盐酸安罗替尼治疗晚期肺癌中国专家共识

盐酸安罗替尼治疗晚期肺癌中国专家共识盐酸安罗替尼是目前国内唯一获批治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）和晚期小细胞肺癌（SCLC）的抗血管生成多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂。肺癌是全球最常见的恶性肿瘤。在组织学上，肺癌分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）。概念与定义盐酸安罗替尼（AL3818）是我国自主研发的1.1类新药，是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。盐酸安罗替尼能有效地抑制血管内皮细胞生长因子受体、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）、成纤维生长因子受体和干细胞生长因子受体等激酶的活性，进而发挥抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。概念与定义

盐酸安罗替尼推荐剂量为12mg，1次/d，早餐前口服。连续服药2周，停药1周，即3周（21d）为1个周期。用药期间如出现漏服，确认距下次用药时间＜12h时，则不再补服。药物用法1）二线治疗后复发或进展的晚期NSCLC患者能够从盐酸安罗替尼治疗中获益：与安慰剂组比较，总生存时间（overallsurvival,OS）延长3.3个月（HR=0.68，P=0.0018）。2）EGFR基因敏感突变型和野生型的患者，盐酸安罗替尼均能带来PFS和OS的双重获益。3）在肺腺癌患者中，盐酸安罗替尼组与安慰剂组相比，PFS和OS均显著获益；在肺鳞癌患者中，盐酸安罗替尼组PFS显著延长，OS有延长趋势，但差异无统计学意义。盐酸安罗替尼治疗NSCLC4）≥70岁患者多线治疗失败后可尝试使用盐酸安罗替尼。5）基线伴脑转移晚期NSCLC患者可尝试使用盐酸安罗替尼。6）既往使用多种治疗方案的晚期NSCLC患者均可从盐酸安罗替尼治疗中获益：OS有延长但差异无统计学意义，进一步显示了盐酸安罗替尼在后线应用存在广泛的适用性。盐酸安罗替尼治疗NSCLC

1）二线治疗后进展或复发的SCLC患者能够从盐酸安罗替尼治疗中获益，且AES发生率低，安全性可控。2）盐酸安罗替尼为既往前线放化疗后进展或复发的SCLC患者带来了PFS和OS双重获益。3）基线伴脑转移的进展或复发SCLC患者可尝试使用盐酸安罗替尼：盐酸安罗替尼的安全性和耐受性良好，发生率≥20%的AEs主要为食欲减低、体重降低、白细胞计数降低和高甘油三酯血症。盐酸安罗替尼治疗SCLC1.高血压患者宣教，监测血压。对于无应用降压药指征的1级高血压，可进行生活方式干预，包括减少钠盐摄入、控制体重、戒烟、限制饮酒、体育运动和减轻精神压力；2级及以上程度高血压建议进行医疗干预。2.手足皮肤反应在使用盐酸安罗替尼治疗期间，若出现手足皮肤反应，需根据其严重程度采用支持治疗或其他治疗措施积极对症治疗。需要特别关注的不良反应及防治建议3.出血治疗期间应密切监测凝血酶原时间和国际标准化比率。出现1级出血事件，如鼻出血、牙龈出血等，可进行标准治疗。出现2级出血事件应暂停用药。一旦出现≥3级出血事件，则永久停药。4.蛋白尿根据不良反应严重程度采取包括暂停用药、剂量调整和永久停药等处理措施。需要特别关注的不良反应5.胃肠道反应若在盐酸安罗替尼治疗期间发生3～4级胃肠道反应，建议暂停盐酸安罗替尼治疗，及时就诊；如恢复用药后再次出现3～4级不良反应，可下调1个剂量后继续用药，如不良反应仍持续，建议停用盐酸安罗替尼。6.牙龈口腔肿痛发生牙龈口腔肿痛时，可釆取包括暂停用药、下调1个剂量直至永久停药措施。需要特别关注的不良反应7.高脂血症建议调整为低脂饮食。2级或更高级别的高胆固醇血症（≥775mmol），或2级或更高级别的高甘油三酯血症（≥2.5×正常值上限），应在专科医师指导下使用降血脂类药物治疗。8.疲乏所有患者在接受盐酸安罗替尼治疗时应密切监测甲状腺功能减退的症状和体征，包含畏寒、食欲下降和水肿等；对有甲状腺功能不全症状或体征的患者，建议检查甲状