BET-48G细菌内毒素自校规程

BET-48G细菌内毒素测定仪自校规程一、操作认证1.1接通电源反响(翻开电源开关)观察检测孔内，检测光束点亮。检验复核1.2运行EasyBET软件软件的主画面右上角的仪器信息框内相应位置显示温度和[ON]字样。检验复核1.3试管识别特性使所有试管处于检测准备状态，对于EasyBET的软件，新建一个实验包括所有试管，这时每一个试管孔插试管，将有如下现象：对应指示灯点亮，等待几秒钟，软件对应表格处计时开始检验复核1.4校准温度仪器经过至少1个小时的预热后，将装至少2ml水的安瓿插入检测孔中5分钟以上，使用标准的点温计测量水的温度，然后选中温度校准中的输入温度计读数，右侧的“+-〞号键可以使用，按相应得按键，调整温度显示与点温计一致，可能需要屡次微调才能将温度调整准确。检验复核1.5指示灯测试翻开电源后，在每个试管孔插入仪器专用试管，试管插入后相对应的指示灯点亮。检验复核1.6透光度调整在上节相同的画面内，当仪器到达恒温后，点击‘透光度调整初始化’按键，等待30秒钟，再点击‘自动调整透光度’按键。等待30秒钟后，调整完成，所有通道的透光度均被调整到1000附近，变异系数应小于0.５%。检验复核二、性能认证2.1温度仪器在固定温度37.0±0.2℃范围内恒温，温度是影响鲎试验动力学反响的重要因素，为证明每个试管孔中的温度均匀性和控制稳定性，采用如下方法实验：2.1.1、4、20、48号孔测量方法:将分辨率为0.1℃的标准温度计〔最好使用经过校准的点温计检测〕插入装有2ml水的试管中，将试管插入选定的温度测量位置中，待稳定5分钟后读取温度计读数。所有测得的温度值以不超出37.0±0.2℃范围，而且该四个温度值之间差异小于±0.2℃为合格。位置1温度位置2温度位置3温度位置4温度温度值之间差异小于0.2℃[]是否温度均匀性在37.0±0.2℃之内[]是否检验复核2.1.2、稳定性：在仪器到达恒温后，记录仪器的显示温度，以不超过37.0±温度显示波动小于37.0±0.2℃[]是否检验复核3.2基线稳定度基线能否平稳无漂移是仪器稳定检测的最根本特性，所有孔的基线应平稳完全是一条直线，不应有扭曲和漂移。实验方法如下：待仪器恒温以后，进入正式实验检测程序，所有试管孔全部插入装有0.3ml细菌内毒素检查用水的仪器配套试管，试管口用封口膜封好，以防止水分蒸发或进入杂物，仪器检测定时间应不短于3600秒，待检测结束后，打印检测报告和反响曲线，所有试管的反响时间结果均应为大于检测时间〔如>3600s〕，所有孔位的反响曲线应紧贴横坐标轴，不能看到有曲线上升或下降，曲线的波动OD值应小于±0.005。基线稳定度OD值<±0.005[]是否检验复核3.3浊度变化一致性本仪器为动态浊度仪，每个试管孔记录的浊度变化应该一致,CV值小于1%，使用反响容器为本厂提供的薄壁平底专用试管，使用前应将试管清洗干净，使用我厂提供的标准比色液参加水中模拟浊度变化，测量浊度变化采用以下方法：1、仪器升温后，进入仪器设置画面。2、将装有0.4ml细菌内毒素检查用水的试管插入仪器。点击[OD值校零]按键，所有试管的OD值将全部归零，每个管以当前自己的吸光度作为空白对照。3、等待20秒后，每个试管中参加0.4ml标准比色液(黄色10号标准比色液)。在加样的过程中不能碰试管，否那么，光路的改变将影响自检结果。4、等待20秒后，点击[OD值校满度]键，软件自动将整机校准。校准结果自动存盘，应用在实际检测过程中。5、等待20秒后，每个试管中参加0.4ml细菌内毒素检查用水。在加样的过程中不能碰试管，否那么，光路的改变将影响自检结果。6、等待20秒后，读取整机OD值变异系数CV，该变异