青岛大学附属医院医疗设备采购招标公告

项目名称：青岛大学附属医院医疗设备采购项目编号：SDGP370000000202302003255青岛大学附属医院医疗设备采购招标公告山东盛和招标代理有限公司受青岛大学附属医院委托，就青岛大学附属医院医疗设备项目采用公开招标的方式进行采购，欢迎符合条件要求的投标人参加投标。一、项目名称及编号：项目名称：青岛大学附属医院医疗设备采购项目编号：SDGP370000000202302003255二、采购内容：2.1采购内容：本项目为青岛大学附属医院医疗设备采购，包括拟采购设备及对拟采购设备的供货、运输、安装调试及售后服务。2.2分包情况：本次项目为共分为6个包，供应商可以选择一个包或多个包进行投标。具体分包情况见下表：包号货物名称是否接受进口数量（套）投标人资格要求最高限价（元）预算(元)1脑电监测仪否1详见“三、投标人资格要求”3500003500002肺功能仪否16000006000004（不可分包响应）4-1●动态步态体态分析系统否14000004000004-2足底压力步态评估系统否13680003680006（不可分包响应）6-1●糖尿病无创检测仪否14200004200006-2●糖尿病无创检测仪否14200004200007超声经颅多普勒血流分析仪否14900004900008人工智能眼底筛查系统否1490000490000三、投标人资格要求：1、依照《中华人民共和国公司法》注册的、能独立承担民事责任能力的法人或其他组织或自然人，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定。2、1包、2包、4包（4-1）、6包、7包、8包投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；3、投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于半年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于半年固定授权，授权须连贯）。4、1包、2包、4包（4-1）、6包、7包、8包投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、1包、2包、4包（4-1）、6包、7包、8包须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。5、在“信用中国”()、中国政府采购网()、网站中，查询的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“税收违法黑名单”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”的截图。备注：自招标公告发布之日起至投标文件递交截止时间止。5、本次采购不接受联合体投标。四、报名与获取招标文件时间、地点及方式1、报名和获取招标文件时间：2023年10月13日至2023年10月26日（节假日除外，上午08：30-11：30、下午14：00-16：00）。2、报名方式：第一步：投标人在投标报名和购买招标文件前，应在中国山东政府采购网中注册成功并报名,注册并报名后再向山东盛和招标代理有限公司登记购买招标文件。第二步：将报名资料发送报名邮箱，具体详见获取招标文件的方式。需要将报名信息填写完整，若因此造成的报名失败，投标人需自行承担责任。3、获取招标文件方式：（采用邮箱获取）3.1招标文件售价：300元/包（招标文件售后不退）；投标供应商在中国山东政府采购网中注册成功并报名后，将招标文件费用电汇并备注“项目编号（后四位）+包号”。（投标人投多个包的，需要将标书费一起电汇并备注，如：投两个包，需要备注“项目编号（后四位）+包号、包号”）。开户名称：山东盛和招标代理有限公司账号：522130100100053768开户行：兴业银行青岛市北支行3.2获取招标文件的方式：邮箱获取3.2.1发送报名资料至邮箱：shzbqdb@163.com；（邮件主题请备注“项目编号+包号+投标供应商公司全称”）3.2.2投标人报名，需要按照项目编号、包号进行报名，投标人须将营业执照副本的扫描件、山东政府采购网报名成功截图、报名表WORD格式、标书费汇款底单一起发至邮箱。如果报名资料齐全，采购代理机构会将招标文件发送至投标人邮箱内，如报名资料不齐全，采购代理机构会写明缺少资料发送至投标人邮箱内，请各投标人务必核实邮件回复内容，若因此造成的领取文件失败，无法参加本项目的责任由各投标人自行承担。注：（1）一旦获取成功，不允许修改所投包号；（2）标书费必须从投标人单位账户汇出，不得以个人名义电汇标书费，否则按报名失败处理；（3）报名表WORD格式详见招标公告附件；（4）本项目实行资格后审，获取招标文件成功不代表资格后审通过五、投标文件递交截止时间、开标时间及地点：1、投标文件递交时间：2023年11月2日上午7:30—8:30整（北京时间）；2、投标截止时间：2023年11月2日上午8:30整（北京时间）；3、开标时间：2023年11月2日上午8:30整（北京时间）；4、开标地点：青岛市南海路9号汇泉王朝大饭店3号会议室；六、联系方式1、采购人：青岛大学附属医院地址：青岛市江苏路16号。联系人：何晓敏联系电话：0532-829117102、代理机构：山东盛和招标代理有限公司地址：青岛市市北区敦化路138号西王大厦24楼23A01房间。联系人：王坚、辛青益联系电话159669059653、投诉举报山东省财政厅政府采购监督管理处电话信地址：山东省济南市济大路3号。2023年10月PAGE13项目要求1包脑电监测仪一、基本要求：1、具有NMPA认证二、设备技术参数1、彩色触摸显示屏，分辨率≥1280x1024，且屏幕亮度自动调节；主机系统内存≥8G，固态硬盘≥128G，机械硬盘≥2T，一体机内置可充电电池，断电时，可向显示屏持续供电≥2h；2、放大器通道数为4/8/12通道，内置1个SpO2输入通道；3、具有阻抗选择按钮及阻抗检测指示灯;4、输入阻抗>5MΩ，共模抑制比>120dB;5、医用台车总承重≥180kg，配置多孔电源插座支持8/12导脑电（肌电）导联线；★6、适用人群：新生儿，婴儿和儿童。7、支持有线及无线连接；8、脑电基本参数：噪声电平<1μVp-p，采样频率可切换512Hz、1024Hz、2048Hz三种，电压测量结果误差≤±10%，aEEG趋势图和包络趋势图的误差≤15%；9、实时监测显示多种趋势图，包括振幅整合脑电图/量化脑电图/爆发抑制比/爆发间隔/每分钟爆发次数/包络趋势图等；10、支持多种波形操作，包括波形测量/波形放大/波形图拷贝/波形同步回放/趋势分析等功能；11、可自动生成aEEG临床报告，并支持打印功能；12、具有夜视功能的高清摄像头，支持水平＞350°和垂直0°～90°旋转，照射距离最大≥20m；13、支持长时床旁连续监测，同屏采集处理EEG+aEEG+视频录像，并可手动标记临床事件；14、支持阻抗实时监测，脑电数据采集过程中实时监测阻抗值大小，当电极脱落或阻抗过大时会显示提示信息；15、具有脉搏血氧监测16、SpO2测量精度：在校准范围70%～100%内，无体动状态下：±3%；17、PR测量精度：在校准范围30次/分～240次/分内，无体动状态下：±3次/分；18、支持放大器开机自检，及多种声光报警功能；19、可与亚低温治疗仪联合使用；20、支持脑电数据回放；21、数据管理：支持患儿信息管理和脑电数据管理、支持数据传输及存储功能；22、配备打印机：自动打印自动切纸三、设备配置要求：1、医用一体主机（含电池）1台2、脑电监测仪由信号放大器（含电池）1套3、台车1台4、摄像头1台5、脑电监测组件1套6、脉搏血氧监测组件和软件组成1套7、外置或内置打印机1套

2包肺功能仪一、基本要求：1.具有NMPA认证。二、设备技术参数要求：★1.检测范围：具备≥2kg早产儿、新生儿、婴幼儿潮气功能；儿童通气功能。2.婴幼儿潮气功能：婴儿潮气呼吸环：TPEF,VPEF,VT,BF,VT/Kg3.儿童通气功能：慢通气功能：VCmax,VT,BF,MV,ERV,IC4.流速容量环和用力时间肺活量：FVCex,FEV1,PEF,MEF25,MEF50,MEF75,FEV1%FVC5.每分最大通气量：MVV6.支气管舒张试验，PD20和PC20，报告显示用药前后对比★7.脉冲振荡测试包含但不限于R5、R10、R20、R5-R20、Z5、X5、Fres、AX5★8.流速传感器，全数字超声流量传感器，传感器中间没有任何障碍物，新生儿的呼吸没有任何阻力8.1流速测量范围≥20L/s，测量误差≤2%（需提供注册证证明）8.2容积测量范围≥20L，测量误差≤2%（需提供注册证证明）8.3容量分辨率：≤0.6ml8.4呼吸阻力：08.5采样频率：≥2000Hz9.流速传感器供电电压＞5V。10.流速传感器具备二次稳流，主机座位U形设计。11.婴幼儿潮气模块为USB或蓝牙通讯接口，另配备笔记本电脑式移动工作站一套。12传感器通讯线长度≥200cm。13.脉冲振荡模块具备独立的环境校准模块，与通气肺功能环境校准模块实行双校准。14.脉冲振荡模块要求工作时无声音。脉冲振荡测试界面具备引导儿童控制呼吸节奏的动画演示。15.脉冲振荡模块与肺功能同品牌，测试结果数据库互联互通。16.具备肺功能指南要求的预计值模式，具备GLI2017版基于中国六大行政区4～80岁通气预计值公式，具备最新版Oostveen脉冲振荡预计值公式。有自动诊断结论功能。17.软件具备全自动质控评估功能，可根据测试结果，按照肺功能指南的质控标准，自动评估是否符合A级报告标准。并且提示哪项不合格。要求测试界面自动显示报告等级。18.肺功能软件数据库开放，中标方须负责连接院内HIS系统，支持扫码枪导入病人信息。测试数据可导出txt和Excel文件格式。19,具备全自动环境定标功能，具备自动容积定标和手动定标功能。20,婴幼儿潮气具备逐波采集分析功能，可编辑每一口呼吸环。三、设备配置要求：儿童通气肺功能仪模块1套儿童脉冲振荡模块1套新生儿潮气呼吸死腔调整装置1套婴幼儿潮气呼吸死腔调整装置1套专用可移动台车1套专用液压摇臂2套彩色激光打印机1套便携式工作站1套

4包动态步态体态分析系统、足底压力步态评估系统4-1动态步态体态分析系统一、基本要求：可以进行成人步态分析，具备成人步态数据库；可进行姿势体态评估，可自动识别高低肩、骨盆异位、膝超伸等十余项异常体态。二、设备技术参数要求：1专用移动测试终端，通过蓝牙连接步态数据采集装置。

2可设置测试时间、管理患者信息、自定义分析师个人信息、添加logo、查看报告、分享报告、删除报告等。

3

工作站，CPUi5，液晶显示器≥15吋，≥6G内存，≥500G硬盘，便携可移动。可编辑报告、打印报告、分享报告。支持步态分析、体态分析。

4

步态数据分析模块-成人，使用动态采集技术，采集日常生活场景下步态数据，可输出≥100余项参数，根据中国成年人数据库进行标准比对并将每一项参数做对称性分析。可捕捉每次着地时刻的精确数据，形成足部力量中心点的滚动轨迹，并给出冲击力均值。

标准度可自动将患者数据与大数据库内标准数据做整体性差异分析,针对常见成年人异常步态包括划圈步态、足下垂步态、臀中肌步态、帕金森步态，踇外翻步态、O型腿步态可以定量分析行走过程中摆动宽度、足底力量中心、蹬伸启动时间、离地时刻角度等

5.

步态数据采集套装-传感鞋垫

6.

成人专用传感鞋垫，覆盖34码～47码

7.

通过将微型传感器嵌入传感鞋垫内进行步态数据采集，传感鞋垫与传感器可分离。

8.支持患者穿自己的鞋子进行测试

9.

步态数据采集套装-微型传感器

10.

微观姿态传感器，采样频率100Hz，可充电重复使用。

11.

待机时间≥3个月，续航≥32小时。

12.配备手提箱。

13.体态数据分析模块，基于人工智能技术，自动识别身体骨性标志点，区分身体正面、侧面、背面三个维度的数据，可识别包括眼睛、耳朵、鼻子、肩膀、肘关节、腕关节、髋关节、膝关节、踝关节等多个特征点或位置。

14.

可以自动分析包括头前倾、头侧倾、高低肩、脊柱异位、骨盆侧倾、膝超伸、X、O型腿等十几项异常体态，并可根据识别结果定量分析严重程度，给出角度或者严重程度，输出不同肌肉群状态，支持数据人工修正功能。三、设备配置要求：1.移动测试终端1台

2.工作站1台

3.步态数据分析模块（成人）1个

4.步态数据采集套装—传感鞋垫

9双（用户指定规格型号）

5.步态数据采集套装—微型传感器1对

6.手提箱1个

7.体态数据分析模块1个

8.传感器充电装置1个

9.彩色激光打印机1台4-2足底压力步态评估系统一、基本要求1、提供NMPA认证2、可用于赤足或穿鞋状态下的静态、动态等不同模式的测试3、可在平地上测试，也可满足完全嵌入地表测试的需求4、无体重限制，儿童或肥胖成人都可测试二、技术参数1、防溅水，防静电 2、提供包括压力、压强、重心偏移等数据3、参考尺寸：1400mm×1000mm4、采集频率：≥400fps5、传感器类型：压阻式传感器阵列6、有效采集区域长度≥120cm，有效采集区域宽度≥60cm7、测试量程：200N/cm28、误差率：≤最大量程的±2%9、支持光脚和穿鞋状态下的足底压力数据实时采集和实时显示。10、支持站立静态采集模式和步行动态采集模式11、提供单足滚动周期的时间参数，并可细化≥5个关键节点将单足滚动期细分为≥4个阶段逐级分析。12、提供步态周期的完整时间参数分析，包括支撑期、摆动期，双支撑期及多周期拟合分析等。13、提供步态周期的完整空间参数分析，包括步长、跨步长、步宽、足轴角度、重心移动轨迹、重心移动速度等。14、提供整足分区分析功能，可将整足划分为≥10个分区进行分析，独立提供分区数据，同时提供脚趾区、跖骨区、足弓区和足跟区≥4个整合分区独立计算推进力分析。15、显示足底各区域压力压强随时间变化曲线，各区域接触面积，提供手动分区调整优化的功能。16、显示足底各分区开始及结束时间、接触百分比、最大峰值、最大峰值时间、压强值等。17、显示足弓指数，并提供正常足弓值范围。监测受试者的压力中心实时变化情况，对压力中心轨迹移动动态分析。18、显示人体静态站立或动态行走时的重心分布，重心偏向与重心偏离。19、系统提供单足内外翻量化评估数据，可对单足滚动周期内后跟触地阶段、足中支持阶段和蹬伸离地阶段分别进行内外翻量化分析，提供曲线图表分析及正常范围参考。20、为糖尿病足判断提供数据21、采集足底压力参数，供矫形鞋垫进行设计。22、可对单足多次测试数据进行压力值平均拟合分析，也可对多次测试数据进行接触面积的平均拟合分析，同时提供左右两足在拟合数据和单次测量数据的对比功能。23、数据打印输出中文报告，同时支持测试分析页面的打印输出。三、设备配置要求测试平板1台测试软件1套工作站与台车1套

6包糖尿病无创检测仪6-1糖尿病无创检测仪一、基本要求：具有NMPA认证

用于糖尿病及并发症早期预警和风险评估二、设备技术参数要求：1、检测方式：检测人体皮肤糖基化终产物积聚水平

2、检测成分：糖基化终产物

3、数据库：黄种人数据库

4、示值重复性：≤±2％显示值

5、测量部位：手前臂

6、激发波长范围为350～420nm

7、检测参数（报告输出指标）

7.1皮肤糖基化终产物数值

7.2糖尿病早期风险分值

7.3神经病变风险分值

7.4视网膜病变风险分值

7.5心血管病变风险分值

7.6肾脏病变风险分值

8、技术要求

8.1具备早期预警功能模块，具备并发症评估功能模块

8.2安全、无创伤，无需空腹，无需脱鞋脱袜

8.3防电击类型、程度分类：II类BF型（需提供检测报告）

9.准确性：敏感性≥80%，特异性≥89%

10、数据查询功能：提供历史数据查询、导出、打印

11、连续工作时间：≥8小时

12、检测时间：≤2分钟/次

13、人机界面：中文操作平台

14、数据通讯：支持USB数据输出、支持无线通讯

15、工作站，CPU不低于i513400，内存≥16G，硬盘≥1T，液晶显示器≥24吋三、设备配置要求：1主机1套

2工作站1套

3彩色激光打印机

1台

4专业操作软件（终生免费升级）

1套

5校准套

1只

6无线操作控制器

1个6-2糖尿病无创检测仪一、基本要求：具有NMPA认证

用于糖尿病及并发症早期预警和风险评估二、设备技术参数要求：1、检测方式：检测人体皮肤糖基化终产物积聚水平

2、检测成分：糖基化终产物

3、数据库：黄种人数据库

4、示值重复性：≤±2％显示值

5、测量部位：手前臂

6、激发波长范围为350～420nm

7、检测参数（报告输出指标）

7.1皮肤糖基化终产物数值

7.2糖尿病早期风险分值

7.3神经病变风险分值

7.4视网膜病变风险分值

7.5心血管病变风险分值

7.6

肾脏病变风险分值

8、技术要求

8.1具备早期预警功能模块，具备并发症评估功能模块

8.2安全、无创伤，无需空腹，无需脱鞋脱袜

8.3防电击类型、程度分类：II类BF型（需提供检测报告）

9.

准确性：敏感性≥80%，特异性≥89%

10、数据查询功能：提供历史数据查询、导出、打印

11、连续工作时间：≥

8小时

12、检测时间：≤2分钟/次

13、人机界面：中文操作平台

14、数据通讯：支持USB数据输出、支持无线通讯

15、工作站，CPU不低于i513400，内存≥16G，硬盘≥1T，液晶显示器≥24吋三、设备配置要求：1主机1套

2工作站1套

3彩色激光打印机

1台

4专业操作软件（终生免费升级）

1套

5校准套

1只

6无线操作控制器

1个

7包超声经颅多普勒血流分析仪一、基本要求：具有NMPA认证

主要用于脑卒中高危人群进行筛查用于颅内血管、锁骨下等颈部血管常规检查、脑血流长程监护、微栓子监测、发泡实验等二、设备技术参数要求：

1、双通道监测：双侧血流速度量程、深度、取样容积均可单独调节；单通道检查支持同步显示≥9个深度的频谱图，并可以任意选择频谱放大并保存

2、检测参数：Peak、Dias、Mean、PI、RI、S/D、HR、SBI、HITS、TI、Dmean指数、lindegaard指数等

3、8000gates动态M模：无限时记录原始血流信息，任何状态下可以实现每1mm间隔的血流信息回放、测量，回放数据在任何电脑上都可以播放

4、具有快照功能：

对于异常的数据方便记录快照频谱都可以进行栓子分析，并且可以手动添加栓子事件

快照频谱数据可以再次分析，并且可以手动标示

频谱图像可以同时进行双向参数计算、显示

5、一键报告功能

6、具备DCIOM3.0国际标准网络接口，须免费连接医院系统

7、微栓子监测系统：

具备栓子图、声谱图、统计直方图等

可进行时间差测量，并可手动添加栓子事件；自动识别栓子和伪差，自动计数

TCD报告同时显示栓子图、声谱图、直方图

8、发泡试验软件：

自动计时、自动计数、自动去除伪差

智能语音指导操作，智能发泡结果分级三、设备配置要求：立式主机1台

采集器(TCD模块盒）1个

液晶显示器1个

彩色激光打印机1个

手持探头（1.6兆）1个

手持探头（4.0兆）1个

1.6兆监护探头2个

硅胶小键盘1个

专用台车1个

8包人工智能眼底筛查系统一、基本要求：具有NMPA认证

适用范围：包括支持单张影像内有黄斑和视盘结构二、设备技术参数要求：须免费与医院PACS系统连接

1、PACS功能

数据采集要求：支持Dicom3.0协议，无缝对接采用Dicom3.0协议共享数据的眼科设备；对于不支持Dicom3.0协议的设备，可进行自定义标准接口的开发。

1.1支持数据断点续传

预约和登记门诊：支持创建预约检查单；支持先检查后补登记/更新患者信息、病史或门诊信息；支持取消检查；复诊患者登记门诊，支持自动填入患者既往已登记的病史记录

门诊检查管理：支持查看每天的门诊检查列表；门诊状态给予直观的标识（是否已经完成检查，是否提交了远程阅片，是否完成本地报告等）

患者管理：满足患者信息查询、新增、修改、查看；创建患者时，除常规信息外，满足手机、证件、社保、户籍等信息收集需求，满足病史、病龄、用药情况、主诉等录入功能，且对历次就医满足跟踪功能；针对当次影像检查情况，可对患者设置复诊时间

患者档案管理：在一个页面中，能沿着时间线看到患者的本次和既往的全部就医记录、影像资料和报告等档案资料；数据可上传

1.2具有影像拍摄和上传功能

1.3检查和影像浏览

提供检查图像报告浏览模式，单张图像全屏浏览、多种成像模式的同屏对比浏览，患者不同时期的图像比对浏览等；比对浏览图像时可以对单图进行缩放；可在图像上圈注病灶，或者给图像打标签。标注的病灶数量，按病灶类型分类统计；标注结果和注释可以和影像一起保存；对影像进行收藏管理

1.4图像处理工具

能够对图像进行增强操作；对图像支持缩放、改变对比度、改变亮度操作；支持病灶标注工具：点标注、椭圆标注、多边形轮廓标注、闭合曲线轮廓标注、非闭合曲线标注等。支持隐藏或显示标注内容。

1.5，具有报告生成功能

2、AI模块功能

2.1对于眼底图的的质量给出判断，对于质量差的眼底图给出提示。影像上传后，对于影像类型自动进行分类（后极部眼底图，OCT，眼外观图，荧光造影，超广角眼底图等）

2.2支持多种眼底疾病的诊断和风险分级，包括：糖尿病引起的眼底病（糖网）、视网膜静脉阻塞、视网膜动脉阻塞、病理性近视、视网膜色素变性、视网膜脱离、非黄斑区玻璃膜疣、高度近视眼底改变、轻度豹纹状眼底、中度豹纹状眼底、重度豹纹状眼底、黄斑前膜、黄斑裂孔、AMD干性、AMD湿性(含PCV)/中渗、中浆、黄斑区陈旧病变、黄斑水肿、可疑青光眼、视盘边界模糊、视神经萎缩、有髓神经纤维。对于AI不能识别的眼病，能判定出不是健康眼，并给出“其它异常”的提示，支持视神经纤维层缺损（RNFLD）定性和定量分析，能呈现RNFLD的位置。风险等级为：无、待排除