制药公司生产设备管理制度

第页共页制药公司生产设备管理制度一、总则为加强制药公司生产设备的管理，确保设备的正常运行和安全性，提高生产效益和产品质量，制定本管理制度。二、适用范围本管理制度适用于制药公司所有生产设备的管理，包括生产设备的采购、验收、日常维护保养、维修与更换等方面。三、设备采购和验收1.设备采购（1）制药公司在采购设备前，应委托专业人员编制设备采购计划，并按照采购计划进行采购。（2）采购部门应根据标准规定的程序和要求，进行设备采购、招标与谈判，确保设备的质量和性能。（3）设备供应商应提供设备的质量保证书、技术文件和有关证明材料。（4）设备采购合同应明确设备的名称、规格、数量、交货期限、安装调试等具体要求。（5）设备采购及验收过程应详细记录，并有相关人员签字确认。2.设备验收（1）设备验收应由专业验收人员进行，验收前应组织验收人员参加设备的技术培训。（2）设备验收应根据设备的使用情况，制定验收方案和验收标准。（3）设备验收合格后，应办理交接手续，并填写验收记录。四、设备维护保养1.设备管理责任（1）设备管理部门负责制订设备维护保养计划、制度和标准，并组织实施。（2）生产部门应按照设备管理部门的要求，做好日常设备的维护保养工作。2.日常维护保养（1）设备维护保养内容包括但不限于设备清洁、润滑、紧固、调整等。（2）设备维护保养工作应有相应的记录和票证，记录设备的维护保养情况，确保维护保养工作的有效性。3.定期维护保养（1）设备管理部门应制定设备定期维护保养计划，并组织实施。（2）设备定期维护保养应包括设备的检查、清洁、润滑、更换关键部件、调整等。（3）设备定期维护保养应定期进行，并记录维护保养情况。（4）设备在定期维护保养期间发现的问题，应及时汇报设备管理部门，并进行处理。（5）设备定期维护保养后，应进行验收确认，并填写相应的记录。五、设备维修与更换1.设备维修（1）设备故障应及时报修，并由维修人员进行维修。（2）维修人员应具备相关的技术资质和维修经验，能对设备进行有效的维修和故障排除。（3）设备维修修复后，应进行验收确认，并填写相应的维修记录。2.设备更换（1）设备达到使用寿命，或无法修复的情况下，应及时进行更换。（2）设备更换应根据公司的设备更换计划进行，由设备管理部门组织实施。（3）设备更换后，应进行验收确认，并填写相应的记录。六、设备安全管理1.设备安全责任（1）设备管理部门负责设备的安全管理工作，包括设备的安全防护和安全使用。（2）生产部门应按照设备管理部门的要求，做好设备的安全使用工作。2.设备安全检查（1）设备管理部门应制定设备安全检查计划，并组织实施。（2）设备安全检查内容包括设备的外观、电气安全、气动系统安全、机械传动安全等。（3）设备安全检查结果应有相应的记录，发现问题应及时处理，并进行整改。七、设备技术档案管理1.设备技术资料（1）设备管理部门应建立设备技术档案，包括设备的技术资料、使用说明书、维修记录等。（2）设备技术资料应定期进行更新，确保准确完整。2.设备维修记录（1）设备维修记录应详细记录设备的维修情况，维修人员、时间及维修方法等。（2）设备维修记录应存档保存，并定期进行备份。八、设备质量监控1.设备质量检验（1）设备管理部门应制定设备质量检验计划，并组织实施。（2）设备质量检验应根据设备的关键指标和技术要求进行，确保设备的质量达到标准要求。2.设备异常情况处理（1）设备管理部门应建立设备异常情况处理制度，明确设备异常的判定标准和处理流程。（2）设备异常情况应及时处理，并进行分析和整改。九、设备培训与考核1.设备培训（1）设备管理部门应组织设备培训，包括新购设备的使用培训、维护保养培训和安全培训等。（2）设备操作人员应参加相应的培训，并取得相应的培训证书。2.设备考核（1）设备管理部门应定期进行设备操作人员的考核评估，评估内容包括设备操作技能、维修水平、安全意识等。（2）设备考核结果应有相应的记录，并根据考核结果进行奖惩。十、处罚与奖励对违反设备管理制度的行为，应按照公司相关规定进行相应的处罚。