参附注射液抗肿瘤应用课件

999参附注射液

肿瘤领域临床应用推广深圳华润三九医药贸易有限公司处方中药徐云中国大型国有控股医药上市公司，从事医药产品的研发、生产、销售及相关健康服务，中国上市公司百强企业，中国最大的中医药制药企业之一；拥有中国本土企业最大的覆盖全国的专业化医药营销网络之一；“999”是中国医药行业最有价值品牌之一，多次被国家权威机构评为“中国最高认知率商标”，已经成为著名的民族医药工业品牌；上世纪90年代纽约时代广场竖起第一块中文广告牌华润三九医药工业园华润三九深圳总部华润三九提纲

参附注射液溯源

参附注射液药理作用及适应范围

参附处方资料参附注射液质量控制公元1253年--《济生方》《济生续方》公元1337年--《世医得效方》公元1465年--《医方类聚》公元1528年--《正体类要》公元1531年--《校注妇人良方》公元1596年--《本草纲目》公元1624年--《景岳全书》……参附注射液溯源参附注射液溯源参附汤1980年，雅安制药、华西医科大学、成都中医药大学、成都中医药研究所开始了参附注射液不懈的研制1985年成功试产试销，1987年，正式独家生产上市产品沿革1987年研制成功上市，被卫生部、国家中医药管理局授予全国中医药重大科技成果一级奖1992年首批“全国中医院急诊室必备中成药”1995年卫生部国家中药保护品种保护期至2009年2000年国家医保甲类药品目录2005年进入河南新农合基本用药目录2008年进入国家保密药品目录2010年进入河南基药目录参附注射液凭借其深入的成分、机理研究以及安全性，得到了世界顶级杂志《SHOCK》、《RESUSCITATION》的认可参附注射液————世界的提纲

参附注射液溯源

参附注射液质量控制

参附注射液药理作用及适应范围参附处方资料参附注射液适用范围功能主治：回阳救逆，益气固脱。主要用于阳气暴脱的厥脱证（感染性、失血性、失液性休克等）；也可用于阳虚（或气虚）所致的惊悸-心律失常

。怔忡-冠心病、喘咳-阻塞性肺气肿、肺原性心脏病。胃痛、泄泻-急慢性肠炎、痹证-肿瘤、代谢性疾病、内分泌疾病。参附肿瘤领域应用探源中国中医科学院西苑医院肿瘤科经过多年研究认为

－－－肿瘤邪的性质属阴从手术切除恶性肿瘤标本肉眼看,为颜色灰白之物,不红不肿。肿瘤肿块范围不局限,根脚散漫,表皮粘连。肿瘤的硬度多坚硬如石,表面高低不平。恶性肿瘤表皮温度不高。不痛、隐痛、酸痛或抽痛。肿瘤发病慢，病程长，病位深。

治疗以温通为法！参附注射液，温通药的典型代表，可否用来治疗？？？研究结果药理作用1、促进骨髓造血功能；减轻化疗药对骨髓抑制促进骨髓造血功能，升高血红蛋白及网织红细胞值，改善铁潴留失利用现象降低环磷酰胺等化疗药物对骨髓的抑制作用，减少白细胞及血小板下降程度2、减轻化疗药物对脏器损伤

能拮抗阿霉素的心脏毒性作用，减轻心脏损害对阿霉素所致的继发性脾肿大有显著拮抗作用能使环磷酰胺所致的“缩小脾脏”恢复正常药理作用药理作用3、增强机体免疫力，提高生活质量

促进吞噬细胞功能提高血清补体含量，升高血清抗体浓度和脾脏抗体形成和细胞数量，促进体液免疫，提高淋巴细胞转化率。升高CD3、CD4及CD4/CD8比值。负责人承担单位科研题目杨宇飞北京西苑医院参附抗化疗毒副作用的临床研究刘端祺北京军区总院参附在恶性肿瘤中的临床应用研究吴万垠广州中医药大学参附对新药联合铂类方案治疗非小细胞肺癌减毒作用的研究何裕隆广州中山附一参附对胃肠肿瘤化疗后骨髓抑制的防治及其机理研究谢德荣广州中山附二参附重建化疗后小鼠造血和免疫功能的实验研究血液肿瘤领域－－科研项目1、SF可显著减轻肿瘤患者化疗毒性-①135例需要化疗的肿瘤（肺癌、乳癌、肠癌）患者，试验组100ml/d参附静滴，对照组常规治疗各组患者白细胞减少的总体发生率（％）各组患者消化道不良反应总体发生率（％）参附注射液可以显著减少化疗患者WBC低下的发生及消化道不良反应的发生率――卫生部“999”参附注射液中药科研基金项目，中国中医研究院西苑医院杨宇飞135例需要化疗的肿瘤（肺癌、乳癌、肠癌）患者，试验组100ml/d参附静滴，对照组常规治疗――卫生部“999”参附注射液中药科研基金项目，中国中医研究院西苑医院杨宇飞两组患者自觉“疲乏”症状发生率

0级I级II级III级重度发生率%参附组发生率29381044.9(4/81)对照组发生率2137141315.3(13/85)结论：SF可缓解肿瘤患者化疗期间疲乏症状，特别是重度乏力症状的缓解具有明显优势。1、SF可显著减轻肿瘤患者化疗毒性-②2、SF显著改善肿瘤放化疗患者免疫功能对照组：予0.9％氯化钠注射液250ml静滴，每日一次参附组：予0.9％氯化钠注射液250ml加入参附注射液50ml静滴，每日一次。治疗后免疫球蛋白、补体含量比较（n=31）结论：参附注射液可明显调节肿瘤患者的免疫球蛋白及补体水平，提高体液免疫功能，而且可提高细胞免疫功能，改善机体免疫状态。――中南大学湘雅医学院附属第二医院封文军，何明大中国中医急症第11第5期3、SF配合化疗治疗非小细胞肺癌-①1、参附注射液可显著降低NP方案治疗非小细胞肺癌的毒性

――广州中医药大学吴万垠新中医2006年第38卷第10期结论：参附注射液加NP方案的白细胞、中性粒细胞毒性和恶心呕吐、便秘症状均较NP方案低，差异有显著或非常显著性意义（p＜0.05p＜0.01）3、SF配合化疗治疗非小细胞肺癌-②2、参附注射液减轻健择联合顺铂治疗非小细胞肺癌的毒性

――广州中医药大学吴万垠ChinJIntegrMed2006Mar;12(1)结论：参附注射液具有拮抗GP化疗方案的骨髓抑制、减轻血液毒性和消化道毒性的作用。

参附注射液对胃肠肿瘤化疗后毒副作用的防治研究方法：120例胃肠道肿瘤术后随机分成参附注射液组和对照组。治疗组患者每天化疗前静脉滴注SF80ml，连续5天。对照组，化疗前静脉滴注5％糖水250ml。

结论：对照组在白细胞下降、皮肤毒性、脱发三个方面的毒性的发生率比治疗组高，而且有统计学意义。参附注射液可以常规使用于胃肠道肿瘤患者术后辅助化疗前，以减轻化疗常见的毒副作用，从而保证辅助化疗能够按时、足剂量的完成，改善化疗患者的生活质量。4、SF联合化疗治疗胃肠道肿瘤－－中山大学附属第一医院何裕隆血液肿瘤领域总结血液肿瘤领域功效利益简单描述

促进骨髓造血功能；减轻化疗药物对骨髓抑制；减轻化疗药物对脏器损伤；提高机体免疫功能；减毒增效、提高患者生活质量和治疗质量放化疗治疗的健康伴侣适应范围

再生障碍性贫血白血病，肿瘤放、化疗所致骨髓造血功能低下手术后康复治疗免疫功能低下及久病体虚患者适应范围999参附注射液

贫血（再生障碍性贫血）白血病，肿瘤放、化疗所致骨髓造血功能低下手术后康复治疗免疫功能低下及久病体虚患者提纲

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参附注射液质量控制

参附注射液药理作用及适应范围参附处方资料国家药监局“部分有严重不良反应报告的中药注射剂品种名单”20071.双黄连注射剂9.丹参注射剂17.茵栀黄注射剂2.鱼腥草注射剂10.血塞通注射剂18.苦碟子注射剂3.清开灵注射剂11.灯盏细辛注射剂19.红花注射剂4.刺五加注射剂 12.复方丹参注射剂20.丹香冠心注射剂5.参麦注射剂13.莲必治注射剂21.血栓通注射剂6.脉络宁注射剂14.灯盏花素注射剂22.柴胡注射剂7.香丹注射剂15.生脉注射剂23.丹红注射剂8.黄芪注射剂16.舒血宁注射剂24.痰热清注射剂参附注射液质量控制几乎涉及了所有常用中药注射剂，缘何没有参附？？？

质量控制体系附子减毒专利药材GAP基地指纹图谱技术参附质控体系质量控制－附子减毒专利

乌头碱C34H47NO11H2O次乌头碱乌头原碱催化剂H2O催化剂

三九雅安药厂经过十余年研究，研制出一套有效的专利处理工艺。采用专利炮制方法对附片进行炮制加工。其提取液在进一步水解过程中加入特殊催化剂，可使双酯类生物碱很好地水解为乌头原碱，该工艺于2000年5月获国家专利，专利号：CN1157163A。其化学原理如下：部颁标准：乌头碱≤0.1mg/ml在最近一次由中国医学科学院主持的检测中，999参附注射液的乌头碱含量为1.8µg/ml质量控制—GAP种植基地红参源于吉林集安GAP种植基地附片源于四川江油GAP种植基地GAP生产基地，保证了原料质量和产量的稳定，使产品质量得到了更好的保障质量控制—

指纹图谱上图为4批产品的指纹图谱，相似性非常好，表明批间质量稳定指纹图谱已成为国际公认的控制中药或天然药物质量的最有效手段提纲

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参附注射液药理作用及适应范围参附处方资料〈药物组成〉

红参、黑附片提取物〈有