ISO9000内审培训资料

管理体系审核知识（一）课程目标1、理解ISO9001：20082、懂得准备、实施内审活动、编制审核计划和审核报告、跟踪验证审核中发现的不符合项；3、掌握内审及改进质量体系的方法；4、在接受第二方、第三方审核和年度监督审核之前，您能为工厂做好必要的准备。（二）审核人员要求1、审核组（3.9.10）

“实施审核的一名和多名审核员”。

注1：通常任命审核组中的一名审核员为审核组长。

2、审核员（3.9.9）

“有能力实施审核的人员”。（二）审核人员要求3、审核员的职责：（1）遵守相应的审核要求；（2）传达和阐明审核要求；（3）有效策划和履行被赋予的职责；（4）将观察结果形成文件；（5）报告审核结果；（6）保管审核的有关文件和资料；（7）配合并支持审核组长的工作；（8）跟踪验证纠正措施的有效性。（三）审核人员要求4、审核员的素质要求：（1）口齿伶俐、思维敏捷、能有针对性的向被审核方提出问题，展示较高的专业水平；（2）在不利的环境下，能够立场坚定，保持镇静和礼貌；（3）有能力对质量体系改进提出建议。（二）审核人员要求5、审核组长的职责：（1）协助选择审核组其它成员或技术专家；（2）策划内审过程、编制审核计划、审定内审核查表；（3）主持内审的首次会议和末次会议；（4）代表审核组与被审核方管理者沟通；（5）提交内审报告；（6）组织跟踪验证活动等。（三）审核人员要求6、审核组长的素质要求：（1）评审质量体系文件与标准的符合性；（2）根据有关体系文件，评审体系运行与标准、合同或特定要求的符合程度；（3）向被审核方管理者提交审核组发现问题的口头或书面报告；（4）决定审核中发现的不符合项的类别和数量；（5）对审核时使用核查表的内容提出建议并汇总。

管理体系的审核（一）简介1、质量审核的定义：

“为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度进行的系统的、独立的并形成文件的过程。”2、审核证据的定义：

“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。”3、审核准则的定义：

“用作依据的一组方针、程序或要求。”（一）简介4、审核的分类：√第一方审核（内部审核）√第二方审核（顾客审核）√第三方审核（中介审核）（一）简介

5、审核准则（依据）：√质量管理体系标准（ISO9001：2008）√质量管理体系文件（手册、程序和其他体系文件）√合同要求；√相关法律、法规和技术标准。（一）简介

6、审核的目的：√评价质量管理体系有效性、适用性和符合性；√判定体系是否有效地满足标准，是否有效地实施和保持；√符合ISO9001：2008标准8.2.2的规定要求；√内审可直接对体系的运行进行控制和监督，判定是否需要进行改进；√向管理评审提交审核中发现的问题；√向第二、第三方审核提供体系运行和保持的证据；√确认不符合项报告中商定纠正措施有效运行情况。（一）简介

7、审核的目标：

获得关于质量管理体系工作有效程度的

信息，发现体系改进的机会。（二）内部审核要求（8.2.2)

组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：a）符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；b)得到有效实施与保持。

考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，组织应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见４.２.４）的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。（二）内部审核要求（8.2.2)

负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除已发现的不合格及其产生的原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见8.5.2）。注：作为指南，参见ISO10011-1、ISO10011-2和ISO10011-3。关于内部审核的程序(范例)见《内部审核员教程》。（二）内部审核要求（8.2.2)（三）内部审核程序

（四）内审程序的主要内容1、审核依据（准则）；

2、内审范围（涉及的所有部门和过程）；

3、内审的频次；

4、内审的方法；

5、审核时间安排；

6、审核的资源（审核组、审核员、文件和资料等）；

7、内审的准备；

8、内审的实施；

9、内审的总结。2、审核准备工作

2.1内审启动的依据：

√ISO9001：2008标准和食品安全管理体系标准要求；√符合ISO9001：2008标准8.2.2的要求；√内审程序的规定；√企业自身的要求。2、审核准备工作

2.2审核组：

1）审核组的定义:

“实施审核的一名或多名审核员。”

2）审核组的组成：√审核组长√若干名审核员√技术专家√观察员2、审核准备工作

2.3编制审核计划：

1）年度内部审核计划:

2）内部审核日程计划：2、审核准备工作

2.6审核文件准备：

内部审核过程中审核员常用的文件和记录表格如下:1、ISO9001：2008标准；2、与企业质量活动/产品/服务有关的行业标准和法律法规；3、内审日程计划；4、企业体系文件（手册、程序文件、工艺流程图等）；5、内审核查表；6、内审的专用表格（如：会议签到表、不符合项报告和观察报告等）；7、个人记录本。

3、审核实施首次会议现场审核审核小组会末次会议3、审核实施

3.1首次会（见面会）的日程和内容：

1、会议由审核组长主持，审核组和被审核方管理者参加；2、确认审核目的、范围和依据；3、确认审核日程计划、介绍审核员分工和末次会的时间；4、说明审核的方法，强调抽样的风险；5、确认被审核方的陪同人员和职责；6、介绍不符合项的分类和汇报的方法；7、征求被审核部门对内审工作的意见；8、请高层领导讲话。3、审核实施

3.2现场审核：

1）现场审核是审核员寻找客观证据的过程，是内审中重要的环节，审核中应注意以下几点：√审核组长要控制审核过程；√审核采用抽样进行；√选择的样本要有代表性；√依据核查表进行现场审核，偏离时应小心谨慎；√从问题的各种表述形式寻找客观证据；√发现不符合项时追溯的深度和范围要适宜；√与被审核方负责人共同确认不符合的事实；√始终保持客观、公正和有礼貌。

3、审核实施

3.2现场审核：

2）审核的路线：√自上而下——自下而上√正向——反向√按要素√按部门3）审核方法：√与被审核方交谈；√观察有关质量活动；√查阅有关体系文件；√查阅有关质量记录。3、审核实施3.3审核小组会：

1）交流前一阶段审核情况，总结审核当中存在的问题；

2）澄清、确认不符合的事实；

3）调整、完善下一阶段审核。3、审核实施

3.4末次会（总结会）的日程和内容：

1）审核组长主持会议；

2）请参加会议人员签到；

3）感谢各部门对此次内审的支持和合作；

4）重申此次审核的目的、依据、范围和方法；

5）此次审核的简要说明，并肯定各部门质量管理工作的优点和成绩；

6）陈述审核中发现的符合项；3、审核实施

3.4末次会（总结会）的日程和内容：

7）请被审核部门确定不符合项，商定纠正措施和跟踪计划；

8）声明是随机抽样活动，没有发现问题的部门并不等于没有问题；

9）宣布内审报告；10）征求各部门的意见；11）请到会的高层领导讲话。3、审核实施

★审核组长的职责和权限

1）协调审核并领导审核小组；

2）确保对被审核方进行调查研究；

3）明确并接受被审核方提交的简要说明；

4）联系被审核方，确认审核依据、范围、计划、时间；

5）审核开始前通知被审核方；

6）挑选审核组成员及专家；

7）同被审核方书面确认审核中所需后勤，安全及保密要求；

8）分配审核任务，编制审核计划；

9）准备核查表；3、审核实施

★审核组长的职责和权限

10）召开见面会；

11）协调审核员的活动；

12）参与审核；

13）召开碰头会，与审核员解决审核中遇到的问题；

14）总结审核活动；

15）准备总结会，提交审核报告和不符合项报告；

16）召开总结会；

17）结案并分发报告；

18）口头声明审核权利；

19）跟踪验证纠正措施。3、审核实施

★不符合项报告宣布后，被审核部门管理者应采取的措施：

1）召开管理者会议，对不符合项报告进行调查分析；

2）商定的纠正措施应包括责任和时间期限；

3）向审核组提交纠正措施计划；

4）执行纠正措施并验证其有效性，有必要时应再进行一次审核；

5）当纠正措施的有效性得到确认后，应向审核组组长汇报情况；

6）审核组组长有必要在下次跟踪时对纠正措施的实施情况进行重新审核或对其进行检查；

7）所有审核记录应予以保存。3、审核实施

★第二方审核时，审核员和供方的活动：

1）审核员应明确不符合项；

2）供方确认不符合项并同意采取纠正措施；

3）供方提交一份纠正措施计划；

4）审核员确定完成日期；

5）供方介绍纠正措施执行情况；

6）供方通过内审验证纠正措施的有效性；

7）供方向审核方报告纠正措施完成情况；如果纠正措施已有效完成，则有必要进行；

8）跟踪访问，验证纠正措施完成的客观证据。3、审核实施

★在与供方管理者召开的总结会上，审核组长应提出

的关键议题和保存相关记录：

1）审核组长主持会议；

2）澄清参加会议人员名单；

3）要求需要澄清的问题应在审核员陈述完毕后提出；

4）陈述本次审核的印象；

5）陈述审核中发现的问题并指出应采取纠正措施的部门；

6）声明审核是基于抽样调查，没有发现问题并不等于没有问题；

7）介绍审核组成员并请审核组成员宣读审核中发现的不符合项及观察记录；3、审核实施★在与供方管理者召开的总结会上，审核组长应提出

的关键议题和保存相关记录：

8）宣读推荐意见；

9）请供方澄清问题；10）商定完成纠正措施的时间；11）安排跟踪验证活动；12）将不符合项报告的副本留给供方领导人；13）声明随后将提交一份所发现问题的详细报告；14）保存好会议记录，结束会议。

4、审核总结内审报告不符合项报告、纠正措施跟踪验证内审记录保存4、审核总结

4.1内审报告：通常，审核报告内容包括或引用下述文件：1）报告内容√审核目的；√审核范围和审核依据；√审核组成员及审核分工；√被审核部门和审核时间；√审核发现；√审核结论；√审核组长签字、管理者代表签字。

4、审核总结

4.1内审报告：

2）引用文件√审核日程计划；√核查表；√不符合项报告和观察报告；√不符合项和观察项分布表；√会议签到表等。

NO.1/2质量审核报告审核目的审核范围审核依据受审核部门审核组长报告编制人审核员日期审核报告提交报告发送审核结论报告发送报送主送抄送审批意见

批准人：年月日附件附件1:不符合项发布表附件2:不符合项报告(有关部分)

质量审核报告审核概况综合评价4、审核总结

4.2不符合项报告的内容：√被审核方名称、地点、标准、审核员名称、报告编号；√不符合项事实的描述；√不符合项性质（主要/次要）；√被审核方签字确认；√经认可的纠正措施及审核员签字；√纠正措施的实施日期，贯彻/完成；√被审核方签字确认纠正措施完成；√被审核方及审核员的最终签字和日期；√支持不符合项报告的证据（图片，文件编号等）。在不符合项报告上怎样描述客观证据

审核员应对核查表中所列观察项目进行审核，以验证是否符合标准，根据现场审核调查，如果发现任何与标准不符的客观证据，审核员应在核查表上注明审核时发现的不符合的文件/合同/产品型号等。必要时需要在不符合项报告中附上照片，图纸，样品等。审核员应在不符合项报告中注明以下几点：在哪——

地点？原因——

与标准不符？谁——

与谁接触？事实——

支持不符合项报告的客观证据时间——

有关时间4、审核总结

4.2不符合项报告宣布后，被审核部门管理者应采取的措施：√当纠正措施的有效性得到确认后，应向审核组组长汇报情况；√审核组组长有必要在下次跟踪时对纠正措施的实施情况进行重新审核或对其进行检查；√所有审核记录应予以保存。

第二方审核时审核员和供方的活动√审核员应明确不符合项；√供方确认不符合项并同意采取纠正措施；√供方提交一份纠正措施计划；√审核员确定完成日期；√供方介绍纠正措施执行情况；√供方通过内审验证纠正措施的有效性；√供方向审核方报告纠正措施完成情况；如果纠正措施已有效完成，则有必要进行；√跟踪访问，验证纠正措施完成的客观证据。4、审核总结

4.3审核跟踪：

1）纠正措施√由审核目的决定了纠正措施的重要性；√由受审方管理者针对不符合项分析原因确定纠正措施计划；√由审核组审核纠正措施计划的有效性、可行性并确认；√由受审方负责按纠正措施计划实施。

4、审核总结

4.3