3-过程开发和设计阶段汇总

第三阶段过程设计和开发阶段把握流程过程开发信息确认供方产品开发自制件工艺设计建立设备清平面布置确定工装消耗定额确定产品特殊特性建立P-FMEA确定人员配置过程流程评审特性分析编制试生产控制计划编制《作业指导书》工装设计建立初始过程能力研究计划确定追溯方法/物流规划/包装方案包装审核设备工装验收编制《产品审核计划》编制《样件制造计划》编制《应急计划》供方OTS认可人员培训OTS样件制造和检验OTS样件评审工位器具设计及制造PPAP《制造计划》过程设计评审1、APQP小组评审图纸和标准，填写《图纸标准评审记录》，并列出《图纸标准清单》，确定产品试验和检验标准。

2、APQP小组按图纸确定材料，如国内无规定要求的材料，要申请材料代用，按用户要求填写《材料代用单》，交用户批准。

3、APQP小组负责汇总产品有关的标准、信息、图纸，包括产品外观、安装、功能/性能、牢靠性、寿命、可维护性、标识、包装、追溯、本钱、时间准备、环境、安全、质量目标等要求，编制《过程开发输入清单》。6.3.1、过程开发信息确认1、APQP小组依据产品及公司的实际状况，确定外协/外购件，同时依据产品的重要程度，确定外协/外购件的PPAP提交等级，填写《外协/外购件清单》，并制定《外协/外购件验收指导书》。2、APQP小组依据里程碑准备，并依据《供方选择和评价把握程序》的要求选择供方。6.3.2供方产品开发6.3.3自制件工艺设计1、APQP小组依据初始工艺流程，制定《工艺流程图》，确定产品从原材料选购到交付的全过程，并经由审核，审定，技术总监批准。

2、对牢靠性不高的工艺要由APQP小组组织相关生产单位进展工艺趟试来确定工艺是否可行；1、APQP小组确定所需设备，并填写《设备清单》，如有新增设备，提出设备需求，设备选购详见《设施设备筹划把握程序》；

2、APQP小组制订《生产单位平面布置图》，确定检测点、返修站、不合格品区、设备布置等，并经由审核、审定，技术总监批准。6.3.4、建立设备清单平面布置6.3.5、确定工装消耗定额

APQP小组填写《工装明细及消耗定额表》，包括夹、模、刀、量、辅具；6.3.6、过程流程评审特性分析1、APQP小组确定所需设备，并填写《设备清单》，如有新增设备，提出设备需求，设备选购详见《设施设备筹划把握程序》；

2、APQP小组制订《生产单位平面布置图》，确定检测点、返修站、不合格品区、设备布置等，并经由审核、审定，技术总监批准。6.3.7、确定人员配置APQP小组依据工艺流程确定人员需求，填写《人员配置准备》。6.3.8、建立P-FMEAAPQP小组应进展PFMEA分析，对新的或修改的过程进展评审和分析，指导其预防、解决、监视潜在的过程问题，PFMEA是一种动态文件，当觉察新的失效模式时，需要对它进展评审和更新。6.3.10、编制试生产《把握准备》APQP小组依据《P-FMEA》列出《特殊特性清单》。《特殊特性清单》由工程经理审核，技术总监批准。

特殊特性确实定及标识见《产品安全性把握程序》。6.3.9、确定产品特殊特性1、APQP小组按《把握准备指导书》来制定试生产《把握准备》。

2、工程经理组织技术部、质保部、生产单位等相关人员对把握准备进展评审，并填写《把握准备评审记录》。6.3.12、工装设计APQP小组依据PFMEA、把握准备、工程标准、过程流程图、生产单位平面布置图、特性矩阵图、包装标准、过程参数、操作者阅历等对过程操作者〔包括检验、制造、装配、搬运、包装等〕供给足够具体的可理解的操作指南编制试生产《作业指导书》。6.3.11、编制《作业指导书》-工装争论院依据工装明细表进展工装设计；

-工装设计、建立工装投产准备、验证工装等过程详见《工装治理把握程序》。6.3.13、建立初始过程力气争论准备1、APQP小组依据《把握准备》制定《初始过程力气争论准备》，优先考虑特殊特性。《把握准备》中被标识的特殊特性将作为初始过程力气争论准备的根底。

2、APQP小组应制定《测量系统分析准备》，以保证量具线性、重复性、再现性等，或依据顾客的要求建立《测量系统分析准备》。6.3.14、确定追溯方法/物流规划/包装方案APQP小组依据PFMEA、把握准备、工程标准、过程流程图、生产单位平面布置图、特性矩阵图、包装标准、过程参数、操作者阅历等对过程操作者〔包括检验、制造、装配、搬运、包装等〕供给足够具体的可理解的操作指南编制试生产《作业指导书》。6.3.15、包装审核APQP小组应确定产品追溯方法及批次确定方式，编制产品《追溯方法及批次方式》。

物流部职能人员要参与APQP小组，负责物流规划方面的工作，至少应包括：

-公司内物料流淌

规划原则：规划的物料流淌能便于准确的物料追踪；规划的物料流淌能使搬运和运输的本钱降到最低。依据上述原则，规划物流路线及周转器具，提出《工位器具明细表》及公司《内部产品物流路线图》，图中要表达加工地点、检测点、生产区、储存区、物流路线。

-厂外运输方面：

确定运输路线、运输周期、运输方式〔铁路、空运、汽运或其它〕，运输时间要考虑在先期预备时间中。确定运输本钱，包括正常本钱、超额运费、滞留本钱、逾期本钱等。

-库存方面

最小成品库存适合的库存位置、空间、器具，满足先进先出。

-包装方案

1规定产品交付标准包装〔通常是可重复使用的装载箱〕、备用的包装〔通常是消耗性装载箱〕和包装尺寸〔如：与顾客签订有关包装类型以及包装使用协议，全部与包装过程有关的部门均需参与〕，以保证产品到达顾客指定场所后产品的完整性。

2外购件/外协件包装方案认可。6.3.16、设备工装验收APQP小组编制OTS《试生产制造准备》，确定制造OTS样件的时间、进度、数量，并由工程经理审核，技术总监批准。6.3.17、编制《样件制造准备》APQP小组依据相关程序如《设备设施筹划把握程序》、《工装治理把握程序》、《监视和测量装置把握程序》的要求对新研制、添加的设备、工装、量具进展验收。设备应按《平面布置图》进展放置。6.3.18、编制《产品审核规程》产品工程师负责编制《产品审核规程》，见《产品审核治理规定》。产品工程师编制《产品周期试验准备》，以定期验证批量生产后产品符合性，见《试验室把握程序》。6.3.19、编制《应急准备》APQP小组应编制《应急准备》，在公共设施〔如水、电、气〕故障、劳力短缺、关键设备故障、原材料供给中断、售后市场退货等紧急状况下满足顾客要求，并得到工程经理审核，技术总监审定，总工程师批准。6.3.20、供方OTS认可APQP小组依据《PPAP把握程序》对供方进展OTS认可。6.3.21、人员培训APQP小组结合人员《配置准备》制订的过程流程图、把握准备、PFMEA、作业指导书，依据《人力资源和培训把握程序》对生产、检验、包装、搬运等人员进展产品学问和技能培训。6.3.22、OTS样件制造和检验工程经理依据检查、测量、试验结果，针对设计输入的要求，组织工程组、技术部长、技术总监、质保部部长，对OTS样件及提交资料进展评审，评审合格后发给用户，任何问题和订正措施必需登录《APQP问题清单》。6.3.23、OTS样件评审生产单位依据《过程流程图》、《样件制造准备》和《产品图纸》制造OTS样件，质保部依据样件《把握准备》和《设计验证准备DVP》进展样件检查、测量和试验，并形成《检验报告》和《性能试验报告》。6.3.24、工位器具设计及制造APQP小组负责设计工位器具。工位器具图纸经审批后发放到准备部，生产处下发工位器具生产准备，为批量生产做好工位器具的预备工作。6.3.25、PPAP《制造准备》APQP小组结合顾客PPAP要求，确定公