年产20万件（套）I类、Ⅱ类医疗器械项目环境影响报告

一、建设项目基本情况建设项目名称华玖科技有限公司年产20万件（套）Ⅰ类、Ⅱ类医疗器械项目国民经济行业类别C2770卫生材料及医药用品制造建设项目行业类别24-049卫生材料及医药用品制造建设性质☑新建（迁建）□改建□扩建□技术改造建设项目申报情形☑首次申报项目□不予批准后再次申报项目□超五年重新审核项目□重大变动重新报批项目总投资（万元）200环保投资（万元）30环保投资占比（%）15施工工期1个月是否开工建设☑否□是：8231.44m2专项评价设置情况无规划情况无规划环境影响评价情况无规划及规划环境影响评价符合性分析无其他符合性分析根据《产业结构调整指导目录（2019年修正本及2021修正本）》（发改委令第29号），项目不属于鼓励类、淘汰类和限制类，为允许类。且于2022年8月1日获得长垣市发展和改革委员会备案（项目代码：2208-410728-04-01-373684），故本项目符合国家和地方产业政策要求。根据华玖科技有限公司土地证（见附件3），项目占地面积共计8231.44m2，用地性质属于工业用地，符合张三寨镇用地性质要求及土地利用总体规划。项目位于长垣市张三寨镇纬六路中段华玖科技园009号。根据长垣市发展和改革委员会、长垣市科技和工业信息化局、长垣市自然资源和规划局、新乡市生态环境长垣分局、长垣市水利局文件（长发改字〔2021〕138号），本项目位于长垣市产业集聚区整合扩区范围，位于丁满张卫材专业园内部，已纳入正在编制的长垣市国土空间总体规划。见附件4。（4）建设项目与“三线一单”相符性分析经与《河南省人民政府关于实施“三线一单”生态环境分区管控的意见》（豫政〔2020〕37号）文对照分析可知，本项目与“三线一单”相符性见下表。表1-1本项目与“三线一单”相符性分析类别内容本项目情况符合性“三线一单”生态环保红线：长垣市生态保护红线总面积为31.92平方公里，占国土面积比例为3%。共涉及1个生态保护红线，为黄河生物多样性、水源涵养生态保护红线本项目不涉及生态保护红线符合环境质量底线：不突破环境质量底线本项目废气排放可满足相应限值要求；员工生活污水、职工清洗废水经化粪池处理后定期清掏肥田利用，不外排；纯水制备废水经1座沉淀池沉淀后用于厂区洒水降尘；环氧乙烷吸收用水每年更换一次，作为危险废物委托有资质单位处理。项目各项固废均能妥善处置，不突破环境质量底线符合资源利用上线：不超出资源利用上线本项目生产过程中用电作为能源，新鲜水消耗量较低，不超出资源利用上线符合根据《新乡市“三线一单”生态环境准入清单》（试行）的函（新环函〔2021〕20号文），本项目位于长垣市一般管控区，属于一般管控单元，管控单元编码为“ZH41078330001”，本项目与其相符性见下表，本项目与新乡市生态环境管控单元分布示意图位置关系图见附图四。表1-2本项目与长垣市环境管控单元生态环境准入清单相符性分析环境管控单元名称环境管控单元编码行政区划管控要求本项目情况符合性长垣市一般管控区ZH41078330001赵堤镇、武邱乡、方里乡、苗寨镇、孟岗乡、芦岗乡、恼里镇、佘家乡、丁栾镇、满村乡、蒲东办事处、魏庄镇南蒲办事处、常村镇、张三寨乡、蒲北办事处、蒲西办事处空间布局约束1、加强对农业空间转为生态空间的监督管理，未经国务院批准，禁止将永久基本农田转为城镇空间。2、禁止新建、改建及扩建高排放、高污染项目，包括钢铁、有色、水泥、平板玻璃、建筑陶瓷等行业及其他排放重金属、持久性有机污染物的工业项目等。3、对列入疑似污染地块名单的地块，未经土壤污染状况调查确定为未污染地块的，不得进入用地程序，自然资源部门不得核发建设工程规划许可证。4、禁止新、改、扩建“两高”项目。1、根据华玖科技有限公司土地证（见附件3），项目用地性质属于工业用地。2、项目不属于钢铁、有色、水泥、平板玻璃、建筑陶瓷等工业项目。3、项目符合国家产业政策，不属于疑似污染地块。4、项目属于卫生材料及医药用品制造项目，不属于“两高”项目。符合污染物排放管控二氧化硫、氮氧化物、颗粒物、VOCs全面执行大气污染物特别排放限值。本项目VOCs排放全面执行大气污染物特别排放限值符合环境风险防控有色金属冶炼、铅酸蓄电池、石油加工、化工、电镀、制革和危险化学品生产、储存、使用等企业在拆除生产设施设备、污染治理设施时，要事先制定残留污染物清理和安全处置方案。本项目不属于有色金属冶炼、铅酸蓄电池、石油加工、化工、电镀、制革和危险化学品生产、储存使用项目符合资源开发利用效率提高水资源利用效率和再生水利用率本项目生活污水、员工清洗废水肥田利用；纯水制备废水用于厂区洒水降尘符合综上，本项目不在生态保护红线内，符合生态环境准入清单，各项污染物经治理后均能达标排放，资源利用水平较高，符合“三线一单”相关管理要求。（5）与《河南省生态环境厅关于印发河南省2021年工业企业大气污染物全面达标提升行动方案的通知》（豫环文〔2021〕59号）相符性分析对照《河南省生态环境厅关于印发河南省2021年工业企业大气污染物全面达标提升行动方案的通知》（豫环文〔2021〕59号）文件可知，本项目与该文件相符性分析如下表所示。表1-3本项目与豫环文[2021]59号相符性分析序号项目文件要求本项目拟建设情况对照结果1有组织废气治理及排放排放挥发性有机物的企业应根据挥发性有机物组分及浓度、生产工况等，合理选择治理技术除采用浓缩+焚烧（催化燃烧）工艺外，禁止采用单一低温等离子、光催化、光氧化、喷淋吸附等治理技术。采用活性炭吸附技术的，应选择碘值不低于800毫克/克的活性炭，并按设计要求足量添加、及时更换，并做好活性炭购买、更换、废活性炭暂存转运记录。本项目灭菌、解析废气经收集后，采用水喷淋塔+两级活性炭吸附装置进行处理。包装、热合废气经UV光氧化+活性炭吸附装置处理。评价要求建设单位选择碘值不低于800毫克/克的活性炭，同时建立活性炭购买、更换、废活性炭暂存以及委托处理的台帐。相符2无组织废气治理及排放企业应建立无组织排放问题清单，加强物料全方位、全链条、全环节密闭管理。储存环节应采用密闭容器、包装袋，高效密封储罐，封闭式储库、料仓等；装卸、转移和输送环节应采用密闭管道或密闭容器、罐车等；生产和使用环节应采用密闭设备，或在密闭空间中操作并有效收集废气，或进行局部气体收集，将无组织排放转变为有组织排放进行控制，对于采用局部集气罩的，并根据废气排放特点合

选择收集点位，通过更换大功率风机、增设烟道风机、增加垂帘等方式，提高废气集气效率。本项目生产过程废气经集管道进行收集，灭菌、解析废气经收集后，采用水喷淋塔+两级活性炭吸附装置进行处理。包装、热合废气经UV光氧化+活性炭吸附装置处理，处理后有组织排放。相符3排污许可管理排污单位应严格落实《排污许可管理条例》要求，规范排污单位自行监测、台账记录、执行报告。加大排污许可证后监管执法力度，严厉查处、依法打击、公开曝光无证排污和不按证排污等违法行为，倒逼排污单位落实主体责任，切实做到持证排污、按证排污。本次评价建议建设单位按《排污许可证管理条例》要求，落实本项目排污许可证的申请和证后管理。相符4监测监控设施安装与管理对各类工业企业污染防治设施实现分表记电，做到污染源自动监控设施能装尽装、能联尽联，实现污染源自动监控动态全覆盖。评价建议建设单位安装用电量监控、废气在线监控等自动监控、监测设施。相符5推进企业和执法信息公开各省辖市生态环境局要督促、指导企业按照排污许可证要求开展自行监测，并通过企业网站、环境信息公开平台或当地主流媒体等便于公众知晓的方式，向社会公开污染防治设施的建设、运行、维护等情况，排放污染物的名称、排放方式、排放浓度和总量、超标排放以及排污许可证执行情况等信息，接受社会监督。评价要求建设单位在厂区内显眼位置公开污染防治设施的建设、运行、维护等情况，排放污染物的名称、排放方式、排放浓度和总量、超标排放以及排污许可证执行情况等信息，接受社会监督。相符由上表可知，本项目满足《河南省生态环境厅关于印发河南省2021年工业企业大气污染物全面达标提升行动方案的通知》（豫环文〔2021〕59号）的要求。（6）本项目与河南省生态环境保护委员会办公室关于印发《河南省2023年蓝天保卫战实施方案》的通知（豫环委办〔2023〕4号）相符性分析见表1-4。评价选取与本项目相关文件内容进行对照分析，具体内容详见下表。表1-4本项目与豫环委办〔2023〕4号相符性分析序号具体要求本项目相符性122.推进低VOCs含量原辅材料源头替代。按照“可替尽替、应代尽代”的原则，开展汽车制造、工业涂装、家具制造、包装印刷、钢结构制造、工程机械等行业溶剂型涂料、油墨、胶粘剂、清洗剂使用低VOCs含量原辅材料替代，明确治理任务，动态更新清单台账。……本项目不涉及溶剂型涂料、油墨、胶粘剂、清洗剂等符合223.持续加大无组织排放整治力度。2023年5月底前，排查含VOCs物料储存、转移和输送、设备与管线组件泄漏、敞开液面逸散以及工艺过程等五类排放源，在保证安全生产前提下，督促企业通过采取设备与场所密闭、工艺改进、废气有效收集等措施，对VOCs无组织排放废气进行综合治理，将需要集气罩收集无组织排放的集气流速测量监控纳入日常管理工作中监督落实……本项目灭菌、解析废气经收集后，采用水喷淋塔+两级活性炭吸附装置进行处理。包装、热合废气经UV光氧化+活性炭吸附装置处理。可有效减少无组织废气排放。符合综上所述，本项目满足《河南省2023年蓝天保卫战实施方案》要求。（7）与《关于印发<长垣市2023年蓝天保卫战实施方案>的通知》（长环攻坚办〔2023〕18号）相符性分析本项目与《关于印发<长垣市2023年蓝天保卫战实施方案>的通知》（长环攻坚办〔2023〕18号）相符性分析见下表。表1-5与《长垣市2023年蓝天保卫战实施方案》相符性分析序号文件要求本项目情况相符性1依法依规淘汰落后低效产能。根据《河南省淘汰落后产能综合标准体系》，将大气污染物排放强度高、治理难度大以及产能过剩行业的工艺和装备纳入淘汰范围。制定2023年落后产能淘汰退出工作方案，严格执行能耗、环保、质量、安全技术等法规标准，明确落后产能淘汰目标任务，组织开展排查整治专项行动，对落后产能实施动态“清零”。本项目不涉及大气污染物排放强度高、治理难度大以及产能过剩行业的工艺和装备相符2推进低VOCs含量原辅材料源头替代。按照“可替尽替应代尽代”的原则，开展汽车制造、工业涂装、家具制造、包装印刷、钢结构制造、工程机械等行业溶剂型涂料、油墨、胶粘剂、清洗剂使用低VOCs含量原辅材料替代，明确治理任务，动态更新清单台账。房屋建筑和市政工程全面推广使用低VOCs含量涂料和胶粘剂，除特殊功能要求外，室内地坪施工、室外构筑物防护和城市道路交通标志基本使用低VOCs含量涂料。城市建成区严格控制生产和使用溶剂型涂料、油墨、胶粘剂清洗剂等建设项目。本项目不含涂装工序，不属于汽车整车制造行业、不属于房屋建筑和市政工程。本项目不使用溶剂型涂料、油墨、胶粘剂、清洗剂等相符3持续加大无组织排放整治力度。排查含VOCs物料储存、转移和输送、设备与管线组件泄漏、敞开液面逸散以及工艺过程等五类排放源，在保证安全生产前提下，督促企业通过采取设备与场所密闭、工艺改进、废气有效收集等措施，对VOCs无组织排放废气进行综合治理，将需要集气罩收集无组织排放的集气流速测量监控纳入日常管理工作中监督落实；按要求对气态、液态VOCs物料的设备与管线组件密封点大于等于1000个的企业开展泄漏检测与修复工作；产生含挥发性有机物废水的企业，采取密闭管道等措施逐步替代地漏、沟、渠、井等敞开式集输方式，减少挥发性有机物无组织排放。本项目生产过程废气经集管道进行收集，灭菌、解析废气经收集后，采用水喷淋塔+两级活性炭吸附装置进行处理。包装、热合废气经UV光氧化+活性炭吸附装置处理，处理后有组织排放相符4大力提升治理设施去除效率。按照行业特点、企业规模、废气成分、废气量、含水(尘)率等，综合分析治理技术与VOCs废气处理工艺可行性、规模匹配性，建立问题企业清单台账，指导帮扶企业做好活性炭更换频次、更换量、购买记录、活性炭质检报告等台账记录，RTO和RCO设施吸附剂再生频次、焚烧温度等记录数据至少保留一年以上。6月底前，对废气处理效率低下的企业实施提升治理。项目产生的有机废气采用水喷淋塔+两级活性炭吸附装置处理，企业应在运营期对活性炭更换、转移、处置量进行记录相符由上表可知，本项目符合《长垣市2023年蓝天保卫战实施方案》相关要求。本项目与《长垣市2023年碧水保卫战实施方案》（长环攻坚办〔2023〕20号）相符性分析本项目与《长垣市2023年碧水保卫战实施方案》（长环攻坚办〔2023〕20号）相符性分析见下表。表1-6本项目与（长环坚〔2023〕20号）相符性分析序号具体要求本项目情况相符性1（五）开展污水资源化利用17.实施工业废水循环利用工程。推进企业、工业园区废水循环利用技术改造，完善废水循环利用装备和设施，促进企业间串联用水、分质用水、一水多用和梯级利用，提升企业水重复利用率。新建企业和园区要在规划布局时，统筹供排水、水处理及循环利用设施建设，推动企业间的用水系统集成优化。开展工业废水再生利用水质监测评价和用水管理，推动重点用水企业搭建工业废水循环利用智慧管理平台职工生活污水、清洗废水经化粪池（32m3）进行处理，用于肥田，综合利用不外排。纯水制备废水经1座沉淀池（5m3）沉淀后用于厂区洒水降尘相符2（六）统筹做好其他水污染防治工作19.推动企业绿色转型发展。严格落实环境准入，落实“三线一单”生态环境分区管控体系，构建以“三线一单”为空间管控基础、环境影响评价为环境准入把关、排污许可为企业运行守法依据的生态环境管理框架。在农副食品加工、有色、电镀等重点水污染物排放行业，深入推进清洁生产审核，推动清洁生产改造，减少单位产品耗水量和单位产品排污量，促进企业废水厂内回用。由表1-6可知，本项目建设符合“三线一单”生态环境分区管控体系，且做到企业废水厂内回用相符由上表可知，本项目符合《长垣市2023年碧水保卫战实施方案》相关要求。（9）与《河南省重污染天气通用行业应急减排措施制定技术指南》（2021年修订版）相符性分析对照《河南省重污染天气通用行业应急减排措施制定技术指南》（2021年修订版），本项目与该文件相符性分析如下表所示。表1-7本项目与《河南省重污染天气通用行业应急减排措施制定技术指南》（2021年修订版）相符性分析序号项目文件要求本项目拟建设情况对照结果1涉VOCs企业基本要求物料储存。涂料、稀释剂、清洗剂等原辅材料密闭存储。盛装过VOCs物料的包装容器、含VOCs废料（渣、液）、废吸附剂等通过加盖、封装等方式密闭储存；生产车间内涉VOCs物料应密闭储存。2、物料转移和输送。采用密闭管道或密闭容器等输送。3、工艺过程。原辅材料调配、使用（施胶、喷涂、干燥等）、回收等过程采用密闭设备或在密闭空间内操作。涉VOCs原料装卸、储存、转移和输送、工艺过程等环节的废气全部收集引至VOCs处理系统。1、本项目物料均密闭储存于固定区域，不涉及VOCs排放。2、项目不涉及涉VOCs物料转运及输送。外购环氧乙烷为密封罐装。3、本项目灭菌、解析废气经收集后，采用水喷淋塔+两级活性炭吸附装置进行处理。包装、热合废气经UV光氧化+活性炭吸附装置处理。相符2运输方式及运输监管运输方式。①公路运输。物料公路运输使用达到国五及以上排放标准重型载货车辆（重型燃气车辆达到国六排放标准）或新能源车辆比例（A级100%，B级不低于80%），其他车辆达到国四排放标准（重型燃气车辆达到国五及以上排放标准）；②厂内运输车辆。达到国五及以上排放标准（重型燃气车辆达到国六排放标准）或使用新能源车辆的比例（A级100%，B级不低于80%），其他车辆达到国四排放标准（重型燃气车辆达到国五及以上排放标准）；③危险品及危废运输。国五及以上或新能源车辆（A级/B级100%）；④厂内非道路移动机械。国三及以上排放标准或使用新能源机械（A级/B级100%）。运输监管厂区货运车辆进出大门口：日均进出货物150吨（或载货车辆日进出10辆次）及以上（货物包括原料、辅料、燃料、产品和其他与生产相关物料）的企业，或纳入我省重点行业年产值1000万及以上的企业，拟申报A、B级企业时，应参照《重污染天气重点行业移动源应急管理技术指南》建立门禁视频监控系统和电子台账；其他企业建立电子台账，安装高清视频监控系统并能保留数据6个月以上。本项目物料采用公路运输，厂区内运输车间均达到国五及以上排放标准或使用新能源车辆，不涉及危废运输，不涉及厂区非道路移动机械。2、本项目参照《重污染天气重点行业移动源应急管理技术指南》建立门禁视频监控系统和电子台账，安装高清视频监控系统并保存6个月以上数据。相符3环境管理要求环保档案资料齐全。①环评批复文件和竣工验收文件/现状评估文件；②废气治理设施运行管理规程；③一年内废气监测报告；④国家版排污许可证，并按要求开展自行监测和信息披露，有规范的排气筒监测平台和排污口标识。台账记录信息完整。①生产设施运行管理信息（生产时间、运行负荷、产品产量等）；②废气污染治理设施运行管理信息（除尘滤料、活性炭等更换量和时间）；③监测记录信息（主要污染排放口废气排放记录（手工监测和在线监测）等）；④主要原辅材料、燃料消耗记录（A、B级企业必需）；⑤电消耗记录（已安装用电监管设备的A、B级企业必需）。人员配置合理配备专/兼职环保人员，并具备相应的环境管理能力（学历、培训、从业经验等）。本项目按照要求编制环境影响报告表，完善废气治理设施运行管理规程，按要求进行开展自行监测和信息披露。本项目按照相关要求记录生产设施运行管理信息及废气污染治理设施运行管理信息、监测记录信息、主要原辅材料等信息。建设单位应配备专/兼职具有相应管理能力的环保人员。相符4其他控制要求生产工艺和装备不属于《产业结构调整指导目录（2019年版）》淘汰类，不属于省级和市级政府部门明确列入已经限期淘汰类项目。污染治理副产物除尘器应设置密闭灰仓并及时卸灰，除尘灰应通过气力输送、罐车、袋子等封闭方式卸灰，不得直接卸落到地面。除尘灰如果转运应采用气力输送、封闭传送带方式，如果直接外运应采用罐车或袋装后运输，并在装车过程中采取抑尘措施，除尘灰在厂区内应密闭/封闭储存；脱硫石膏和脱硫废渣等固体废物在转运过程中应采取抑尘措施并应封闭储存。用电量/视频监管按照《河南省涉气排污单位污染治理设施用电监管技术指南（试行）》要求安装用电监管设备（有自动在线监控系统的企业除外），用电监管数据直接上传至省、市生态环境部门的污染治理设施用电监管平台服务器；未安装自动在线监控和用电量监管拟申报A、B级企业，应在主要生产设备（投料口、卸料口等位置）安装视频监控设施，相关数据保存三个月以上。（4）厂容厂貌厂区内道路、原辅材料和燃料堆场等路面应硬化。厂区内道路采取定期清扫、洒水等措施，保持清洁，路面无明显可见积尘。其他未利用地优先绿化，或进行硬化，无成片裸露土地。1、本项目不属于《产业结构调整指导目录（2021版）》淘汰类，不属于省级和市级政府部门明确列入已经限期淘汰类项目。2、本项目废气治理过程中涉及废活性炭，暂存于危险废物暂存间，定期出售。3、本项目按照管理要求安装用电监管设备，并上传数据，并在主要设备安装视频监控设施，相关数据保存3个月以上。4、本项目厂区内已全部完成硬化，无成片裸露土地。相符综上所述，本项目满足《河南省重污染天气通用行业应急减排措施制定技术指南》（2021年修订版）的相关要求。（8）与《市场准入负面清单》（2022年版）相符性分析经对照《市场准入负面清单》（2022年版），本项目不属于禁止准入类项目，生产过程不属于禁止准入措施，符合市场准入要求。（9）备案相符性分析项目建设内容与备案相符性分析见表1-7。表1-7拟建设内容与备案相符性分析一览表项目备案内容拟建设情况相符性建设地点河南省长垣市张三寨镇纬六路中段华玖科技园009号河南省长垣市张三寨镇纬六路中段华玖科技园009号相符建设规模年产20万件（套）I类、Ⅱ类医疗器械年产20万件（套）I类、Ⅱ类医疗器械相符建筑面积本项目不涉及新征用地，利用原有车间及配套设施23572平方米本项目不涉及新征用地，利用车间及配套设施23572平方米相符总投资200万元200万元相符生产设备超声波缝纫机、灭菌柜、缝合锁边机、口罩机、全自动棉签机、耳带点焊机、医用纱布折叠机等超声波缝纫机、灭菌柜、缝合锁边机、口罩机、全自动棉签机、耳带点焊机、医用纱布折叠机等相符生产工艺无纺布、纱布制品：外购原料—裁切—缝制/热压—折叠—包装—封口—灭菌、解析—检验—成品；脱脂棉制品：外购原料—原料上机—成型—烘干—包装—封口—灭菌、解析—检验—成品；高分子材料制品：外购原料—热合—包装—封口—灭菌、解析—检验—成品。=1\*GB3①无纺布、纱布制品：外购原料—裁切—缝制/热压—折叠—包装—封口—灭菌、解析—检验—成品；=2\*GB3②脱脂棉制品：外购原料—原料上机—成型—烘干—包装—封口—灭菌、解析—检验—成品；=3\*GB3③一次性使用无菌聚乙烯检查手套：外购原料—热合—包装—封口—灭菌、解析—检验—成品。=4\*GB3④一次性使用心电电极：原料-点胶固化-封口-灭菌、解析-成品。=5\*GB3⑤医用眼罩和医用面罩：原料组装-包装封口-检验-成品。相符；本项目高分子产品包括一次性使用心电电极；一次性使用无菌聚乙烯检查手套等。医用眼罩和医用面罩生产工艺较为简单，仅为组装、包装，备案中未列出。二、建设项目工程分析建设内容1、项目内容本次评价基本情况见表2-1所示，主要建设内容见表2-2所示。表2-1本项目基本情况一览表序号项目内容及规模1项目总投资200万2厂址位置长垣市张三寨镇纬六路中段华玖科技园009号3占地面积8231.44m24占地性质工业用地5建设内容建筑面积23572m2：生产车间2座（车间含办公区）。6劳动定员运营期总定员60人。7工作制度年工作300天，实行8小时工作制；职工不在厂区住宿。表2-2本项目主要建设内容一览表工程组成建筑物名称主要工程内容及功能用途备注建设情况主体工程南楼1F1350m2，长75m；宽18m。包含办公区、展厅、仓库办公、仓储、成品展示及销售构筑物已建成，设备均未安装2F1350m2，长75m；宽18m。包含净化车间。主要生产无纺布、纱布类制品、棉签棉球3F1350m2，长75m；宽18m。净化车间。主要生产无纺布、纱布类制品4F1350m2，长75m；宽18m。检验室、仓库。原料检验、仓储、纯水制备北楼1F3300m2，长75m；宽44m。包含办公区、展厅、仓库。办公、仓储、成品展示及销售未建2F3300m2，长75m；宽44m。净化车间主要生产一次性使用无菌聚乙烯检查手套、一次性使用心电电极等3F3300m2，长75m；宽44m。净化车间主要生产无纺布、纱布类制品、医用隔离面罩、医用隔离眼罩等4F3300m2，长75m；宽44m。净化车间主要生产无纺布、纱布类制品5F3300m2，长75m；宽44m。仓库仓库、纯水制备灭菌车间98m2，长15.8m；宽6.2m灭菌、解析未建公用工程供水市政供水（张三寨水厂）排水职工生活污水、清洗废水经化粪池（32m3）进行处理，用于肥田，综合利用不外排。纯水制备废水经1座沉淀池（5m3）沉淀后用于厂区洒水降尘。供电市政供电（张三寨变电所）环保工程废气灭菌车间灭菌、解析灭菌、解析废气经收集后，采用水喷淋塔+两级活性炭吸附装置（TA001）进行处理，处理后通过1根25m高排气筒（DA001）排放。北楼包装封口、热合成型废气经收集后，采用UV光氧化+活性炭吸附装置（TA002）处理后，通过1根25m高排气筒（DA002）排放。废水纯水制备废水经1座沉淀池（5m3）沉淀后用于厂区洒水降尘生活污水、清洗废水职工洗漱、冲厕等生活污水经化粪池（32m3）进行处理，用于肥田，综合利用不外排固废一般固废1间一般固废暂存间（10m2），收集后定期外售危险废物1间危险废物暂存间（10m2），收集后定期委托有资质单位处置噪声室内布置，基础减震，车间隔声。2、产品方案本项目产品方案具体见下表所示。表2-3本项目产品方案一览表序号产品规格产量万件（套）/a1无纺布、纱布类制品医用帽Ⅰ型：圆顶帽，Ⅱ型：条形帽、Ⅲ型：医生帽1.52隔离衣型号：A型：褂式；B型：连体式；C型：分体式；规格：A型：身长（80～200）cm×胸围（80～190）cm×袖长（45～80）cm，具体规格见产品单包装；B型：160、165、170、175、180、185；C型：160、165、170、175、180、185。1.53医用垫单型号：A型、B型、C型；规格：250cm×200cm、240cm×150cm、220cm×150cm、200cm×120cm、180cm×150cm、180cm×120cm、160cm×90cm、155cm×80cm、150cm×120cm、150cm×100cm、150cm×80cm、150cm×70cm、120cm×100cm、120cm×80cm、100cm×80cm、100cm×50cm、70cm×50cm、60cm×60cm、60cm×45cm、50cm×50cm1.54医用隔离鞋套大号、中号、小号1.05脱脂纱布绷带长（1000～8000）mm×宽（20～300）mm，具体规格见产品单包装。1.56一次性使用手术衣大号、中号、小号0.57脱脂纱布块宽（4cm~50cm）×长（4cm~60cm）×（4~20）P，具体规格型号见产品单包装。1.58医用棉球特大号、大号、中号、小号、特小号。1.59一次性使用医用口罩型号：平面系带型、平面挂耳型；规格：大号、小号2.010医用外科口罩型号：平面系带型、平面挂耳型；规格：大号、小号1.511医用棉球、棉签6cm、8cm、10cm、12cm、15cm、18cm、20cm、25cm1.012医用隔离面罩长（10-60）cm×宽（5-50）cm1.013医用隔离眼罩耳架式、头带式1.014高分子材料制品一次性使用无菌聚乙烯检查手套规格:大号、中号、小号2.015一次性使用心电电极型号：YT型、YS型、YW型、YF型、TT型、TS型、TW型、TF型、FT型、FS型、FW型、FF型；（注：型号第一个字母Y表示圆形，T表示椭圆形，F表示方形），规格：30mm、35mm、40mm、45mm、50mm、55mm1.016合计/203、主要原辅材料及能源消耗根据备案以及建设单位提供的资料可知，本项目营运期主要原辅材料及能源消耗量见表2-4。表2-4本项目各个产品主要原辅材料消耗量序号名称单位消耗量备注1无纺布t/a190外购，用于生产无纺布、纱布制品2纱布t/a303无纺布基衬材料t/a2.6外购，一次性使用心电电极生产4心电电极公扣万个/a15电极扣万个/a16电极片水凝胶t/a0.057初包装袋万个/a18医用聚乙烯塑料膜t/a1.7外购，一次性使用无菌聚乙烯检查手套生产9脱脂棉t/a12外购，棉签、棉球生产10竹棒t/a311塑料棒t/a312橡皮筋万个/a8外购，用于眼罩、面罩生产13塑料镜片万个/a214塑料面罩万个/a115包装袋t/a15外购，用于包装16包装箱万个/a517环氧乙烷t/a8.5外购，罐装，4kg/罐，纯度为60%，用于灭菌、解析18水m3/a924.3自来水管网19电万kwh/a65依托长垣市电网原辅材料理化性质：表2-5主要原料理化性质名称理化性质环氧乙烷是易燃易爆的有毒气体，分子式为C2H4O，具有芳香的醚味，在4℃时候相对密度为0.884，沸点为10.8℃，其密度为1.52g/cm3，与水可以任何比例混溶，能溶于醇、醚；在室温条件下，很容易挥发成气体，当浓度过高时可引起爆炸、中毒等，爆炸极限%（V/V）：3~100，有潜在致癌作用。能高度刺激眼和黏膜，高浓度时可引起水肿。环氧乙烷是一种光谱灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核分枝杆菌、细菌、病毒、真菌等。电极片水凝胶主要是由医用级聚乙二醇、食品级氯化钾、食品级聚丙烯酸钠、纯化水、离型聚乙烯薄膜、化妆品级羟乙基纤维素等组成。是一类将亲水性基质和导电介质有机结合的电极片材料，对人体无任何副作用，对皮肤无毒、无刺激性，不含六价铬、苯、醚等体系，属于无毒环保产品。4、主要生产设备根据建设单位提供的资料可知，本项目营运期生产设备如下表所示。表2-6主要生产设备一览表序号车间楼层设备名称型号单位数量用途1南楼2F平面口罩机GJ-KZI台6生产2耳带点焊机圆形台3点带3医用纱布折叠机BN-B03台5生产纱布块4超声波缝纫机CC-60Q-B台5缝合、剪裁5缝合锁边机CT700-16S2台5缝合、锁边6自动有色打包机MY-380F台2打包7DZQ真空包装机DZ-500/2E台2包装8棉球机/台2生产棉球9全自动棉签机HR-D2台1生产棉签13F超声波缝纫机CC-60Q-B台5缝合、剪裁2缝合锁边机CT700-16S2台5缝合、锁边3中单切割板/台2剪裁、切割4全自动医用绷带机BN-B01台2生产绷带5医用帽机BN-A台3生产帽6自动有色打包机MY-380F台1打包7DZQ真空包装机DZ-500/2E台1包装8电动电裁刀DY-1603台2剪裁14F纯化水制水系统ZS-2RO-500L组1制水，0.5t/h1北楼2F多功能封口机810×350×320mm台8封口2手套压制机/台2生产手套3冲扣器JL-200C台2生产一次性使用心电电极4点胶机E-800台25紫外线烘箱1000W台213F医用纱布折叠机BN-B03台2生产纱布块2超声波缝纫机CC-60Q-B台2缝合、剪裁3缝合锁边机CT700-16S2台2缝合、锁边4自动有色打包机MY-380F台2打包5多功能封口机810×350×320mm台7封口6DZQ真空包装机DZ-500/2E台1包装14F中单切割板/台2剪裁、切割2全自动医用绷带机BN-B01台1生产绷带3医用帽机BN-A台2生产帽15F纯化水制水系统ZS-2RO-500L组1制水，0.5t/h1灭菌车间环氧乙烷灭菌柜HTY20台2灭菌5、劳动定员及工作制度根据建设单位提供资料可知，本项目营运期新增职工定员60人。工作班制为每年工作300天，每天1班，每班8h，不在厂区食宿。6、水平衡分析本项目营运期用水单元主要有生活用水、纯水制备用水、环氧乙烷吸收用水。（1）生活用水本项目新增劳动定员60人，年生产天数300天，1天1班，1班8h，不在厂区食宿。根据《河南省地方标准-工业与城镇生活用水定额》（DB41/T385-2020）要求，不在厂区就餐的人员办公生活用水量以40L/（d•人）计，则本项目营运期职工办公生活用水量总计为2.4m3/d（720m3/a）。生活污水排放系数以0.8计，则本项目生活污水产生量为1.92m3/d（576m3/a）。经化粪池（32m3）进行处理，用于肥田，综合利用不外排。（2）纯水制备用水本项目生产过程员工洗手会使用纯水，纯水用量为80m3/a（0.267m3/d），采用制水机组进行制备，制备工艺为反渗透，纯水制备系统制水率为70%，则自来水用量为114.3m3/a（0.381m3/d），纯水制备废水产生量为34.3m3/a（0.114m3/d），经1座沉淀池（5m3）沉淀后用于厂区洒水降尘。（3）员工清洗用水本项目为卫生材料用品生产，车间均为密闭净化号车间，员工进入车间工作时需采用纯水清洗双手并佩戴手套、工作服等工作服装，纯水使用过程产污系数按90%计，则废水产生量为72m3/a（0.24m3/d）。经化粪池（32m3）进行处理，用于肥田，综合利用不外排。（4）环氧乙烷吸收用水环氧乙烷吸收水：本项目产生的环氧乙烷废气具有可与水任意比例混溶的性质，所以采用水喷淋塔处理方式。喷淋塔尺寸为直径1.5m×高2m，循环水池内水量为3m3，每天补充蒸发水量为0.3m3/d（90m3/a）。喷淋废水每年更换一次，更换时委托有资质的单位直接收集转移，每次处理量为3m3。本项目建成后水平衡见下图所示。2.16定期清掏，外运肥田1.922.40.482.16定期清掏，外运肥田1.922.40.480.027化粪池生活用水0.027化粪池生活用水0.240.381新鲜水3.0810.240.381新鲜水3.081纯水制备员工清洗纯水制备员工清洗0.114厂区洒水降尘0.114沉淀池0.114厂区洒水降尘0.114沉淀池0.3纯水制备废水0.3纯水制备废水30.3循环喷淋塔30.3循环喷淋塔33图2-1本项目营运期水平衡图单位：m3/d7、总平面布置本项目工业用地，占地面积共计8231.44m2，主要包括两栋建筑物，包括南楼和北楼。南楼1F为1楼有仓库、展厅、办公室，功能为办公、仓储、成品展示及销售；2F为净化车间、仓库，主要生产无纺布、纱布类制品、棉签棉球；3F为净化车间，主要生产无纺布、纱布类制品；4F为仓库，检验室，用于原料检验、仓储、和纯水制备。北楼为1F为仓库、展厅、办公室，功能为办公、仓储、成品展示及销售；2F为净化车间，主要生产一次性使用无菌聚乙烯检查手套、一次性使用心电电极；3F为净化车间，主要生产无纺布、纱布类制品、医用隔离面罩、医用隔离眼罩等；4F主要生产无纺布、纱布类制品；5F为仓库，用于原料仓储、和纯水制备。经现场勘查，本项目东邻河南大博医疗器械科技有限公司，西邻河南省博越医疗器械有限公司；南邻纬六路，隔路为农田；北侧为空地。最近的环境敏感点为北侧72m的宇安社区，东北侧131m处的张三寨镇第一中心幼儿园，南侧393m处的马安和村。工艺流程和产排污环节1、营运期工艺流程及产排污分析本项目产品主要为Ⅰ类、Ⅱ类医疗器械。其中Ⅰ类医疗器械包括隔离服、垫单、纱布绷带、医用帽、医用隔离面罩、医用隔离眼罩、一次性使用心电电极等；Ⅱ类医疗器械主要包括医用口罩、一次性使用无菌聚乙烯检查手套无纺布、医用棉球、棉签等。按照生产工艺，项目产品主要分为无纺布、纱布类制品；医用棉球、棉签；医用隔离面罩、眼罩；一次性使用无菌聚乙烯检查手套；一次性使用心电电极。各类产品生产工艺分述如下。（1）无纺布、纱布类制品本项目无纺布、纱布类制品主要为医用口罩、帽、垫单、手术衣、防护服、隔离服、纱布块、棉球、棉签、纱布绷带、鞋套等。其中医用口罩、帽、垫单、纱布块、纱布垫、鞋套、医用绷带等工艺基本相同，工艺流程图见图2-2；医用脱脂棉纱布块、一次性手术衣、防护服、隔离服工艺基本相同具体工艺见图2-3。图注：S、固废G、废气N、噪声图2-2医用口罩、帽、纱布块、鞋套等生产工艺流程及产污环节图工艺流程简述：将医用口罩、帽等原料直接在口罩机（帽机、棉球机、棉签机、纱布折叠机、鞋套机等）上进行加工，加工后的产品经包装封口、灭菌解析等一系列工序后即为成品（其鞋套、绷带、一次性采样器等为Ⅰ类产品，不用进行灭菌、解析工序，包装封口后即为成品）。封口过程是采用封口机通过电加热进行热合封口，加热温度为130℃左右，灭菌过程采用环氧乙烷灭菌器电加热进行灭菌，灭菌时先将需灭菌的产品放入灭菌柜内并封闭灭菌柜，然后灭菌柜内抽真空，环氧乙烷气瓶内的气体经过蒸发器完全气化（温度控制在50℃左右）后进入灭菌柜，对产品进行消毒灭菌；经环氧乙烷消毒后的产品先在灭菌柜内进行强制脱气解析，即将充满灭菌柜的环氧乙烷气体抽真空放入新鲜空气，往复几次，将设备内的环氧乙烷抽出，采用水喷淋塔处理后，再经活性炭（碘值不低于800mg/g）吸附装置进行处理。随后将产品移至解析库内静置，使产品中残余的环氧乙烷解析出来，通过抽风装置送入“水喷淋塔+两级活性炭（碘值不低于800mg/g）吸附装置”处理。图注：S固废G废气W废水N噪声图2-3手术衣、防护服、隔离服等生产工艺流程及产污环节图工艺流程简述：外购无纺布原材料，将原料按照客户需要尺寸进行分切，分切后采用缝纫机、锁边机按照各产品工艺进行缝制之后经包装封口、灭菌解析等一系列工序后即为成品（其中隔离服为Ⅰ类产品，不用进行灭菌和解析工序，包装封口后即为成品）。（2）医用棉签、棉球工艺根据建设单位提供的资料，医用棉签、医用棉球的生产工艺相同，生产工艺流程为：原料—原料上机—棉条成型—烘干—包装—封口—灭菌、解析—检验—成品。G烘干G烘干脱脂棉上料成型包装、封口S、G、N灭菌、解析检验成品图注：S、固废G、废气N、噪声图2-4医用棉签、脱脂棉球工艺流程及产污环节图原料上料：外购原料人工上料；棉条成型：根据产品的需要将外购的脱脂棉进行成型处理；烘干：成型后送入热风干燥机内进行烘干，热源为电源，温度为40℃左右，烘干时间为20min；包装、封口：采用真空包装机进行包装，连续封口机进行封口；灭菌、解析：项目脱脂棉制品需要进行灭菌处理，经环氧乙烷灭菌柜进行灭菌解析后入库暂存；检验、成品：经灭菌、解析后的产品人工检验，检验后即为成品。（3）医用眼罩、医用面罩本项目医用眼罩和医用面罩生产工艺基本相同，其生产工艺流程图见下图。原材料原材料组装包装、封口S、G、N检验眼罩、面罩成品图注：S、固废G、废气N、噪声图2-5医用眼罩、医用面罩生产工艺流程工艺流程简述：医用眼罩和医用面罩是将外购的塑料眼镜片、塑料面屏和橡皮筋进行组装，然后包装封口后即为成品（医用眼罩、医用面罩为Ⅰ类产品，不用进行灭菌和解析工序）。（4）一次性使用无菌聚乙烯检查手套G、NG、NG、NG、NG、NG、N包装封口灭菌、解析折叠热合成型外购原材料成品包装封口灭菌、解析折叠热合成型外购原材料成品图注：S、固废G、废气N、噪声图2-6一次性使用无菌聚乙烯检查手套生产工艺流程及产污环节图工艺流程简述：热合成型：外购聚乙烯塑料薄膜，采用封口机将塑料薄膜加热，使薄膜快速熔融并压合，从而使两片薄膜黏合起来。该过程会产生废气及噪声。折叠：热合成型后人工将聚乙烯检查手套进行折叠。包装封口：采用连续封口机等设备对折叠好的聚乙烯检查手套进行封口包装，封口温度为130℃，封口过程会产生废气及噪声。灭菌解析：将包装好的产品放入灭菌柜内并封闭灭菌柜，然后灭菌柜内抽真空，环氧乙烷气瓶内的气体经过蒸发器完全气化（温度控制在50℃左右）后进入灭菌柜，对产品进行消毒灭菌；经环氧乙烷消毒后的产品先在灭菌柜内进行强制脱气解析，即将充满灭菌柜的环氧乙烷气体抽真空放入新鲜空气，往复几次，将设备内的环氧乙烷抽出，采用水喷淋塔处理后，再经活性炭（碘值不低于800mg/g）吸附装置进行处理。随后将产品移至解析库内静置，使产品中残余的环氧乙烷解析出来，通过抽风装置送入“水喷淋塔+两级活性炭（碘值不低于800mg/g）吸附装置”处理。（5）一次性使用心电电极生产工艺GG、NGG、N点胶固化冲扣封口原材料灭菌、解析成品点胶固化冲扣封口原材料灭菌、解析成品图注：S、固废G、废气N、噪声图2-7一次性使用心电电极生产工艺流程及产污环节图工艺流程简述：冲扣：利用冲压机把电极公扣和电极扣在4.0千帕/cm2的压力的作用下冲压，使电极扣和电极公扣紧紧的铆合在一起。点胶固化：铆合后的电极扣经过点胶机将电极片水凝胶与无纺布基衬材料粘合在一起，并立即使用紫外线固化机进行固化，紫外灯功率1kw，固化时间为3-4分钟。封口：检验合格后的采用连续封口机等设备对成型后的一次性心电电极进行封口包装，封口温度为130℃，封口过程会产生废气及噪声。灭菌解析：将包装好的产品放入灭菌柜内并封闭灭菌柜，然后灭菌柜内抽真空，环氧乙烷气瓶内的气体经过蒸发器完全气化（温度控制在50℃左右）后进入灭菌柜，对产品进行消毒灭菌；经环氧乙烷消毒后的产品先在灭菌柜内进行强制脱气解析，即将充满灭菌柜的环氧乙烷气体抽真空放入新鲜空气，往复几次，将设备内的环氧乙烷抽出，采用水喷淋塔处理后，再经活性炭（碘值不低于800mg/g）吸附装置进行处理。随后将产品移至解析库内静置，使产品中残余的环氧乙烷解析出来，通过抽风装置送入“水喷淋塔+两级活性炭（碘值不低于800mg/g）吸附装置”处理。（6）纯水制备工艺本项目南楼及北楼各设置1套0.5t/h纯水制备系统。采用反渗透技术制备纯水，用于员工洗手，反渗透纯水器是一种集微滤、吸附、超滤、反渗透、紫外杀菌、超纯化等技术于一体，将自来水转化为纯净水。本项目主要采用RO反渗透膜对自来水进行处理，RO反渗透膜的孔径仅为0.0001微米，可以有效隔绝细菌及传染性病源，将杂质及污染物进行有效分离。该过程会产生废反渗透膜、纯水制备废水、员工洗手废水。与项目有关的原有环境污染问题根据现场勘察，本项目共计两座构筑物，分别南楼及北楼。其中南楼已建成，未入驻任何生产类项目或从事任何生产加工活动；北楼暂未建成。设备设施均未安装，无原有污染问题。 三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准区域环境质量现状1、大气环境质量现状本项目所在地属于环境空气二类功能区，环境空气质量应执行《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准。1.1区域环境空气质量现状根据《长垣市2022年度环境质量概要》，本项目所在区域环境质量达标情况见下表。表3-1长垣市空气环境质量现状评价表单位：μg/m3污染物评价指标现状浓度标准值占标率%超标倍数达标情况PM10年平均质量浓度81701160.16不达标PM2.5年平均质量浓度50351430.43SO2年平均质量浓度106016.70NO2年平均质量浓度2040500CO24小时平均第95百分位浓度1.24300O3日最大8小时滑动平均值第90百分位浓度175160109.40.094由表3-1可知，长垣市环境空气中的PM10、PM2.5、O3均出现超标，超标倍数分别为0.16、0.43、0.094，项目所在区域为环境空气质量不达标区。随着《河南省深入打好秋冬季重污染天气消除、夏季臭氧污染防治和柴油货车污染治理攻坚战行动方案》、《河南省2023年蓝天保卫战实施方案》、《长垣市2019年工业企业治理方案》等文件的发布，通过采取替代清洁能源、优化产业结构、治理工业污染、治理扬尘污染、治理面源污染、治理移动源污染、提升精细化管理等一系列措施的实施，可有效改善项目区域环境空气质量状况。1.2特征因子区域环境空气质量现状本项目特征因子为非甲烷总烃，本项目所在区域属于不达标区，为进一步了解项目所在区域非甲烷总烃废气的环境质量现状，本次评价引用河南德和检测技术有限公司于2021年10月14日~16日对项目所在区域唐洼村（位于本项目下风向西南方向约3.41km）处非甲烷总烃进行的监测，监测数据见下表。表3-2非甲烷总烃环境质量现状监测结果单位：mg/m3采样日期采样频次非甲烷总烃（mg/m3）2021.10.14第一次0.11第二次0.13第三次0.14第四次0.122021.10.15第一次0.12第二次0.13第三次0.14第四次0.112021.10.16第一次0.11第二次0.10第三次0.14第四次0.12由上表可知，评价区域内非甲烷总烃的1h平均浓度值满足《大气污染物综合排放标准详解》中非甲烷总烃浓度限值2.0mg/m3，说明区域内空气质量良好。2、地表水环境质量现状本项目生活污水、员工清洗废水经化粪池进行处理，用于肥田，综合利用不外排。纯水制备废水经1座沉淀池沉淀后用于厂区洒水降尘。不涉及生产废水外排。本项目厂区西侧97m处为新占沟，新占沟为文明渠的支流，水流汇入文明渠后最终汇入黄庄河。黄庄河为Ⅲ类水体，水环境质量应执行《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）表1中Ⅲ类水域的水质标准。本评价引用《长垣市2022年度环境质量概要》对黄庄河孔村桥断面监测结果进行分析，监测结果见表3-3所示。表3-3长垣市黄庄河孔村桥断面监测数据（2022年）单位：mg/L监测日期监测指标Ⅲ类标准达标情况COD氨氮总磷COD氨氮总磷COD氨氮总磷2022年17.10.710.132201.00.2是否否由以上分析结果可知，黄庄河孔村桥断面水质中COD浓度值满足《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅲ类标准要求，总磷和氨氮浓度值不满足《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅲ类标准要求。根据《河南省2023年碧水保卫战实施方案》等文件要求，通过采取加强排污单位升级改造和监管、推动城镇污水处理设施建设、提升污水处理厂运行管理水平、全面落实河长制、持续开展河湖“清四乱”、实施河道治理工程、严格环境准入等措施，可有效改善区域水环境质量状况。3、声环境质量现状根据现场勘查可知，本项目厂界外周边50米范围内无声环境保护目标，可不进行现场监测。4、生态环境本项目不属于新增用地，无生态环境保护目标，无需进行生态现状调查。环境保护目标根据备案可知，本项目位于长垣市张三寨镇纬六路中段华玖科技园009号，厂界周边50m内无敏感目标，厂界周边500m范围内无地下水集中式饮用水水源地和热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源，环境保护目标见下表所示。表3-6主要环境保护目标及保护级别环境要素保护目标方位最近距离（m）功能保护级别大气环境宇安社区N72居住《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级张三寨镇第一中心幼儿园NE131教育马安和村S393居住地表水环境新占沟W97/《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅲ类土壤环境南侧耕地S15/《土壤环境质量建设用地土壤污染风险管控标准（试行）》（GB36000-2018）第二类用地风险筛选值污染物排放控制标准根据工艺流程分析以及参照相关资料，本项目营运期污染物排放控制标准如下表所示。表3-7本项目营运期污染物排放控制标准一览表污染类别标准编号标准名称执行级别排放要求污染因子排放限值豫环攻坚办[2017]162号关于全省开展工业企业挥发性有机物专项治理工作中排放建议值的通知/非甲烷总烃（医药制造工业）有组织：60mg/m3，去除效率90%；无组织：2.0mg/m3（企业边界）。GB37822-2019《挥发性有机物无组织排放控制标准》特别排放限值非甲烷总烃无组织：6mg/m3（监控点处1h平均浓度值），20mg/m3（监控点处任意一次浓度值）GB16297-1996大气污染物综合排放标准/非甲烷总烃有组织：120mg/m3排放速率35kg/h（25m注）《河南省重污染天气重点行业应急减排措施制定技术指南》（2021年修订版）-塑料制品业A级要求非甲烷总烃有组织：10mg/m3，无组织：2mg/m3噪声GB12348-2008工业企业厂界环境噪声排放标准表12类等效连续A声级昼间：60dB(A)夜间：50dB(A)固废GB18599-2020《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》GB18597-2023《危险废物贮存污染控制标准》注：项目南楼高度17.5m，北楼高度为20m，根据《大气污染物综合排放标准》要求排气筒高度除须遵守表列排放速率标准值外，还应高出周围200m半径范围的建筑5m以上，项目排气筒高度确定为25m。总量控制指标本项目不涉及SO2及NOX排放，项目废气污染物主要为非甲烷总烃，非甲烷总烃有组织排放量为0.098t/a。污染物总量从长垣市建设项目可替代总量指标中支出，非甲烷总烃0.098t/a。本项目职工生活污水、清洗废水经化粪池进行处理，用于肥田，综合利用不外排。纯水制备废水经1座沉淀池沉淀后用于厂区洒水降尘。本项目不涉及废水总量控制指标。

四、主要环境影响和保护措施施工期环境保护措施根据现场勘察，本项目共计两座构筑物，分别南楼及北楼。其中南楼已建成，设备设施未安装，北楼暂未建成。施工期主要工作是北楼的破土、开挖等土建工程，以及设备设施的安装。施工期环境保护措施如下：1、施工期大气环境保护措施项目在施工过程中应严格按照《河南省2023年蓝天保卫战实施方案》等文件要求采取以下措施：（1）遇到四级或四级以上大风天气，施工单位应停止土方等易产生扬尘作业的建设工程，同时散体材料装卸必须采取防风遮挡措施。（2）施工期间应及时洒水降尘，在开挖及回填土方时，应做到随挖随运走或随填随压，施工场地临时堆放的土方，应采取加盖防护网、喷淋保湿等防护措施，防止大风造成的泥土飞扬。（3）施工工地必须落实“6个100%”扬尘治理措施和“两个禁止”。（4）工程场地内应当设置相应的车辆冲洗设施、排水和泥浆沉淀设施，运输车辆应当冲洗干净后出场。不得使用空气压缩机等易产生扬尘的设备清理车辆等。施工单位应保持出入口通道及道路两侧各50m范围内的整洁。本项目拟在施工场址出入口设置车辆冲洗装置及沉淀池。（5）建筑工程工地出入口5m范围内应用砼、沥青等硬化，出口处硬化路面不得小于出口宽度；施工现场内主干道及作业场地应进行硬化处理；施工现场内其他的施工道路应坚实平整，无浮土，无积水。（6）施工产生的建筑垃圾、渣土必须按照有关规定，及时清运到指定地点；未能及时清运的，应当采取遮盖存放等临时性措施；建筑工程停工满1个月未进行建设施工的，建设单位应当对工地内的裸露地面采取硬化、覆盖、绿化或者铺装等防止扬尘污染措施。（7）对工程材料、沙石、土方等易产生扬尘的物料应密闭处理。在工地内堆放的应覆盖防尘网或者防尘布，定期喷洒粉尘抑制剂、洒水等。（8）运送城市垃圾、渣土等易产生扬尘污染物料的车辆应持有关主管部门核发的许可证件，并按照批准的路线和时间进行运输；垃圾、渣土运输单位和个人应实施密闭化运输并保证物料、垃圾、渣土等不外露；运输车辆应在除泥并冲洗干净后驶出作业场所。2、施工期水环境保护措施施工现场设置1个5m3的施工废水收集池、1个10m3的车辆冲洗废水收集池，收集的废水循环使用，或用于场地的喷洒抑尘，不向外环境排放。施工期生活污水依托周围公共设施收集处理。3、施工期声环境保护措施（1）施工单位应合理选用施工机械，尽量选用先进的低噪声设备；加强对施工机械的维护保养，严格按操作规范使用各类机械；配备无线通话指挥工具；（2）采用距离防护措施，在不影响施工情况下将相对固定的强噪声设备尽量避免集中安排，运输车辆要低速、禁鸣，减轻对居民的影响；（3）施工单位应采用先进的施工工艺，尽量使用成品或半成品建筑材料；在施工的结构阶段和装修阶段，振动棒的工作噪声影响较大，仅在白天使用，减轻施工噪声对周围居民的影响；（4）施工车辆运输物料进入施工场地时应禁止鸣笛，尽量放慢车速；（5）合理安排施工次序、时间，禁止夜间施工，确因特殊需要必须连续作业的，必须有县级以上人民政府或者其有关主管部门的证明，且必须提前公告附近居民。4、施工期固体废物环境保护措施施工期固体废物主要有开挖的土方、产生的碎砖、水泥、木料等建筑垃圾，施工场地内各类固体废物应集中、分类堆放，土方及时进行回填或铺垫场地，建筑垃圾及时运往指定的建筑垃圾填埋场。施工人员产生的生活垃圾应设置临时贮存设施，定期运往生活垃圾填埋场填埋处置。5、施工期振动保护措施（1）合理布局施工现场，选择环境要求低的位置作为固定作业场地。（2）合理安排施工作业时间，在靠近居民住宅等敏感区域时，严禁夜间使用强振动机械。运营期环境影响和保护措施本项目营运期产生的环境影响主要为废气、废水、固废、噪声。1、大气环境影响分析根据工程分析可知，项目涉及废气产生环节主要为灭菌、解析工段产生的环氧乙烷（以非甲烷总烃计）；包装封口工段产生的非甲烷总烃；一次性使用无菌聚乙烯检查手套热合成型工段产生的非甲烷总烃。根据项目平面布局可知，灭菌、解析工段位于独立的灭菌车间，包装封口、热合成型工段分布在北楼2F、3F。南楼不涉及大气污染物产排。项目一次性使用心电电极生产工艺过程中涉及到点胶固化工艺。所用电极片水凝胶由医用级聚乙二醇、氯化钾、聚丙烯酸钠、纯化水、离型聚乙烯薄膜、羟乙基纤维素等组成，无色无味，不涉及有机溶剂，亦不涉及苯、醚等体系，此工段不涉及废气产生。（1）灭菌、解析废气项目灭菌、解析工序位于厂区西北侧的灭菌车间。本项目环氧乙烷用量为8.5t/a（其中环氧乙烷纯度为60%，剩余气体为二氧化碳），则环氧乙烷实际用量为5.1t/a。其中约80%（4.08t/a）在消毒过程与微生物发生非特异性烷基化。10%（0.51t/a）吸附于产品表面，在解析过程释放，10%（0.51t/a）废气残余在空气中，被负压抽风收集处理。通过对灭菌车间和解析室内的抽风，将废气（共计1.02t/a）收集处理后外排。消毒柜出气口直接连接集气管道，解析废气在解析车间设置抽风口，废气经出风口连接集气管道，引至“水喷淋塔+两级活性炭（碘值不低于800mg/g）吸附装置”进行处理（收集效率为95%，处理效率为90%），通过1根25m高排气筒排放（DA001）。灭菌、解析年工作时间按2000h/a计，风机风量为10000m3/h。目前本行业尚未颁布污染防治可行技术以及排污许可证核发技术规范，类比同类项目实际生产经验，本项目灭菌、解析废气污染防治措施可以实现稳定达标排放。灭菌、解析废气有组织产排情况见下表。表4-1本项目灭菌、解析废气有组织产排情况一览表序号排放形式污染物产生量

（t/a）产生浓度（mg/m3）产生速率（kg/h）治理措施处理效率（%）排放量（t/a）排放浓度（mg/m3）排放速率（kg/h）1有组织非甲烷总烃0.96948.50.485水喷淋塔+两级活性炭吸附装置+25m排气筒（DA001）900.0974.90.0492无组织非甲烷总烃0.051/0.026加强密闭/0.051/0.026由上表可知，本项目灭菌、解析工段排放的非甲烷总烃排放满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2二级标准中标准值（25m高排气筒时，非甲烷总烃排放速率为35kg/h，排放浓度120mg/m3）的排放要求，同时满足《关于全省开展工业企业挥发性有机物专项治理工作中排放建议值的通知》（豫环攻坚办〔2017〕162号）中医药制造工业要求（非甲烷总烃浓度：60mg/m3，去除效率90%）。（2）包装封口废气本项目产品需采用封口机进行包装封口，包装封口区域位于北楼2F、3F。封口机通过电加热进行热合封口，加热温度为130℃左右，温度较低，远未达到塑料分解温度，会有少量废气产生，以非甲烷总烃计。参照《空气污染物排放和控制手册工业污染源调查与研究-第二辑》（美国国家环保局），非甲烷总烃产生量为0.35kg/t-塑料原料计。封口工序年工作时间为500h/a。包装袋用量共计15t/a，则此工段非甲烷总烃产生量为0.0053t/a。评价要求在在北楼2F、3F的包装车间换气口连接管道（收集效率为90%），将北楼包装区废气由抽风装置抽出后，经“UV光氧化+活性炭（碘值不低于800mg/g）吸附装置（TA002）”处理（处理效率为90%），处理后通过1根25m高排气筒（DA002）排放，风机风量为3000m3/h。本项目包装封口废气产排情况见下表。表4-2本项目包装封口废气产排情况一览表构筑物排放形式污染物产生量

（t/a）产生浓度（mg/m3）产生速率（kg/h）治理措施处理效率（%）排放量（t/a）排放浓度（mg/m3）排放速率（kg/h）北楼有组织非甲烷总烃0.00483.20.0096UV光氧化+活性炭吸附装置（TA002）+25m排气筒（DA002）900.00050.30.001无组织非甲烷总烃0.0005/0.001加强密闭/0.0005/0.001（3）热合成型工序废气本项目一次性使用无菌聚乙烯检查手套生产区域位于北楼2F。生产过程中需要采用手套压制机进行热合成型，加热温度为130℃左右，温度较低，远未达到塑料分解温度，会有少量废气产生，以非甲烷总烃计，参照《空气污染物排放和控制手册工业污染源调查与研究-第二辑》（美国国家环保局），非甲烷总烃产生量为0.35kg/t-塑料原料计，本项目需热合成型的聚乙烯薄膜用量为1.7t/a，则非甲烷总烃产生量为0.0006t/a。热合成型工序年工作时间为500h/a。评价建议在北楼2F车间换气口连接管道（收集效率为90%），将车间内废气由抽风装置抽出后，经“UV光氧化+活性炭（碘值不低于800mg/g）吸附装置”处理（TA002），风机风量为3000m3/h。表4-3本项目热合成型废气产排情况一览表序号排放形式污染物产生量

（t/a）产生浓度（mg/m3）产生速率（kg/h）治理措施处理效率（%）排放量（t/a）排放浓度（mg/m3）排放速率（kg/h）1有组织非甲烷总烃0.000540.40.0011UV光氧化+活性炭吸附装置（TA002）+25m排气筒（DA002）900.000050.10.00012无组织非甲烷总烃0.00006/0.00012加强密闭/0.00006/0.00012由表4-2、表4-3可知，本项目包装封口、热合成型工段产生的非甲烷总烃排放速率应满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2二级标准中标准值（25m高排气筒时，非甲烷总烃排放速率为35kg/h，排放浓度120mg/m3）的排放要求及《关于全省开展工业企业挥发性有机物专项治理工作中排放建议值的通知》（豫环攻坚办〔2017〕162号）中医药制造工业要求（非甲烷总烃浓度：60mg/m3，去除效率90%）。同时满足《河南省重污染天气重点行业应急减排措施制定技术指南》（2021年修订版）-塑料制品业A级要求（10mg/m3），对周边大气环境影响较小。（4）项目废气产排情况灭菌、解析工段位于独立的灭菌车间，包装封口、热合成型工段分布在北楼2F、3F。上述工段会涉及非甲烷总烃产生。表4-4全厂废气产排情况一览表构筑物排放形式产污工序污染物产生量

t/a产生浓度mg/m3产生速率kg/h治理措施处理效率（%）排放量（t/a）排放浓度（mg/m3）排放速率（kg/h）灭菌车间有组织灭菌、解析非甲烷总烃0.96948.50.485水喷淋塔+两级活性炭吸附装置+25m排气筒（DA001）900.0974.90.049无组织非甲烷总烃0.051/0.026加强密闭/0.051/0.026北楼有组织包装封口、热合成型非甲烷总烃0.00520.01UV光氧化+活性炭吸附装置（TA002）+25m排气筒（DA002）900.00050.20.001无组织非甲烷总烃0.0006/0.0012加强密闭/0.0006/0.0012（5）废气治理措施可行性分析卫生材料及医药用品制造行业，暂未发布该行业的可行技术指南及排污许可证申请与核发技术规范。结合本项目产污环节及生产工艺，。表4-5塑料制品工业排污单位废气污染防治可行技术参考表产排污环节污染物种类过程控制技术可行技术本项目是否为可行技术塑料薄膜制造，塑料板、管、型材制造，塑料丝、绳及编制品制造，泡沫塑料制造，塑料包装箱及容器制造，日用塑料制品制造，人造草坪制造，塑料零件及其他塑料制品制造废气非甲烷总烃溶剂替代密闭过程密闭场所局部收集喷淋；吸附；吸附浓缩+热力燃烧/催化燃烧灭菌、解析废气经水喷淋塔+两级活性炭吸附装置处理是包装封口、热合成型废气经UV光氧化+活性炭吸附装置处理是（6）点源排放情况汇总根据上述分析可知，本项目营运期废气污染物排放情况见下表所示。表4-6本项目有组织废气排放情况一览表污染源名称排气筒地理坐标排气筒参数排放速率（kg/h）经度、纬度高度（m）内径（m）温度（℃）非甲烷总烃DA001E114.696622N35.283784250.6250.049DA002E114.697555N35.284384250.4250.001表4-7本项目矩形面源排放情况一览表位置面源中心点地理坐标面源长度/m面源宽度/m面源有效排放高度/m排放速率（kg/h）经度（东经）纬度（北纬）非甲烷总烃灭菌车间E114.696622N35.2837847518120.026北楼E114.697555N35.2843847544120.0012（7）废气监测计划根据《排污单位自行监测技术指南总则》（HJ819-2017）等文件要求，本项目委托有资质单位对营运期产生的废气进行定期监测，监测内容及监测频次见下表所示。表4-8本项目营运期废气污染物监测计划表类别监测指标监测内容监测点位监测频率监测单位废气非甲烷总烃烟气含湿量，烟气量，烟气温度，烟气流速DA0011次/年委托监测单位非甲烷总烃DA0021次/年非甲烷总烃温度，气压，风速，风向厂界四周1次/年（8）非正常情况排放情况非正常排放是指生产过程中开停车（工、炉）、设备检修、工艺设备运转异常等非正常工况下的污染物排放，以及污染物排放控制措施达不到应由效率等情况下的排放。本项目废气非正常情况排放主要为环保设施故障期间，达不到应有的处理效率。项目非正常工况源强情况详见下表。表4-9项目废气非正常情况排放核算一览表污染源非正常排放原因污染物非正常排放浓度mg/m3非正常排放量t/a单次持续时间h年发生频次应对措施“水喷淋塔+两级活性炭吸附设施”故障非甲烷总烃48.50.000491.0h1次该生产工序停止进行，并及时抢修，定期检修、维护“UV光氧催化装置+活性炭吸附设施”故障非甲烷总烃20.0000011.0h1.0次（9）大气环境影响分析根据废气源强核算，本项目灭菌、解析、包装封口、热合成型工段产生的非甲烷总烃排放速率应满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2二级标准中标准值（25m排气筒时，非甲烷总烃排放速率为35kg/h）的排放要求；同时满足《关于全省开展工业企业挥发性有机物专项治理工作中排放建议值的通知》（豫环攻坚办〔2017〕162号）中医药制造工业要求（非甲烷总烃浓度：60mg/m3，去除效率90%）。同时包装封口、热合成型工段满足《河南省重污染天气重点行业应急减排措施制定技术指南》（2021年修订版）-塑料制品业A级要求（10mg/m3），对周边大气环境影响较小。2、地表水环境影响分析1、废水源强核算本项目营运期废水包括生活污水、纯水制备废水、员工清洗废水、环氧乙烷吸收废水。（1）生活污水本项目新增劳动定员60人，年生产天数300天，1天1班，1班8h，不在厂区食宿。根据《河南省地方标准-工业与城镇生活用水定额》（DB41/T385-2020）要求，不在厂区就餐的人员办公生活用水量以40L/（d•人）计，则本项目营运期职工办公生活用水量总计为2.4m3/d（720m3/a）。生活污水排放系数以0.8计，则本项目生活污水产生量为1.92m3/d（576m3/a）。废水水质为pH6~9、COD300mg/L、BOD5150mg/L、SS200mg/L、NH3-N25mg/L、TN30mg/L、TP2mg/L，经化粪池处理后，定期清掏，用于肥田。（2）纯水制备用水本项目生产过程员工洗手会使用纯水，纯水用量为80m3/a（0.267m3/d），采用制水机组进行制备，制备工艺为反渗透，纯水制备系统制水率为70%，则自来水用量为114.3m3/a（0.381m3/d），纯水制备废水产生量为34.3m3/a（0.114m3/d），经1座沉淀池（5m3）沉淀后用于厂区洒水降尘。（3）员工清洗用水本项目为卫生材料用品生产，车间均为密闭净化号车间，员工进入车间工作时需采用纯水清洗双手并佩戴手套、工作服等工作服装，纯水使用过程产污系数按90%计，则废水产生量为72m3/a（0.24m3/d）。经化粪池（32m3）进行处理，用于肥田，综合利用不外排。（4）环氧乙烷吸收用水本项目产生的环氧乙烷废气具有可与水任意比例混溶的性质，所以采用水喷淋塔处理方式。喷淋塔尺寸为直径1.5m×高2m，循环水池内水量为3m3，每天补充蒸发水量为0.3m3/d（90m3/a）。喷淋废水每年更换一次，更换时委托有资质的单位直接收集转移，每次处理量为3m3。3、声环境影响分析（1）预测模型根据项目建设内容及《环境影响评价技术导则声环境》（HJ2.4-2021）的要求，项目环评采用的模型为《环境影响评价技术导则声环境》（HJ2.4-2021）附录A（规范性附录）户外声传播的衰减和附录B（规范性附录）中“B.1工业噪声预测计算模型”。（2）预测参数根据建设单位提供的资料可知，本项目营运期产生的噪声主要为平面口罩机、缝合锁边机等设备产生的机械噪声，根据类比调查可知，本项目营运期噪声源强约为70dB(A)~85dB(A)，参考《环境噪声与振动控制工程技术导则》（HJ2034-2013），项目产生噪声的噪声源强调查清单见表4-10。表4-10工业企业噪声源强调查清单（室内声源）声源名称声源源强声源控制措施空间相对位置/m距室内边界距离/m室内边界声级/dB(A)运行时段建筑物插入损失/dB(A)建筑物外噪声声功率级/dB(A)XYZ声压级/dB(A)建筑物外距离平面口罩机75减振基础、墙体吸声及距离衰减-24-1532662.8昼间、夜间2042.81缝合锁边机75-28-1761865.82045.81真空包装机70-34-93155620361空气压缩机85-11-1312196520451冲扣器80-27-2412186020401电动电裁刀70-29-381