评价生物医药项目与公司-王进-博士

2023/11/91生物医药投资的特点医药企业发展生存的关键投资专业性强风险高且周期长投资量大投资回报率的不确定性受政府行政法规影响2023/11/92中美生物医药技术交易差别研发费用:美国投入巨大，中国相对小，但增幅很大专利保护:美国非常重视，相当专业中国还比较生疏，缺乏人才技术转让:美国交易频繁，水涨船高中国交易价格:美国价格很高，支付方式灵活，中国价格偏低，支付单一创新程度:美国原创程度高，中国创新程度低，仿创结合居多商业诚信:美国比较成熟，游戏讲规则，中国还难以接受后期支付资产评估:美国很高，中国偏低，与创新度和市场份额有关政策限制:技术交易非常市场化，中国还有条列和条文限制如SFDA创投支持:美国投资者很专业，支持力度大，中国还比较缺乏专业投资资本市场:美国偏重无形资产，中国偏重硬件和净资产人才瓶颈:美国有很强的BD和技术转让群体，中国学校企业缺行家司法中介:美国非常发达，依法可循，中国有许多空白，缺乏案例2023/11/93新药开发成功率估算先导药物 1/1000完成临床前试验40/100通过I期临床试验70/100通过II期临床试验52/100通过III期临床试验65/100通过FDA审批90/100上临床后成功率 20%2023/11/94医药保健投资的偏好治疗性新药预防性疫苗诊断性试剂治疗性仪器诊断性仪器2023/11/95评估技术产品和企业企业/项目商业目标:可市场化的产品技术/产品有知识产权保护,无侵权风险产品有巨大的市场容量和成长潜力清晰可行的商业模式和策略使之赢利实现产业化的时间,成本和回报有无竞争产品和对手：最先或最好开发周期和投资额及风险2023/11/96专利保护的重要性结构专利,用途专利,工艺专利保护范围,保护力度,保护期是否有重要国际专利保护是否有阻碍专利产品产业化的专利明确的产权归属,无专利纠纷中小生物技术企业的生命线2023/11/97医药开发项目的评价创新:新创产品,最先或最好,科学严谨市场:适应症,发病率,巨大或未满足的市场产权:产品的知识产权归属和保护进展:产品开发阶段:离市场多远?数据:临床前数据,药效机理,人体试验数据竞争:现有和未来的同类竞争产品的状况风险:开发周期,成败机率,药政管理投资:投资量,最终目标,利润和回报2023/11/98首创新药独家垄断期缩短首创新药 年 次创新药 年 垄断期/年 Inderal 65 Lopressor 78 13Tagamet 77 Zantac 83 6Capoten 80 Vasotec 85 5AZT 87 Videx 91 4Prozac 88 Zoloft 92 4Oiflucan 90 Sporanox 92 2Invirase 95 Noivir 96 0.25Celebrex 99 Vioxx 99 0.252023/11/99技术转让,独家与非独家,市场划分研究合作,委托开发,赞助参股,控股,整体收购特定公司内部研发项目审核投资交易结构支付方式:现金,股票,首付,提成投资合同:权利保护与可实施性投资生物医药项目公司模式2023/11/910虚拟新药投资孵化模式无硬件投资,依托大学研究机构无地域国界限制,有“仙”则灵无庞大人员编制,委托研发为主无形资产优化膨胀为目标无用功不做,求效率和重点突破无胜算和进展,则不追加投资无希望项目企业乘早收摊及时止亏2023/11/911中国中药首次以药打入西方砒霜治血癌源于70年代民间配方哈医反复改进试验确定治癌妙药96年英文见报引起西方高度重视派拉蒙特联手“MSKCC”重金开发周密计划专业管理精心实施无误虚拟模式三年见分晓创FDA记录巨额回报扬名海外病患喜获新生2023/11/912几点想法与建议重视创新与知识产权保护建立科学的投资决策体系项目选择:新制剂,适应症,结构类似物,天然药物人力资本是决定因素:大力引进人才药厂要加大研发投资力度,不要偏好广告投入