益气脱敏法对变应性鼻炎的临床疗效及血清il-4的影响

益气脱敏法对变应性鼻炎的临床疗效及血清il-4的影响

过敏性鼻炎也称为变应性鼻炎，是由免疫球蛋白（ige）引导和释放致动物或其他化学活性物质引起的鼻粘膜i类风湿性关节炎。其本身虽不是严重疾病,但伴发的头痛、鼻塞、喷嚏却严重影响患者的工作、学习、睡眠和娱乐,降低生活质量,常并发变应性哮喘,且病情逐年加重,最终发展为常年哮喘、肺气肿、肺心病,严重影响健康和生命。笔者根据中医理论,选用益气脱敏汤治疗肺虚感寒型变应性鼻炎,通过临床、试验对照研究来观察其疗效,观察治疗前后血清IL-4改变情况,以探讨运用益气脱敏法治疗肺虚感寒型变应性鼻炎的原理及其与免疫调节能力的相关性。数据和方法一、肺虚感寒型变应性私家车病例的筛查资料本研究收集病例均来自江苏省中医院耳鼻喉科(2008年8月~2009年3月)门诊病人。正常对照组则为江苏省中医院体检健康人。本研究诊断标准参照变应性鼻炎的诊治原则和推荐方案(2004年/兰州)及中医病证诊断与疗效标准(国家中医药管理局,1995-01-01)。经IgE及过敏原筛查测定确诊的肺虚感寒型变应性鼻炎典型病例40例,其中中药组20例,男性9例,女性11例,年龄18~63岁,平均年龄(33±10.78)岁;西药组20例,男性10例,女性10例,年龄18~62岁,平均年龄(35±11.94)岁;正常对照组10例,男性4例,女性6例。二、治疗方法1.氯雷他定片开瑞坦益气脱敏汤基本方为:黄芪10g,防风10g,白术10g,白芍10g,柴胡10g,桂枝6g,苍耳子10g,辛夷10g,白芷6g,当归10g,乌梅10g,甘草5g。氯雷他定片(开瑞坦)为上海仙灵葆雅制药有限公司生产,规格:10mg。(1)中药组:采用汤剂,每日一剂,取头煎、二煎。先用300mL温水浸泡半小时,文火至沸,煮沸20min后取头煎约200mL,再加水200mL,煎煮20min,取二煎150mL,两煎和匀,分两次服用。所有患者在服用中药期间均停用抗组胺药、激素及其他中药制剂等。(2)西药组:服用抗组胺药氯雷他定片(开瑞坦),一次一粒,睡前服。(3)服药时间:设定7d为1个观测点,中药组及西药组均连续服药4w。若患者在观测期内经治疗症状皆除,则观察时间相应缩短,提前结束。2.血清il-4水平中药及西药组患者分别服用益气脱敏汤、氯雷他定治疗4w,抽取治疗前后静脉血各5mL,离心后收集血清,采用ELISA法测定治疗前后血清中的IL-4水平。所有患者及正常对照者所抽静脉血分离所得血清置-20℃冷冻备用,待样品累积够既定例数后,所有样品一次性同步测定。采用单盲法,7d为一个观测点,由专人(具有专业知识)负责受试者(中药组及西药组)临床观察表的填写。3.数据处理及检验检验样本率或构成比之间的差异采用χ2检验(Chi-squaretset)。符合正态分布、方差齐性者,采用参数检验(Ttest)、单因素方差分析(One-WayANOVA);不满足正态分布者,采用非参数检验(NonparametricTests),如Wilcoxon符号秩和检验。经正态分布检验,方差不齐者采用方差不齐的Welch近似方差分析或非参数检验。数据采用SPSS13.0统计软件处理。结果一、评估综合效果的基准1.疗效指数n根据2004年(兰州)中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会、中华医学会耳鼻咽喉科分会修订的《变应性鼻炎诊断和疗效评定标准》:疗效指数(n)=(疗前积分-疗后积分)/疗前积分×100%。①显效:疗效指数(n)≥66%;②有效:疗效指数(n)66%>n≥26%;③无效:疗效指数(n)<26%。2.下鼻甲及鼻中隔、鼻内鼻症状:①鼻痒:间断为1分;蚁行感,但可忍受为2分;蚁行感,难忍为3分。②喷嚏(1次连续个数):3~5个为1分;6~10个为2分;>11个为3分。③流涕(每日擤鼻次数):<4次为1分;5~9次为2分;>10次为3分。④鼻塞,偶有为1分;介于两者之间为2分;几乎全天用口呼吸为3分。体征:①下鼻甲轻度肿胀,鼻中隔、中鼻甲尚可见为1分。②下鼻甲与鼻中隔(或鼻底)靠紧,但尚留有缝隙为2分。③下鼻甲与鼻底、鼻中隔紧靠,见不到中鼻甲或中鼻甲黏膜息肉样变或息肉形成为3分。二、治疗效果1.组疗效比较治疗4w后中药组显效8例,有效11例,无效1例;总有效率为95%,显效率为45%。西药组显效1例,有效17例,无效2例;总有效率为85%,显效率为5%。两组总有效率都较高,中药组疗效高于西药组,经二项分布检验,P=0.264>0.05,两者无统计学差异。比较显效率,经二项分布检验,P=0.000<0.01,两者有明显差异,中药组显效率明显高于西药组。2.治疗前后的主要症状和症状的值的变化如下两组治疗结果见表1。两组治疗后4w与治疗前相比有显著性差异,且病情呈逐渐改善的趋势。3.鼻痒外外结果结果见表2。中药组治疗4w后,单项症状、体征除鼻痒外均为显效,其中鼻甲肿大、鼻塞改善情况最佳。西药组治疗4w后单项症状、体征除喷嚏为显效外,鼻痒、流涕及鼻甲肿大为有效,鼻塞改善情况不佳。4.降低血清il-4值结果见表3。治疗4w后,复测患者的血清IL-4浓度,测得值与用药前相比,明显下降。说明中药益气脱敏汤及西药氯雷他定均能降低血清IL-4值,改善患者免疫水平。而组间比较,中药组血清IL-4浓度降低值大于西药组降低情况,说明治疗肺虚感寒型变态反应性鼻炎,在改善其发病的免疫学基础Th1/Th2失衡上,中药复方益气脱敏汤较西药氯雷他定片有优势。肺虚型变应性麻黄—讨论变应性鼻炎(allergicrhinitis,AR)是特应性个体接触致敏原后由IgE介导的介质(主要是组胺)释放,并有多种免疫活性细胞和细胞因子等参与的鼻黏膜慢性炎症反应性疾病。变应性鼻炎是临床常见病、多发病,从免疫学角度来探讨本病的发病机理是目前研究的热点。随着现代社会的发展和人类“疾病谱”的改变,医学生物模式已逐步转变成生物—心理—社会医学模式。因此用天人相应、整体观念指导下的中医治疗优势越来越得到体现。多层次、多途径、多靶点的中药在临床上具有很强的应用价值。变应性鼻炎属于中医“鼻鼽”范畴。历代医家虽然对本病有不同的认识,但大多都认为本病的发作与外界因素有密切关系,其病位在肺,与脏腑虚损有关。“正气内存,邪不可干”“邪之所凑,其气必虚”,正虚是本病的发病基础,故主要病机是肺气虚弱,寒邪内侵。本次治疗主要针对肺虚感寒型变应性鼻炎选用益气脱敏方,来探讨中医中药对变应性鼻炎免疫方面的影响。贾凤香统计常用的抗过敏中药,在133方中,应用≥15次为常用药,共19种676味次,占总应用味次的63.12%,依次为黄芪、白术、防风、甘草、辛夷、苍耳子、细辛、五味子、党参、桂枝、乌梅等。益气脱敏汤的组成药物虽不多,但基本在上列。另外,一些医家认为变应性鼻炎发病过程中存在瘀血病理,瘀血是诱发和加重变应性鼻炎发作的病理基础,治疗上应当合理运用活血化瘀法。杨氏认为补气活血方、补气方和活血方均能降低实验性肺气虚证大鼠红细胞聚集性、血液黏度和红细胞压积;前两方除上述作用外还能减低红细胞刚性,增强红细胞变形能力,改善微循环。补气与活血同用,相得益彰,既减低高黏、高聚,又增强了血液运行的动力,而显示最佳效果;可最有效地促进气血运行,改善组织器官的供血供氧,从而加强整体机能的调整,有益于肺气的充实。方中当归、川芎、茜草、丹参、三棱、莪术、牡丹皮、桂枝等大多具有改善微循环,加快炎症吸收,降低TXB2与PGE2的比值,减少炎性介质的释放,增加膜稳定性等作用。研究表明,活血化瘀药如丹皮、赤芍、丹参等还可缓解小动脉