DB5113-T 38-2023规范化药店建设规范

ICS03.080CCSICS03.080CCSC00四川省（南充市）地方标准DB5113/T38—2023规范化药店建设规范20232023092220231022南充市市场监督管理局目次前 言 II范围 1规性用件 1术和义 1基原则 1基要求 1管和督 6附录A(范） 7参考献 8前言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。规范化药店建设规范范围本文件规定了规范化药店建设的基本原则、基本要求。本文件适用于南充市行政区域内规范化药店建设。本文件没有规范性引用文件。下列术语和定义适用于本文件。3.1满足资质合法规范、内部管理规范、经营行为规范、药学服务规范、店堂环境规范、监督公示规范六方面要求的实体药店。4基本原则满足资质合法规范、内部管理规范、经营行为规范、药学服务规范、店堂环境规范、监督公示规范六方面要求的实体药店。4基本原则强化秩序管理，维护药品价格秩序，公平有序竞争，积极推动行业自律，推进行业健康规范发展。5基本要求资质药店应当依法取得药品经营许可证。药品经营许可证应当标明有效期和经营范围，到药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录和凭证药店应具备与其经营范围和规模相适应的组织机构和人力资源，规范、合理设置岗位，药店各岗位人员应符合有关法律法规和规范规定的资格要求、文化程度、专业学历或药店应根据各岗位人员的工作职责，制定相应的培训和继续教育计划，开展相关法律（冻药店应对直接接触药品岗位的人员进行岗前和年度健康检查，并建立健康档案。患有营业场所内，药店各岗位人员应当仪容仪表端庄、精神饱满、举止得体、行为文明，/药店应具有降温、防冻、防潮、防虫、防鼠等相应设施或采取必要的安全管理措施，避药店货架、柜台、隔离、照明、监测调控温度等设施设备应当齐备、完好。经营中药饮（冻（）药店应设置药品拆零专柜（专区），配备药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。经药店在用计量器具、温湿度监测设备应当按照国家有关规定要求进行定期校准或检定，药店应当建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统，并满足药品追溯的要求。连药店采购药品时，应按要求确定供货单位及其销售人员的合法资格、所购药品的合法性，药店采购药品时，应当向供货单位索要发票。发票应列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应附《销售货物清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章。发票上的购、销单位名称及金额、品名应与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。药店采购药品应建立采购记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂药店应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位药店应严格执行药品收货和验收相关的程序和要求，对到货药品逐批进行收货、验收，药品到货时，药店收货人员应按采购记录，对照供货单位的随货同行单核实药品实物，做到票、账、货相符。冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式以及运输过程的温度记录、运输药品应当按剂型、用途及储存要求分类分区陈列、存放，实行药品与非药品分开、处方药与非处方药分开、内服与外用药品分开，摆放整齐、有序、美观，指示性标志和警示语等设置规范、醒目、正确、齐全。经营中药饮片的，应当按照《中国药典》书写正名正字；拆零药品应当存）。（）1图1儿童用药专用标识示例经营。药店药品拆零销售应当符合以下要求：负责拆零销售的人员经过专门培训；拆零的工药店发布药品、医疗器械、保健食品等宣传广告，应按照国家有关广告管理的规定，药店应严格执行药品价格政策，维护药品价格秩序，明码标价，货真价实，质价相符，药店应维护市场公平竞争秩序和竞争规则，反对采用不正当手段进行恶性竞争。在营药店应当积极开展药学服务和用药咨询，正确介绍药品治疗作用和预期功效，为消费者提药店应根据药品说明书，结合消费者实际情况，提出药物使用建议，对症荐药，指导消费营业时间内，药店应当有执业药师在岗审核处方。零售药品应当准确无误，并正确说明用药店销售药品时应提示用药禁忌，销售近效期药品应当告知有效期，销售中药饮片应当告药店应严格遵照《中华人民共和国消费者权益保护法》等法律法规和《药品经营质量管理药店应设置兼职部门或人员在授权范围内接待受理消费者投诉。接待消费者投诉时耐心热鼓励药店指导消费者正确使用血压、血糖等测量设备，为消费者提供测量血压等服务，并鼓励药店设置夜间服务窗口，保证24药店营业区域布局合理，药品陈列摆放、药品调配、客流通道等区域整洁、宽敞、明亮，）药店营业场所内、外环境应当卫生、整洁，符合相应卫生标准，无污染源影响药品质量。药店营业场所装饰环保，色彩协调，并具备充足的自然光线或适宜的照明设施，确保营业药店营业场所不乱堆乱放物品，不安放