TS16949审核培训资料

TS16949

内部质量审核整理课件第一章审核总论第二章审核筹划和准备第三章审核的实施第四章审核报告第五章纠正措施第六章审核的跟踪整理课件质量审核定义定义系统化的、独立的及形成文件的过程来获得证据并客观地评估认可的标准在哪种程度上得到了满足整理课件为什么要审核？内部因素u 验证质量体系的有效运行。u 开掘质量管理体系的真实材料、改进机 会和缺陷。u 判断是否对外部审核〔第二方或第三方〕 作好准备。u 确保对质量的控制。u 跟进新的或修改的实施工程。4整理课件为什么要审核？外部因素1.满足以下要求：u 质量体系标准u 认证机构u 客户u 法定/规定机构2.验证产品和效劳的一致性。5整理课件质量审核的目的对过程进行鉴别、控制对改进进行衡量对改进使用工具进行验证发现可量度的目标审核商业方案验证客户的满意其他现场发现的情况整理课件术语——审核常用术语，l 审核员–有能力实施审核的人员l 受审核方–被审核的组织l 审核发现–在审核中由客观证据所组成 的事实的陈述l 客观证据–支持事物存在或其真实性 的数据l 不符合–未满足要求7整理课件质量体系审核的分类外部审核乙方审核—第二方审核丙方审核—第三方审核内部审核甲方审核—第一方审核整理课件第三方审核确定质量管理体系要素是否符合规定要求确定现行的质量体系实现规定质量目标的有效性确定受审核方的质量体系是否能被认证/注册为受审核方提供改进其质量体系的时机减少许多重复的第二方审核提高企业声誉，增强市场竞争力整理课件审核的特点正规性系统性独立性审核是一个抽样的过程整理课件审核的系统性体系符合规定要求是对公司组织机构图中所有相关部门的审核审核过程是系统的过程整理课件审核的独立性审核员必须与被审核的工作无直接责任整理课件审核的范围要求—与审核所依据的标准有关场所—部门—地区活动—与产品质量有关的活动，主要包括所涉及的产品范围整理课件审核的时机常规审核—按预先编制的年度审核方案进行—往往开始于质量体系建立进行一段时间之后特殊情况下追加的审核—发生了严重的质量问题或客户有重大投诉—组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、质量方针和目标等有较大变化—即将进行第二方、第三方审核—第三方审核后获得认证注册资格证书，而证书即将到期又希望继续保持认证资格整理课件审核的根本程序审核准备审核实施审核报告审核跟踪和验证整理课件第二章审核筹划和准备审核的筹划—系列筹划—年度审核方案审核准备—审核实施方案—检查表整理课件年度审核方案确定年度审核的频次和形式集中式审核的进度安排分散式审核的进度安排整理课件年度审核的频次和形式每年至少一次，覆盖所有要素集中某一段时间，完成以所有相关部门的审核分部门在不同时间进行审核整理课件集中式审核进度的安排在程序文件中明确大致时间具体时间用通知或审核实施方案形式通知相关部门可不必编制年度内部质量进度审核方案整理课件审核准备确定审核组编制审核实施方案制定检查表审核前沟通整理课件审核组确实定管理者代表任命审核组长及成员审核组长的选定A)资格B)业务范围C)工作经验D)组织能力审核员的选定划A〕资格B〕业务范围C〕工作中的协调D〕为受审核部门所接受整理课件审核实施方案确定审核的目的和范围确定审核的方法确定审核组人员的安排确定审核的时间安排整理课件过程审核的方法按过程进行审核，考虑输入、输出、控制和资源的要点整理课件审核人员及日程安排审核详细的人员和日程安排1〕首次会议/末次会议时间及参加人员2〕审核组人员的分配3〕受审核部门及具体时间4〕主要的审核要点整理课件审核方案的其他内容审核编号〔必要时〕审核方案应经授权人审核和批准方案中还应注明方案的发放范围(如有关部门)整理课件检查表的作用 是指导审核整个过程的路线图 明确审核要点和方法 确保审核的覆盖面 减少组员之间不必要的重复 保持审核的方向和节奏 表达审核的正规化和专业化 作为审核的记录档案整理课件检查表编制的准备了解审核的范围的要点确定审核的重点确定审核的策略文件收集和审查整理课件了解审核的范围审核涉及的活动区域包括：☆组织机构☆管理、运作和质量体系的程序☆人员、设备和材料资源☆工作区域和过程配☆正在生产的产品☆工作产生的记录☆文件、报告和记录的保管

整理课件确定审核的策略审核的方法A．按部门—考虑涉及的主要活动及涉及相关要求B．按要求—考虑涉及的部门审核的路线A．自上至下B．自下至上C．随机整理课件文件的审查 了解过程和其相关关系的关键 相对TS16949内容是否足够 相对质量目标内容是否有内容支持整理课件检查表的要求 明确部门与要求的关系 依据标准及质量文件要求 选择主要的工作内容 考虑薄弱环节及部门接口 抽样具有代表性 注意可操作性 时间要留有余地整理课件检查表的四要素去哪里地点找谁被检查人查什么检查要点如何检查验证方法〔包括抽样数〕整理课件审核前沟通 提前通知受审核部门 审核组内部会议〔必要时〕a〕审核准备情况b〕讨论疑难问题c〕提出本卷须知整理课件审核标准TS16949标准公司方针既定程序过程指标和要求任何其他顾客的合同和协议整理课件第三章审核的实施□首次会议□现场审核□不合格报告□审核组会议□末次会议整理课件现场审核组长控制审核的全过程审核路线的展开检查表的使用检查表的使用审核技术与诀窍审核的抽样审核的验证做检查笔记不确定问题的处理不合格的处理整理课件审核过程的控制 控制审核方案 控制审核进展 协调气氛 保持客观 审定结果整理课件审核的启示如何对高层管理者进行审核如何鉴别过程和过程控制面临较少的参考资料因为过程没有正式的程序界定而缺少明确的要求不明确过程的过程的标准和缺少明确的要求改进措施如何测量改进技巧如何鉴别是否有可测量的目标如何审核业务方案如何测量顾客满意度整理课件审核技术 询问适当的问题 验证对问题的答复 观察实际发生的事情整理课件审核的面谈选择适宜的面谈对象被审核区域/部门的负责人直接责任人/操作者提问策略提出恰当的问题正确的提问方式整理课件开放式问题u 鼓励被审核者自由发言u 经常使用5Ws和1Hn 什么n 何处n 何时n 何因n 何人n 如何41整理课件封闭式问题u 总结结论u 肯定或否认答复u 有利于确定系统符合特定标准的要求u 不常使用探索性问题u 跟进的问题u 对问题进一步探讨。42整理课件应防止的问题非建设性问题，如：u 欺诈性问题u 诱导性问题u 模糊不清的问题43整理课件审核的抽样 随机抽样 适当的教育〔检查表〕 审核员亲自抽样 征得被审核人员同意 应相信样本—审核员寻找的是否客观证据而不是不合格项，不应不断扩大样本的品种数量，直到发现不合格为止整理课件收集信息对每个过程、何谓 运作、控制的标准 运作、控制的方法 对运作和监控所需的信息整理课件审核的内容是否包括了相关要素的具体要求对所有要素—用来保持有效运作和控制的文件在哪里有哪些要素—文件的程序在哪里—记录在哪里员工的胜任能力整理课件与过程有关的其他可考虑的因素可度量的目标、包括改进资源、培训、设施、环境整理课件客观证据TS16949中的定义记录、事实陈述或其他与准那么相关的资料整理课件客观证据实际〔客观〕存在不受情绪或偏见左右的可以阐述的可以形成文件的〔书面表达〕可以是定量的可以是定性的与质量有关的可验证的整理课件审核笔记便于下一部门调查同事之间参阅需要时查阅(如编制不合格报告和审核报告)整理课件不确定问题的处理立即跟踪记下来，稍后跟踪忽略，不考虑整理课件不合格的处理记录不合格事实注意相关事项同被审核方责任人确认整理课件不合格报告不合格确实定—不合格的定义—不合格确实定—不合格的判断不合格的描述不合格报告整理课件不合格确实定根据不合格的性质，可分为：严重不合格轻微不合格

观察项整理课件严重不合格质量体系与约定的质量体系标准或指定的要求不符造成系统性或区域性严重失效的不合格〔可能由多个轻微不合格说明〕可造成严重后果的不合格一个中止审核，纠正后继续审核二个以上，审核结束。整理课件轻微不合格孤立的人为错误文件偶尔未被遵守，造成的后果不严重对系统不会产生重要影响要求整改并提供证明材料。整理课件观察项目前没有发现问题有很大的可能性导致问题的产生建议进行纠正但不强求，不需要证明材料整理课件不合格的描述事实的准确观察〔判断〕在哪里发现〔地点〕发现了什么〔事实〕为什么不合格〔原因〕谁在场〔职位〕采用专业术语〔正规〕要便于查找〔追溯〕整理课件不合格描述本卷须知--描述文件的标识/名称--描述记录的标识/名称--描述相关职位/工位--描述设备的编号/名称--描述相关的区域--描述不符合的原因--描述不符合标准条款和文件整理课件不合格描述本卷须知--描述文件的标识/名称--描述记录的标识/名称--描述相关职位/工位--描述设备的编号/名称--描述相关的区域--描述不符合的原因--描述不符合标准条款和文件整理课件不合格报告现场审核观察结果的陈述