食品接触材料控制程序

食品接触材料控制程序目的为了更加好识别与食品接触材料的法律法规，做好各环节的管控，满足客户及有关食品接触材料法律法规的规定，减少公司食品接触材料管理风险，特制订本程序。定义食品接触材料定义：食品接触材料（欧盟），又称食品包装材料（中国），间接食品添加剂（美国），常见英文缩写为FCM（FoodContactMaterials食品接触材料）。中国：《中华人民共和国食品安全法》用于食品的包装材料和容器，指包装、盛放食品或者食品添加剂用的纸、竹、木、金属、搪瓷、陶瓷、塑料、橡胶、天然纤维、化学纤维、玻璃等制品和直接接触食品或者食品添加剂的涂料。2.1.1.2用于食品生产经营的工具、设备，指在食品或者食品添加剂生产、流通、使用过程中直接接触食品或者食品添加剂的机械、管道、传送带、容器、用品、餐具等。2.1.2欧盟：食品接触材料和制品预期与食品接触的；或已经接触到食品且预定供作此用的；或可合理地预料会与食品接触，或在正常或可预见的使用条件下会将其成分转移至食品中的材料和制品，涉及活性和智能材料。2.1.3美国FDA定义：间接食品添加剂指食品生产、加工、运输过程中接触的物质，以及盛放食品的容器，而这些物质本身并不用来在食品中产生任何效应。食品接触材料出现于食品中，可能是由于这些物质向食品的迁移，或由于意外萃取而出现于食品中。3范畴3.1合用于公司全部与食品（面包、水、牛奶、咖啡、酒等）接触的产品和材料。4重要的食品接触材料及分类4.1按国际通行的分类办法，与食品接触的材料及器具按材质分为：陶（搪）瓷制品、玻璃制品、塑料制品、金属制品、纸制品及木制品等。4.2其包含的产品类别有：食品包装材料、食品容器及器皿、餐厨具、家用食品加工器具、食品生产加工机械等。5有关法规规定见附件5.1食品接触材料的有关法规（见文献---HSMP-04）6食品接触材料管控组织架构和职责规定（见文献---OC-004)6.1管理者代表：负责同意食品接触材料控制程序,及对食品接触材料重大问题的裁决。6.2组长：负责督导各部门、各单位按照程序的规定执行食品接触材料的有关工作。6.3推行专人：负责起草制订食品接触材料控制程序，解决客户有关食品接触材料规定的评审，召集有关部门配合执行有关工作规定（客户验厂、内部审核、材料委外测试等）。6.4营销中心：负责接受客户食品接触材料的有关规定，并将规定转到总裁办体系组评定解决，同时将总裁办体系组评定解决的成果反馈给客户。6.5研发中心：负责在产品设计开发过程中，确认产品中与食品接触的有关材料零部件，并识别其合使用方法律法规的规定，在产品图纸中注明食品接触材料的特殊规定（FDA、VOC及BPAFREE等），同时让战略采购在新材料开发评定中备注食品接触材料的有关规定（FDA、VOC及BPAFREE等），以使新产品中与食品接触材料符合客户及有关法律法规的规定。6.6质量管理部认证组：负责与第三方检测机构联系，做材料和成品的委外检测工作，以评定食品接触材料与否符合客户及有关法律法规的规定（FDA、VOC及BPAFREE等）。6.7总裁办战略采购：负责评比符合食品接触材料规定的供应商，让供应商提供食品符合性测试报告或声明，督导各分厂有关采购在采购与食品接触材料时，要在采购订单上备注有关的食品级规定（FDA、VOC及BPAFREE等），并规定供应商在送食品接触材料时要在物料标签上备注为食品接触材料“Foodgrade”和“BPAFREE”。6.8总裁办体系组：负责接受营销中心转过来的客户有关食品接触材料的规定（FDA、VOC及BPAFREE等），根据供应商提供的资料（食品接触材料测试报告或符合性声明）确认与否能够满足客户的规定，然后给客户签回有关的声明或确保函，如需要有关采购提供有关证明资料（食品接触材料测试报告或符合性声明），战略采购及各分厂采购必须及时与供应商沟通，让其准时提供有关的佐证资料。6.9各分厂品质部：6.9.1负责根据食品接触物料的有关规定，确认来料标签与否有标注食品级材料“Foodgrade”和“BPAFREE”，并确认供应商与否有提供食品级材料的测试报告，以鉴定供应商所送食品接触物料的符合性。6.9.2在制程中，确认设备、模具、材料与否被交叉污染，如发现异常及时告知各分厂有关责任部门加以管控纠正。6.9.3负责对与食品接触材料有关人员做食品接触材料的培训工作，并评定培训效果。6.10各分厂生产部：6.10.1负责做好设备、模具的清洁防护，避免设备和模具被污染，做好原材料和辅助材料标记分辨，与食品接触材料要在物料标签上标注“Foodgrade”和“BPAFREE”,避免食品级物料和非食品级物料,含BPA物料和不含BPA物料混淆误用。6.10.2负责做好现场清洁卫生管理，及时清洁垃圾，杜绝机器设备漏油，避免产品中与食品接触材料出现交叉污染。6.11各分厂采购部：6.11.1负责按食品接触材料的规定（FDA、VOC及BPAFREE等），选择供应商，让供应商订立食品接触材料的符合性声明或提供食品接触材料的检测报告，并要符合客户和有关法律法规的规定（FDA、VOC及BPAFREE等），若无以上资料，严禁与该供应商交易。6.11.2负责在下食品接触材料采购订单时，要明确注明客户和有关法律法规的规定（FDA、VOC及BPAFREE等）,同时规定供应商针对食品接触材料，要在物料标签上加盖“Foodgrade”和“BPAFREE”章。6.12各分厂仓库：6.12.1负责食品接触材料与非食品接触材料，食品接触材料含BPA(PC料)和食品接触材料不含BPA分区摆放，做好有关标记，避免不同物料之间互相交叉感染。6.12.2负责仓库区域清洁卫生的管理，避免食品接触材料被污染，将需要报废卖掉的物料单独分区放置，标记清晰，避免污染到其它物料。6.13各分厂动力设备部、工程部、工模部：6.13.1各分厂动力设备部在维修有关生产设备时，要做好现场油及杂物清理，并做好设备的清洁工作，避免食品接触材料被污染。6.13.2各分厂工程部要做好工装夹具的保管，保持清洁干净，同时使用符合规定的防锈油防锈，避免产品被污染。6.13.3各分厂工模部要做好模具的保管，保持清洁干净，使用符合规定的防锈油、清洗剂、脱模剂，避免食品接触材料被污染。7食品接触材料管控：7.1食品接触材料管控流程研发中心研发中心各分厂生产部营销中心总裁办体系组1食品接触材料法律法规规定客户食品接触材料需求提出序号流程步骤责任单位各分厂生产部营销中心总裁办体系组1食品接触材料法律法规规定客户食品接触材料需求提出食品接触材料符合性评定总裁办体系组2食品接触材料符合性评定总裁办体系组2新产品研发过程中拟定食品接触材料及规定，做原则。34研发中心新产品研发过程中拟定食品接触材料及规定，做原则。34研发中心战略采购及各分厂采购44采购按原则规定寻找供应商，按原则规定下采购单战略采购及各分厂采购44采购按原则规定寻找供应商，按原则规定下采购单各分厂生产部各分厂生产部各分厂品质部各分厂品质部5454各分厂IQC、IPQC检查确认各分厂生产部6生产过程管控，避免污染各分厂生产部6生产过程管控，避免污染成品确认检查或委外送测质量管理部QA认证组7成品确认检查或委外送测质量管理部QA认证组78质量管理部营销中心及责任单位8质量管理部营销中心及责任单位食品接触材料异常解决7.2食品接触材料管控规定：7.2.1客户在与营销中心洽谈新产品项目时，提出该项目产品需要满足的FCM（食品接触材料）的法律法规的规定（FDA、VOC及BPAFREE等），并提交有关资料给总裁办体系组评定，体系组接到需求后，评定有关规定的合规性、可行性，确承认行时，将签好的《食品接触材料符合性声明》反馈给营销中心，传达客户。7.2.2研发中心在开发该项目时，把新产品FCM规定（FDA、VOC及BPAFREE等），列为开发的输入项，评定设计的产品与食品接触零部位，并根据食品接触材料规定，评定能否满足客户的需求，在立项阶段，反馈给营销中心，与客户洽谈。7.2.3研发中心在产品设计阶段，输出评审，需要将拟定的FCM规定（FDA、VOC及BPAFREE等），在食品接触零部件图纸根据客户的规定做标注“FDA、VOC、BPAFREE”等。7.2.4战略采购及各分厂在物料采购，开发食品接触材料供应商时，按照设计图纸的标注，将FCM规定（FDA、VOC及BPAFREE等），传达给供应商，规定供应商提供有效的证明文献（食品接触材料检测报告或符合性声明）；规定全部食品级材料供应商在送货时要在物料标签上加盖“Foodgrade”章和“BPAFREE”标记，以示分辨，避免出现混料。7.2.5各分厂仓库做好食品接触材料的寄存区域划分，严禁食品接触材料与非食品接触材料、含BPA的物料与不含BPA的物料混放，严禁将材料直接放到地上，同时要做好仓库区域的6S工作，避免食品接触材料被污染。7.2.6各分厂IQC在来料检查时，负责核对图纸的FCM规定（FDA、VOC及BPAFREE等），按照原则，查核来料的物料标签，与否有食品级的标记“Foodgrade”和“BPAFREE”，并确认与否有有关的食品接触材料测试报告和符合性声明，合格的加盖IQC检查合格章，发现不符合规定，立刻隔离来料并做好标记，并告知采购部、质量管理部和总裁办体系组确认解决。7.2.7塑胶分厂在生产排程时需要固定BPAFREE的机台和含BPAFREE(PC料)的机台，严禁非食品接触材料在食品接触材料机台生产，严禁含BPA的材料在BPAFREE的机台上生产，避免产品被污染。7.2.8生产过程管控中，各分厂生产部在生产食品接触材料时需要确认所使用的原材料、零部件、辅料与否是食品接触材料，物料标签上与否有张贴“Foodgrade”和“BPAFREE”，同时做好机器设备、工装夹具、工作环境的清洁卫生，避免产品受到污染，做好员工的宣导培训。7.2.9各分厂品质部IPQC在首件确认时候，需要按照BOM表、图纸上所标记的FCM物料（FDA、VOC及BPAFREE等），检查物料的包装与否有食品级的标记“Foodgrade”和“BPAFREE”和IQC确实认盖章，并统计在首件报告；同时确认现场不同物料与否有混放，生产所用的辅助材料与否有符合食品接触材料规定，机器、模具、夹具与否有污染，如有异常及时告知责任单位（生产部、动力设备部、工程部、工模部）加以解决改善。7.2.10各分厂技术工程部在制作生产作业指导书时，评定有可能造成食品级零部件收到污染的工位和设备，并采用对应的防止方法，如设备的定时清洁、注塑机台做好食品级材料机台不能与非食品级机台混用，增加清洁规定，方便杜绝生产加工过程污染，从而使最后成品或半成品符合FCM的规定（FDA、VOC及BPAFREE等）。7.2.11各分厂动力设备部在维修机器时要及时清理机器维修过程中出现的漏油等污染现象，做好清洁解决工作，避免与食品接触材料受到污染。7.2.12各分厂工模部要做好模具的清洁保养，特别要确认所使用的脱模剂、防锈油、抽伸油、清洁液等辅助材料与否符合食品接触材料的规定，严禁使用非食品级的辅助材料。7.2.13成品出货时，由质量管理部QA根据产品的类型，制订出年度成品的委外送测计划，由质量管理部QA定时准备样板，交认证组送到第三方测试机构做食品接触材料的测试，验证生产的成品与否满足FCM（FDA、VOC及BPAFREE等）的规定，并将检测成果发给总裁办体系组，由总裁办体系组评定，准备对应的符合性声明。7.2.14质量管理部认证组根据客户需要或材料确认的需要（FDA、VOC