11培养基、试剂与试液管理规程

培育基、试剂与试液治理规程1。目的：适用范围：适用于培育基、试剂、试液的购入、接收、使用、保管的治理。职责：中心化验室治理人员、QA人员:负责监视本规定的执行；3。2中心化验室QC内容：培育基培育基由中心化验室指定专人保管与发放，建立《培育基接收、发放台帐制备41.214。1.2.2按《培育基配制操作规程〔JMSC02-301080061〕进展称量、配制、过滤、分装、灭菌。4。1。2.3期、配制总量、配制批号、配制方法、配制人、复核人及日期。。2。3.12023年1102111102014。1。3使用4。1。3。1枯燥培育基使用时只需按标签上的说明称量、加水、分装、高压灭菌。不需调整PH.假设为自配培育基应矫正PH纯以上。。2配制的培育基不应有沉淀,如有沉淀，应于溶化后趁热过滤，灭菌后使用.4。1。3.3培育基的分装量不得超过容器的2/3,以免灭菌时溢出。包装时，塞子必需塞紧，以免松动或脱落造成染菌。4。1。3。42h4。1.3.5灭菌后的培育基作好《培育基配制标签冷暗处保存备用，放置时间不能超过7天，以免水分散失染菌.已熔化的培育基应一次用完,开启后不宜再用。4。1。3。6琼脂培育基应用水浴或微波炉加热，勿用电炉直接熔化琼脂培育基，以免养分成份过度受热而破坏。4.1.3。7使用培育基，必需填写《培育基使用记录用日期、使用量、剩余量、使用去向〔使用于产品应标明产品名称、批号)。4。1。4保存：4。1。4。1未开封脱水培育基应避光保存于25于252～254℃~8℃冷藏储存较好.4.1.4.2贮存培育基配制物的冰箱内不得存放食品、饮料等无关物品。41.43觉察问题准时处理。4。2试剂4.2.1试剂与培育基购入与接收。1．1剂、培育基进展鉴别或鉴定检验；4。2。1。1.1使用中经核实试剂、培育基非试验室缘由的自身质量特别;4。2。1.1。2验收时觉察外观或质量特别；4。2。1.24.2。2发放：试剂由专人发放，并作好《试剂的接收、发放台帐4。2。3使用4.2.3.1SOP4.2.3。2不了解试剂性质者不得使用。4。2.3。3108度，是否超过使用期，无瓶签或瓶签字迹不清，超过使用期限的试剂不得使用。4.2.3。4用前观看试剂性状、颜色、透亮度、沉淀、长菌等，变质试剂不得使用。4。2.3.5用多少取多少，用剩的试剂不准再倒回原中。用时要留意，保护瓶签，避开试剂洒在瓶签上。4。2.3。6防止污染试剂的几点留意事项：4。2。3.6。1吸管:不要插错吸管；勿接触别的试剂；勿触及样品；4.2。3.6。2瓶塞:塞心勿与他物接触;留意不能盖错瓶塞以免造成污染.4.2.3。6.3〔包括内塞〕或塞子,以免灰尘及脏物落入。4。2。3。7需冷冻贮藏的试剂使用时勿反复冻溶，否则会加速试剂变质，应按日用量分装冷冻，用多少取多少。4.2.3.8低沸点试剂用毕应盖好内塞及外盖,放置冰箱贮存。贮于冰箱的试剂用毕马上放回,防止因温度上升而使试剂变质。4.23.94。2。4贮存4。2.4。1多余的化学试剂须贮存在规定的贮存室中。整件化学试剂应单独贮藏于专用的化学试剂贮存室内。该贮存室应阴凉避光，防止由于阳光照耀及室温偏高造成试剂变质、失效。4。2.4.2化学试剂贮存室应严禁明火，消防灭火设施器材完备，以防一旦事故发生造成损害和损失。5—25℃。4。2.4。3盛放化学试剂的贮存柜需用防尘，耐腐蚀、避光的材质制成，取用便利。4。2。4.4化学性质相互抵触的化学危急物品，不得在同一柜或同一储存室内存4。2.4.5化学试剂的贮存由专人负责，保管员应由具备肯定的专业学问，经过专业培训且经考核合格，具有高度责任心的专业的技术人员担当，保证化学试剂按规定的要求贮4。2。4.6级别分为化学纯、分析纯、优级纯、基准试剂等。每一类又按有机、无机、危急类，按序排列,分别码放整齐,造册登记.基准试剂存放于专柜中，作好接收、分发记录。。4.7易潮解吸湿、易失水风化、易挥发、易吸取二氧化碳、易氧化、易吸水变质的化学试剂，需4。2。4.8见光易变色、分解、氧化的化学试剂需避光保4.2.4。10觉察上标签掉落或将要掉落模糊时，应马上重贴好标签。4。2.4.11应准时清理贮存期变质及超过贮存效期的试剂，以防误用。4。2.4。12试液4.3。1试液的分类：按用途分为：溶液、指示液、缓冲液。4.3。2试液的配制4。3.2.1试剂配制应按法定方法进展配制。4。3。2。2配制人员在配制前检查所领试剂、试药与该试剂配制方法要求是否全都，试剂、试药是否在使用期内，所用操作器具必需干净，无误方可进展配制.43.2.3液用基准试剂.4.3.2.4配制好的试剂应贴好《试剂、试液标签制者。4。32.4.1〔当日的：111012-01表示该试剂、试液于10124。3.2.5配制人员填写《试剂的配制记录—-配制试剂名称、浓度、配制总量、配制日期、使用期限〔使用期限一般为三个月，临用现配的除外。-—配制者、复核者签名4。3.2.64。3.3试液的存放4。3。3.14。3。3.2试液应按性质分类存放于试剂柜中或试剂架上,按要求的储存条件储存。4.3.3.3流淌相应临用前配。4。3。3。4在有效期内觉察外观变化，如沉淀、分层、混浊、变色等，均不得使用，应重配制。4。3。4关联记录:《培育基接收、发放台帐》5。2《培育基配制记录》5.3《培育基配制标签》5。4《培育基使用记录》5.5《试剂的接收、发放记录》5。6《试剂的配制记录》《试剂、试液标签》《试剂接收标签》6。文件的培训：6。1内部培训讲师:QC6。2文件培训对象：质量治理部相关人员;6.3文件培训课时：0。5～17.文件变更历史：序号 变更日期 变更理由、内容

文件版序号变更前 变更后

审批人 执行日期培育基接收、发放台帐文件编码:JMSC02-401020239 版序号:00 第 页 共 页品名 规格日期 数量+/—

批号/生产厂家 库存 领用〔瓶) 人

日期 数量+/-

批号/生产厂家 库存 领用〔瓶 人)培育基配制记录

治理员:文件编码:JMSC02—401020230 版序号：00 第 页 共 页序号 培育基名称 批号生产单位 配制批号 配制量配制方法:取本品 克加纯化水 升，□加热溶解或□加热煮沸溶,分装高压蒸汽灭菌121℃20分钟。配制人及日期序号 培育基名称

复核人及日期生产单位 配制批号 配制量配制方法：取本品 克加纯化水 升,□加热溶解或□加热煮沸溶解分装高压蒸汽灭菌121℃20分钟。配制人及日期序号 培育基名称

复核人及日期生产单位 配制批号 配制量配制方法:取本品 克加纯化水 升，□加热溶解或□加热煮沸溶,分装高压蒸汽灭菌121℃20分钟。配制人及日期序号 培育基名称

复核人及日期生产单位 配制批号 配制量配制方法：取本品 克加纯化水 升,□加热溶解或□加热煮沸溶解分装高压蒸汽灭菌121℃20分钟。配制人及日期 复核人及日期培育基配制标签培育基配制标签文件编码：JMSC02—401020231号:00名称版序配制人 配制批号配制日期 有效期培育基使用记录文件编码：JMSC02—401020232 版序号:00 第 页 共 页名称配制批号

配制量〔ml)

使用量 剩余量〔ml〕 (ml〕

使用者 使用日期 使用去向文件编码：文件编码：号:00试剂接收标签JMSC02—401020234版序试剂名称接收日期 批号接收人 有效期发放台帐文件编码：JMSC02-401020235 版序号:00 第 页 共页品名 规格日期 数量 批号/生产厂家+/—

库存 〔瓶