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文档简介

PAGEPAGE2附件厦门市专利奖申报书专利名称:一种金线莲指纹图谱的建立方法专利号:ZL201210203783.4申报人(盖章):福建金草生物集团股份有限公司二〇一四年8月25日厦门市知识产权局监制一、厦门市专利奖申报项目基本情况表专利名称一种金线莲指纹图谱的建立方法技术领域中药材鉴定专利号ZL201210203783.4授权公告日2014年05月21日申报人福建金草生物集团股份有限公司专利权人福建金草生物集团股份有限公司发明人/设计人胡珊梅、陈咏梅、吴波联系人许燕如手讯地址及邮编厦门市翔安区海翔大道海鸣路506-508号电施状况实施单位许可种类许可金额合同履行情况福建金草生物集团股份有限公司三、技术先进性评价材料(一)技术原创性及重要性1、技术原创性本参评专利“一种金线莲指纹图谱的建立方法”首次引用“高效液相色谱法”鉴定金线莲品质,属国内首创技术,是基础型发明专利。随着农业技术发展,金线莲人工培育的障碍解除,2010年后,国内已初步形成金线莲规模化种植。在金线莲的质量评价方面,目前国内外发表的文献中,一般采用显微鉴定、薄层色谱鉴定或单一成分含量测定等理化检查,不能准确鉴别福建、台湾金线莲和伪品的区别,评价金线莲药材质量的优劣。本参评专利发明人克服现有的技术缺陷,运用高效液相色谱方法建立金线莲指纹图谱,运用指纹图谱的内参照峰作为参照,得到的各特征峰的相对保留时间和相对峰面积更稳定,精密度高,为金线莲的质量检测和质量控制提供标准。具体步骤如下:(1)供试品溶液的制备:精密秤取供试品细粉0.1~5g置于具塞三角烧瓶中,精密加入甲醇10~100ml,密塞,精密称定,超声处理35~55分钟后,放冷至温室,用甲醇补足减失的重量,摇匀,离心7~15分钟后取上清液,将该上清液经滤膜过滤后,得到供试品溶液。(2)色谱条件:色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填料;洗脱方式:以0.4%磷酸和甲醇组成的梯度洗脱液为流动相,进行梯度洗脱;柱温:25~30℃;紫外检测:检测波长为313~318nm;流速:0.8~1.2ml/min;梯度脱洗的程序按以下体积浓度配置进行:0分钟时,流动相为25%的甲醇和75%的0.4%磷酸溶液;30分钟时,流动相为50%的甲醇和50%的0.4%磷酸溶液;45分钟时,流动相为75%的甲醇和25%的0.4%磷酸溶液;55分钟时,流动相为75%的甲醇和25%的0.4%磷酸溶液;60分钟时,流动相为25%的甲醇和75%的0.4%磷酸溶液;65分钟时,流动相为25%的甲醇和75%的0.4%磷酸溶液。(3)测定:精密吸收供试品溶液5μL,将其注入高效液相摄谱仪,依照高效液相色谱法测定,得到指纹图谱。图2-1:福建金线莲(尖叶)组培品的HPLC指纹图谱图2-2:台湾金线莲(一等)组培品的HPLC指纹图谱图2-3:福建金线莲(大叶)野生品的HPLC指纹图谱图2-4:市售金线莲伪品的HPLC指纹图谱2、技术重要性福建省是全国金线莲产量最大的省份,金线莲产业具有得天独厚的优势,研究金线莲的人工培养增殖技术,对于促进金线莲的可持续利用,发展现代农业,振兴地方特色产业尤为必要。(1)实现金线莲品质可控制。在本参评技术未成熟前,公司主要采用显微鉴定和薄层色谱鉴定,无法准确鉴别金线莲质量,金线莲质量安全方面存在一定的隐患,给公司经营销售带来一定的阻力。目前,本参评专利已成熟应用于包括福建金线莲、台湾金线莲在内的各品种金线莲检测,保证了公司金线莲产品的质量。(2)优化良种选择,促进系统开发利用。运用高效液相色谱建立金线莲的指纹图谱,提高金线莲质量控制水平,促进优良金线莲品种的选择;运用内参照峰的指纹图谱作为参照,得到的各特征峰的相对保留时间和相对峰面积更稳定,方法精密度更好,有利于识别判定不同生长时期金线莲的有效成分及系统开发利用,优化金线莲种植周期,大幅提高原草利用率和附加值。同时,由于本项技术成熟应用,在一定程度上帮助了公司取得药品生产许可证及GMP证书。通过本技术的应用,将常规的单一指标成分或活性成分为质量控制的指标提升到一个新的阶段,采用高效液相色谱法获得指纹特征,通过指纹图谱得到的量化参数,更有效鉴别金线莲真伪及质量。(二)技术优势本参评专利技术属国内首创,其具体技术优势主要体现在以下几个方面:(1)检测成本低。本检测方法所需仪器主要有高效液相色谱仪、超声波清洗机,设备费用相对较低;此外还有色谱柱可反复使用、样品不被破坏、易回收。检测成本相对较低。(2)高速,高效,高灵敏度。①分析速度快、载液流速快,较经典液体色谱法速度快得多,通常分析一个金线莲样品在15~30分钟,一般小于1小时。②分离效能高。可选择固定相和流动相以达到最佳分离效果,比精馏塔和气相色谱薄层色谱的分离效能高出许多倍。③高灵敏度,紫外检测器最低可达0.01ng,进样量在μL数量级。(3)准确评价金线莲质量。精密秤取供试品细粉0.2g置于具塞三角烧瓶中,精密加入甲醇20ml,密塞,精密称定,超声处理45分钟后,放冷至温室,用甲醇补足减失的重量,摇匀,离心10分钟后取上清液,将该上清液经0.25μm滤膜过滤后,得到供试品溶液。同时,柱温30℃;检测波长为316nm;流速:1.0ml/min。通过本参评专利公开的技术方案,解决目前行业内缺乏金线莲有关成分对照品的难题,建立有效成分标准,为种苗和成品的质量控制提供参考,实现定性定量评价金线莲质量。(三)技术通用性本参评专利已应用于福建省濒危药用植物金线莲的检测,其应用范围包括福建金线莲、台湾金线莲等在内的各个品种;各种植阶段的种苗、鲜品等不同生长期的。四、运用及保护措施和成效评价材料(一)(一)专利运用:1、运用措施(1)建立研发、生产与销量良性循环体系。公司通过加大研发经费的投入、聘用高级科研人才、与高校开展产学研合作等采取一序列措施,提升企业研发实力,推动专利产出与成果转化,实现销售收入的快速增长,而销售的增长又为研发投入提供资金保障,形成良性循环。同时,公司规定每年研发投入不得低于销售收入的7%。(2)建立专利项目立项管理制度及经费核算制度。为确保专利项目的有效实施,确实提高生产技术水平,提升产品竞争优势,公司建立专利项目立项管理制度及经费核算制度。专利项目的立项需经可行性分析、试验方法、技术路线、人员梯队和实验条件等方面的论证,并建立经费核算体系,在有效控制成本基础上,最大限度保障专利有效实施并带来经济效益。2、应用成效(1)专利产品实现销售收入稳定增长。公司现拥有发明专利3项,实用新型专利11项。公司将专利技术实现产业化,生产出多种类、多系列专利产品,如炖煮系列、泡饮系列等,平均每年都出1-3款专利新品系列,专利产品销量占总销售量的80%以上,2013年度公司实现销售收入1.35亿元,同比增长5.47%。由于专利技术的有效转化,产品优化,实现公司“草之典”连锁经营品牌在全国拥有超过200家加盟店,形成“依托福建,辐射全国”的销售格局,提升了公司的核心竞争力。(2)专利运用促企业发展。公司通过实施技术创新战略,专利有效转化,技术水平、核心竞争能力明显增强,创造了多个金线莲行业第一,2013被评为“福建省农业产业化龙头企业”,并成功在“上海股权托管交易中心”挂牌交易,2014年取得“药品生产许可证”、“GMP证书”,实验室“金线莲工程技术中心”获厦门市科技局认定,公司金线莲产品进入“第十批地产工业品推荐目录”。(二)专利保护:通过制度知识产权策略,加强与知识产权主管部门的联系,熟悉专利商标的保护及扶持政策。保持与资深专利事务所合作,尽快将研究开发的核心技术申请专利权。(1)基本专利战略。以金线莲生产的研发为基础,将研发的核心技术申请专利并取得专利权,获得行业话语权。(2)外围专利策略。当仅依靠基本型专利不足于保护时,采用具有相同原理并围绕基本专利的多个不同专利来加强保护的策略。在基本专利周边,构建起一个改进的专利网,更有效的保护基本专利免受侵权,而且申请的外围专利有时还可到制约竞争对手的作用。(3)取消对方专利策略。利用法律规定的条件和程序,使竞争对手的专利归于无效。如在受到专利侵权指控时,利用竞争对手专利上的漏洞、缺陷、或不符合专利条件等情况,启动专利无效程序,部分或全部取消对手的专利权。这种战略有助于排除竞争对手的威胁和形式妨碍。(三)制度建设及条件保障和执行情况:1、设立知识产权工作组决定涉及公司的所有知识产权战略问题,由董事长陈咏梅任主要负责人,主管公司的知识产权业务。知识产权工作组由技术中心、法务部主导,并在品牌部、生产部、研发部、销售管理部设置了联络员,推动知识产权战略在各个具体层面执行。此外公司常年聘请专业法律顾问,解决包括知识产权在内的法律问题。这种集中管理与分散管理有机结合的知识产权管理架构,形成一个完善的知识产权管理体系,使知识产权工作的触角延伸到每一个基层单位,确保知识产权战略的实施。2、建章立制,使知识产权管理走向规范。制定了《福建省金草生物集团有限公司档案资料管理办法规定》、《福建金草生物集团股份有限公司知识产权管理制度》,内容涉及商标,专利,版权,域名及商业秘密等知识产权管理各个方面。3、通过宣传培训,提高全员知识产权意识。致力于在公司内部形成一个创造愿望得到尊重,创造活动得到支持,创造成果得到保护的知识产权工作基础。运用及保护措施和成效评价材料(二)(四)经济效益自行实施情况时间项目实施日至2013年底2012年初至2013年底产量(吨)136.88136.88新增销售额(万元)1354513545新增利润(万元)13231323新增出口额(万元)00经济效益说明(或列表):(500字以内)单价取金线莲鲜品批发价:500元/斤产量=(主营业务收入+库存增加量+生物性生物资产增加量)/单价=(135450533元+1083585元+349151元)/(1000元/kg)=136883kg=136.88吨新增销售额及新增利润数据来源于2013年度审计报告。专利许可情况(可加行)被许可单位许可金额(万元)至2013年底许可收入(万元)许可种类许可种类填写独占许可、排他许可、普通许可等。是否进行许可合同备案无合计(万元)专利出资情况(可加行)单位名称出资金额(万元)无合计(万元)专利融资情况(可加行)单位名称融资金额(万元)无合计(万元)

五、社会效益及发展前景评价材料(一)社会效益状况:公司通过该项检测技术的应用,提高了金线莲产品质量,降低了产品退回率,间接带动了销售,提高了产品。同时,参评专利的实施有利于识别判定不同生长时期金线莲的有效成分及系统开发利用,优化金线莲种植周期,大幅提高原草利用率和附加值。1、参评专利的实施有利于当地农业种植经济结构调整公司在金线莲中药材的组培、驯化、种植等试验成功的基础上,拟开展金线莲中药材的标准化、规模化、产业化生产,参评专利实施,实现金线莲品质可控制,可改善大棚种植成活率,提高产量,降低生产成本,可提高产品质量与市场竞争力,在稳定制药业原材料供应、壮大我省主导产业的同时,有利于金线莲种植区农业和农村经济结构的战略性调整,有利于农业产业化经营和龙头企业的培育和壮大,对促进地方经济持续发展和农民的持续增收,提升项目区的农业综合生产能力和现代农业水平意义重大。2、项目实施有利于农业增效,农民增收项目直接提供就业岗位20多个,同时参评专利的实施有利于通过规模效益和基地示范效应,带动农户参与金线莲种植,扩大失地和海域退养农民创就业渠道,促进农业增效,2013年度公司基地新增就业岗位约150个。参评专利产品的销售采用“公司+基地+合作社+农户”的模式,通过经济合同明确双方的责权利,规范各自的行为,稳定购销关系,可实现金线莲组培、种植、生产、加工和销售的紧密联合,形成以市场为导向,以企业为龙头,龙头带基地,基地连农户的经济共同体。用经济利益的纽带把以前分散经营的农户聚集在一起,提高组织化程度,实现小生产与大市场连接,解决农村经济结构市场化的实际困难。同时参评专利实施还可带动包装、运输、贸易等相关产业的发展。(二)行业影响力状况:1、为市场提供品质有保障的金线莲产品,规范市场,在一定程度上改善了消费者的健康水平;2、有利于金线莲有效成分的系统开发和利用,促进金线莲精深加工,对行业性技改和产品结构调整具有重要意义;3、参评专利的研究取得了大量科学数据和科技成果,为厦门市及全省金线莲产量上新台阶提供了技术保障,促进金线莲产业的良性发展。(三)政策适应性:国家重点支持的八大高新技术领域,本参评专利属生物与新新医药技术领域,其学科分类为中药材鉴定,是国家明确鼓励支持的项目。六、获奖情况获奖情况:2014年7月,本参评专利获厦门市科技局推荐,参评2014年度福建省科学技术奖之发明专利奖,并已获福建省科学技术厅受理公示,公示网址为:15/internet/download/2014slgs.htm七、实施单位实施状况表实施单位福建金草生物集团股份有限公司通讯地址及邮编厦门市翔安区海翔大道海鸣路506-508号电计经济效益实施起止时间2013年1月至2013年12月产量136.88吨新增销售额(万元)13545新增利润(万元)1323新增出口额(万元)0各栏目的计算依据:单价取金线莲鲜品批发价:500元/斤产量=(主营业务收入+库存增加量+生物性生物资产增加量)/单价=(135450533元+1083585元+349151元)/(1000元/kg)=136883kg=136.88吨新增销售额及新增利润数据来源于2013年度审计报告。实施单位财务部门(盖章)年月日声明本人或本单位对提供的所有数据及内容的真实性负责。申报人:签字:联系人:联系电话:公章年月日申报书填写说明一、项目基本情况表、专利质量评价材料、技术先进性评价材料、运用及保护措施和成效评价材料、社会效益及发展前景评价材料、获奖情况

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