米索前列醇用于晚期妊娠引产的安全性及效果评价

米索前列醇用于晚期妊娠引产的安全性及效果评价

晚妊娠是水稻科工作的重要组成部分。催产素是30多年来常规引产的药物,但需静脉用药,专人管理,定时调节剂量。米索前列醇为人工合成的前列腺素(PGE1)类似物,其用于终止早孕已在全世界广泛应用。因其具有引起子宫收缩的作用,本研究应用米索前列醇晚期妊娠引产,以便了解其在晚期妊娠引产中的作用。现将结果报告如下。数据和方法一、引产者性别、年龄及禁忌症状自1997年10月至1998年6月,收集我科因各种产科指征(羊水偏少、胎膜早破、预防过期妊娠、过期妊娠等)需引产的单胎头位、无宫缩初产妇90例,年龄21~35岁,平均年龄26.22岁,孕周为33~43周,平均40.76周,无肝、肾功能异常,无头盆不称、胎儿宫内窘迫及使用前列腺制剂禁忌症。随机分成2组,米索前列醇组(米索组)46例,催产素组(对照组)44例。二、引用方法(一)阴器法暴露阴器评分米索前列醇由澳大利亚searle公司生产。每片含米索前列醇200μg,分成4份,每份50μg。先由专人行宫颈Bishop评分,外阴消毒后用窥阴器暴露宫颈,取米索前列醇50μg放入后穹窿。然后3~6h重复用药一次,至正式临产(10min内有3次宫缩,每次持续25~30s,宫口扩张伴先露下降)为止,最大为3个剂量,150μg,如24h内未正式临产为引产失败。第二产程如宫缩乏力可加小剂量催产素加强宫缩。(二)连续给药4周按催产素常规使用方法,根据宫缩情况调整滴速及浓度,以2.5mIU/min开始,最多不超过12.5mIU/min,每天最多用催产素7.5IU,连续用药2天仍未出现有效宫缩为引产失败。三、宫口扩张计算引产效果判定:成功:指末次用药后24h内临产,宫缩规律,宫口扩张>2cm。有效:指宫口扩张1~2cm。无效:指末次用药后24h内未临产,总有效率为成功与有效之和。四、观察指标及效果两组用药前均行产科检查、B超检查及无负荷试验(NST),并由专人行宫颈Bishop评分。用药后行胎心监护,观察记录宫缩频率及强度,末次用药后12h内再次经肛查行宫颈评分,观察并记录用药至分娩时间,用药至临产发动时间(从首次用药至出现规律宫缩,宫口开大1~2cm),总产程,用药量,药物副反应及分娩方式,新生儿出生体重,Apgar评分,羊水性状,产后出血等。统计学方法:计数资料采用χ2检验,计量资料采用t检验。结果一、一般数据两组年龄、孕次、孕周、宫颈成熟度等方面比较,无显著性差异(P>0.05),二组资料可比性良好。二、显著性意义p>0.05两组用药后总有效率比较,米索前列醇组引产总有效率为95.65%,高于对照组的81.82%,差异有显著性意义(P<0.05)。见表1。米索前列醇组中27例用1个剂量(50μg),16例用2个剂量(100μg),3例用3个剂量(150μg),除2例引产失败外,均引产成功,有5例在第二产程因宫缩欠佳,滴注小剂量催产素直至阴道分娩。三、显著性意义各组用药后与用药前宫颈评分自身比较,差异有非常显著性意义(P<0.01)。米索前列醇组用药后宫颈评分提高的程度明显高于对照组,差异有非常显著性意义(P<0.01)。见表2四、两组新生儿情况比较米索前列醇组首次用药至分娩时间为11.50±7.69h,对照组为16.60±10.08h。两组比较差异有显著性(P<0.05)。两组引产有效临产发动时间比较,米索前列醇组为8.76±5.97h,对照组为11.18±10.35h,差异无显著性(P>0.05)。米索前列醇组总产程短于对照组,差异有显著性(P<0.05)。米索前列醇组急产发生率高于对照组,差异具有高度显著性(P<0.01)。两组剖宫产率及产后出血量比较,差异无显著性。见表3。两组阴道分娩病历中各有3例用产钳助产。两组手术产比较,差异无显著性(P>0.05)。米索前列醇组引产失败2例,对照组8例,均剖宫产结束分娩。除引产失败外,米索前列醇组剖宫产病历中,有6例为胎儿宫内窘迫,4例为相对头盆不称,1例为持续性枕后位。对照组中胎儿宫内窘迫5例,相对头盆不称4例,宫颈水肿1例。两组新生儿情况比较见表4。从表4可,两组在新生儿体重及新生儿窒息发生率方面比较,差异均无显著性(P>0.05)。五、催产素滴引产处理米索前列醇组有2例宫缩过频,10min5~6次宫缩。对2例宫缩过频孕妇,除严密观察宫缩、胎心、左侧卧位外,未给予特殊处理,均在会阴左侧切下顺利分娩,新生儿无窒息。对照组无宫缩过频出现。对照组有2例孕妇在催产素点滴引产过程中恶心、呕吐1~2次,未予处理自行恢复。米索前列醇组无消化道症状出现。讨论一、米索自由基因子bist评分在晚期妊娠引产中,宫颈成熟与否是引产成功的关键,米索前列醇可使宫颈纤维组织软化,胶原降解,也可以引起子宫平滑肌收缩。本研究结果表明,米索前列醇用于晚期妊娠引产有明显促宫颈成熟作用,12h内可使宫颈Bishop评分明显提高。虽然米索前列醇和催产素均有促宫颈成熟作用,但米索前列醇组用药后宫颈评分较用药前平均提高6.89分,明显高于对照组的4.86分,差异有非常显著性意义(P<0.01)。其作用迅速,效果肯定,给药方便,副反应发生率低。二、米索自由基各组患者产至临产发病时间比较米索前列醇组引产的有效率达95.65%,明显优于对照组81.82%(P<0.05),总产程及引产时间均显著短于对照组(P<0.05)。剖宫产率虽低于对照组,但差异无统计学意义,与文献报道不一。两组引产至临产发动时间无显著差异,研究结果说明米索前列醇能缩短总产程,缩短引产时间,而且不增加剖宫产率及阴道助产率。产后出血及新生儿窒息发生率与对照组无显著差异。米索前列醇组中出现2例宫缩过频,而对照组无宫缩过频现象;米索前列醇组有7例急产,而对照组无急产发生,差异具有高度显著性(P<0.01)。这一结果提醒我们使用米索前列醇时,应加强监护,严密观察产程进展及宫缩、胎心情况。防止出现胎儿宫内窘迫,要警惕和预防因产力因素造成的并发症。三、局部治疗的效果米索前列醇吸收迅速,其活性代谢产物米索前列酸在血浆中的半衰期为30min左右,用药后3h左右己达6个半衰期,血浆活性代谢产物难以测出,故于米索前列醇用药3~6h后根据宫缩情况再次给药是安全的。据文献报道,米索前列醇阴道给药对胎儿心血管系统及胎盘循环无明显不良影响。局部用药后对母体副反应减少。本文资料中用药后无一例出现胃肠道症状及发热,仅有二例出现宫缩过频,但因无其他异常,在严密观察下均经阴道分娩。如宫缩过频过强可左侧卧位,吸氧及用硫酸镁或舒喘灵抑制宫缩,以