DPP-4不可预知不良反应的原因_第1页
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文档简介

1.注释：在评价药物的安全性之前，我们先来了解一下2014年WHO发表的《药物不良反应监测指南》中对药物不良反应进行了定义及分类。有2种主要类型；A型是与药物的主要作用机制有关；任何人都有可能发生，属于药理学作用；比较普遍但有效处理可降低发病，所以是可预期和可管理的；B型是与药物的主要作用机制无关；会发生在一部分人身上，非剂量相关，不是药物正常药理学作用；发生率较低而死亡率高；包括特异性和药物过敏，可以解释大多数药物死亡事件，所以是不可预期和难以管理的。2.解读：（1）拜唐苹上市22年，机制非常清晰，作用于小肠上段，基本不被吸收入血（仅有1-2%吸收入血；49%肾脏排泄，51%肠道排泄），安全性非常高。胃肠道副反应体现在腹胀不适、腹泻、胃肠排气增多等。小剂量开始,逐渐增量,坚持用药2～4周后，小肠下段糖苷酶被激活，碳水化合物就不会再进入大肠酵解，腹胀症状即可好转或消失,仅个别人因不能耐受而停药;肠道反应属于可预知副反应，提前告知患者。（2）DPP-4抑制剂是吸收入血，与二肽基肽酶结合产生抑制作用，对体内原有的dpp-4与底物结合产生的生化反应是有影响的（打破机体固有的生化反应过程），而这种影响所带来的风险现在并不清楚，所以说不可预测，这也是为什么近几年不断有证据提及对于心衰、骨折等方面存在风险的原因。1.注释：为什么DPP4抑制剂有这些不良反应呢？首先我们要从它的作用机制谈起。作为一种肠促胰素类药物,DPP4抑制剂与GLP-1受体激动剂不同，DPP4是一种蛋白酶,其底物在体内各个器官广泛存在,不仅仅影响GLP-1的水平,这种复杂的机制可能涉及到机体多个器官,产生一些难以预料的影响。所以我们可以看到，DPP4i的不良反应主要属于B型的不良反应。2.解读：DPP4是一种蛋白酶，与这种酶相结合的底物在体内各个器官广泛存在,DPP-4与各个器官上的底物结合后，产生一系列生化反应（参与一定的生理活动），而这些生化反应其实不仅仅是影响GLP-1的水平。像体内各脏器内的底物：B型利钠肽、P物质、神经肽Y、PYY等，都跟DPP-4有一定的关联，结合后产生相应的生化反应；现在DPP-4抑制剂与DPP-4去竞争性结合，会对原有底物的结合造成影响，因为上市时间短，所以很难去评价其潜在的影响带来的风险是什么？但各国的研究者们在不断的进行基础和临床的相关研究，这也是为什么近几年不断有证据提及对于心衰、骨折等方面存在风险的原因。DPP-4抑制剂降餐后和糖化水平要弱

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