质量总监年终述职

2021述职报告质量总监2021年01月07日2021年度任务汇报任务推进的战略分析及展现任务改良分析竞聘岗位及竞聘缘由目录团队建立及人员培育12345任务综述战略分解团队建立方案本身生长及价值分析全年目的分解与任务推进战略分析7689102021年度任务汇报质量管理任务储运管理任务12供应商档案客户档案产品档案安康档案任务推进：GSP流程执行情况——档案管理销售合同档案验证档案药质量量信息档案出具授权委托书50%GSP流程执行情况——收货〔25条〕GSP流程执行情况——到货检查〔25条〕检查工程256条GSP流程执行情况——色标管理GSP流程执行情况——在库管理〔34条〕GSP流程执行情况——出库复核〔12条〕财务部+库管员GSP流程执行情况——库存清点GSP流程执行情况——设备设备管理(49条)运输工具冷链运输单据、记录出车记录GSP流程执行情况——运输管理(17条)风险控制合法购进系统控制合理库存采购部首营审核流向合法全过程监控质量部票据管理价钱控制财务部流向合法资金合法资质合法销售部入库验收在库养护出库复核运输保证储运部制止现金买卖个人购货限制送货委托书OTC销售发票硬件投入质量目的资质控制入库验收采购渠道储存管理销售管理运输管理质量监视质量管理体系内审全面内审2021.8.19内审小组

专项内审2021.5质量部经理变卦内部审核监管外审2021.4.26区局外聘审核2021.9.01外部审核组织机构人员设备设备体系文件计算机系统五大关键要素关键要素合规运转形状合规2021年监管动态2021年4月26区局专项检查22021年1月6日企业担任人变卦12021年6月12质量部经理变卦3公司质量事件回想2021年12月20法人变卦41122温湿度监控晋级发电机、冷藏车维修公司储运任务添加设备保温箱2台冷库除湿机1台维修设备2021年全年入库：10467件 2021年全年出库：10279件开支明细费用1库房房租2772002水、电费、卫生费221373车辆费用194954药品发货费用126485增加设备（除湿机、保温箱、发电机维修）111356验证50007雨人软件服务费40008人员相关费用16969办公费用600合计353911元公司储运费用添加缘由：电费添加：10637元〔2021年11500元〕车辆费用：19495元供应商档案客户档案产品档案人员档案安康档案公司质量管理任务-根底任务验证档案哪些监管动态和公司有关？2021年5月XX所例行检查2021年6月3日XX区局专项检查2021年7月5日XX区局专项检查132公司质量事件回想42021年12月市局现场检查根据新版的医疗器械相关规范，修订质量管理体系文件

公司质量事件回想23冷库供电线路改造公司储运任务设备设备1保温箱3台3冷库除湿机1台4库房改造开支明细费用设施设备（保温箱3台、除湿机1台冷库电路、维修）18846库房改造17500电费9700车辆费用（维修、年检、油费、停车费）10570试剂发货费用10416库房房租116000招标相关费用3489验证费用5000办公费用2000合计193521元公司储运费用库房改造：17500元设备、设备:18846元流程执行情况采购入库出库销售质量管理销售订单采购员文员库管质量审核质量验收回想：2021年上半年方案质量员：人员变动大、学习、生长库管员：学习、生长其他岗位人员日常任务中强化GSP规范细节现有人员配置：质量3人+储运5人2021年团队建立及人员培育供应商冷链问题特殊情况的出入库处置冷链应急2021年任务改良温控系统的突发情况质量体系审核冷链应急温控系统的突发情况竞聘岗位及竞聘缘由公司开展的需求5123个人生长的需求业务的需求监管情势的需求4团队生长的需求

流程顺畅无干扰可控

业务形状较多根本可控内审“不合格项〞处置措施未程序化

2021年任务综述12XX公司〔内审2+外审3〕XX公司70分80分继续强化质量认识〔企业担任人重点强化！〕监管情势、业务增长信息传送与沟通机制ERP:雨人医药流通F4(EnterpriseResourcePlanning企业资源方案);理想形状：数据在各业务系统之间高度共享，一切源数据只需在某一个系统中输入一次，保证数据的一致性。责任落实机制各部门的质量职责人员培训继续性2021年战略分解2021年质量目的分解——各部门质量部——全面质量控制(84)财务部——进、销票据控制(2条)采购部——按流程购进(18条)行政部/质量部——人员档案管理(15条)储运部——储存、运输质量保证(条)2021年质量部目的分解与任务推进——日常的质量监视阶段性内审前提：库房不添加较大本钱必备：专库方案之中添加：蛋肽中药材、中药饮片委托第三方内部审核<医疗器械运营答应证>2021年任务方案——质量管理体系的正常运转14添加运营范围：蛋白同化制剂、肽类激素中药材、中药饮片〔专项认证〕2021年2月份开场2年初内审：SFDA最新的检查实施细那么2021年2月份开场3质量目的：保证药质量量5恳求<医疗器械运营答应证>2021年2月份开场质量管理体系的正常运转05二类医疗器械备案任务2021年2月开场02<医疗器械运营答应证>变卦任务012021年任务方案——04配合完成招标任务恳求<药品运营答应证>、GSP认证2021年3月开场032021年公司储运费用预算2021年公司储运费用预算合计：182500元1验证——8000元4235车辆费用——16500元库房房租——116000元库房电费——11000元发货费用——8000元46设备设备费用——3000元7药事管理、办公费用——20000元2021年团队建立方案定编8人质量员：学习、生长独立完成质量管控任务质量主管：锻炼、生长强化内审，完善纠正措施库房人员：继续强化GSP规范细节配送人员〔17条/*6条〕配送流程的规范依然要加强！2