质量管理体系术语定义解析大全

第10页，共29页质量管理体系术语定义解析大全**质量**(新)1.产品,体系,过程的一组固有特性满足顾客和其他相关方要求的能力2.质量可以使用形容词,如差/好/优秀等(旧)1.反映实体满足明确和隐含需要能力的特性总和2.实体(待说明)3.明确需求:有关文件或订单中明确规定的要求事项,它需要明确规定4.隐含需求:尚未明确规定,但实际已包含的,不言而喻或语言文字难以表达的,应加以识别和确定5.特性:产品的内在特性,如性能/可靠性/安全性/适应性/经济性/时间性等方面6.需求随时间的变化,应定期评审时效性7.质量不作为单独作为术语在比较意义上的优良程度,也不用于定量意义上的技术评价**产品**(新)1.过程的结果2.产品有四种:硬件/软件/服务/流程性材料3.通常,硬件和流程性材料是有形产品,而软件和服务是无形产品4.对含有不同的产品类型成份,确定其产品类型时取决于主导成份(旧)1.活动或过程的结果2.产品包括:服务/硬件/流程性材料/软件/它们的组合3.产品可以是有形的(如组件或流程性材料),也可以是无形的(如知识或概念)或是它们的组合4.产品可以是预期的(如提供给客户的)或是非预期的(如污染或不愿有的后果)**体系**(新)1.相互关联或相互作用的一组要素(旧)**质量体系**1.为实现质量管理所需的组织结构/程序/过程/资源2.实施QM是实施QS的核心,QS是组织结构/程序/过程/资源的集合体3.QS表现为内部和外部QM4.一个组织只有一个QS,但可以有多个QAS5.QS的四个要素**组织结构**程序**过程**资源**过程**(新)1.使用资源将输入转化为输出的活动的系统2.一个过程的输入通常是其它过程的输出3.组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下完成4.对形成的产品是否合格不易或不能经济进行验证的过程,通常称之为特殊过程.(旧)1.将输入转化为输出一组彼此相关的资源和活动2.资源包括:人员/资金/设施/设备/技术和方法**顾客**(新)1.接受产品的组织或个人2.如消费者/客户/最终用户/零售商/受益者/采购方3.顾客可以是供方组织内部的和外部的(旧)1.组织所提供产品的接受者2.在合同情况下,客户可称为"采购方"3.客户可以是最终消费者/使用者/受益者/采购方4.客户既可以是组织内部的又可以是外部的**其它相关方**1.与组织的绩效或成就有利益关系的个人或团体2.如客户/所有者/员工/供方/银行/工会/合作伙伴/社会等3.某个团体可由一个组织或其一部份或一个以上组织构成**要求**(新)1.明示的/习惯上隐含的或必须履行的需求或期望2.特定要求可使用修饰词表示:如产品要求/质量体系要求/客户要求3.规定要求可以使用修饰词表示:如产品要求/质量体系要求/客户要求4.要求可以由不同的相关方提出(旧)1.明确需求:有关文件或订单中明确规定的要求事项,它需要明确规定2.隐含需求:尚未明确规定,但实际已包含的,不言而喻或语言文字难以表达的,应加以识别和确定3.需求随时间的变化,应定期评审时效性**质量要求**(新)1.对产品,体系,过程的固有特性的要求2.固有特性是产品/过程/体系的一部份,赋予的特性不是固有的特性(旧)1.对需要的表述或将需要转化为一组针对实体特性的定量或定性的规定要求,以使其实现并进行考核2.最重要的是质量要求应全面反映客户明确的和隐含的需要3."需求"包括市场/合同/组织内部的要求.在不同的策划阶段可对它们进行开发,细化和更新4.对特性规定定量化要求包括诸如,公称值/额定值/极限偏差和公差5.质量要求应使用功能性术语来表达并形成文件**等级**(新)1.对功能用途相同但质量要求不同的产品/过程/体系所作的分类或分级2.在确定质量要求时,等级应是已知的(旧)1.对功能用途相同但质量要求不同的实体所作的分类或排序2.等级反映了质量要求方面的预定或认可的差异,它强调了功能与费用的相互关系3.高等级的实体(如高档宾馆)也可能具有不满意的质量,反之亦然**顾客不满**(新)1.顾客对某一事项未能满足需求和期望的程度的意见2.某一事项指,在彼此需求和期望及有关各方对此沟通基础上的特定时间的特定事件3.顾客的投拆是对某一事项不满意最常见的表达方式,但没有投诉并不一定表明顾客是满意的(旧)**顾客满意**(新)1.顾客对某一事项已满足其需求和期望的程度的意见某一事项指,在彼此需求和期望及有关各方对此沟通基础上的特定时间的特定事件(旧)**能力**(新)1.组织/体系/过程实现产品并使其满足要求的能力(旧)**组织**(新)1.职责/权限/相互关系得到有序安排的一组人员及设施2.如:公司/集团/商行/企事业单位/研究机构/代理商/社团/上述组织的部份或其组合3.组织可以是股份制的/公营/私营的(旧)1.具有其自身的职能和行政管理的公司/集团公司/商行/企事业单位/社团/或它们的一部份,不论其是否是股分制/公营/私营**组织结构**(新)1.人员的职责/权限和相互关系的有序安排.2.组织结构的范围可延伸至包括与外部组织有关的接口3.组织结构的正式表述通常在质量手册或项目质量计划中提供(旧)**质量手册**(新)1.规定组织质量管理体系的文件2.为了适应于组织的规模和复杂程度,质量手册在其详略程度和格式编排方面可以是不同的(旧)**质理手册"1.阐明组织的质量方针并描述其质量体系的文件2.质量手册可以涉及一个组织的全部活动或部分活动.手册标题和范围反映其应用的场合3.质理手册通常包括:*质量方针*质量管理/执行/验证或评审工作的人员职责权限和相互关系*质量体系程序和说明*关于手册评审/修改/控制的规定4.质量手册在深度和形式上可以不同,以适应组织的需要,它可以由几个文件组成,根据手册的范围,可以使用限定符"质量保证手册","质量管理手册"**项目**(新)1.由一组有起止时间的/相互协调的受控活动所组成的特定过程,该过程要达到符合规定的要求的目标,包括时间/成本/资源的约束条件2.单个项目可作为一个较大项目结构中的组成部分3.在一些项目中,随着项目的进展,其目标需修订,产品需慢慢确定4.某一项目的结果是监时的,为项目寿命周期所建立的5.项目活动之间的相互作用也许是复杂的6.项目组织是临时的,为项目寿命周期所建立的(旧)**质量计划**(新)1.规定特定情况的质量管理体系要素和资源的文件2.通常质量管理要素包括质量实践/职责的分配和一组有序的活动3.特定情况包括某一具体产品/过程/项目/或合同4.通常质量计划引用质量手册的部分内容或程序文件5.质量计划应与质量策划相区分(旧)**质量计划**1.针对特定产品/项目/合同,规定专门的质量措施/资源/活动顺序的文件2.质量计划通常参照质量手册中适用于特定情况的有关部分3.根据质量计划的范围,可以使用限定符,如:"质量管理计划"**管理体系**(新)1.建立方针和目标并实现这些目标的体系2.组织的管理体系可包括不同的管理体系,如质量管理体系/财务管理体系/环境管理体系(旧)**质量管理体系**(新)1.建立质量方针和质是目标并实现这些目标的体系(旧)**质量方针**1.由最高管理者正式发布的与质量有关的组织总的意图和方向2.质量方针应与组织的总方针相一致并提供制定质量目标的框架3.本标准的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础(旧)**质量方针**1.由组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和质量方向2.它是企业质量工作指导思想和行动的指南,体现了组织对质量的追求,对客户的承诺3.所有各级人员必须理解并执行4.质量方针应是简单易懂的语言**质量目标**(新)1.与质量有关的,所追求或作为目的事物2.质量目标应建立在组织的质量方针基础上3.在组织内的不同层次规定质量目标.在作业层次,质量目标应是定量的(旧)**质量手册**(新)1.规定组织质量管理体系的文件2.为了适应于组织的规模和复杂程度,质量手册在其详略程度和格式编排方面可以是不同的(旧)**质理手册"1.阐明组织的质量方针并描述其质量体系的文件2.质量手册可以涉及一个组织的全部活动或部分活动.手册标题和范围反映其应用的场合3.质理手册通常包括:*质量方针*质量管理/执行/验证或评审工作的人员职责权限和相互关系*质量体系程序和说明*关于手册评审/修改/控制的规定4.质量手册在深度和形式上可以不同,以适应组织的需要,它可以由几个文件组成,根据手册的范围,可以使用限定符"质量保证手册","质量管理手册"**质量目标**(新)1.与质量有关的,所追求或作为目的事物2.质量目标应建立在组织的质量方针基础上3.在组织内的不同层次规定质量目标.在作业层次,质量目标应是定量的(旧)**管理**(新)1.指导和控制组织的彼此协调的活动(旧)**质量管理**(新)1.指导和控制某组织与质量有关的彼此协调的活动2.这些活动包括:质量方针/质量目标的建立,质量策划/质量控制/质量保证/质量改进.(旧)**质量管理**1.确定质量方针/目标/职责并在质量体系中通过诸如质量策划/质量控制/质量保证/质量改进使其实施的全部管理职能的所有活动2.质量管理的所有活动围绕质量方针/目标/职责并使其实施而展开的3.在QMS中通过质量策划/质量控制/质量保证/质量改进一系列活动来实现4.最高管理层带领/各级管理者承担/全体人员参与并承担责任5.在质量要求的基础上考虑质量成本等经济因素**质量策划**(新)1.质量管理中致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标的部分2.编制质量计划可以是质量策划的一部分(旧)**质量策划**1.确定质量以及采用质量体系要素的目标和要求的活动2.质量策划包括:*产品策划:对质量特性进行鉴别/分类/比较,并建立其目标/质量要求/约束条件*管理和作业策划:对实施质理体系进行准备,包括组织和安排*编制质量计划和作出质量改进规定**质量控制**(新)1.质量管理中致力于达到质量要求的部份(旧)**质量控制***1.为达到质量要求所采取的作业技术和活动2.作业技术:专业技术和管理技术结合在一起.作业控制手段和方法的总称3.活动:运用专业技术所开展的有组织有计划的活动4.QC的目的在于预防为主5.QC的活动贯穿于质量形成的全过程6.QC的具体实施是对影响产品的各环节/各因素制订相应的计划和程序,并连续评价和验证,对问题及时处理,采取纠正措施**质量保证**(新)1.质量管理中致力于对达到质量要求提供信任的部份(旧)**质量保证**1.为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求,而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动2.质理保证有外部和内部两种内部:在组织内部.质量保证向管理者提供信任外部:在合同的条件下向客户或它方提供信任3.质量控制和质量保证的某些活动是相互关联的4.只有质量要求全面反映了用户的要求,质量保证才能提供足够的信任**质量改进**(新)1.质量管理中致力于提高有效性和效率的部份2.当质量改进是渐进的并且组织积极寻求改进机会时,使有“持续质量改进“(旧)**质量改进**1.为向本组织及其客户提供更多的收益,在整个组织内部所采取的旨在提高活动和过程的效益和效率的各种措施**全面质量管理**(新)1.**TQC**1.一个组织以质量为中心,全员参与为基础,目的在于通过让客户满意和本组织所有成员及社会受益面达到长期成功的管理途径2.全员:指所有部门和所有层次中的人员3.最高管理者强有力和持续的领导以及该组织所有成员的教育和培训是这种管理途径取得成功所必不可少的4.在TQC中.质量与全部管理目标的实现有关5.社会受益意味着在需要时满足社会要求(旧)**有效性**(新)1.完成所策划的活动并达到所策划的结果的程度的度量(旧)**效率**(新)1.所达到结果与所使用的资源之间的关系(旧)**基础设施**(新)1.组织永久性的设施和设备系统(旧)**工作环境**1.人员作业所处的一组条件2.条件包括:物理的/社会的/心理的/环境的因素(温度/制度/人体工效/大气污染等)**供方**(新)1.提供产品的组织或个人2.如:制造商/批发商/产品的零售商/服务或信息的提供方等(旧)**供方**1.向组织提供产品的组织2.在合同情况下,供方可称"分承包方"**采购方**1.合同情况下的客户2.采购方有时指商务第二方**服务**(新)1.无形产品在供方和顾客接口处完成的至少一项活动的结果2.如:在顾客提供的有形产品或无形产品上所完成的活动(旧)**服务**1.为满足客户的需要,组织和客户之间接触的活动及组织内部活动所产生的结果2.在组织与客户的接触中,组织或客户可表现为人员或设备3.在组织与客户的接触中,客户的活动对服务提供可能是必不可少的4.有形产品的提供或使用要构成服务提供的一个部份5.服务可与有形产品的制造的提供相联系**软件**(新)1.由媒体上的信息组成的智力产品2.软件能以概念/记录/程序的形式存在3.计算机程序是软件的一个实例**外供产品**(新)1.提供给组织外部客户的产品2.本概念将组织内部的产品与准备投放市场的产品区分开来(旧)**设计与开发**(新)1.将要求转换为规定特性和产品实现过程规范的一组过程2.设计和开发是同义词,有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段(旧)**程序**(新)1.为进行某项活动或过程所规定的途径2.程序可以形成文件,也可不形成文件3.当程序形成文件时,称为“书面程序”或“形成文件的程序”(旧)1.为进行某项活动所规定的途径2.在很多情况下,程序可形成文件3.程序形成文件时,通常称之为"书面程序"或"文件化程序"4.书面或文件化程序中通常包括活动的目的和范围,做什么和谁来做,何时/何地/如何做/应使用什么材料/设备和文件/如何对活动进行控制和记录**特性**(新)1.区分的特征2.特性包括:物质的,如:机械的/电的/化学的/生物学的特性感觉的,如:嗅觉,触觉的行为的,如:诚实/正直时间的,如:准时性/可靠性/可用性人体工效的,如:语言的或生理的特性/有关人体安全的特性功能的特性(旧)**质量特性**(新)1.由要求导出的产品/过程/体系的固有特性(旧)**可信性**1.表述可用性及其影响因素:可靠性/维修性/维修保障性的一个合术语2.可信性通常仅用于非定量描述的场合3.可信性是一个与时间有关的质量特性(旧)**规范**(新)1.阐明要求的文件2.某个规范可能与活动(如过程规范和试验规范)或产品(如产品规范和性能规范)有关(旧)**规范**1.阐明要求的文件2.应使用限定符表明规范的类型,如产品规范/试验规范3.规范应涉及或包括图样/模样或其它相关文件,并指明用以检查合格与否的方法和准则可追溯性**(新)1.追溯所考对象的历史/应用情况/所处场所的能力2.当考虑到硬件产品,可追溯性涉及到:原材料和零部件的来源加工过程的历史产品交付后分布和场所3.可追溯性用于服务的过程,如为了追溯服务的完成程度(旧)**可追溯性**1.根据记载的标识,追踪实体的历史,应用情况,所处场所的能力2.术语"可追溯性"有以下含义:*就产品而言,涉及:原材料和零部件的来源产品形成过程的历史交付后产品的分布和场所*就校准而言:指测量设备与国家或国际标准/基准/基本物理常数或特性或标准物质的联系*就数据而言,指实体在质量环全过程中产生的计算结果和数据,有时要追溯到实体的质量要求**溯源性**(新)1.通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准,通常与国家测量或国际测量标准联系起来的特性(旧)**合格**(新)1.满足要求(旧)1.满足规定的要求**不合格(不符合)**(新)1.未满足要求(旧)没有满足某个规定的要求**缺陷**(新)1.未满足与预期或规定用途有关的要求2.区分缺陷和不合格是非常重要的,当产品有责任问题时,其带有法律内涵,不可乱用3.预期的用途可能会受供方所提供信息的质量影响(旧)1.没有满足某个预期的使用要求或合理的期望,包括与安全性有关的要求**预防措施**(新)1.为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施2.采取预防措施是为了防止发生不合格(旧)**预防措施**1.为了防止潜在的不合格缺陷/或其它不希望的情况再发生,消除其原因所采取的措施2.预防措施可以包括诸如程序和体系等的变更以实现质量环中任何一阶段的质量改进**纠正措施**(新)1.为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施2.采取纠正措施是为了防止再发生不合格,(旧)1.为了防止已出现的不合格/缺陷/其它不希望的情况的再发生,消除其原因所采取的措施2.这种措施可以包括诸如程序和体系等的更改,以实现质量环中任一阶段的质量改进3."纠正"和"纠正措施"的区别:纠正指返修/返工或调整和涉及现有的不合格所进行的处置纠正措施指涉及消除产生不合格的原因**纠正**(新)1.为消除已发现的不合格所采取的措施2.纠正可以与纠正措施一同采取,也可分开采取3.纠正可以涉及:返修/返工/降级等(旧)**返修**(新)1.为使不合格产品满足预期使用对其所采取的措施2.返修包括对曾经是合格的产品,为恢复其使用所采取的修复措施(如作为维修的一部份)(旧)**返修**1.对不合格产品所采取的措施,虽然不符合原规定要求,但能使其满足预期的使用要求2.返修是处置不合格产品的一种类型3.返修包括,对曾经是合格但现在不合格的产品,为使其恢复使用采取的补救措施,例如,作为综合维修的一部份**返工**(新)1.为使不合格产品符合要求对其采取的措施(旧)**返工**1.对不合格产品所采取的措施使其满足规定的要求2.返工是处置不合格产品的一种类型**降级**(新)1.为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的降低的改变(旧)**编离许可**(新)1.产品在实现前,在限定的产品数量或限期内,对特定用途允许其偏离原规定要求的授权(旧)1.在产品生产前,允许其偏离原规定要求的书面认可2.许可仅用于限定数量或期限和特定的用途**让步**(新)1.对使用或放行不符合规定要求的产品的授权2.让步仅限于商定的时间或数量内,对具有不合格特性的产品的交付(旧)1.对使用或放行不符合规定要求的产品的书面认可2."特许"限用于其某些特定不合格特性在指定偏差内的,并限于一定的期限或数量产品的发付**放行**(新)1.进入过程下一个阶段的授权2.在英语中“RELEASE”通常指软件本身的版本(旧)**报废**1.为避免不合格产品偏离原有的预期使用而对其采取的措施2.如回收/处理/销毁3.对不合格服务的情况,是通过“终止:服务来避免其使用的.(旧)**文件**(新)1.文件及其载体2.如:记录/规范/图样/报告/标准3.载体可以是纸张/计算机磁盘/光盘/其它电子媒体/照片/样件或它们的组合3.某些要求与所有类型的文件有关,可是对规范和记录可以有不同的要求(旧)**记录**(新)1.阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件2.质量记录可用于把可追溯性形成文件,并提供验证/预防措施/纠正措施的证据(旧)**指南**(新)1.阐明推荐或建议的文件(旧)**验证**(新)1.规定要求已得到满足的客观证据的认定和提供2.“已验证”被用于标识相应的状态3.认定可包括诸如下述活动,如:变换方法进行计算将新设计与已证实的类似设计进行比较进行试验和证实对发放前的设计时间文件进行评审(旧)1.通过检查和提供客观证据表明规定要求已经满足的认可2.在设计和开发中,验证是指对某项规定活动的结果进行检查的过程,以确定该项活动对规定要求的合格情况3."验证过的"一词用来表示相应的状况**客观证据**(新)1.支持事物存在或真实性的数据(旧)1.建立在通过观察/测量/试验/其它手段所获事实的基础上,证明是真实的信息**检验**(新)1.通过观察和判断,必要时结合测量/试验所进行的符合性评价(旧)**检验*1.对实体的一个或多个特性进行的诸如测量/检查/试验/度量并将结果与规定要求进行比较以确定每项特性合格的情况所进行的活动**试验**(新)1.对给定的产品/过程/服务,按照规定程序确定它的一个或多个特性的技术作业.(旧)**确认**(新)1.特定预期使用或应用要求已得到满足的客观证据的认定和提供2.“已确认”被用于相应的状态3.使用条件可以是实际的或是模拟的(旧)1.通过检查和提供客观证据表明一些针对某一特定预期用途的要求已经满足的认可2.在设计和开发中,"确认"涉及到为某个产品对用户需要的合格情况所进行的检查过程3."确认"通常是对最终产品在规定的使用条件下进行的,它对前面的阶段可能也是必要的4."确认过的"用来表示相应的状况5.如果几种不同的预期用途,可进行多项确认**评审**(新)1.为了确保主题事项的适宜性/充份性/有效性/效率,以达到规定的目标所进行的活动2.如:管理评审/设计开发评审/客户要求评审/不合格评审等(旧)**审核**(新)1.为获得证据并对其进行客观地评价,以确定满足审核准则程度所进行的系统的独立的并形成文件的过程(旧)**审核方案**(新)1.在计划的时间框架内要进行的一组审核(旧)**审核范围**(新)1.某一组规定审核的深度和广度2.范围可由其所包含的因素的术语来表达,如:地理位置,组织单元,活动和过程(旧)**审核准则**(新)1.将收集的审核证据与之相比较的一系列方针/程序/要求(旧)**审核证据**(新)1.经验证的事实陈述或审核有关的其它信息的记录2.审核证据可以是定性的或定量的(旧)**审核发现**(新)1.将收集的审核证据与审核准则相比较的评价结果(旧)**审核结论**(新)1.在考虑了所有审核发现以后,由审核组所决定的审核结果(旧)**审核委托方**(新)1.要求审核的个人或组织(旧)**受审核方**(新)1.被审核的组织(旧)**审核组**(新)1.实施某次审核的一个或多个审核员,其中一人被任命为审核组长2.审核组长中也可包括接受培训的审核员,在需要时,可包括技术专家3.观察员可以陪同审核组,但不作为成员(旧)**审核员**(新)1.有资格实施审核并能胜任的人员(旧)1.经监定合格,从事质量审核的人员2.被指定主持某一质量审核的审核员称为"审核组长"**受审核方**1.受审核的组织**技术专家**(新)1.对于被审核的某个特殊的领域,提供专业知识或经验的人员(旧)**测量**(新)1.以确定量值为目的的一组操作(旧)**测量过程**(新)1.与测量有关的一组缃关的资源/活动/影响2.相关资源包括:测量设备/测量程序/操作人员3.影响是由环境或程序引起的所有因素,这些影响可能是受控或可控的,也可能是不受控和不可控的,它们增加了过程的变差和偏差(旧)**计量确认**(新)1.为了确保测量设备处在符合其预期使用要求的状态所要求的一组操作2.计量确认包括:校准和验证修理及随后的再校准与测量设备适合于预期的计量要求相比较要求铅封并贴标签3.测量设备适合于预期使用已得到证实并形成文件,计量确认才算完成4.预期使用要求可包括,如:量程/分辩率/测量设备的最大允许误差5.计量确认要求与产品质量要求不同,并不在产品质量要求中规定(旧)**测量控制体系**(新)1.为进行专门规定的测量而实施测量过程所必需的仪器/测量标准/标准物质和辅助设备(旧)**测量设备允许...**(新)1.对于给