2017年质子治疗市场研究报告

无线覆盖市场月度监测报告无线覆盖市场月度监测报告前言质子治疗为放疗领域皇冠明珠，国外市场正蓬勃发展，设备及服务市场在百亿美元量级。小型化质子治疗系统的技术进步和上海质子重离子医院的示范效应有望带动国内至少150亿质子治疗市场空间。可定向爆破的质子重离子治疗优势明显，为放疗皇冠明珠。与传统放疗方式相比，质子重离子由于其“布拉格峰”能量释放轨迹特性，可实现对肿瘤“定向爆破”，从而达到精准治疗效果，即肿瘤治疗过程中确保高疗效的同时正常组织损伤小，因此特别适用于儿童患者，使其不留或少留后遗症，是放疗领域最有前景的技术，为放疗皇冠明珠。质子医疗蓬勃发展，带动全球质子医疗设备及服务百亿美元级市场空间。据统计，全球需要质子治疗室的数量1000-8000间左右，而目前全球仅约150间，以2000间算，国际质子治疗室还有13倍空间。若按均价1500万美元/室计算，保守估计全球质子医疗设备市场容量有300亿美元，年均市场空间预计20亿美元；2014年全球质子治疗人数在1.5万人左右，我们估计目前全球质子治疗服务市场12亿美元，未来市场可达230亿美元。IBA为国际质子治疗设备巨头，据统计，IBA在全球累计超过2.5万病人接受治疗，占据了全球近一半质子治疗市场，目前公司质子治疗系统正保持快速增长态势。2012年公司推出紧凑型旋转支架质子束系统后，资本市场给予高度认可。技术革新+示范效应掀起国内质子治疗热潮，国内设备市场容量至少190亿元，服务市场空间至少150亿元。小型化质子治疗系统兼具先进性、灵活性、经济性特点，大大降低安装门槛，有助于质子治疗系统在国内推广。同时上海质子重离子医院成功试运营，带动国内兴建质子治疗中心热潮，据统计目前国内至少有60家机构正在申请建设质子治疗中心。我们测算质子治疗设备容量约190亿元，年均市场空间12.5亿元，而质子治疗服务市场空间至少150亿元。1、质子治疗为放射医疗最有前途的技术1.1放射治疗是肿瘤治疗的核心手段之一自1895年伦琴发现X射线和1898年居里夫人发现放射线核素镭以来，放射治疗（以下简称放疗）肿瘤已走过了一百多年的历史。目前放疗已与手术、化疗并列成为肿瘤治疗的三大核心手段，三者相互补充。从适用范围上看，放疗主要适用于五大情况：1）采用手术治疗创伤较大的肿瘤，如脑部肿瘤；2）病灶位置比较隐蔽的肿瘤；3）手术治疗不彻底的肿瘤；4）分化较低的肿瘤；5）肿瘤体积大，无法手术切除，先利用放疗缩小瘤体，为后续的手术治疗做前期准备。总体来看，近70%的肿瘤患者需要进行不同程度的放射治疗。从治疗效果上看，WHO九十年代的统计数据显示，恶性肿瘤的治愈率已经达到45%，手术、放射治疗、化学治疗的贡献率分别为22%、18%和5%，即放疗是治疗肿瘤重要且有效的手段。图表SEQ图表\*ARABIC1：五大适用放疗治疗肿瘤的情况图表SEQ图表\*ARABIC2：不同肿瘤治疗手段的临床使用占比1.2定向爆破的质子重离子治疗为放疗皇冠明珠放疗的基本原理为不同性质的射线直接或间接杀伤病灶，放射线通常分为光子束（X射线、γ射线）和粒子束（中子束、质子束、重离子束）两类。人们利用每种射线的不同效应，分别开发出具有相应特点的放疗技术。依赖X射线的治疗机目前已被淘汰，目前国内外主流为医用电子直线加速器和伽马刀，其主要原理是在立体定向（SBRT）的引导下，通过激发聚焦射线照射病灶，进而杀灭肿瘤细胞。中子刀主要通过同位素锎252释放中子束，因剂量不好控制、近距离照射等问题，发展停滞。目前放疗最前沿的技术是以质子束和重离子束为照射源的质子加速器和重离子加速器，又称质子刀和重离子刀。质子重离子因其更高的精准性且更强的杀伤力，正高速发展，已成为放疗技术的皇冠明珠。图表SEQ图表\*ARABIC3：不同放疗射线及其相应的放疗设备质子重离子治疗：更强的杀伤力（生物学优势）不同类型的放射线照射机体后产生不同的生物学效应。传统放疗方法X射线对肿瘤细胞的破坏力最弱，伽玛射线和质子束对肿瘤病灶具有较强杀伤力，而相比较，质子和重离子束（碳素线）有着最强的杀伤力。放疗疗程上，常规放疗是2个月左右，而质子放疗缩短为1-2个月，重离子医疗缩短至2周左右。图表SEQ图表\*ARABIC4：不同射线的相对生物学效应图表SEQ图表\*ARABIC5：不同射线的相对氧增效比质子重离子治疗：更高的精准性（物理学优势）传统的放疗具有强大的辐射损伤，杀灭癌细胞的同时损伤了大量正常组织，副作用明显。精准放疗技术，尤其是质子治疗巧妙地降低了对正常细胞损伤的同时提高了对肿瘤细胞的杀伤能力。在用质子照射时，能量曲线呈现先缓慢上升后变快，直到峰值（称为布拉格峰），一过峰值急速下降并趋于零。质子固有的物理特性提供了理想的肿瘤治疗方法：1）将能量峰值部分对准病灶，最大程度杀伤癌细胞，提高效率；2）在肿瘤前的正常细胞只受到少量辐射，因此正常组织受到的伤害远远小于其他放疗方式；3）肿瘤细胞后面的细胞基本没有损伤。传统放疗射线无法控制射程，而质子射线可运用自动化技术控制其能量释放的方向、部位和射程，可将Bragg峰控制在病灶靶区的边界，实现“定向爆破”。图表SEQ图表\*ARABIC6：光子和质子治疗过能量释放过程图表SEQ图表\*ARABIC7：X-射线和质子医疗治疗辐射范围1.3质子治疗系统适用范围广、副作用小且疗效好质子重离子系统由质子加速器、束流输运系统、束流配送系统、剂量监测系统、患者定位系统和控制系统构成，系统核心为质子加速器。质子或重离子被加速至约70%的光速时，高能质子射束被引出射入人体，用以肿瘤治疗。图表SEQ图表\*ARABIC8：质子治疗系统核心部件1.3.1适用范围广、副作用小质子重离子束，因具有能量高和穿透力强等特点，其肿瘤适应症范围较普通的光子放疗极大拓宽。质子束在整个能量释放过程中形成“布拉格峰”的能量释放轨迹，对肿瘤产生强大杀伤力的同时对正常细胞损伤微弱。目前质子治疗的适应症主要包括中枢神经系统肿瘤、颅底肿瘤、眼部肿瘤、头颈部肿瘤、胸腹部肿瘤、盆腔肿瘤等。由于其副作用小的优势，质子治疗特别适用于儿童患者，使其不留或少留后遗症。图表SEQ图表\*ARABIC9：质子重离子治疗适应症范围广1.3.2治愈率高，见效快普通光子治疗平均疗程的照射次数为30次。目前质子治疗平均疗程照射次数为22次，重离子治疗平均为12次。质子重离子放疗的疗效远超普通光子放疗，极大提高了肿瘤患者的生存几率和生活质量。据国外临床资料统计，质子重离子的治疗效果已经接近外科手术的疗效。图表SEQ图表\*ARABIC10：质子重离子治疗非小细胞肺癌患者的生存率比较2、国际市场蓬勃发展，设备及服务市场达百亿美元量级2.1质子治疗已被广泛认可，全球正掀新建热潮2.1.1质子医疗已在欧美日等发达国家广泛使用国际粒子治疗合作组织（PTCOG）的统计数据显示，目前全球正常运营中的质子重离子治疗中心约50个，主要分布在美国、欧洲和日本等发达国家和地区。图表SEQ图表\*ARABIC11：全球运营中的质子重离子治疗中心数量图表SEQ图表\*ARABIC12：全球质子重离子医疗中心分布情况2.1.2全球正掀质子重离子建设浪潮，质子治疗为主流放疗系统近年来，随着技术的日趋成熟，质子治疗被越来越多的患者所接受，世界上许多国家和地区正在积极筹建和争取筹建质子治疗中心。2009-2014年统计数据显示，全球质子重离子治疗中心的数量以年均10%的速度增加。目前全球在建的质子重离子治疗中心达31个，全球正掀质子重离子建设浪潮。PTCOG数据显示目前在建的及拟建的主要放射治疗装置中大部分为质子治疗装置，只有少量为重离子或重离子与质子兼用的装置。由此可说明质子治疗是当今国际肿瘤放疗中集先进技术和经济适用为一体的主流放疗系统。图表SEQ图表\*ARABIC13：全球质子重离子治疗中心数量和增速图表SEQ图表\*ARABIC14：全球在建的质子重离子治疗中心数量2.1.3质子治疗正被广泛认可，全球治疗人群迅速增加PTCOG统计数据显示截至2014年全球超过13.7万患者接受粒子放射医疗。其中2014年全球接受粒子照射治疗的患者有1.5万人，其中86%患者接受质子医疗，14%患者采用重离子和其他粒子医疗。2007年至2014年相关统计数据显示，全球接受质子治疗的患者人数以年均10%的速度增加。由此可以说明，在全世界范围内质子医疗手段被越来越多的肿瘤患者所接受。从区域上看，质子治疗人群主要集中在欧美日三个地区，其次为韩国。全球治疗人次最多的国家为美国，而增长最快的地区为日本，其中部分原因在于日本治疗费用相对较低。我们认为在治疗价格下降和技术普及的驱动下，质子治疗人数将迅速增加。图表SEQ图表\*ARABIC15：全球质子和重离子治疗累计人数图表SEQ图表\*ARABIC16：全球质子治疗累计人数图表SEQ图表\*ARABIC17：2008-2014年期间不同国家和地区质子医疗人数2.2全球设备市场容量达300亿美元，年均空间预计20亿美元目前国际上质子治疗设备根据治疗室数量的不同可分为紧凑型（单室）质子治疗系统和多室质子治疗系统（3-5个治疗室）。单室治疗系统价格大约为2500万美金，三室治疗系统2500-3500万美元，四室系统5000-6000万美元，五室系统5000-8500万美元。图表SEQ图表\*ARABIC18：市场各类型质子治疗设备型号和价格据IBA、Varian和Pronova等预计，全球需要质子治疗室的数量在1000-8000间左右，而目前全球治疗室共计仅约150间，以IBA预测的2000间算，国际质子治疗室还有13倍空间。若按均价1500万美元/室计算，保守估计全球质子医疗设备市场容量有300亿美元，若分15年建成，则年均设备市场空间20亿美元。图表SEQ图表\*ARABIC19：未来质子医疗发展空间2.3全球服务市场约12亿美元，未来空间可达230亿美元2014年全球质子治疗人数在1.5万人左右，其中美国6500人，欧洲3600人，日本4700人，其他地区200人。美国价格约90万，欧洲40万，日本16万。我们简单测算目前全球质子治疗服务市场约80亿元人民币，折合12亿美元。图表SEQ图表\*ARABIC20：各国质子医疗服务费用情况根据WHO国际癌症研究中心预测，全球癌症患者数量将迅猛增长，由2012年的1400万人，逐年递增至2025年的1900万人，到2035年将达到2400万人。综合考虑疗效、地区和经济等因素，IBA等公司预计全球每年新增质子医疗病例100万（亚洲50万，欧洲26万，北美16万，拉美8万）。考虑到未来治疗费用的下降，按最低的日本收费情况保守测算，即每人15万人民币，全球质子治疗服务市场可达1500亿人民币，折合230亿美元。图表SEQ图表\*ARABIC21：全球各地区新增癌症病例及质子医疗病例数量3、质子治疗龙头IBA分析3.1技术为本，资本为翼，助推IBA全球化发展1986年，IBA基于Louvain-la-neuve天主教大学的粒子回旋加速器研究中心在比利时成立，在30年的发展历程中，凭借核心技术优势以及利用资本外延并购迅速成长为粒子加速器和放疗器械研发龙头企业。图表SEQ图表\*ARABIC22：IBA公司发展历程截至2012年，IBA在全球11个国家有22家正在运营的质子治疗中心，共计68间治疗室，累计超过25，000病人接受治疗，占据了全球近一半质子治疗市场。据统计，2011年超过40%接受质子治疗的患者使用的是IBA的设备。图表SEQ图表\*ARABIC23：IBA质子医疗中心在全球分布情况3.2IBA在全球质子医疗设备和服务市场遥遥领先目前全球质子治疗设备生产厂家主要来自美国（Varian、Optivus、Accsys、ProNova、Protom、Mevion）、日本（日立、三菱、住友）和比利时（IBA）。质子医疗设备市场方面，截至2012年，IBA占据全球一半的市场份额。医疗服务市场方面，据统计2011年超过40%接受质子治疗的患者使用的是IBA的设备，而IBA治疗累计肿瘤患者超过25，000例，占据了全球近一半质子治疗市场。图表SEQ图表\*ARABIC24：2014年全球质子医疗服务市场构成图表SEQ图表\*ARABIC25：质子医疗室累计销量占比3.3近五年业绩靓丽公司自2010年收入1.7亿欧元迅速攀升到2015年的2.7亿欧元，五年收入复合增速近10%，其中质子医疗设备复合增速约15%，占比从2010年的48.7%上升到2015年的近60%。由此可以看出公司业绩的增长点主要来源于质子医疗设备销售的强势发展。图表SEQ图表\*ARABIC26：IBA公司近2010-2015年收入结构（单位：百万欧元）IBA在大型质子治疗设备领域处于龙头地位，从发展趋势上看，小型化紧凑型质子治疗系统最有前途，公司在明确从多室质子医疗系统单一产品向多室和紧凑型质子医疗系统共同发展的战略后，于2012年推出紧凑型旋转支架质子束系统，资本市场给予高度认可，公司股价在4年内上涨近10倍，达到100亿人民币市值，远超同期比利时指数和国内上证指数。4、技术革新+示范效应推动国内质子治疗快速发展4.1紧凑型质子医疗系统的技术革新降低了国内新建门槛早期IBA等企业以生产多室质子医疗系统为主。但多室系统价格高，体积庞大且运营成本高等原因限制了其在全球范围的广泛使用。近几年内，随着技术的革新，IBA等传统质子医疗企业和美国、日本等新生生产企业陆续推出高性价比的紧凑型单室质子医疗系统。相比多室系统，单室系统价格降至50%以下，且占用空间仅为10%左右，极大促进了质子医疗服务在近几年的快速发展。图表SEQ图表\*ARABIC27：多室和紧凑型质子医疗系统对比根据PTCOG统计的全球在建的质子治疗中心数据分析，单室质子治疗系统数量最多，其次为3室治疗系统，以上两种类型的设备占据了全球新建中心设备总量的80%以上。由此说明，小型化紧凑型质子治疗系统是未来发展趋势。图表SEQ图表\*ARABIC28：全球不同治疗室的质子中心在建数量4.2上海质子重离子医院示范效应带动国内新建热潮上海质子重离子医院暨复旦大学附属肿瘤医院质子重离子中心，是国内第一家配置质子重离子放射治疗设备的医疗机构，2015年试运营以来，上海市质子重离子医院的病人一直络绎不绝，医院过去一年收治病人283例，运营成熟后预计每年治疗1500人。上海质子重离子医院近期发布了35例患者治疗后1年半随访资料和总结报告，显示疗效显著：1）安全性评价：除极个别病例现存在极轻微后期放射损伤外，大部分患者已无任何不良反应；2）有效性评价：35例患者总体情况良好，16例患者（10例头颈部肿瘤患者，4例肺癌患者，1例肝癌患者和1例腹膜后肿瘤患者）的1年半肿瘤控制率为93.8%、生存率100%，另19例前列腺癌患者的前列腺特异性抗原指标（PSA）水平仍保持疗效评价内，未出现PSA异常，1年半无生化复发的生存率为100%。图表SEQ图表\*ARABIC29：质子重离子诊疗流程图表SEQ图表\*ARABIC30：上海肿瘤患者质子重离子疗效统计上海质子重离子医院成功运行满1年，带动国内兴建质子治疗中心热潮，据统计目前国内有超过60家医疗机构正申请建设质子治疗中心。一般而言重离子治疗项目投资远高于质子治疗项目，传统大型质子重离子项目远高于新兴小型质子项目，另外治疗室从1个到多个价格又不一样，我们假设60家机构中传统大型质子重离子项目占比15%，治疗设备均价10亿元，其余为小型质子治疗项目，治疗设备均价2亿。则治疗设备市场容量（不含基建及其他配套设施）为60*15%*10+60*85%*2=190亿元。若分15年装机完成，年均设备市场空间约12.5亿元。若按IBA预测亚洲每年质子治疗50万成，则中国至少15万人。虑到区域、经济状况等因素，我们认为国内能接受质子治疗的病人至少有10万人，按降价后每个15万治疗费用算，国内每年质子治疗服务市场空间约150亿元。图表SEQ图表\*ARABIC31：各地质子治疗中心投资计划5、国内重点公司介绍5.1星河生物：布局顶级质子放疗，最佳放疗企业战略收购玛西普，坚定转型医疗健康。星河生物2015年并购深圳玛西普切入伽马刀领域，后续主动收缩食用菌业务，决心依托高端放疗设备，坚定转型医疗健康。参股美国Protom公司，布局顶级质子放疗。公司拟以1，100万美元的现金增资香港GSL公司，从而间接持有美国先进质子放疗设备企业Protom公司10%以上股份。目前Protom主打质子治疗系统产品已获得美国FDA认证，是目前市场上最先进的模块化、小型化质子治疗系统，已被美国麻省总医院（MGH）选中用于建设质子治疗中心，MGH项目正在安装中。在质子治疗领域的布局使公司进入了国际先进放疗技术的最高端领域。.上游布局高端放疗，下游切入医疗服务，将进一步打开公司成长空间。1）公司未来将丰富在精准医疗新技术领域的产业布局，除伽马刀和质子刀外，公司还关注包括医用加速器、速锋刀等技术领域。2）公司将切入医疗服务领域，以实现由放疗设备供应商向医疗服务提供商的纵向业务拓展。公司通过与友谊医院合作，在医疗服务领域已具备一定的发展基础，我们认为医疗服务布局将打开公司成长空间。5.2海王生物：进军质子医疗，深圳GPO模式最佳受益标的进军质子医疗，布局肿瘤治疗服务。公司与海王汇通设立海融国际，参股美国Provision集团不超过10%，并与ProvisionAsia在国内共同设立合资子公司，合资公司将是Provision中国境内质子治疗系统的独家经销商，并且拥有在中国境内开发质子中心或肿瘤中心的独家权利。Provision旗下的ProNova利用超导专利技术，可以生产紧凑型质子治疗设备，产品正在FDA报批注册。除了设备制造外，Provision还拥有一家综合性