中山大学药剂学课件第九章片剂

中山大学药剂学课件第九章片剂2023REPORTING片剂的基本概念片剂的制备工艺片剂的质量控制片剂的应用与案例分析目录CATALOGUE2023PART01片剂的基本概念2023REPORTING片剂是药物与适宜的辅料经过加工制成的扁平状或类圆形的片状制剂，通常为口服给药途径。定义根据用途和给药方式，片剂可分为口服片、口腔崩解片、外用片、植入片、缓释片和控释片等。分类定义与分类片剂具有剂量准确、服用方便、携带保存方便、质量稳定、成本低廉等优点。与其他剂型相比，片剂在生产、运输和储存过程中具有更好的稳定性和可靠性，同时也便于大规模生产，降低成本。片剂的特点与优势优势特点

片剂的发展历程起源最早的片剂起源于古代中国和埃及，主要用于治疗各种疾病。发展随着科技的不断进步，片剂的生产工艺和设备得到了极大的改进，片剂的种类和用途也得到了极大的拓展。未来趋势未来，随着新材料的不断涌现和生产工艺的改进，片剂将会更加多样化、个性化，满足不同患者的需求。PART02片剂的制备工艺2023REPORTING根据药物性质和剂型要求，选择适当的原料，确保药物的有效性和安全性。原料选择对原料进行粉碎、筛分、混合等预处理，以便于后续的制粒和压片。原料处理原料选择与处理粘合剂用于将药物颗粒粘结成可压片的团块，常用的粘合剂有淀粉浆、糖浆、胶浆等。润湿剂用于增加药物颗粒的润湿性和可压性，常用的润湿剂有水和乙醇。粘合剂与润湿剂压片工艺将粘结好的药物团块填充到压片机模具中，通过加压形成片剂的过程。压片设备用于压片的机械装置，常用的压片设备有单冲压片机和多冲压片机。压片工艺与设备包衣工艺与材料包衣工艺在片剂表面涂覆一层薄膜材料，以提高药物的稳定性、掩盖不良气味或控制药物的释放。包衣材料用于包衣的薄膜材料，常用的包衣材料有糖衣、肠溶衣、有色薄膜等。PART03片剂的质量控制2023REPORTING片剂应具有一致的外观，表面光滑，无裂缝、气泡或明显的颜色不均。外观重量硬度每片片剂的重量应符合规定的标准，偏差应在允许的范围内。片剂应有足够的硬度，以防止在包装和运输过程中破碎，但也不能过硬，以免影响崩解和溶出。030201片剂的质量标准片剂的硬度应适中，以确保在生产、运输和使用过程中的完整性和稳定性。硬度不足可能导致片剂破碎，而硬度过高则可能影响崩解和溶出。硬度片剂的脆碎度是评估其在压力下破碎程度的指标。脆碎度不合格的片剂在生产和运输过程中容易破碎，影响其质量和药效。脆碎度片剂的硬度与脆碎度崩解时限片剂在规定条件下应能在一定时间内完全崩解，崩解时限是评估片剂质量的重要指标之一。溶出度片剂中的药物应能在一定时间内完全溶出，溶出度是衡量药物从片剂中释放速度和程度的重要指标。片剂的崩解时限与溶出度片剂的稳定性与有效期片剂应在规定的条件下稳定保存，以确保药效和安全性。不稳定的药物片剂可能导致药效降低或产生不良反应。稳定性根据片剂的稳定性数据，应确定合理的有效期。超过有效期的片剂不应使用，以确保药物的安全性和有效性。有效期PART04片剂的应用与案例分析2023REPORTING常见片剂品种与应用用于治疗各种常见疾病，如感冒药、止痛药等，应用广泛。快速溶解于水，口感好，多用于儿童用药和紧急抢救。在口腔内快速崩解，适用于吞咽困难的患者。药物缓慢释放，减少服药次数，提高患者依从性。普通片剂泡腾片剂口腔崩解片缓控释片靶向制剂定位制剂速释制剂透皮制剂特殊片剂品种与应用01020304能够将药物定向传递到病变部位，提高疗效，降低副作用。使药物在特定部位停留或聚集，如结肠定位制剂。迅速释放药物，用于急性病症的急救治疗。药物透过皮肤吸收，方便使用，常用于镇痛、止痒等。选择合适的辅料，提高片剂的稳定性和生物利用度。优化辅料选择采用新型制粒技术，提高颗粒的均匀性和流动性。改进制粒工艺调整压力、速度等参数，提高片剂的硬度和崩解性能。优化压片工艺采用新型包衣材料和工艺，提高片剂的防潮、遮味等性能。改进包衣工艺片剂的处方优化与改进研究新型的给药方式和制剂形式，如口腔喷雾剂、吸入片等。新型给药系统开发能够根据生理参数或环境变化调节药物释放的智能制剂。智能制剂根据患者的个