警示系统在灭菌生物监测中的应用与效果评价

内容提要：目的：探讨警示系统在灭菌生物监测中的应用与效果。方法：调查省内157家医院消毒供应中心执行灭菌生物监测的现状，选取其中35家医院，在其追溯系统软件中设置灭菌生物监测警示功能，并对警示功能应用前后生物监测的执行状况进行对比分析。结果：35家医院中有15家医院在未使用灭菌生物监测警示功能之前近2年有出现漏执行生物监测而事后补救的情况，共发生36次，使用警示功能之后2年内仅有1家医院出现1次同类情况。警示功能使用前后漏执行生物监测的医院占比由42.86%降低到2.86%，差异具有统计学意义（P＜0.01）。结论：优化并利用追溯系统功能，对灭菌生物监测起到提醒警示作用，能减少生物监测漏执行的发生概率，保证临床物品的及时供应和无菌物品的质量，保障医疗安全。消毒供应中心对器械灭菌质量高低是医院感染预防控制的关键。由于灭菌过程无法用肉眼或其他直接的方法进行监测，而为了确保器械灭菌质量，消毒供应中心需通过物理监测、化学监测和生物监测等间接手段对其过程进行监控，其中，生物监测作为各种灭菌器灭菌效果评价的首选，是评价灭菌过程失败的“金标准”[1-3]。但在实际灭菌工作中，由于生物监测不是每炉次必做，容易出现漏做而造成不良影响。本文调查了广东省内157家医院消毒供应中心灭菌生物监测现状，其中有多家医院曾出现漏执行灭菌生物监测而事后补救的情况，虽尚未对患者造成不良后果，但在时间、人力、物资等方面的成本也造成很大浪费。因此，为了避免给患者带来潜在的感染风险，减少不必要的成本浪费，很有必要采取措施控制此类问题的发生，因而，在省内多家医院消毒供应中心的追溯系统软件设置了灭菌生物监测提示功能，起到良好的效果。现报告如下。1.资料与方法1.1一般资料2020年11月～12月选取广东省内157家医院作为了解监测现状的调查对象，其中有73家具备医疗器械追溯系统软件，在73家医院中选取35家综合医院（包括4家二级综合医院，31家三级综合医院）作为研究对象。1.2方法调查现状：通过问卷调查广东省内157家医院，了解其消毒供应中心的设备设施条件及灭菌生物监测现状，并了解追溯系统设置警示功能前近2年内有无出现漏执行生物监测而事后补救的情况。设置警示功能：在选取的35家医院中，在其消毒供应中心的追溯系统软件的灭菌模块中设置灭菌生物监测警示功能，按各种灭菌方式需要生物监测的频率和要求设置自动提醒；建立植入物档案，设置强制生物监测，当植入物一旦进入系统灭菌时，系统自动识别选择生物监测灭菌程序[4]。当未执行生物监测时系统会自动提示“请扫描生物监测包条形码”，而无法进行下一步的灭菌操作。具体操作方法：灭菌岗工作人员每日早上在相关灭菌设备中进行B-D试验，B-D试验合格后准备进行灭菌，压力蒸汽灭菌应每周进行一次生物监测，环氧乙烷灭菌或植入型器械每批次进行生物监测，过氧化氢低温等离子体灭菌每天使用时进行一次灭菌循环的生物监测。先在追溯系统灭菌模块中生成并打印生物监测包的条形码，粘贴在监测包上，打开系统灭菌模块中灭菌程序，扫描该监测包条形码并将条形码信息保存入系统，然后将自含式生物指示剂监测包放入灭菌器内，关闭灭菌器开启灭菌程序，生物监测结果存档。调查警示功能使用结果：通过问卷调查了解具备追溯系统软件的35家医院消毒供应中心警示功能启用后2年来（2021年1月～2022年12月）发生漏执行生物监测的情况，并将使用前和使用后的发生情况进行对比统计分析。1.3统计学分析采用SPSS22.0统计软件包进行统计分析，采用McNemar's配对χ2检验分析使用警示系统前后生物监测合格率是否有差异，以P＜0.05为差异有统计学意义。2.结果2.1使用警示功能之前所调查的157家医院中有38家医院2年内曾出现漏执行灭菌生物监测而事后补救的情况共73次（其中1家医院最高为5次）；157家医院中有73家医院具备追溯系统软件，在选取的具备追溯系统软件的35家医院中，有15家医院2年内发生过漏执行灭菌生物监测共36次，其中压力蒸汽灭菌14次（占38.9%）、环氧乙烷灭菌10次（占27.8%）、过氧化氢低温等离子灭菌5次（占13.9%）、植入物灭菌环节7次（占19.4%）；20家医院未发生过漏执行灭菌生物监测的情况。2.2使用警示功能之后在选取的35家医院消毒供应中心的追溯系统软件中设置了警示功能后，灭菌生物监测由警示系统在灭菌程序开启前起把关作用，2年内仅有1家医院发生过漏执行生物监测而需事后补救的情况1次。使用前和使用后发生情况的对比发现，漏执行生物监测的医院占比由42.86%（15/35）降低到2.86%（1/35），差异具有统计学意义（χ2=15.880，P＜0.001），具体数据见表1。3.讨论目前对灭菌效果常用物理、化学、生物进行监测，其中生物监测是唯一含有活的微生物（芽孢）对该灭菌过程进行监测和挑战的监测技术，它能够直接反映灭菌过程对微生物的杀灭能力和效果，是其他方法不可代替的重要监测手段[2,5]。各种灭菌方式对生物监测的要求不同，压力蒸汽灭菌应至少每周一次生物监测，环氧乙烷灭菌应每批次进行生物监测，过氧化氢低温等离子体灭菌每天使用时应至少进行一次灭菌循环的生物监测，植入物的灭菌应每批次进行生物监测，生物监测合格后方可发放[6]。但是根据规范要求，并不是每一炉次的器械灭菌都需要进行生物监测[6]。因此，实际工作中会出现生物监测漏执行的情况，导致需重新进行灭菌生物监测补救，器械不能及时供应临床使用，从而影响器械周转和临床工作的开展。本次调查中，157家医院中有38家医院2年内出现漏执行灭菌生物监测而事后补救的情况共73次（其中1家医院最高为5次），说明漏执行灭菌生物监测的发生概率比较高，对临床工作效率和安全性有较大的影响。事后补救即该炉次在灭菌过程或灭菌结束后才发现漏执行生物监测而重新进行生物监测，或该炉次灭菌的物品已下发才发现而立即召回物品，并对已使用该炉次灭菌物品的患者进行医学观察。因而，漏执行而事后补救则导致延迟灭菌物品的发放或耽误使用，而且造成时间、人力、物力的浪费。所调研的35家医院中有15家医院发生过漏执行灭菌生物监测共36次，其中压力蒸汽灭菌漏执行生物监测14次，占比最高，达38.9%，主要原因是压力蒸汽灭菌器只需每周执行一次生物监测，且多家医院有多台压力蒸汽灭菌器，灭菌岗工作人员更容易记错执行日期或忘记执行；环氧乙烷灭菌漏执行生物监测有10次，占比27.8%，虽不是最高，但环氧乙烷灭菌程序耗时较长，而部分物品只适合采用环氧乙烷灭菌，无法用其他灭菌方式代替，重新处理会严重耽误临床科室使用；植入物灭菌漏执行生物监测则导致手术无法如期进行，尤其是紧急手术或抢救患者时将严重影响到患者的生命安危[7]；如果灭菌物品已被使用则会带来很大的院内感染风险[8,9]。为了减少漏执行生物监测而带来的不良影响，通过在调研的35家医院追溯系统中设置了生物监测的警示功能，在电脑中操作灭菌程序时起到提醒作用，其中有34家医院完全不再发生过漏生物监测的情况。究其原因主要是警示系统属于一种新型的数字化提醒工具，其核心功能就是提醒，在生物监测包上设置条形码，在灭菌程序的环节设置关卡，一旦追溯系统软件监测到灭菌生物监测漏执行，灭菌岗工作人员会第一时间知晓并及时处理，在一定程度保证器械的灭菌质量。与此同时，灭菌岗工作人员会根据该提醒功能主动关注灭菌生物监测是否遗漏，避免了因其他工作耽误、遗忘生物监测。此外，警示系统对灭菌生物监测是实时进行的，其警示提醒与生物监测结果同步，故其能够及早有效避免生物监测漏检情况[10,11]。由此可见，警示系统有操作简单便捷、高效、可追溯的特点，能够有效提高消毒供应中心器械灭菌工作的准确性和安全性，也能够增加消毒供应中心工作灵活性，避免生物监测漏执行，在保证器械灭菌质量的同时也有助于提高灭菌岗工作人员的工作效率。然而，在本研究中，使用警示系统后仍有1家医院发生过1次漏执行生物监测，经过仔细查因分析，原因为灭菌岗工作人员在电脑的灭菌程序中扫描完生物监测包提交并保存信息后，把监测包搁在一边，等忙完其他事后忘记将监测包放入灭菌炉内即关门启动灭菌器。严格来说，此问题不属于警示系统的不足，而是人为因素造成。为了使警示系统能起到真正的提醒和把关作用，建议在电脑灭菌程序中扫描完生物监测包后立即把监测包放入灭菌炉内，再回电脑中点击提交保存信息，以防实际操作漏执行监测。针对此情况，笔者提出几点建议：①加强消毒供应中心工作人员培训。应加强对灭菌岗位工作人员责任心的培养，强化服务意识，转变其服务观念，告知生物监测对保证器械质量的重要性以及无菌物品质量安全、患者安全的相关法律法规，并进行灭菌生物监测方面的知识、追溯系统软件使用的重要性、使用方法、注意事项和规范操作等的培训与考核，引起工作人员对灭菌监测工作的重视，也使得工作人员能够充分熟练操作追溯系统软件并按规程操作，避免因生物监测包遗漏放入灭菌炉内等人为因素而导致失误的发生。②实施奖惩机制。消毒供应中心制定灭菌岗工作人员工作绩效奖惩机制，将工作人员漏执行生物监测与其绩效相挂钩，使工作人员在提高内涵质量的同时还会主动关注工作效益，做好自身工作，降低工作差错、漏执行事件发生。综上所述，优化并