药事管理学课件：药学职业道德与执业药师

药学职业道德第一节药学职业道德的特点与作用定义：是调整药学工作人员与患者等服务对象之间关系，药学工作人员与社会之间关系和药学工作人员同仁之间关系的行为准则、规范的综合。

第一节药学职业道德的特点与作用医药领域的职业道德范围：从事药学科研、生产、经营、使用、教育和管理等的药学工作人员

第一节药学职业道德的特点与作用职业道德的五项基本规范爱岗敬业诚实守信办事公道服务群众奉献社会扎实的药学知识与技能药学职业道德的作用激励作用促进作用调节作用约束作用督促作用第二节药学职业道德的基本原则及规范基本原则：提高药品质量，保证药品安全有效实行社会主义的人道主义全心全意地为人民服务

1.正确处理药学工作人员与服务对象的关系

2.正确处理个人利益与集体利益的关系

3.正确处理道德与术的关系二、药学职业道德规范含义

指药学工作人员在药学工作中应遵守的道德规则和道德标准，是从事药事活动的行为准则。特点：

1.针对性2.理想性3.现实性

药学职业道德规范的具体内容药学工作人员对服务对象的职业道德规范1.1仁爱救人，文明服务1.2科学严谨，理明术精1.3济世为怀，清廉正派药学职业道德规范的具体内容2.药学工作人员对社会的职业道德规范1.1坚持公益原则，维护人类健康1.2宣传医药知识，承担保健责任1.3勇于探索创新，努力提高业务水平药学职业道德规范的具体内容3.药学工作人员之间的职业道德规范1.1彼此尊重，同护声誉1.2敬德修业，共同进步第三节药学领域的职业道德要求一、药学科研的职业道德要求药学科研：探索战胜疾病、增强人类身心健康的有效途径。二、药学科研的道德要求忠诚事业，献身药学实事求是，一丝不苟尊重同仁，团结协作以德为先，尊重生命二、药品生产的职业道德要求（一）药品生产是药品质量形成过程的主要组成部分，是药品质量能否符合预期标准的关键。（二）道德要求1.保证生产，社会效益与经济效益并重2.质量第一，自觉遵守规范3.保证环境，保护药品生产者的健康4.规范包装，如实宣传5.依法促销，诚信推广三、药品经营的职业道德要求药品经营是实现药品为消费者服务的中间环节，药品经营应遵循自愿，平等，公平，诚实信用的原则。药品批发、药品零售三、药品经营的职业道德要求药品批发的道德要求

1.规范采购，维护质量

2.热情周到，服务客户药品零售的道德要求1.诚实守信，确保销售质量2.指导用药，做好药学服务四、医院药学工作的职业道德要求医院药学是医疗机构业务工作的组成部分。内容：调剂、制剂、药品供应、药品质量管理，经济管理，药学服务以及药品信息管理。四、医院药学工作的职业道德要求医院药学的道德要求合法采购，规范进药精心调剂，热心服务精益求精，确保质量维护患者利益，提高生活质量药学职业道德规范的具体内容2.药学工作人员对社会的职业道德规范2.1坚持公益原则，维护人类健康2.2宣传医药知识，承担保健职责2.3探索创新，提高业务水平第四节中国执业药师执业道德准则2006年10月18日，中国执业药师协会发布了《中国执业药师执业道德准则》并付诸施行2007年3月13日，发布了《中国执业药师职业道德准则适用指导》，2009年6月5日进行了修订五条职业道德准则救死扶伤，不辱使命尊重患者，平等相待依法执业，质量第一进德修业，珍视声誉尊重同仁，密切协作执业药师的发展1994年3月15日颁布了《执业药师资格制度的暂行规定》，决定在药品生产和药品流通领域实施执业药师资格制度，并于1995年10月28～29日举行了首次药师资格考试，认定和注册了首批执业药师。执业药师的发展1995年7月5日，国家中医药管理局与人事部联合颁发了《执业中药师资格制度暂行规定》。同年认定了434名执业中药师。1996年10月进行了首次执业中药师资格考试。执业药师定义

执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员执业药师英文译为：LicensedPharmacist

执业药师管理模式管理核心注册管理和执业行为监督注册管理前置性管理我国的执业药师管理模式执业药师资格认证管理目的依据认证标准对药学技术人员是否具备申请执业药师注册的资格进行认证。认证的方式主要是考试方式，即执业药师资格考试通过执业药师资格认证考试的，颁发《执业药师资格证书》，表明具备了申请执业药师注册的资格。执业药师资格认证管理执业药师资格认证管理注意！！没有经过登记注册，即使获得了《执业药师资格证书》仍不能称为、成为执业药师，也不能从事执业药师执行的药学技术业务、履行执业药师的责任、行使执业药师的权力。执业药师注册管理目的控制进入规定必须由执业药师执业的药学业务领域的药学技术人员的素质保证执业药师为公众提供高质量的药品和药学服务，保障公众用药的安全和有效。执业药师注册管理注意：取得《执业药师资格证书》者，只有经过注册之后，才可以按照注册的执业类别、执业范围从事相应的执业活动，未经注册者，不得以执业药师身份执业。执业药师继续教育管理目的激励广大执业药师针对自己的需要自觉地积极参加继续教育活动，提高执业水平控制并保证执业药师继续教育的质量，保证执业药师资格有效，并通过再次注册执业药师继续教育管理注意！！执业药师继续教育实行学分制。规定执业药师每年须取得不少于15学分的继续教育学分，其中必修、选修内容不少于10学分，其余可自修。获得规定的继续教育学分是给予再注册的条件之一。执业药师执业行为管理目的对执业药师执业行为进行必要的和有效的监管保障公众的用药安全和有效《执业药师资格制度暂行规定》1999.4.1发布第一条为了加强对药学技术人员的职业准入控制，确保药品质量，保障人民用药的安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》及职业资格制度的有关内容，制定本规定。

第一章总则执业药师资格制度的地位第二条国家实行执业药师资格制度，纳入全国专业技术人员执业资格制度统一规划的范围第一章总则概念第三条执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。第一章总则第四条凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的必备条件之一。国家药品监督管理局负责对需由执业药师担任的岗位作出明确规定并进行检查。

第一章总则第五条人事部和国家药品监督管理局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作。

第一章总则第二章考试第六条执业药师资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。一般每年举行一次。第七条国家药品监督管理局负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作。按照培训与考试分开的原则，统一规划并组织考前培训。

第二章考试第八条人事部负责组织审定考试科目、考试大纲和试题，会同国家药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。

第二章考试执业药师资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。一般每年举行一次报名时间：4月份考试时间：10月份考试方式：考试以两年为一个周期，参加全部科目考试的人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试第二章考试第九条凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员具备以下条件之一者，均可申请参加执业药师资格考试：

（一）取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满七年。（二）取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满五年。（三）取得药学、中药学或相关专业大学本科学历，从事药学或中药学专业工作满三年。（四）取得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班结业或取得硕士学位，从事药学或中药学专业工作满一年。（五）取得药学、中药学或相关专业博士学位。

第二章考试第十条执业药师资格考试合格者，由各省、自治区、直辖市人事（职改）部门颁发人事部统一印制的、人事部与国家药品监督管理局用印的中华人民共和国《执业药师资格证书》。该证书在全国范围内有效。

第三章注册第十一条：执业药师资格实行注册制度。SFDA为全国执业药师资格注册管理机构，各省、自治区、直辖市药品监督管理局为注册机构。人事部及各省、自治区、直辖市人事（职改）部门对执业药师注册工作有监督、检查的责任。第三章注册第十二条取得《执业药师资格证书》者，须按规定向所在省（区、市）药品监督管理局申请注册。经注册后，方可按照注册的执业类别、执业范围从事相应的执业活动。未经注册者，不得以执业药师身份执业。

第三章注册第十三条申请注册者，必须同时具备下列条件：（一）取得《执业药师资格证书》。（二）遵纪守法，遵守药师职业道德。（三）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作。（四）经所在单位考核同意。第三章注册第十四条经批准注册者，由各省、自治区、直辖市药品监督管理局在《执业药师资格证书》中的注册情况栏内加盖注册专用印章，同时发给SFDA统一印制的中华人民共和国《执业药师注册证》，并SFDA备案。第三章注册第十五条执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册。执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续。第三章注册第十六条执业药师注册有效期为三年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。再次注册者，除须符合第十三条的规定外，还须有参加继续教育的证明。第三章注册第十七条执业药师有下列情形之一的，由所在单位向注册机构办理注销注册手续：（一）死亡或被宣告失踪的。（二）受刑事处罚的。（三）受取消执业资格处分的。（四）因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的。第四章职责第十八条执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则。第四章职责第十九条执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策。执业药师对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告。第四章职责第二十条执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。第四章职责第二十一条执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。猫为什么管不住老鼠？!第五章继续教育第二十二条执业药师需努力钻研业务，不断更新知识，掌握最新医药信息，保持较高的专业水平第五章继续教育第二十三条执业药师必须接受继续教育。SFDA负责制定执业药师继续教育管理办法，组织拟定、审批继续教育内容。第五章继续教育第二十四条国家药品监督管理局批准的执业药师培训机构承担执业药师的继续教育工

作。

第五章继续教育第二十五条执业药师实行继续教育登记制度。SFDA统一印制《执业药师继续教育登记证书》，执业药师接受继续教育经考核合格后，由培训机构在证书上登记盖章，并以此作为再次注册的依据。第六章罚则第二十六条对未按规定配备执业药师的单位，应限期配备，逾期将追究单位负责人的责任。第六章罚则第二十七条对已在需由执业药师担任的岗位工作，但尚未通过执业药师资格考试的人员，要进行强化培训，限期达到要求。对经过培训仍不能通过执业药师资格考试者，必须调离岗位。第六章罚则第二十八条对涂改、伪造或以虚假和不正当手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应收回证书，取消其执业药师资格，注销注册。并对直接责任者根据有关规定给予行政处分，直至送交有关部门追究法律责任。第六章罚则第二十九条对执业药师违反本规定有关条款的，所在单位须如实上报，由药品监督管理部门根据情况给予处分。注册机构对执业药师所受处分，应及时记录在其《执业药师资格证书》中的备注《执业情况记录》栏内。

第六章罚则第三十条执业药师在执业期间违反《药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。执业药师资格考试实施办法（了解）

第二条执业药师资格考试日期定为每年10月，报名时间定为每年3月。第三条考试科目为：药学（中药学）专业知识（一）、药学（中药学）专业知识（二）、药事管理与法规、综合知识与技能四个科目。执业药师资格考试实施办法（了解）

考试科目中，药事管理与法规、综合知识与技能两个科目为执业药师资格考试的必考科目；从事药学或中药学专业工作的人员，可根据从事的本专业工作，选择药学专业知识科目（一）、药学专业知识科目（二）或中药学专业知识科目（一）、中药学专业知识科目（二）的考试。

考试分四个半天进行，每个科目考试时间为两个半小时。

执业药师资格考试实施办法（了解）

第四条考试以两年为一个周期，参加全部科目考试的人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。参加免试部分科目的人员须在一个考试年度内通过应试科目。

执业药师资格考试实施办法（了解）

第五条按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，并具备下列条件之一者，可免试药学（或中药学）专业知识（一）、药学（或中药学）专业知识（二）两个科目，只参加药事管理与法规、综合知识与技能两个科目的考试。

（一）中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满20年。

（二）取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年。

执业药师资格考试实施办法（了解）

第六条凡符合《执业药师资格制度暂行规定》第九条和本办法第五条的报名条件者均可报名参加考试。第七条报名参加考试者，由本人提出申请，所在单位审核同意，并携带有关证明材料到当地考试管理机构办理报名手续。考试管理机构按规定程序和报名条件审查合格后，发给准考证，应考人员凭准考证在指定的时间、地点参加考试。党中央、国务院各部门、部队及其直属单位的人员，按属地原则报名参加考试。执业药师资格考试实施办法（了解）

第八条考场设在省辖市以上的中心城市和行政专员公署所在的城市。

第九条具体考务工作由各省、自治区、直辖市人事（职改）部门会同药品监督管理部门组织实施，各地可根据实际情况确定具体办法。

执业药师资格考试实施办法（了解）

第十条国家药品监督管理局负责执业药师资格考试的培训管理工作。各地培训机构要具备场地、师资、教材等条件，经省、自治区、直辖市药品监督管理部门会同人事部门审核批准，报国家药品监督管理局备案。培训收费标准须经当地物价主管部门核准并公布于众，接受群众监督。

执业药师资格考试实施办法（了解）

第十一条坚持考试与培训分开的原则，参与培训的工作人员不得参与考试工作（包括命题及组织管理）。第十二条严格执行考试考务工作的有关规章制度，做好试卷命题、印刷、发送过程中的保密工作，严格考场纪律，严禁弄虚作假。对违反规章制度的，按规定进行严肃处理。小结药师的概念我国的药师职称系列执业药师的概念执业药师管理的必要性执业药师管理的组织体系执业药师管理的模式思考题施行执业药师管理的目的意义？执业药师管理的模式及其意义？测试题执业药师注册有效期为：A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年关于执业药师错误的行为：A.执业药师可不在售药现场而坐办公室B.执业药师可不考虑用药效果及用药咨询，只管卖药C.允许厂商销售代表驻店直接向病患者宣传、推销药品。D.可以在不同药店挂职E.对处方药审核签字后再销售关于执业药师管理模式正确的叙述A.获得《执业药师资格证书》后，即可从事执业药师执行的药学技术业务、履行执业药师的责任、行使执业药师的权力B.执业药师登记注册管理属于前置性管理C.执业药师必须接受继续教育，并获得规定的学分，是执业药师保持资格有效并通过再次注册的必要条件。D.对执业药师执业行为进行必要的和有效的监管是执业药师管理不可缺的管理手段。E.执业药师管理的核心是注册管理与执业药师执业行为监督执业药师再次注册时必须具备的条件A.取得《执业药师资格证书》。B.遵纪守法，遵守药师职业道德。C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作。D.《执业药师继续教育登记证书》及合格的学分证明E.经所在单位考核同意。执业药师的职责A.执业药师应以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则B.执业药师有责任对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告。C.执业药师在售药中只要认真负责处方的审核及监督调配工作即可D.执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策。E.执业药师允许厂商销售代表驻店直接向病患者宣传销售药品执业药师长期执业中需持有的基本证件A.《执业药师资格证书》B.《执业药师注册证》C.《执业药师继续教育登记证书》D.CET-4证书E.CET-6证书小结一、药学职业道德的基本原则和规范二、药学职业道德的基本范畴三、药学工作的道德责任四、药学人员的道德准则思考题1．药学职业道德的基本原则和规范是什么？

2、药学人员的道德准则是什么？测试题药品调剂配发中，药学人员的职业道德责任是（单选）A、保证病人在用药过程中的安全B、保证病人在用药过程中有效C、保证病人在用药过程中的经济D、保证病人在用药过程中的合理E、保证病人在用药过程中的安全、有效、经济药学人员与病人之间最基本的道德要求是（单选）

A、相互尊重、平等相待

B、主动热情、态度和蔼

C、尊重科学、精益求精

D、敬业爱岗、尽职尽责

E、实事求是、讲究信誉以下属于执业药师的责任是

A、指导、监督其技术助理的药学技术工作，保证药学技术业务工作质量

B、对于不正确的处方药调配、销售或供应有权予以纠正

C、指导其技术助理和药学实习生的药学技术业务工作

D、对于技术精湛、行为高尚的执业药师应受到有关方面的表彰和奖励

E、遵守法律、职业道德和相应的技术和管理规范执业药师的执业行为决定其

A、为公众提供药品质量

B、为公众提供药学服务的质量

C、为公众提供药品和药学服务的质量

D、执业的一言一行

E、符合公众健