下载本文档
版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
第页共页药品质量验收管理制度1.制度目的药品质量验收管理制度的目的是确保药品的质量符合国家药品质量标准和相关法律法规的要求,保障患者用药安全。2.适用范围该制度适用于医疗机构、药品生产企业、药品经营企业等与药品质量验收相关的单位。3.质量验收原则质量验收应遵循以下原则:(1)依法依规:验收过程应符合国家药品质量监管法律法规的要求。(2)全程跟踪:对药品的制造、运输、储存等环节进行全程跟踪,确保药品质量的全程控制。(3)独立公正:质量验收工作应独立开展,负责人员要保持公正、客观的态度。(4)严谨认真:质量验收工作要科学、严谨,确保结果的准确性和可靠性。4.质量验收程序(1)采样:根据国家药品质量监管法律法规和相关标准规定,采取合适的方法对药品进行抽样。(2)检验:对采样的药品进行实验室检验,检测其质量指标是否符合标准要求。(3)复核:对检验结果进行复核,确保结果的准确性。(4)判定:根据检验结果,判定药品的合格与否。(5)记录:对质量验收的整个过程进行详细记录,包括采样方法、实验室检验结果、复核记录等。(6)备案:将质量验收结果及相关记录进行备案,确保可追溯性和档案管理。5.质量验收依据(1)国家药品质量监管法律法规:根据国家药品质量监管法律法规的要求,制定质量验收的具体细则。(2)药品质量标准:按照国家药品质量标准的要求,对药品进行质量验收。(3)相关规范和标准:参考国内外相关规范和标准,对药品质量进行评估和验收。6.责任与处罚(1)责任:负责人员对质量验收工作负有全面责任,确保验收工作的严格执行。(2)处罚:对于质量验收不合格的药品,根据相关法律法规的要求,依法进行处罚,保护患者用药安全。以上为药品质量验收管理制度
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 2024年度食堂消防安全评估与整改合同2篇
- 2024年度环保工程合同:废气处理设施建设与运营
- 2024年度影视制作委托合同服务内容3篇
- 2024年二手车交易退款协议3篇
- 2024年度某软件开发与购买许可合同
- 2024年度婚庆公司新娘化妆师服务合同3篇
- 《ch化学动力学》课件
- 2024年度防水材料质量保障与跟踪服务合同3篇
- 2024年度股权转让合同详细条款及转让标的
- 《江苏电信天线技术》课件
- 形势与政策补考2-国开(XJ)-参考资料
- 2024年新人教版一年级上册数学 第六单元复习与关联 第2课时数量关系 教学课件
- 《联合国教科文:学生人工智能能力框架》-中文版
- 全科主治医师考试-各科高频考点
- 钢结构焊接基本要求
- 湖南省祁阳市2023-2024学年七年级下学期期末语文试题
- 2024国家开放大学电大《药理学》机考终结性5套真题题库及答案2-百度文
- 双方合作保证金协议
- 宪法宣传主题班会(主题班会)
- 2024年九年级化学上册 第6单元 碳和碳的氧化物教案 (新版)新人教版
- 金相试题完整版本
评论
0/150
提交评论