制程FMEA程序文件

文献名称:制程FMEA程序文献文献编号:F3-PE-001版本:1.0拟定部门:工程技术课拟定人:审核：核准:页数:共6页文件会签栏□品管课□工程技术课□制造一课□制造二课□制造三课□注塑课□生产计划课□行政人事课注:犹如意则在□打ˇ并签名,如不同意则在□在打X,并将意见写于文献背面.分发部门文献修订统计文献名称制程FMEA程序文献文献编号F3-PE-001修订日期修订内容版本生效日期.3.16初次制订1.0文献名称TITLE制程FMEA程序文献编制部门ORIGINAL工程技术课文献编号REF.NOF3-PE-001页次TOTALPAGSS3/61.目的：通过对制程各工序过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA），达成：a.发现评价过程中潜在的失效及后果b.找到能够避免或减少这些潜在失效发生的方法c.为过程设计和此后开发新产品提供信息，确保顾客满意d.事前防止，减少不良发生，从而达成成本低减2.合用范畴:智能家居产品和教育类产品的构造，工程增减及新类别的新制品导入，PFMEA只针对类别制作3.定义:失效：产品在规定条件下（环境、操作、时间）不能完毕既定功效；产品参数值不能维持在规格上下限之间；产品在规定范畴内，出现不能使用、使用寿命短的现象。失效模式：制程可能不符合制品或设计规定失效效应：当失效模式发生时，对使用者、后制程人员、机器设备、产品功效等所造成的影响。客户：普通是指“最后使用者”，但也能够是后续的或下一制造或装配工序，以及服务工作，或政府法规4.权责:PFMEA小组负责PFMEA分析的实施，小构组员暂定制造、品管、工程，在有需要的状况下，召集PMC,采购,商务等部门参加。5.作业内容:5.1全部新类别的新品导入由工程课主动联系制造,品管,PMC,采购,商务等有关部门的有关人员构成PFMEA，并拟定PFMEA小组组长.5.2全部产品构造、工艺增减由工程课负责召集PFMEA小组人员共同检讨5.3PFMEA小组负责分析或重新确认过程流程图中各过程的风险程度，形成书面的过程流程图/风险评定表5.4PFMEA小组负责过程潜在失效模式及后果的分析或更新，形成《PFMEA表》，PFMEA过程的规定以下：5.4.1FMEA编号：填写FMEA编号，方便进行追溯，编码原则以下：PF－－□□□□□□文献代码年末两位月份流水号（01-99）5.4.2零件名称：填入被分析制程系统、子系统或部件名称和编号5.4.3过程责任：填入参加部门，必要时涉及供应商5.4.4制表：填入负责准备PFMEA工作的工程师姓名、电话及所在公司名称5.4.5产品名称/型号：将要使用的组装件或制造的产品。5.4.6核心日期：最初FMEA预定完毕日期，不能超出开始计划生产日期。5.4.7FMEA编制日期：编制FMEA初稿日期和最新被修订日期文献名称TITLE制程FMEA程序文献编制部门ORIGINAL工程技术课文献编号REF.NOF3-PE-001页次TOTALPAGSS4/65.4.8核心小组：列出参加或执行这次工作的各部门负责个人.5.4.9过程功效/规定：将被分析的工艺/部件的简朴描述（描述工艺过程和艺目的）.叙述尽量与被分析的过程或作业目的一致，当过程包含多个作业时，而不单指潜在失效模式，要将不同作业视为不同过程解决5.4.10潜在失效模式：根据零件、子系统、系统或过程特性，对应特定的过程或工序，列出每一种潜在的失效模式。前提是假设这种失效可能发生，但不一定非得发生.5.4.11潜在的失效后果：当潜在失效模式发生时，对客户所产生的影响.5.4.11.1客户可能是：下一工序、下制程或地点，也可能是经销商.5.4.11.2对最后使用者来说失效的后果应一律用产品或系统的性能来描述，例如：工作不正常、不能操作的、不稳定的、外观不良、粗糙不平的、过分的费力规定，令人不舒适的气味、操作性削弱、顾客不满意。5.4.12严重度（S）跨功效小构组员依次失效发生时，所产生的影响程度，依下表评定原则决定严重度级别后果失效产生的影响程度级别无警告的严重危害潜在失效模式影响产品的正常使用和/或不符合政府法规，影响到生命，失效发生时无预警10有警告的严重危害潜在失效模式影响产品的正常使用和/或不符合政府法规，影响到生命，失效发生时无预警9非常高丧失基本功效，客户不满意，可能100%需报废8高产品能使用，但功效下降，客户不满意，产品需筛选和部分报废7适中的产品能使用，但舒适性项目无法运作，客户感到不舒适，部分产品需报废但不需筛选6低的产品能使用，但客户感到不舒适，产品需100%返工5非常低产品外观或噪声造成客户不舒适，这些缺点大部分能发现（不不大于75%）产品需挑选，不用报废，部分可能重工4次要的产品外观或多个噪音造成不舒适，这些缺点可能被50%客户发现。3非常次要的可能部分产品必须返工，没有报废，在流水线但不离开工位产品外观或多个噪音造成不舒适，这些缺点会被有经验的客户发现（不大于25%），可能部分产品要返工，没有报废，在流水线不离开工位2没有没有识别的影响，可能有对操作或操作者有轻微的影响,或没有影响1文献名称TITLE制程FMEA程序文献编制部门ORIGINAL工程技术课文献编号REF.NOF3-PE-001页次TOTALPAGSS5/65.4.12.1建议评分不要对评分为9,10分的评分原则进行修改，失效模式的严重度为1分的不需要再做进一步的分析5.4.12.2后果的严重度，此项分数是由于失效模式成果造成最后客户或生产/组装工厂缺失，最后顾客始终应优先考虑，如果两者都发生，使用最高的严重度5.4.13潜在失效起因/因素5.4.13.1针对每一种潜在失效模式，在尽量广的范畴内，列出每个能够想到的失效起因5.4.13.2失效起因必须是具体、可描述的，并且是真因/根因，不能是含糊不清的词语（操作不当等）5.4.14频度（0）失效模式发生的几率，根据下表评分原则列出失效发生的频度失效的几率可能失效的比例等级非常高：持续不停的失效≧10%105%～10%9高：经常失效2%～5%81%～2%70.5%～1%6普通的：失效偶然发生0.2%～0.5%50.1%～0.2%5低：失效比较少发生0.05%～0.1%30.01%～0.05%2极少的:失效未必有发生≦0.001%15.4.16现行过程控制防止：列出现行的过程控制中使用的全部防止性过程控制办法5.4.17现行过程控制探测：现行探测性工艺控制列出现行的过程控制中使用探测性工艺控制办法（分为探测因素、探测失效模式两种）5.4.18探测度（D）依下表评分原则确认难检度等级查出失效原则：影响的严重性等级几乎不可能无任何管制，可查出失效模式10非常细微的现行管制办法非常细微的机会能够查出失效模式9细微的现行管制办法微细的机会能够查出失效模式8非常低的现行管制办法非常低的机会能够查出失效模式7低的现行管制办法较低的机会能够查出失效模式6适中的现行管制办法适中的机会能够查出失效模式5适度高的现行管制办法适度的机会能够查出失效4高的现行管制办法较高的机会能够查出失效3非常高的现行管制办法非常高的机会能够查出失效2几乎拟定制程管制办法几乎能够拟定查出失效模式1文献名称TITLE制程FMEA程序文献编制部门ORIGINAL工程技术课文献编号REF.NOF3-PE-001页次TOTALPAGSS6/65.4.19风险次序数RPN=严重度（S）X频度（0）X探测度（D）5.4.20建议方法：5.4.20.1a.当RPN≧100时b.已识别的失效模式的后果可能会造成生产/装配人员伤害时c.客户有特别指定时PFMEA小组提出建议的方法减少、消除严重度、发生度、探测度5.4.20.2FMEA小构组员评定后对特定失效模式/因素/控制没有任何建议时，该栏位填“无”5.4.21责任及目的完毕日期：填入建议方法负责单位或人员以及完毕日期5.4.22采用的方法当实施一项方法后，PFMEA小组负责简要