质量体系审核报告

附件3质量确保体系评审报告报告编号：10PF251-ZF01序号要素审查项目及规定审查成果状况和问题1管理职责有正式同意的质量方针和质量目的（体现了对产品安全性能及其质量持续改善的承诺，指明质量方向，有量化目的）满足手册中中第0.5、0.6章中的9-10页，有经同意（公布令）的质量方针和量化质量目的。质量目的的分解和定时考核满足《质量目的管理程序》中有对分解和考核的规定，有明确的质量目的分解。2质量确保体系组织机构含有独立行使控制产品制造质量的管理职能，适合于受理的许可项目和本单位的实际状况﹙有最高管理者、质保工程师、负责分管体系基本要素的质控系统负责人和职能部门负责人、对应的各级执行人员等﹚满足手册第0.3、0.4章中的7-8页明确了质保体系组织，手册第1章中按体系基本要素，明确了质控系统和负责人员，职责明确。建立了最高管理者领导，质保工程师主持，各质控系统负责人具体实施的质保体制。明确了公司质量管理部门和各职能机构。3有各个质量确保体系基本要素的管理职能分派规定满足手册第1章第1.5.2条款及0.7《职能分派表》对质保体系基本要素进行了规定。4质量确保体系各级管理人员和执行人员有明确的管理职责和权限﹙能独立行使质量管理权力﹚的规定，与职能部门的关系明确满足手册第1章第1.5.2条款明确了各级管理人员的职责，并按《部门及人员岗位职责》实施。质量确保工程师和各质控系统负责人员有任命手续并且按规定推行了职责满足手册第0.3章有关管理者代表、技术负责人、质保工程师、及质控系统负责人由总经理订立任命书（石开天管字［］第08号）。5管理评审的周期、内容、计划、统计和报告等规定及实施满足手册第1章第1.6条款对管理评审的周期、内容、形式、统计、报告作出规定。并按《管理评审程序》实施，查《管理评审计划》及《管理评审报告》。6质量体系文件质量确保体系文献的构造层次和互有关系有明确规定满足手册第3.1.1章对质保文献的层次构造和互有关系做了明确规定，分为《质量手册》《程序文献》《作业指导书》7质量手册中有适于受理的许可项目和本单位实际状况的质量确保体系基本要素构成以及下设控制环节、控制点的描述满足手册中对质保体系基本要素和许可项目有描述；质量控制系统、控制环节的设立在《生产过程控制程序》中有质量控制点的的具体规定。8程序文献﹙管理制度﹚的内容与质量方针一致，与质量手册协调配套，并适合于受理的许可项目和本单位的实际状况满足有程序文献汇编（包含程序文献30个），针对手册中的18个要素进行了具体叙述。9作业文献和质量统计与质量手册、程序文献﹙管理制度﹚协调配套并符合与产品有关的安全技术规范和技术原则的规定满足手册第2、3章第2.4.1、3.1条款有叙述，基本满足规定。10质量计划﹙过程控制表卡、施工组织设计或施工方案﹚有管理规定，其内容符合规定满足手册第3章第2.6条款对质量计划的作用及内容有叙述，查《制管工艺过程卡》中有具体叙述。审查成果直接填写：满足、部分满足、不满足续附件3序号要素审查项目及规定审查成果状况和问题11文件和记录控制受控文献的分类明确﹙涉及质量体确保系文献和外来文献的具体分类﹚满足手册第3章有规定，《文献和资料控制程序》第4.2条款明确规定了文献的分类办法。查验受控文献清单12质保体系文献的编制、审核﹙会签﹚、编号﹙标记﹚、同意、发放、保管、修改、回收以及外来文献的接受、收集、发放、保管、回收等管理规定及实施状况满足手册第3章第3.1.3条款，《文献和资料控制程序》第4.3-4.5条款明确规定了文献的编制、发放等办法，查文献的发放、回收统计《文献借阅登记本》（发放登记簿）。13质量确保体系实施的有关部门、人员、场地使用有效版本受控文献的规定及实施状况满足《文献和资料控制程序》第4.5条款对文献的使用做了规定，查部门文献持有、实施状况14质量统计的管理规定及实施状况满足手册第2章第2.3条款及《统计控制程序》对质量统计做了规定，查<质量统计清单><运行统计表>状况。15有收集、购置和贯彻与产品制造有关的现行法规、国标、行业原则的规定；使用的有关法规和原则有效、齐全完整满足手册第1.5.2.19.d条款，《文献控制管理程序》第4.6条款有有关规定，查有关原则的持有、使用状况16合同控制有合同﹙销售和采购合同、分包合同﹚评审的范畴、内容、订立、会签、修改以及评审统计等管理规定满足手册第4章第4.2条款，《合同评审管理程序》4.2-4.4条款对合同评审做了具体规定17有合同评审统计；合同和分包合同的内容符合规定的规定；合同和分包合同的订立、会签、修改符合规定的程序满足查合同评审资料，如《合同订单评审表》、《合同修改评审统计表》。18设计控制明确自行设计的产品许可范畴，并且明确规定对外来设计文献进行质量控制满足无自行设计手册第5章对外来设计控制进行了规定19对自行设计的设计过程和设计文献的质量控制规定（涉及设计人员、设计工作程序、设计条件、文献订立、设计评审、设计更改、按有关规定需要的设计文献鉴定等）及实施状况／无自行设计过程，不合用20对外来设计文献的质量控制规定（涉及设计文献的正当有效性和与现行法规、原则的符合性及设计文献完整性的审查确认等）及实施状况满足《程序文献汇编》及《作业指导书》对外来设计文献的质量控制内容作出了明确的规定。查在用原则清单理解有关外来原则状况21设计文献修改的规定及实施状况满足手册第5章中5.1.3条款有规定。续附件3序号要素审查项目及规定审查成果状况和问题22材料、零部件控制采购控制的外购件中明确规定有材料、受压元﹙部﹚件和安全附件以及与安全亲密有关的仪器仪表等；受压元﹙部﹚件采用分包时，应有分包质量控制的规定满足手册第6章第6.1.1条款，《采购控制程序》第4.2条款明确了对材料供方的评价原则，公司现在无受压元件外购及分包23对供方和分包方的质量控制规定﹙涉及供方和分包方的评价、选定、重新评价等﹚；有、它们在合格供方和分包方名录内；对法规、安全技术规范有行政许可规定的分包方，已对其许可资格进行了确认满足手册第6章第6.1.3条款，《采购控制程序》第4.2条款有对供方资格的规定，公司的原材料（卷板）采购方为：八一钢铁厂并订立了采购合同、合同等。查有合格供方评价资料和名录。24采购计划和采购合同的规定﹙涉及工作程序和明确质量规定等﹚及实施状况；分包合同和委托程序的规定及实施状况满足手册第6章第6.1.4条款，《采购控制程序》第4.3.2-4.3.4条款有规定，查采购合同的实施状况。25受压元﹙部﹚件和安全附件的验收规定﹙外购件和分包件分别规定﹚、保管、发放和使用的规定及实施状况；出现质量问题的解决规定及实施状况满足采购材料重要为卷板，手册第6章第6.2条款，程序文献《采购和原材料控制程序》26材料验收的规定﹙涉及对材料质量证明书内容和有效性的核查规定、对材料外观质量和尺寸偏差的检查项目、抽查数量、执行原则等规定﹚及实施状况满足手册第6章第6.5条款，《采购控制程序》第4.3.5条款和《原材料检测与实验状态控制程序》4.1、4.2条款有规定，查材料质量证明书、材料到货验收入库单。27有与许可范畴产品制造对应的材料复验的规定满足程序文献《原材料检测与实验状态程序》第4.1.1条款有规定。须复验的材料品种、规格和抽样数量符合安全技术规范和有关原则的规定满足程序文献《原材料检测与实验状态程序》第4.1.1条款有规定，并根据GB/T9711.1-1997原则进行。材料复验的理化实验项目、试样、实验办法原则和验收原则、实验报告等符合有关安全技术规范和有关原则的规定满足根据程序文献《原材料检测与实验状态程序》第4.1.1条款和《理化控制程序》进行。材料复验的无损检测的办法、检测数量、办法原则和验收原则、检测报告等符合安全技术规范和有关原则的规定/不规定。不合用材料验收和复验中出现质量问题的解决规定及实施状况满足手册第6章第3.3条，程序8第4.3条款有规定，查不合格解决报告，28材料保管的规定﹙涉及材料的分类、分区码放、挂牌、标记、建账等﹚及实施状况满足程序文献《标记和可追溯性控制程序》《库房管理制度程序》等条款有规定查现场实际状况基本满足规定。29材料领用和发放的管理规定及实施状况满足程序文献《物资搬运、储存、防护和交付控制程序》中有规定，查材料领料单。30材料标记及标记移植和余料管理的规定及实施状况满足程序文献《标记和可追溯性控制程序》第4.3-4.6条款有具体规定，查现场实施状况，原材料有标记，能够满足规定。31材料代用的管理规定﹙涉及代用的基本规定、范畴、审批、检查和实验等﹚及实施状况满足程序文献《原材料检测控制程序》续附件3序号要素审查项目及规定审查成果状况和问题32工艺控制工艺文献的管理规定（涉及文献的种类以及编制、审批、保管、发放、更改、回收等）及实施状况满足手册第7章有规定，另见《工艺控制管理程序》《作业指导书汇编》有规定查工艺文献及工艺文献的发放统计。33有与产品相适应的产品工序过程卡或产品工艺流程图、重要受压元﹙部﹚件工艺流程卡、组装卡等满足《作业指导书汇编》规定了制管工艺过程卡和工序流转卡的内容、使用办法等，查随件制管工艺过程卡和工序流转卡。34有产品制造所需的通用工艺文献以及多个重要冷、热加工工序工艺卡或作业指导书（焊接和热解决另行规定）；有制造过程必要的施工统计满足《作业指导书汇编》中23项规定了开卷、成型、焊接、割管、水压实验、射线检查、制管工艺过程卡、焊接参数统计表等35工艺纪律检查规定﹙涉及时间、人员、检查的工序、项目、内容等﹚；有工艺纪律检查统计满足手册第7章第7.3.1-7.3.2条款，《检查工艺管理制度》《工艺纪律考核及质量考核规定》有规定，36有工装、模具的设计、制作、验收、建档、标记、保管、使用、定时检查、维修、报废等管理规定；有有关资料满足《作业指导书汇编》条款有有关的规定，查工装登记台帐等。37焊接控制焊工培训、资格考试的管理方法和焊工焊接业绩档案的管理规定及实施状况满足手册第8章第8.3条，《螺旋管焊接控制程序》第4.3条款有明确规定。持证焊工从事与考试合格项目对应的产品焊接工作的管理规定及实施状况（无超项、超期施焊）满足手册第8章第8.3条，《螺旋管焊接控制程序》第4.3.1条款有明确规定。焊工钢印和标记的管理规定及实施状况满足手册第8章第8.6条，程序文献《螺旋管焊接控制程序》38焊接工艺评定的管理规定〔涉及焊接工艺评定的根据、焊接工艺指导书﹙WPS〕和焊接工艺评定报告﹙PQR〕的编制和审批、实验的组织和程序、试样保存等）及实施状况满足手册第8章第.8.4条，《螺旋管焊接控制程序》第4.5条款有明确规定。现场查验试样的保存状况基本符合规定。焊接工艺评定项目能够覆盖所检查许可范畴产品的焊接满足查焊接工艺评定项目一览表，能够覆盖39焊接工艺卡的编制、分发、使用、修改、回收的管理规定及实施状况；焊接工艺卡的内容含有可操作性满足手册第8章第8.4.c条，《螺旋管焊接控制程序》4.5.7-4.5.9有规定，查制管工艺过程卡，规定了焊接工艺有关内容。有产品施焊统计满足手册第8章第8.6条，程序文献第4.8条款有明确规定。40焊材的采购、验收、复验、储存、烘干、发放、使用、回收、回用等管理规定及实施状况满足手册8.5条款有规定，程序文献《《螺旋管焊接控制程序》4.6有规定，符合。41焊接设备的管理规定；焊机、支架处在正常使用状态满足手册第8章第8。5条，程序文献《螺旋管焊接控制程序》4.7有规定42产品焊接检查的管理规定﹙涉及焊接接头的组对和组装的检查及受压元件焊接接头的外观质量检查等﹚及实施状况满足手册第8章第8.6、8.7条，程序文献《《螺旋管焊接控制程序》4.8、4.9有规定，实施状况基本良好，能够满足规定。续附件3序号要素审查项目及规定审查成果状况和问题43焊接控制有产品检查试件的管理规定；产品焊接试板的数量以及实验项目、试样、办法原则、验收原则、实验报告等均符合安全技术规范及有关原则的规定满足手册第8章第6条，程序14第8条款以及《焊接检查规程》（通用检查规程3）有明确规定。44焊缝返修和母材补焊的管理规定﹙涉及返修和补焊的程序、工艺、审批、施焊统计、重新无损检测等﹚及实施状况满足手册第8章第8.7条，程序文献《《螺旋管焊接控制程序》4.9有规定45热处理控制有对热解决质量控制的程序文献/不合用有产品制造所需的热解决工艺文献及其管理规定/不合用46有热解决炉有效加热区测定的规定和检测报告；热解决设备的温控统计仪器、仪表、热电偶在检定使用期内并有标记／不合用47热解决的温度自动统计和热解决报告的管理规定﹙涉及热解决分包﹚及实施状况／不合用48热解决分包时有管理规定﹙涉及对分包方评价、选定、重新评价、分包合同及对分包方热解决工艺控制、热解决的产品质量控制等﹚及实施状况／不合用49无损检测控制有无损检测的控制和管理规定，涉及控制范畴、程序、对检测办法的拟定、原则规范的选用、工艺编制和同意、操作环节的控制、报告的审核签发和底片档案的管理、设备仪器及器材的控制等满足手册第9章有有关规定，程序文献《无损检测控制程序》有具体规定。50无损检测人员资格的管理规定﹙涉及无损检测人员的培训、考核、资格证书、产品制造所需的各项无损检测工作均由有对应项目和级别的持证人员承当等﹚及实施状况满足手册第9章第9.1条款，程序文献《无损检测控制程序》4.1有规定，查无损检测人员资格证，51产品制造所需的多个无损检测办法都有符合有关安全技术规范和原则规定的通用工艺和专用工艺文献并按其实施满足手册第9章第9.2条款，执行GB/T9711.1-1997原则的8.10.11检查办法，另有SY/T6423.3-1999规定规定52许可范畴内产品制造需要无损检测的各个部位的无损检测办法、数量和比例以及不合格部位的重新探伤和扩探数量、评定原则等符合有关安全技术规范和原则的规定满足基本符合规定，具体见《产品质量检查表》内容。53射线探伤的底片质量和底片保存得到有效控制，底片评定没有出现危险性缺点的漏评和错评满足未见失控状况发生，基本满足规定。54无损检测统计和报告的内容符合有关安全技术规范和原则的规定满足手册第9章第9.4-9.5条款有规定，程序文献4.3条款有规定.续附件3序号要素审查项目及规定审查成果状况和问题55无损检测控制无损检测的设备和器材的校准符合有关技术原则的规定并有对应的报告满足手册第9章第9.4条款，查验符合规定56无损检测分包时有管理规定﹙涉及对分包方检测资质和人员资格确实认、对分包方的评价和选定、分包合同、无损检测工艺和检测报告﹙含底片﹚的审查确认等﹚及实施状况/公司无分包57理化检验控制有理化检查的管理规定，涉及控制范畴、程序、人员培训上岗、设备、委托、试样、实验操作、统计和报告、重复实验等满足手册第10章第10.1-10.4条款有规定，程序文献《理化控制程序》第4.1-44条款有规定理化检查分包时有管理规定﹙对分包方的评价和选定、分包合同、对实验过程的检查、对试样的检查验收和实验报告的审查确认等﹚及实施状况/不合用58理化检查的试样形状尺寸和加工质量、实验办法原则和验收原则、实验报告等符合现行有关安全技术规范和原则的规定满足手册第10章第10.4条款有规定，执行GB/T9711.1-1997原则的规定59检验与试验控制有检查与实验的管理规定，涉及检查与实验的程序、条件、状态标记、过程﹙工序﹚检查、压力实验、最后检查、特殊实验﹙有规定时﹚、统计和报告、随机文献、产品档案管理等满足手册第11章，11.1.1-5《检查与实验控制管理程序》4.1-4.6有规定60抽查的许可范畴产品有检查与实验规程﹙大纲﹚，且符合有关安全技术规范和原则的规定，并按其实施满足手册第11章，《检查与实验控制管理程序》4.1-4.6有规定，符合有关规定61有检查与实验状态的标记，其使用符合有关的规定满足手册第11章11.4.9有规定，现场检查标记状况基本良好62压力实验的产品准备、实验工艺文献、实验设备条件、实验介质和温度、环境温度、安全防护、实验过程和监督、实验报告及确认、问题解决等符合有关安全技术规范和原则的规定满足手册第11章11.4.8，《压力实验控制管理程序》有规定63型式实验机构、实验项目和报告符合有关法规和原则的规定满足符合规定，见型式实验报告64抽查产品的随机文献齐全完整并符合有关安全技术规范和原则的规定满足现场查看生产过程，查产品档案65设备和检查与实验装置控制有设备和检查与实验装置的管理规定，涉及采购、验收、检定或校准、使用和维护、检修、建档、报废等满足手册第12章有有关规定，《生产设备管理制度》和《监视和测量装置控制程序》做了规定66设备和检查与实验装置属于法定检查或检定的，按有关规定由含有对应资格的检查机构进行检查或检定并有对应的报告；自行校准的设备和检查与实验装置，按计划进行校准，并有对应的报告满足手册第12章有有关规定，《生产设备管理制度》和《监视和测量装置控制程序》做了规定，查卡尺、万能实验机的检定报告续附件3序号要素审查项目及规定审查成果状况和问题67设备和检查与实验装置控制设备和检查与实验装置处在正常使用状态，其状态标记和检定、校准标记符合有关规定满足手册第12章有有关规定，《生产设备管理制度》和《监视和测量装置控制程序》做了规定，查设备的状态标记符合规定68设备和检查与实验装置的台账和档案资料齐全完整，与实物一致，并妥善保管满足手册第12章有有关规定，《生产设备管理制度》和《监视和测量装置控制程序》做了规定，查设备与台账对照一致。69不合格品控制有对不合格品进行有效控制的管理规定，涉及对不合格品的鉴定、统计、标记、寄存、隔离（可行时）、因素分析、处置、返修后的重新检查等满足手册第13章有规定，程序文献《不合格品控制程序》有有关规定不合格品报告的编制、审核、同意等符合对应的规定满足手册第13章有规定，程序文献《不合格品控制程序》有有关规定不合格品的回用、返修及返修后重新检查、报废等符合对应的规定满足手册第13章13.5、6有规定，程序文献《不合格品控制程序》4.6、4.7有有关规定70质量改进与服务有不合格品报告的传递、对不合格品的因素分析、针对因素制订并实施纠正和改善方法、验证有效性、修改质保体系文献等规定及实施状况满足手册第14章第14.2.1、14.2.3条款，程序文献《质量数据分析控制程序》中有规定，实施状况基本良好71对产品一次合格率和返修率定时进行了统计、分析，并提出了改善方法满足手册第14章第5条款有规定核对产品一次合格率的统计、分析资料72有顾客服务的管理规定﹙涉及对顾客提出的质量问题的收集反馈、分析、解决的程序，针对问题的因素制订并实施纠正和改善方法、验证有效性、修改质保体系文献等﹚及实施状况满足手册第14章第14.2.1条款有规定，程序文献《顾客满意度控制程序》，查产品质量信息反馈单，现在客户反馈产品无质量异常现象73有对安全监察机构、制造许可评审单位、监检单位提出的质量问题进行传递、分析、解决并按规定时限回复的程序规定，有针对质量问题的因素制订并实施纠正和改善方法、验证有效性、修改质保体系文献等管理规定及实施状况满足手册第17章第17.2.6条款有规定74有质量管理体系内部审核的管理规定﹙涉及审核周期、计划、组织、实施、对审核查出的问题进行因素分析采用纠正方法并验证有效性、修改质保体系文献等﹚及实施状况满足手册第14章第14.2.2有规定，《内部质量审核程序》有规定查年-内审统计、报告等、验证文献等75人员培训考核管理有特种设备许可所规定的有关人员的培训、考核、聘任、借调、调出等管理规定满足手册第15章和程序文献《人力资源和培训管理程序》4.3-4.6有规定