中国药购舞台提供了很好的机会。医药行业大部分都属于竞争性行业，国有资间，这无疑给民营资本获得了绝佳的投资机会。中医药、保健品、生物工程疗服务等领域近几年相继成为国内民营资本的投资热点。在新一轮医药产业的调整中，民营页码：第16页共91页司及控股参股公司为一个医药系。随着医药行太极系。1998年5月，上市仅半年的太极集团就斥资1亿元收购桐君阁全部国有股，成为桐君阁的绝对控股公司，实现了本企业资金、技术、产品庞大商业零售网点等优势资源的整合。1999年，太极集团主营业务收入达10余亿元，净利润7,500多万元，总资产逾20亿元。桐君阁的经营状况也随之迅速好转，业绩大幅提升，2001年2月太极托管本地区的另一家上市公司西南药业，并不拥有其产权，只是负责向西南药业提供新药报批的支持，同时委托西南药业加工曲公告，太极集团已经完成广对两南药业的收购。此次收购将使太极集团旗下3家上市公司的运作思路更加明晰：以后太极股份只负责中成药生产；西南药业主攻西药和生物制药；桐君华源系。以纺织业起家的中央直属企业华源集团不断调产业为核心的“大生命产业”,涵盖医药研究、制造、流通和医疗保健等。并购重组就是华华源集团首先重组浙江凤凰为华源制药，然后由华源制药重2002年中国医药史上最大的并购案就是以华源为主角的。2002年8月初，华源集团出资11亿元人民币，占有上药集团总股本的40%,成为上药集团第一大股东。这样，华源集团和复星系。复星系大厦始建于1992年，当时郭广昌与其他4位复旦同学筹集几万元开办了名为“广信”的民营科技咨询公司，同年11月，广信组建了上生物医药领域。2001年6月18日，天药股份在上海证券交易所上市，天津药业集团为第一页码：第17页共91页大股东。而早在2000年8月，复星即注资1.49亿元人民币拥有天津药业集团22%的股份，成为天津药业集团第二大股东。复星对羚锐制药有类似的间接并动作神速，先后参股河南信阳、天津药业、武汉中联一系列的收购令复星实业成为一个庞大的医药产业综目前已经成为公司的投资重点。今年1月16日，复星集团宣布和中国医药集团组建注册资本拥有合资公司51%的股份，而复星集团以资金进入，拥有49%的股份。复星集团为此一举抛出5个亿的资金。此举奠定了复星在国内医药连锁方面的优势地位。华立系。华立集团近期从红塔集团收购了昆明制药，为公司植物药的成药由重庆川仪更名而来的华立控股，目前配成为方向是青蒿素。根据世界卫生组织的报告，未来5～10年，青蒿素类产品将在全球市场上形成15～20亿美元的销售额，而我国目前所占份额很小。华立控股的目标是3-5年内，投入3~5亿元，在国际上占有30%到50%的份额。而昆明制药公司的主营产品主要有高甲醚系列、三七系列、天麻素系列药品等。收购昆明制药无疑拿下了中国青蒿素产注册资本1亿元，以资本为纽带形成了40亿元的实业体系。以前农业是其发展主线。但是20世纪80年代后，远大在国际贸易、房地产、科技、制药等领域发展势头迅猛。当华东医2000年11月远大集团先后与远大(连云港)海洋集团有限公司、连云港兴农农业有限公司、珠海生兴贸易发展有限公司签定了股权转页码：第18页共91页人股共计5,570.1万股，以41.26%股份控股如意集团。2001年6月13日，如意集团将其持有的远大(连云港)花生食品有限公司90%的股权和连云港艾利如意食品有限公司70%的股权，包含部分应收账款等资产，与令国远大集团持有的四川远大蜀阳药业有限公司60%的股权进行置换。主要由于医药资产蜀阳药业的功劳，如意集团的每股收益由2000年的0.03元上升至2001年的0.19元，再到2002年的0.22元，并推出了10配3的再融资方案。浙江医药于2003年2月26日发布公告，公司第二大股东国投药业投资有限公司与中国远大集团公司签定了股权转让协议，拟以每股1.244元出让其持有的公司国有法人股9,730.7591万股，完成此次股权转让后，中国远大集团公司将持有该公司总股本的21.62%,成太太药业的太太口服液、静心口服液销售也不错，但太太药业一直市场寻求突破，将发展空间延伸到生化医药领域。而太太药业花5.5亿元巨资收购健康药业及丽珠集团是实施其“大医药”发展战略的重要一步。收购健康药业市场的经营领域。而丽珠在消化道用药、心脑血管用东盛系。2002年，东盛集团技工贸总收入30亿元人民币，集团现拥有1个药物研究所，6个药品生产基地，1个医药公司和1个保健品公司。1996年12月，东盛集团兼并陕西卫东年11月，东盛集团受让青海同仁铝业股份有限公司国家股股权，以28.92%的股权成为该公司第一大股东，2000年3月，同仁铝业更名为东盛科技。2000年11月，东盛科技受让江苏白加黑受惠于PPA事件，销量达2.67亿元，为国内感冒药销量第一。2001年8月，东盛科技以7,000万元控股青海制药集团股份有限公司52.9%的股权，由此控制了国家唯一定点麻时间：2021年x月x日2003年6月21日潜江制药发布公告称，公司将向东盛集团、西安风华医药科技投资有限公司分别转让其所持有公司国有法人股2,150万股、283.75万股。转让后东盛集团将成犬其是在2002年和太太药业在“丽珠争夺战”中失利之后。医药系控股/参股的主要公司太极系华源系复星系复星实业、豫园商城、友谊股份、天药股份、羚锐股份、重庆药华立系太太系丽珠集团、健康药业(H股)远大系东盛系东盛科技、潜江制药、盖天力制药、青海制药时间：2021年x月x日下篇：行业分析说明到的发展良机，他们成为非典药品卖方市场的宠儿、非典时期最大的赢家。据了解，在这场非典战役中，医药领域的不同环节、不同企业由于在医药流通所处的位置、生产销售药品的有业内人士指出，在2003年的非典事件中，最大的赢家应该是生产销售清热解毒、抗病毒药品的医药企业，这些可能预防非典的药品巨大的需求市场给广州白云山制药厂的板蓝根销量占到了全国市场的60%,在非典肆虐的3月曾经一天销售各类板蓝根药物600余万元，创下了该厂最高日销售记录。白云山前董事总经理陈翔志透露，一季度，白云山抗病毒的中成药销售额也有大幅的增长，其中板蓝根同比增41%,清开灵同比增56%,而抗生素类西药增幅则达到了70%左右。另外一些生产销售清热解毒类及抗病毒药品的医莲口服液的哈药六厂、生产利巴韦林的丽珠集团。丽珠集团刚刚公司主营业务收入比2002年同期增加1.438639亿元，主营业务利润比2002年同期增长8526万元。丽珠集团旗下的丽珠得乐系列产品、罗红霉素、时间：2021年x月x日还有一类企业并不生产销售与非典有关的药品，但却因为非典如一些生化企业，因为非典疫苗的爆炒也成为非典受益者之一，天坛生物的股价就曾在前段某医药业务员报出的价格如下：防风每公斤80元(平常价格40元以下),黄芪30元(平常价格8元),沙参40元(平常价格8元左右),银花320元(平常价格为20元),贯众、白术、霍香、苍术都从10元左右的价格飙升到30元以上。这位业务员说，银花即使涨到320元一公斤，依然是有价无市，他们不多的银花都是到陕西、河南等地以10块钱一小包抓来的。政府有关部门曾就此下发文件，对药材、药品价格实行控制，但材批发价依然居高不下。2003年四月份后，由于人们的恐慌心理有2003年4月，广州某医药公司宜传处一位姓陈的先生说，4月份该医药集团的利润额下致使处方药的销售也大受影响。2003年一季度公司的产销率为87%,而在去年同期这一数字是96%。销得最好的是清热解毒的中成药，再就是抗生素，生意红火，20年不遇。但其中也有一定风指出免疫球蛋白对非典的预防作用没有依据，结果可想而知。时间：2021年x月x日(二)2003年医药行业发展特点在我国宏观经济大好形势的带动下，医药经济在2003年以坚定的步伐高速迈进。根据国家统计局的统计数据显示，医药工业各项主要经济指标均创近年2003年1～11月，我国医药生产企业共完成化学原料药73.2万吨，比上年同期增长15.7%;完成中成药产量54.5万吨，比上年同期增长19.93%。预计全年化学原料药产量有可能突破80万吨大关，创历史最高水平；预计中成药产量将超过60万吨，也创近年高水平。按可比价格计算，2003年1～11月，医药行业共完成工业总产值3504亿元，比上年同期增长19.71%,增速比上年同期提高2.3个百分点；医药工业完成增加值1020亿元，比上年同期增长17.18%;增速比上年同期提高2.18个百分点；累计完成销售产值2648亿元，比上年同期增长16.67%,增速比上年同期提高1.85个百分点；完成出口交货值314亿元，比上年同期增长20.9%,增速比上年同期提高6.08个百分点。按此趋势判断，2003年全年医药经济以快速增长的势头创亿元、1100亿元、3000亿元、370亿元。回顾2003年全年医药工业生产经营形势，二季度在非典和国内市场急剧增长的影响下，截至2003年11月末，医药工业共完成产品销售收入2626亿元，比上年同期增长18.65%,增速比上年同期提高1.04个百分点；实现利润242.9亿元，比上年同期增长28.07%,增速页码：第23页共91页比上年同期提高3.18个百分点；销售利润率9.25%,比上年同期提高0.68个百分点，效益预计全年医药工业销售收入将突破3000亿元，实现利润将突破280亿元。截至2003年11月末，医药工业企业产品销售成本占销售收入比重为64.71%,较上年同期下降了0.14个百分点。这一指标自2003年下半年以来持续保持下降态势，这对于处在严峻而激烈市场竞争环境中的医药工业企业而言，截至2003年11月末，医药工业亏损企业亏损面为24.03%,比上年同期下降5.3%;亏损企业亏损额为24.46亿元，比上年同期减少1.91亿元。主要子行业增长各具特色。2003年医药行业各主要子行业效益增长出现明显增降不同的化学制药行业利润增长明显。截至2003年11月末，化学制药行业完成产品销售收入1459亿元，比上年同期增长18.72%;实现利润127.5亿元，比上年同期增长36.67%,比行业平均增幅高8.6个百分点。其中：化学原料药制造业利润增长更为突出，增幅达45.71%,比行业平均增幅高17.64个百分点。化学制药行业仍是我国医药制造业中最具竞争力的“鼎足”行中药行业增势“不温不火”。截至2003年11月末，中药行业完成产品销售收入661亿元，比上年同期增长15.97%;实现利润70.1亿元，比上年同期增长15.92%。近年来中药工业效益增长始终弱于行业平均水平，增势“不温不火”。但其销售利润率为10.60%,高于行业平均水平1.35个百分点，显示出中药行业较好的盈利能力和“含金量”。生物制药业发展迅速。截至2003年11月末，生物制药行业完成产品销售收入189亿元，比上年同期增长23.17%,高于行业平均水平4.52个百分点；实现利润19.87亿元，比上年同期增长22.66%,与行业平均增幅基本持平。医疗器械行业持续稳定。截至2003年11月末，医疗器械行业完成产品销售收入167亿元，比上年同期增长18.72%;实现利润13.83亿元，比上年同期增长21.75%。其中：器官植(介)入制造业、病房护理设备制造业利润增长超过50%,是医疗器械行业卫生材料及医药用品制造业异军突起。截至2003年11月末，卫生材料及医药用品业完成产品销售收入79.3亿元，比上年同期增长26.83%,高于行业平均水平8.18个百分点；实现利润6.48亿元，比上年同期增长88.14%,高于行业平均水平60个百分点。卫生材料及医2003年医药经济虽然延续了持续快速增长的势头，但仍2003年1～11月，医药工业平均产销率94.2%,比上年同期提高0.55个百分点，产销衔接状况好于上年。但多年来低于全国工业平均产销率水平4～5个百分转，且产成品资金占用较上年同期增长7.74%,产成品库存可供销售天数居高不下，年末剧增达50%以上。建设和过度竞争。有专家提出，继以彩电、冰箱等家电制造的两轮重复建设后，以生物医药工程、电子信息、新材料为代表的第三轮重凸显，相关产业风险亦加速集聚。从2003年医药行业的投资趋势看，这种重复建设苗头十分时间：2021年x月x日页码：第25页共91页值得注意。同时也反映出，国家宏观管理部门应加大调控力度，尽快建立起符合市场机制运作的预警机制。(3)外资企业加快向我国转移生产的同时未同步转移先进技术。我国引进外资的一个重要战略目的是“以市场换技术”,但目前情况显示，在华外资企业的研究开发活动并不活跃，外国直接投资企业对华技术扩散极为微弱，并没有把先进的技术转移到中国。诸多外资企业仅仅是将中国作为转移生产的一个新的生产基地和平台，这对于正在按照国家要求积极适应国内市场国际化的中国医药企业而言是十分不利的，且无益于企业、产业的长远发展。3.2004年行业发展三大趋势(1)分化发展已成必然从医药经济走势看，虽然呈现前高后低的运行态势，但医药工业基本面向好，运行质量有所增强，经营绩效水平有所提高，为2004年医药经济快速增长奠定了基础。从各子行业发展趋势看，分化发展已成必然。在未来市场竞争更为激烈、国际国内市场一体化格局下，具有发展优势、竞争实力、能够与更强大竞争对手直面抗击的产业和企业将得到快速而持续的发展；而失去发展优势、缺乏竞争实力的产业和企业，将逐渐被弱化、淘(2)产业结构升级进一步明显，企业组织结构进一步优化在我国多年加大投资力度、加大技改投入、改善投资结构的基础上，逐步形成了一批持续发展的高增长行业，有力地拉动了经济的稳定快速增长。医药工业在这个“大浪淘沙”的产业结构升级和企业组织结构优化调整中，已经出现了一些积极有利的本质性变化，对未来医药经济加快实现“质”的飞跃奠定了良好基础。(3)药品价格体制改革将继续快速推进药品价格总体继续保持下降趋势，政府将根据补偿生产经营合理成本和合理利润、反映页码：第26页共91页市场供求、体现药品质量和疗效差异、保持药品合理管理。同时依靠市场经济杠杆、利用市场经济手段，附件：我国医药行业加入WT0两周年分析(1)知识产权保护，实质是严格按照国际通行的原则尊重人类的知识产权，因为我国1992年公布的专利法基本和国际是接轨的，关键是要严格执行。(2)关税下调，2003年药品的进口关税进一步下调到中药3.0%左右，西药大部分在4～5%,原料药大部分为4.0～6.0%,只有2004年在关税方面的降低幅度将很有限。(3)3年内开放服务业，包括物流业、药品批发业、零售业。外资对物流介入的兴趣远远高于药品批发和零售业；但存在很大的问题。最大的问题可能仍然是人才和管理的问题以及如何说纷纭，有的认为，多少年下来了，没什么了不起；有的担融人国际经济中去，中国应该走向世界，在世界经济则(或者称为游戏规则)。政府不要过度地干涉经济，用国民待遇等。将来，可能国际间的官司会增加，我们需要更多的历程，别人的游戏规则，修改和补充我们的游戏规则，按照游戏规则办事。这一定会一些团体的利益。中国有一句俏皮话：你有政策，我有对这样会对中国经济带来积极影响。从实际情况看，发展慢的地区想法仍然有封建残余的地方。例如，近年暴露的最大问题药品生产和药品商业没有由于加人WTO而有明显改变，据2002年中国医药商业协会对70家会员单位158个主要品种的调查，国产药品销售占27%,合资药品销售占55.55%,进口药品制、药价降低，市场份额有所改变，但从销售数量上，比例应该增长的2倍。在缓慢前进。医院在控制药价和处方的同时，加大了化验的力度，以少。老式的问诊和经验的检查正逐渐被现代仪器的检查所代替。医疗事业实际上没有真正进入市场，仍然是一个垄断的事业，老百姓没有太多的选择。药品价格虚高，应该是医院药房的药品价格虚高，因为在社会药房，医院药房的价格仍然是公布的零售价，甚至有加价的现象。所以医院的问题不解决，降低药(1)中国医疗事业的基本估计我国有13亿人口，但是医疗事业费用只有400亿美元，美国有2亿人口，医疗事业费为14000亿美元。国年收入在600元以下的人口占4000万以上，年收人在800元以下的人口近1亿。真正能自己负担大病的人口可能在5000万人，甚至更少。医疗保险是一个基本保险，真正得了大病，大部分仍然很难负担。近年医疗技术和医疗设备有很大的进(2)中国的医药事业已经持续多年快速发展，近年的产值增长率都超过20%,2003年估计在23～25%。销售的增长超过10%,药价降低并不影响制药企业的销售，但是，那些没有通过页码：第28页共91页老牌子。在销售增长中跨国企业增长都在20%以上，特别是一些在20世纪90年代中期投资的企业经过多年市场的努力，增长都在25%以上。估计合资企业中，老大仍然是西安杨森制药公司(销售超过30亿元),其次是天津史克制药公司(销售超过15亿元);阿斯利康制药公司、上海罗氏制药公司、上海施贵宝制药公司今年的销售都会超过12亿元(毛销售额)。国内企业的特征是企业发展多元化所有制，民营企业仍然继续发展然是资产运作的主要方式，股市融资越来越难，上市公司效益仍资产成为国有企业资本运作的一种模式。很外资物流企业都专门成立了生命科学物流部门，准备进兴公司合资成立的企业仍然规模很小，无法满足制药企开始变成多种所有制竞争的场地。中国1500亿元药品生产的物流在药品流通过程中的不正之风仍然没有得到完全的遏制，但是已因为现有的药品批发企业中亏损面超过30%,主要是小、散、乱的状况导致的。由此看来兼平价药房已经得到政府部门和病人的共识，促进了同业药价的下加强了督促和质量管理，同业的抵触情况得到改善。实际上，平价功与否决定于企业本身的运作和市场。中国有医疗保险的只有中国医疗保险的品种仍然有限，由于历史的原因，参与保险的人数比较少。实际上，仍然是页码：第29页共91页采购已经从价格比较到质量和服务比较，到集中采购，从而进入战略减少流通渠道和作业环节阶段，从而可以减少人员和成本，应用供应链管理体系后，内部控献率只有印度的一半，印度已经迅速地进入了国际舞台，2003年印度有10个以上品种通过资金准备、法律等的准备，才能真正地成为(一)相关政策分析GMP、GSP认证期限迫近，截至2003年5月底，通过GMP认证的药厂只有1821家，通过GSP认证的商业企业252家。也就是说，尚有约2/3的工业和大部分商业企业未通过认证，时间：2021年x月x日根据新《药品管理法》第60条规定，SFDA规定自2002年12月1日起，OTC目录以外的明确从2004年7月1日起，未列入非处方药目录的各种抗菌药物(包括抗生素和磺胺类、喹政策在明年将得到进一步的落实。零售市场品种结构将出现新的调整3.招标购药自2001年国务院纠风办出台《医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法》、卫生部出台《医疗机构药品招标采购工作规范》以来，招标购药在全国范围内底，招标采购的品种覆盖了医保目录的所有品种和抗生素、心血管、百姓的负担，二是引入“公开、公正、公平”的则招标药品因医院及医生自身利益的损失处方量必将下物价部门监管不到位，则往往会按原零售价出售(实际上不少医院是这样做),因而消费者未能真正得到招标带来的实惠。至于不正之风，“上有政策下有对策”,新的“变通”手段出现了，“变通”的结果是商业财务费用的进一步增加。尽管招在未有新的解决办法出台之前，暂时不会被取消。2004年招标购药带自1999年起，国家计委先后出台了一系列药至较低的水平。1997年以前社会药品零售价年递增10%左右，1999年下降到1%,2000年以页码：第31页共91页中国医药商业协会组织的30个主要城市化学药品零售物价指数测算结果显示，2002年药价总指数为95.39,比上年下降4.61个百分点。2003年上半年，国家计委又对西药199种、2200个规模，中成药267个品种，进行了调价，平均降价幅度为15-20%。至此，国家基本医疗保险目录内的甲、乙类药品调价方案已全部出台。也就是说政策性水平大面积、大范围削价的时期已过，2004年政策性降价的可能性很“医药分开”与“医药分业”的目的都是为了斩断医院与药品收入的利益关系，但因医药分开核算已于2000年起正式实施，结果是不少医院与商业默契转移利润，搞“小金库”;卫生行政部门直接介入利益再分配，难免滋生新的腐败现象。得困难重重。但一旦该改变试点有成功的突破，则有可能解决招标购药带来的困难，医药利2004年1月1日起，《药品进口管理办法》将正式实施，这是对新修订《药品管理法》知单放行流通，后由口岸药检所抽检。同时，规定进口药品只能在国务院批准的18个口岸城7.出口退税率的下调2003年10月份国务院发布了从2004年1月1日开始.中国出口企业的出口退税率平均下调3个百分点的决定，其中涉及到西药原料和医用敷料，品种面较广：这次调整后退税率时间：2021年x月x日页码：第32页共91页拉开了档次，分为17%、13%、11%、8%和5%五档，即不同的出口商品会面临不同的调减退税据测算，平均出口退税率下调1个百分点，中国出口增速将下降4.9个百分点：受该政策影响，2004年中国医药出口贸易的增长速度将比今年有所下降。(二)新出台的医药行业政策法规关于盐酸羟考酮控释片(奥施康定)管理工作的通知羟考酮是一种半合成的蒂巴因衍生物，是列入联合国《1961年麻醉品单一公约》管制的品种，我国已将其列入麻醉药品管制范围。羟考酮自1917年首次应用于临床，至今已有80多年的历史。盐酸羟考酮控释片(专利产品)自1995年上市以来，已在许多国家被广泛用于中、重度疼痛治疗。北京萌蒂制药有限公司于1998年申请从英国进口盐酸羟考酮控释片，经审核，我局现已批准该药品在临床使用。现将有关盐酸羟考酮控释片的管理规定通知如下：一、北京萌蒂制药有限公司负责盐酸羟考酮控释片(商品名：奥施康定)的进口及进口分装工作。所有进口分装药品交国药集团药业股份有限公司按麻醉药品经营渠道经营。二、各级医疗机构可凭麻醉药品印鉴卡到所在地麻醉药品经营单位购买盐酸羟考酮控释片供医疗使用。医疗机构治疗疼痛使用盐酸羟考酮控释片，每张处方量应不超过15日量，处方留存3年备查。三、盐酸羟考酮控释片用于癌症止痛时，应遵循WHO“癌症三阶梯止痛指导原则”。用于非癌症慢性疼痛治疗时，应遵循国家药品监督管理局、卫生部联合下发的《关于芬太尼透皮贴剂(多瑞吉)增加适应症的通知》(国药监安[2002]194号)附件1中第四条“强阿片类药物在慢性非癌痛治疗中的指导原则”的各项规定。资料来源：国家食品药品监督管理局时间：2021年x月x日西安第四军医大学的研究人员2003年9月9日宣布，世界上第一种重组改构人肿瘤坏死用于临床。这标志着我国在抗肿瘤基因工程药物研制领域已步的杀伤活性提高了100倍到1000倍，对肿瘤生长抑制率达到了60%以上。2003年4月，该药获国家食品药品监督管理局颁发的一类新药物证书。8月，正丹参注射液、复方丹参滴丸不同。麦冬多糖注射剂可望成为中药治疗广州中医药大学研究人员在全面分析中医学对骨质疏松症发病壮骨、健脾益气、活血通络的治疗原则研制出骨康口服液，现已完时间：2021年x月x日当前医药流通市场正处于由计划经济向市场经济的转轨过程之中，尤其是1998年以来，药品分类管理办法的推行、基本医疗保险制度的实施、医疗卫生体制改革的深入、药品集中随着医药零售市场的放开，以及对外资的开放，生产企业从药品批发进一步延伸到药品零售市场，深度介入药品流通领域；大量民间资本进人包括批发域；外资医药流通企业的进入对国内的医药流通企业将构成潜在者；生产企业→代理→医院/药店→消费者；生产企业→总代理→地区代理→医院/药店→消虽然2000年8月国家药品监督管理局批准了50家跨省药品零售连锁企业，在形式上打页码：第35页共91页破了药品零售市场的区域垄断，但药品零售市场因不同形式的地区保在不断加强，正改变其在流通市场中的弱势地位。在87家医药类上市公司中，除去5家纯医药商业公司，共有20家生产企业涉足药品零售市场，占24.4%。通中的强势地位，加剧了生产企业之间的竞争程度。2002年年初，有20多家生产企业联名医药流通市场的变革对医药流通市场的各竞争主体产生了极其深远的影响，原有零售药一是打破了当地原有的市场格局，竞争加剧。在“药品超市”进来之前，由于地方保护以及其他政策上的限制，如距离的限制、税收政策的限制等形成了局部区域市场的垄断，市在各区均有一到二家连锁药店处于相对优势地位。随着“药品超市”页码：第36页共91页尤其是临近“药品超市”的零售药店，销售额大幅下降；有相南昌，开心人大药房开业，对黄庆仁栈华氏大药房的影响很大，由于被迫降价，公司3个月损失1000万。据医药经济报的报道，仅今年1～6月，就有127家药店关门，其中单体药店三是社会舆论的压力。基本医疗保险制度的实施，使得药价问的热点问题。随着“药品超市”以低价进入市场，各大媒体竞相报道，使得包括医院在批发企业的市场空间将越来越小。“药品超市”的进入将加速医药商业企业的整合，以后的药品流通市场将会向少数的几个大的能覆盖全国的批发企业集中，大量的中小批发企业将被直接影响主要表现在：生产企业深度介入流通领域以及类业直接从厂家进货，导致市场竞争加剧，效益降低。据医药商业协会统计批发公司首次出现亏损，亏损的有4～5家，而利润负增长的有十几家，两者合计共有20多原因可能一是消费者的消费习惯，不习惯在药店配药药店的数量太少；三是医院采取的控制措施，如电子处方、暗语处方，或销售不同于“药品对其影响较大的是医药分离的潜在趋势，目前，有不少医院和地试点。如杭州市卫生局规定市级医疗机构必须五条件满足门诊病人控制处方“外流”,由消费者自己决定在何处配药。页码：第37页共91页企业实行的是多元价格体系，即对不同的地区制定不同的最大的利润，然而，随着现代通信工具的发达，交通运输工场潜在进入者以进入市场的机会，如，杭州民生药业集团有限公司生产的“21金维他”,在杭州老百姓大药房出售的价格比本地的批发价格还要低。这主要是由于老百姓大药房将在外其次，生产企业需要在原有的销售渠道与新的销售渠道之间道代表了未来发展的方向，但毕竟原有的销售渠道在现有的流通过程中占相对较高的份在每一个有“药品超市”开业的市场，均出现生产企业受到当地原有面，零售药店的增加，竞争加剧，消费者选择的自主权增加，医百姓、开心人为代表的民间资本采用类似“大卖段进入药品零售市场，均表明了一种信号：医药流通市场正向着际价值”的方向发展。事实上，当前医药流通市场的变革正是根源于“流通环节多、药价虚对稳定的比例上，虽然这个比例因行业的不同而有所差别。由于长期以来的“医药不分”,95%的药品是通过医院销售的；再加上地方保护所形成的区域市场垄对于生产企业来说，销售终端成为一种稀缺资源。因此，随着药品分药分开的势在必行，向制药企业释放了巨大的市场空间，使得时间：2021年x月x日页码：第38页共91页而流通环节多事实上也给“药品超市”提供了市场空间。国内药品流通环节多这一事实，“药品超市”的主要高层管理人员显然深知其中的“奥妙”,他们均有在国有医药企业多年的销售经历。“药品超市”通过直接向厂家或以现金从大的民营医药流通企业进货，绕开众当前的医药流通市场变革的另一个重要因素是“药价虚高”。由于药价存在较大的降价空间，这就给了新的进入者提供了进人市场的机会。“药品超市”采取以较低价格作为进人市场的手段，以不同于原有经营者的“高毛利、低流量”的经营方式(低毛利、高流量)作为其立身之本。其实，就其本源来说，当前医药流通市场变革更深层次的原因在于现行药品价格管理机长期以来，由于药品的特殊性，我国对药品的价格一直实行严格的监管，对药品价格实行的一种直接管制，由物价部门割据社会平价成本，在综合考虑生产、流通等利润的基.础上，由国家对药品进行统一定价。这种药品价格管理机制产生的后果是一方面药品供给远大于对药品的需求，另一方面，药品价格却在不断攀升。生产企业为留下操作流通渠道的空间，通过虚增成本来虚高定价。物价部门由于信息的不对称，很难掌握药品的实际成本信息。事实上，一方面由于我国存在国有和国有控股企业、三资企业、民营企业和乡镇企业等多种企业类型，不同企业类型有不同的成本结构；另一方面，由于医药行业自身品种多的特点以及历史原因所造成的制药企业众多，使得社会平均成本的计算难度很大。目前全国有几千家制药企业，生产几十万种药品，其计量和监督成本是十分高的。另外，由于信息的滞后性，根据这些滞后的信息制定出来的价格或调整，本身就很难反映市场的真实情况。事实上，自1998年以来曾先后11次降价，但效果甚微。(三)“平价药店”市场的发展及预测自“平价药店”开张之日起，褒贬之声就从来没停过。可喜的是时至今日，“平价药店”的发展已经呈现良好的发展势头，因此我们有必要对它的发展和未来作一个分析。时间：2021年x月x日顾名思义，“平价药店”从字面上解释，应该是售出的药品价几乎所有的“平价药店”的零售药价，都比国家制定的售药价持平，几乎所有的“平价药店”的零售药价，都比国营药店药品批发价持平，有的“平价药店”的零售药价比药品批发售药价比药品批发价高，当然也有持平的，但“平价药店”绝不是和工业企业的出厂价、批发价持平，仿佛有点牵强附会，不过也“平价药店”的叫法有点名不副实，实际上应该叫“低价药店”,这两者的概念是不同的。从背景因素来看，近几年，药价虚高问题几乎成了社会顽症之一，看不起病、吃不起药不仅如此，还刺激了相当一批国有药店也把药价拉了下来这一盒就便宜一块三!”调查者对所居住城市的“平价药店”的零售药价粗略调查比较了一下，从整体上说约比国家核定的零售价格低30～45%左右左右；二是服务好，诚信，赢得了顾客的心。不仅服务态度好，页码：第40页共91页到晚上10点(夏、秋季为9点半)关门，一天的营业时间长达14个小时，比一般药店的营业时间长4个小时左右，而且夜间还开设营业窗口。这就大大方便了那些早8点上班晚6点下班的工薪阶层，使那些下班后需要购药的人们也有了去处，不至于再有你下班药店也下班的无奈和困惑。老百姓对特色服务也很感兴趣，比如免费送药、免从效应因素来看，“平价药店”的品牌轰动效应不可小视。在调查中我们通过与顾客的交流发现，总体感觉上老百姓愈来愈成熟了，愈来愈讲究品牌了。不少人在“平价药店”兴办之初并没有盲从，用他们的话说就是“大家都不是小孩子了，凡事都得想一想，你‘平价验期之后，大家觉得“平价药店”还真是“没有食言”,一传十、十传百、百传千……于是“平价药店”家喻户晓，人人皆知。就这样，“平价药店”迎来了百姓的信任期，以至“平企业资金不太宽余的情况下，能做到现金交易的成了“坐上宾”,因此不少制药工业企业许诺，谁如果能现金交易，则可给予5～6%甚至10%之多的回扣。“平价药店”正是抓住了这一页码：第41页共91页发挥统一进货、统一配送的优势，减少了内部一些不必要蔬菜市场上的大白菜很便宜，几毛钱一斤甚至几分一斤五是劳动力价格相对较低。企业负担相对轻一些，例经营机制、经营理念、经营方式、经营手段等方面，与原来意牌，可以说这已是不争的事实；同时，很有可能会引发我国在药一般情况下，有需求它才能诞生，有市场它才能存在。“页码：第42页共91页目前的虚高药价来的，就是冲着平民百姓这个庞大的消费群来的。言外之意就是：正是虚高药价的客观存在，才构成了“平价药店”出现的前提；也正价药”,才有了“平价药店”赖以存在的市场。的确，虚高药价在我国确实存在，人们对此深恶痛绝；的确，在我国城镇有70%左右的居民是属于中低层收入的消费群；农民人均纯收入增长缓慢，远远落后于城市居民人均可支配收入的增长，从这个意的药品消费比较适合于低价位运行。这就与虚高药价构成了一对矛盾。而“平价药店”就承担起了解决这对矛盾的重任。所以，尽管“平价药店”自开张以热讽、威胁恫吓、刁难围攻甚至打击报复，但始终没有倒下去，反而愈办愈红火，这正说明规定的药品最高零售限价标准范围内，降低药价是符合市场经济分析企业组织形态的现状看，“平价药店”大都是基本求建立起来的股份公司制式的民营企业，较好地做到了产权明有比较完善的激励约束机制等。这一切是完全符合我国企业制度“平价药店”到底能走多远，这是人们普遍关心的问题。在回答这个问题前，让我们来看看“平价药店”成长过程中的生存环境，也许会从另一个侧面能破坏了药品流通秩序；有的通过价格联盟的方式来抵制、围剿“平价药店”,企图将其扼杀动就用“停止对你们的供货”来要挟，想断其后路；三是来自社的指使下进行的五花八门的恐吓、围攻，甚至搞打砸抢那一套；四是来自政府个别有关部门三天两头的“亲自”登门来检查。有的把“平价药店”挡在医疗保页码：第43页共91页外，声称凡“平价药店”一律不予考虑。有的甚至发文明令制止，否则采取必要的措施。如此等等，不一一列举。然而这一切并没有阻挡住“平价药店”前进的步伐，反而使得“平价决不是一种孤立存在的经济现象，与国家价格政策相互作用着；我们分析、预测“平价药店”的走势，也应该与这些来，全面的而不是孤立的、发展的而不是静止的、辨证的而不是方面，现在的“平价药店”已不是原来最初的某几个单体药店了形成了一定的“气候”,正不断提高、完善、超越自我，而且波及到一些中小制药企业，迫辩证唯物主义告诉我们，世界上一切事物都是互相联系和互现象的存在都是有条件的，是受周围具体的、历史的条件所制约的，从这个意义上说条件是又在一定的条件下趋于灭亡。因此，以笔者之管见，只要虚高药流通商业体制特别是现行的药品零售业不深化改制，只要政府有关部门不歧视，只要“平价药店”不停步，只要平民百姓有需求，“平价药店”就会存在下去，就能存在下去，而且据国外报道，2002年世界药品的产出有所下降，但世界制药巨头药物进行大规模投资。因此，世界药品的实际产出量虽然比人们预测的还要低一些，而且药物研究开发的费用又特别高，但是制药工业仍然出现了一些很有潜页码：第44页共91页系列的申批程序减缓了新药的审批时间，增加了新药的研究开发费用(大约增加3倍，达300亿美元),使专利药和新分子实体(NME)药开发速度明显放慢。目前的这种下降是否会延续下他们都在努力巩固和完成本公司原有的开发项目，因此，这种产出率的下降也可能会是过去目前世界药物市场存在的主要问题有：华纳兰伯特公司(现为辉瑞公司)的资格，另有几个具有潜力的新药也被推迟上市；某些公司的新药研究开发速度明显减慢；此外，还有一些更为复杂的问题如管理问题，医生和消费者之间的关系问题也向制药工业提出了警示。现在最根本的解决办法是如何加快新产品的开发速度，增加销售信，建立长期或短期的专卖销售中心；在今后十年内，制药公司还析家建议，药品的开发要能有助于医生治疗患者的疾病，制药公据生化药物观察(BioPharmlnsight)透露：2002年度有512个新药(68%)和242个生物药(32%)在做Ⅱ/III周期临床试验。在生物技术药进入临药物在做I期和IⅡ期临床试验。其中，I期临床试验的数目是Ⅲ期的2倍。2003年主要制药公司开发的药物(包括增加新适应证的药物)将进入II/III在过去的三年中公司已经增加了20%候选药(CD)的转出，每月都有一个品种进人临床前研究阶段。此外，2002年进入临床试验阶段的药物比上一年翻了一番。公司当前承受着临床快进人美国市场的产品是心血管药Crestor(rosuvastatin),主要用于高胆固醇症。公司希页码：第45页共91页它在美国的新药申请(NDA)补充材料将在2003年第一季度递交。公司已经进入后期开发阶段的药有：预防静脉血栓的血栓因于抑制剂Exanta(ximelagatran)、表皮生长因子抑制剂申请，预计2003年第四季度向美国递交新药申用于预防中风适应证的申请。Exanta还是继华法令之后近50年来第一个可以口服的抗凝血欧洲提出上述适应证的新药申请。Nextum的新适应证在2003年第二季度获得批准。其它新治疗I型和Ⅱ型糖尿病的化合物1964计划在2003年提出新药申请；吸人胰岛素药ExuberaAlvessco)和儿童用疫苗Pentacel也将在2003年提出新药申请；预防脑膜炎疫苗Menactra将在2004年提出新药申请。258,估计能在2005递交新药申请。Flavopiridol是一个化疗治疗药。它能抑制细胞循环，导致肿瘤细胞死亡。另有两个新化合物在脑转移瘤试性。公司还计划扩大现有产品的生产规模。它们是：fexofenadine(商品名：Allegra)、过去两年内公司成功实施了新的研究程序，提高了产出率，页码：第46页共91页略之一是用化学生物学方法，重点目标放在对家族普通疾病机理的研究上；另一个策略是对正研究的多数项目先进行早期鉴定和优化；另外，在尚不名：Abilify)、新一代抗HIV/爱滋病的蛋白酶抑制剂atazanavir、选择性的B肝病毒抑制剂Abilify用于癫痫病的治疗；2002年12月atazanavir向FDA递交了新药申请。在开发阶段的新产品还有：广谱抗菌药garenoxacin;具有新颖免疫抑制活性融合蛋白抗类风湿性关节4.礼莱公司连续四个季度出现了下降。据公司透露，2002年11月公司的股票每股净增3个百分点。公司还将生产问题函告FDA,拟采取积极措施加快新产品上市的步伐。公司在投资扩产，加强新产品和现有产品销售的协同作用，适当增加上市非重点生产费用，通过慎重选择合作伙伴，充分利用好现大生产能力，共同承担市场风险。2003年至2005年计划在美国和欧洲研究开发和扩大生产品名：Evista)。2003年，获得FDA批准的药有：治疗骨质疏松症和易骨折的生物药teriparatide(商品页码：第47页共91页的复方制剂OFC正在研究中，用于治疗两极细胞抑郁症，最近将向FDA提出新申请。细胞瘤和其它肿瘤。公司将于2003年在美国完成新药申请，并在2003年向欧洲提出新药申请。在2003年到2006年间公司将着重研究开发8个新化合物，这些新药包括以下产品：治转让的AC2993.是两个公司的合作开发项目，是治疗2型糖尿病的一类MgluR2/3受体激动剂治疗偏头痛、帕金氏病、公司(Bioprojeet)获得生产许可证，用于治疗高血压和充血性心力衰竭。抗血小板聚集抑制心病发作的治疗。公司还在开发过氧化物酶体增殖活性受体(PPAR,peroxisomeproliferactivatedre-crptor)调节剂，作为有效的治疗糖尿病和心GSK公司有22个新药处在Ⅲ期临床试验阶段，有31个新药处在Ⅱ期临床研究阶段，其中有4个Ⅲ期和7个Ⅱ期临床试验的新药是疫苗，有15个新药是合资或与其它公司合作进行处在Ⅲ期临床的新药有：疟疾治疗药tafenoquine、治疗成年和儿童肠道感染药ox·ibendazole、治疗急性用于治疗小细胞和非小细胞肺癌的二线治疗药页码：第48页共91页其它处在Ⅱ期临床的新药还有：实体瘤治疗药ethynylcytidine(SB596168)和品名：Reminyl)正在做Ⅱ期临床试验研究，用于治疗血管性痴呆和轻度识别能力损伤。Remicade)用于根治幽门螺旋杆菌(H.pylori)和节段性回肠炎的申请。Remicade用于治疗类Doxil)盐酸微脂粒注射液用于治疗多发性骨髓瘤，现在进行Ⅲ期临床试验。正在临床研究中的药物还有治疗术后急性疼痛的ETranS(电子传输技术)芬太尼和治疗慢7.默克公司时间：2021年x月x日页码：第49页共91页品名：Singulair)。公司计划通过研究开发在研新产品在新的治疗领域存在的新作用机理，拓展市场，满足市场需求。上述新产品都在进行Ⅲ期临床试验研究。公司处在后期研究阶段的产品包括：可治疗化疗引起的恶心和呕吐的aprepitant(商品名：Emend)、己从日本杏林制药公司获得专利许可的糖尿病治疗新药MK-767、治疗抑郁症的SPA(SubstancePAntagonist)、抗关节炎和止痛药伊托利克西(商品名：Arcoxi-a)、降胆固醇药辛伐他丁/ezetimibe(商品名：Zocor/Zetia)、治疗颈肿瘤的人乳头状瘤病毒疫苗(HPV)、治疗螺旋病毒的带状疮疹疫苗RotaTeq。最近FDA正在对Emend进行专利保护评审，预计2003年将获得批准；MK-767正在进行Ⅲ期临床试验；它有望成为治疗2型糖尿病、控制葡萄糖和脂代谢障碍的第一个新药。SPA正在进行Ⅲ期临床试验的研究，它将成为近十多年来第一个抗忧郁症的首选药物，临床研究已经证明了它的疗效和耐受性。公司研究的HPV疫苗是第一个预防HPV感染的疫苗，是迄今为止开发的疫苗中作用范围最广的疫苗。带状疮疹疫苗是预防癌疹和带状疮疹的。在美国，每年大约有100万人感染这种病毒。螺旋病毒疫苗是只于预防由螺旋病毒引起的婴儿腹泻和脱水，目前市场上还没有抗这种病毒的疫苗。处在Ⅱ期临床研究阶段的药有：第一个焦虑症治疗药GABA-Aa2/a3激动剂、治疗哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)和支气管炎的新颖抗炎药磷酸二酯酶—4抑制剂。默克公司研究开发新药采用了一系列新方法。如：采用分子描绘法协助研究人员及早决定哪些化合物可能会成为新药。通过上述努力，公司能够通过临床试验应用的人体主要生物标记来确定新药是否值得研究开发，这些方法特别适用于治疗肿瘤、阿尔海默氏病、肥胖症、HIV和糖尿病的化合物。8.诺华公司公司处于临床研究开发阶段的新产品有67个，其中30个新药处于Ⅲ期临床或正在提出新药申请，25个产品处于Ⅱ期临床试验研究阶段。Everolimus(商品名：Certican)用于肾和心脏移植，现在正在做Ⅱ期临床试验，己在2002年12月向欧洲和美国提出了新药申请。霉酚酸包衣片(商品名：Myfortic)用于移植手术保护时间：2021年x月x日页码：第50页共91页胃肠道，计划在2003年和2004年在欧洲和美国上市。COX-2抑制剂lu-miracoxib(商品名：Prexige)用于治疗骨关节炎、类风湿性关节炎和疼痛，计划于2004年在美国上市。Zoledronicacid(商品名：Zomi-eta)用于治疗绝经后骨质疏松和变形性骨炎，现处在Ⅲ期临床试验阶段，预计2006年上市。单克隆IsE抗体药omalizumab(商品名：Xolair)是一种新的治疗过敏性哮喘药，现在正与合作伙伴Genentech公司和Tanox公司联合研究开发，公司计划于2002年12月和2003年底向美国和欧洲分别提交新药增补资料。公司处在Ⅱ期临床试的产品有：高血压治疗药SPP100、2型糖尿病治疗药LAG237、癫痫治疗药AMP397、帕金氏病治疗药TCH346、焦虑和忧郁症治疗药AAG561、哮喘和COPD治疗药诺华开发公司的新药产出量在持续提高，其上市平均时间也在缩短(由8年半缩短到现在的7年)。上述成就的取得缘于工艺技术、创新发明方法和临床试验方法的持续改进。9.辉瑞公司2002年公司递交了活动过度膀脉炎治疗药darifenacin的新药申请。2002年年底，偏头痛治疗药eletrlptan(商品名：Relpax)被FDA和欧洲批准上市。处在Ⅲ期临床的药品有：预防和治疗骨质疏松，预防乳腺癌药la-sofoxxifene、降血脂药阿伐他丁(atovastatin,商品名：Lipitor)、高血压治疗药氨氯地平(amlodipine,商品名：Norvasc)、治疗神经痛癫病、焦虑症和其他神经病药Pregabalin。另外，舍曲林(sertraline,商品名：Zoloft)增加了4个新适应证，按规则正在申报。这四个新适应证分别是：治疗绝经前烦燥不安症、社会焦虑症、精神抑郁症和儿童抑郁症。公司处于Ⅱ期临床试验的产品有：降血脂和胆固醇药CP-529,414,目前公司正在对其单独使用和与Lipitor联合使用的可行性进行研究；第二代抗抑郁症药CP122,721;戒烟药CP-526,555;UK-338,003是治疗良性前列腺内皮细胞增生(BPH)药，用于治疗50岁以上男性尿道功能损伤加剧。10.罗氏公司页码：第51页共91页2002年公司在美国和欧洲申报6个新药，2003年补充申报3个，2004年到2005年计划申报11个新药和80个研究开发项目。最近上市的产品是治疗C肝药pegin-terferonct-2a(商处在Ⅲ期临床和已经注册的药品有：治疗骨质疏松药R484(ibandronate,商品名：Bonviva);用于治疗HIV药R698(enfuvir-tide,商品名：Fuzeon);肿瘤治疗药公司处在Ⅱ期临床的产品有：治疗哮喘药R411;用于治疗尿失禁药a—拮抗剂R450;治疗2型糖尿病R483;用于治疗肺气肿药R667;用于治疗抑郁症/焦虑症药R673;治疗贫血一代新药R744;用于治疗呕吐药R1124;用于治疗HIV病毒药R724;用于治疗实体肿瘤药R1273;妇女健康疾病和疫苗领域。公司开发的Tigecycline作为注射用药可用于治疗已知耐病原菌和怀疑有耐病原菌的住院病人的多种微生物感染牛皮癣的治疗。另外，公司还研究开发了重组人骨形成蛋白—2(rhBMP-2)的补充适应证，用于治疗急性长骨骨折(acutelong-bonefractures),现在已经在欧洲上市。重组人体白细胞介素11(rh11-121)现正在做临床试验，用于治疗肠炎，目前已经以肿瘤药，它能够抑制肿瘤细胞增生。现在正在做Ⅱ期临床试验，主要用于治疗肾、乳腺和前时间：2021年x月x日页码：第52页共91页列腺癌。抗癌药MAC-321是从Taxolog公司获得的专利许可，主要用于治疗非小细胞肺癌。EKB-569是一个细胞生长抑制剂，可用于抑制各种不同肿瘤细胞的某些蛋白质的过分表达。Timegestone/Premarin是一个轭合的雌激素药，用于痛经止痛，现在已经处于临床试验后期，正在评审中。Baze-doxifene是一个组织选择性的雌激素药，目前正在研究开发治疗和预防绝经后的骨质疏松。正在研究开发的疫苗FluMist,是一种用于感冒流感冷冻剂，可通过鼻腔给药，目前正在美国评审，液体剂正在做Ⅲ期临床试验研究。2004年全球经济复苏，中国经济也迎来新一轮增长周期，为中国医药经济加速增长创造了十分有利的条件。(一)2004年行业发展趋势分析1.相关因素分析除了以上提及的相关政策因素外，还包括以下几个方面：——宏观经济因素据国际货币基金组织(1MF)9月份发布的报告预测，2003年世界经济增长3.2%,略好于2002年。预测明年世界经济增速将大幅提高到4.1%。其中，美国今年将增长2.6%,略好于去年的2.4%,明年预测将增长3.9%;欧元区域今年增长率预计为0.5%,低于去年的0.9%,明年可望提高到1.9%。全球经济的复苏，特别是美欧经济增长加快，对我国医药产品出口有利，因而对2004年中国医药经济将起积极的拉动作用。2003年中国宏观经济进入新的增长周期。三季度GDP增长率将达到9.1%,而全年可望增长8.5%以上，甚至有乐观的估计是要达到10%。新一轮经济增长周期已经启动。据国务院发展研究中心预测，2004年是中国新一轮经济周期的快速上升、稳定增长期，GDP可望增长8.5%。国家信息中心则认为，2004年中国GDP可望增长10%,2004年，国家将时间：2021年x月x日继续推行积极的财政政策和稳健的货币政策，投资、出口、居民消费“三驾马车”增长速度不减。国内经济的快速增长必将带动医药需求的增长，从而促进医药经济的快速增长。——医药产业内在因素(1)医院用药快速增长2003年上半年16城市医院用药比2002年同期增长15.7%,较2002年下半年增加3.28个百分历年医院用药总体规模增长率(%)(2)零售终端市场稳步增长据南方所零研系统数据，预计全年零售药品增幅不低于18%。2004年医药零售市场仍呈快速增长的势头。席卷全国的平价冲击波对医药经济的影响不可小视。平价零售与平价批发(“快批”)有着千丝万缕的关系。如九州通与开心人的供货合作等。时间：2021年x月x日则担心竞争对手捷足先登；与之合作则供货价不得不下调(包括对其他客户)。看来，工业的2004年，医药企业之间的兼并行动将进一步升温。党的十六届三中全会将股份制确定为公有制的主要体现形式极。从2003年的主要并购案例来看(见下表),民营经济成份十分活跃，如华源入主仁济，东盛收购潜江等。这也将是2004年医药并购行动的主要特点。而新2003年主要并购案例时间并购案例2003年4月2003年5月中国新兴集团与瑞士裕利医药控股有限公司联手2003年6月东盛集团收购潜江制药2003年7月2003年9月江苏东台市一民营医药有限公司和江苏大丰手德国默克2003年9月宣布启动其中国市场OTC项目，意味着国外OTC品牌越来越重视中时间：2021年x月x日场，这对2004年中国医药经济的增长将有所促进。SFDA南方所应用中国医药经济分析系统数学模型对2004年医药经济进行定量预测。医药工业总产值增长25.54%左右，约5113.11亿元；化学药品销售额增长16.54%左右，约我国1990年～2001年每年的医药工业总值分别为392、502、634、746、862、1060、1251、1400、1630、1946、2332、2700亿元，年均增幅达19.5%;1990年～2001年每年的药品总销售额分别为151.42、176.67、208.13、231.34、373.91、464.04、532.03、607.29.776.87.922.90、1084.5、1260亿元，年均增幅达21.7%。2002年，我国医药工业总值为3300亿元，增幅也达18.8%,高出国民经济增幅10多个百分点。医药行业”十五”发展a.人口的自然增长是药品市场需求增加的基本因素：2000年，我国人口有12.95亿，到2005年我国人口将达13.3亿，人口净增长将对医药产品产生新的需求。而且2000年第5次全国人口普查数据显示，我国老年(60岁以上)人口接近1.3亿，约占人口总数的10%,中国已步入老龄化国家的行列。未来老年人口将以每年3%左右的幅度增长，预计到2005年我国老年人口的总数将达到1.6亿，占总人口数的11.52%;2025年将增加到2.8亿，占总人口数的17%;到2050年将超过4亿，占总人口数的27%,并达到顶峰。目前，老年人口的药品消费已占药品总消费的50%以上，人口的老龄化进b.人民生活水平的不断提高，进一步促进了药品需求：我国1990年～2001年每年的人均用药水平分别为13、15、18、20、31、38、43、50、62、74、85、99元。目前，我国的药品消费水平还很低，而中等发达国家人均药品消费额已在40美元～50美元之间。但从以上数字可以看出，随着国民经济的持续发展，人民生活水平的也在逐年上升。通过对广大农村市场的进一步开拓，中品结构调整产生重大影响，现代生物技术药物、天然药物、海洋药物物的地位。疗效好、价格低廉是患者用药时必须要考虑的两个因素销售量会继续增加，占据较大的市场份额。零售市场也正在日趋的批发、零售结构正逐渐发生变化，医药商品零售额的比重已由过去的5%提高到15%以上，少数地区已上升到20%～30%。预计这种势头随着医疗制度的改革b.非处方药品将进入快速发展阶段：药品分类管理将带来药品需求结构的变化。我国非处方药市场销售额十分可观，1990年为2.5亿美元(折合人民币19.1亿元),1994年上升至10.10亿美元(折合人民币83.8亿元),4年内增长3倍多。1996年，我国非处方药市场销售额升至13亿美元(折合人民币107.9亿元),已成为世界非处方药市场销售额增长最快的国家。据统计，2001年，我国非处方药市场销售额已过240亿元，占药品销售总额的20%。入，人们自我药疗意识的不断增强，以及药品分类管理制度的进一步场已显现出强劲的发展势头。有关专家预计，到2005年，我国的非处方药销售额可望达600前几年，我国药品价格虚高的现象比较严重，但今后家对药品价格调控力度加大以及市场竞争加剧的双重影响，药品家统计局数据显示，自1997年以来，国家计委先后10次降低中央管理药品价格，降价药品页码：第57页共91页达200多个品种。中、西药品零售价格指数涨幅从1996年的8.8%逐步下降到2000年的0.3%,行业而言销售量增长是否能抵消价格下降造成的销售收入益。从短期效应来看，价格下降的效应超过了需求增长的效应较大负面影响，有些企业生产难以为继，有些企业不得不申请计委重新定价。据有关方面消息，国家计委正在就医药价格问题咨询各方的政策必然会充分考虑上几次降价的负面效应，最终使药品价格更趋合理，在老百姓受培育10个左右销售额达50亿元以上的大型医药企业集团，这些企业年销售额占全国医药工业企业销售总额的30%以上，其主要产品具有与国际跨国公司相抗衡的能力；培育5个～10个面向国内外市场多元化经营，年销售额达到50亿元以上的特大型40个左右面向国内市场或国内区域性市场、年销售额达到20亿元以上的大型医药流通企业集团，这些企业的销售额占到医药行业销售总额的70%以上；建立10个在国内外知名的医药零售连锁企业，每个企业拥有分店1000个以上；建立一批区域性公司为主体的大公司、大集团将脱颖而出，它们通页码：第58页共91页a.医药市场的经济结构多元化：按产值计算，医药行业中股份制经济在全行业的比重已从”九五”初期的12%上升到目前的33.2%,“三资”经济从15%上升到18.8%,国有经济从55%下降到36.1%。医药行业所有制结构得到进一步调整，基本形成了以公有制为主体、多种所占份额1999年分别为43.0%、29.0%和28.0%,2000年分别为47.1%、30.0%和22.9%。国内b.医药市场的构成多层次化：它包括以招标为特征的开放性市场、以医药合同为基础的半开放性市场、以国家计划为基础的封闭性市场和以自由购资金支持的购销者对高档药品、新药有特殊偏爱，而中、低层次的购销者仍占据大部分药品市场份额。在资金的投向上，购销者在产、供、销、新的购销格