讲品管理和合理使用(阳光)-2-25课件

麻精药品的管理和应用目录1麻醉药品和精神药品的简介2医疗机构麻醉药品和精神药品的管理3麻醉药品的临床应用4结束语1.麻醉药品和精神药品的简介

ABCED麻醉药品精神药品放射性药品医疗用毒性药品易制毒化学品特殊管理药品麻醉药品精神药品是指连续使用后容易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可产生依赖性的药品麻醉药品和精神药品的定义成瘾性：又名依赖性，药物与机体相互作用所造成的精神状态和躯体状态，表现为一种强迫性地要求连续或定期使用该药的行为反响，目的是去感受它的精神效应，防止因停药引起的不适〔阶段综合症〕。123麻醉药品临床主要用于创伤、癌痛的镇痛治疗，如吗啡、盐酸哌替啶等。精神药品是用来治疗或者改善一场的精神状态。如：地西泮等。麻醉药物是指能使整个机体或机体局部暂时、可逆性失去知觉及痛觉的药物。可分为全身麻醉药及局部麻醉药。麻精药品与麻醉药品麻精药品不同于麻醉药品1234?麻醉药品和精神药品管理条例?〔2005年8月3日国务院令第442号发布，自2005年11月1日起实施〕?麻醉药品、精神药品处方管理规定?〔卫医发〔２００５〕４３６号〕?医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定?〔卫医发〔2005〕438号〕?麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定?〔2005年11月2日卫生部卫医发[2005]421号发布〕法律法规与规章制度1234?中华人民共和国药品管理法?〔2001年2月28日中华人民共和国主席令第45号公布，2001年12月1日实施〕?处方管理方法?〔2006年11月27日经卫生部部务会议讨论通过，2007年2月14日中华人民共和国卫生部令第53号发布，自2007年5月1日起施行〕医疗机构药事管理规定〔2021年1月30日卫生部、国家中医药管理局、总后勤部卫生部卫医政发[2021]11号公布，自2021年3月1日起实施〕麻醉药品临床应用指导原那么法律法规与规章制度5精神药品临床应用指导原那么2.医疗机构麻醉药品和精神药品的管理处方权和调剂资格培训医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和标准化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。

医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门。医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原那么，使用麻醉药品和精神药品。“五专〞管理专人管理专册登记专用账册专用处方专柜加锁专人管理麻醉药品和精神药品管理条例医疗机构取得印鉴卡应当具备以下条件：有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员。医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。专用账册

对进出专库柜的麻、精药品建立专用账册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和第一类精神药品的使用单位，应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。专柜加锁麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。专用处方处方标准前记：包括医疗机构名称、费别、患者姓名、临床诊断等。麻醉药和第一类精神药品处方还应包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。正文：以rp或r(拉丁文recipe“请取〞的缩写)标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。后记：医师签名或加盖专用签章，药品金额及审核、调配、核对、发药药师签名或加盖专用印章。

处方颜色麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。01第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。02

麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年，第二类精神药品处方保存期限为2年。药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号。格式：年月日***，其中***多少不定，按照本单位麻醉药品及一类精神药品处方的张数多少而定。麻醉药品和精神药品实行手写处方制。专册登记麻醉药品和精神药品管理条例医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。处方管理方法医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年。医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，内容包括：患者〔代办人〕姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。“三级〞管理药库A药房B病区C医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡〔以下称印鉴卡〕。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购置麻醉药品和第一类精神药品。设区的市级人民政府卫生主管部门发给医疗机构印鉴卡时，应当将取得印鉴卡的医疗机构情况抄送所在地设区的市级药品监督管理部门，并报省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门备案。省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门应当将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。一级管理：药库第三十七条医疗机构取得印鉴卡应当具备以下条件：〔一〕有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员；〔二〕有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；〔三〕有保证麻醉药品和第一类精神药品平安储存的设施和管理制度。

麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。二级管理：药房医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库〔柜〕，库存不得超过本机构规定的数量。周转库〔柜〕应当每天结算。

门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。

门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配。三级管理：病区•建立病区备用药品管理档案•交接班应当有记录麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。•监管•使用登记册处方开具处方管理方法第二十条医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原那么，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。第二十一条门〔急〕诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署?知情同意书?。病历中应当留存以下材料复印件：二级以上医院开具的诊断证明；患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；为患者代办人员身份证明文件。

第二十二条除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门〔急〕诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。门〔急〕诊麻醉药品处方开具•注射剂，每张处方为一次常用量；•控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；•其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。门〔急〕诊第一类精神药品处方开具•注射剂，每张处方为一次常用量；•控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；•其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。•哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。门〔急〕诊需长期使用的癌痛患者为门〔急〕诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门〔急〕诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。第二类精神药品处方开具•一般每张处方不得超过7日常用量；•对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。住院患者处方开具•为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。•麻醉药品、一类精神药品每日使用剂量以解除病人疼痛为主要目的。医师在处方上应注明用法用量以使其所开具的麻醉药品、一类精神药品的数量为一日剂量。需要特别加强管制的麻醉药品•盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；•盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。•麻醉药品的注射剂型仅限于医疗机构内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用。麻醉、第一类精神药品处方用量表麻醉药品、第一类精神药品处方用量第二类精神药品处方用量处方审核•药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。•药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。•药师对于不标准处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂。3.麻醉药品的临床应用疼痛•定义疼痛是由组织损伤或潜在组织损伤所引起的不愉快感觉和情感体验。美国疼痛协会把“疼痛-第5生命体征〞进行注册，目的是提高卫生人员、医务人员对于疼痛评价和控制的重视程度。镇痛治疗原那么•首选无创途径给药口服给药是慢性疼痛治疗的首选途径，能口服的尽量口服。假设患者有吞咽困难、严重呕吐或胃肠梗阻，可以选用芬太尼透皮贴剂或其他直肠栓剂等。•按阶梯给药第一阶梯：非阿片类药物，多指NSAID药物，对轻度疼痛疗效肯定，并可以增强二、三阶梯药物的效果，有封顶效应。第二阶梯：弱阿片类药物，有很多弱阿片类NSAID药物的复合剂，有封顶效应。第三阶梯：强阿片类，以吗啡为代表，无封顶效应。WHO三阶梯镇痛请在此输入您的文本。请在此输入您的文本。请在此输入您的文本。请在此输入您的文本。请在此输入您的文本。请在此输入您的文本。三阶梯用药镇痛治疗原那么按时服药

即按照规定的间隔时间给药，如每隔12h一次，无论给药当时病人是否发作疼痛，而不是按需给药，以保证疼痛连续缓解。用药个体化对麻醉药品的敏感度个体间差异很大，所以阿片类药物并没有标准量。根据患者疼痛程度、性质、对生活质量的影响、对药物的耐受性、经济承受能力等，个体化选择药物，确定剂量。能使疼痛得到缓解并且副反响最低的剂量就是最佳剂量。注意具体细节

密切观察，认真评估，耐心滴定，及时恰当地预防、处理不良反响。目的：患者获得最正确疗效而发生的副反响最小，提高患者的生活质量。阿片类药物不良反响•不良反响：便秘、恶心、呕吐、嗜睡、瘙痒、头晕、尿潴留、谵妄、认知障碍、呼吸抑制等。•阿片类药物的不良反响除便秘外，大多可耐受，如恶心，头晕。连续治疗5-7天后，患者通常可以对上述病症耐受。•预防和处理药品不良反响是镇痛治疗方案的重要组成局部。麻醉药品依赖性•癌症疼痛病因控制及疼痛消失后，可平安停用阿片类止痛药，一般采用剂量递减的方法。•吗啡日用量在30-60mg时突然停药一般不会发生意外。•长期大剂量用药应逐渐减量停药，在最初两天内减量25%-50%，继后2天减量25%，直至日用量减至30-60mg时停药。•减量时观察病人的疼痛情况，即：有无腹泻等冲动病症，如果疼痛评分>3-4，或有戒断病症时，应缓慢减量。哌替啶癌痛是慢性疼痛，度冷丁不适于慢性痛；止痛强度仅为吗啡的1/10；代谢产物去甲哌替啶的去除半衰期长；有潜在神经毒性和肾毒性；肌肉注射本身产生疼痛；易于成瘾。小结•阿片类缓释制剂联合使用即释口服制剂〔或注射剂〕是控制慢性疼痛的重要给药方法。•采用肌内注射途径较口服给药途径更容易产生耐药性和身体依赖性。建议吗啡用于慢性疼痛时行皮下注射〔药效时间较肌内注射要长〕；哌替啶用于急性疼痛时，可肌内注射。•WHO专家委员会认为，阿片类药物发生药物依赖是非常少见的，长期使用阿片类药物也是平安的，不能错误地认为戒断病症和耐药现象就是药物依赖。含麻醉药品的复方制剂根据?麻醉药品和精神药品管理条例?的有关规定，国家食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委决定将含可待因复方口服液体制剂〔包括口服溶液剂、糖浆剂〕列入第二类精神药品管理。自2021年5月1日起实行。•关于含麻醉药品复方制剂管理的通知

口服固体制剂每剂量单位含可待因以含可待因碱计不超过15mg，且该制剂中不含其它列入特殊管制药品的复