GBT 19001质量管理体系要求与技术部有关条款

GB/T

19001质量管理体系要求与技术部有关条款1精品课件ISO

9000族核心标准介绍ISO9000：2021质量管理体系根底和术语ISO9001：2021质量管理体系要求ISO9004：2021质量管理体系业绩改进指南ISO19011：2021审核管理体系指南2精品课件GB/T

19000族标准介绍GB/T19000质量管理体系根底和术语GB/T19001质量管理体系要求GB/T19004质量管理体系业绩改进指南GB/T19011质量和环境管理体系审核指南3精品课件质量管理八项原那么1、以顾客为关注焦点：组织依存于顾客，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超载顾客期望。2、领导作用：领导者应确保组织的目的与方向的一致，应当创造并保持良好的内部环境，使员工能充分参与实现组织目标的活动。3、全员参与：各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能使他们为组织的利益发挥其才干。4、过程方法：将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。4精品课件质量管理八项原那么5、管理的系统方法：相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。6、持续改进：持续改进整体业绩应当是组织的永恒目标。7、基于事实的决策方法：有效决策建立在数据和分析的根底上。8、与供方互利的关系：组织与供方相互依存，互利的关系可增强双方创造价值的能力。5精品课件需要了解的重要内容1、公司执行的标准GB/T19001-2021idtISO9001：2021质量管理体系要求2、公司管理者代表〔简称管代〕李维晴

6精品课件需要了解的重要内容3、公司质量方针：采用先进科技；坚持不断创新；增强顾客满意；履行质量承诺。4、公司质量目标：1〕年度新品开发工程不少于5项。2〕顾客满意度到达90以上。3〕当年累计退表率≤0.6%4〕电子表用户端开箱合格率≥99.5%，机械表用户端开箱合格率≥98%；5〕电子表挂网运行故障率≤0.5%，机械表挂网运行故障率≤0.4%；

7精品课件质量职能分配表

注：▲表示主要责任部门，√表示配合部门体系要求技术部体系要求技术部4.质量管理体系5.4策划√4.1总要求√5.5职责、权限与沟通√4.2文件要求5.6管理评审√4.2.1总则6.资源管理4.2.2质量手册6.1资源提供4.2.3文件控制√6.2人力资源√4.2.4记录控制√6.3基础设施5.管理职责6.4工作环境5.1管理承诺√7.产品实现5.2以顾客为关注焦点√7.1产品实现的策划▲5.3质量方针√7.2与顾客有关的过程√8精品课件质量职能分配表体系要求技术部体系要求技术部7.3设计和开发√8.1总则√7.4采购√8.2监视和测量7.5产品实现8.2.1顾客满意√7.5.1生产和服务提供控制8.2.2内部审核√7.5.2生产和服务提供过程的确认▲8.2.3过程的监视和测量7.5.3标识和可追溯性▲8.2.4产品的监视和测量7.5.4顾客财产8.3不合格品控制7.5.5产品防护√8.4数据分析√7.6监视和测量装置的控制√8.5改进√8.测量、分析和改进

注：▲表示主要责任部门，√表示配合部门9精品课件技术部作为主要责任部门的条款7.1产品实现的筹划7.5.2生产和效劳提供过程确实认7.5.3标识和可追溯性标识和可追溯性控制程序Q/SXG08.04.209-202110精品课件4.质量体系要求1目的按照GB/T19001-2021标准，结合公司情况建立质量管理体系、形成文件，加以实施、保持并持续改进。2范围适应于公司质量管理体系及质量管理体系文件的控制。3职责3.4各部门负责本部门职责范围内质量活动、管理。11精品课件4.质量体系要求4.2.3文件控制确保对质量管理体系运行起重要作用的各个场所都能得到相应文件的有效版本，根据公司建立的?文件控制程序?进行管控。运营与人力资源部负责质量手册、程序文件的编制、控制、管理；技术部门负责技术类文件的编制、控制、管理〔包括适当范围内的外来技术文件〕。a〕文件发布前得到批准，每年对管理性文件进行评审、予以更新，再次批准。……。技术类文件由研发中心主任〔主任助理〕、海外开发部主任或其授权人批准。b〕文件的更改分别由运营与人力资源部、职能部门填写“文件修改通知单〞，做好更改记录。根据?文件控制程序?管理。c〕文件的发放确保文件使用的部门、分厂等都能够得到相应文件的有效版本。职能部门拟定文件发放范围，经批准后，按规定发放，作好发放记录。12精品课件4.质量体系要求4.2.3文件控制d〕文件保持清晰，易于识别。对质量手册、程序文件及其它管理性文件应加盖受控章和分发号，技术类文件应加盖受控章、分发号及分发日期。受控文件破损、丧失或更换使用者，均应根据?文件控制程序?要求办理手续。e〕外来管理性文件由管理者代表确认，技术文件由研发中心主任〔主任助理〕或海外开发部主任确认，由运营与有力资源部和技术部门分别进行归口管理。f〕对作废文件及时收回盖“作废〞章，集中后销毁。确需保存时加盖“作废留用〞章，并作好登记，防止作废文件的非预期使用。g〕运营与人力资源部、技术部门分别负责管理性文件和技术类文件的归档保存，编制“受控文件清单〞。h)内部直接引用的管理制度执行?制度标准化管理规定?，编入“受控文件清单〞。13精品课件4.质量体系要求4.2.4记录控制编制?记录控制程序?，对记录进行控制，确保能够提供客观证据。a〕记录的设置依据标准的要求和检验要求筹划。b〕记录用编号进行识别，按?文件控制程序?执行。c〕填写应字迹清晰、数据准确、内容完整，不得随意涂改。d〕各部门专人负责，保存期按“记录清单〞中的规定执行。e〕贮存的环境应通风、防潮、防火、防虫蛀等。f〕记录由保管部门分类、编目，装订成册，便于检索。g〕超过保存期无参考价值的记录，由部门负责人批准后销毁。H〕内部直接引用的管理表格，无须再次编号，编入“记录清单〞。14精品课件5.管理职责1目的规定最高管理者承诺和实施的活动，确定质量方针和质量目标，明确职责、权限和沟通方式，进行管理评审，确保体系的持续适宜性、充分性和有效性。2范围适用质量管理体系中“管理职责〞的建立和实施。3职责3.5各有关部门根据体系文件的规定以及各自职责实施、管理和改进过程。15精品课件5.管理职责4.5职责和权限4.5.13技术部a〕负责电子表、机械表产品的实现筹划工作。b〕负责电子表、机械表的新产品开发、改进型产品的各项设计工作、小批试制及所发现问题的协调解决。c〕小批试产、批生产工艺文件编制及生产的技术支持。d〕工艺研究、技术文件的编制、新工艺的验证及推广控制、管理。e〕负责工装、设备的管理，保证精度和正常使用，编制相应操作规程并监督实施，监督使用部门做好维护保养工作。

16精品课件6.资源管理1目的确定并提供所需的资源，保证质量管理体系的有效实施，到达顾客满意。2范围适用于体系有效运行所需的人力资源、根底设施、工作环境等资源的配置。3职责3.4技术部负责设备、工装的识别与管理。3.5其他部门负责本部门职责范围内资源的识别、管理与使用。17精品课件6.资源管理4工作程序4.3.2根底设施和工作环境的提供a〕使用部门根据生产要求提出根底设施及工作环境申请要求。b〕工艺设备科根据需求及开展需要进行审核，报公司领导批准后，实施采购或工作环境的改造。4.3.3设施的验收、使用和保养a〕设施验收合格后管理部门建立设施台帐，使用部门接收签字，投入使用，进行日常维护保养。b〕验收不合格的设施由工艺设备科退还或整改，并记录处理结果。c〕工艺设备科每年12月制定下年度检修方案，发至使用部门执行。d〕日常使用中设施发生故障，填写检修单，检修完毕验收合格方能投入使用。4.3.4设施的报废a〕对无法修复、无法使用的设施由使用部门填写?报废申请表?送固定资产管理部门审核后，报批准实施报废。b〕报废的设施应作出报废标识并及时撤离使用现场。18精品课件7.产品实现1目的实现产品的质量目标和要求，确定产品实现所需的过程，予以控制。2范围适用于产品实现的筹划，与顾客有关的过程，设计和开发、采购、生产和效劳提供、监视和测量设备的控制。3职责3.3技术部门负责产品实现筹划、产品的设计和开发、技术文件和检验标准的编制、控制、管理及产品标识的控制。3.8计量中心、工艺设备科负责监视和测量装置的管理，并制定相关管理文件。3.10工艺设备科负责设备、工装的控制、管理。19精品课件7.产品实现4.1产品实现的筹划为实现产品的质量目标和要求，技术部门筹划产品实现所需的过程，产品实现的筹划与体系其它过程的要求一致。4.1.1筹划的内容：a〕产品的质量目标和要求。b〕确定产品实现所需要的过程，以及过程的顺序；确定建立的文件；根据产品实现过程确定需要的资源，包括人员和设施。20精品课件7.产品实现4.1.1筹划的内容：c〕针对产品实现过程，确定验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准那么。d〕确定产品实现过程的记录，以向顾客及相关方提供产品实现过程和满足要求的证据。4.1.2技术部门负责对特定产品、工程和合同的产品实现所需的过程进行筹划，筹划结果应编制适于运作的文件，如质量方案，执行?文件控制程序?。注：定牌通知也是一种质量方案21精品课件7.产品实现4.5生产和效劳的提供通过生产和效劳过程的有效控制，确保生产和效劳提供满足顾客的需求和期望。执行?生产过程控制程序?。4.5.1生产和效劳提供的控制a〕技术部门负责提供产品图样和编制产品技术要求。b〕技术部门组织编制工艺文件或作业指导书。c〕工艺设备科确定设备和工装，分厂进行维护和保养，保证其正常使用。d〕计量中心确定监视和测量装置的需求，并正确指导使用部门的使用。e〕品管部、研发管理部负责产品的监视和测量。f〕销售管理部、海外各营销区域负责产品交付活动，技术效劳部负责产品交付后的效劳。22精品课件7.产品实现4.5.2生产和效劳提供过程确实认当生产过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证〔使问题在产品使用后或效劳交付后才显现〕时，对这样的过程〔注：即特殊过程〕实施确认〔注：确认就是证实这些过程实现所筹划的结果的能力〕。制订确认的准那么，本公司对下述特殊过程进行确认和控制：a〕铁芯热处理过程，磁分路热处理过程；b〕波峰焊过程、SMT过程、电子表高温老化过程。23精品课件7.产品实现4.5.3标识和可追溯性4.5.3.1技术部门制定产品、检验标识和要求并控制实施，具体执行?标识和可追溯性控制程序?。4.5.3.2制造管理部、品管部、分厂按规定要求，管理和保护运行过程中各种标识，严禁混淆使用。4.5.3.3当产品出现有追溯要求时，品管部对标识进行控制和记录，并组织有关部门和人员进行追溯。24精品课件

章节号标题程序文件编号1文件控制程序Q/SXG08.04.201-20122记录控制程序Q/SXG08.04.202-20123管理评审程序Q/SXG08.04.203-20124人力资源控制程序Q/SXG08.04.204-20125与顾客有关的过程控制程序Q/SXG08.04.205-20126设计和开发控制程序Q/SXG08.04.206-20127采购控制程序Q/SXG08.04.207-20128生产过程控制程序Q/SXG08.04.208-20129标识和可追溯性控制程序Q/SXG08.04.209-201210顾客财产控制程序Q/SXG08.04.211-201211产品防护控制程序Q/SXG08.04.212-201212顾客满意度测量程序Q/SXG08.04.214-201213内部质量管理体系审核程序Q/SXG08.04.215-201214产品监视和测量控制程序Q/SXG08.04.216-201215不合格品控制程序Q/SXG08.04.217-201216数据分析控制程序Q/SXG08.04.218-201217纠正和预防措施控制程序Q/SXG08.04.219-2012

程序文件清单25精品课件文件控制程序Q/SXG08.04.201-20211目的确保体系运行重要作用的场所能得到有效版本。2范围适用于与质量管理体系有关的文件的控制、管理。3职责3.3研发中心主任、主任助理负责技术文件的批准和外来技术文件引用确实认。3.5技术部门负责组织技术类文件的编制、控制、管理。3.6有关部门负责文件使用过程中的控制和管理。4工作程序4.1文件的分类a〕管理性文件：质量手册、程序文件和其它管理性文件〔包括外来管理性文件〕。b〕技术类文件：产品标准，检验和试验标准，工艺文件，图纸和适当范围的外来技术文件。26精品课件文件控制程序Q/SXG08.04.201-20214.2文件的编号4.2.1管理性文件的编号执行?企业标准编号规那么?：4.2.2技术类文件(除外来文件)的编号，按照公司?技术文件编号方法?编制。4.2.3外来文件的编号在原编号前直接加YSX。4.2.4管理性文件编号与技术类文件编号，分别由运营与人力资源部、技术部门控制和管理。4.3文件的编制、审核、批准和发布4.3.3其他管理性文件由职能部门组织编制、审核、主管领导批准。4.3.4技术类文件由技术部门编制、审核，研发中心主任、主任助理批准。临时性技术文件〔如临时工艺文件、定牌表通知〕由技术部门经理批准。分厂工艺文件、检验规程由分厂自行编制、审批。4.3.5外来管理性文件〔政策、法规等〕由管理者代表确认，外来技术类文件〔国家标准、行业标准等〕由主管研发主任、主任助理确认。4.3.6每年对管理性文件进行评审，必要时更新，再次批准。27精品课件文件控制程序Q/SXG08.04.201-20214.4文件的发放4.4.1质量手册和程序文件的发放，由运营与人力资源部拟定“文件发放名单〞，管理者代表批准后发放。4.4.2其它管理性文件的发放，编制部门拟定“文件发放名单〞，部门领导批准后发放。4.4.3技术类文件的发放，技术部门拟定“技术文件发放登记表〞，技术部门经理批准后发放。4.4.4各部门应在“文件发放名单〞或“技术文件发放登记表〞的收签栏内签字，将文件登记在本部门“受控文件清单〞上，随时更新。4.4.5外来文件分别由运营与人力资源部或技术部门拟定“受控文件发放名单〞或“技术文件发放登记表〞，由管理者代表或主管研发中心主任、主任助理批准后发放。4.4.6有效文件均为受控文件，有效文件加盖“受控〞印章并注明分发号。有效文件不得随便复印。4.4.7文件破损，影响使用时，到文件发放部门办理更换手续，交回破损文件发新文件。原破损文件加盖“作废〞印章，对作废文件集中管控。28精品课件文件控制程序Q/SXG08.04.201-20214.4.8受控文件使用者变动时，办理变更手续。4.4.9文件丧失，使用者提出补发申请，说明原因，经运营与人力资源部〔技术部门〕批准后补发。补发文件注明新的分发号，原号作废，通知各部门防止误用。4.4.10技术类文件的发放、领用、更换、执行?技术档案管理制度?。4.5文件的更改4.5.1管理性文件的更改，相关部门填写“文件修改审批表〞，职能部门进行更改，经运营与人力资源部审核后，报管理者代表批准后发布。4.5.2技术类文件的更改，由相关部门进行更改，按?技术文件更改制度?的相应规定执行。4.6文件的销毁4.6.1对已失效或作废的文件，由文件归口管理部门及时收回，加盖“作废〞章，填写“文件销毁审批单〞，经归口部门负责人批准后集中销毁。29精品课件文件控制程序Q/SXG08.04.201-20214.6.2对已作废，但还有保存价值的文件，文件管理部门加盖“作废留用〞印章给予保存，填写“作废留用文件登记表〞，与其他文件分开归档。如确需借阅，需办理借阅手续。4.6.3技术类文件的报废、销毁、执行?技术档案管理制度?。4.7文件的保管及借阅4.7.1管理性文件原件由运营与人力资源部归档保存，技术类文件原件由文件编制部门归档保存。4.7.2各部门负责本部门使用文件的保管。4.7.3公司人员需要借阅文件时，应填写“文件借阅登记表〞。5.7.4技术类文件的保管及借阅执行?技术档案管理制度?。4.8内部直接引用的管理制度执行?制度标准化管理规定?，编入“受控文件清单〞。4.9在公司OA制度模块中按规定操作流程对文件所进行的编制、审核、批准〔含更改、发放等〕均与书面签发同等有效。以OA签发的文件不做发放、收签登记。但OA签发的文件与书面文件有冲突时以书面为准。4.10作为记录的文件应执行?记录控制程序?。30精品课件标识和可追溯性控制程序Q/SXG08.04.209-2021

1目的

在进货、生产、交付的阶段对产品、检验及试验状态进行标识，防止产品混用、误用，具有可追溯性。2适用范围

适用于电能表产品的进货、生产、检验、试验、交付各阶段。3职责3.1技术部门制定产品标识方法和要求，并控制实施。3.2分厂和制造管理部等相关部门配合实施。4工作程序4.1产品标识、检验和试验状态标识形式：有印章、标签、标牌、色标、标记、条形码、生产流程卡、合格证、库存卡、区域堆放等。4.7可追溯性4.7.1在规定有追溯性要求的场合，技术部门应对每个或每批产品统一标识，并记录。4.7.2在合同规定或顾客要求时，明确产品追溯的起点和终点。31精品课件记录控制程序Q/SXG08.04.202-20211目的提供符合要求和体系有效运行的客观证据。2范围适用于产品、过程和体系有效运行。3职责3.2各部门负责本部门记录的收集、编目、保管和归档。32精品课件管理评审控制程序Q/SXG08.04.203-20211目的评审质量管理体系的适宜性、充分性、有效性，持续改进和完善质量管理体系，确保质量方针、目标的实现，满足顾客要求。2范围适用于管理评审活动。3职责3.4各部门提供部门评审资料，落实管理评审中提出的措施。33精品课件与顾客有关的过程控制程序Q/SXG08.04.205-20211目的识别、确定顾客对产品的要求，评审满足顾客对产品要求的能力，确保履行顾客对产品的要求，到达顾客满意。2范围适用识别、确定顾客对产品要求及销售合同评审的控制、管理和与顾客沟通。3职责3.2技术部门、品管部、制造管理部、技术效劳部配合实施。4工作程序4.2.5按如下分工进行会签评审认可：a〕技术部门对技术要求，图纸或样品完整性及有关法律、法规要求作出评审，对工艺的可行性评审。34精品课件生产过程控制程序Q/SXG08.04.208-20211目的通过对生产和效劳过程有效控制，确保满足顾客的需求和期望。2范围适用于电能表生产过程的控制。3职责3.3技术部门提供产品工艺文件、图纸、标准，负责产品标识的控制。4工作程序4.2过程筹划4.2.1技术部编制工艺流程表〔或图〕，进行过程