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文档简介

医疗器械退、换货管理制度一、制度目的本制度旨在明确医疗器械退、换货管理流程和责任，保障医疗器械质量安全，提高退、换货效率，确保医疗机构正常运转。二、适用范围本制度适用于本医疗机构内的所有医疗器械退、换货事宜。三、基本原则遵循医疗器械管理相关法律法规和政策规定；严格质量管理，确保医疗器械安全有效；明确责任，各部门各岗位要履行职责，形成协同工作机制；做好记录和档案管理，便于追溯与评估。四、退货管理流程发现异常部门/个人发现医疗器械存在质量问题或不良情况，应立即停止使用并上报相关部门；开展初步调查，明确异常问题的原因。鉴定质量问题请求质检部门对退货医疗器械进行质量鉴定；质检部门按照相关鉴定标准进行鉴定，并出具鉴定报告。确定处理方式根据质检报告，由医务部门、财务部门及相关部门共同商议确定处理方式；若质量问题无法修复，决定退货，并按照相关规定退回供应商。退货手续由财务部门协助医务部门办理退货手续；编制退货单，注明退货原因和质检报告编号；将退货单交予供应商，确保退货过程完整有效。记录与档案管理财务部门做好相关记录，包括退货单、退款记录等；质检部门保存好质检报告；医务部门做好相关退货和换货记录。五、换货管理流程需求确认部门/个人发现医疗器械存在使用问题或需更换，提出更换需求；医务部门确认更换需求的合理性并登记。提交申请需求确认后，由医务部门将更换需求申请提交给物资管理部门；在申请中注明更换原因和相关信息。货品准备物资管理部门根据更换需求准备相应货品，并进行检查和验收；根据患者需求和医疗器械规格，确保准备的货品符合要求。换货手续医务部门与物资管理部门共同办理换货手续；编制换货单，注明更换原因和更换的医疗器械信息；确保患者签字确认。归还退货物资管理部门按照需要归还的退货医疗器械信息，办理退货手续；财务部门确认退款事宜，并记录退款信息。记录与档案管理医务部门做好更换医疗器械记录，记录更换原因和相关文件编号；物资管理部门和财务部门做好相关记录，确保信息完整。六、责任与监督医务部门负责发现和上报医疗器械质量问题，执行退货和换货手续；物资管理部门负责准备和归还相应医疗器械，并确保货品的质量；财务部门负责处理退款事宜，并做好相关记录；质检部门负责对退货医疗器械进行质量鉴定；机构领导对退、换货管理流程进行监督，确保流程的规范实施。七、制度改进和完善对医疗器械的退、换货管理流程进行定期评估和改进；吸纳相关部门和人员的意见和建议，进行制度修订；加强培训和宣传，提高相关人员

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