涉及生活饮用水卫生安全产品卫生安全评价规范

涉及生活饮用水卫生平安产品卫生平安评价标准吴立斌安徽省卫生厅卫生监督所二00八年十月?卫生部关于印发生活饮用水卫生标准的通知?卫法监发[2001]161号各有关单位严格依照本标准进行生活饮用水以及涉及饮用水卫生平安的产品检验、卫生平安评价和监督监测工作。本标准自2001年9月1日起实施，以往发布的文件与本标准不一致的，以本标准为准。二○○一年六月七日附件：1.生活饮用水水质卫生标准2.生活饮用水输配水设备及防护材料卫生平安评价标准3.生活饮用水化学处理剂卫生平安评价标准4.生活饮用水水质处理器卫生平安与功能评价标准5.生活饮用水集中式供水单位卫生标准6.涉及饮用水卫生平安产品生产企业卫生标准7.生活饮用水检验标准一、生活饮用水输配水设备及防护材料

卫生平安评价标准1、范围本标准规定了生活饮用水输配水设备和防护材料的卫生平安评价。生活饮用水输配水设备是指与生活饮用水接触的输配水管、蓄水容器、供水设备、机械部件〔如阀门、水泵、水处理剂参加器等〕；防护材料是指与生活饮用水接触的涂料、内衬等。本标准同样适用于与饮用水接触的水处理材料〔如水质处理器滤芯、膜组件、活性炭等〕的卫生平安评价。2、引用资料生活饮用水水质卫生标准〔2001〕生活饮用水检验方法标准〔2001〕3、卫生要求3.1凡与饮用水接触的输配水设备、水处理材料和防护材料不得污染水质，出水水质必须符合?生活饮用水水质卫生标准?〔2001〕的要求。3.2生活饮用水输配水设备、水处理材料和防护材料应按附录A和附录B的规定进行浸泡试验。3.3浸泡水需按附录A和附录B的方法处理。检测结果必须分别符合表1和表2〔略〕的规定。项

目

卫

生

要

求

色

增加量≤5度

浑浊度

增加量≤0.2度（NTU）

臭和味

浸泡后水无异臭、异味

肉眼可见物

浸泡后水不产生任何肉眼可见的碎片杂物等

pH

改变量≤0.5

溶解性总固体

增加量≤10mg/L

耗氧量

增加量≤1（以O2计，mg/L）

砷

增加量≤0.005mg/L

镉

增加量≤0.0005mg/L

铬

增加量≤0.005mg/L

铝

增加量≤0.02mg/L

铅

增加量≤0.001mg/L

汞

增加量≤0.0002

mg/L

三氯甲烷

增加量≤0.006mg/L

挥发酚类

增加量≤0.002mg/L

表1浸泡试验根本工程的卫生要求3.4防护涂料的浸泡水尚需进行以下毒理学试验急性经口毒性〔LD50〕不得小于10g/kg体重。两项致突变试验：Ames试验和哺乳动物细胞染色体畸变试验两项均应为阴性。3.5当用新材料制备输配水设备、水处理材料和防护材料时，应测定在水中的溶出物及其浓度，并根据国内外相关标准评价其平安性。无标准可依的，按附录C进行毒理学试验确定限值。样品采集按照卫生部?涉及饮用水卫生平安产品检验规定?执行。4、检验4.1所有样品应检验表1的全部工程，并根据样品的种类、性质按表3确定输配水设备浸泡试验增测检验工程；按表4确定防护材料浸泡试验选测检验工程；按表5确定水处理材料浸泡试验选测检验工程。4.2与饮用水接触的防护材料浸泡试验共进行30天。第1次〔浸泡第1天〕和第6次〔浸泡第30天〕的浸泡水检验工程为?生活饮用水水质卫生标准?〔2001〕表1中“感官性状和一般化学指标〞和“毒理学指标〞全部工程以及本标准4.1条中规定工程。其余四次检验的工程为表1所列根本工程和第1次检验中的超标工程。4.3检验方法按?生活饮用水检验方法标准?〔2001〕执行。5、本标准由卫生部负责解释。6、本标准自二ОО一年十月一日起施行。二、生活饮用水化学处理剂卫生平安评价标准1、范围本标准规定了生活饮用水化学处理剂的卫生平安要求和监测检验方法。本标准适用于混凝、絮凝、助凝、消毒、氧化、pH调节、软化、灭藻、除垢、除氟、除砷、氟化、矿化等用途的生活饮用水化学处理剂。2、引用资料生活饮用水水质卫生标准〔2001〕生活饮用水检验方法标准〔2001〕化装品卫生标准〔1999〕3、卫生要求3.1生活饮用水化学处理剂在规定的投加量使用时，处理后水的一般感官指标应符合?生活饮用水水质卫生标准?〔2001〕的要求。3.2有害物质指标的要求生活饮用水化学处理剂带入饮用水中的有害物质是?生活饮用水水质卫生标准?〔2001〕中规定的物质时,该物质的容许限值为相应规定限值的10%。本标准规定的有害物质分为四类：金属:砷、镉、铬、铅、银、硒和汞〔汞的限量为0.0002mg/L〕无机物:取决于产品的原料、配方和生产工艺有机物:取决于产品的原料、配方和生产工艺放射性物质:直接采用矿物为原料的产品应测定总放射性和总放射性。生活饮用水化学处理剂带入饮用水中的有害物质在?生活饮用水水质卫生标准?〔2001〕中未作规定时,可参考国内外相关标准判定,其容许限值为该容许浓度的10%。如果生活饮用水化学处理剂带入饮用水中的有害物质无依据可确定容许限值时,应按附录B确定该物质在饮用水中最高容许浓度,其容许限值为该容许浓度的10%。4、监测检验方法4.1生活饮用水化学处理剂的样品采集和配制见附录A4.2本标准采用的监测检验方法为?生活饮用水检验方法标准?〔2001〕。5、本标准由卫生部负责解释。6、本标准自二ОО一年十月一日起施行。三、生活饮用水水质处理器卫生平安与功能评价标准1、一般水质处理器2、矿化水器3、反渗透处理装置〔一〕一般水质处理器１、范围本标准规定了生活饮用水水质处理器的定义，与水接触材料的卫生要求，卫生平安性与功能性试验及出水水质要求。本标准适用于以市政自来水或其他集中式供水为水源的家庭和集团用生活饮用水水质处理器。生产纯水的生活饮用水水质处理器另作规定。２、引用资料生活饮用水水质卫生标准〔2001〕生活饮用水检验方法标准〔2001〕生活饮用水输配水设备及防护材料卫生平安评价标准〔2001〕活性炭净水器〔CJ3023-93〕３定义生活饮用水水质处理器以市政自来水或其他集中式供水为原水，经过进一步处理，旨在改善饮水水质，去除水中某些有害物质为目的的饮用水水质处理器４、生活饮用水水质处理器与水接触材料卫生要求4.1生活饮用水水质处理器所用材料必须按照本标准要求进行检验和鉴定，符合要求的产品方可使用。4.2用于组装生活饮用水水质处理器的材料和直接与饮水接触的成型部件及过滤材料，应按照卫生部?水质处理器中与水接触的材料卫生平安证明文件的规定?提供卫生平安证明文件，否那么必须进行浸泡试验。生活饮用水水质处理器所用材料浸泡试验步骤、浸泡水配制方法和检验结果的评价方法参照?生活饮用水输配水设备及防护材料卫生平安评价标准?〔2001〕进行。生活饮用水水质处理器所用膜组件及其他可能被活性氯损坏的样品那么用纯水作浸泡试验。5、生活饮用水水质处理器的卫生平安试验生活饮用水水质处理器卫生平安性试验采用整机浸泡试验方法。整机浸泡试验方法是按说明书要求，先用纯水注入处理器冲洗，然后注入纯水于室温浸泡24小时，测定浸泡水。浸泡后水与原纯水比较，增加量不得超过表1至表5中所列限值。检验水样的采集步骤按?卫生部涉及饮用水卫生平安产品检验规定?进行。感官性状要求一般化学指标要求毒理学指标要求微生物指标要求其他指标假设处理器内含有载银活性碳、碘树脂等消毒局部，要求其他相关指标6、功能试验6.1生活饮用水水质处理器的出水水质均应符合?生活饮用水水质卫生标准?〔2001〕的要求。6.2以活性炭为主要过滤材料者，在额定总净水量到达前，应保持申报的流量并在任一次检测中，耗氧量的去除率应≥25%，感官指标有明显改善。6.3膜过滤、分子筛、陶瓷等过滤器，在额定总净水量内应保持申报的流量并须到达申报的净化处理效率。6.4去除特殊成分的饮用水水质处理器〔除氟、除砷、软化水器等〕在额定总净水量内应保持申报的流量并须到达申报的去除功能。6.5如生活饮用水水质处理器中含有载银活性炭，碘树脂等消毒部件，那么通过处理器的出水中，在额定总净水量范围内的任何阶段，应有明显消毒作用。6.6多种单元或过滤材料组合的生活饮用水水质处理器当生活饮用水水质处理器中含有多种单元或过滤材料，那么功能试验应为各局部功能的和。7、大型生活饮用水水质处理器大型生活饮用水水质处理器的功能试验方法参照?卫生部涉及饮用水卫生平安产品检验规定?进行。8、检验方法按?生活饮用水检验方法标准?〔2001〕进行检验。9、本标准由卫生部负责解释。10、本标准自二ОО一年十月一日起施行。〔二〕矿化水器1、范围本标准规定了生活饮用水矿化水器的定义，与水接触材料的卫生要求，卫生平安性与功能性试验及出水水质要求。本标准适用于以市政自来水或其他集中式供水为水源的家庭和集团用生活饮用水矿化水器。２、引用资料生活饮用水水质卫生标准〔2001〕生活饮用水检验方法标准〔2001〕生活饮用水输配水设备及防护材料卫生平安评价标准〔2001〕饮用天然矿泉水〔GB8537-1995〕饮用天然矿泉水检验方法〔GB/T8538-1995〕人工矿泉水器〔QB1979-94〕３、定义矿化水器：以市政自来水或其他集中式供水为原水，经过进一步处理，旨在改善饮水水质，增加水中某种对人体有益成分为目的的饮用水水质处理器。４、矿化水器与水接触材料卫生要求4.1矿化水器所用材料必须按照本标准要求进行检验和鉴定，符合要求的产品方可使用。4.2用于组装矿化水器的材料和直接与饮水接触的成型部件及过滤材料，按照卫生部?水质处理器中与水接触的材料卫生平安证明文件的规定?提供卫生平安证明文件，否那么必须进行浸泡试验。矿化水器所用材料浸泡试验步骤、浸泡水配制方法和检验结果的评价方法参照?生活饮用水输配水设备及防护材料卫生平安评价标准?〔2001〕进行。5、矿化水器的卫生平安试验矿化水器卫生平安性试验采用整机浸泡试验方法。先用纯水注入矿化水器中冲洗，然后用纯水于室温浸泡24小时，测定浸泡水。浸泡后水与原纯水比较，增加量不得超过表1至表5中所列限值。检验水样的采集步骤按?卫生部涉及饮用水卫生平安产品检验规定?进行。感官性状要求一般化学指标要求毒理学指标要求微生物指标要求放射性指标要求申请的矿化工程的溶出浓度不得大于?饮用天然矿泉水?〔GB8537-1995〕规定的限量值。6、功能试验6.1矿化水器的出水水质应符合?生活饮用水水质卫生标准?(2001)的要求6.2在额定总产水量内，任何一次检测，矿化水器出水中的矿物质和微量元素浓度有一项以上须符合?饮用天然矿泉水?〔GB8537-1995〕标准的界限值6.3多种单元或过滤材料组合的矿化水器，功能试验应为各局部功能的和7、检验方法按?生活饮用水检验方法标准?〔2001〕和?饮用天然矿泉水检验方法?〔GB/T8538-1995〕的方法进行检验。8、本标准由卫生部负责解释。9、本标准自二ОО一年十月一日起施行。〔三〕反渗透处理装置1、范围本标准规定了生活饮用水反渗透处理装置的定义，与水接触材料的卫生要求，卫生平安性与功能性试验，净化处理效率和出水水质要求。本标准适用于以市政自来水或其他集中式供水为水源的家庭和集团反渗透饮水处理装置。其它各类生产纯水饮用水水质处理器参照本标准执行。2、引用资料生活饮用水水质卫生标准〔2001〕生活饮用水检验方法标准〔2001〕瓶装饮用纯洁水〔GB17323-1998)瓶装饮用纯洁水卫生标准〔GB17324-1998〕反渗透饮水处理装置〔ANSI/NSF581996〕美国国家标准/全国卫生基金委员会国际标准3、定义反渗透处理装置：以市政自来水或其他集中式供水为原水，采用反渗透技术净水，旨在去除水中有害物质，获得作为饮水的纯水处理装置。4、反渗透处理装置与水接触材料卫生要求4.1反渗透处理装置所用材料必须按照本标准要求进行检验和鉴定，符合要求的产品方可使用。4.2用于组装反渗透处理装置的材料和直接与饮水接触的成型部件及过滤材料，按照卫生部?水质处理器中与水接触的材料卫生平安证明文件的规定?提供卫生平安证明文件，否那么必须进行浸泡试验。4.3反渗透处理装置所用材料浸泡试验步骤、浸泡水配制方法和检验结果的评价方法参照?生活饮用水输配水设备及防护材料卫生平安评价标准?〔2001〕进行。5、反渗透处理装置的卫生平安试验反渗透处理装置卫生平安性试验采用整机浸泡试验方法。先用纯水注入反渗透处理装置中冲洗，然后用纯水于室温浸泡24小时，测定浸泡水。浸泡后水与原纯水比较，增加量不得超过表1至表4中所列限值。检验水样的采集步骤按?卫生部涉及饮用水卫生平安产品检验规定?进行。感官性状要求一般化学指标要求毒理学指标要求微生物指标要求6、净化处理效率反渗透处理装置的净化处理效率应符合以下要求6.1一般指标和无机物质在应用压力下的净化效率应符合表5要求。6.2挥发性有机物的净化效率应符合表6要求。6.3通过反渗透饮水处理装置的出水应符合表7要求。6.4除上表所列指标外,其它工程均不得超过?生活饮用水水质卫生标准?〔2001〕中所列的限值。7、大型生活饮用水水质处理器大型生活饮用水水质处理器的功能试验方法参照?卫生部涉及饮用水卫生平安产品检验规定?进行。8、检验方法按照?生活饮用水检验方法标准?〔2001〕执行。检验工程选择和样品处理参阅?卫生部涉及饮用水卫生平安产品检验规定?。9、本标准由卫生部负责解释。10、本标准自二ОО一年十月一日起施行其他：?生活饮用水水质卫生标准?和?生活饮用水检验标准?——2001年9月1日起施行?涉及饮用水卫生平安产品生产企业卫生标准?——2001年9月1日起施行?生活饮用水集中式供水单位卫生标准?——2001年9月1日起施行?生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生平安评价标准〔试行〕?——2024年12月1日起实施卫生部关于实施?生活饮用水卫生标准?有关问题的通知〔卫监督发〔2024〕248号〕2024.8.28?生活饮用水卫生标准〔GB5749-2024〕?〔以下简称?标准?〕已经由卫生部、国家标准化委员会于2024年1月26日发布，并于2024年7月1日正式实施。为做好?标准?贯彻实施工作，现将有关事宜通知如下：一、各级卫生行政部门应催促各卫生检验检测机构按照国家认证认可委?关于开展〈生活饮用水卫生标准〉及〈生活饮用水标准检验方法〉检测工程资质认定评审的通知?〔国认实函[2024]133号〕的要求，尽快办理新标准的实验室能力评审事宜，以保证检验报告规范、有效。二、卫生部2001年6月7日发布的?关于印发生活饮用水卫生标准的通知?〔以下简称?通知?〕中附件1?生活饮用水水质卫生标准?和附件7?生活饮用水检验标准?自即日起废止。三、?通知?中附件5?生活饮用水集中式供水单位卫生标准?和附件6?涉及饮用水卫生平安产品生产企业卫生标准?在修订发布前，仍按现标准执行。附件5中局部监测指标限值与?标准?规定不一致的，应按?标准?规定的限值执行。四、在?生活饮用水输配水设备及防护材料的安全性评价标准?〔GB/T17219〕和?饮用水化学处理剂卫生平安性评价?〔GB/T17218〕修订发布之前，涉水产品卫生许可有关要求仍按照?通知?中附件2?生活饮用水输配水设备及防护材料卫生平安评价标准?、附件3?生活饮用水化学处理剂卫生平安评价标准?和附件4?生活饮用水水质处理器卫生平安与功能评价标准?等规定执行。2024年9月1日起〔以检验机构受理产品日期为准〕，进行涉水产品卫生许可时，凡与饮用水水质卫生要求有关的指标，将按照?标准?执行。五、对于瓶〔桶〕装饮用水/纯洁水的卫生要求仍按照国家相应标准执行。

卫生部关于印发?涉及饮用水卫生平安产品分类目录?的通知〔卫监督发[2024]261号〕各级卫生行政部门应依据?传染病防治法?和?生活饮用水卫生监督管理方法?对?目录?所列产品按照涉水产品进行监督管理。水杯、水壶、咖啡壶等食品容器不作为涉水产品监管。生产企业对涉水产品的卫生平安负责，应严格按照有关法规、标准和标准的要求进行生产或进口，并在上市前通过检验等手段证明其产品符合相关法规、标准和标准要求。生产以下类型涉水产品不需获得卫生行政许可，各地卫生行政部门应依法对其产品进行市场监督。〔一〕矿化水器或矿化水剂；〔二〕陶瓷、水泥输配水设备；〔三〕氯〔液氯、氯气〕；〔四〕石英砂；〔五〕水泵、阀门、水表、水处理剂参加器等机械部件。生产或进口以下类别的涉水产品应事先取得卫生部涉水产品卫生行政许可批件：〔一〕进口涉水产品；〔二〕国产水质处理器和防护材料；〔三〕与饮用水接触的新材料和化学物质。

生产以下类别的涉水产品应事先取得生产所在地省级卫生行政部门的涉水产品卫生行政许可批件：〔一〕用涉水产品分类目录中列明材质制造的国产输配水设备；〔二〕用涉水产品分类目录中列明材质制造的国产水处理材料；〔三〕用涉水产品分类目录中列明材质制造的国产化学处理剂。需要取得卫生行政许可批件的涉水产品应依照?生活饮用水卫生标准?等规定的卫生平安评价要求，并严格按照?行政许可法?、?卫生行政许可管理方法?的规定和程序进行。自二○○七年九月二十日发布之日起实施卫生部卫生监督中心关于涉水产品延续卫生行政许可有效期有关事宜的公告

〔二〇〇七年九月十九日〕一、在许可涉水产品延续卫生行政许可有效期时，对原整机检测报告中〔不包括材质卫生平安合格证明〕涉及生活饮用水水质卫生要求的指标将按照?标准?重新进行评价，不符合?标准?要求的将不予延续。

二、涉及水质常规指标限值改变的〔包括砷、硝酸盐氮〕，假设原整机检测报告中检验工程的结果无法判断其是否符合现行卫生标准的，需重新检测该工程。

三、根据需要提交按?生活饮用水标准检验方法?〔GB/T5750－2024〕检测菌落总数的检验报告及?生活饮用水卫生标准?〔GB5749－2024〕中新增加工程的检测报告(详见附件)。四、申报单位应根据行政许可技术审查延期通知书的要求补充上述检测报告。检测样品由申报单位直接送检。五、按照?生活饮用水检验标准?和?生活饮用水水质卫生标准?进行检测和评价获得卫生许可批件的涉水产品，在申请延续卫生行政许可有效期时均需按以上要求执行。按照?生活饮用水标准检验方法?〔GB/T5750－2024〕和?生活饮用水卫生标准?〔GB5749－2024〕进行检测和评价获得卫生许可批件的涉水产品，在申请延续卫生行政许可有效期时不再执行此公告。附件：申请涉水产品延续卫生行政许可有效期的补充检验内容1、水质处理器1.1卫生平安性检验〔仅小型水质处理器〕重测砷〔原检验结果无法判断其是否符合?标准?时〕。按?生活饮用水标准检验方法?〔GB/T5750－2024〕重测菌落总数。1.2总体性能试验重测硝酸盐氮、砷〔原检验结果无法判断其是否符合?标准?时〕。按?生活饮用水标准检验方法?〔GB/T5750－2024〕重测菌落总数。使用臭氧消毒时补测臭氧、溴酸盐、甲醛；使用二氧化氯消毒时补测二氧化氯、亚氯酸盐、氯酸盐；使用一氯胺消毒时补测一氯胺。1.3加标试验〔仅小型水质处理器〕使用二氧化氯、臭氧、一氯胺消毒时，每个水段分别相应地测定二氧化氯、臭氧、一氯胺。2、用于生活饮用水的消毒剂、消毒设备2.1卫生平安性检验重测砷〔原检验结果无法判断其是否符合?标准?时〕。2.2总体性能试验按?生活饮用水标准检验方法?〔GB/T5750－2024〕重测菌落总数。重测砷〔原检验结果无法判断其是否符合?标准?时〕。3、水处理材料重测硝酸盐氮、砷〔原检验结果无法判断其是否符合?标准?时〕。涉及饮用水卫生平安产品的卫生监督管理?生活饮用水卫生监督管理方法?第二十九条规定，涉及饮用水卫生平安产品的含义为：凡在饮用水生产和供水过程中与饮用水接触的联接止水材料、塑料及有机合成管材、管件、防护涂料、水处理剂、除垢剂、水质处理器及其他新材料和化学物质。1、涉水产品的卫生许可权限的划分卫生部审批的产品：①与饮用水接触的防护涂料；②水质处理器，包括个人、家庭、团体用的各类水质处理器；③与饮用水接触的新材料和化学物质；④涉及饮用水卫生平安的各类进口产品。省级卫生行政部门审批的产品：①与饮用水接触的联接止水材料、塑料及有机合成管材、管件；②处理剂，包括混凝剂、助凝剂、软化剂、灭藻剂、水质消毒剂及其它饮用水处理剂；③除垢剂。2、许可的程序①