清华人工骨成人颅骨修补首选课件

清华大学健康产业系列研究新成果

国家级?临床转化神经科学?杂志专家推荐清华科技，成果转化促进健康，效劳人类清华人工骨：成人颅骨修补首选！

---矿化胶原人工骨修复材料及其在颅骨修复中的应用1.清华大学玉泉医院神经外科2.清华大学材料学院3.北京奥精医药科技方案一，钛网修补优点：板材薄，质地轻，硬度高，价格较低缺点：儿童颅骨处于发育阶段，颅骨会不断增长发生变化，金属材料无法与组织融合生长，会造成颅骨不对称影响美观，影响大脑发育，不适合儿童。金属材料，筛孔状，薄，无法重建正常颅骨板障和内板，为颅骨不完全性修复，直接接触脑组织，对外界冷、热、电、磁、声变化敏感，脑保护欠佳。方案三，钛网外板+仿生材料内板优点：双重保护人类大脑，尤其适用于大面积颅骨缺损的成人患者。具有最正确的抗外界冲击、抗热、抗冷、抗电磁烈日辐射、抗强声震荡的功能。矿化胶原材料介绍Introductiontomineralizedcollagen矿化胶原byDr.WilliamJ.Landis骨基质(bonematrix)羟基磷灰石hydroxyapatite胶原collagen主要有机成分骨基质的约35wt%主要无机成分骨基质的约65wt%矿化胶原矿化胶原的制备工艺路线材料表征矿化胶原纤维的透射电镜照片羟基磷灰石的c轴与胶原纤维平行，与天然骨结构一致byDr.WilliamJ.Landis矿化胶原矿化胶原基仿生骨材料HR-TEM,c-axisoftheHyaluronan(HA)isparalleltothecollagenfibril;TEM,periodicmineralizedcollagen周期性矿化胶原蛋白withthelengthof60nmcouldbeobserved;TEM

andSAED选区电子衍射,mineralizedcollagenfibrilswiththemineralofhydroxyapatite矿化胶原纤维与羟基磷灰石矿物;SEM,mineralizedcollagenbasedbonerepairmaterialwithinterconnectedpores连通孔隙of200~300μm.矿化胶原矿化胶原基仿生骨材料媒体报道矿化胶原矿化胶原矿化胶原医疗器械产品奥精公司矿化胶原人工骨修复材料产品“骼金®〞、“颅睿®〞、“奥固™〞已获得3项SFDAIII类医疗器械产品注册证，迄今已临床使用逾10万例，修复效果良好。中国医疗器械产品注册证矿化胶原矿化胶原医疗器械产品奥精公司矿化胶原人工骨修复材料产品“骼金®〞〔Bongold®〕于2021年7月获得美国FDA510(k)市场准入许可〔141725〕。美国FDA网站查询结果“骼金®〞产品美国FDA注册证矿化胶原矿化胶原的骨缺损修复效果动物实验研究Repairof20mmcriticalbonedefectontheradiusofbeagledoga.immediatepostoperative;b.4weekspostoperative;c.8weekspostoperative;d.12weekspostoperativeRepairof15mmcriticalbonedefectonrabbitradiusa.immediatepostoperative;b:X-rayfilm12weekspostoperative;c:tissuesliceofthe8thweek;d:tissuesliceofthe12th

week矿化胶原矿化胶原骨修复产品的临床应用——骨科Treatmentofbonenonuniona.1daypostoperative;b.1monthpostoperative;c.8monthpostoperative;d.10monthpostoperativeKouJ.M.,etal.J.Biomater.TissueEng.,2021,4:1107-1112Usedforcervicalspinalfusiona.X-rayfilmpreoperative;b.MRIpreoperative;c.immediatepostoperative;d.14weekspostoperativeYuX.,etal.J.Biomater.Tissue

Eng.,2021,2:170-176矿化胶原骨修复产品的临床应用——口腔科矿化胶原术前术后即刻术后3月矿化胶原在颅骨修复中的应用Applicationofmineralizedcollageninrepairingcranialdefects颅骨缺损颅骨的缺损需要采用适当方法进行修复，以提供生物力学稳定性、保护脑组织、维持外形美观导致骨缺损的因素先天性闭合不全，骨骼畸形后天性创伤，感染，肿瘤，生长性骨折CTscanshowingcerebralcontusions,hemorrhagewithinthehemispheres,subduralhematoma,andskullfracturesRehmanT.,etal.Casesjournal,2021,1(1):203RepresentativeintraoperativeimagesofcurrentcranioplastymaterialsA:Rightparietalsplitcalvarialbonegraftwithtitaniumplateandmeshusedfortherepairofarightfrontalforeheaddefectaftertumorresection,radiation,andboneflapremovalina38-year-oldpatient.Durawasreconstructedwithbovinepericardium.B:Hydroxyapatitecementandresorbableplaterepairof2defectsontheupperforeheadina9-year-oldchildfollowingmetopicrepairduringthe1styearoflife.C:Custom-madePEEKimplantusedforcranioplastyina30-year-oldwomanwithadefectofrightfrontalandtemporoparietalareas.FerozeA.H.,etal.JNeurosurg.2021,20:1-10钛网羟基磷灰石骨水泥聚醚醚酮(PEEK)MaterialAdvantagesDisadvantagesautologousboneacceptedbyhost,lowrateoffractureboneresorption,infection,limitedsourceMMA甲基丙烯酸甲酯strong,heatresistant,inert,lowcost,easeofuseinfection,fracture,exothermicburnreaction,inflammation,lackofincorporationHydroxyapatite羟基磷灰石noninflammatory,decentchemicalbondingtobone,excellentcosmesis&contouringabilitylowtensilestrength,brittle,infection,fragmentation,lackofosteointegrationtitaniummeshnoninflammatory,noncorrosive,strong,malleability,lowinfectionrate,goodcosmesisexpensive,imageartifactonimaging,heatconductionaluminaceramicshard,chemicallystable,tissuecompatible,lowinfectionrateexpensive,pronetoshatterPEEKimplantradiolucent,chemicallyinert,strong,elastic,doesnotcreateartifactsonimaging,comfortable,doesnotconducttemperaturecost,needforadditional3Dplanning&imaging,difficulttobondtoothermaterials,infectionShahA.M.,etal.NeurosurgFocus,2021,36(4):E19对于生长发育期的儿童而言，颅骨的修复一直以来是一项挑战在不断生长的颅颌面骨中，骨替代材料会限制植入部位周围骨组织的生长，从而导致骨发育畸形理想的颅骨修复材料的特点与颅骨缺损相匹配，能够到达完整闭合可透射线抗感染受热不膨胀具备足够的生物力学强度易于塑形价格不贵对于儿童来说，材料还应具备骨传导性和生物可降解性矿化胶原颅骨塞矿化胶原颅骨塞产品矿化胶原颅骨塞使用的模型例如矿化胶原颅骨塞矿化胶原颅骨塞矿化胶原颅骨定制体矿化胶原颅骨定制体矿化胶原颅骨定制体植入颅骨缺损模型抗压强度

(MPa)抗弯强度

(MPa)材料密度

(g/cm3)颅骨169*82.0±25.5**1.7-1.8***矿化胶原112.3±7.776.5±5.21.72±0.05人颅骨与矿化胶原颅骨缺损定制体的比较* ParkH.K.,etal.NeurolRes.2001,23:267-276** RobertsJ.C.,etal.FrontBioengBiotechnol.2021,1:13*** WuH.,etal.MaterSciProg.1991,5(5):455-459矿化胶原颅骨定制体矿化胶原颅骨定制体的临床应用材料准备植入矿化胶原颅骨定制体矿化胶原