产品安全管理办法

产品安全管理办法1.目的识别产品和过程的产品安全，确保所有产品和过程，包括服务件及外包的产品和过程，符合一切适用的顾客和法律法规要求。2.适用范围适用于所有顾客和公司确认的涉及产品和过程的安全的特殊特性控制和防护。定义或术语产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。主要包括但不限于产品、零部件、挥发物材料、反应物等。特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。在APQP中，特殊特性指由顾客指定的产品和过程特性，包括政府法规和安全特性，和/或由供方通过产品和过程的了解选出的特性。4.职责4.1销售部负责顾客资料的接收和传递，并与顾客进行产品安全性相关的沟通。4.2技术部负责主导组织对产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时安全相关特性等的识别，设计FMEA、控制计划和过程FMEA、反应计划的建立，制造批次中产品可追溯性的控制。4.3采购部负责通过采购合同、质量协议和技术/验收规定中将产品的安全性传递到供应链。并要求供应链保持对制造批（至少）的产品可追溯性。4.4行政部负责组织对从事与产品/过程安全性有关的技术开发、采购、生产过程、检测等人员的培训。4.5总工：负责产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时安全相关特性、设计FMEA、控制计划和过程FMEA、反应计划等的批准。5.流程及重要说明编号流程权责单位输入实施要点输出10识别产品安全法律法规识别产品安全法律法规销售部技术部-法律法规-顾客要求-协议-企业标准销售部接收顾客所有图样、电子数据、样件和规范资料，并移交技术中心。技术部组织开发小组识别并建立《产品安全法律法规清单》。应包括：产品设计和制造有关的标准；确保产品不会对顾客造成伤害或危害的标准；包括但不限于产品、零部件、挥发物材料、反应物等。产品安全法律法规可以按产品族进行识别。由技术中心组织相关部门评审后，提交总经理批准。产品安全法律法规清单20顾客确认顾客确认销售部技术部产品安全法律法规清单销售部负责向顾客SQE提交《产品安全法律法规清单》，并保持顾客批准记录。2.必要时，由技术工程师协助。3.如顾客无特殊要求，则按产品族提供。顾客批准的《产品安全法律法规清单》30A产品设计与DFMEA特性A产品设计与DFMEA特性批准技术部总经理顾客要求协议企业标准技术中心按《产品设计与开发管理程序》进行产品设计。遵循《DFMEA管理规定》进行《DFMEA》开发，详细参考AIAG工具手册《FMEA》。并结合顾客要求、协议、《产品安全法律法规清单》以及DFMEA之S、O、D、RPN识别设计特性要求，并在DFMEA用符号注明。多功能小组依据《DFMEA检查表》进行审核《DFMEA》，审核结果应记录DFMEA由技术部提交总工批准。必要时，需经顾客批准。DFMEADFMEA检查表40A产品安全相关特性识别与评审A产品安全相关特性识别与评审销售部技术部DFMEA设计资料顾客要求协议技术部根据产品设计资料、《DFMEA》、顾客要求、协议等资料，建立《产品图纸》，并将《DFMEA》之特性在《产品图纸》上用特殊符号标识。识别产品安全相关特性之KPC、PQC。建立《产品过程特殊特性清单》。2.1产品特性应包括安全、法规、性能、尺寸、外观、装配等。3.《产品图纸》《产品过程特殊特性清单》应由相关部门评审，技术中心批准。产品图纸产品过程特殊特性清单50识别和控制产品及制造时安全相关特性识别和控制产品及制造时安全相关特性采购部技术部顾客要求产品过程特殊特性清单流程图1.项目小组成员根据《流程图》和产品安全相关特性KPC、PQC，识别产品及制造时安全相关特性KCC，并更新《产品过程特殊特性清单》。1.1过程特性应从产品形成过程中的参数（温度、压力、电压、电流等）识别。每一个产品安全相关特性至少有一个产品及制造时安全相关特性。产品安全相关特性和产品及制造时安全相关特性必须在流程图、过程FMEA和控制计划中体现。产品过程特殊特性清单60B控制计划和过程FMEA的特殊建立/批准B控制计划和过程FMEA的特殊建立/批准相关部门顾客要求产品过程特殊特性清单流程图1.技术部负责建立《手工样件CP》，产品设计主管负责组织多功能小组进行审核。2.《PFMEA》建立，由项目开发担当开发主导，参与：过程所有者、供方代表、顾客SQE等。3.开发小组根据PFMEA开发《试生产CP》《量产CP》。并在控制计划中建立反应计划，包括：标识、隔离、返工、返修等。4.控制计划和过程FMEA相关部门评审，总经理批准。5.控制计划和过程FMEA，应作为PPAP资料提交顾客批准。BB手工样件CPPFMEA试生产CP量产CP70升级管理升级管理技术中心1.开发小组应建立《产品安全逐级上报流程》，并明确升级过程和信息。明确人员职责，包括最高管理者、以及何时通知顾客等信息。2.在产品安全相关特性和产品及制造时安全相关特性出现异常时，检验员应启动《产品安全升级流程》并建立《立即响应+逐级上报记录》。《产品安全逐级上报流程》立即响应+逐级上报记录80培训培训综合管理部-培训需求组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员应进行培训。如技术开发、采购、生产过程、检测等人员。应按《培训管理程序》进行有关产品/过程安全性知识和技能培训。培训的主要内容有：产品/过程安全性的概念；产品安全性控制的意义；产品/过程安全性事故的危害性；产品/过程安全性的识别/控制和防护方法；员工了解与本职工作有关的产品/过程安全性实际情况；公司对识别、确定和防护产品/过程安全性的措施和要求（含文件）。培训计划培训记录90C变更管理C变更管理技术部相关部门采购部-变更需求1.涉及产品安全的产品和相关制造过程的变更按《变更控制程序》执行。2.产品或过程的更改在实施之前应获得批准，包括对过程和产品更改带给产品安全的潜在影响进行评价并保持记录。-变更申请-潜在影响评价并保持记录-变更批准报告100C供应链管理C供应链管理采购部顾客要求图纸协议产品过程特殊特性清单采购担当负责对整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括顾客指定的供源。应在采购资料（采购合同、质量协议和技术/验收规定等）中明确。2.1并在FMEA、PCP、检验标准、记录，包括来料记录等中体现。-技术协议/质量协议-DFMEA、PFD、PFMEA、PCP、PCP-工艺卡、检验标准+记录110可追溯性管理可追溯性管理采购部相关部门各部门负责按《标识与可追溯性管理程序》要求，对制造批（至少）的产品保持可追溯性。采购中心负责要求，供应链对制造批（至少）的产品保持可追溯性。-技术协议/质量协议-DFMEA、PFD、PFMEA、PCP、PCP-工艺卡、检验标准+记录120经验教训经验教训技术部已发生的事件技术工程师根据已经发生的事件，建立产品安全相关特性和产品及制造时安全相关特性之经验教训库。技术部将经验教训数据作为新产品开发的输入使用。-经验教训数据130月度总结、统月度总结、统计分析及改进技术部1.技术工程师每月末统计特殊殊性评审一次通过率，并更新《过程绩效监控目标及记录表》；2.如未达标，应分析原因并制订纠正预防措施实施改进。-过程绩效监控目标及记录表-纠正/预防措施表140文件/记录归档文件/记录归档技术部质量部-需归档的文件/记录技术工程师在每月末将产品安全的特殊特性识别、评审等文件/记录整理归档。质