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文档简介
中药的浸提浸提:是采用适当的溶剂和方法使中药所含的有效成分或有效部位浸出的操作。浸提的目的:尽量浸提出有效成分或有效部位,最低限度的浸出无效甚至有害的物质;减少服用剂量;增加制剂的稳定性;提高疗效。2023/12/3矿物药树脂类中药植物类中药无细胞结构所含成分可直接溶解或分散悬浮于溶剂中动物类中药若经粉碎,细胞破碎,成分可被溶出、胶溶或洗脱下来未经粉碎,具完好细胞结构,细胞内成分的浸出需经过浸提过程2023/12/3一、浸提的过程(原理)一、中药浸提的过程:中药的浸提过程一般可分为浸润、渗透、解吸、溶解、扩散等几个相互联系的阶段。中药浸提最常用的方法是溶剂提取法。溶剂提取法:根据天然产物中各种成分的溶解性能,选用对所需成分溶解度大而对其他成分溶解度小的溶剂,将所需成分从药材组织中溶解出来的一种方法。选择溶剂依据:相似相溶。浸润与渗透
解吸与溶解
扩散
2023/12/3常用溶剂的分类:
①强极性溶剂:水②亲水性有机溶剂:能与水任意混溶(甲醇、乙醇、丙酮)其水溶液极性随浓度而变化,低浓度极性大,高浓度极性小。③亲脂性有机溶剂:不与水任意混溶,可分层(正丁醇、乙醚、乙酸乙酯、氯仿、二氯甲烷、环己烷、石油醚)常用溶剂的极性大小顺序:
石油醚(环己烷)<四氯化碳<苯<二氯甲烷<氯仿<乙醚<乙酸乙酯<正丁醇<丙酮<乙醇(甲醇)<水2023/12/3(一)浸润与渗透阶段:表面润湿→溶剂进入药材空隙和裂缝→溶剂渗入细胞1、浸润:使中药表面润湿,与溶剂性质和中药性质有关。①在大多数药材能被溶剂润湿。大多数中药由于含有较多带极性基团的物质(如蛋白质、果胶、糖类、纤维素等),与常用的浸提溶剂(如水、醇等极性溶剂)之间有较好的亲和性,因而能较快地完成浸润过程。条件:药材与溶剂间亲和力>溶剂分子间内聚力2023/12/3②要从含脂肪油较多的中药中浸出水溶性成分,应先进行脱脂处理提高药材的润湿性;用乙醚、石油醚、氯仿等非极性溶剂浸提脂溶性成分时,中药须先进行干燥(脱水)。③溶剂中加入表面活性剂以降低界面张力,也可提高药材的润湿性,是提高浸出效果的有效方法之一。2023/12/32、渗透:润湿后的药材,由于液体静压力和毛细管的作用,溶剂进入药材空隙和裂缝中,渗透进细胞组织内,使干皱细胞膨胀,恢复通透性,溶剂更进一步渗透入细胞内部。溶剂渗入中药内部的速度,除与中药所含各种成分的性质有关外,还受中药的质地、粒度及浸提压力等因素的影响。
细胞内容物充盈浓度差高低高溶剂低渗透压2023/12/3加快渗透速度的方法:
①在加入溶剂后用挤压法,或于密闭容器内加压,以排出毛细管内空气,有利于溶剂向细胞组织内渗透。
②中药质地疏松、粒度小时,溶剂可较快地渗入中药内部。
2023/12/3(二)解吸与溶解阶段:有效成分解吸→按“相似相溶”原则溶解,渗透压升高→部分细胞壁破裂1、解吸:溶剂解除药材成分相互之间或与细胞壁之间吸附作用的过程。药材中有效成分往往被组织成分吸收,具有一定亲和力。浸出时溶剂须对有效成分具有更大的亲和力才能引起脱吸附而转入溶剂中,这种作用称为解吸作用。2023/12/32、溶解:浸提溶剂通过毛细管和细胞间隙大量进入细胞组织后,已经解吸的各种成分就转入溶剂中,这就是溶解阶段。成分能否被溶解,取决于成分结构和溶剂的性质,遵循“相似者相溶”规律。2023/12/33、解吸与溶解是两个紧密相连的阶段,影响其速度的因素有:①溶剂对有效成分亲和力的大小(主要因素)。②温度:加热提取可加速分子的运动,有助于有效成分的解吸和溶解。③加入酸、碱、甘油及表面活性剂,可增加某些有效成分的溶解性。2023/12/3(三)浸出成分扩散阶段:当浸出溶剂溶解大量药物成分后,细胞内液体浓度显著增高,使细胞内外出现浓度差和渗透压差。所以,细胞外侧纯溶剂或稀溶液向细胞内渗透,细胞内高浓度的液体可不断地向周围低浓度方向扩散,至内外浓度相等,渗透压平衡时,扩散终止。因此,浓度差是渗透或扩散的推动力。2023/12/3物质的扩散速率可借用Fick’s第一扩散公式来说明:dt——扩散时间ds——在dt时间内物质(溶质)扩散量F——扩散面,代表中药的粒度及表面状态dc/dx——浓度梯度(影响扩散速率主因)D——扩散系数负号—--表示扩散趋向平衡时细胞内溶液浓度降低扩散系数D值随中药而变化,与浸出溶剂的性质亦有关。可按下式求得:R——摩尔气体常数T——绝对温度N——阿伏加德罗常数γ——溶质分子半径η——液体黏度,是浸提溶剂+浸出物溶液的平均黏度2023/12/3将D值公式代入Fick’s方程整理得:u=从上式可以看出扩散速度:①与扩散面积(F)、浓度差(dc/dx)、温度(T)成正比;②与液体黏度(η)、扩散物(溶质)分子的半径(r)成反比。生产中最重要的是保持最大的浓度梯度(dc/dx),没有浓度梯度,其他的因素如D值、F值都失去作用。2023/12/3
必须指出,浸提过程的扩散阶段并不像固体纯化学药品在溶剂中扩散那样简单,因为被浸提的高浓度有效成分要到周围低浓度溶剂中去时,首先必须通过药材组织这个障栏,通过它是借助毛细管引力,使内部浸出的高浓度药液进入药材组织的毛细管,而与外界沟通,不断向外扩散。
浸提过程是由浸润、渗透、解吸、溶解、扩散等几个相互联系的作用综合组成的。但上述几个阶段并非截然分开,往往是交错进行的。一般说,药材有效成分要浸出完全,均需经过这几个阶段。2023/12/3二、影响浸提的因素:浸提药材粒度
溶剂pH药材成分浸提压力浓度梯度浸提温度浸提时间浸提设备及新技术应用2023/12/31、药材粒度:主要影响渗透与扩散两个阶段。
中药粒度小有利于渗透和扩散:①在渗透阶段,粒度小溶剂易于渗入中药颗粒内部。②在扩散阶段,由于粒度小扩散面大、扩散距离较短,有利于药物成分扩散。但是药材粒度太小也不利浸提。①过细的粉末对药液和成分的吸附量增加,造成有效成分的损失。②药材粉碎过细,破裂的组织细胞多,浸出的杂质多。③药材粉碎过细给某些浸提操作带来困难,例如渗漉时易堵塞等。因此,浸提时宜用薄片或粗粉(通过一号筛或二号筛)。2023/12/32、药材成分:主要影响解吸、溶解与扩散阶段。分子小、溶解度大有利于浸提,以后者影响显著。易溶性物质的分子即使大,也能先浸出来。例如,在用稀乙醇浸出马钱子时,较大分子的马钱子碱比士的宁(少两个—0CH3基)先进入最初部分的浸液中。2023/12/33、浸提温度:温度高有利于浸提。
①促进药物成分的扩散,提高浸出效果。②但温度也不宜太高。浸提温度高能使中药中某些不耐热成分或挥发性成分分解、变质或挥发散失。此外,高温浸提液中,往往无效杂质较多,放冷后会因溶解度降低和胶体变化而出现沉淀或浑浊,影响制剂质量和稳定性。因此浸提过程温度要适当。2023/12/34、浸提时间:时间适当即可。
浸提时间过短,将会造成中药成分浸出不完全。但当扩散达到平衡(即:有效成分的dc/dx=0)后,时间即不起作用。此外,长时间的浸提往往导致大量杂质溶出,某些有效成分分解。若以水作为溶剂时,长期浸泡则易霉变,影响浸提液的质量。2023/12/35、浓度梯度:浓度梯度,浸出速度,浸出效果
浓度梯度是指药材组织内的浓溶液与其外部溶液的浓度差。它是扩散作用的主要动力。浸提过程中,若能始终保持较大的浓度梯度,将大大加速中药内成分的浸出。常用的增大浓度梯度的方法有:①不断搅拌,②更换新鲜溶剂,
③强制浸出液循环流动;④采用流动溶剂渗漉法。2023/12/36、溶剂pH:主要影响解吸与溶解阶段。
调节浸提溶剂的pH值,可利于某些有效成分的提取。如用酸性溶剂提取生物碱,用碱性溶剂提取皂甙等。2023/12/37、浸提压力:主要影响浸润、渗透与扩散阶段。
对质地坚实的药材影响大。提高浸提压力有利于加速润湿渗透过程,缩短浸提时间。同时在加压下的渗透,可使部分细胞壁破裂,亦有利于浸出成分的扩散。但对组织松软的药材,容易润湿的药材,加压对浸出影响不显著。2023/12/38、新技术的应用:新技术的不断推广,不仅可加快浸提过程,提高浸提效果,而且有助于提高制剂质量。如利用超声波来加快浸提颠茄叶中的生物碱,使原来渗漉法需48小时缩短至3小时。另外,超临界流体萃取、流化浸提、电磁场下浸提、电磁振动下浸提、脉冲浸提等也得到了较好的效果。2023/12/3三、常用浸提溶剂:用于药材浸出的液体称浸提溶剂。优良的溶剂应具备以下条件:①最大限度地溶解和浸出有效成分,最低限度地浸出无效成分和有害物质;②不与有效成分发生化学变化,亦不影响其稳定性和药效;③比热小,安全无毒,价廉易得。2023/12/31、水首选,是传统中医药中最常用浸提溶剂。优点:水经济易得、极性大、溶解范围广。缺点:浸出范围广,选择性差,容易浸出大量无效成分,给制剂带来困难,如难于滤过、制剂色泽不佳、易于霉变、不易贮存等。而且也能引起一些有效成分的水解(有些苷类成分)。另外沸点较高,浓缩困难。2023/12/32、乙醇半极性溶剂,既能溶解一些水溶性成分,又能溶解一些脂溶性成分。优点:乙醇能与水以任意比例混溶。可通过调节乙醇的浓度,选择性地浸提中药中某些有效成分或有效部位。提取液不易发霉、变质,沸点较低,可回收利用。缺点:乙醇具挥发性、易燃性,生产中应注意安全防护。此外,乙醇还具有一定的药理作用,价格也较贵。2023/12/3浸出成分:不同浓度乙醇可浸出除多糖、蛋白质外的大多数化学成分。①一般乙醇含量在90%以上时,适于浸提挥发油、有机酸、树脂、叶绿素等;②乙醇含量在5O%-70%时,适于浸提生物碱、苷类等;③乙醇含量在50%以下时,适于浸提苦味质、蒽醌苷类化合物等;④乙醇含量大于40%时,能延缓许多药物,如酯类、苷类等成分的水解,增加制剂的稳定性;⑤乙醇含量达20%以上时具有防腐作用。适用提取方法:渗滤法、浸渍法、回流法、连续回流法。2023/12/33、其他亲脂性有机溶剂,如乙醚、氯仿、石油醚等。优点:对化合物溶解选择性较强。水溶性杂质少、多应用于纯化、精制。缺点:大多挥发性大、易燃烧,毒性也较大。且价格昂贵,对提取设备要求高,在中药生产中很少用于提取,使用这类溶剂,最终产品必须进行溶剂残留量的限度测定。浸出成分:多用于挥发油、游离生物碱等亲脂性物质。2023/12/3四、浸提辅助剂:浸提辅助剂系指为提高浸提效能,增加浸提成分的溶解度,增加制剂的稳定性,以及去除或减少某些杂质,特加于浸提溶剂中的物质。作用:①增加浸出成分溶解度;②提高制剂稳定性;③减少或除去某些杂质。2023/12/31、酸类:
盐酸、硫酸、醋酸、酒石酸、枸橼酸等。
浸提溶剂中加酸的目的:①促进生物碱的浸出;②提高部分生物碱的稳定性;③使有机酸游离,便于用有机溶剂浸提;④除去酸不溶性杂质等。加酸操作:为发挥所加酸的最好效能,往往将酸一次加于浸提溶剂中。过量的酸可能会引起不需要的水解或其它反应,故酸的用量不宜过多。2023/12/32、碱类:
氨水、氢氧化钙、碳酸钠、碳酸钙等。
加碱的目的:①增加有效成分(偏酸性成分)的溶出。②使碱性成分游离③中和药材中的有机酸酸性④除去碱不溶性杂质等。例如,浸提甘草时,在水中加入少许氨水,能使甘草酸形成可溶性铵盐,保证甘草酸的完全浸出;加碱操作:一次加入浸提溶剂中且用量不宜过多。2023/12/33、表面活性剂包括阳离子型表面活性剂、阴离子型表面活性剂、两性型非离子型表面活性剂。阴、阳离子型不能混用。加入的目的:在浸提溶剂中加入适宜的表面活性剂,能降低中药与溶剂间的界面张力,使润湿角(接触角)变小,促进中药表面的润湿性,利于某些中药成分的提取。加入操作:一次加入浸提溶剂中且用量不宜过多。2023/12/3表面活性剂的作用1、润湿作用2、起泡作用3、增溶作用4、乳化作用5、洗涤作用6、莲花效应7、超双疏、双亲性界面2023/12/3接触角
是指在气、液、固
三相交点处所作的气-液界面的切线穿过液体与固-液交界线之间的夹角θ,是润湿程度的量度。1)当θ=0,完全润湿;
2)当θ﹤90°,部分润湿或润湿;
3)当θ=90°,是润湿与否的
分界线;
4)当θ﹥90°,不润湿;
5)当θ=180°,完全不润湿。润湿过程与体系的
界面张力有关。一滴液体落在水平固体表面上,当达到平衡时,形成的接触角与各界面张力之间符合下面的杨氏公式(YoungEquation):
γs,g=γs,l+γg,l×cosθ
由它可以预测如下几种润湿情况:
2023/12/3五、常用浸提方法与设备
(一)煎煮法(二)浸渍法溶剂提取法(三)渗漉法(四)回流法(五)水蒸气蒸馏法(六)超临界流体提取法(七)酶法(八)超声波提取法(九)微波提取法2023/12/3(一)煎煮法用水作溶剂,将中药加热煮沸一定的时间,以提取其所含成分的一种常用方法。适用于有效成分能溶于水,且对湿、热较稳定的中药。操作方法:
药材
适当粉碎、加水浸泡药渣再煎煮2-3次加热至沸,微沸一定时间(至煎出液味淡)用纱布过滤煎煮液合并各次煎出液
药液2023/12/3优点:简便,可浸提成分范围广。符合中医传统用药习惯,溶剂价廉易得,至今仍为最广泛应用的基本浸提方法。缺点:往往杂质较多,给纯化带来不便;煎出液易霉败变质,应及时处理。且对含挥发性和加热易破坏有效成分的药材不适用。煎煮法常压煎煮法:适用于一般性药材煎煮加压煎煮法:适用于药材成分在高温下不易被破坏,或在常压下不易煎透的药材。2023/12/3煎煮法常用设备一般提取器、多功能提取罐、球形煎煮罐⑴一般提取器:常采用敞口倾斜式夹层锅,也可用搪玻璃罐或不锈钢罐等,用于少量生产。2023/12/3有盖倾斜式不锈钢夹层锅2023/12/3⑵多功能提取罐:是目前中药生产中普遍采用的一类可调节压力、温度的密闭间歇式提取或蒸馏等多功能设备。其有许多特点:①可进行常压常温提取,也可以加压高温提取,或减压低温提取;②无论水提、醇提、提油、蒸制、回收药渣中溶剂等均能使用;③采用气压自动排渣,操作方便,安全可靠;④提取时间短,生产效率高;⑤设有集中控制台,控制各项操作,可大大减轻劳动强度,利于流水线生产。2023/12/32023/12/3多能提取罐2023/12/3⑶球形煎煮罐多用于驴皮的煎煮。在煎煮过程中,球罐不停地转动,起到翻动搅拌作用。2023/12/32023/12/3(二)浸渍法是用定量的溶剂,在一定的温度下,将中药浸泡一定的时间,以提取所含成分的一种方法。配料--→粉碎--→浸渍--→分离(压榨)--→浸出液2023/12/3浸渍法的类型分类:按提取温度和浸渍次数可分为冷浸渍法、热浸渍法和重浸渍法三种。效率:重浸渍法>热浸渍法>冷浸渍法①冷浸渍法:该法是在室温下进行的操作,故又称常温浸渍法。其操作是:取药材饮片,置有盖容器中;加入定量的溶剂,密闭,在室温下浸渍3~5日或至规定时间,其间经常振摇或搅拌。后滤过,压榨药渣,将压榨液与滤液合并,静置24小时后,滤过,即得浸渍液。2023/12/3②热浸渍法:该法是将药材饮片置特制的罐中,加定量的溶剂,水浴或蒸气加热,使在4O℃~6O℃进行浸渍,以缩短浸渍时间,余同冷浸渍法操作。由于浸渍温度高于室温,故浸出液冷却后有沉淀析出,应分离除去。③重浸渍法:即多次浸渍法,此法可减少药渣吸附浸出液所引起的药物成分的损失量。其操作是:将全部浸提溶剂分为几份,先用其第一份浸渍后,药渣再用第二份溶剂浸渍,如此重复2~3次,最后将各份浸渍液合并处理,即得。重浸渍法能降低浸出成分的损失量,提高浸提效果。2023/12/3浸渍法常用设备浸渍法所用的主要设备为浸渍器和压榨器,前者为中药浸渍的盛器,后者用于挤压药渣中残留的浸出液。(1)浸渍器:工业生产中常用不锈钢罐、搪瓷罐,亦有采用陶瓷罐者。2023/12/32)压榨器:小量生产时可用螺旋压榨机,如下图6-3所示;大量生产时宜采用水压机,如下图6-4所示,榨出药渣中吸附的残留浸液。垂直式螺旋压榨机2023/12/3浸渍法适用范围:黏性药物、无组织结构的中药、新鲜及易于膨胀的中药、有效成分遇热易挥发或易破坏的药材(如芳香性中药)。缺点:提取时间长,效率低,有效成分浸出不完全。水提液体积大易发霉,不适合浸提贵重药材、毒性药材及制备高浓度制剂。2023/12/3(三)渗漉法是将中药粗粉置渗漉器内,溶剂连续地从渗漉器的上部加入,渗漉液不断地从其下部流出,从而浸出中药中所含成分的一种提取方法。2023/12/3渗漉法的分类根据操作方法的不同,可分为四类:
单渗漉法
重渗漉法类型加压渗漉法逆流渗漉法2023/12/31、单渗漉法:全部溶媒只用一次。操作方法:包括药材粉碎→润湿→装筒→排气→浸渍→渗漉等6个步骤。①粉碎:药材的粒度应适宜,过细易堵塞,吸附性增强,浸出效果差;过粗不易压紧,溶剂与药材的接触面小,皆不利于浸出。一般以《中国药典》中等粉或粗粉规格为宜。粗粉:指能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40%的粉末。中粉:指能全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过60%的粉末。2023/12/3②润湿:药粉在装渗漉筒前应先用浸提溶剂润湿,避免在渗漉筒中膨胀造成堵塞,影响渗漉操作的进行。一般加药粉1倍量的溶剂,拌匀后视药材质地,密闭放置15分钟至6小时,以药粉充分地均匀润湿和膨胀为度。③装筒:先取适量脱脂棉,用浸提溶剂润湿后,轻轻垫铺在渗漉筒的底部,然后将已润湿膨胀的药粉分次装入渗漉筒中,每次投药后压平。松紧程度视中药及浸出溶剂而定,若为含醇量高的溶剂则可压紧些,含水较多者宜压松些。装毕后,用滤纸或纱布将上面覆盖,并加少量玻璃珠或瓷块之类的重物,以防加溶剂时药粉冲浮起来。2023/12/3渗漉筒的选择膨胀性大的药材粉末宜选用圆锥形渗漉筒;膨胀性小的药材粉末宜选用圆柱形渗漉筒。2023/12/3药粉装入渗漉筒时注意事项:⑴应均匀,要分次装,并层层压平。⑵不能过松过紧。⑶渗漉筒中的药粉量装得不宜过多,一般装其容积的2/3,留一定的空间以存放溶剂,可连续渗漉和便于操作。2023/12/3④排气:药粉填装完毕,先打开渗漉液出口,再添加溶剂,以利于排除气泡,防止溶剂冲动粉柱,使原有的松紧度改变,影响渗漉效果。⑤浸渍:排除筒内剩余空气,待漉液自出口处流出时,关闭活塞,流出的漉液再倒入筒内,并继续添加溶剂至浸没药粉表面数厘米,加盖放置24~48小时,使溶剂充分渗透扩散。这一措施在制备高浓度制剂时更重要。2023/12/3⑥收集渗漉液:渗漉速度应适当,若太快,则有效成分来不及浸出和扩散,药液浓度低,太慢则影响设备利用率和产量。具体规定:⑴若中药质地坚硬或要求制备浓度较高的制剂,多采用“慢漉”,以使成分充分浸出;⑵若中药有效成分为生物碱、苷类等易于浸出扩散者,则可采用“快漉”。⑶一般1000g中药的漉速,每分钟在l~3ml之间选择。⑷大生产的漉速,每小时相当于渗漉容器被利用容积1/48~1/24。2023/12/32、重渗漉法重渗漉法是将渗漉液重复用作新药粉的溶剂,进行多次渗漉以提高浸出液浓度的方法。由于多次渗漉,则溶剂通过的粉柱长度为各次渗漉粉柱高度的总和,故能提高浸出效率。2023/12/32023/12/33、加压渗漉法又叫加压式多级渗漉,用水泵加压。特点:加压渗漉法总提取液浓度大,溶剂耗量小,对下一道浓缩工序、回收溶剂等很有利。2023/12/34、逆流渗漉法是中药与溶剂在浸出容器中,沿相反方向运动,连续而充分地进行接触提取的一种方法。2023/12/3渗漉法的特点及适用范围特点:渗漉法属于动态浸出,即溶剂相对药粉流动提取,溶剂的利用率高,有效成分浸出完全。渗漉过程需要的时间较长,不宜用水作溶剂,通常用不同浓度的乙醇或白酒,故应防止溶剂的挥发损失。适用范围:适用于贵重药材、毒性药材及高浓度制剂;也可用于有效成分含量较低的药材的提取。但对新鲜的及易膨胀的药材,无组织结构的药材(如乳香、松香)不宜选用。2023/12/3(四)回流法用乙醇等挥发性有机溶剂提取,提取液被加热,挥发性溶剂馏出后又被冷凝,重复流回浸出器中浸提中药,这样周而复始,直至有效成分回流提取完全的方法。分类:回流法可分为回流热浸法和回流冷浸法(连续回流提取法)。2023/12/31、回流热浸法:是将中药饮片或粗粉装入圆底烧瓶内,添加溶剂浸没中药表面,瓶口上安装冷凝管,通冷凝水,中药浸泡一定时间后,水浴加热,回流浸提至规定时间,滤取药液后,药渣再添加新溶剂回流2~3次,合并各次药液,回收溶剂,即得浓缩液。2023/12/32、回流冷浸法:少量药粉可用索氏提取器提取,大量生产时采用循环回流冷浸装置。溶剂既可循环使用,又能不断更新,故溶剂用量最少,且浸出较完全。索氏提取器2023/12/3回流法的适用范围对湿、热稳定,有效成分溶于乙醇等有机溶剂的药材。效率较高、溶剂耗用量少(较渗漉法)。不适用于受热易被破坏的药材成分的浸提。2023/12/3(五)水蒸气蒸馏法:水蒸气蒸馏法是指将含有挥发性成分的中药与水共蒸馏,使挥发性成分随水蒸气一并馏出,并经冷凝分取挥发性成分的一种提取方法。适用范围:适于具有挥发性,能随水蒸气蒸馏而不被破坏的,与水不发生反应又难溶于水的有效成分提取。主要用于挥发油及某些小分子生物碱、酚类、游离醌类、小分子香豆素等。基本原理:根据道尔顿定律,相互不溶也不起化学作用的液体混合物的蒸气总压,等于该
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