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文档简介
海宁众达电子科技有限公司管理手册
Q/ZD-101-2021
质量管理手册
(依据GB/T19001:2015质量管理体系标准编制)
编订:QS小组版本号:A/0
审核:吴旭受控号:00
批准:钟华状态:
2021年1月8日制订2021年1月8日发布
质量管理手册文件号:Q/ZD-101-2021
标题:目录版本号:A/0章节页数1/2
章节号:0.1生效日期:2021-01-08
目录
章节号章节内容页次
0封面1
0.1目录2
0.2公司简介4
0.2公司宗旨和质量方针5
0.3目的和适用范围6
0.4实施令7
0.5管理者代表任命书8
0.6质量目标9
0.7手册的管理10
0.8引用标准、名词及术语定义11
4.1理解组织及其环境12
4.2理解相关方的需求和期望13
4.3确定质量管理体系的范围14
4.4质量管理体系及其过程15
5.1领导作用和承诺17
5.2方针18
5.3组织的岗位、职责和权限19
6.1应对风险和机遇的措施24
6.2质量目标及其实现的策划25
6.3质量管理体系变更的策划26
7.1资源27
7.2能力31
7.3意识31
7.4沟通32
7.5形成文件的信息33
海宁众达电子科技有限公司质量管理手册文件号:Q/ZD-101-2021
标题:目录版本号:A/0章节页数2/2
章节号:0.1生效日期:2021-01-08
目烹
章节号内容页数
8.1运行策划和控制35
8.2产品和服务的要求37
8.3产品和服务的设计和开发39
8.4外部提供过程、产品和服务的控制41
8.5生产和服务提供43
8.6产品和服务的放行46
8.7不合格输出的控制47
9.1监视、测量、分析和评价48
9.2内部审核50
9.3管理评审51
10持续改进53
11产品认证实施要求55
11.1关键元器件和材料检验55
11.2例行和确认检验56
11.3产品认证一致性控制和认证产品变更57
11.4认证证书和标志管理58
12.1程序文件目录59
12.2管理体系职能对照表60
12.3组织机构图61
12.4工艺流程图62
海宁众达电子科技有限公司质量管理手册文件号:Q/ZD-101-2021
标题:公司简介版本号:A/0章节页数1/1
章节号:0.2生效日期:2021-01-08
海宁众达电子科技有限公司位于栋梁路41号,是一家集研、产、销为一体的技术型
企业。公司自成立以来,始终坚持“创意、创新、创造”的经营理念及以人为本的管理模
式,并致力为客户提供质优价廉的产品和一流的服务而努力。目前,公司产品主要以各类
控制板与电池组为主,广泛应用于无绳电动工具、园林工具、电动自行车、通讯数码产品、
家用电器、车载用品等领域。
现公司正处于快速发展阶段,本着以质量为根本,以效益为中心及“精益求精,求质
创新”的方针,坚定不移地奉行''顾客至上,品质第一”的宗旨,力争用更新更好的技术、
产品和服务来回报社会,为支持公司发展的广大顾客创造更大的价值!公司致力于建立和
维持一个符合IS09001:2000标准和顾客要求的质量管理体系,以达到使顾客满意和持续
改进的目的。
海宁众达电子科技有限公司质量管理手册文件号:Q/ZD-101-2021
标题:公司宗旨与质量方针版本号:A/0章节页数1/1
章节号:0.2生效日期:2021-01-08
公司宗旨
质量第一信誉第一
公司质量方针
质量至上信誉第一
精益求精永续发展
质量方面的承诺:
公司以“以客户为中心,让客户最满意”作为经营理念,为客户创造价值,为员工营
造机会,为社会做出持久贡献。体现了以顾客为关注焦点的经营承诺。关注顾客的需求,
不断向顾客提供满意的产品和服务,使我们公司持续发展壮大;体现了持续改进、精益求
精的经营思想。追求创新、持续改进,不断提高产品质量,让顾客满意。
公司以“标准是底线,我们要做得更好”作为质量理念。标准是底线:就是达到标准
只是起点,我们要超过标准,做得比标准更好;我们要做得更好:就是我们做的要超出期
望,不断进步,追求卓越。
海宁众达电子科技有限公司质量管理手册文件号:Q/ZD-101-2021
标题:目的和适用范围版本号:A/0章节页数1/1
章节号:0.3生效日期:2021-01-08
0.3目的和适用范围
0.3.1目的
本手册依据GB/T19001:2015idtISO9001:2015《质量管理体系要求》和CSA产
品认证相结合,而建立、实施并有效保持本公司的质量管理体系,用以证实本企业有能力
稳定的提供满足顾客和适用的法规要求的产品,并通过持续改进和预防不合格的过程,自
我完善,追求卓越,从而达到顾客满意。
0.3.2适用范围
a)本手册适用于位于线路板及电池包的研发、生产、销售系列产品的生产;
b)本手册适用于本公司生产的线路板及电池包等系列产品,通过质量保证体系的有
效运用和持续改进,证实本公司有能力稳定地生产与经CSA确认合格的样品一致
的产品,满足适用法律、法规和产品标准的要求。
c)本手册也适用于第二方或第三方审核本公司质量管理能力的依据之一;
d)本手册的解释权归公司总经理。
0.3.3删减说明
本公司生产的产品为依据顾客要求及适用标准来生产,但存在线路板设计过程,该结
构设计开发过程的线路板属于自主设计过程,故保留8.3条款。
0.3.4外包说明
本公司无外包过程。对外包过程的控制和产品验证,遵照IS09001:2015标准“8.4”
条款、质量管理手册“8.4”章节和《采购控制程序》等相关要求,对外包方进行评估、
验证和业绩评价,对外包过程产品进行检验和验证,以使本公司生产服务过程满足顾客和
适用法律法规要求产品的能力。
海宁众达电子科技有限公司质量管理手册文件号:Q/ZD-101-2021
标题:实施令版本号:A/0章节页数1/1
章节号:0.4生效日期:2021-01-08
海宁众达电子科技有限公司质量管理手册(以下简称:质量管理手册)Q/ZDT01-2021,
经本公司审定后予以批准颁布,自2021年01月08日起实施。
建立和完善质量管理体系是本公司的一项战略决策。通过质量管理体系的有效运行,
促进和证实本公司能提供满足顾客和适用法律法规要求的产品,持续改进,满足顾客要求。
依照质量方针和目标控制活动、产品和服务对质量管理体系的影响,确保本公司持续发展,
改进质量管理绩效。
根据本公司实际情况,以GB/T1本公:2015idtISO9001:2015管理体系和CSA产品
认证为基础和主线,按照过程方法和PDCA循环的模式,阐述公司的质量方针和目标,对
公司的质量管理体系作了总体描述。
本管理手册对外可作为评价本公司满足顾客和法律法规要求能力的纲领性文件,可提
供顾客、相关方及第三方认证机构作为评价本公司质量管理体系之用。
管理手册是本公司必须长期遵循的管理体系文件,是公司开展质量管理及活动的要求
和准则。公司各部门和全体员工必须认真学习,严格遵照执行。
总经理:钟华
二。二一年一月八日
海宁众达电子科技有限公司质量管理手册文件号:Q/ZD-101-2021
标题:管理者代表任命书版本号:A/0章节页数1/1
章节号:0.5生效日期:2021-01-08
管理者代表任命书
任命本公司品质部为管理者代表及质量负责人,分管质量管理体系的运行。
为确保公司有效地进行质量管理体系活动,除其他工作外,本岗位行使职责有:
a)负责质量管理体系的建立、实施和保持运行,向总经理报告运行情况,并提出改进
的建议;
b)负责促进全体员工形成满足顾客要求的意识;
c)负责质量管理体系文件发放范围和程序文件的批准,《质量管理手册》的审核;
d)负责质量目标的审核和组织实施;
e)组织编写和审批内部审核计划,选定审核组长和审核员实施内部审核;
f)批准顾客满意度调查表或调查方案;
g)组织并参加管理评审,向总经理汇报质量管理体系的运行情况,并提出改进建议;
h)就质量管理体系有关事宜与第三方认证机构进行沟通和联络。
特此任命。
总经理:钟华
二0二一年一月八日
海宁众达电子科技有限公司质量管理手册文件号:Q/ZD-101-2021
标题:质量目标版本号:A/0章节页数1/1
章节号:0.6生效日期:2021-01-08
质量目标
1)成品出货检验合格率298%;
2)顾客满意度N90分。
详见公司年度目标分解表。
各部门在职责范围内,通过各种形式对质量目标进行宣传
质量目标要在部门进行分解、展开,确保总目标的实现
一在管理评审做出决策时或管理体系运行发生变化时,由总经理组织有关部门对质
量方针、目标进行修订,以满足顾客、法律法规的要求
特此公布!
总经理:钟华
二。二一年一月八日
海宁众达电子科技有限公司质量管理手册文件号:Q/ZD-101-2021
标题:手册的管理版本号:A/0章节页数1/1
章节号:0.7生效日期:2021-01-08
质量管理手册由综管办组织有关人员编制,管理者代表审核,总经理批准。综管办负
责手册的修订、发放、控制等管理。手册的底稿由综管办保存,手册的复印件分“受控”
和,,非受控”两种形式发放,发放时必须登记。持有“非受控”手册者,则得不到相应的
更改,“非受控”手册分发以后其有效性本公司不再跟踪。“受控”手册持有者要妥善保
管手册,不得复制、涂改、外传、丢失,未经总经理批准不得外借,持有者调离本公司时,
必须将手册交还综管办。
“受控”手册的范围为:本公司部门负责人以上,以及第三方认证机构等。“非受控”
主要是本公司的顾客和相关方等。
本公司经营环境、产品结构、管理体制发生较大变化时,或因法规、标准等依据性文
件有了重大更改时,则对本手册进行修订或者换版。新版本发放时,旧版本即行作废,旧
“受控”手册应立即收回处理。
本手册通过体系审核和管理评审,验证其符合性和适用性,同时验证质量管理体系的
有效性。
相关文件:《文件控制程序》。
海宁众达电子科技有限公司质量管理手册文件号:Q/ZD-101-2021
标题:引用标准、名词及术语定义|版本号:A/0章节页数1/1
章节号:0.8生效日期:2021-01-08
0.8.1引用的标准
•GB/T19000-2015idtISO9000:2015质量管理体系基础和术语
•GB/T19001-2015idtISO9001:2015质量管理体系要求
0.8.2适用的法律法规
•中华人民共和国合同法
•中华人民共和国质量法
•中华人民共和国宪法
•中华人民共和国安全生产法
•其他适用的国家、行业有关的质量的法律法规等
0.8.3适用技术标准
•技术标准采用国家标准及行业标准,当特殊要求时,以与顾客商定的标准为准。
•IEC62133
•ANSI/UL758
•ANSIZ21.58-2005《户外燃气类烹饪用具CSA标准》
0.8.4名词及术语定义
•公司:海宁众达电子科技有限公司(简称:公司),代号ZD。
•QMS:质量管理体系
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标题:理解组织及其环境版本号:A/0章节页数1/1
章节号:4.1生效日期:2021-01-08
4.1.1公司战略和方向
公司致力于家用电器或手持式工具类线路板及电池包行业的广泛应用,为客户提供
强有力的生产支持和质量保证,因此公司在人才、设备、生产、质保和售后服务方面提供
强有力的支持和保证,以便公司产品作为供应商的工具,能有更广泛的应用。公司也根据
客户的要求进行定制开发,使本公司提供的线路板及电池包类产品达到客户的要求。
4.1.2内部因素和外部因素
(1)公司根据自身实际进行内部因素和外部因素的识别、分析,对影响其实现质量管
理体系预期结果的各种外部和内部因素进行必要的管控。这些内部因素和外部因素可以包
括需要考虑的正面和负面要素或条件。
(2)内部环境因素要考虑公司的内部管理、价值观、企业文化、企业的知识和管理绩
效等相关因素。
(3)外部因素要考虑国际、国内、本地的各种法律法规、技术、行业竞争、市场环境、
外部文化、社会因素和经济因素等相关因素。
(4)公司每年定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,以便及时调整
公司战略,应对不断变化的市场。
4.1.3.相关/引用文件
4.1.3.1《组织环境与相关方要求管理程序》
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标题:理解相关方的需求和期望版本号:A/0章节页数1/1
章节号:4.2生效日期:2021-01-08
4.2.1由于相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能
力产生影响或潜在影响,因此,公司应按相关程序的确定:
a)与质量管理体系有关的相关方,如顾客、最终用户、股东、银行、外部供应商、
员工及监管部门等;
b)按相关文件的规定要求,确定这些相关方的要求。
4.2.2公司各部门按相关文件规定对这些相关方及其要求的相关信息进行定期的监视和
评审,以便及时调整公司战略,适应市场的需求。
4.2.3.相关/引用文件
4.2.3.1《组织环境与相关方要求管理程序》
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标题:确定质量管理体系的范围版本号:A/0章节页数1/1
章节号:4.3生效日期:2021-01-08
4.3.1公司质量管理体系的边界和适用性决定了质量管理体系的控制范围。
4.3.2在确定公司质量管理体系范围时,组织应考虑:
a)各种内部和外部因素,见4.1;
A)相关方的要求,见4.2;
c)组织的产品和服务。
433对本公司确定的质量管理体系范围的全部要求,组织应予以实施。
4.3.4本公司质量管理体系适用范围及适用条款见前文。相关范围描述和适用条款都以文
件信息加以保持。
4.3.5如果公司的质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求,应说明理由。那些
不适用组织的质量管理体系的要求,不能影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意
的能力或责任,否则不能声称符合本标准。
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标题:质量管理体系及其过程版本号:A/0章节页数1/2
章节号:4.4生效日期:2021-01-08
4.4.1本章节规定了公司在建立并保持文件化的质量管理体系时,应遵循的要求并明确:
a)识别管理体系所需的过程及其在组织中的应用;
b)确定这些过程中的顺序和相互作用;
c)确定为确保过程有效运行、产品质量控制所需的准则和方法;
d)确保可以获得必要的资源与信息,以支持这些过程的有效运行和对这些过程进行
监视;
e)监视、测量和分析这些过程;
f)实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。
根据过去公司实际管理经验总结与公司产品结构特点,为使体系的运行质量不断提高,
在下列关键环节中必须得到进一步控制、保持和持续改进:
1)文件化体系管理控制过程;
2)体系策划与审核管理过程;
3)产品实现的策划及产品的设计开发、工艺开发过程;
4)与顾客有关的评审、服务与顾客信息反馈管理控制过程;
5)采购控制及物流控制过程;
6)生产制造及外包加工过程;
7)产品的监视测量与不合格品的管理控制过程;
8)监视和测量设备使用控制过程;
9)资源的提供与管理过程(包括人力资源、基础设施与工作环境);
10)数据分析与持续改进控制过程。
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标题:质量管理体系及其过程版本号:A/0章节页数2/2
章节号:4.4生效日期:2021-01-08
4.4..2公司按GB/T19001:2015标准的要求建立文件化的质量管理体系,加以实施和保
持,并持续改进。
4.4.3为使公司质量管理体系有效运行,并持续改进,各部门应:
1)按质量管理体系文件中的规定贯彻实施,文件中的规定与实际运作应保持一致。
2)随着质量管理体系的变化,质量方针、目标的变化,应定期评审,及时修订质量
管理体系文件,确保其有效性、充分性和适宜性。
3)质量管理体系建立后,应不断完善,持续改进,提高有效性和效率。
海宁众达电子科技有限公司质量管理手册文件号:Q/ZD-101-2021
标题:领导作用和承诺版本号:A/0章节页数1/1
章节号:5.1生效日期:2021-01-08
5.1.1总则
最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺,通过:
a)对质量管理体系的有效性承担责任;
b)确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一
致;
c)确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程;
d)促进使用过程方法和基于风险的思维;
e)确保获得质量管理体系所需的资源;
f)沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性;
g)确保实现质量管理体系的预期结果;
h)促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性;
i)推动改进;
j)支持其他管理者履行其相关领域的职责。
5.1.2以顾客为关注焦点
最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺,通过:
a)确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求;管理部编制适用的与
产品和服务有关的法律、法规清单。
b)确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇;
c)始终致力于增强顾客满意。执行《与顾客有关的过程控制程序》的有关要求;
海宁众达电子科技有限公司质量管理手册文件号:Q/ZD-101-2021
标题:方针版本号:A/0章节页数1/1
章节号:5.2生效日期:2021-01-08
5.2.1制定质量方针
(1)公司质量方针见质量手册0.4章节。
(2)公司质量方针由总经理制定、批准、发布,,质量方针应:
a)适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向;
A)为制定质量目标提供框架;
c)包括满足适用要求的承诺;
d)包括持续改进质量管理体系的承诺。
5.2.2沟通质量方针
(1)质量方针以文件的形式发布,在公司内部以橱窗、内部网络、宣传画等形式,以
便让员工及时知晓。
(2)公司应将质量方针对全体员工进行宣讲、教育,确保每个员工熟悉、理解并贯彻执
行。
(3)必要时,质量方针及质量政策要求向相关方提供,告知相关方。
(4)公司应通过管理评审对质量方针进行适宜性评审和修订,以反映不断变化的内部、
外部条件和信息。
海宁众达电子科技有限公司质量管理手册文件号:Q/ZD-101-2021
标题:组织的岗位、职责和权限版本号:A/0章节页数1/5
章节号:5.3生效日期:2021-01-08
5.3.1岗位、职责和权限要求
最高管理者应确保整个组织内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解。
最高管理者应分派职责和权限,以:
a)确保质量管理体系符合本标准的要求;
b)确保各过程获得其预期输出;
c)报告质量管理体系的绩效及其改进机会(见10.1),特别向最高管理者报告;
d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点;
e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
5.3.2公司组织架构
公司质量管理组织机构图见质量手册附录。
5.3.3管理职责
5.3.3.1总经理
a)负责质量管理体系的策划,制定质量方针并批准发布,定期开展管理评审工作;
b)任命管理者代表,负责确定公司的组织结构及各部门负责人的职责;
c)负责批准《质量管理手册》、质量目标、和培训计划;
d)确保提供建立、实施并保持质量管理体系所必要的资源;
e)负责特殊合同的批准和签订,批准《合格供应商名录》;
f)对公司产品质量全面负责,对重大的批不合格品做出处置。
5.3.3.2管理者代表
a)负责质量管理体系的建立、实施和保持运行,向总经理报告运行情况,并提出改
进的建议;
b)负责促进全体员工形成满足顾客要求的意识;
c)负责质量管理体系文件发放范围和程序文件的批准,《质量管理手册》的审核;
d)负责质量目标的审核和组织实施;
e)组织编写和审批内部审核计划,选定审核组长和审核员实施内部审核;
f)批准顾客满意度调查表或调查方案;
g)组织并参加管理评审,向总经理汇报质量管理体系的运行情况,并提出改进建议;
h)就质量管理体系有关事宜与第三方认证机构进行沟通和联络。
海宁众达电子科技有限公司质量管理手册文件号:Q/ZD-101-2021
标题:组织的岗位、职责和权限版本号:A/0章节页数2/5
章节号:5.3生效日期:2021-01-08
5.3.3.3各部门负责人
a)部门负责人有责任培训教导部门员工,促使其充分理解质量方针并贯彻执行;有
责任持续改进本部门的工作绩效。
b)规定所属人员的职责、权限及相应关系,并接受上级的监督和指导。
c)落实对所属人员的适当培训,指导和监督下属职工按规定的职责和程序工作。
d)负责与本部门相关作业文件的编修,负责本部门文件和记录的管理。
e)制定本部门的质量目标,组织开展部门相关的质量管理工作,定期统计和分析部
门质量目标达成情况。
f)开展部门内部自查,及时纠正部门管理中的不符合项,持续改进部门工作绩效。
5.3.4各部门管理职责
5.3.4.1综管办
a)贯彻公司质量方针,完成质量目标,负责员工能力和素质的不断充实和提高;
b)组织有关部门编制质量管理体系文件,组织对体系文件定期评审,负责文件管理,
包括发放、回收、归档、更改、保存、销毁并做好相关记录;
c)负责记录的管理并规定记录保存期限,建立并适时更新有效记录清单;
d)规范和督促生产现场管理工作,落实有关防火、防雨、防灾、防盗、防毒等安全
生产措施,并向相关员工进行安全生产、质量意识等方面的培训教育;
e)负责关于管理体系类的外部审查的组织准备和接待,组织对外部审查所提出不符
合项和改进建议的沟通、实施整改和结果回复,持续改善公司的综合管理水平;
f)负责管理评审和内部审核的组织落实,并保存管理评审和内部审核资料;
g)负责人力资源管理工作,做好人员招聘、岗位培训、资格认证等年度计划并执行;
负责员工招聘、培训、考核、调整、离职的管理工作,确保体系所需的人力充足;
h)组织制订公司各职能部门及岗位的《职责要求》和《任职资格要求》,建立员工
人事档案,并提出合理配置、相关资源的方案;
i)负责年度培训计划的编制和组织实施,落实培训效果的考核评价,开展重要的质
量相关岗位人员的上岗资格认定和特殊工种的技能培训和资格评审确认;
j)定期对本部门质量目标完成情况进行统计分析和改进,确保年度目标达成。
海宁众达电子科技有限公司质量管理手册文件号:Q/ZD-101-2021
标题:组织的岗位、职责和权限版本号:A/0章节页数3/5
章节号:5.3生效日期:2021-01-08
5.3.4.2生产部、技术部
a)贯彻公司质量方针,完成质量目标,严格生产过程的控制,确保产品质量满足顾
客的要求;
b)参与合同和订单的评审,对其可行性提出建议;依据顾客订单和库存生产计划,
制定内部生产计划和车间生产排程;
c)按生产工艺和作业指导书等相关文件的要求严格进行操作;
d)负责组织对特殊工序和关键工序的控制能力评价,必要时重新评价;
e)确定岗位培训需求,开展职工的持续教育培训,提高其作业技能和综合素质;
f)生产过程中加强对产品存放、周转的防护,按规定做好产品标识,并予以控制,
实现产品的可追溯性;
g)对顾客提供的物资按规定进行贮存、保管、并做好库存记录;
h)负责生产过程的监视和测量,严格执行质量三检和质量记录;
i)出现质量不合格时,应及时找出原因并制定出纠正措施,经审批后贯彻执行;
j)配合体系的内、外部审核,负责有关不符合项的整改工作;
k)各车间负责生产设备日常维护和保养,负责所属范围内工作环境的管理;
1)做好归口文件和资料的存档、发放、更改管理工作,负责本部门的记录的管理。
m)编制设备(设)施的控制性文件,如“保养规定”、“操作规程”、“设备巡查规
定”、“运行记录”等使用管理制度。
n)提出设备及备件购置要求,组织设备安装、调试、验收、移交;
o)负责设备(施)的运行监控和维护、保养和维修等工作,负责年度维护保养计划的
制订和维护保养记录制度的建立,确保设备(施)运行正常,维修过程有据可查。
P)定期对本部门质量目标完成情况进行统计分析和改进,确保年度目标达成。
q)合理编制技术文件,改进和规范工艺流程;
r)负责制定公司产品的企业统一标准,实现产品的规范化管理;
s)认真做好技术图纸、技术资料的归档工作。负责制定严格的技术资料交接、保管。
5.3.4.3品质部
a)贯彻执行国家有关质量法律法规以及上级有关的质量标准,贯彻公司质量方针;
b)负责公司产品质量的检验控制及出货成品的售后质量跟踪;
c)负责产品检验规范、品质管理文件等的编制,申报审批发放,并培训部门内部及相
关岗位遵守品质文件要求;
海宁众达电子科技有限公司质量管理手册文件号:Q/ZD-101-2021
标题:组织的岗位、职责和权限版本号:A/0章节页数4/5
章节号:5.3生效日期:2021-01-08
d)负责组织各生产单位的产品质量目标的分解、监测和验证;
e)负责统计技术的选用和操作培训,监督检查各涉及人员的统计分析绩效;
f)负责产品实现过程品质控制,做好进料、过程、成品的检验和验证并保持记录;
g)负责监视和测量设备的管理,编制年度校准计划并执行,特别对发生测量设备偏
离校准状态时的追踪处理;
h)负责不合格品判定和处置,当产品出现质量问题时,组织对其进行追溯,参与制订
纠正预防措施,并进行跟踪和验证;
i)定期对本部门质量目标完成情况进行统计分析和改进,确保年度目标达成。
5.3.4.4销售部
a)贯彻公司质量方针,完成质量目标,对公司合同/订单、顾客服务负责;
b)组织合同评审和协调活动,在合同或订单签订之前按要求组织评审,在完成评审
后代表公司对外签订合同或订单;
c)全面识别顾客的需求,按订单要求及时下达生产任务单,做好与生产部门的协调
工作,确保顾客的需求得到落实、解决。
d)跟踪订单生产进度,对各订单产品的完成情况和销售情况作出通报。
e)配合生产部门做好顾客财产的管理;落实顾客交样和顾客确认的各项联系,详细
地做好顾客留样和台帐管理。
f)及时收集来自顾客的质量信息,包括顾客投诉,并反馈给有关部门,组织对顾客
信息的处理,及时将落实情况回复顾客,取得顾客满意;
g)按规定部署顾客满意度调查工作,并作好必要的顾客满意度分析报告。
h)配合体系的内、外部审核,负责有关不符合项的整改工作;
i)做好归口文件和资料的存档、发放、更改管理工作,负责本部门的记录管理。
海宁众达电子科技有限公司质量管理手册文件号:Q/ZD-101-2021
标题:组织的岗位、职责和权限版本号:A/0章节页数5/5
章节号:5.3生效日期:2021-01-08
5.3.4.5采购部
a)按规定对本部门的管理目标完成进行分析评价,改进和提高,确保年度目标达成。
b)按生产任务要求,协同生产综合部对新产品任务做好材料配件的咨询、接收和确
认。
c)负责原辅材料及产品配件、包装物品等的采购控制,确保采购物品达到安全库存
和符合环境、安全法规。
e)负责对合格供应商的选择、评定和对外购、外协物品的价格核定、询价等工作。
向供应商施加环保、安全影响,并定期对合格供应商进行业绩评价。
f)定期对本部门质量目标完成情况进行统计分析和改进,确保年度目标达成。
5.3.4.6财务部及仓库
a)贯彻公司质量方针,完成质量目标,为体系运行提供必要的财力支持,对设施设备
及体系相关投入进行记录与核算,为相关决策提供参考依据。
b)负责核算产品生产过程的人工、材料、质量、及其它各类消耗的生产成本,并进行
必要的成本分析,督促相关部门制定和实施降低成本的措施。
c)组织对各在制品、半品库和成品库的定期盘点,确保在制品的总量平衡和库存品的
结构合理性。
d)负责仓库的管理,对各库房的管理作出相应的操作规定和具体要求。
e)规范各仓库的产品防护管理,落实有关防火、防雨、防灾、防盗、防毒等安全生产
措施,并向各仓管人员进行安全生产、质量意识等方面的培训教育;
f)各仓库须根据生产和供销部门的物资采购和领用计划,完成各类原材料、配件、外
加工等的入库和出库的管理,及时填写单据和台账,编制库存报表,及时报送库存
数据到相关部门;
g)各仓库须执行产品标识管理的要求,对仓库物资、半成品和成品等进行标识,并监
督进出仓货物的标识完整性;
h)仓库应按月或日常抽查等方式核对库存物资与台账的一致性;
i)定期对本部门质量目标完成情况进行统计分析和改进,确保年度目标达成。
海宁众达电子科技有限公司质量管理手册文件号:Q/ZD-101-2021
标题:应对风险和机遇的措施版本号:A/0章节页数1/1
章节号:6.1生效日期:2021-01-08
6.1.1识别风险和机遇
策划质量管理体系,组织应考虑到内外部因素和相关方的要求,内外部环境因素信息的
获取应考虑:
(1)可能对企业的目标造成影响的变更和趋势;
(2)与相关方的关系,以及相关方的理念、价值观;
(3)企业管理、战略优先、内部政策和承诺;
(4)资源的获得和优先供给、技术变更;
(5)与质量管理体系有关的相关方要求。
确定需要应对的风险和机遇,以便:
a)确保质量管理体系能够实现其预期结果;
A)增强有利影响;
c)避免或减少不利影响;
d)实现改进。
6.1.2策划应对风险和机遇
(1)组织应策划应对这些风险和机遇的措施;如何在质量管理体系过程中整合并实施
这些措施,评价这些措施的有效性。
(2)应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。
(3)风险与机遇识别时机包括质量管理体系策划、企业宗旨变化、战略变化、内外部
环境变化、组织及其背景、相关方的需求和期望变化。
6.1.3.相关/引用文件
6.1.3.1《风险和机遇的应对措施控制程序》
海宁众达电子科技有限公司质量管理手册文件号:Q/ZD-101-2021
标题:质量目标及其实现的策划|版本号:A/0章节页数1/1
章节号:6.2生效日期:2021-01-08
6.2.1质量目标
公司质量目标见质量手册0.5章节。
6.2.1.1总经理负责批准发布公司质量目标。
6.2.1.2为确保公司质量目标的实现,公司应对质量管理体系所需的相关职能、层次
和过程设定质量目标,即在相关的部门建立分目标,
6.2.L3这些目标应满足可测量要求,并与质量方针保持一致,内容应包括:
1)产品和服务要求;
2)为满足顾客要求所进行的活动等;
3)目标应考虑企业面向市场目前和未来的需要,产品和服务及顾客满意的状
况,体现持续改进要求。
6.2.1.4各部门每年应对质量目标的实施情况进行评价,对实施结果与现有质量目标
的所示差距,应不断寻找改进机会,设定新的质量目标,必要时予以更新。
6.2.1.5质量目标应与相关部门及相关方进行必要的沟通。
6.2.2实现质量目标的策划
策划如何实现质量目标时,组织应确定:
a)采取的措施;
b)需要的资源;
c)由谁负责;
d)何时完成;
e)如何评价结果。
6.2.3.相关/引用文件
6.2.3.1《质量目标和管理方案控制程序》
海宁众达电子科技有限公司质量管理手册文件号:Q/ZD-101-202)
标题:质量管理体系变更的策划版本号:A/0章节页数1/1
章节号:6.3生效日期:2021-01-08
6.3.1当公司确定需要对质量管理体系进行变更时,此种变更应经策划并系统地实施(见
4.4)o公司变更时应考虑到:
a)变更目的及其潜在后果;
b)质量管理体系的完整性;
C)资源的可获得性;
d)责任和权限的分配或再分配。
6.3.2.相关/引用文件
6.3.2.1《组织变更管理控制程序》
海宁众达电子科技有限公司质量管理手册文件号:Q/ZD-101-2021
标题:资源版本号:A/0章节页数1/4
章节号:7.1生效日期:2021-01-08
7.1.1总则
7.1.1.1组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。
各部门根据质量管理体系的实施、保持和改进需求进行识别,提出所需的资
源报总经理。
7.1.1.2总经理为达到以下目的,确定并提供所需的资源:
1)为实施、保持和改进质量管理体系的各过程;
2)为满足法律、法规的要求,满足顾客的要求,以增强顾客满意。
7.1.1.3总经理在提供质量管理体系运行所需的资源时,应考虑:
a)现有内部资源的能力和约束;
A)需要从外部供方获得的资源。
7.1.1.4所提供资源可包括:人员、信息、基础设施、工作环境等,公司对人员、设
施和工作环境规定了相应的要求,以达到满足顾客要求的目的。
7.1.2人员
组织应确定并提供所需要的人员,以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程。管理
部编制《人力资源管理控制程序》,并组织实施。
7.1.3基础设施
7.1.3.1公司为实现产品和服务和(或)服务的符合性,确定所需的基础设施,包括:
1)工作场所(建筑物)及环境保护、消防、安全等相应的设施;
2)生产和服务设备;
3)监视和测量资源;
4)生产需要的支持性服务(包括水、电、气)。
5)安全卫生、消防、保卫等相应的设施。
6)运输资源等支持性服务:如运输由客户指定或物流公司执行。
7)信息系统:计算机信息管理系统或进销存仓库管理软件等软件配置由所需部
海宁众达电子科技有限公司质量管理手册文件号:Q/ZD-101-2021
标题:资源版本号:A/0章节页数2/4
章节号:7.1生效日期:2021-01-08
门提出申请,总经理批准后实施。信息系统的管理按公司有关规定和要求执行。
7.1.3.2生产部负责生产设施、搬运设施的验收、使用和日常保养,品质部负责监视
和测量资源的控制。
7.1.3.3公司生产和搬运设施的验收、维修、管理的控制详见《基础设施和工作环境管
理程序》,检验设施的检定、使用、维护详见《监视和测量资源的控制程序》。
7.1.4过程运行环境
7.141公司对影响产品和服务的符合性所需工作环境人和物的因素,确定为:
a)社会因素(如无歧视、和谐稳定、无对抗);
b)心理因素(如舒缓心理压力、预防过度疲劳、保护个人情感);
c)物理因素(如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等)。
7.1.4.2生技部根据有关法律法规及有关标准,对工作环境中影响产品和服务符合性的
因素组织相关部门制定相应的管理办法,加以控制,以确保工作环境支持实现
公司的质量方针和质量目标。
7.1.4.3新建、扩建、改建项目,应充分考虑工作环境因素,生技部应组织对项目工作
环境进行审核、评价。
7.1.4.4现有和新建设施的环境应加强控制、检查、改进。
7.1.4.5公司应开展以下活动,调动员工实现质量方针、目标的积极性:
1)加强环境保护、工业卫生、安全法规教育;
2)减轻劳动强度,减少对员工的危害;
3)建立激励机制,提高员工实现质量方针、目标的积极性;
4)组织开展合理化建议活动,创造更多的参与机会。
7.1.4.6各部门对工作环境中出现影响产品和服务符合性的因素应及时整改。
7.1.4.7工作环境的控制详见相关管理制度。
7.1.5监视和测量资源
7.1.5.1总贝
质检应对产品和服务的监视和测量要求和方法作出规定,同时要申请配置用于证
海宁众达电子科技有限公司质量管理手册文件号:Q/ZD-101-2021
标题:资源版本号:A/0章节页数3/4―
章节号:7.1生效日期:2021-01-08
实产品和服务符合规定要求的监视和测量资源。使用并控制监视和测量设施以保证测量能
力与测量要求保持一致,从而保证产品和服务符合要求。详见《监视和测量资源的控制程
序》。
7.1.5.2测量溯源
当要求测量溯源时,或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时,对监视和测
量资源控制应:
a)定期检定或在使用前进行校正。送外检定时,应选择计量所或被政府认可的计量
单位;自己检定的,应规定校准的基准并记录,其基础应可溯源至国际或国家标准;
b)为防止因校正不当而造成校准失效,必要时应规定作业规程,包括工作环境;
c)在搬运、维修和储存时,应妥善保护、防止损坏失准;
d)做好状态标识并保留检定记录;
e)当失准时,应重新评估先前测量结果的有效性,并采取纠正措施。
f)当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,应确认其满足预期用途的能力。确认
应在初次使用前进行,必要时再确认。
7.1.6企业的知识
公司应确定质量管理体系运行、过程、确保产品和服务符合性及顾客满意所需的知识。
这些知识应得到保持、保护、需要时便于获取。企业的知识包括:
(1)从失败、临近失败的情况和成功中吸取经验教训;
(2)获取公司内部人员的知识和经验;
(3)从顾客、供应商和合作伙伴方面收集知识;
(4)获取组织内部存在的知识(隐性的和显性的),如辅导计划、继任计划等;
(5)与竞争对手或标杆企业的比较;
(6)与相关方分享公司知识,以确保公司发展的可持续性;
(7)根据改进的结果更新必要的企业知识
海宁众达电子科技有限公司质量管理手册文件号:Q/ZD-101-2021
标题:资源版本号:A/0章节页数4/4
章节号:7.1生效日期:2021-01-08
在应对变化的需求和趋势时,组织应考虑现有的知识基础,确定如何获取必需的更
多知识。
a)质量管理体系运行所需的知识;
b)过程所需的知识;
c)确保产品和服务符合性所需的知识;
d)顾客满意所需的知识;
e)员工岗位技能所需的知识;
f)体系变化时,评估所需更多的知识。
企业知识的管理按《组织知识管理控制程序》的有关要求实施。
7.7相关/引用文件
7.7.1《人力资源管理控制程序》
7.7.2《基础设施和工作环境管理程序》
7.7.3《监视和测量资源的控制程序》
7.7.4《组织知识管理控制程序》
海宁众达电子科技有限公司质量管理手册文件号:Q/ZD-101-2021
标题:能力/意识版本号:A/0章节页数1/1
章节号:7.2/7.3生效日期:2021-01-08
7.2人员能力
7.2.1基于适当的教育、培训、技能和经验,确保所有为公司或代表公司从事影响(直
接或间接影响)质量管理体系绩效和有效性的人员,都具备相应的能力。
7.2.2相关岗位职责、权限和任职资格条件在公司各岗位的要求中作出规定。
7.2.3按各类人员岗位职责规定进行考核/考评,评价其能力的符合性。
7.2.4采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作,或者招聘
具备能力的人员,使相关人员具备岗位要求所需的能力。
7.2.5保留适当的文件或记录,作为证实相关人员具备相应能力的证据。
7.3人员意识
7.3.1管理部应根据培训内容和需求,制定和实施培训计划,满足质量活动所规定人
员的能力需求。
7.3.2培训应确保使每一位员工都能认识到自己所从事的活动或工作对质量管理体系
的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献。包括:
a)质量方针;
b)相关的质量目标;
c)他们对质量管理体系有效性的贡献,包括改进质量绩效的益处;
d)不符合质量管理体系要求的后果。
7.3.4培训计划报总经理批准后,管理部组织实施。
7.3.5培训的实施按《人力资源控制程序》执行。。
7.3.6管理部组织有关部门对培训的有效性进行评价。
7.3.7相关/引用文件
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