过程风险和机遇识别及应对措施

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,过程风险和机遇识别及应对措施,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,序号,过程编号,过程名称,输入,输出,过程资源,过程所有者,过程监控制方法,,,IATF16949对照条,监测频率,风险和机遇内容,风险分析,,,,,管理措施,风险措施责任部门,"

(开始－完成)时间",评价周期,评价措施有效性,风险响应计划实施情况及无效情况下采取的改进措施

,,,,,,,,绩效目标&满意度,控制文件,监测机制&控制方法,,,,严重程度,发生频率,RPN,风险级别,风险应对,,,,,,

,客户导向过程(COP),,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,1,COP01,顾客要求评审,,,,销售部,,,,,一年,"风险：

1、与顾客沟通渠道不畅通，未及时获取顾客信息并进行反馈

2、漏反馈或反馈错误信息造成顾客不满意；

3、新产品客户要求不明确，与客户签订合同时未评审造成过程设计失败或不合理赔偿风险，顾客指定的特殊特性未全部识别

机遇：

1、清晰有效的沟通，及时获得顾客要求和处置其他与顾客要求的相关事宜，可以增强顾客满意，给公司生产、质量和管理水平提出新的要求，促进公司产品竞争力提高，为公司带来潜在的发展机遇。

2、在向顾客做出提供产品的承诺之前，已经准确理解和确定了产品的要求，并评估是否有足够的能力实现这些要求，这种评审可以减少公司在运作和交付后产生争议的风险。",5,2,10,一般风险,降低风险,1、措施：严格按顾客要求评审程序；职责与权限的规定；APQP开发控制程序执行。对客户的要求、适用的法律法规要求进行确定评审，并保持与顾客的沟通畅通。,业务部,2018年5月至2019年5月,每一年,"■有效

□部分有效

□无效",

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,2、宣导/培训：早会或专项培训，如何对获取的顾客的信息及时进行回馈；2）培训各部门管理人员，在获取顾客需求信息时需及时回馈；使其清楚在订单评审时各部门需评审的内容。,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,3、执行：1）业务部在接到顾客信息后需在24小时内及时回馈；2）有新产品或新订单时，由业务组织相关人员在规定时间内进行合同/订单评审。,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,4、检查：；1）每月检查订单/合同评审及时率目标是否达成；2）内审评估合同评审完成任务情况；3）内审评估反馈的有效性，回馈顾客的速度是否有改善；4）管理评审审议客户及顾客满意度情况,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,5、改进：1）经内审或管理评审活动，对存在信息反馈不及时、漏反馈等现象的人员进行再培训；2）对没有按要求进行评审或评审不及时情况要求责任部门进行整改，并对改善后的结果进行验证。,,,,,

,2,COP02,产品（过程）开发,"顾客要求(客户的产品规范、技术资料（设计好的GB数据及图纸）、顾客指定的特殊特性、订单要求等)、以往设计和开发的经验，法律法规要求，客户对产品的要求及我司成本要求、内/外部工程更改要求,产品搬运和人体工学要求，制造设计，防错法，过程能力及时程安排，原材料供应能力，顾客指定的目的国的适用法律法规要求，标识、可追溯性和包装",MI生产制作指示/样品制作流程卡、生产工装（菲林、网版、测试架、工模）、FMEA、控制计划、作业指导书、过程批准接收准则，质量、可靠性、可维护性数据，APQP/PPAP资料，ECN，准时交付的合格样件,"顾客代表、品质、采购、生产、技术、销售、检测、文件管理人员。电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；与顾客沟通渠道、产品开发信息、供货商清单、试制材料设备、检测设备、试制场地、生产设备工装模具、文件数据,多方论证小组",工程部,"1、交样准时率≥100%（非汽车98%）

2、交样合格率≥98%

（非汽车96%）

3、项目开发守时率：100%","产品质量先期策划控制程序<<YW-SP-0201>>

生产件批准程序<<YW-SP-0202>>

潜在失效模式和后果分析控制程序<<YW-SP-0203>>

工程变更控制程序<<YW-PE-WI-014>>

过程能力研究控制程序<<YW-SP-1702>>

测量系统分析控制程序<<YW-SP-1102>>

产品安全性控制程序<<YW-SP-0401>>

YW-PE-WI-014工程变更工作指引

YW-PE-WI-016工程能力工作指引

YW-PE-WI-023工程资料处理工作指引

YW-PE-WI-048试产流程指引

YW-PE-WI-023工程资料处理工作指引

各种工程操作指引等","1、准时交样次数/总交样次数×100%

2、交样合格次数/交样总次数×100%

3、及时完成开发项目数÷计划完成开发项目数×100%",8.5,一年,"风险：

1、在间隔不长的时间段，客户多次更改图纸尺寸，由于图纸版本搞错，导致样品做错，不符合客户设计要求；

2、样件制作出错，导致批量生产出错；

3、工装设计不合理，造成产品达不到客户要求；

4、测试方法出错或判定失误，不能通过的样品被判合格；

5、变更后未及时将变更通知和相关资料传给相关方，造成变更不及时或未进行变更。

机遇：

1、做样办前，必须书面先和客户确认清楚图纸版本，从而确保样品图纸的准确性，相应配合客户缩短市场开发周期。

2、通过内部检查，确保工装的正确性，从而确保样品的正确性，配合客户将新产品早日导入市场.

3、通过不断试验，优化选择最具性价比加工工艺，减少成本提高产品品质；

4、通过不断学习引进最新测试方法、测试设备，能提高效率与保障产品可靠性；

5、工程变更及时能为公司挽回不必要的损失，节省成本。

",5,2,10,一般风险,风险降低,1、措施：1）按《APQP控制程序》执行；2）按《PPAP质量管理程序》执行；3）按《过程和产品的监视和测量程序》、执行；4）按《MSA控制程序》执行；5）按《变更管理控制程序》执行。,工程部,2018年5月至2019年5月,每一年,"■有效

□部分有效

□无效",

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,2、宣导/培训：1）培训技术人员，使其清楚新产品设计开发流程；2）培训负责跟进和负责制作样件人员，使其清楚样品确认流程；3）培训品保部测试人员，提高其理论知识与操作技能；4）在签订保密协议前，对协议签订人员进行培训宣导，使其清楚保密措施项目内容，并明白产品保密的重要性。5）对工程部相关人员进行工程变更培训，确保其清楚变更流程及发生变更时及时回馈。,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,3、执行：1）工程变更后，需及时以“工程变更通知单”方式发放给相关部门，并需得到接收部门确认。,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,4、检查：1）工程部负责人再次对产品图纸的要求进行检查，确保各项输入输出资料无缺。如顾客要求评审记录表、FMEA、第三方检查测报告（RoHS/REACH/MSDS）、材质证明等；2）工程部每月统计样品通过率，3）内审审核此过程，以评估此风险项是否得到改善。,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,5、改进：1）对没有按要求进行设计开发不合理问题，进行原因分析，提出改进措施。2）通过检查确认是否变更未及时通知相应部门问题，如有需进行原因分析，提出改进措施。,,,,,

,3,COP03,产品生产,"

1.生产流程管制卡,品质监管卡.

2.生产计划排单.

3.生产相关工序SOP

","1.每日生产日报表.

2.参数点检记录表.

3.保养点检记录表.","1、生产设备；

2、配件、材料；

3、检验和试验设备；

4、水、电、气；

5、设施、场地、工位器具、材料等。",生产部,"1.每日生产指标8000㎡

2.生产工时效率指标1.2㎡/H

3.生产报废指标0.8％",开料、CNC、曝光、丝印、啤板、FQC等工序相关操作指引文件,,,一年,"风险：

1、由于新员工或生产人员减少、产品质量不符要求造成生产计划不按时完成，影响交期或出货。

2、管理不到位，造成生产过程指标不达标，给公司造成较大损失。

3、生产人员操作失误或未按SOP操作设备及作业，设备安全管理方面出漏洞，造成人员、财产损失。

机遇：

1、未完成生产计划造成压力，促进公司内部进行资源调整，激发公司内部潜力。

2、通过建立各种生产管理规范，以提高生产过程的监控，提升生产质量，减少公司损失。

3、通过实施安全生产系统化管理，能有效管理安全生产，减少生产安全事故发生，减少公司损失。",5,2,10,一般风险,风险降低,"1、措施:1）按照相关工序SOP进行生产及检验，对所有可能产生不良的风险进行识别和控制。2）相关工序管理规范.3）必要时特殊岗位上岗资格证.

2、宣导/培训：1）以生产相关工序的SOP为主导,对所有员工进行产品工艺、操作技能与质量意识方面的培训；对所有生产管理人员进行产品工艺的特殊特性，产品异常处理流程等方面的培训。2）对所有员工进行设备操作安全、消防安全方面的培训，对生产员工进行化学品泄漏演习培训；3）以公告栏、标语或会议等形式对员工进行安全生产方面的培训；对员工进行生产设备的操作技能方面的培训。

3、执行：1）生产计划负责协调生产安排，满足客户交货需求。2）各管理人员进行日常监督；生产前，管理人员需确认与生产有关的各要素（如生产环境是否符合要求、设备是否完好、计量器具是否有效、物料数量、质量是否符合要求、生产用文件是否适合有效）；生产过程控制：生产人员严格按SOP要求进行生产、现场物料生产标识是否清晰完整、现场6S执行情况；生产后物料标识完好情况、物料防护情况确认等。3）生产人员按设备操作指引进行操作，对生产设备进行点检，设备管理人员按计划进行维护保养/维修，增加相应的防护措施。

4、检查：1）以订单、生产进度表为措施，按优先原则，交期先后，检查生产完成情况。2）生产主管定期对产品的生产过程进行过程检查，防止员工的违规作业，造成指标不达标。3）各部门管理人员检查员工操作，确保按规定要求操作设备。

5、改进：1）生管计划员每天跟进生产进度，并做好资料统计，及时沟通信息，为相关领导提供调整、决策平台。2）因员工、检验员没按工艺文件执行作业，检查，造成各过程指标超标，需再次进行培训，加强对各人员对工艺文件执行情况的检查。3）发现有不按要求操作情况，需立即制止，须再次培训指导操作员工。

","生产部

",2018年5月至2019年5月,每一年,"■有效

□部分有效

□无效",

,4,COP04,交付,"客户投诉信息：

投诉型号，

投诉周期，

投入数量，

不良数量，

不良原因，

不良图片，

不良样品，

REJECTED数量。

波及产品客户库存，

波及产品在途数量，

波及产品厂内库存，

波及产品厂内在线。

客户拜访

","1.围堵对策：

投诉成品处理方法，

客户端单品处理方法，

在途单品处理方法，

厂内库存处理方法，

厂内在线产品处理方法，

2.原因分析

3.不良再发预防系统

6.系统化

7.《客户投诉信息表》

8.《客诉处理进度表》

9.产品DPPM

11.客户满意度

12.客户产品月报

13.客户期望",顾客代表、品质、采购、生产、技术、销售、检测、文件管理人员，实验室人员，测量系统人员。电话；邮件;计算机/网络；办公设备；会议室；与顾客沟通渠道，多功能交叉小组。,"品保部

业务部","1、客户投诉率：≤0.5%

2、客户退货率：≤0.1%

3、客户端DPPM：≤500

","顾客服务工作指引《YW-QA-WI-041》

8Ｄ操作指引《YW-QA-014》

纠正和预防措施控制程序《YW-SP-1401》

不合格品控制程序《YW-SP-1301》

<<改善行动报告书>>(“8D报告”)

<<CAR跟踪记录表>>

<<不合格品处置报告单>>

",,,一年,"风险：

1、客户投诉信息未及时传达，导致波及范围扩大。

2、处理不及时，导致不良持续流出。

3、客户投诉信息不完整，导致耽误分析改善时间；

4、改善对策不彻底，后续不良再发。

5、8D回复不及时，客户满意度下降。

机遇：

1.客户投诉信息及时传达到位，不良及时得到控制，损失成本最小化。

2.及时处理，不良波及范围得到有效控制。

3.客户信息反馈完整，不良及时分析改善。

4.对策改善彻底，不良及时改善，提高产品品质。

4.8D报告及时回复，客户满意。",5,2,10,一般风险,风险降低,1、措施：按《顾客满意度管理程序》和《不合格品控制程序》执行；按《持续改进控制程序》和《纠正和预防措施控制程序》执行,品保部,2018年5月至2019年5月,每一年,"■有效

□部分有效

□无效",

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,2、宣导/培训：1）培训质量人员客诉处理相关知识，及时了解反馈客户投诉相关信息；2）培训质量人员专业的分析手法和8D回复技能；3）要求相关品质部人员记录登记客诉信息，将不良信息及时反馈厂内；4）要求业务部和品保部及时推动厂内改善和对策实施和有效性确认。,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,3、执行：1）执行客户投诉统计并反馈厂内，确保信息及时完整；2）建立客诉信息记录表，确保客诉信息有据可依，防止漏跟进；3）及时通知厂内相关部门改善可疑产品；4）发放品质异常报告推动生产和工艺改善客诉不良；5）确认不良原因分析和改善对策落实，并根据厂内效果回复编写8D回复客户。,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,4、检查：1）品保部确认客诉信息反馈情况，发现漏失及时补充2）检查确认客户投诉清单和客诉进度处理表，确保信息统计完整；3）跟进确认改善对策是否及时实施4）验证确认不良原因分析；5）稽查确认改善对策有效性和落实情况。,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,5、改进：1）客户投诉未及时反馈，改善推动不及时定期检讨，改善发表。2）对没有按要求反馈执行记录问题，进行原因分析，提出改进措施。3）客诉处理进度表中划分职责，有IPQC，负责人共同监督信息及时准确性，协助推动分析改善，共同稽查确认对策落实。,,,,,

,5,COP05,顾客反馈,,,,"品质部

销售部",,,,,一年,风险：相关方投诉不及时回馈或处理，造成顾客满意度下降，进而影响订单。,5,2,10,一般风险,风险降低,1、措施：按《纠正和预防措施管理程序》、《顾客满意度管理程序》执行。,,,,"■有效

□部分有效

□无效",

,,,,,,,,,,,,,机遇：相关方投诉及反馈及时处理能提高顾客满意，增加潜在下单机会。,,,,,,2、宣导/培训：培训业务和品质人员，接到投诉后需按文件规定要求时间内回馈并交相应部门处理。,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,3、执行：公司每年对顾客满意情况实施调查，每月的供货情况进行统计。,品保部,2018年5月至2019年5月,每一年,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,4、检查：1）品保部每月对相关方投诉进行统计；2）品质经理跟踪每单投诉处理情况；3）定期检查对相关方投诉回馈是否及时，投诉后处理是否有效，顾客满意度测量是如期实施，对顾客不满意或未达标是否及时处理。,,,,,

,,,,,,,,,,,,,"

",,,,,,5、改进：对投诉回馈与处理不及时的，或顾客满意度不达要求的，需进行原因分析，提出改进措施。,,,,,

,,,,,,,,,,,,支持过程SP,,,,,,,,,,,,

,6,SP01,设施与环境管理,,,,生产部总经办,,,,,一年,"风险：

1、因设备故障导致产品质量不合格或生产中断；

2、电脑因病毒攻击、硬件故障造成数据丢失或损坏；

3、设备不能满足加工精度要求，设备的CPK能力达不到要求

4、过程操作环境脏乱差，存在较大的品质及安全隐患

5、厂房设施发生漏水，导致设备设施及产品损坏

机遇：

1、引进新的生产设备，可提高生产效率与产品质量；

2、整洁有序的生产环境，可以提高生产效率与产品品质；

3、良好的设备工程能力，可以确保持续稳定的生产出良品；

4、厂房设施维护良好，可以确保公司财产和人身不受损失；

5、设备正常使用率，模具维护保养合格率达标可以确保生产顺利进行。

",3,3,9,一般风险,风险降低,1、措施：按设施设备管理程序；户财产控制程序，各种维修保养工作指引等执行,"生产部

工程部

管理部",2018年5月至2019年5月,每一年,"■有效

□部分有效

□无效",

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,2、宣导/培训：1）对生产员工培训，指导如何进行设备日常点检。2）培训电脑使用人员怎样进行预防病毒攻击，在受到病毒攻击或发生硬件故障时怎样进行应急响应。3）对工模维修部管理人员及技术进行培训，做好预防性和预见性保养。4）对各部门人员进行培训，确保6S工作落实到位。5）对生产部，工程部管理及技术人员进行培训，确保设备正确使用和做好日常维护。,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,3、执行：1）操作员与设备管理人员按计划做好日常点检与设备的维护保养，发现问题及时提出；当设备发生故障时，立即通知维修人员进行维修并记录。2）外包IT人员定期对服务器数据进行备份；对杀毒软件及时升级更新，并对硬体设备点检维护。3）做好设备保养的相关记录，发现问题立即处理。,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,4、检查：1）后勤每月对设备正常使用率进行统计。2）管理部定期对IT基础设施进行维护，同时，定期更新杀毒软件，并评估此项风险是否有效预防。3）操作人员日常检查设备并记录结果，主管确认。4）每月检查6S的执行效果。5）检查所有的设备是否执行设备保养。,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,5、改进：1）定期检查，检查到不符要求的地方责令其限时整改。2）IT硬件定期维护，防病毒软件定期更新，定期对软件系统进行升级。5）持续推进6S活动。,,,,,

,7,SP02,测量设备和实验室管理,,,,品保部,,,,,一年,"风险：

1、测量设备未校验或超出校验期限，造成产品质量不合格

2、测量设备突然发生故障，影响正常测量

3、测量系统分析时，偏差超出可接受范围

机遇：

1、按校正计划周期定期进行校正，可以确保仪器的测量精度。

2、新测量设备的引进，可以提升公司的测量水平

3、对测量系统的误差进行分析，分析原因并改善，可以确保测量结果的可靠性。",3,2,6,一般风险,风险降低,"1、措施：按MSA控制程序；监视与测量装置控制程序；试验室测试规范及各种测试仪器操作指导书

",品保部,2018年5月至2019年5月,每一年,"■有效

□部分有效

□无效",

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,2、宣导/培训：对实验室管理及技术人员进行培训，使其正确的操作并做好日常点检保养，同时具备测量系统分析能力,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,3、执行：按年度校正计划进行仪器校正；对仪器进行日常点检保养；按MSA计划，定期进行测量系统分析,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,4、检查：品保部对实验室的仪器点检保养、年度校正计划、MSA计划的执行情况进行稽查,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,5、纠正：对于偏离正常偏差的仪器立即停止使用，必要时，通知原生产厂家进行维修校正；对于MSA超出可接受范围的，立即进行测量系统误差分析，找出根本原因,,,,,

,8,SP03,人力资源管理,,,,管理部,,,,,一年,"风险：

1、由于受外部大环境的影响，导致所需要的管理与技术人员很难招到；新生代农民工的短缺，导致很难招到年轻的基层员工。

2、政府不断提高最低工资待遇，导致用工成本提高，增加企业负担。

3、培训内容与职责不匹配，培训需求调查失真及实施不力，造成培训达不到预期效果。

4、由于沟通方法、方式不正确或员工积极主动性不强，造成沟通不顺畅，对工作效率造成影响。

机遇：

1、培训是一个增值的过程，完善的培训系统可以促进人才的成长，同时也可以提升员工的忠诚度。

2、采用适宜的沟通方法、方式及一些激励员工的方式，沟通顺畅，可以调动员工积极主动性，提高工作效率，让公司的氛围更加和谐。",3,5,15,一般风险,风险降低,1、措施：按人力资源培训程序；沟通与管理控制程序；紧急应变管理程序；员工激励管理规定执行,管理部,2018年5月至2019年5月,每一年,"■有效

□部分有效

□无效",

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,2、宣导/培训：1）对招聘、培训、绩效考核工作人员进行培训，确保人员招聘、培训及考核工作有效开展。2）各部门认真落实本部门的培训工作。3）对所有员工进行沟通技巧方面的培训4）公司宣传栏张贴一些沟通技巧和传递正能量有宣传标语或海报。,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,3、执行：1）按人力需求开展现场、网络、专场招聘。2）各部门按年度培训计划进行安排培训，培训后需对效果进行验证。3）各部人员主要以会议、培训、邮件、电话、交谈、通讯软件等方式进行沟通，强调文明用语，相互尊重，构建和谐沟通氛围。4）请外部的顾问公司进行体系内部审核员培训。,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,4、检查：1）每月各部门要关注是否有因人员短缺而造成交期延误情况发生；管理评审审查招聘及录用风险是否得到降低。2）管理部每月统计培训计划完成率是否达标；内审时审核各人员是否有能力胜任本职工作。3）各部门人员不定期检查本部门人员对内、外沟通记录（如文件、邮件等）；检查是否有因沟通原因造成工作不能按期完成情况；内审时审核此过程是否符合要求。,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,5、改进：1）对需求较紧张的岗位，仍未招到合适人选的须进行汇报并提出相应建议，经批准进行再培训改进。2）对于有人员不能胜任本职工作情况，需对其再进行培训，直至合格方可上岗。3）如发现有因沟通不顺畅问题，需对员工进行再培训。,,,,,

,9,SP04,文件化信息管理,,,,"品保部管理部

",,,,,一年,"风险：

1、新版文件发行，旧版文件未及时回收或回收不完全，导致旧版文件误用

2、关键技术性资料丢失，可能导致公司机密外泄

3、由于没做记录、记录错误或记录保存期限不够造成产品记录不能追溯。

4、新的知识产生时，相关人员未及时获取，学习，培训，存档，发放，导致在适用的场所未能得到最新的知识信息

机遇：

1、适用的场所获得所需要的最新版本文件，可以确保正确的作业，避免差错

2、保持记录的完整性，按记录要求期限保存，优化了产品记录的可追溯性。

3、及时准确掌握新的知识、信息，有利公司提高整体竞争力。",5,2,10,一般风险,风险降低,1、措施：按文件及资料编写格式规范；记录控制程序；文件控制程序执行,品保部管理部,2018年5月至2019年5月,每一年,"■有效

□部分有效

□无效",

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,2、宣导/培训：1）对文件管理人员进行培训。2）对各部门人员进行培训，使其明白填写记录的要求，并指出记录控制的重要性。3）对各部门管理人员进行培训，如何获取或接触更多的必要知识和知识更新。,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,3、执行：1）各部门管理人员严格依照《文件控制程序》要求进行，新增文件或修订文件发放时应由文控中心受控后统一发行，旧文件应及时收回。2）各部门人员严格依照《记录控制程序》要求进行记录，并要求相关负责人对记录进行审核签名；每月对当月记录进行整理分类归档，并严格按记录保存期限进行保存。3）通过各种渠道，及时收集，获取公司所必要的知识，存档，保存，发行知识信息。,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,4、检查：1）是否有因文件使用错误造成损失；定期检查各部门文件使用情况；内审时检查各部门文件是否有不符合预期使用情况出现。2）是否有做记录或记录有错误的情况；定期检查各部门记录填写是否正确，保存情况是否按要求进行；内审时检查各部门记录是否有不符合情况出现。3）是否实时通过各种渠道获取公司所必要的知识和知识更新，内审时给予监视,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,5、改进：1）因文件使用错误而造成损失的，需再次进行培训，加强对各部门文件使用情况的检查。2）因记录不符合要求而造成损失的，需再次进行培训，并加强对各部门记录使用情况的检查。3)外部知识信息未及时获取，导致未能及时应对不断变化的需求和发展趋势,,,,,

,10,SP05,采购和供方管理,,,,采购部,,,,,一年,"风险：

1、因供应商的运输问题、质量不合格、环保有害物质不符要求等导致计划外供应中断，影响生产。

2、因供应市场价格波动分析、判断失误、寻价方法不当造成采购价格高。

3、从不是合格供货商处采购物料，致使供货品质不合格，有害物质超标，造成公司赔偿客户损失，流失订单。

机遇：

1、供应商供应物料质量/环保合格能保证公司产质量量、交期稳定，可为公司带来更多订单。

2、供应商评价不合格更换供货商，不断开发优质供货商满足各生产需求，产品质量稳定有保证，可能带来机遇。",3,3,9,一般风险,风险降低,1、措施：1）将延期交货的状况通知相关供应商，并由采购及供应商共同分析原因，并提出改进措施，如提前下单、延长交期，要求供应商提升生产能力。2）每个月对供应商的交期、品质等项目进行评分，具体依据采购控制程序执行。3）依据物料检验规范执行相关采购及来料检验作业。,采购部,2018年5月至2019年5月,每一年,"■有效

□部分有效

□无效",

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,2、宣导/培训：1）对供应商进行产品品质和交货期、环保方面重要性的宣导，会直接影响我司生产进度；当交期和品质达不到我司要求时，应及时向我司回馈。2）对采购培训，加强寻价、比价、议价的技巧与沟通能力。3）对采购培训使其明白采购必需从合格供货商处采购物料,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,3、执行：1）下达采购订单时，明确交期及运输方式等。2）采购部依《采购管理程序》从合格供货商中找出所采购产品类供货商进行寻价、比价、议价，最后下达订单。3）制定《合格供应商名录》，每月对合格供应商进行评价，必要时到供应商处实地审核，确保供应商质量管理体系的有效性；采购部依《合格供应商名录》进行订购。,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,4、检查：1）每月对采购准时交付率及品质状况进行统计，并分析原因及改进措施。2）采购负责人对每张采购订单进行审核，确保采购的物料都来自合格供货商；内审审核此过程，看是否每年对合格供应商进行评审，合格供应商名录是否为最新版。,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,5、改进：1）对于有交期延误情况，需要求供货商回复改善报告，并对纠正效果进行验证。2）如有采购过程中价格不合理情况发生需对采购员重新进行培训。3）通过检查确认是否有从非合格供货商处采购现象，如有需进行原因分析，提出改进措施。,,,,,

,12,S11,标识防护控制,,,,"生产部品质部

物料部",,,,,一年,"风险：

1、原材料、半成品、成品因未标识、标识不清造成错混料风险。

2、成品、半成品、原材料由于未加防护或存放方式不合理受损。

机遇：

1、定期巡查原材料、半成品、成品的标识情况，防止出到客户端有混料的情况，防止因混料造成的赔偿。

2、按产品的储存要求，分库储存，防止产品存放方式不合理受损。",3,3,9,一般风险,风险降低,1、措施：按YFM-QP-12产品标识及可追溯性控制程序YFM-QP-14产品防护控制程序执行。,"生产部品质部

物料部",2017年1月至2017年12月,每一年,"■有效

□部分有效

□无效",

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,2、宣导/培训：1）对生产部、品质部相关管理及操作人员进行培训，如何正确的进行产品标识。2）培训各仓管员、搬运、送货人员，指导如何做好产品的防护工作。3）对第三方物流公司进行宣导，做好产品防护。,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,3、执行：1）生产部各车间对对所有物料、半成品、成品进行标识，品质部对产品检验状况进行标识，并监督生产部门做好产品防护。2）物料部仓库人员对原材料与成品进行防护，搬运、运输、交货时做好产品防护3）第三方物流公司按服务协议做好产品运输及交货时的产品防护。,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,4、检查：1)行政部7S检查时对生产、品质、仓库标识情况及产品防护进行监督。2)物流部每月对物流公司的产品运输及交付过程中的产品防护情况进行统计监督,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,5、改进：1）对所有员工进行标识和防护知识再培训；对检查中出现的未标识或标识不清的物料进行隔离，由相应权限人员进行确认后贴上标识方可进一步流通。2）对发现有物品损坏情况，需对当事人进行教育3）对第三方物流公司损坏产品的情况，按相关协议予以赔偿,,,,,

,11,SP06/SP07,产品检验/不合格品管理,,,,品保部,,,,,一年,"风险：

1、生产中过程没进行监视或测量，未经评审和相应权限人员批准就生产，造成不良产生。

2、生产中产品没进行检测或检测人员未按SOP检测及没有经评审和相应许可权人员批准就放行，造成产品质量不合格。

3、成品未经检验或经检验不合格未授权人员批准就放行发货给客户造成客户投诉或退货。

4、产品或制造过程的不合格输出，在进一步加工前未经获得客户批准，最终可能会导到不合格品的流出，造成顾客投诉。

5、未经标识和可疑状态下的产品未按不合格品进行控制，可能导致下一工序或顾客的投诉。

6、检验人员的错检和漏检可能导致不合格品流入到顾客端。

7、不合格品的返修或返工未进行相关风险分析，返工或返修之前未获得顾客的批准，可能导致顾客的再次投诉。

8、报废产品在报废前未进行无用化处理，可能导致报废产品的误用

机遇：

1、通过对过程的监视与测量，并对数据进行评价与分析，可以发现过程中存在的问题，采取纠正措施，进而预防问题的发生，降低不良品质成本。

2、公司拥有必要的检测设备与测试人员，在产品功能与信赖性测试方面相比同行业有优势，为嬴得产品订单提供了机遇。

3、成品100%经过外观检测，从而确保了出货品质，降低了客户投诉及退货的机率。

4、严格按不合格品控制程序执行，确保产品或制造过程的不合格输出都得到控制，可以有效地减少顾客投诉，赢得顾客的信任，增加顾客满意。

5、发生顾客投诉时，及时对可能有风险的产品标识隔离限制，暂停对产品的提供，可以最大限度防止不合格进一步扩散，降低顾客的损失，赢得顾客的赞誉。

",5,3,15,一般风险,风险降低,1、措施：执行岗位职责规范；抽样规范和C=0抽样计划标准；不合格品控制程序；纠正与预防措施管理程序。,"品保部

",2018年5月至2019年5月,每一年,"■有效

□部分有效

□无效",

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,2、宣导/培训：对过程控制的品质部人员进行培训严格按每一个过程控制的作业流程及标准进行作业，强调过程及不合格品发生按相关程序进行反馈。培训所有品质、生产及制造工程人员，当产品或过程输出发生不合格时，一定要按不合格品控制等相关作业指引进行处理。,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,3、执行：监视与测量的每一个阶段按相对应的标准进行作业，发现异常后按不合格品处理相关流程执行。不合格的放行必须经授权人员的批准。产品实现的各过程严格按不合格输出控制的程序执行;对检验人员错检率和漏检率进行考核。保留不合格输出处理的相关记录。,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,"4、检查：1）品保部对过程监视与测量的执行情况进行稽核。2）品保部随时稽查不合格的处理是否按不合格品处理程序执行。3）内审时对产品放行的相关作业进行稽查,4)品保部监督产品或过程的不合格输出，不合格的输出是否得到改善，相应的不合格品是否得到标识隔离限制，防止非预期的使用；5)内审时审核不合格输出的控制执行情况",,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,5、改进：1）所有不合格的处理都必须要经授权人员批准后才可放行。2）通过对过程的监视与测量的数据进行评价和分析，持续改进过程控制。3)持续改善不合格输出的控制，确保不合格输出得到纠正，隔离，限制，让步接受得到授权，返工或返修的不符合输出要验证其是否符合要求。,,,,,

,,,,,,,,,,,,管理过程MP,,,,,,,,,,,,

,12,MP01,经营管理,,,,总经室,,,,,一年,"

风险：

1、国际、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的外部因素不断的发生变化，公司不能及时进行信息收集及采取应对措施，可能会错失良机，失去竞争优势。

2、对公司的价值观、文化、知识和绩效等有关的内部因素未进行充分考虑，对公司的优势与劣势未能清醒的地认识，可能导致公司在战略决策上的失误。

3、对公司的外部和内部因素的相关信息未进行有效的监视和评审，未将监视的结果作为管理评审的输入，可能会导致经营管理决策失误。

4、与质量管理体系的相关方未进行全面的识别与分析，未与相关方开展对话活动并分层次考虑不同的相关方及其需求。

5、顾客的特定要求未进行全面的识别，导致顾客的特定要求未能得到满足

公司环境及相关方需求分析时，对需要应对的风险与机遇未能充分识别及应对，可能导致经营决策失误。

2、过程风险分析时，潜在的风险未能充分的识别，导致异常发生，造成重大损失

机遇：

1、利用SWOT分析法，可以寻找到企业发展的有利时机，从而把企业做大做强。

2、分层次充分识别相关方分析其求，并采取应对措施，可以实现公司经营的双赢局面

3、顾客的要求得到满足，可以增强顾客满意

对风险进行充分地分析及采取应对措施，可以降低风险，带来发展机遇。

2、相关方的需求得到满足后，可以为公司的发展带来更多的机会

、制定质量目标，为产品品质控制提供一个参照目标，通过目前未达成的分析改善，为持续改善提供一个平台，促进产品质量提升，从而降低质量控制成本。

2、及时精准的数据统计，能提升数据分析的准确性，也可以为质量改善，降低质量成本带来机遇。

",5,2,10,一般风险,风险降低,"1、措施：1）SWOT分析，分析公司内部的优势与劣势，公司外部的风险与威胁。2）统计相关方需求和期望清单。

2.制定过程识别及风险和机遇的应对措施，同时执行《纠正和预防措施控制》程序。","总经室

",2018年5月至2019年5月,每一年,"■有效

□部分有效

□无效",

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,"2、宣导/培训：1）组织培训宣导，各部门应积极配合公司完成各部门内部环境优势与劣势的识别与分析。2）培训业务部管理人员，如何完成公司外部环境的机会与威胁，以及如何应对。3）培训各部门管理人员如何识别相关方及其需求

1）对全体员工进行宣导公司目标，部门负责人需向部门员工宣导本部门的品质目标激励员工共同努力来达成目标。2）数据统计人员进行统计手法及计算机操作培训，以熟练掌握及正确统计各项资料。",,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,"3、执行：1）由总经室负责对公司环境背景分析、内部环境优劣分析、外部环境机会与威胁分析，公司现在面临的机遇与挑战以及公司未来发展的规划。2）由总经室或指派人员负责相关方识别及其需求分析3）业务部与顾客进行业务合作时，主动询问顾客的特定要求。

1）公司各职能部门负责对各部门的目标达成情况进行测量。2）每月各部门对本部门过程绩效目标进行统计。

由各部负责人对本部门的过程进行识别，并对每一个过程进行风险分析，同时制定应对风险与机遇的措施。",,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,"4、检查：1）内部审核时审查公司环境分析及应对措施的落实情况。2）每年度管理评审评议公司内外部环境是否变化，以及这些变化是否对公司目前面临的机遇与挑战产生重大影响。3）年度管理评审时评审相关方的识别及其需求分析。

1）数据统计人员每月统计各部门质量目标的达成状况。2）内审时审核各部门的质量目标达成情况及改善状况。3）管理评审审议质量目标达成对客户满意度是否适宜。核实各项数据来源是否合理、真实，统计是否准确",,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,"5、改进：1）管理评审时，对于环境分析欠缺的地方，进行原因分析并采取纠正措施。2）顾客特殊要求未能准确地识别及得到满足的，立即改进。3）管理评审时，审议相关方及其需求分析，对欠缺的地方进行原因分析并采取纠正措施

对于内审及管理评审审查风险分析及应对风险与机遇的措施发现的新的风险与机遇进行控制，并持续改善，降低风险系数。

对未达成目标的过程，相关部门需做出改善措施。2）对不适宜的质量目标进行改进，并促其达成。3）对数据来源不合理不真实、统计数据错误的重新统计，对统计人员进行再培训",,,,,

,13,MP02,内审,,,,品保部,,,,,一年,"风险：

1、内部审核员发现问题的能力不足，导致部分不符合项未被发现。

2、内审时间仓促，准备不足，内审时未覆盖质量管理体系的全部范围。

机遇：

对内审不符合项进行原因分析并采取纠正措施，可以持续改善质量管理体系的绩效。

",5,3,15,一般风险,风险降低,1、措施：按内部审核控制程序；纠正与预防措施管理程序执行内审,"

品保部",2018年5月至2019年5月,每一年,"■有效

□部分有效

□无效",

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,2、宣导/培训：内审员需具有培训考核合格发放的内审资格证书，熟悉公司的内部审核管理流程,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,3、执行：1）按照《内部审核控制程序》执行，进行一年不少于1次的内审活动，详细制定内审计划，审核组长负责对各审核员审核过程合理分配，审核员制定自己所审核过程的检查表，交审核组长审核后实施现场审核。,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,4、检查：通过审核总结报告评价审核点不全风险是否得到有效控制。,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,5、改进：如风险未得到有效控制，需从内审控制程序及审核员技能和审核计划来找出根本原因并加以改进，直到风险得到有效控制。,,,,,

,14,MP03,管理评审,,,,总经室,,,,,一年,"风险：

1、各部门提交的管理评审输入数据不真实，导致评审时发现不了存在的问题，存在质量管理体系失效的隐患。

2、管理评审识别的改进需求未制定改进措施计划并予以实施，失去管理评审的意义。

3、管理评审的输入未包括公司内外部环境变化的因素，未对各过程的风险与机遇的分析和应对措施进行评审，可能导致公司战略决策失误。

机遇：

1、通过管理评审，可以持续改善质量管理体系的适宜性、充分性、有效性。

2、管理评审的输出可以为公司的战略决策提供重要参考。

3、通过评审过程的风险与机遇的分析和应对措施，可以降低风险，抓住机遇，为公司的发展创造机会。",5,3,15,一般风险,风险降低,1、措施：按管理评审程序执行管理评审。,"

总经室",2018年5月至2019年5月,每一年,"■有效

□部分有效

□无效",

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,2、宣导/培训：对各部门管理人员进行培训如何准备管理评审的输入信息