中药药剂学：第十五章 中药药剂气雾剂

中药药剂学片剂重点部分中药片剂类型，4种辅料稀释剂：淀粉、糊精、糖粉吸收剂：磷酸氢钙及硫酸钙等（挥发油）润湿剂：水，乙醇粘合剂：淀粉浆和糖浆崩解剂：干燥淀粉，羧甲基淀粉钠润滑剂：硬脂酸镁，滑石粉助流剂：微粉硅胶第十八章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂学习要求：1.掌握气雾剂与喷雾剂的含义、种类与特点；气雾剂的制备方法和质量要求。2.熟悉气雾剂的组成；药物经肺吸收的机理。3.了解粉雾剂的含义、分类。第一节气雾剂一、概述（一）气雾剂的含义与特点

气雾剂系指中药提取物或药物细粉与适宜的抛射剂装在具有特制装置的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈细雾状、泡沫状或其他形态喷出的制剂。特点剂量小，奏效快、副作用小；药物稳定性高；使用方便，用药剂量较准确；减少局部给药的机械刺激性。缺点生产成本高；不适于心脏病患者。云南白药气雾剂第一节气雾剂拼音名：YunnanBaiyaoQiwuji

英文名：

书页号：Z20-38标准编号：WS3—B—3769—98

批准文号：

本品为三七、重楼等经加工制成的气雾剂。

【性状】本品为淡黄色的液体；喷射时，有特异香气。第一节气雾剂【检查】喷射试验

【功能与主治】活血散瘀，消肿止痛。用于跌打损伤，瘀血肿痛，肌肉酸痛及风湿性关节

疼痛等症。

【用法与用量】外用，喷于伤患处，一日3～5次。

【规格】每瓶装(1)60ml(2)100ml

【贮藏】置阴凉处。云南白药气雾剂第一节气雾剂（1）按内容物组成分为溶液型、乳剂型、混悬型。（2）按给药途径分为呼吸道吸入气雾剂、非吸入（皮肤）或（外用）粘膜给药气雾剂等。（3）按相的组成分为二相气雾剂、三相气雾剂。（二）气雾剂的分类（三）气雾剂经肺吸收的机理适宜的粒径，肺泡为吸收的主要部位。二、气雾剂的组成（一）药物与附加剂（二）抛射剂（三）耐压容器（四）阀门系统第一节气雾剂1.药物：固体液体2.附加剂：潜溶剂表面活性剂（润湿剂、分散剂、乳化剂等）其他附加剂（抗氧剂、混悬剂、防腐剂、矫味剂等）（一）药物与附加剂二、气雾剂的组成常用抛射剂氟氯烷烃类、氢氟烷烃、碳氢化合物和二甲醚等。（二）抛射剂第一节气雾剂抛射剂具备条件及工作原理（二）抛射剂具备条件：沸点低于室温；常温下蒸气压大于大气压；工作原理：当阀门打开时，容器内压力骤然降低，抛射剂急剧气化，克服了液体分子间引力，将药物分散成微粒，通过阀门系统抛射出来。三氯一氟甲烷（Freon11,F11）F11是一种低压力的抛射剂，其溶解性与F12相似，常混合使用。F11可结合其他抛射剂尤其是与F12一起应用，以调节蒸气压和作为溶剂或稀释剂。二氯二氟甲烷（Freon12,F12）

可单独使用，但蒸气压较高，可应用于高压力的气雾剂和泡沫气雾剂中，通常与其他抛射剂如F11、F114或F114a合用，以降低其压力，成为混合抛射剂，达到需要的蒸气压。第一节气雾剂（二）抛射剂封帽、推动钮、阀门杆、封圈、弹簧、浸入管、定量室（四）阀门系统第一节气雾剂

有浸入管的定量阀门气雾剂的定量阀门系统装置外形及部件图三、气雾剂的制备第一节气雾剂

（一）制备工艺流程

1.容器与阀门系统的处理和装配

2.中药的提取、配制与分装

3.充填抛射剂（压入法、冷灌法）

4.质检

5.成品（二）药物的要求与附加剂、抛射剂的选用1.溶液型气雾剂2.混悬型气雾剂3.乳剂型气雾剂（三）容器与阀门的处理与装配（四）药物的分装于抛射剂的填充1、压罐法2、冷灌法第一节气雾剂四、举例

咽速康气雾剂、妇得康泡沫气雾剂五、各类气雾剂的设计要求第二节喷雾剂与粉雾剂

喷雾剂

不含抛射剂，借助手动泵的压力将内容物以雾状等形态喷出的制剂。抛射药液的动力是压缩在容器内的气体，但并未液化。

粉雾剂系指借特制的给药装置，将微粉化得药物，由患者主动吸入或喷至腔道黏膜的制剂。一、概述（一）喷雾剂与粉雾剂的含义（二）喷雾剂与粉雾剂的分类

喷雾剂按内容物组成分为溶液型、乳剂型、混选型或凝胶型。按给药途径分为呼吸道吸入、皮肤或黏膜给药等。粉雾剂分为吸入型和非吸入型粉雾剂。第二节喷雾剂与粉雾剂（二）喷雾剂与粉雾剂的特点二、喷雾剂与粉雾剂的制备三、喷雾剂与粉雾剂的质量检查1外观2吸入用喷雾剂与粉雾剂的粒度检查3喷雾剂的喷射试验4装量5无菌6微生物限度第二节喷雾剂与粉雾剂特点气雾剂喷雾剂大气污染含抛射剂，破坏大气臭氧层不含抛射剂，不污染大气动力源抛射剂借外力喷射，以惰性气体为动力，稳定性增加生产成本较高生产设备简化，成本降低，安全性提高气雾剂与喷雾剂的比较气雾剂与喷雾剂的质量要求与检查质量要求：1.溶液型气雾剂和喷雾剂的药液应澄清2.吸入用气雾剂和喷雾剂的药粉粒度应控制在10um一下，大多数在5um以下。质量检查非定量阀门气雾剂1.喷射速率2.喷出总量定量阀门气雾剂每瓶总揿次每揿喷量每揿主要含量关于吸入气雾剂吸收与作用特点的说法，错误的是A.具有速效和定位B.对于适宜的粒径，肺泡是其药物的主要吸收部位C.药物的吸收作用与其脂溶性成正比D.药物的吸收作用与其分子大小成正比E.药物的吸收作用与其雾滴粒径成反比在气雾剂中既能产生喷射动力，又可兼作药物溶剂和稀释剂的物质是A．丙二醇B．司盘60C．亚硫酸钠D．二氯二氟甲烷E．乙醇下列关