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第页共页药品质量验收管理制度1.制度目的药品质量验收管理制度的目的是确保药品的质量符合国家药品质量标准和相关法律法规的要求，保障患者用药安全。2.适用范围该制度适用于医疗机构、药品生产企业、药品经营企业等与药品质量验收相关的单位。3.质量验收原则质量验收应遵循以下原则：(1)依法依规：验收过程应符合国家药品质量监管法律法规的要求。(2)全程跟踪：对药品的制造、运输、储存等环节进行全程跟踪，确保药品质量的全程控制。(3)独立公正：质量验收工作应独立开展，负责人员要保持公正、客观的态度。(4)严谨认真：质量验收工作要科学、严谨，确保结果的准确性和可靠性。4.质量验收程序(1)采样：根据国家药品质量监管法律法规和相关标准规定，采取合适的方法对药品进行抽样。(2)检验：对采样的药品进行实验室检验，检测其质量指标是否符合标准要求。(3)复核：对检验结果进行复核，确保结果的准确性。(4)判定：根据检验结果，判定药品的合格与否。(5)记录：对质量验收的整个过程进行详细记录，包括采样方法、实验室检验结果、复核记录等。(6)备案：将质量验收结果及相关记录进行备案，确保可追溯性和档案管理。5.质量验收依据(1)国家药品质量监管法律法规：根据国家药品质量监管法律法规的要求，制定质量验收的具体细则。(2)药品质量标准：按照国家药品质量标准的要求，对药品进行质量验收。(3)相关规范和标准：参考国内外相关规范和标准，对药品质量进行评估和验收。6.责任与处罚(1)责任：负责人员对质量验收工作负有全面责任，确保验收工作的严格执行。(2)处罚：对于质量验收不合格的药品，根据相关法律法规的要求，依法进行处罚，保护患者用药安全。以上为药品质量验收管理制度

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