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文档简介

医疗机构医疗器械仓库管理制度及操作规范1.引言2.术语定义医疗机构：指各类医院、社区卫生服务机构等提供医疗服务的机构。医疗器械：指用于医疗诊断、治疗、护理或健康促进的器具、设备、器械、材料等。仓库管理员：指医疗机构负责医疗器械仓库管理的专职人员。3.医疗器械仓库管理制度3.1.仓库管理架构医疗器械仓库应当设立专门的管理架构，包括仓库管理员、仓库负责人和监督机构。3.2.仓库管理职责3.2.1.仓库管理员负责仓库内医疗器械的入库、出库和库存管理。定期检查仓库和器械的环境卫生，并采取必要的卫生措施。对医疗器械进行分类、标识、登记并建立档案。定期进行库存盘点，核对库存数量和质量，并填写盘点记录。配合监督机构进行医疗器械的验收、检测和溯源。提供相关的器械使用情况报告和统计数据。3.2.2.仓库负责人监督和协调仓库管理工作，确保医疗器械的安全和合规。对仓库管理员进行培训和指导，提升其仓库管理能力。定期检查仓库的管理制度和操作规范的执行情况，并提出改进意见。协助仓库管理员处理紧急情况和应急事件。3.2.3.监督机构对医疗器械仓库的管理制度和操作规范进行监督检查。定期进行医疗器械的自查和抽查，并制定监督检查报告。对违反管理制度和操作规范的行为进行处罚和整改。3.3.仓库管理制度3.3.1.出入库管理所有医疗器械的出入库都必须有相关的入库单和出库单，并由仓库管理员和领用人员签字确认。入库时应该对医疗器械进行检查验收，并登记相关的信息，包括器械名称、型号、数量、生产厂家等。出库时应核对领用人员信息，并记录相关的出库信息。对特殊类别和高值医疗器械要进行备案，并实施特殊管理。3.3.2.库存管理仓库管理员应当对医疗器械进行分类、标识和登记，并建立相应的档案。定期进行库存盘点，确保库存数量和质量的准确性。对过期和损坏的医疗器械应当及时处理，并做好相关记录。对库存中的医疗器械要进行定期的维护保养和性能测试。3.3.3.环境卫生管理仓库管理员应当定期清理仓库，保持整洁，防止灰尘积累和异味产生。定期对仓库进行消毒和灭虫处理，确保器械的环境卫生。对仓库内的储存条件要求进行合理规划，确保医疗器械的保存安全。4.操作规范4.1.医疗器械入库操作规范确认入库医疗器械的真实性和完整性。对医疗器械进行验收检查，并记录相关信息。对医疗器械进行分类、标识和登记。进行库存管理和档案建立。4.2.医疗器械出库操作规范确认出库需求的真实性和合法性。核对领用人员的身份和领用资格。对医疗器械进行出库登记和记录。对出库的医疗器械进行标识和追踪。4.3.医疗器械库存管理操作规范定期进行库存盘点，核对库存数量和质量。及时处理过期和损坏的医疗器械，并记录相关信息。对库存中的医疗器械进行维护保养和性能测试。4.4.医疗器

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