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文档简介
质量治理体系与质量保证措施质量治理体系与质量保证措施16质量治理体系专业审核作业指导书ZJQC--TG-2701:2023水的生产与供给北京中经科环质量认证有限公司公布日期:2023-03-19 实施日期:2023-03-19目 录序号 名称 页码名目 〔1〕前言 〔2〕1范围〔3〕2引用文件〔3〕3定义〔3〕4水的生产与供给专业的质量治理体系审核要点〔3〕5治理职责〔4〕6资源治理〔6〕7产品实现〔7〕8测量、分析和改进〔11〕9国家适用的法律法规及各种标准等〔15〕编制编制审核批准版本/修订实施日期魏乐春魏乐春陈健马福利1/02023319前 言生产与供给专业实施质量治理体系符合性、有效性、充分性审核时供给参考。要求的硬件产品〔合格的水、软件产品〔对顾客的良好效劳。同时验证水的生产与供给组织的质量治理体系通过持续改进和预防不合格到达顾客满足的力量。本审核作业指导书主要针对行业的特点阐述审核的要点和可能的取证方法公布的《2023ISO9001:2023而不是替代。依据之一。本审核作业指导书的起草单位:北京中经科环质量认证。范围本指导书适用范围:27大类水的生产与供给。引用标准GB/T19001:2023术语本指导书承受GB/T19001:2023标准中的术语。水的生产与供给专业的质量治理体系审核要点总要求2023ISO9001〔文件审核和现场审核时应关注:最高治理层对水的生产与供给治理的过程流程思路是否清楚;各过程之间的挨次和接口是否协调;综合推断各过程运作是否有效,过程掌握方法是否得当;对于资源的配备是否合理适当,信息沟通是否准确准时;对过程的识别、条款的删减理由及对过程掌握的影响;〔尤其是重要过程是否符合持续改进的思路;应结合文件审核和现场审核,对水的生产与供给的质量治理体系的筹划和设计的适宜性进展验证;对总要求的符合性证据应从各过程的审核的证据中索取,并在此根底上进展综合性评价。取证方法:查阅①质量手册、程序文件、作业指导书等体系文件;②与最高治理层交谈了解;③人员面谈,正面、侧面了解,等等。文件要求总则查质量方针和质量目标是否形成文件;按标准要求的六个方面的程序文件是否建立;水的生产与供给的整体过程的文件化体系是否适宜效,应关注其效果;取证方法:质量治理体系文件和现场审核的符合性证据。质量手册质量手册的内容是否符合标准的要求,删减是否合理,掩盖面是否完整;质量手册的过程描述是否符合水的生产与供给组织的特点;与程序文件的接口或引用;对过程和过程关系的描述是否反映了实际;文件掌握审核时应留意查实:是否制定文件化的程序,规定掌握方法;各类文件清单〔包括媒体〕是否有遗漏、失控,受控文件内容是否明确;各类文件的治理职责是否明确;各类受控文件是否受控,包括:公布前评审;有授权人审批;文件修订是否重外来文件的治理及信息的跟踪,应有专人负责〔专兼职都可,等等;观看质量手册的运行与现场记录等证据是否协调全都;取证方法:索取各类受控文件清单、质量记录清单,抽查各类文件记录的掌握状况。记录的掌握是否制定文件化的程序;质量记录的标识是否清楚,检查是否便利,是否规定了保存期。治理职责治理承诺质量治理的八项原则和十二条根本原理都强调了最高治理者在质量治理体系中的作用,此条款规定了最高治理者开展活动的内容。在审核时应留意查证:对建立和改进体系的承诺,有哪些业绩;如何理解“满足顾客要求和法律法规要求”的重要性,其他成员是如何理解的,实行了哪些措施向员工传达这一重要性;各相关岗位在各种活动中对顾客的承诺与最高治理层的承诺是否全都;取证方法:查阅文件,同最高治理层及各部门负责人谈话,查阅有关记录等等。以顾客为关注焦点定,是否按规定实施;是否将“确定”转化为要求,并形成文件;“要求”是否满足,证据是否充分、全面;全员对“以顾客为中心”的意识和效果。取证方法:查阅市场调研文件,与顾客的沟通方式、满足程度测量、顾客投诉问题处理等方面的记录。质量方针查质量方针是否形成文件,是否满足标准的要求;最高治理层是否生疏到质量方针的重要性;质量方针与目标的关系是否明确;对质量方针持续适宜性是否认期评审;质量方针是否向员工传达并得到理解、执行。取证方法:查阅文件,发动会议和培训记录,与最高治理层谈话,与员工抽查谈话等。筹划质量目标质量目标是质量方针的开放,是到达“顾客满足”的具体落实,也是评价质量治理体系有效性的重要指标。因此,质量目标应不断改进,逐级分解;确保目标落实与实现。审核时应留意:质量目标的内容是否与标准的要求相全都;质量目标的指标是否与质量方针的内容协调全都;调;明确;质量目标是否包括了持续改进的内容,包括满足顾客要求的内容。取证方法:通过谈话和查阅记录证明质量目标的落实和效果。质量治理体系筹划质量目标的要求,是否形成文件;质量治理体系更改时是否进展了筹划并实施,保持完整性;质量目标的实现进度;质量筹划是否表达了持续改进的要求;通过审核,推断体系筹划的系统性和有效性。取证方法:查阅质量手册,与最高治理者谈话,体系筹划过程的记录及输出文件。职责、权限和沟通职责和权限查从治理层到员工的书面岗位职责,特别是重要岗位、特别过程和关键过程的岗位的责任是否得到落实,职责和权限及相互关系是否清楚协调,岗位职责安排是否合理。取证方法:抽查岗位职责文件以及相应的记录,现场抽查部门负责人、员工对职责、相互关系、协调方面的看法。治理者代表治理者代表是否在最高治理层,文件是否明确了职责和权限;治理者代表的职责和权限实行什么样的措施来加以实现,效果如何。取证方法:治理者代表的任命文件,职责文件,与治理者代表谈话。内部沟通内部沟通是指组织内在各种质量信息方面建立纵向、横向的联系与传递,以到达有效性的目的。可承受会议、、书面等方式,确保各项职责落实到位。内部沟通渠道是否畅通,信息传递是否准时准确、有效;沟通形式是否有规定,是否全面;各类人员是否了解组织的质量治理体系的运行状况。取证方法:查阅有关质量筹划文件,抽查沟通的记录,沟通的资源是否齐备。治理评审治理评审的目的是评审质量治理体系的有效性、充分性和适宜性,通过定期的评审促误”防患于未然。是否由最高治理者组织治理评审,评审时间间隔是否符合规定的要求;适宜;评审报告是否传递,订正和预防措施是否实施;查治理评审的问题是否实行了订正措施,是否对有效性进展验证,不合格项是否关闭,是否举一反三。取证方法:查阅治理评审打算、输入输出文件,评审记录,验证记录,现场观看验证效果、治理评审报告。与最高治理者谈话,了解对重要性的生疏。资源治理资源的供给本条款重点是识别资源要求,并能准时供给资源。应重点审核企业资源供给的筹划、资源要求的识别以及有那些缺乏。取证方法:通过对其它条款〔6.2、6.3、6.4〕审核的证据证明资源配置是否满足本条款要求。人力资源查组织的主管部门能否供给推断人员力量符合岗位职责的判定准则和考核方法;如何依据需求配备各级治理人员和专业技术人员;查各岗位人员的资格证明,尤其是从事特别工作的人员。是否对人员胜任状况进展考评;人员考评相结合;培训记录是否完整。取证方法:职责文件;人员资质状况;考评记录;培训打算、记录;人才引进文件;以现场观看、沟通方式推断员工技术力量、质量意识。根底设施量目标、顾客、法规标准、改进等因素对设施设备需求进展识别、评价和确认,并对使用维护保养修理加以掌握。从设备设施台帐中了解配置是否到达满足要求的力量;现场查设备设施的维护保养、修理状况。取证方法:〔现场取证〔场查证与记录相结合。工作环境查对工作人员的工作环境是否做出要求和规定。ISO14000取证方法:执行法律法规标准要求及工厂环境规定的落实状况〔现场与记录结合。产品实现产品实现的筹划本条款是依据水的生产与供给组织的工作流程和各过程进展具体的筹划。查对每项重要活动的筹划是否有满足质量要求的规定,如编制质量打算,建立记7.3对筹划的规定是否符合质量要求,规定文件是否经过评审和批准,是否符合文件掌握的要求,没有形成文件的活动如何实施,是否明确了必要的资源;筹划的文件是否与质量方针和质量目标相全都,是否能到达持续满足顾客的要求;是否规定了相应的验证和确认活动以及验收准则。取证方法:各种筹划性文件,包括各种质量打算和相关的质量记录。与顾客有关的过程与产品有关的要求确实定组织应对顾客和法律法规的要求加以识别和确定。与顾客签约的各种合同、协议是否满足了顾客的要求;各种宣传广告、材料、介绍等文件是否包括了对顾客的明示的、隐含的和法律法规的要求;强制性法规文件、行业标准有哪些,如何实施掌握,是否对有关人员进展了培训。取证方法:上述文件的记录以及与法律法规标准符合性检查的记录和培训记录。与产品有关的要求的评审水的生产与供给治理专业的评审有合同、协议、各种宣传广告、材料、介绍等文件;重要的承诺性文件、记录、对一年水的生产与供给打算等。查各种评审均有相应的规定和标准;是否有力量完成一年水生产与供给打算的力量;与完成打算力量有差距的问题是否得到解决;评审是否实行分级治理,明确了责任审批人。评审的时间、内容、结果是否满足标准的要求,结果及跟踪措施是否记录。评审变更后,文件是否准时更改,并传递到相关部门。取证方法:查阅质量手册、程序文件、法律法规标准以及职责、制度、作业指导书等文件,查阅记录、现场观看、与顾客的沟通求。同时准时了解国家法律法规标准的要求。是否明确了与顾客的沟通方式、内容、时间、结果处理等方面的规定;沟通方式是否落实,内容是否实际,渠道是否畅通,效果是否满足,问题是否解决;顾客的要求是否准时反响并传递到相关部门;可依据要求建立为顾客投诉的接待部门,并做相应的规定,取证方法:相关记录〔会议、信访记录,顾客投诉处理记录,与顾客及单位代表谈话记录等。设计和开发设计和开发筹划水生产与供给组织的设计开发包括水生产与供给的筹划、大型设备设施的改造筹划、的效劳工程的开发打算。是否对上述三项的开发过程进展识别,是否完整;是否有设计开发筹划的文件;参与开发人员的资质、力量,如:专业素养、阅历水公平;筹划结果是否形成文件,是否包含了筹划的阶段,职责权限和活动;设计部门之间的技术接口是否明确,是否进展了治理,沟通的效果如何;筹划的输出是否随设计开发的进展而更。取证方法:职责文件,设计开发打算,人员资质状况。设计和开发输入要求、环保要求及卫生要求等;评审输入的充分性,是否完整清楚;取证方法:输入文件〔市场调研报告、顾客反映的记录、法律法规标准等,输入评审记录。设计和开发输出设计开发输出应满足输入的要求,包括顾客和法律法规的要求。查输入的各项要求与输出进展对应验证。输出文件有哪些,发放前是否进展了评审并批准。取证方法:查各种输入信息的记录。设计和开发评审设计和开发评审应在适当阶段进展,应有评审安排和记录。设计和开发验证设计和开发验证是输出后进展,应保持验证结果和记录。设计和开发确认设计和开发确认是在工程正式展现前进展,应保持确认结果和记录。水的生产与供给专业的设计开发评审、验证、确认应依据实际状况分阶段进展。审核时应留意:相关人员的资格、参与的人员审批手续,对评审、验证和确认的时机、内容和方法是否进展了规定,是否保存记录。取证方法:工程设计和开发筹划文件、评审、验证、确认记录,程序文件及相关支持性文件。设计和开发更改的掌握设计和开发更改应包括:更改的依据、评审、批准、输出及存档等内容。查更改是否形成文件,是否对更改进展评价;查更改记录,重点是更改依据和评审、验证内容及相应的结果;查更改的实际记录,并对更改的效果进展跟踪。取证方法:设计开发更改的记录,实施记录,程序文件。选购选购过程应对水的生产与供给组织的选购内容和掌握方法进展识别和确认。包括水的供方、设备设施选购的供方及效劳分包方等。应制定选择、评价和重评价供方的准则,以评价供方供给“产品”的力量,评价方式可承受多种方法。查对选购的“产品”是否有相应的规定,是否依据对产品最终质量有不同程度影响程度来承受不同的掌握方式;查对供方的选择是否依据力量进展分析和评价,对合格供方是否实行动态治理。查目前对供方的掌握方式和程度是否能满足规定的要求。查是否完好保存了供方记录,抽查记录内容。取证方法:查选购记录,如选购打算、供方评审记录、合格供方名册等;查选购合同,如聘用专业人员的托付书。选购信息查选购文件中的选购信息是否明确了具体的要求。如:规格、数量、价格、购进日期、质量标准等;对人员素养要求的内容、质量治理体系的要求等;选购文件是否进展了评审,并由相关人员审批,评审方式是否有效;持了记录。取证方法:各种选购合同、选购文件、选购记录、与选购部门负责人交谈,在现场对选购“产品”验证。选购产品的验证是否齐全,特别是有关的合格证、资质证明对使用状况进展验证;的要求。当需在供方现场验证时,文件是否符合标准要求,实施状况如何。取证方法查选购合同,筹划文件、选购文件,验证记录,现场与选购人员交谈等。生产和效劳供给生产和效劳供给的掌握本条款指的是针对水的生产与供给的每个具体过程的掌握和对过程筹划输出的执行。主要是对水的吸取、卫生处理、水的输送、水的检测、水管道破损的应急处理、水费的合理收取等方面的掌握。对每一过程的质量掌握要从委派人员,是否胜任,需要的选购“产品审核应留意依据水的生产与供给治理的工作流程来全面评价对各过程掌握的力量,留意系统性和充分性;国家行业部门对水的吸取、水质、供水等方面有哪些标准,供水单位是否依据法律法规、标准的要求编制了作业指导书、标准;供水单位是否对各级人员进展了培训;各级人员的指派是否有相应的规定,职责是否清楚;设备设施是否能保证水的质量的要求〔包括适宜安排和保养维护修理;环境的影响,以及遇紧急状况是否有相应的措施;是否按规定的要求和方法进展水的检测;各过程是否符合国家法律法规、标准的要求;各岗位人员对负责的工作的治理和监视记录,总结性记录等;水用户水表的安装是否符合要求;水费的收取是否合理;水用户的供水设施的维护保养以及修理效劳的记录;假设觉察不合格,验证订正措施及有效性及相关的持续改进记录。取证方法:现场观看,与各部门负责人交谈,查筹划文件,效劳工程打算,工作日志、会议记录、监管记录、内审记录、改进记录、设备设施治理记录,水的检测记录,水管道破损的应急处理方案等。生产和效劳供给过程确实认对一些重要过程的质量不能当即通过监视、测量加以验证时,要进展过程确认,对于相对集中的、长时间的特别过程、关键过程要进展确认。如:确保水质的过程、水管道破损的应急方案的制定、实施等。应观看组织对需要确认的过程及评审方法是否明确并进展了规定;是否对相关人员进展这些规定的培训和演练;对水质检测进展有效的掌握;是否有相应的方法和装置进展监视、测量,装置是否准确;操作人员的资质是否满足规定的要求;是否规定需要进展反复确认的要求并有相应的记录。取证方法:与相关重要过程的人员交谈,查工作日志,有关监视测量方面的记录,人员的资质证明。标识和可追溯性应结合过程进展审核;过程的标识是否得到确认;现场是否清楚可见;相关的水检测后的状态是否进展了标识;需要有追溯要求的掌握状况;各级人员对标识的要求和方法是否明确,是否保存记录。取证方法:顾客财产查对顾客财产的识别、确认和规定以及与顾客财产有关的文件;是否按规定要求和相关文件执行,并保持记录;当遇到问题时,如何向顾客报告,与顾客如何协商解决。取证方法:顾客财产清单,有关规定的记录报告。产品防护本条款规定了水的卫生防护、输送、水管道等方面的要求。对上述要求是否进展了规定;是否按规定执行,并保持记录;水的各交付过程是否有验证记录。取证方法:现场依据规定要求验证,查水的防护记录,请负责人谈工作状况,查水的放行手续,水池、水的保存状况。监视和测量装置的掌握量要求与测量力量是否全都;超过,对失效的装置重使用时是否进展了评估和检验,并依据结果实行了订正措施;检验标识是否有检验部门的名称,检验人员的签字;查现场检测设备掌握的有效性。取证方法:测量和监视装置的校准规定,筹划文件、台帐、相关的记录,现场查看有效性。测量、分析和改进总则行有效性确实认、审核、监控和评价等活动,以确保过程的符合性和持续改进。通过有关条款〔8.2、8.3、8.4、8.5〕审核的客观证据证明是否满足本条款要求;关键是把测量、分析和改进三者有机地结合起来进展审核。监视和测量顾客满足应收集顾客是否满足的信息,分层次对顾客满足度进展测量,然后进展测量分析,实行措施反响信息,改进工作。是否对顾客满足度的信息的渠道和方法进展了规定,并执行,并记录;是否对顾客满足度进展测量的定量内容进展了规定,并按规定进展分析和测量,其分析内容能否满足规定的要求;对分析结果是否实行了订正和改进措施,结果产生哪些作用;查主管部门、行业部门对顾客满足度测量的评价状况;查最高治理层对上述评价的反响意见和调研的分析决策状况。取证方法:定,顾客投诉记录及处理记录,调查问卷,与顾客沟通的会议记要,订正措施跟踪记录,查信访部门的记录等。内部审核是否建立了内审的程序文件,是否符合标准,是否对内审进展了筹划;查内审打算,时间安排,内审员的分工、检查表要求、不合格项报告,内审报告并提交治理评审,订正措施及跟踪验证有效性是否符合标准的要求;内审时应留意标准与工作流程的结合,是否正确运用“过程方法综合系统的评价,以利觉察薄弱环节,持续改进工作;内审员的治理,培训、考核记录、资格证书等。取证方法:内审的取证需留意综合评价的准确和有效。过程的监视和测量本条款指的是质量治理体系所需的监视和测量的过程包括治理活动、资源供给、现场工作及各部门的质量治理过程等方面。是否明确了为满足顾客要求必需进展测量和监控的过程和方法,是否按要求进展了实施,效果如何;各级水的监视和测量是否按国家的法律法规、行业标准进展;水供给的各过程力量是否认期评价;筹划文件的规定进展;各岗位对过程监视、测量的执行、抽查、监视、指导、处理的记录,包括互检、自检、抽检、监控等;查是否对监视、测量结果进展分析,以推断能否满足持续改进,并到达质量目标的要求;查特别过程、关键过程的过程力量及运行状态。取证方法:工作日记、社会检测部门、主管部门的检查记录、组织的各种检验检查记录、与负责人谈话,对过程监视测量的综合推断。产品的监视和测量本条款指具体的“产品”应满足规定的要求,这里的“产品”主要指对水的质量的监视和测量方面的内容。查对具体“产品“在哪些阶段要进展监视和测量,有无规定并形成文件,规定的内容是否符合国家和主管部门、行业部门的规定;是否对“产品”进展检验和验证后才投入下一环节或使用环节;检验和验证的记录是否符合规定要求;是否明确“产品”放行的人员;在供给水使用前,是否全部的监视、测量都已经完成;监视测量记录是否清楚的说明“产品”的合格状况并有授权检验人签字。取证方法:水的生产与供给的主管部门、行业治理部门的有关规定、有关的标准、对“产品”检验的规定,相关的检查、检验记录,包括内部验收记录等。不合格品掌握审核蛙应留意:查是否建立了水的不合格的掌握程序文件;对不合格水评审、处置职责权限是否清楚,是否对重大事故,一般事故,严峻不合格、一般不合格、稍微不合格进展界定;是否按不合格掌握程序来评审处置不合格品;查订正后的水的重检验;查不合格水的处置后是否准时纳入订正措施;查重大和一般不合格的处置的职责、界定、落实的记录;对在向顾客供水后发生的供水问题〔交付后〕是否产生了潜在的影响,并实行了措施,有效性如何;是否实行了满足顾客和法律法规要求的措施。取证方法:供水问题的记录、订正措施记录,对重要问题的处置结果进展现场验证。数据分析本条款应留意对数据分析有效性的评价,主管人员对哪些数据进展了收集和分析,是准时到位。改进持续改进改进是为了持续提高质量治理体系的有效性。应留意识别持续改进的方法、范围、途包括质量方针,质量目标
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