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质量手册质量手册XXX机动车检测有限责任公司XXX机动车检测有限责任公司‘‘XX机动车检测XX机动车检测有限责任公司质量手册文件编号:ZLWJ-ZYSC-A/3版本:第A版修订:第3次编制:郭晨审核:批准:编制依据:《检验检测机构资质认定评审准则》、《机动车检验机构资质认定评审补充技术要求》和《检验检测机构资质认定管理办法》等受控状态:受控管理部门:综合办公室发布时间:2023年8月15日实施时间:2023年12月01日第第页附件十一程序文件目录序号文件名称文件编号1维护公正和诚信程序CXWJ-A/3-12保密控制程序CXWJ-A/3-23人员管理程序CXWJ-A/3-34人员培训程序CXWJ-A/3-45内务管理控制程序CXWJ-A/3-56设备和设施管理程序CXWJ-A/3-67标准物质管理程序CXWJ-A/3-78检定校准控制程序CXWJ-A/3-89仪器设备期间核查程序CXWJ-A/3-910文件控制程序CXWJ-A/3-1011投诉及信息反馈和处理的程序CXWJ-A/3-1112不符合工作处理程序CXWJ-A/3-1213纠正和预防措施控制程序CXWJ-A/3-1314风险和机遇的应对措施控制程序CXWJ-A/3-1415检测车辆管理程序CXWJ-A/3-1516内部审核程序CXWJ-A/3-1617管理评审程序CXWJ-A/3-1718合同评审程序CXWJ-A/3-1819采购控制程序CXWJ-A/3-1920服务客户程序CXWJ-A/3-2021检验检测方法控制程序CXWJ-A/3-2122测量不确定度程序CXWJ-A/3-2223记录控制程序CXWJ-A/3-2324报告管理程序CXWJ-A/3-2425数据保护程序CXWJ-A/3-2526结果有效性控制程序CXWJ-A/3-2627检验工作运行程序CXWJ-A/3-2728内部审批程序CXWJ-A/3-28附件十二作业指导书目录序号文件名称文件编号1机动车安全技术检验作业指导书TXWJ-ZUZD2020-AJ/02机动车尾气排放检验作业指导书TXWJ-ZUZD2022-WQ/13机动车检测站期间核查作业指导书TXWJ-ZUZD2022-QJ/34机动车检测站事故隐患排查治理体系作业指导书TXWJ-ZUZD2022-YH/05机动车检测站仪器设备日常维护和保养作业指导书TXWJ-ZUZD2022-BY/267891011121314151617181920212223242526XX机动车检测有限责任公司程序文件文件编号:ZLWJ-CXWJ-A/3版本:第A版修订:第3次编制:郭晨审核:批准:编制依据:《检验检测机构资质认定评审准则》《机动车检验机构资质认定评审补充技术要求》受控状态:受控管理部门:综合办公室发布时间:2023年10月7日实施时间:2023年12月1日程序文件文件编号:CXWJ-A/3-A文件版本:A/3颁布令文件页码:第1页共1页实施时间:2023年12月1日颁布令进一步提高XXX机动车检测有限公司(以下简称公司)的管理水平和技术能力,切实保证机动车检测工作的质量,确保检验检测结果科学、公正、准确、满意。依据《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》和《机动车检验机构资质认定评审补充技术要求》等相关法律法规、标准和要求等,并结合我公司管理体系近年来的运行情况和持续改进要求,对《程序文件》进行了换版。新版本《程序文件》为A/3版。《程序文件》A/3版为本公司开展检测工作提供一套完整的工作规范和工作制度,使每项工作有据可查、有章可循,以全面地指导工作,控制检测质量。本公司全体员工务必认真学习,并严格贯彻执行,始终保持质量体系运行有效,确保检测工作的公正性和科学性,如发现问题,请及时反馈,以利于进一步修改完善。在执行过程中发现内容需要修改或补充时,授权综合办公室为本《程序文件》A/3版的管理部门。《程序文件》A/3版于2023年10月7日发布,并自2023年12月1日起正式实施。《程序文件》A/3版实施后,《程序文件》A/2版予以作废回收。XX机动车检测有限公司(盖章)法人代表(签字):2023年10月7日程序文件文件编号:ZYSC-A/3-B文件版本:A/3修订页文件页码:第1页共1页实施时间:2023年12月1日修订页序号章节号修订内容修订人/时间批准人/时间备注1全部按《检验检测机构资质认定评审准则》进行修订郭晨/2023.10.7程序文件文件编号:ZYSC-A/3-B文件版本:A/3目录文件页码:第1页共2页实施时间:2023年12月1日程序文件目录序号文件名称文件编号页码1维护公正和诚信程序CXWJ-A/3-162保密控制程序CXWJ-A/3-293人员管理程序CXWJ-A/3-3114人员培训程序CXWJ-A/3-4155内务管理控制程序CXWJ-A/3-5206设备和设施管理程序CXWJ-A/3-6227标准物质管理程序CXWJ-A/3-7268检定校准控制程序CXWJ-A/3-8289仪器设备期间核查程序CXWJ-A/3-93010文件控制程序CXWJ-A/3-103211投诉及信息反馈和处理的程序CXWJ-A/3-113512不符合工作处理程序CXWJ-A/3-123813纠正和预防措施控制程序CXWJ-A/3-134014风险和机遇的应对措施控制程序CXWJ-A/3-144215检测车辆管理程序CXWJ-A/3-154916内部审核程序CXWJ-A/3-165017管理评审程序CXWJ-A/3-175818合同评审程序CXWJ-A/3-186119采购控制程序CXWJ-A/3-196320服务客户程序CXWJ-A/3-206521检验检测方法控制程序CXWJ-A/3-216822测量不确定度程序CXWJ-A/3-227323记录控制程序CXWJ-A/3-237524报告管理程序CXWJ-A/3-247825数据保护程序CXWJ-A/3-258126结果有效性控制程序CXWJ-A/3-268327检验工作运行程序CXWJ-A/3-2785程序文件文件编号:ZYSC-A/3-B文件版本:A/3目录文件页码:第2页共2页实施时间:2023年12月1日程序文件目录序号文件名称文件编号页码28检测方法内部审批程序CXWJ-A/3-2888程序文件文件编号:CXWJ-A/3-1文件版本:A/3维护公正和诚信程序文件页码:第1页共3页实施时间:2023年12月1日一、维护公正和诚信程序1目的为确保本公司所有人员独立公正、诚信地从事检验检测活动,不受任何可能干扰其技术判断的因素影响,保证检验检测数据、结果公正准确、可追溯,特制定本程序。2适用范围本公司公正性措施的制定、宣贯、监督和维护。3职责3.1总经理应:3.1.1亲自起草并发布本公司的公正性声明,组织领导班子研究、制定公正性措施;3.1.2亲自组织宣贯本公司的行为准则,安排经常性的监督、检查,使措施和员工行为准则落到实处;3.1.3带头抵制来自其他方面对检测工作独立性和公正性的干扰;3.1.4执行有关奖惩规定。3.2技术负责人应:3.2.1制定在检测活动中确保公正性和诚实性的具体措施并监督实施;3.2.2保证检测全过程分阶段运作,相互监督,使检测数据和结果报告的逐级签字制度落实的实处。3.3质量负责人应:3.3.1把执行本程序文件的情况纳入内审计划,组织内审员审核公正性措施和行为准则的贯彻实施情况;3.3.2对审核中出现的问题提出预防和纠正措施并组织跟踪检查。3.4部门负责人和监督员应:3.4.1监督检测人员诚实出具检测数据,严格执行对工作人员的监督考核;3.4.2及时制止违反诚实和公正的行为并如实向技术和质量负责人报告。程序文件文件编号:CXWJ-A/3-1文件版本:A/3维护公正和诚信程序文件页码:第2页共3页实施时间:2023年12月1日3.5各检验部负责维护本程序的有效性和长效性。4工作程序4.1自律行为准则和公正性措施的制定4.1.1总经理应亲自组织制定自律行为准则和公正性措施,带头贯彻执行并使之不断完善。4.1.2总经理亲自或责成有关负责人员在全体大会上宣贯行为准则和公正性声明及措施,对新员工指定专人对其宣贯。4.1.3将行为准则和公正性声明张贴在明显的位置,接受社会各方和客户的监督。4.2公正性和诚实性行为的监督检查4.2.1管理层在制定年度计划和下达创收指标时应统一认识明确在检测能力许可范围内和确保检测质量前提下完成创收任务,严禁以数量压质量。4.2.2对来自其他部门的不正当干预,管理层应按照公正性声明的要求予以抵制,必要时管理层应研究对策以集体名义予以抵制。4.2.3本公司出具给客户的检测数据和结果应从制度上保证不是个人行为结果,技术负责人和各部门检测负责人、监督员应确保检测、校核、审批三级签字确认制度落实到实处。4.2.4检验检测报告的发放人员应坚持原则忠于职守,防止用户和检验检测人员在无监督条件下直接发生业务往来。4.2.5诚实是公正的前提,各部门负责人和质量监督员应坚持原则不接受检验检测能力许可范围以外的检测任务,对于设备和环境条件不能完全满足要求的检验检测活动以及对检验检测方法有效性没有把握的检验检测工作应如实告之客户。4.2.6本公司所有人员均有权利监督制止违反本公司公正性声明和公正性承诺的人和事,必要时应及时向有关负责人报告。4.2.7内审和管理评审应把公正性声明和公正性承诺及措施的落实情况作程序文件文件编号:CXWJ-A/3-1文件版本:A/3维护公正和诚信程序文件页码:第3页共3页实施时间:2023年12月1日为审核和评审内容,质量负责人应跟踪与此相应的纠正和预防措施落到实处。4.3奖惩措施4.3.1总经理对自觉维护研究所信誉,坚持原则,忠于职守,维护检测工作诚实性和公正性声明从而避免研究所信誉受到伤害的人和事给予表扬和奖励。4.3.2总经理应对违反公正性和诚实性的人和事,视情节严重程度给予批评教育、警告直至辞退的处分。4.3.3当内审和管理评审发现对公正性存在理解、掌握和执行的问题时,总经理应组织专题研究并组织一定范围内的直至全体员工的培训,以期统一认识,统一行动。5相关文件5.1《内部审核程序》5.2《管理评审程序》6记录6.1《员工违规行为处理记录》ZLJL/JL/01/01程序文件文件编号:CXWJ-A/3-2文件版本:A/3保密控制程序文件页码:第1页共2页实施时间:2023年12月1日二、保密控制程序1目的为确保公司及其人员在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密得到保护,维护公司诚信,特制订本程序。2适用范围本程序适用于公司所有人员。3职责3.1综合办公室负责实施保密控制程序。3.2综合办公室对行政文件(含外来文件)、质量体系文件、检测报告和统计资料的保密负责。3.3领导对公司的重大决策保密负责。3.4综合办公室、检验部对检测数据以及客户技术资料保密、对外部支持和服务供应商的资料保密和保护所有权负责。3.5检验部对委托检验样品资料、检测数据记录的保密和保护所有权负责。3.6收费员对账本资料、公司证件和印章保密负责。4程序4.1综合办公室对行政文件、质量体系文件和统计资料等未经领导批准,不得对外公布。4.2客户应提供相应证明方可由综合办公室查看其检验检测报告副本(按规定需提供的,应及时提供,但由客户原因造成资料外泄与公司无关),若需借出或复印,须报领导批准。客户不得查看与自身无关的资料。4.3综合办公室在未征得外部支持和服务供应商的书面同意时,不得对外公布其信息,不得复印有关资料。4.4合同未经双方同意,不得提供给第三方。公司在未签正式合同前,只提供合同样本。4.5检验检测时非公司人员不得进入检验检测现场。若客户有要求时需报领程序文件文件编号:CXWJ-A/3-2文件版本:A/3保密控制程序文件页码:第2页共2页实施时间:2023年12月1日导批准,由综合办公室专人陪同,且不得涉及其他客户信息。4.6检验检测时对客户提供的资料应保密,未经客户许可不得公布、复印和索要。4.7员工不得泄露公司需要保密的所有信息,不得私自从事与公司相关业务的开发工作。4.8电子文件应加密保护,备份文件资料应妥善保管,不得泄漏或丢失。4.9如因失密给企业和用户造成损失的,要追究泄密者的责任,触犯刑律的要向司法机关报告。5相关文件5.1《维护公正和诚信程序》程序文件文件编号:CXWJ-A/3-3文件版本:A/3人员管理程序文件页码:第1页共4页实施时间:2023年12月1日三、人员管理程序1目的检验检测人员的思想修养和业务素质,将直接影响到检验检测工作的顺利开展、检验检测工作质量的好坏、公司的社会形象、公司的社会效益和经济效益等,因此人员是开展检验检测工作的关键。为此特制订本程序,规范人员管理,确保检验检测质量和公司公平公正,诚实守信。2范围适用于公司质量管理体系涉及到的所有岗位人员的配备、培训和考核。3职责3.1总经理负责人力资源的配置,根据工作需要配备足够的人员,满足检测工作需要。3.2综合办公室负责编制公司检测人员的培训计划,并负责组织实施;负责建立和保存人员档案。4程序4.1人员结构和配置根据公司的实际情况和开展检测项目的要求配备了相适宜的检验检测技术人员和管理人员(包括最高管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人等),技术人员和管理人员的结构、数量、受教育程度、理论基础、技术背景和经历、实际操作能力、职业素养等符合工作类型、工作范围和工作量的需要。并持证上岗。如果实际情况需要聘用临时人员,只能用作普通服务后勤人员,并进行公司内上岗前培训。4.2关键人员的素质要求(1)遵纪守法。(2)遵守社会公德,具有良好的职业道德。(3)具有国家教育部门承认的学历,必须经相关部门考核合格,取得相应的国家颁发证件和工作资格证明,如:检验员上岗证、内审员、授权签字人证书程序文件文件编号:CXWJ-A/3-3文件版本:A/3人员管理程序文件页码:第2页共4页实施时间:2023年12月1日等。(4)进行上岗前测试,考核能否胜任工作。4.3培训4.3.1建立《人员培训程序》,积极参加主管部门组织的培训学习,开展好内部人员的培训工作。所有人员须经政治、业务、政策、法规的培训合格,取得有关管理部门颁发的岗位证书,方能上岗。4.3.2要使用培训中的人员,需经过公司领导批准,在安排工作时,不能让其进行独立操作,要进行适当的监督。4.3.3综合办公室应保存所有人员档案,人员档案包括不限于教育背景、培训经历、资格确认、授权、监督的相关记录。4.3.4技术负责人、授权签字人必须具有中级及以上相关专业技术职称或者同等能力。4.3.5公司的技术负责人、授权签字人具备任职条件,从工作经历和所学专业都很对口,并通过了评审机构考核合格。4.4能力控制4.4.1综合办公室根据检测公司现有的人力资源和能力状况,制定从事管理、技术和关键支持人员岗位职责。4.4.2技术负责人、授权签字人必须具有中级及以上相关专业技术职称或者同等能力,熟悉业务,经考试合格。4.4.3从事操作专门设备、采样、检测、评价检测结果和批准签发报告人员应具有相关的专业知识和工作经验,经过培训取得资格后,持证上岗。4.4.4对检测报告提供意见和解释人员,须经技术负责人组织有关人员评价认可,经理授权批准。除具备相应资格、经验和检测知识外,还需具备:①熟悉机动车理论与构造、排放控制系统基础知识与组成、熟悉各检验工位业务、流程及相关专业知识;②熟悉法律、法规和标准中阐明的通用要求知识;程序文件文件编号:CXWJ-A/3-3文件版本:A/3人员管理程序文件页码:第3页共4页实施时间:2023年12月1日③对机动车检测过程中出现不符合工作的严重性判断知识。4.4.5试用期、见习期检测人员上岗前由综合办公室组织拟使用部门对其培训,合格后上岗,并由质量负责人安排质量监督员或相应人员对其进行适当的跟踪和监督,以确保检测工作质量。4.4.6从事特定岗位人员,需持不同规定的资格证书(如法定的、特殊技术领域的等),综合办公室列入人员培训计划,确保其持证上岗。4.5人员管理其它要求(1)所有公司员工均应恪守职责,认真的、一丝不苟的工作,对工作中成绩卓著者将按有关规定给予奖励。(2)对取得科技进步奖和科研成果的有关同志,按国家、四川省有关规定给予奖励。(3)对在工作和生活中能果断处理突发事故,从而保护国家财产损失和人民生命财产安全有突出贡献的按国家及四川省的有关规定给予奖励。(4)在工作中由于失职或工作不负责任而造成检测质量问题的,视情节轻重按公司的有关规定给予处罚。(5)对造成公司财产损失的按公司的有关规定给予处罚。(6)对工作不负责任,影响检测质量又影响公司声誉的按公司的有关规定给予处罚,严重者给予除名。(7)对各种违法乱纪行为按国家有关法律、法规移送司法部门处理,公司将对其除名。4.6人员档案4.6.1由档案管理员建立所有管理人员和技术人员的档案,应有相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录,人员档案管理按《记录管理程序》执行。4.6.2人员档案内容包含(但不限于)以下内容:(1)人员基本情况登记表;程序文件文件编号:CXWJ-A/3-3文件版本:A/3人员管理程序文件页码:第4页共4页实施时间:2023年12月1日(2)身份证复印件;(3)劳动合同;(4)学历毕业证书复印件(以当前最高学历);(5)上岗证复印件;(6)专业技术资格证书或执业证书;(7)职称证书;(8)任命书或授权书;(9)人员培训记录、试卷、各类培训合格证等材料;(10)人员监督记录(11)能力确认,以及论文、著作和科技成果情况等。4.7管理制度4.7.1建立员工上下班签到制度,由综合办公室主任负责。4.7.2建立员工考勤制度,由综合办公室主任负责。5相关文件5.1《人员培训程序》6记录6.1《员工履历表》ZLJL/JL/03/016.2《人员岗位能力确认表》ZLJL/JL/03/026.3《员工签到表》ZLJL/JL/03/036.4《员工考勤表》ZLJL/JL/03/04程序文件文件编号:CXWJ-A/3-4文件版本:A/3人员培训程序文件页码:第1页共3页实施时间:2023年12月1日四、人员培训程序1目的有目的、有计划地对本公司所有人员进行培训,使各类人员具备持续满足岗位工作要求的能力和资格,使本公司的管理水平和检验检测能力适应工作类型、工作范围和工作量的需要。2适用范围适用于公司所有工作人员。3职责3.1总经理是公司人员招聘、人员素质、人员培训的总负责人。3.2综合办公室负责人员培训的计划、组织、实施、检查和总结工作。3.3各部门根据上级要求和内部需要,向综合办公室提出培训要求。3.4综合办公室负责培训人员的职业道德和业务技术能力。4程序4.1人员安排4.1.1综合办公室通过开展工作分析,识别从事影响检验检测质量、安全、环境工作的人员的能力需求,建立本公司各岗位的《岗位工作人员任职要求》,确定各岗位所需的教育、培训、必备技能、工作经验等,报部门负责人审核,总经理批准。4.1.2《岗位工作人员任职要求》经批准后,综合办公室以此作为人员选择、招聘、考核、培训的基础。4.2能力、培训和意识4.2.1综合办公室根据各岗位的工作要求确定各类人员的培训要求。所有人员除都应进行管理体系标准基本知识、有关质量安全、一体化方针、目标和本岗位职责和权限的培训外,还要根据岗位要求增加相应培训内容,如检验检测标准、实际操作、检验流程等培训。4.2.2总经理程序文件文件编号:CXWJ-A/3-4文件版本:A/3人员培训程序文件页码:第1页共3页实施时间:2023年12月1日a)质量手册、程序文件和作业指导书等质量体系文件;b)职责权限和资源配备、领导者在培训中的作用;c)本公司质量方针和目标。4.2.3质量负责人a)质量手册、程序文件和作业指导书等质量体系文件;b)职责权限和资源配备、领导者在培训中的作用;c)RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、RB/T218-2017《检验检测机构资质认定能力评价机动车检验机构要求》、《检验检测机构资质认定评审准则》、《机动车检验机构资质认定评审补充技术要求》和《检验检测机构资质认定管理办法》等法律法规、标准和文件在具体实施中的要求。4.2.4技术负责人/授权签字人a)质量手册、程序文件和作业指导书等质量体系文件;b)职责权限和资源配备、领导者在培训中的作用;C)RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、RB/T218-2017《检验检测机构资质认定能力评价机动车检验机构要求》、《检验检测机构资质认定评审准则》、《机动车检验机构资质认定评审补充技术要求》和《检验检测机构资质认定管理办法》等法律法规、标准和文件在具体实施中的要求。d)检验检测标准。4.2.5部门负责人a)职责权限和资源配备、领导者在培训中的作用;b)RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、RB/T218-2017《检验检测机构资质认定能力评价机动车检验机构要求》、《检验检测机构资质认定评审准则》、《机动车检验机构资质认定评审补充技术要求》和《检验检测机构资质认定管理办法》等法律法规、标准和文件在具体实施中的程序文件文件编号:CXWJ-A/3-4文件版本:A/3人员培训程序文件页码:第1页共3页实施时间:2023年12月1日要求。4.2.6内部审核员a)内审员应取得国家授权部门相应的培训合格证书;b)质量手册、程序文件和作业指导书等质量体系文件;c)RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、RB/T218-2017《检验检测机构资质认定能力评价机动车检验机构要求》、《检验检测机构资质认定评审准则》、《机动车检验机构资质认定评审补充技术要求》和《检验检测机构资质认定管理办法》等法律法规、标准和文件在具体实施中的要求。4.2.7检验人员a)检验检测技术知识、检验作业规范;b)实际操作技能;c)有关的程序文件和作业指导书。4.2.8一般员工a)有关的运行控制程序和作业规范。4.2.9内审员、技术负责人、授权签字人、检验员等岗位应取得国家授权部门相应的培训合格证书。4.2.10新员工培训a)公司基础教育:包括本公司简介、本公司规章制度、质量体系方针目标、安全生产意识、消防安全知识、相关法律法规、质量体系基础知识、检验检测标准等的培训。在进入公司一个月内,由综合办公室组织进行,并作好记录;b)岗位技能教育:根据其岗位培训要求进行相应的培训,由综合办公室组织进行,并作记录。c)新员工经培训后需参加考核,合格者方可上岗。4.2.11在岗人员按培训计划对在岗人员进行全面培训和考核。程序文件文件编号:CXWJ-A/3-4文件版本:A/3人员培训程序文件页码:第1页共3页实施时间:2023年12月1日4.2.12转岗人员转岗人员应进行转后岗位所需内容的培训。4.2.13通过教育和培训,使员工意识到:a)满足顾客、法律法规、质量方针和体系文件要求的重要性;b)违反这些要求所造成的后果;c)自身的职责;d)自己从事的活动对本公司发展的相关性,以及如何为实现目标作出贡献。e)本公司鼓励员工参与质量管理,为实现质量目标做出贡献。4.3培训计划4.3.1各部门每年1月编制《培训申请》,向综合办公室申报本年度培训需求。4.3.2根据本公司规划和本年度各部门的培训申请,综合办公室制定本年度公司的《年度培训计划》,经总经理批准后下发各部门,并监督实施。4.4培训实施4.4.1本公司按年度培训计划组织相关部门(内培)或委托外单位(外培)对受训人员进行培训。由本公司通知受训人员在规定时间到培训地点接受培训。4.4.2各部门的计划外培训,应填写《培训申请》,报总经理批准后,由相关部门组织实施。4.4.3每次培训由培训部门填写《培训记录表》,记录培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等,培训后有关记录、试卷或操作考核记录等交综合办公室存档。4.4.4由综合办公室负责收集保存员工的教育、培训记录、岗位(工种)资格认可和经验的适当记录,建立员工档案。4.5评价所提供培训的有效性a)通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法,评价培训的有效性,评价被培训的人员是否具备了所需的能力;程序文件文件编号:CXWJ-A/3-4文件版本:A/3人员培训程序文件页码:第1页共3页实施时间:2023年12月1日b)综合办公室加强对员工日常工作业绩的评价,可随时对各部门员工进行现场抽查,对不能胜任本职工作的员工,应及时暂停工作,安排培训、考核或转岗,使员工的能力与其从事的工作相适应。4.6所有人员在评定合格后,发证上岗。4.7所产生的记录由综合办公室保存。5相关文件5.1《人员管理程序》6记录6.1《人员培训计划表》ZLJL/JL/04/016.2《人员培训安排记录》ZLJL/JL/04/026.3《人员培训考核记录》ZLJL/JL/04/036.4《人员培训总结》ZLJL/JL/04/046.5《聘用人员上岗前培训记录》ZLJL/JL/04/056.6《聘用人员聘用考核记录》ZLJL/JL/04/06程序文件文件编号:CXWJ-A/3-5文件版本:A/3内务管理控制程序文件页码:第1页共2页实施时间:2023年12月1日五、内务管理控制程序1目的确保检验检测工作场所安全性和保证工作人员在良好的工作环境下工作,避免检验检测结果受环境因素影响。2适用范围适用于公司各部门。3职责3.1总经理负责公司全面安全管理工作。3.2检验部负责检验检测过程中的安全工作及工作环境卫生安全。3.3综合办公室负责制度建立和落实日常安全工作(治安、消防、防盗及安全设施的配置)。3.4综合办公室和检验部组织员工的安全学习和培训演练。4程序4.1公司定期进行员工的安全学习,树立安全责任意识。4.2综合办公室要安排保安人员定期检查通风、照明、排水、防雨、防火等安全防护设施,必要时更换。定期检查门窗、锁,必要时进行修复。定期检查电路、管线是否松动或老化,必要时进行紧固或更换。4.3检测线在整个检测过程中,应严格要求检测人员按操作规程进行检测活动,防止意外安全事故发生。特别要求引车员在进行工况法检测时应控制好车辆状态,以免车辆伤人或损害设备,在检测时车辆周围严禁站人。车辆在检测过程中应按规定车速行驶,非检测人员不得进入检测现场,需要进入的人员必须到指定位置观看,以防在检测过程中发生安全事故。检验区域设置警示标识,警示除工作人员不得入内。4.4综合办公室和检测线要组织员工的安全学习和培训演练,树立员工的安全责任意识,提高安全事故应急能力,对发生火情,漏电、伤人等事故应迅速果断处置,避免事故扩大造成严重后果,以减少经济损失。程序文件文件编号:CXWJ-A/3-5文件版本:A/3内务管理控制程序文件页码:第2页共2页实施时间:2023年12月1日4.5对标准气体存储和领用做好防范,标准气体存放的地方设置必要的防护设施和应急设施,危废处理按相关法律法规进行合规性处理。4.6综合办公室负责制订各类应急预案。组织工作人员进行安全学习和应急演练,树立员工的安全责任意识,提高安全事故应急能力,对发生火情、漏电、伤人、中毒等事故应迅速果断处置,避免事故扩大造成严重后果,以减少经济损失。4.7对发生安全事故或存在安全隐患不上报或不整改,造成重大损失的责任人或部门,要实行责任倒查制,按照公司安全管理规定进行处罚,严重者移送有关部门处理。4.8检验前检验人员应对环境卫生安全、仪器设备状态、标准气体等进行检查。4.9检验过程中做好自身防护工作,防止职业病发生。4.10检验检测场所悬挂环境监测设施(温湿度计、大气压力计等)。安排人员一天至少三次进行监测,机动车检验软件具备报警功能,当环境条件不符合检验检测要求时,将停止检验检测工作,待环境条件符合要求时,方可继续开展检验检测工作。4.11综合办公室要安排人员定期检查灭火器材、沙盘及安全警示标志,必要时更换。定期检查门窗、锁,必要时进行修复。定期检查电路、管线是否松动或老化,必要时进行紧固或更换。5记录5.1《内务管理检查记录》ZLJL/JL/05/015.2《内务管理检查整改复查记录》ZLJL/JL/05/02程序文件文件编号:CXWJ-A/3-6文件版本:A/3设备设施管理程序文件页码:第1页共4页实施时间:2023年12月1日六、设备设施管理程序1目的保证仪器设备设施始终控制在最佳有效状态,确保设备完好。2适用范围适用于公司检验检测仪器设备设施的管理和控制。3职责3.1技术负责人是程序实施负责人。3.2检验部是管理仪器设备的职能部门,负责仪器设备定期维护保养和维修;日常使用、管理和维护工作。4程序4.1仪器设备设施的验收4.1.1新购置的仪器和经过维修后的仪器设备,由设备管理员组织有关人员(设备使用人员、部门负责人、技术负责人、设备生产厂家和维修人员等)共同验收,随机资料由设备管理员收集,建立《仪器设备管理台帐》和设备档案。4.1.2对验收存在问题的仪器设备,由购置部门与供货商交涉直至验收合格。4.1.3验收合格的仪器设备,由设备管理员填写《仪器设备验收单》,参加验收人员签字,验收单存入设备档。4.1.4需要计量检定的仪器设备检定合格后方可使用。执行《检定校准控制程序》。4.2仪器设备设施的使用、维护和流转4.2.1检验检测人员应熟练掌握仪器设备的性能和操作方法,仪器设备的操作人员需经过培训,考核合格授权后持证上岗。4.2.2仪器设备使用前,操作人员应按仪器设备说明书和操作规程对仪器进行核查,确认处于正常状态后方可投入使用。记录仪器设备状态。4.2.3仪器设备的使用填写《仪器设备使用记录》。根据设备的使用频次确定记录次数,对于间断使用的设备,每次使用作记录;而连续使用的设备,则规程序文件文件编号:CXWJ-A/3-6文件版本:A/3设备设施管理程序文件页码:第2页共4页实施时间:2023年12月1日定一周记录一次。4.2.4仪器设备不得超负荷使用,发生异常应立即向/技术、质量负责人报告,请专业人员一同进行检查,查明原因排除故障经重新校准后可重新使用。4.2.5发现仪器设备异常,必须认真检查找出原因。若对以前检测结果有影响,要及时通知受检客户。4.2.6贴有停用标志的仪器设备和已经超过校准周期或没有校准状态标识的仪器设备不准使用。4.2.7检测人员和设备管理员分别负责仪器设备的日常和周期维护保养,在仪器设备的操作规程中规定维护保养的内容、方法和周期。维护内容按照仪器设备说明书中要求进行,并做维护记录。填写《仪器设备维护和维修记录》。4.2.8仪器设备的运行和使用环境条件,要达到仪器设备说明书中的规定。4.2.9进行现场检测使用的仪器设备,流转前后要确认和记录仪器设备的状态,填写《现场检测仪器出入库记录》。4.2.10仪器设备的使用和维护作业指导文件放到检验检测设备现场。4.2.13当使用经校准产生了一组修正因子的测量设备时,技术负责人应确保得到正确应用。4.3仪器设备设施维修和报废4.3.1对于需要定期维护和维修的仪器设备,检验部提出《仪器设备维护和维修计划》,报技术负责人批准,检验部组织实施。4.3.2对于需要外部维护和修理的仪器设备,技术负责人部请生产厂家或专业人员进行修理。待修的仪器设备要加待修停用标识,修好后进行验收、试运行,经校准后使用。4.3.3仪器设备经过维修后不能完全恢复性能指标的可降级使用,限制其使用范围,检验部填写《仪器设备降级报废审批表》,报经技术负责人批准后降级。4.3.4对于不能修复或已无修复价值的仪器设备,使用部门办理申请报废手续,报经技术负责人批准后办理报废。程序文件文件编号:CXWJ-A/3-6文件版本:A/3设备设施管理程序文件页码:第3页共4页实施时间:2023年12月1日4.3.5对于已经批准报废或与检验检测无关的仪器设备要移出检验检测场所。4.4仪器设备设施的标识管理4.4.1仪器设备的使用状态标识由检验部进行管理,所有的仪器设备都以红色、黄色和绿色标识表明其所处的状态。标识采用国家技术监督部门统一规定的颜色和格式。A凡计量检定(包括自校和验证)合格者;设备不必检定其功能正常者(如计算机、打机);仪器设备无法检定经对比或鉴定适用者均贴绿色合格标识。B对于多功能检测仪器设备,虽其某些功能已经丧失,但检测工作所用功能正常且经校准合格者;检测仪器设备某一量程精度虽不合格,但检验检测工作所用量程精度合格者及降级使用的仪器设备均贴黄色准用标识。C检测仪器设备损坏时;仪器设备经计量检定不合格时;仪器设备性能无法确定时;仪器设备超过检测周期时均贴红色禁用标识。4.4.2三色标识由检验部填写和粘贴。4.5仪器设备设施的档案4.5.1仪器设备运行形成的记录由检验部收集、整理、归档。4.5.2归档内容:仪器设备使用、操作、期间核查、验证等方法;合格证及随机资料;仪器设备的验收、期间核查和验证记录;仪器设备的维护、维修、降级和报废等记录。4.5.3综合办公室负责建立仪器设备和标准物质档案,建档的内容:A设备及其软件的名称;B制造商名称、形式标识、系列号或其他唯一表识;C对设备符合规范的核查记录(如果适用);D当前的位置(如果适用);E制造商的说明书(如果有),或指明其地点;F所有检定/校准报告或证书;程序文件文件编号:CXWJ-A/3-6文件版本:A/3设备设施管理程序文件页码:第4页共4页实施时间:2023年12月1日G接收日期/启用日期和验收记录;H设备使用和维护记录(适用时);I设备任何损坏、故障、改装或修理的记录。5相关文件5.1《检定校准控制程序》5.2《仪器设备期间核查程序》6记录6.1《仪器设备管理台帐》ZLJL/JL/06/016.2《仪器设备验收单》ZLJL/JL/06/026.3《仪器设备使用记录》ZLJL/JL/06/036.4《仪器设备维护和维修记录》ZLJL/JL/06/046.5《仪器设备维护和维修计划》ZLJL/JL/06/056.6《仪器设备降级报废审批表》ZLJL/JL/06/066.7《现场检测仪器出入库记录》ZLJL/JL/06/07程序文件文件编号:CXWJ-A/3-7文件版本:A/3标准物质管理程序文件页码:第1页共2页实施时间:2023年12月1日七、标准物质管理程序1目的为使标准物质始终处于受控状态并保持完好,保证检测结果的有效性,特编制本程序。

2适用范围适用于标准物质的采购、验收、入库、保存、验证、使用、标识和记录管理。

本程序标准物质包括直接购买的标准样品和标准气体二种。

3职责3.1相关检验员负责提出本部门标准物质使用需求。3.2综合办公室负责采购计划的编制,标准物质的采购、验收、登记和管理。3.3技术负责人负责批准标准物质的采购。

4工作程序

4.1标准物质的采购和管理

4.1.1各相关检测部于每年3月和9月提出检测所用标准物质的目录、数量及质量指标。综合办公室编制采购计划,交技术负责人审核批准后,进行采购。

4.1.2采购应选择有质量保证的标准物质。质量保证通常要考虑以下因素:

a)

有证标准物质;

b)

级别、不确定度或误差范围;

c)

生产日期和保质期。

4.1.3采购到的标准物质由综合办公室负责及时验收入库。

4.1.4入库后的标准物质应遵循标准物质说明书中的要求和保存规定进行贮存入库,并对存储的环境条件进行监控。对有危害的标准物质应实施安全隔离4.1.4综合办公室应建立试验室在用标准物质(标准样品和标准气体)的档案,标准物质的档案内容包括:a)标准物质的名称及编号;

b)

生产制造商;

程序文件文件编号:CXWJ-A/3-7文件版本:A/3标准物质管理程序文件页码:第1页共2页实施时间:2023年12月1日c)购买日期;

d)标准物质的量值和准确度;

e)标准物质的有效期;

f)领用人和领用量登记;

g)

其他使用信息。

5记录5.1《标准物质管理台帐》ZLJL/JL/07/01程序文件文件编号:CXWJ-A/3-8文件版本:A/3检定校准控制程序文件页码:第1页共2页实施时间:2023年12月1日八、检定校准控制程序1目的公司所有使用的计量器具所测量的结果或标准的量必须都能最终溯源到国家基准,保证检验检测结果的准确、有效。2适用范围适用于公司使用的所有计量器具和标准物质。3职责由综合办公室负责组织实施,检验部协同。4程序4.1每年由综合办公室根据检验检测工作的开展情况,制订计量器具和标准物资的周期量值溯源计划表,并报总经理审批。4.2综合办公室根据检定周期计划表将计量器具分成通用计量器具和专用计量器具,按时组织检定,防止未检定设备或过期标准物质投入使用。4.3根据公司实际情况,将计量器具和标准物资按时通知具有检定资质的公司进行检定或校准。4.4公司使用的计量器具都具有检定/校准规程,内部不再制订自校办法。4.5综合办公室根据检定情况制订下次量值溯源计划,并将量值溯源计划及本次检定/校准证书存档。 5设备対检定/校准结果的验证确定5.1对计量部门提供的检定证书,公司可直接采用。若是校准证书,则需要验证是否符合检测要求及相关标准规定的要求,即校准项目、效验的指标如检测限、不确定度是否符合检测分析要求,以便确认在用仪器设备的技术性能、量程、准确度、分辨率等满足所开展检测项目标准的要求。如果校准产生一组修正因子,才是正确的检测数据。5.2检验部负责人组织设备管理员结合所保管的仪器设备的特点、使用情况提出相关验证确定方案报质量负责人批准后方实施。验证确认方案包括:程序文件文件编号:CXWJ-A/3-8文件版本:A/3检定校准控制程序文件页码:第2页共2页实施时间:2023年12月1日A验证确认方法B实施操作规程C核查结果的判定方式5.3质量负责人组织对综合办公室上报的验证确定目录及方案的可行性和有效性进行评审。5.4在验证确认后须提交1份完整的报告,报告的内容一般包括:仪器名称、仪器型号、仪器编号或序列号、工作环境状态(温度、湿度是否符合要求)、系统保养及仪器的检测内容、校准品名称、厂家、批号、校准的项目、验证结果、确定分析和结果、不准确度、验证确认人、日期、单位部门、其它需要说明的内容或材料、附页(原始数据或其它材料)。最后由质量负责人签字确认。5.5结果应用根据计量部门出具的检定/校准证书和验证、功能性检查结果,对每1台仪器设备施行标识管理。由设备管理员在仪器设备显著位置上粘贴合格证(绿色)、准用证(黄色)、停用证(红色)三色标识。6相关文件6.1《设备设施管理程序》7记录7.1《量值溯源计划表》ZLJL/JL/08/017.2《溯源结果确认表》ZLJL/JL/08/02程序文件文件编号:CXWJ-A/3-9文件版本:A/3仪器设备期间核查程序文件页码:第1页共2页实施时间:2023年12月1日九、仪器设备期间核查程序1目的期间核查是设备设施在使用有效检定周期内对设备设施进行检查校准或溯源,保证检测结果质量的重要措施之一。2范围适用于公司期间核查活动的全过程。3职责3.1综合办公室负责制定期间核查方案、期间核查的实施和记录。3.2期间核查方案及记录报技术负责人审批后由检验部实施,综合办公室存档。4程序4.1综合办公室根据设备设施的性能和使用情况,研究确定需要进行期间核查的设备设施和标准物质。并制订期间核查计划。4.2设备设施的期间核查。根据仪器设备情况,确定期间核查的方法,按照《机动车检验检测机构检测设备期间核查规范》(GB/T37536-2019)中的方法进行期间核查。主要的期间核查方法包括:传递测量法标准物质法多台套比法两台套比法核查标准法常规控制图法4.3设备管理员根据要求具体安排人员进行仪器设备和标准物质期间核查工作,一般由检验检测人员和仪器管理员共同进行,核查完毕填写《仪器设备期间核查记录表》、《标准物质期间核查记录表》,然后由设备管理员进行结果汇总分析,技术负责人签署意见。程序文件文件编号:CXWJ-A/3-9文件版本:A/3仪器设备期间核查程序文件页码:第2页共2页实施时间:2023年12月1日4.4如期间核查时发现设备失准,应立即停止使用,按《设备设施管理程序》执行,及时办理仪器送修和检定事项,并由技术负责人组织有关人员分析是否对相关检测工作产生影响。如确定产生影响,应及时纠正;如影响造成已出具检测结果发生错误时应按《报告管理程序》对检测结果及时进行更正和处理。4.5在计量检定/校准周期内至少应进行一次期间核查。4.6当核查数据处于临界状态或对结果有怀疑时,可适当增加核查频次。4.7质量负责人对核查结果进行监督验收后,所有期间核查资料均应移交综合办公室,归入各台仪器设备档案存档。5相关文件5.1《设备设施管理程序》5.2《报告管理程序》6记录6.1《仪器设备设施期间核查计划表》ZLJL/JL/09/016.2《仪器设设施期间核查记录表》ZLJL/JL/09/026.3《标准物质期间核查记录表》ZLJL/JL/09/03程序文件文件编号:CXWJ-A/3-10文件版本:A/3文件控制程序文件页码:第1页共3页实施时间:2023年12月1日十、文件控制程序1目的为保证公司管理体系所有文件的充分性和适应性,使检验的各个过程及各部门的质量活动处于受文件控制状态,所有文件应进行控制和规范。2适用范围适用于公司管理体系的所有文件的控制和维护。3职责3.1总经理负责主持制订质量方针、目标,负责审批质量手册和程序文件、人员任命文件。3.2质量负责人负责管理体系文件的编制、维护其程序的有效性。3.3技术负责人负责技术文件(含技术标准、技术法规)的编制、收集、维护其程序的有效性。3.4综合办公室负责公司文件(含外来文件)的控制、维护,组织实施并保管。3.5各部门配合综合办公室的文件控制工作。4程序4.1文件控制管理人员4.1.1文件控制管理人员资格条件a.具备大专以上文凭。b.熟悉公司文件控制运作情况,熟悉文件管理工作。c.工作认真负责,并经领导授权。4.1.2文件控制管理人员职责a.将各类文件(内部制定和来自外部的),诸如规章、标准、规范,检验方法,以及图纸,软件、作业指导书和手册,进行分类。建立唯一性标识,该标识包括发布日期和修订标识,页码,总页数和发布机构,并编制文件的控制清单。b.明确纳入到质量管理体系控制范围之内的所有文件,在发给公司工作人员程序文件文件编号:CXWJ-A/3-10文件版本:A/3文件控制程序文件页码:第2页共3页实施时间:2023年12月1日使用之前,必须经过授权人员的审查,并得到批准。c.及时通知各室停止使用无效和作废的文件。d.配合质量负责人做好文件的定期评审工作。4.2文件控制工作步骤4.2.1根据质量负责人提出的文件控制要求,由文件控制管理人员具体实施。4.2.2文件分类文件控制管理人员将管理体系的所有文件,如政策、制度、计划、手册、程序和作业指导书建立唯一性标识,该标识需包括发布日期、修订标识,页码、总页数和发布机构,编制,管理体系文件当前修改状态和分发的控制清单。4.2.3受控对象及分发范围公司的质量手册、程序文件、作业指导书等属受控文件,在最新版本上一律加盖“受控”章,过期的文件一律加盖“作废”章,以保证在工作中保持文件资料的有效性。对受控作业指导书文件的分发作好登记,使文件得到保密。质量手册、程序文件分发到公司领导,作业指导书可以发到检验部,综合办公室负责保管体系文件。4.2.4文件的审批管理体系的所有文件在使用之前,必须经授权人员进行审查会签批准,并在文件上注明授权(批准)版本号、发布日期、实施日期,防止文件的误用和失效。4.2.5文件的发放文件控制管理人负责将审批了的各种文件及时发放到有关人员和部门并做记录,收件人应签字确认。4.2.6文件的定期评审质量负责人和文件控制管理人员每隔一个季度对管理体系文件进行一次评审,对于到期文件和作废文件要加盖“作废”章,以防误用,及时从使用场所撤出到期或作废了的文件,对于不需保留的作废文件要及时销毁,保证文件的有效性和适应性。程序文件文件编号:CXWJ-A/3-10文件版本:A/3文件控制程序文件页码:第3页共3页实施时间:2023年12月1日4.2.7文件的修改a.文件的修改必须填写文件修改单,由技术负责人和质量负责人进行审查,由总经理进行批准。若指定别的人员进行审查,必须提供给指定人员审查所依据的有关背景资料,并编制更改清单,在更改的文件内容应在文件的附件中标明,由文件控制管理人员将修改后的文件及时下放到公司的各个部门。b.对于修改之前的文件进行手写修改,修改之处应有清晰的标注,签名并注明修改日期,将修订好的文件报批后正式发布。c.更改保存在计算机中的文件,进行修改人员必须经过授权才能实施文件修改,修改后形成书面文件报批后发布。5相关文件5.1《数据保护程序》5.2《记控制程序》6质量记录6.1《管理体系文件表格清单》ZLJL/JL/10/016.2《管理体系文件修改通知》ZLJL/JL/10/026.3《管理体系文件修改记录》ZLJL/JL/10/036.4《管理体系文件作废记录》ZLJL/JL/10/04程序文件文件编号:CXWJ-A/3-11文件版本:A/3投诉及信息反馈和处理程序文件页码:第1页共3页实施时间:2023年12月1日十一、投诉及信息反馈和处理程序1目的保证客户投诉及信息反馈及时有效的处理,确保投诉处理公正、合理,维护客户合法权益。2适用范围2.1适用于来自客户和其他各方面的投诉处理。2.2适用于来自客户和其他各方面的信息反馈的处理。3职责3.1综合办公室主任负责接收并整理对公司的投诉和信息反馈。3.2总经理受理并组织调查上级部门转来的投诉。3.3质量负责人负责受理并组织调查来自客户和其他方面(包括内部)的投诉。3.4总经理组织人员对信息反馈进行处理。4程序4.1投诉4.1.1投诉受理和调查4.1.1.1上级部门转来的投诉,由总经理受理并组织有关人员进行调查。涉及检测结果质量的投诉,转交技术负责人由其组织有关人员调查。4.1.1.2来自客户和其他方面(包括内部)的投诉,由质量负责人受理并组织人员调查。4.1.1.3受理投诉填写《投诉受理登记表》。4.1.1.4受理投诉的同时,告知投诉方处理的期限。4.1.1.5调查要客观、全面、真实并记录。投诉如不成立,应耐心向投诉者做出解释。4.1.2投诉处理4.1.2.1上级部门转来的投诉,由经理组织处理和上报。程序文件文件编号:CXWJ-A/3-11文件版本:A/3投诉及信息反馈和处理程序文件页码:第2页共3页实施时间:2023年12月1日4.1.2.2涉及检测结果质量的投诉,由技术负责人组织有关人员处理。4.1.2.3其他方面的投诉,由质量负责人负责组织有关人员处理。4.1.2.4投诉属实且已给客户造成损失和影响,应上报经理/技术负责人,采取措施挽回影响。4.1.2.5属不合格工作,按《不符合工作处理程序》执行。4.1.2.6已涉及管理体系运行和技术运作,需采取纠正或预防措施应按《纠正和预防措施控制程序》采取纠正或预防措施。4.1.2.7如投诉者对投诉的处理结果不满意或有异议,质量负责人应及时报告经理。如检测公司已做出最终处理结果,应告知投诉者有权向上一级部门提出投诉。4.1.2.8质量负责人按约定时间回复投诉者,如有拖延应提前通知投诉者,并说明原因。4.1.3回避措施与客户投诉相关的人员、被客户投诉的人员,采取回避措施,包括对其审查和批准。4.1.4记录4.1.4.1上级转来的投诉,由经理负责安排和指定人员整理投诉受理、调查和处理等有关记录和资料,交资料员保存。4.1.4.2其他投诉由质量负责人负责组织有关人员整理,交资料员保存。4.2信息反馈4.2.1信息反馈的受理4.2.1.1综合办公室开展满意度调查,获取来自客户的反馈。4.2.1.2综合办公室客户或其他方面的信息反馈。4.2.1.3综合办公室对反馈的信息进行整理和确认。4.2.2信息反馈的处理4.2.2.1总经理组织人员对信息反馈进行研讨,对检测工作质量发展有益的程序文件文件编号:CXWJ-A/3-11文件版本:A/3投诉及信息反馈和处理程序文件页码:第3页共3页实施时间:2023年12月1日进行采纳,对需要完善的地方制定相应的改善方案,并通知相关部门对会议决定进行执行。4.2.2.2负责部门落实完成后,将处理情况报告总经理。4.2.3记录综合办公室对信息反馈处理情况进行整理,交资料员保存。5相关文件《纠正和预防措施控制程序》《不符合工作处理程序》6记录《投诉受理登记表》ZLJL/JL/11/01《信息反馈登记表》ZLJL/JL/11/02《改善方案》ZLJL/JL/11/03《投诉处理记录》ZLJL/JL/11/04《信息反馈处理记录》ZLJL/JL/11/05程序文件文件编号:CXWJ-A/3-12文件版本:A/3不符合工作处理程序文件页码:第1页共2页实施时间:2023年12月1日十二、不符合工作处理程序1目的在实际的质量活动或技术活动过程中,不符合工作的出现是难免的;可能造成不符合的潜在原因是客观存在的,为了尽量减少或不出现这种现象,必须对不符合工作进行控制以实现管理体系运行的有效性,保证检测/校准数据结果准确,保证检验检测结果质量。2范围适用于公司质量活动或技术活动的全过程。3职责3.1综合办公室负责技术标准是否更新,设备要求与环境条件是否一致,作业指导书是否及时更新。3.2检验部负责检验检测活动中人员、设备是否处于正常工作状态,有无与管理体系要求不一致的现象。3.3综合办公室负责各种管理制度是否及时更新,执行文件是否是最新文件,补充的规定是否与质量管理体系发生冲突。4程序4.1综合办公室负责传达最新政府文件和宣贯最新技术标准。并通过其他渠道收集最新技术标准,保证公司执行的技术标准和政府文件为现行有效。如果发现过期文件和标准应及时纠正,按一定程序将过期文件进行处理,为避免再次出现上述情况,应报告负责人启动纠正预防措施控制程序。4.2检验部在检测过程中应注意设备情况是否处于良好,设备是否在检定有效期内,执行的检测标准是否是最新标准,各检测人员是否存在违反操作规程进行检测,如果有以上情况,应及时终止检测活动对不符合工作进行纠正。设备问题应报告技术负责人和设备管理员,协同综合办公室对设备进行必要的检查和恢复,使设备达到正常工作状态并进行验证后使用。软件问题应及时通知技术负责人或微机管理员,及时解决检测系统软件中问题,不能解决的通知软件供应商进程序文件文件编号:CXWJ-A/3-19文件版本:A/3不符合工作处理程序文件页码:第2页共2页实施时间:2023年12月1日行处理,处理后若使用应对输出数据进行验证,保证检测结果准确可靠。如果是人员违规问题应报告综合办公室,综合办公室会同领导按照公司管理规定对责任人进行严肃处理。为避免再次出现上述情况,应报告负责人启动纠正预防措施控制程序,将纠正记录列入纠正预防措施。4.3综合办公室对公司的各项管理制度应定期进行清理,发现问题记录应清楚,必要时与领导一起进行制度的更新和补充,使管理体系文件的时效性充分体现,如果有特别要求应进行一次管理评审,防止不符合工作的出现。4.4各部门在检测活动中的不符合工作应有记录档案,处理部门应有纠正预防措施记录,所有记录档案将作为预防措施列入管理制度,若发现有潜在不符合工作应作为预防措施列入管理制度,以防止不符合工作的再次出现。4.5当不符合工作影响到公司质量管理体系文件或与国家规定发生矛盾时,应启动内审程序和管理评审程序。5相关文件5.1《纠正控制程序》5.2《应对风险和机遇程序》6记录《不符合/偏离记录表》ZLJL/JL/12/01《不符合工作及纠正措施跟踪表》ZLJL/JL/12/02程序文件文件编号:CXWJ-A/3-13文件版本:A/3纠正和预防控制程序文件页码:第1页共2页实施时间:2023年12月1日十三、纠正和预防控制程序1目的公司管理体系在运行过程中,不符合工作的出现是难免的;可能造成不符合的潜在原因是客观存在的。公司建立和保持在识别出不符合工作时、在管理体系或技术运作中出现对政策和程序偏离时,采取纠正措施程序,以防止不符合工作再次出现。2范围适用于质量活动中的各环节,出现不符合工作的纠正措施和改进工作。3职责3.1各部门负责人负责本部门质量活动中不符合工作的纠正并组织实施纠正措施。3.2检验检测标准、方法及报告出现不符合时的纠正活动由综合办公室负责。3.3检验检测过程、记录出现不符合时的纠正活动由检测室负责。3.4检验检测设备仪器、环境场地控制出现偏离、差异时的纠正活动由综合办公室负责。3.5涉及质量活动的改进各部门负责人对纠正措施记录报送质量负责人,经质量负责人审核,由总经理批准纳入质量管理体系文件并进行学习和实施。4程序4.1制定了不符合工作的纠正措施样表。4.2各部门人员发现质量活动中有不符合工作的情况出现,应立即终止该活动继续进行,避免造成其它后果,负责人会同有关部门和人员进行分析,找出原因后,下达纠正措施报告,再进行相关的质量活动。各部门人员发现质量活动中有潜在的不符合工作情况,负责人应会同有关部门和人员进行分析,找出原因后,制定纠正措施并实施。全司员工必须按照纠正和预防措施进行质量活动,质量负责人应收集记录信息,以便修改体系文件时适时改进和补充,以提高管理体系运程序文件文件编号:CXWJ-A/3-13文件版本:A/3纠正和预防控制程序文件页码:第2页共2页实施时间:2023年12月1日行有效性,从而保证检测的结果质量。4.3不符合工作进行纠正和预防措施应在质量活动过程中进行验证。各部门实施纠正和预防措施时,应根据实际情况,考虑各方面因素,科学制定纠正和预防措施,在验证活动中主要看结果是否已经符合质量管理体系,符合的进行记录,不符合的应纠正,纠正后应进行预防措施,对多次出现的不符合工作情况,又不符合质量体系文件时,应进行专项内审,在年度管理评审时由质量负责人提出以便改进管理体系文件。5相关文件5.1《检验检测不符合工作处理程序》5.2《结果有效性控制程序》6记录6.1《纠正措施实施报告》ZLJL/JL/13/01程序文件文件编号:CXWJ-A/3-14文件版本:A/3风险和机遇的应对措施控制程序文件页码:第1页共7页实施时间:2023年12月1日十四、风险和机遇的应对措施控制程序1目的为确保管理体系实现预期结果、预防或减少本检测公司活动中不利影响和可能的失败、增强实现实验室目标的机遇并实现改进,特制定此程序。2适用范围本程序适用于公司活动中产生的风险和机遇的管理。3职责3.1总经理负责风险管理所需资源的提供、风险可接受准则方针的确定。3.2质量负责人负责组织按制定的评审周期对风险和机遇管理评审。3.3综合组负责建立风险和机遇应对控制程序,并进行维护。落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性。3.4各组负责各自的风险和机遇评估,并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。4定义4.1风险在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。4.2机遇对实验室有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。4.3风险评估在风险时间发生之前后之后(但还没有结束),该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作,即量化测评某一时间或事物带来的影响或损失的可能程度。4.4风险规避风险规避是风险应对的一种方法,是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件,保护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险,我程序文件文件编号:CXWJ-A/3-14文件版本:A/3风险和机遇的应对措施控制程序文件页码:第2页共7页实施时间:2023年12月1日们要规避的风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率,这主要是采取事先控制措施;二是要降低损失程度,这主要包括事先控制、事后补救两个方面。4.5风险降低在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。4.6风险降低通过采取措施以达到降低风险的效果。一般情况下,若采取的措施能够有效的降低所遭受的风险,应将采取措施的记录进行保留或者写入文件进行归档,以便后期重复发生时作为改善的依据。4.7风险接受风险接受是指实验室承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小,重复性较高的风险。4.8内部风险公司内部形成风险,例如实验室的人、机、料、法、环风险等。4.9外部风险由外部影响因素导致的风险,例如公司的政策、市场的需求、产品的变更等。4.10风险严重度风险发生后其所产生的影响的严重程度。4.11风险发生的频度风险出现的频率或者概率。4.12风险系数风险系数用于评定是否对已识别的风险采取措施,风险系数=风险严重度×风险发生的频度。5工作程序5.1识别风险程序文件文件编号:CXWJ-A/3-14文件版本:A/3风险和机遇的应对措施控制程序文件页码:第3页共7页实施时间:2023年12月1日5.1.1识别风险的时机5.1.1.1定期/不定期风险识别a各部门在每年管理评审前对所有场所和开展的所有活动进行风险识别,并将其作为管理评审输入及制定下一年工作计划的依据。b在发生以下情况时,各部门负责人应不定期组织对变化涉及的场所和活动重新进行风险识别:b1部门活动发生较大变化,包括:如服务领域变化、业务对象变化、地点变化、设施环境变化、架构或职责调整、关键人员变化等;b2相关法律/法规、认可准则/规则或相关方的要求发生重大变化时。5.1.1.2日常风险的识别各部门应确保从事实验室活动的人员具有识别风险意识和能力。在日常开展实验室的活动中,当发现以下情况时,应考虑实时启动风险管理程序:a可能影响公正性时,有关公正性风险管理可参见《保证检测公正性程序》;b可能对管理体系运行产生不利影响;c可能对实验室活动及其结构产生不利影响;d发生不符合需对其潜在影响进行评估时;e质量监控或能力验证出现可疑结果时。5.1.2识别风险的步骤和方法5.1.2.1定期/不定期风险识别a识别风险源,各部门可结合其所开展的活动特点,将其所涉及的常见风险文件化,以便部门人员参照使用。b对可能发生的风险事件进行描述,描述尽可能具体,包括风险事件可能产生的不利影响及影响范围、产生不利影响的可能性和严重性分析,风险事件是否发生过及发生频次等。c分析已有风险控制措施和有效性。d对于定期/不定期的系统性风险识别,可填写《风险和机遇评估分析表》。程序文件文件编号:CXWJ-A/3-14文件版本:A/3风险和机遇的应对措施控制程序文件页码:第4页共7页实施时间:2023年12月1日5.2风险评估5.2.1评估风险5.2.1.1部门负责人应对风险识别的结果进行审核,对风险是否需要处理、如何处理、处理的顺序或期限等作出决定,并制定风险处理责任人。对风险的应对方式应与其对实验室结果有效性的潜在影响相适应,包括是否需要暂停或取消相关活动、是否需要采取控制措施、是否与相关方分担风险或决定保留风险等,并填写《风险管理计划表》。5.2.2评价标准的制定风险严重登记的判定可由部门负责人根据经验作出,也可由各个部门结合本部门特点制定评价标准的文件。5.3制定处理措施5.3.1措施制定5.3.1.1对于评估为不可接受的风险,风险处理责任人应制定适当的、有针对性的风险控制措施。风险控制的目的是消除/减小风险发生后的损害和影响范围,预防/降低发生的频率和可能性,从而将风险级别降低到可接受的程度。选择风险控制措施时需考虑的因素包括但不限于:a法律、法规、社会责任和环境保护等方面的要求;b风险控制措施的实施成本与收益;c利益相关方的诉求、对风险的认知和承受度,以及对某一些风险控制措施的偏好;d所选择的风险控制措施是否可能引发其他次生风险,如有应同时对次生风险进行评估和控制;e所选择的风险控制措施是否会影响其他部门或其他领域、活动的风险或影响到其他利益相关方,如有应与受影响的部门或利益相关方沟通,必要时调整风险控制措施。5.3.1.2一般可采取的风险控制措施包括但不限于:程序文件文件编号:CXWJ-A/3-14文件版本:A/3风险和机遇的应对措施控制程序文件页码:第5页共7页实施时间:2023年12月1日a管理策划类措施,如完善内部文件、建立或更改目标、明确责任落实、完善奖惩制度等;b技术资源类措施,如加强监控系统、加强审批流程、加强自动化和信息化、更改作业流程/操作方法/设施设备等技术手段、增加人员/设备/空间等资源配制、增加防护性措施、采取隔离措施等;c意识教育类措施,建立/加强内部风险管理文化和意识,如组织相关教育培训等;d其他:如建立风险发生的应急处理预案并组织演习活动等。5.3.2措施审核部门负责人对制定的控制措施进行审批后,可予以实施。并在《风险措施方案》中予以登记。5.4措施实施有效性验证5.4.1有效性验证各部门负责人应安排指定人员对措施实施的完成情况进行验证,确保风险控制措施的有效性。5.4.2验证结果验证人可以对风险重新进行评估,当评估结果表明风险已经控制在可以接受的范围内,经部门负责人批准后予以关闭,并记录验证结果。(注:即使是最好的管理和控制措施,某些风险也不能确保完全被消除,因此在实现条件无法消除风险的情况下,应尽可能采用最佳风险控制措施,将风险控制在可接受的水平。各部门应对实施风险控制后的剩余风险进行重新评估后对是否能够接受作出审批决议。如采取了可能的一切手段后仍然不能降低风险等级的情况下,应考虑对涉及风险等级高的活动、项目、区域等采取暂停、撤销或关闭等处理方式)。形成《风险和机遇评审分析改进报告》。5.5记录管理资料管理员负责保存风险管理工作的相关记录,可建立风险管理档案,对历程序文件文件编号:CXWJ-A/3-14文件版本:A/3风险和机遇的应对措施控制程序文件页码:第6页共7页实施时间:2023年12月1日次的风险识别、评估、控制记录及风险控制措施实施证明材料等汇总存档。5.6机遇管理全体人员均应在日常工作中积极寻找改进的机遇,除通过内部审核、外部审核、投诉、不符合控制和纠正措施、管理评审、风险评估和客户反馈识别改进机遇外,实验室还依据公司相关规定的奖励颁发,激励员工提出工作中发现的改进机遇、采取相应改善行动,取得改善效果,并对其予以奖励。5.7实验室活动常见风险源管理体系和制度风险,包括实验室管理直读和管理体系可能存在完整性,合规性、有效性和适用性等问题。a违反公正性风险,包括人员出具虚假报告结果、收受贿赂、参与和检测有关产品的生产和经营活动、管理层不当干预实验室活动等问题;b泄密风险,包括泄漏顾客所有权的秘密、泄露公司所有权的秘密等;c违反认证认可规定的风险,包括资质证书过期、超资质范围出具报告、授权签字人超范围签署报告、未及时申报变更等问题;d人员风险,可分为管理层、技术层和操作层,因其对风险影响大小不同,可分别评估:包括人员的职业道德、承担可能影响工作的压力、人员任职资格和能力确认、人员授权、人员培训有效性、人员档案管理、人员监督有效性、人员绩效管理和奖惩制度等问题;e设备风险,包括设备采购、日常点检维护、检定校准、使用人员授权、存放地点和条件、操作安全性、设备故障、设备报废等问题;f服务/供应品风险,包括供应商管理、采购、验收、以及危险化学品和废弃物的管理等问题;g方法风险,包括方法选择的合理适用性、标准查新及时性、方法验证/确认实施、不确定度评估、作业指导书编制等问题;h环境及设施风险,包括工作场所的空间设计和建设、环境安全设施的配制和维护等问题;程序文件文件编号:CXWJ-A/3-14文件版本:A/3风险和机遇的应对措施控制程序文件页码:第7页共7页实施时间:2023年12月1日i样品风险,包括样品抽样、转接、保存、制备和使用、样品保密性等问题;j检定/校准风险,包括数据或结论错误、质量控制失效、能力验证出现不满意或可疑(有问题)结果、结果出现可疑数据和临界值的处理、数据/

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